保健食品安全管理制度范本匯編(WORD檔可編輯.doc

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1、http:/ 保健食品安全管理制度*公司 人員崗位責任制一、企業(yè)負責人崗位職責1、對公司保健食品的經營負全面責任，保證公司執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、對公司經營保健食品的質量和質量管理體系的建立和運行負全面領導責任。3、負責簽發(fā)保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故。二、保健食品安全管理負責人崗位職責1、負責公司質量管理方針和質量目標的落實和實施。 2、負責有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內部的貫徹實施，負責質量管理制度及其他質量文件的制定。 3、負責定期組織對質量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。 4、負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的

2、保健食品質量有裁決權。 5、負責公司員工的質量教育和培訓工作。三、保健食品安全管理員崗位責任1、保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格遵守公司的質量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，承擔保健食品質量管理方面的具體工作，并對保健食品安全管理工作負直接責任。2、負責保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。3、負責督導驗收員按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批進行驗收。4、負責督查營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內外環(huán)境整潔，保證各種設施、設備安全有效，做好在庫品種的養(yǎng)護與保管工作，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質量的問題時應立即解決，或

3、向保健食品安全負責人報告。5、負責會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。四、購銷人員崗位職責1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質量管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。2、采購人員應根據公司的計劃按需要進貨、擇優(yōu)采購、嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。3、對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質量條款，認真檢查供貨單位的，衛(wèi)生許可證或食品流通許可證、工商執(zhí)照和保健食品的批準證書、檢驗合格證，對保健食品逐件驗收。4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，并應定期檢查在銷售保健食品的包裝情況很保質期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向企業(yè)負責人報告。5、銷售時應正確

4、介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。6、營業(yè)員應經常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病（包括病原攜帶者）,活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。7、營業(yè)員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作并向上級領導反饋信息。 日常監(jiān)督檔案管理制度為了保證保健食品安全管理制度的有效運行與實施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。1、保健食品安全管理員負責安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及

5、監(jiān)督檔案管理。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入監(jiān)督檔案。2、保健食品安全管理員負責組織每季對質量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進行檢查與考核；每年對制度的執(zhí)行情況進行一次全面檢查與考核。3、保健食品安全管理員檢查出的問題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。4、保健食品安全管理員每季對制度執(zhí)行情況檢查，檢查的結果及整改落實情況進行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。對不合格項目的責任人提出通報批評意見或罰款意見報保健食品安全負責人審批。索證索票制度 為了確保本企業(yè)經營行為的合法性，把好保健品購進質量關，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，制定本制度。 1、 采購員要

6、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的保健食品。 2、 質量安全管理員負責企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。 3、 審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料： 3.1、 首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的保健食品經營企業(yè)審核意見表或衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照(復印件)，以及企業(yè)質量認證情況的有關證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應提供供

7、貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復印件）。 3.2、 首營品種必須有保健食品批準證書、產品檢驗報告書或產品合格證，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產品所對應生產企業(yè)的衛(wèi)生許可證和保健食品GMP。 3.3、 首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網站上進行核查。因網上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。 4、 保健食品安全管理員將填報的表格及資料報安全管理負責人審批。 5、 首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時保健食品安全管理員可對首營企業(yè)進行實地

8、考察，根據考察情況形成書面考察報告，再上報審批。 6、 首營企業(yè)和首營品種必須經審核批準后，方可開展業(yè)務往來并購進保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內完成。 7、 保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首營品種審批表”及報批資料等存檔備查，建立合格供貨方檔案。 8、 購進保健食品應有合法票據，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。保健食品購進驗收管理制度1、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的保健食品經營企業(yè)審核意見表或衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準證書和產品檢驗合格證，以及保健食品的包裝、標簽、說

9、明書和樣品實樣，并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應的進口保健食品批準證書復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證明，還應包括組織代碼證，進出口稅務登記證等相關證件。2、采購保健食品應簽訂采購合同，并有明確質量條款，采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協(xié)議。3、購進的保健食品必須有合法真實的票據，做到票、帳、貨各項內容相符，并按日期順序歸檔存放，票據至少保存兩年。4、對購進保健食品的品名、規(guī)格、批準文號、生產批號(日期)、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗，按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、批準文號、生

10、產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等，購進記錄至少保存一年。5、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色 印章的保健食品批準文號證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。6、嚴禁采購以下保健食品：（1）無衛(wèi)生許可證生產單位生產的保健食品。（2）無保鍵食品檢驗合格證明的保健食品。（3）有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。（4）超過保質期限的保健品。（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。7、保健食品驗收工作應在待驗區(qū)內進行，保健食品質量驗收包括保健食品外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查，以及購進保健食品及銷后退回保健食品的工作。8、對包裝

11、、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品。應保質量管理人員進行處理、裁決。9、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺，如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封存及時上報質量管理人員。庫房管理制度 為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質量管理，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。 1、 倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質量，核實產品的包裝、標簽和說明書內容與入庫進貨票相符后，方準入庫。 2、 倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品；保健食品專區(qū)的相對濕度應保持在45-75%之間。 3、 保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運

12、和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據情況定期檢查、翻垛。 4、 應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。 5、 應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施。 6、倉庫養(yǎng)護員應根據庫存保健食品的理化性質及流轉情況，定期檢查保健食品的質量情況，做好保健食品養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”

13、牌，并通知保健食品安全管理員。7、 保健食品按先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。 8、 保管人員按照“銷售單”取貨完畢后，交復核人員復核，復核員應核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產廠商、數(shù)量、批號、有效期等項目內容和外觀質量后，并檢查包裝的質量狀況，方可出庫。出庫復核記錄保存期限不得少于二年。 9、出庫復核與檢查中，復核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并報告保健食品安全管理人員處理： 9.1、保健食品包裝內有異常響動和液體滲漏； 9.2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象； 9.3、包裝標識模糊不清或脫

14、落； 9.4、保健食品已超出有效期。 10、 下列保健食品不準出庫： 10.1、過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品； 10.2、內包裝破損的保健食品，不得整理出售； 10.3、瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種； 10.4、懷疑有質量變化，未經保健食品安全管理人員明確質量狀況的品種； 10.5、食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。保健食品銷售管理制度1、企業(yè)應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營保健食品。2、企業(yè)應在營業(yè)場所的顯著位置懸掛保健食品經營企業(yè)審核意見表或衛(wèi)生許可證、“營業(yè)執(zhí)照”。3、銷售保健食品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章，正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使

15、用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳。4、在營業(yè)場所內外進行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī);未取得廣告批文的，不得在營業(yè)場所內外發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續(xù)。5、企業(yè)建立售后服務制度，負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴，建立售后服務檔案。6、營業(yè)場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業(yè)主管部門投訴電話，便于消費者監(jiān)督。退換貨制度為了加強對銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質量管

16、理，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。 1、 保健食品售出，無正當理由，公司一律不承擔退貨要求，特殊情況由質量安全管理負責人批準后執(zhí)行。 2、 銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由質量安全管理員核實所退換保健食品是否本公司所售，經質量安全管理負責人同意后方可開銷后退回驗收入庫通知單辦理退貨手續(xù)。3、驗收員要按照驗收程序對退貨保健品逐批進行質量驗收。驗收合格的保健食品保管員方可辦理入庫手續(xù)；4、向供貨方退換保健品時必須由經質量安全管理員同意，方可辦理庫存保健食品退貨手續(xù)，倉庫不得擅自向供貨方退換保健品。 5、 所有退貨票據倉庫應分類歸檔，按規(guī)定保

17、存二年，以便查詢。假冒偽劣保健食品報告制度為確保公司保健品的質量，確保消費者使用安全保健品，依據中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法和保健食品標識規(guī)定等法律、法規(guī)，特制定本制度。 1、 假冒偽劣保健食品指與法定質量標準及有關規(guī)定不符的保健食品，主要包括： 1.1、 內在質量（含量、理化鑒別、微生物檢查）不合格的保健品。 1.2、 外觀質量不合格的保健品。 1.3、 保健食品包裝、標簽及說明書不符合保健食品標識規(guī)定的。 2、保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質量信息收集工作，對待客戶投訴和反映的質量保健品要加大檢查。 3、 對發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應立即

18、通知保健食品安全管理負責人對疑似保健品進行質量確認，并進行有效控制，及時上報食品藥品監(jiān)督管理局，不準擅自退貨。 4、 假冒偽劣保健食品的銷毀工作，經總經理批準，由保健食品安全負責人報經食品藥品監(jiān)督管理局批準后，在相關部門監(jiān)督下進行，并詳細填寫銷毀清單保健食品安全檔案管理制度為保證保健品安全有序管理，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。 1、 保健食品安全管理員負責保健食品安全檔案的整理及相關信息收集。 2、 公司應建立保健食品安全管理檔案，其內容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進貨查驗記錄檔案、保健食品安

19、全知識培訓檔案等。 3、 保健食品安全管理員負責指導養(yǎng)護員和保管員養(yǎng)護在庫保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標簽、說明書及保健品外觀質量等內容，養(yǎng)護員做好養(yǎng)護記錄并存于養(yǎng)護室。 4、 保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理，如不能確認時，向生產廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進行查詢，索取相關資料或文件存檔。保健食品安全知識培訓制度為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術水平，有計劃、有目的地開展職工質量教育工作，根據中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。 1、 保健食品安全管理負責人負責公司職工的質量教育培訓及考核工作。 2、 質量教育培訓要有年初總體計

20、劃，計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。3、 保健食品安全培訓要采用多種方式進行：發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的培訓等；任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓。 4、 培訓內容要包括中國華人民共和國食品安全法及其實施條列和保健食品管理辦法等有關保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項制度、職責等。 5、 新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓，經考核合格者方可上崗。6、 根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結。從業(yè)人員健康檢查制度為保證保健品質量，保證職工身體健康，防止傳染病的發(fā)生

21、及傳播，中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。 1、 凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。 2、 安全管理員每年定期組織一次健康檢查。 3、 新工上崗必須進行全面的身體檢查，檢查合格后方可上崗。 4、 健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機構進行。嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。 5、 每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。 6、 在崗員工應

22、著裝整潔，注意個人衛(wèi)生。從業(yè)人員健康檔案管理制度為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。 1、 安全管理員負責制定每年健康體檢計劃，對每一次體檢情況都要匯總，并建立員工健康檔案 2、 經體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者，立即調離原崗位或辦理病休手續(xù)，并按人員健康管理程序對患病者所在崗位的環(huán)境進行消毒等處理。病患者身體恢復健康后，應經體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結果錄入檔案。衛(wèi)生管理制度 一、營業(yè)場所衛(wèi)生管理制度 1 、企業(yè)全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。 2 、經營場所內不得存放有毒、有害物品。 3 、經營場所內不得隨地吐痰、亂

23、丟果皮、雜物等。 4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。 5 、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。 6 、不得在經營場所內用餐。 7 、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。 8 、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告辦公室，辦公室應立即采取措施加以解決。 2、 倉庫衛(wèi)生管理制度 1、保健食品應專區(qū)存放，所有入庫產品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡相符。 2、調控好保健食品專區(qū)的溫濕度，保證保健食品的質量。 3、合理使用保健食品專區(qū)，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品先進先出，不同批號保健食品不得混垛。 4、保健

24、食品專區(qū)內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全有效。 5、保健食品專區(qū)應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。 6、非倉庫員工不得進入倉庫。 7、倉庫內不得吸煙、進食，保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。銷售記錄管理制度為認真貫徹執(zhí)行中華人民共和國食品安全法及其實施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，嚴格做好銷售記錄管理，特制定本制度。 1、 銷售保健品要開具合法票據，要遵照“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則開票。做到票、帳、貨相符，銷售票據和記錄，保存期限不得少于二年。 2、 銷售員應當建立“銷售記錄”，詳細記錄：銷售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準文號、生產企業(yè)、數(shù)量、批號有效期等。3、 已經售出的保健食品如果發(fā)現(xiàn)質量問題，銷售員要及時追回保健食品并做好記錄，把可能造成的危害減少到最低限度。