醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度范本

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1、第一章 工作制度4器械科管理制度4醫(yī)療器械科科長工作職責5器械科采購員工作職責5器械科帳目保管員工作職責6器械科倉庫保管員工作職責6醫(yī)療器械修理技師職責6中心供氧管理工作職責7器械科倉庫驗證員工作職責7設備檔案管理人員工作職責7壓力容器安全管理人員崗位職責8壓力容器操作人員崗位職責8醫(yī)療設備賬目保管員工作職責9一次性使用介入耗材追溯與預入庫保管員工作職責9器械科管理制度與崗位職責監(jiān)管考核辦法10器械科管理制度與崗位職責考核細則11第二章、醫(yī)療設備管理制度12醫(yī)療儀器設備管理制度12醫(yī)療儀器設備使用管理制度13醫(yī)療設備更新制度13醫(yī)療設備保障要求與規(guī)范14醫(yī)療儀器設備和器械維修、保養(yǎng)管理制度18

2、醫(yī)療儀器設備報廢制度19醫(yī)療設備驗收制度20專業(yè)設備招標投標管理規(guī)定21貴重儀器（設備）使用注意事項21醫(yī)療儀器設備購置、更新審批制度22醫(yī)療儀器設備采購管理制度22醫(yī)療儀器設備驗收管理制度23醫(yī)院設備調(diào)撥管理制度23放射源安全管理制度24大型醫(yī)療設備配置與應用管理制度25醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全管理制度25醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測與報告制度27醫(yī)學裝備使用評價制度28醫(yī)學裝備臨床使用安全控制與風險管理制度28醫(yī)療設備培訓考核制度29醫(yī)療設備使用人員考核流程32急救儀器設備管理制度33生命支持類、急救類醫(yī)療設備緊急調(diào)配制度33生命支持類醫(yī)學裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度34醫(yī)療器械計量管理制度35

3、計量器具周期檢定制度35計量器具的使用、維護、保養(yǎng)制度36生命支持類、急救類醫(yī)療設備緊急調(diào)配流程36醫(yī)學裝備三級管理制度37醫(yī)院放射裝置定期檢查與維護規(guī)章制度38輻射安全管理規(guī)定39核醫(yī)學設備安全防護與質(zhì)量安全控制監(jiān)測40大型精密醫(yī)療設備管理制度41高壓容器安全使用管理制度42消毒滅菌設備監(jiān)測制度43鼓勵相關(guān)不良事件監(jiān)測與報告的措施44醫(yī)療儀器設備應用分析制度45第三章、醫(yī)用耗材管理制度45醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料管理制度45醫(yī)用耗材采購管理制度46一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度48植入人體的醫(yī)療器械及材料管理制度48高值醫(yī)用耗材信息管理制度49危險化學品管理制度49貴重醫(yī)用耗材的采購使用管理辦法5

4、0器械科倉庫管理制度50醫(yī)用耗材、器械到貨驗收制度51醫(yī)用耗材、醫(yī)用器械和設備檔案管理制度52器械科庫存物資存量管理制度52透析器材提取使用流程與登記制度53介入醫(yī)療器械購入使用登記與報告制度53第四章、其它55急救類、生命支持類醫(yī)學裝備應急處置預案55醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測報告管理制度57鼓勵相關(guān)不良事件監(jiān)測與報告的措施59醫(yī)療器械不良事件報告流程圖（應急預案）60應急物資采購預案61應急基本物資計劃目錄61應急物資采購預案62應急物資和設備管理制度62壓力容器應急預案62供氧站防火安全制度63氧氣設備操作規(guī)范63第五章、流程圖65固定資產(chǎn)報廢處置流程圖（器械科）65常規(guī)設備維修工作流程圖

5、66醫(yī)療儀器設備采購流程圖67醫(yī)療設備驗收流程圖68設備保養(yǎng)維修流程圖69醫(yī)療儀器設備應用分析流程70醫(yī)用耗材、檢驗試劑采購流程圖71醫(yī)療器械不良事件報告流程圖（應急預案）72安全控制及風險管理流程圖73生命支持類、急救類醫(yī)療設備緊急調(diào)配流程74應急物資和設備審批流程75一次性無菌器械使用流程76一次性醫(yī)用耗材使用流程77第一章 工作制度器械科管理制度一、在院長和分管院長的領(lǐng)導下，按照醫(yī)療器械管理條例的要求，做好全院醫(yī)療、教學、科研工作所需的醫(yī)療儀器設備器械的管理、調(diào)研、論證、采購、安裝、調(diào)試、保管、供應、調(diào)配、維修、保養(yǎng)、改造、測試、計量和衛(wèi)生材料供給等工作。二、根據(jù)院內(nèi)各科室請購申請計劃單

6、和庫存情況編制采購計劃，新品種報請分管院長審批并執(zhí)行招標程序后執(zhí)行，常用品種報請器械科長同意后采購。三、對于一般儀器設備、常用醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的采購，嚴格按照計劃的品名、型號、規(guī)格、數(shù)量等進行，所購的醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料必須證照齊全。對于國內(nèi)、外大型、貴重、精密儀器設備的采購、驗收應由器械科及相關(guān)科使用室共同進行，驗收不合格按有關(guān)規(guī)定處理(包括索賠等)。四、凡由器械科采購的醫(yī)療儀器設備器械和衛(wèi)生材料必須嚴格履行出入庫手 續(xù)，并做好上帳工作，對于儀器設備還要做好建檔登帳，建立儀器技術(shù)檔案工作，并協(xié)助相關(guān)科室制訂操作和維護保養(yǎng)規(guī)程。五、器械庫按照器械的性質(zhì)、使用科室等分類保管，要求帳、物相符，并注

7、意庫房的整潔，做到通風防潮、防霉、防熱變形失效、防火、防盜等。六、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管，須由專人負責，貴重儀器設備應指定專人使用，專人定期保養(yǎng)，專人維修。七、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)，貴重儀器設備的報廢、損壞、變價、轉(zhuǎn)讓、無價調(diào)撥、均由所用科室填寫申請單，經(jīng)維修人員鑒定后，報器械科審核后送院領(lǐng)導或上級主管部門批準后方可執(zhí)行。八、按照計量法的要求，負責聯(lián)系、申報、組織對全院計量器具進行強制性、周期性檢定工作，計量不合格器具堅決不用，不能修復的應及時報廢。九、各科需維修的儀器設備器械要送至器械科或電話告之，由維修人員組織維修。維修人員平時應經(jīng)常深入科室進行維護保養(yǎng)，指導使用人員

8、正確使用和日常的保養(yǎng)工作。醫(yī)療器械科科長工作職責一、在醫(yī)院黨政的領(lǐng)導下，負責領(lǐng)導本科室各項工作。二、負責組織全院儀器、設備、器械、衛(wèi)生材料、化學試驗供應、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學、科研、預防工作的順利進行。三、審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計劃，組織有關(guān)人員匯編，制定采購計劃，報分管院長審批實施。四、了解檢查各科室對醫(yī)療器械需要和使用管理情況。做好合理供應和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。五、組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)外貴重設備進行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度。督促使用人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的總有效能。六、負責本科室的業(yè)務訓練，掌握本科人員的工作思想情況，做

9、好思想工作，并向院長提出晉升、獎懲意見。器械科采購員工作職責一、在院、科領(lǐng)導下，負責全院醫(yī)療儀器設備、器械、衛(wèi)生材料的采購工作。二、根據(jù)各科需要，制訂各類物品的年度、季度、月份和臨床的采購計劃，報請領(lǐng) 導審批后及時采購。三、做好物資采購用款申請、報銷工作，嚴格執(zhí)行財經(jīng)制度，履行驗收入庫手續(xù)， 做到錢、物、憑證三對口，一次借款，一次清帳。四、 負責外單位往來函件的處理，監(jiān)督合同的履行，從用戶角度向生產(chǎn)單位提出產(chǎn)品質(zhì)量等方面的意見。五、 在辦理業(yè)務的過程中，應遵循計劃采購，計劃用款的原則，注意采購質(zhì)量，廉潔奉公，勤儉節(jié)約，反對一切不正之風，因責任心不強，盲目采購，造成損失應追究責任。器械科帳目保管

10、員工作職責一、在科長領(lǐng)導下，負責全院醫(yī)療儀器設備、器械、衛(wèi)生材料帳目的管理，與倉庫保管員密切協(xié)同，互相監(jiān)督，做好保管工作。二、到貨后，按送貨單、發(fā)票清點實物，確認物、發(fā)票、送貨單三對口后，開具入庫單，分類登記，交倉庫保管員入庫。三、 接到科室的請領(lǐng)單，開具三聯(lián)單，并登入相關(guān)帳冊，然后交倉庫保管員發(fā)貨。四、 根據(jù)帳面反映的庫存情況，及時向科長提出采購計劃方面的意見。五、 負責各科室醫(yī)療設備分戶帳的登記。六、 遵循勤儉節(jié)約的原則，注意修舊利廢，物盡其用，經(jīng)常核查帳目，與倉庫保管員合作，進行定期或不定期盤點，努力做到帳目相符，發(fā)現(xiàn)問題應查明原因及時糾正。器械科倉庫保管員工作職責一、 在科長領(lǐng)導下，負

11、責全院醫(yī)療儀器設備、器械、衛(wèi)生材料實物的管理，與帳目保管員密切協(xié)同，互相監(jiān)督，做好保管工作。二、 按入庫單，認真清點實物，確認準確無誤后，方可登帳、入庫。三、 按出庫單，包括（數(shù)量、規(guī)格）從庫房取貨，經(jīng)科室當面點清后，發(fā)給科室，并登入相應的帳冊。四、 根據(jù)物資的庫存情況，就物資發(fā)放和采購向科長提出意見。五、 保持庫房整潔，對庫存物資細心保管，分類存入，防止積壓、浪費、霉爛、變質(zhì)、銹蝕和盜劫，因責任心不強，致使庫存物資霉變造成損失，應追究責任，經(jīng)常清點庫存，檢查帳目，與帳目保管員合作，進行定期或不定期盤點，努力做到帳目相符，帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題，應查明原因，及時糾正。醫(yī)療器械修理技師職責一、 在院

12、長和科長領(lǐng)導，負責全院精密儀器和醫(yī)療器械材料修理工作，研究解決修 理上的疑難問題。負責檢查監(jiān)督全院醫(yī)療設備技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行。二、 經(jīng)常與各科室取得聯(lián)系，了解醫(yī)療器械及儀器使用的保養(yǎng)情況。三、 負責對技士、技術(shù)員、修理工業(yè)務技術(shù)指導，組織業(yè)務學習，提高業(yè)務技術(shù)水平。四、 負責儀表工具、器材配件采購計劃的編制，報科長批準后實施，保證妥善保管使用。五、 參加新購進設備的安裝、調(diào)試、驗收工作，參與報廢設備的技術(shù)鑒定工作。中心供氧管理工作職責一、 管理人員必須以高度的責任感認真工作，保證不間斷供氧。二、 隨時掌握貯槽內(nèi)的液位和壓力，及中心匯流排內(nèi)的氧氣貯量，作好各項指標 及參數(shù)的登記。三、 保證一定數(shù)

13、量的自備用氧，深入病房及時掌握用氧量，每天一小查，每周一 大查，發(fā)現(xiàn)問題及時修理及匯報。四、 保持中心液氧區(qū)的整潔，注意安全操作，嚴格禁止各種油類及火源進入?yún)^(qū)內(nèi)。五、 嚴格按照交接班制度做好交接班。器械科倉庫驗證員工作職責一、 在科長領(lǐng)導下，以對醫(yī)院、對病人高度負責的精神做好驗證工作。二、 確保進院公司其經(jīng)營許可證合格有效、經(jīng)營的產(chǎn)品有生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品 注冊證及產(chǎn)品合格證。三、 按送貨清單逐一查驗產(chǎn)品證件，做到產(chǎn)品證號與注冊證號一致，所有證件合 法有效。四、 查驗一次性耗材、檢驗試劑、植入及介入材料的證件，尤其是要加強對植入 介入、消毒隔離、透析器材的驗證工作。五、 驗證工作是一項政策性很

14、強的工作，必須嚴肅認真，一絲不茍；必須踏踏實實，兢兢業(yè)業(yè)，不可以馬虎。遇到問題必須及時匯報領(lǐng)導。設備檔案管理人員工作職責一、 在醫(yī)療器械科科長的領(lǐng)導下進行工作，具體負責醫(yī)療器械的購買及使用前后有關(guān)信息的收集、整理、保存工作。二、 嚴格按照醫(yī)療設備檔案管理的內(nèi)容進行檔案理。三、 采用計算機管理資料，定期做好備份保存。四、 保證醫(yī)療設備信息的查詢、處理及上報數(shù)據(jù)準確無誤。五、 負責檔案的外借與歸還管理，保證檔案的安全和完整。六、 加強學習，熟悉業(yè)務，改進工作，不斷提高檔案管理水平。七、 定期向領(lǐng)導匯報檔案管理情況。壓力容器安全管理人員崗位職責壓力容器安全管理人員應當熟悉壓力容器法律法規(guī)和標準，掌握

15、相關(guān)的安全技術(shù)知識，持特種設備作業(yè)人員證上崗。其職責內(nèi)容應包括但不限于：一、 接受并配合特種設備安全監(jiān)督部門的安全監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時采取措施予以改正或者消除。二、 定期、不定期檢查壓力容器和糾正壓力容器使用中的違章行為，發(fā)現(xiàn)問題應立即處理。情況緊急時，可以決定停止使用壓力容器設備并及時報告本單位有關(guān)負責人。三、 收集、管理壓力容器安全技術(shù)檔案。四、 編制壓力容器日常安全檢查計劃并組織落實。五、 按規(guī)定編制壓力容器每年定期年檢計劃，按規(guī)定到期前1 個月提交壓力容器年檢申報資料。六、 提出壓力容器應急救援演習計劃，負責組織應急救援演習具體工作；七、 組織實施壓力容器操作人員的培訓和教育

16、工作。督促持證壓力容器管理人員、壓力容器操作人員特種設備作業(yè)人員證到期前三個月進行證件復審申報，落實相關(guān)人員按時參加復審培訓及考核。八、 配合特種設備安全監(jiān)督管理部門和檢驗檢測機構(gòu)實施安全監(jiān)督檢查、檢驗檢測和作業(yè)人員考核。九、 傳達、貫徹上級有關(guān)壓力容器安全的指示以及法律、法規(guī)、標準。十、 明確壓力容器的安全管理（安裝、使用、改造、檢驗等）的各個環(huán)節(jié)及責任人員，操作人員的安全技術(shù)培訓、考核及管理。十一、 接到壓力容器事故報警后，立即趕赴現(xiàn)場，組織人員實施救援及善后處理。十二、 實施對壓力容器從購置、安裝、改造、檢驗、維修工作過程的監(jiān)督。 壓力容器操作人員崗位職責壓力容器操作人員是壓力容器安全操

17、作和使用的直接實施者，應具備相應的操作技能，嚴格執(zhí)行單位壓力容器安全管理制度，確保本崗位的壓力容器和安全設施齊全完好。持特種設備作業(yè)人員證上崗。其職責內(nèi)容應包括但不限于：一、嚴格按照特種設備操作規(guī)程操作壓力容器，不違章作業(yè)，做好壓力容器每天的日常檢查、保養(yǎng)、準確分析、判斷和處理壓力容器運行中的異常情況，出現(xiàn)緊急異常情況立即采取措施，按規(guī)定向現(xiàn)場安全管理人員和單位主要負責人報告，啟動應急預案。二、拒絕違章指揮。三、自覺接受用人單位的安全管理和特種設備監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查。四、積極參加有關(guān)安全技術(shù)培訓，不斷提高安全操作水平，確保特種設備安全。五、按照單位安排，認真參加壓力容器應急演練，做好應急處置救

18、援等工作。六、做好日常壓力容器檢查工作記錄。七、按時參加作業(yè)人員證件復審。醫(yī)療設備賬目保管員工作職責 一、在科長領(lǐng)導下，負責全院醫(yī)療設備賬目的管理，與臨床科室互相監(jiān)督，共同做好醫(yī)院醫(yī)療設備賬目保管工作。 二、醫(yī)療設備安裝驗收后，核對設備、合同、安裝驗收報告，確認無誤后與臨床科室一起登入雙方分戶賬冊。 三、根據(jù)賬面反映情況，及時向科長提出采購論證方面的意見。 四、醫(yī)療設備需要報廢時，根據(jù)科室申請，核對設備賬目信息，對符合報廢條件的提供醫(yī)療設備報廢申請單并讓科室填寫完整，確認后與科室一起在雙方分戶賬冊將報廢設備下賬。 五、保存報廢設備至廢品倉庫，并留存醫(yī)療設備報廢申請單待醫(yī)院統(tǒng)一處理。一次性使用介

19、入耗材追溯與預入庫保管員工作職責 一、在科長領(lǐng)導下，負責全院介入耗材預入庫管理，與臨床科室密切協(xié)作互相監(jiān)督，做好介入耗材的預入庫管理與追溯工作。 二、按科室使用情況及時補充所缺產(chǎn)品，逐一掃描進入預入庫系統(tǒng)，核對后打印入庫單并出庫至臨床科室?guī)旆俊?三、月底統(tǒng)計并核對科室實際使用量。 四、根據(jù)物資使用與庫存情況，就物資采購計劃向科長提出建議，就物資使用與病人詳細信息登記向科室提出建議。 五、對出入庫物資細心核查核對，防止物資流失，進行定期或不定期盤點。，努力做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題，應查明原因，及時糾正。器械科管理制度與崗位職責監(jiān)管考核辦法為加強醫(yī)學裝備管理，監(jiān)管醫(yī)學裝備管理制度、崗位職責執(zhí)行情況，

20、根據(jù)本科室實際，經(jīng)研究決定特制定本辦法。1、 考核范圍南昌大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)學裝備管理制度及人員崗位職責。2、 考核周期定期考核：每年度進行一次。不定期考核：可根據(jù)實際情況增加不定期考核。3、 考核方法根據(jù)考核細則每次考核抽5項崗位職責，5項制度進行考核，培訓考核為必考核項目，采取百分制，根據(jù)相關(guān)考核標準進行扣分（扣完為止），具體考核評分表見細則。4、 改進措施器械科嚴格執(zhí)行監(jiān)管考核制度，每年考核后應將考核內(nèi)容予以匯總整理，并做好記錄。分析考核過程中存在問題，并提出改進意見及措施，將改進措施落實到新的工作周期內(nèi)執(zhí)行。考核項目考核內(nèi)容考核標準備注崗位職責器械科科長職責是否履行科長職責，違反一次扣

21、1分采購員職責是否履行采購員職責，違反一次扣1分維修技術(shù)人員職責是否履行維修技術(shù)人員職責，違反一次扣1分檔案管理員職責是否履行檔案管理員職責，違反一次扣1分賬目保管員職責是否履行賬目保管員職責，違反一次扣1分驗證員職責是否履行驗證員職責職責，違反一次扣1分保管員職責是否履行庫房保管員職責職責，違反一次扣1分壓力容器操作人員職責是否履行壓力容器操作人員職責，違反一次扣1分管理制度醫(yī)療儀器設備管理制度醫(yī)療儀器設備管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分采購管理制度違反醫(yī)療儀器設備采購管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分購置、更新制度違反購置、更新制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分驗收管理制度違反驗收管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分使用管理制度違反

22、使用管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分維修、保養(yǎng)管理制度違反維修、保養(yǎng)管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分使用評價制度違反使用評價制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分安全控制與風險監(jiān)測管理制度違反安全控制與風險監(jiān)測管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分使用安全管理制度違反使用安全管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分不良事件監(jiān)測與報告制度違反不良事件監(jiān)測與報告制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分報廢管理制度違反報廢管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分醫(yī)用耗材管理制度違反醫(yī)用耗材管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度違反一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分醫(yī)用耗材、耗材到貨驗收制度違反醫(yī)用耗材、耗材到貨驗收制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分高值醫(yī)用耗材信息管理制度違反高值醫(yī)用

23、耗材信息管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分醫(yī)用耗材檔案管理制度違反醫(yī)用耗材檔案管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分倉庫管理制度違反倉庫管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分培訓考核周期內(nèi)培訓內(nèi)容全科培訓后筆試，不及格每人次扣5分器械科管理制度與崗位職責考核細則第二章、醫(yī)療設備管理制度醫(yī)療儀器設備管理制度全院的醫(yī)療儀器設備是醫(yī)院的財產(chǎn)，是全院職工共同努力的產(chǎn)物，凝聚著大家的心血，愛護它就要象愛護自己的眼睛一樣，正確、合理的維護和使用它，是全院職工義不容辭的責職，充分發(fā)揮它的效益和降低運行成本是醫(yī)院管理的目標。為此，根據(jù)我院實際情況特制訂如下管理制度，望能嚴格遵照執(zhí)行。 一、 各科室部門主任和護士長是本科室醫(yī)療儀器設備管理的責任人，

24、要告 誡全科工作人員及護工要愛護和使用好每一臺儀器設備及各種車輛，要充分認識到醫(yī)療儀器設備是保障本科室兩個效益的有效工具，要把每一臺儀器設備的使用保養(yǎng)落實到責任人頭上，形成一人負責大家關(guān)心的崇高氛圍。二、 正確、合理使用和維護好每一臺儀器設備，嚴格按照操作(使用)說明書上的要求進行操作，嚴禁在不懂的情況下操作機器，尤其是不能誤操作，凡因操作不當或錯誤操作而引起機器損壞或醫(yī)療糾紛，后果將由當事人負責。 三、凡是強制計量的醫(yī)療儀器設備，必須按計量計劃及時送檢，要求送檢率為100%，逾期不送檢將按計量法規(guī)定進行考核。嚴禁使用計量不合格和超過檢定周期的計量器具，任何計量器具嚴禁私自拆卸、轉(zhuǎn)借，發(fā)現(xiàn)不準

25、確應及時報器械科送檢。 四、 器械科維修人員要認真負責積極做好本職工作，對各自負責的醫(yī)療儀器設備要做到心中有數(shù)，做好定期維護保養(yǎng)工作，并指導使用人員做好日常保養(yǎng)工作。各科室要積極配合并協(xié)助維修人員做好各項工作。 五、 醫(yī)療儀器設備發(fā)生故障，使用部門要填寫好維修申請單向器械科有關(guān)人員報修，雙方必須在相應欄目內(nèi)簽字有效，機器修復，使用方必須要做好驗收工作并簽字認可。醫(yī)療儀器設備使用管理制度一、各種領(lǐng)用的醫(yī)療器械、儀器必須妥善保管并建立帳目，貴重儀器、設備應確定專人負責管理。二、貴重儀器、設備須建立操作規(guī)程和設備運行記錄。三、輪班使用的大型醫(yī)療儀器、設備須建立交班記錄。四、一般醫(yī)療儀器、設備維修有登

26、記，大型精密儀器、設備須建立維修記錄，詳細記錄故障現(xiàn)象和原因、排除故障的方法、維修時間、更換元器件清單、元件、不能及時排除故障的原因和欲采取的措施、維修人員及使用人員簽名、維修日期等方面的內(nèi)容。設備解體大修需經(jīng)主管部門同意。五、使用人員必須熟悉所使用儀器、設備的性能和操作規(guī)程(方法)，每日進行一次日常保養(yǎng)，做到儀器表面無積塵、污垢。六、醫(yī)院所有儀器設備，未經(jīng)主管部門和院領(lǐng)導批準，任何人不得帶出院外，亦不得利用醫(yī)院的儀器、設備干私活。七、凡專管專用的儀器、設備，專管科室必須為他科使用提供方便，不得以任何借口阻止他科使用。使用科室必須自覺遵守專管科室的有關(guān)制度。八、失去效能的醫(yī)療器械、儀器、設備的

27、報廢和更新，必須辦理報廢和消帳手續(xù)。未經(jīng)批準私自處理醫(yī)療儀器設備器械者，按損壞或丟失論處。九、院內(nèi)設備的調(diào)配或變價轉(zhuǎn)讓，均由主管職能部門負責組織。十、大、中型醫(yī)療儀器、設備的安裝、調(diào)試，由主管職能部門會同有關(guān)科室組織實施。十一、器械科要經(jīng)常了解設備的運行狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。經(jīng)常要對使用者進行正確使用方面的宣講和督促，協(xié)助各科室訂立儀器設備使用的規(guī)章制度。醫(yī)療設備更新制度一、實行有效可行的醫(yī)療設備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。二、醫(yī)療設備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。三、醫(yī)療設備的暫定更新年限：電子儀器及光學儀器類為8年，醫(yī)用電器及機械類為

28、10年，放射性設備及其它耐用設備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。四、器械科負責對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設備，建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設備的更新積累資料依據(jù)。五、各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。六、下列設備可申請更新：（一）已達到或超過規(guī)定年限且無修復使用價值的儀器設備。（二）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器設備。（三）嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。（四）嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和設備。（五

29、）由于新技術(shù)、新設備的出現(xiàn)，更新設備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術(shù)效益者。七、儀器設備淘汰、報廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設備淘汰、報廢申請單、報技術(shù)委員會鑒定，經(jīng)院長審批簽字后送交設備科。醫(yī)療設備保障要求與規(guī)范第一章 總則第一條 為了規(guī)范和加強我院醫(yī)學裝備保障，促進醫(yī)學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本要求與規(guī)范。第二條 本要求與規(guī)范所稱的醫(yī)學裝備，是指我院各科室中用于醫(yī)療、教學、科研、預防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設備、器械、耗材和醫(yī)學信息系統(tǒng)等的總稱。第三條 本院利用各種資金來源購置、

30、接受捐贈和調(diào)撥的醫(yī)學裝備，均按照本要求與規(guī)范實施管理。第二章 機構(gòu)與職責第四條 本院醫(yī)學裝備管理實行機構(gòu)為分管院領(lǐng)導、器械科和使用科室三級管理制度。第五條 設備使用科室依據(jù)設備規(guī)模、管理任務配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。規(guī)模小、不宜設置專業(yè)技術(shù)人員的科室，應當配備專人管理。第六條 器械科主要職責包括：（一）根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，建立完善我院醫(yī)學裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；（二）負責醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和年度計劃的組織、制訂、實施等工作；（三）負責醫(yī)學裝備購置、驗收、質(zhì)控、維護、修理、應用分析和處置等全程管理；（四）保障醫(yī)學裝備正常使用；（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學裝備信息，提供決策參考依據(jù)；（六）組織本

31、機構(gòu)醫(yī)學裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓；（七）完成衛(wèi)生行政部門和院領(lǐng)導交辦的其他工作。第七條 醫(yī)學裝備使用科室設專職或兼職管理人員，在器械科的指導下，具體負責本部門的醫(yī)學裝備日常管理保障工作。第八條 成立醫(yī)學裝備管理委員會。委員會由院級領(lǐng)導、器械科及有關(guān)部門人員和專家組成，負責對本機構(gòu)醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃、采購活動等重大事項進行評估、論證和咨詢，確保科學決策和民主決策。第三章 計劃與采購第九條 根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、制度、設備使用科室規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學制訂醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃。要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費。第十條 根據(jù)我院醫(yī)

32、學裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預算，結(jié)合各使用科室裝備配置和保障需求，編制年度裝備計劃和采購實施計劃。第十一條 醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計劃和采購實施計劃由院級領(lǐng)導集體研究批準后方可執(zhí)行。院級領(lǐng)導集體研究前需經(jīng)醫(yī)學裝備管理委員會討論同意。需主管部門審批的，應當獲得批準后執(zhí)行。第十二條 單價在1萬元及以上或一次批量價格在5萬元及以上的醫(yī)學裝備均納入年度裝備計劃管理。第十三條 單價在50萬元及以上的醫(yī)學裝備計劃，進行可行性論證。論證內(nèi)容包括配置必要性、社會和經(jīng)濟效益、預期使用情況、人員資質(zhì)等。第十四條 根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開透明、公平競爭、客觀公正和誠實信用的原則，加強醫(yī)學裝備采購管理。第十五條

33、納入集中采購目錄或采購限額標準以上的醫(yī)學裝備，實行集中采購，以公開招標方式進行采購。以公開招標以外其他方式進行采購的，嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定報批。第十六條 未納入集中采購目錄或集中采購限額標準以下的醫(yī)學裝備，首選公開招標方式采購。不具備公開招標條件的，可按照國家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進行采購。第十七條 加強預算管理，嚴格執(zhí)行年度裝備計劃和采購實施計劃。未列入計劃的項目，原則上不得安排采購。因特殊情況確需計劃外采購的，嚴格論證審批。第十八條 按國家有關(guān)規(guī)定制訂應急采購預案。因突發(fā)公共事件等應急情況需要緊急采購時，按照應急采購預案執(zhí)行。第十九條 采購進口醫(yī)學裝備時，按照國家有關(guān)規(guī)定嚴格履行進口設備采購

34、審批程序。第二十條 加強醫(yī)學裝備采購合同規(guī)范管理，保證采購裝備的質(zhì)量，嚴格防范各類風險，確保資金安全。第二十一條 建立醫(yī)學裝備驗收制度。醫(yī)學裝備到貨、安裝、調(diào)試使用后，醫(yī)學裝備管理部門應當組織使用部門、供貨方依據(jù)合同約定及時進行驗收。驗收完成后應當填寫驗收報告，并由各方簽字確認。第二十二條 醫(yī)學裝備驗收工作要在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。經(jīng)驗收不合格的，及時辦理索賠。第二十三條 申請和購置納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十四條 建立醫(yī)用耗材準入管理制度。屬于集中采購目錄內(nèi)的，按照有關(guān)規(guī)定組織專家進行遴選。不在集中采購目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)學裝備管理部門組織專家嚴格論證后

35、，按照有關(guān)規(guī)定進行采購。第二十五條 建立醫(yī)用耗材入出庫管理制度并嚴格執(zhí)行。第二十六條 加強一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內(nèi)容包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。第四章 使用管理第二十七條 依據(jù)全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設備分類與代碼，建立我院醫(yī)學裝備分類、分戶電子賬目，實行信息化管理。第二十八條 健全醫(yī)學裝備管理制度，按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準確。檔案保管期限至醫(yī)學裝備報廢為止。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。第二十九條 單價在5萬元及以上的醫(yī)學裝備建立管理檔案。內(nèi)容主

36、要包括申購資料、技術(shù)資料及使用維修資料。第三十條 不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)學裝備。用于醫(yī)療活動的，應當具備醫(yī)療器械注冊證。納入國家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設備應當具備配置許可證。未經(jīng)注冊的醫(yī)學裝備臨床試驗按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十一條 嚴格依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程，加強醫(yī)學裝備安全有效使用管理。對生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設備等醫(yī)學裝備安全有效使用情況予以監(jiān)控。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。第三十二條 按照國家有關(guān)法律法規(guī)做好醫(yī)學裝備質(zhì)量保障。醫(yī)學裝備須計（劑）量準確、安全防護、性能指標合格方可使用。第三十三條 制定生命支持類、急救類醫(yī)學裝備應急預案，

37、保障緊急救援工作需要。第三十四條 建立健全醫(yī)學裝備維修制度，優(yōu)化報修流程，及時排除醫(yī)學裝備故障。第三十五條 加強醫(yī)學裝備預防性維護，確保醫(yī)學裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。第三十六條 對醫(yī)學裝備使用人員進行應用培訓和考核，合格后方可上崗操作。大型醫(yī)用設備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓，業(yè)務能力考評合格方可上崗操作。第三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員使用各類醫(yī)用耗材時，需認真核對其規(guī)格、型號、消毒及有效日期等，并進行登記。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，嚴格按照醫(yī)療廢物管理有關(guān)規(guī)定處理。第三十八條 建立醫(yī)學裝備使用評價制度。加強大型醫(yī)用設備使用、功能開發(fā)、社會效益、費用等分析

38、評價工作。對長期閑置不用、低效運轉(zhuǎn)或超標準配置的醫(yī)學裝備，在本院范圍內(nèi)調(diào)劑使用。第五章 處置管理第三十九條 按照國有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定處置醫(yī)學裝備，嚴格履行審批手續(xù)。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進口免稅醫(yī)學裝備，須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十條 醫(yī)學裝備處置方式主要包括調(diào)撥、捐贈和報廢等。第四十一條 對長期閑置不用、低效運轉(zhuǎn)或超標準配置的醫(yī)學裝備，應當予以調(diào)撥處置。第四十二條 因?qū)谥г裙ぷ餍枰?，可對外調(diào)撥或捐贈醫(yī)學裝備。對接受捐贈的醫(yī)學裝備，應當質(zhì)量合格、安全有效。第四十三條 醫(yī)學裝備符合下列情形的，做報廢處置：國家規(guī)定淘汰的；嚴重損壞無法修復或維修費用過高的；嚴重污染環(huán)境，危害人身安全與健康的；

39、失效或功能低下、技術(shù)落后，不能滿足使用需求的；國家有明確要求的。第六章 監(jiān)督管理第四十四條 院紀委、審計、財務、國資辦負責對器械科對本要求與規(guī)范的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。第四十五條 器械科負責對醫(yī)學裝備使用科室對本要求與規(guī)范的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查和評價考核。對違反本要求與規(guī)范的，制度不健全、管理不嚴格或職責落實不到位的科室，由器械科視情節(jié)嚴重程度，對其主要負責人和工作人員給予批評教育或報上級部門給予相應紀律處分。第四十六條 依據(jù)本要求與規(guī)范加強醫(yī)學裝備管理工作。對違反本要求與規(guī)范的，不認真履行醫(yī)學裝備管理職責、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當造成遺失的工作人員，視情節(jié)嚴重程度，給予批評教育或相

40、應紀律處分。第七章 附 則第四十七條 本要求與規(guī)范適用于全院各科室。第四十八條 設備使用科室可根據(jù)本要求與規(guī)范，結(jié)合本科室實際，制訂實施細則。醫(yī)療儀器設備和器械維修、保養(yǎng)管理制度一、全體維修人員應具有高度的責任感和良好的服務態(tài)度，有計劃地對全院醫(yī)療儀器設備和器械進行維護保養(yǎng)和檢修，使絕大部分機器經(jīng)常處于完好狀態(tài)，以保證醫(yī)療、教學、科研工作的正常開展。二、利用一切空余時間加強業(yè)務學習和專業(yè)技術(shù)學習，熟悉和了解本專業(yè)有關(guān)儀器設備的用途、性能、保養(yǎng)和維修知識，全面掌握機、電、光、放射、化學、物理等方面的基礎(chǔ)知識，不斷提高自身的技術(shù)素質(zhì)，提高解決疑難雜癥的能力。三、維修人員必須認真負責做好本職工作，對

41、各自所負責的儀器設備和器械要定期做好保養(yǎng)工作和指導使用人員做好日常保養(yǎng)工作，經(jīng)常深入臨床一線征求意見，在技術(shù)力量許可的條件下，盡可能開展部分技改工作。協(xié)助各部門制訂好貴重、精密儀器設備的操作規(guī)程。四、對于定期檢查中發(fā)現(xiàn)有故障和將要發(fā)生故障的儀器設備器械要主動進行檢修和處理；對于送修的儀器設備器械要及時進行修理，修好后及時通知送修部門或送貨上門，對于報修的儀器設備器械在接到請修通知后，應盡快趕赴現(xiàn)場進行搶修，修好后要請使用部門驗收簽字，以便考核。五、維修人員在修理工作中要認真負責，按機器說明書要求仔細操作，切忌馬虎從事，以免造成不應有的損失，凡因粗心大意或人為造成儀器設備重大損壞， 視為責任事故

42、，須按賠償制度和其它相關(guān)規(guī)定處理。六、對于需請人來院修理的或送出院外修理的儀器設備，必須報告器械科，維修人員應積極主動與他人聯(lián)系或及時送修，并積極配合做好工作，直至修好驗收合格。七、故障儀器設備器械修好后，維修人員應認真填寫好“設備維修情況登記表”， 并做好相應的維修記錄，維修記錄應詳細記錄故障現(xiàn)象和原因、故障分析、排除故障的方法、維修時間、更換零配件改變情況。八、維修人員對醫(yī)院選購及更新儀器設備器械等提出建設性意見，對新購儀器設備器械要配合做好安裝、調(diào)試工作，并嚴格按操作規(guī)程、拆裝程序進行，對于需報廢的儀器設備要做好審定工作。醫(yī)療儀器設備報廢制度一、任何在用醫(yī)療儀器設備都有一定的使用年限，正

43、常使用期為58年，超過年限仍能正常使用的可繼續(xù)使用，不達年限的已不能正常使用的需辦理報廢手 續(xù)。二、醫(yī)療儀器設備發(fā)生如下情況可申請報廢：（一）、一直處于連續(xù)工作狀態(tài)而造成機械零部件磨損、精度下降，修理和更換部件仍不能恢復正常工作的儀器設備；（二）、 長期處于不正常工作狀態(tài)或在不良環(huán)境下運行，使元器件嚴重老化而影響正常治療和診斷，大面積更換元器件已失去價值的儀器設備；（三）、性能指標下降，重復性差，精度失準，穩(wěn)定性差，破損，安全性不達標，計量檢定不合格，經(jīng)過多次維修仍達不到要求的儀器設備；（四）、國家和政府明令禁止使用、強制淘汰、受自然災害和不可抗力造成損壞而不能修復的儀器設備；（五）、對于失去

44、效能，不能滿足病人的診治和醫(yī)院發(fā)展的需要，技術(shù)落后，長期停止使用，以后不再使用的儀器設備；（六） 專用配件損壞而無替代品和與報廢主機相配套的儀器設備。三、醫(yī)療儀器設備報廢，必須先由使用部門填寫“醫(yī)療儀器報廢申請單”，詳細說明報廢的原因，儀器設備維修人員進行鑒定并簽署意見，需經(jīng)醫(yī)療設備管理委員會審批，并經(jīng)院領(lǐng)導批準后，由財務科辦理消帳手續(xù)。四、儀器設備報廢后，維修人員應從中拆除一些元器件及重要部件作維修配件，殘余部分交器械科處理，未經(jīng)批準私自處理儀器設備者，按損壞或丟失論處。五、因使用不當或人為造成損壞而需要報廢的儀器設備，當事人在書面說明的情況下，按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進行賠償。六、大型醫(yī)療設備如需

45、報廢，由醫(yī)院向上級部門提出申請,按醫(yī)院固定資產(chǎn)報廢程序辦理手續(xù)。七、各使用科室批準報廢的設備，不得擅自拆除配件，需統(tǒng)一上交器械科，經(jīng)準報廢的儀器設備，應辦理固定資產(chǎn)消帳手續(xù)。八、對收回的報廢資產(chǎn)進行處置時，有器械科、財務科、紀檢、審計、各相關(guān)科室等有關(guān)人員參加處理。殘值收入交醫(yī)院財務科做帳。報廢后尚有部分使用價值的設備的處理，須經(jīng)院領(lǐng)導批準。醫(yī)療設備驗收制度一、醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、使用科室、器械科人員共同在場。二、設備供貨商、使用科室、器械科人員應現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。三、設備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。四

46、、設備功能調(diào)試和技術(shù)指標驗收以使用科室實際操作為主，如實的填寫功能、技術(shù)指標驗收記錄。五、設備驗收文件需現(xiàn)場由使用科室代表、器械科參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。六、對于跟隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，交院檔案室存檔前需要進行仔細登記。如使用科室留存手冊副本，由保管人在驗收文件上簽名確認。 七、器械科根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理出入庫手續(xù)和固定資產(chǎn)登記手續(xù)。八、未經(jīng)驗收或者驗收不合格的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。專業(yè)設備招標投標管理規(guī)定為在醫(yī)院專業(yè)設備采購過程中引入公平、公正、公開的機制，依據(jù)中華人民共和國招標法、國家發(fā)展計劃委員會評標委員

47、會和評標方法暫行規(guī)定、機電產(chǎn)品國際招投標實施辦法（13號令）的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際情況制定本規(guī)定。一、招標范圍及方式（一） 達到下列規(guī)模標準之一的，必須進行招標：（1）、一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在5萬元人民幣以上的；（2）、其他依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定需要招標采購的。（二）屬于下列情況之一的，可以采用詢價方式進行采購：（1）、一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在5萬元人民幣以下的；（2）、供設備運行或維修用的配套零件及部件；（三） 必須進行招標的項目按下列規(guī)模標準進行招標采購：（1）、一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在5萬元人民幣以上、50萬元人民幣以下的單項或批量設備，可由醫(yī)院自行組織評標委員會，采用公開

48、招標、邀請招標、競爭性談判的方式集體評價自行招標采購； （2）、一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在50萬元人民幣以上的單項或批量設備，必須委托具備相應資質(zhì)的招標代理機構(gòu)，采用公開招標的方式進行招標采購。二、醫(yī)院自行招標步驟：專業(yè)設備的招標投標采購分為六個步驟：（一）、申請部門按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定申報、立項、審批。（二）、分管院長、器械科、申報或使用部門對各供貨商的產(chǎn)品進行論證、評估，確定招標要求和配置方案，受評估供貨商必須在三家以上。（三）、器械科提前一周以上向供貨商公布招標要求，投標時間、地點和方法。（四）、各供貨商按上述第三點要求作出實質(zhì)性響應。（五）、分管院長、器械科、申報或使用部門、醫(yī)院紀檢、審計

49、、財務等部門共同評標確定中標單位，參加投標的供貨商必須在三家以上，評標辦法依照第一條所列的國家法律規(guī)定中的相關(guān)條款執(zhí)行。（六）專業(yè)設備中附帶消耗性材料部份由評標小組與器械科協(xié)商決定。貴重儀器（設備）使用注意事項 一、操作人員必須具有高度的事業(yè)心、責任心、視儀器為己生命。 二、必須嚴格遵守本儀器操作手冊所規(guī)定的各項操作程序。 三、必須每天記錄儀器（設備）使用情況，并做好日記工作。 四、儀器（設備）必須實行專人專機，并嚴格做好交接班工作。 五、儀器（設備）出現(xiàn)異常情況，必須立即停止使用，并做好報告，做好記錄工作。 六、操作人員必須嚴格做好日常維護工作，并密切觀察使用條件。 七、進修人員原則上不得使

50、用貴重儀器（設備），遇特殊情況，必須在指導老師監(jiān)督、指導下使用，并負全部責任。 八、操作人員必須做好各項安全工作。 九、帶有微機配置的儀器（設備），不得運行與本機無關(guān)的軟件，否則將追查當事者及科室負責人負責。 十、未經(jīng)院辦許可，貴重儀器不得擅自離院使用。 十一、本儀器（設備）使用保管，科室負責人為第一責任人。醫(yī)療儀器設備購置、更新審批制度一、各業(yè)務科室應根據(jù)臨床、科研、教學工作需要按年度編報設備計劃，萬元以上設備應填寫計劃論證表，由醫(yī)療設備管理部門匯總后，交醫(yī)院黨政聯(lián)席會議討論，形成年度計劃，并由院領(lǐng)導批準后執(zhí)行二、購置大型醫(yī)療設備，必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設備配置申請表，報省衛(wèi)生廳批準

51、后執(zhí)行（以省衛(wèi)生廳文件為準）。三、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設備，應由使用科室提出申請，交器械科，經(jīng)院領(lǐng)導批準后，優(yōu)先辦理。四、各業(yè)務科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會議時，可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位，按照有關(guān)程序辦理批準手續(xù)。五、對各類設備所需的耗材、配件，應做好計劃由醫(yī)療設備管理部門審核，報分管領(lǐng)導批準執(zhí)行。六、對科研項目所需要的醫(yī)療設備，應根據(jù)科研經(jīng)費、批準項目，由科教部門統(tǒng)一提出計劃，報設備管理部門審核后，由分管領(lǐng)導批準執(zhí)行。七、對于贈送、科研合作、臨床試用的醫(yī)療設備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設備和醫(yī)療管理部門審核，報單位領(lǐng)導批準后執(zhí)行。對違反規(guī)定造

52、成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當事人承擔有關(guān)的責任。醫(yī)療儀器設備采購管理制度一、設備管理部門應根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務的性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。二、購置醫(yī)療設備前，必須查驗供應商提供的加蓋經(jīng)銷單位公章的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證等證件復印件，并核實證件的真實性與有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。三、屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療設備應按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開、公平、公正。四、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的應報當?shù)?/p>

53、政府采購部門批準。五、采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備應先采購，以保障臨床需要。必須查驗供應商提供的加蓋經(jīng)銷單位公章的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證等證件復印件六、使用科室不得擅自采購或以先試用后付款的方式采購醫(yī)療設備。七、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。醫(yī)療儀器設備驗收管理制度一、購進的各種醫(yī)療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)、程序進行，嚴格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或有質(zhì)量問題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。二、驗收工作必須及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索

54、賠期限，以免因驗收不及時造成損失。三、醫(yī)療設備驗收應有使用科室、器械科及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢的設備，必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由參加驗收各方共同簽字。四、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。五、質(zhì)量驗收應按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標或按招標文件中承諾的技術(shù)指標、功能和檢測方法，逐項驗收。驗收結(jié)果應作詳細記錄，并作為技術(shù)檔案保存。六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設備，可以簡化手續(xù)，或按先使用事后補辦驗收手續(xù)的程序進行，但必

55、須由醫(yī)療設備管理部門負責人簽字同意。七、驗收合格的設備應由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。八、對違反驗收管理制度造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應追究有關(guān)責任人的責任。醫(yī)院設備調(diào)撥管理制度醫(yī)療設備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設專人負責，醫(yī)療設備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知器械科，由器械科辦理相關(guān)手續(xù)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導致的后果，科室負責人承擔相應責任。一、跨科借用：由于醫(yī)療需要，應借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產(chǎn)編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失，造成帳物不符結(jié)果，將由借出手財

56、產(chǎn)保管人承擔相關(guān)責任。二、資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務需要進行轉(zhuǎn)移使用，主動提出一方需向器械科提出書面申請，器械科審核，醫(yī)療設備主管院長批準，由雙方財產(chǎn)保管人員共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。三、資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，器械科必須根據(jù)醫(yī)院領(lǐng)導批準，憑借受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并應器械科確認。 放射源安全管理制度 一、在購置新源時，應與放射源生產(chǎn)單位（或原出口國或廢源集中貯存設施）簽訂廢棄放射源貯存和處置協(xié)議。新購放射源必須有國家統(tǒng)一編號 。 二、配備必要的檢查或監(jiān)測設備。受輻射劑量較高的技術(shù)和操作維修人員要配備帶報警裝置的個人

57、輻射劑量計。 三、對運行中含放射源的裝置和場所，要配置劑量監(jiān)測和報警裝置，并定期檢驗，確保輻射防護設施完好與含源裝置性能的穩(wěn)定。放射源的使用場所應有相應的輻射屏蔽，安裝帶報警的劑量測量儀器。 四、放射源實行專人保管，實行管理、使用分離的原則，杜絕“以使帶管”現(xiàn)象，防止放射源失控現(xiàn)象發(fā)生。 建立放射源使用登記制度，貯存、領(lǐng)取、使用、歸還放射源時應當進行登記、檢查，做到賬物相符。 五、制定放射源使用操作程序，責任到人，并在工作場所懸掛。 六、存放和使用放射源場所應當設置放射性警示標志。附近不得放置易燃、易爆、腐蝕性物品。 七、輻照設備或輻照裝置應有必要的安全聯(lián)鎖、報警裝置或者工作信號。 八、放射源

58、的包裝容器上應當設置明顯的放射性標志并配有中文警告文字。 九、建立安全保衛(wèi)制度，落實防火、防盜、防丟失、防泄漏。發(fā)生放射源丟失、被盜、火災和放射性污染事故時，應在第一時間內(nèi)向當?shù)卣?、環(huán)保、公安部門報告。 大型醫(yī)療設備配置與應用管理制度一、大型醫(yī)用設備的范圍：應以國家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設備目錄為基準。二、大型醫(yī)用設備的申請應按照國家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準后，應通過嚴格的采購招標，在投入使用前，應經(jīng)省市大型醫(yī)用設備配置和評審委員會進行評審，在獲得大型醫(yī)用設備配置許可證后方能投入運行。三、大型醫(yī)用設備使用人員實行技術(shù)考核、上崗資格認證制度。大型醫(yī)用設備使用操作人員須經(jīng)考核合格，

59、取得大型醫(yī)用設備上崗人員技術(shù)合格證，并在省市衛(wèi)生主管部門登記注冊方可上崗工作。四、大型醫(yī)用設備購置前，使用科室會同器械科應對大型醫(yī)用設備的購置成本、相關(guān)配套設備購置成本、設施及工程建設成本，日常運行成本、人員成本、預計工作量和收費等情況進行調(diào)研，形成可行性報告，提交上級部門審核。五、大型醫(yī)用設備投入使用后，使用科室應責成專人負責日常管理，制定操作規(guī)程，保證運行環(huán)境良好,對使用進行登記。六、大型醫(yī)用設備的運行成本核算是醫(yī)院經(jīng)濟管理的重要組成部分，設備購入之后，器械科應積極配合財務部門每年對大型設備的使用效率和效益進行追蹤分析。 七、科室大型設備實際使用情況的分析評價結(jié)果，應納入科室年度考核的指標

60、中。 醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全管理制度一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入；對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設備每年要進行評價論證，提出意見及時更新。四、醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。五、從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專業(yè)學歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案,定期檢查評價。七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守