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1、全國不明原因肺炎病例監(jiān)測、排查和管理方案 （2013版） 一、目的 （一）及時發(fā)現(xiàn)以肺炎為主要臨床表現(xiàn)的原因不明的呼吸道傳染病。 （二）及時發(fā)現(xiàn)呼吸道傳染病類重特大突發(fā)公共衛(wèi)生事件風險。 二、病例定義 （一）不明原因肺炎病例 同時具備以下4條的病例： 1.發(fā)熱(腋下體溫38)； 2.具有肺炎的影像學(xué)特征； 3.發(fā)病早期白細胞總數(shù)降低或正常,或淋巴細胞分類計數(shù) 減少； 4.不能從臨床或?qū)嶒炇医嵌仍\斷為常見病原所致的肺炎。 （二）不明原因肺炎聚集性病例 在兩周內(nèi)發(fā)現(xiàn)的兩例或以上具有流行病學(xué)相關(guān)性的發(fā)熱呼吸道感染病例，其中至 少一例是不明原因肺炎病例。 流行病學(xué)相關(guān)性是指病例在發(fā)病前一段時間內(nèi)曾經(jīng)共
2、同生活、居住、學(xué)習、工作 、旅行等或有過密切接觸史，或有過其它形式的接觸史或共同暴露史等（重點考 慮病例的親屬、工友、朋友、同事、同學(xué)等）。具體判斷需由臨床醫(yī)務(wù)人員在接 診過程中詳細詢問病例的流行病學(xué)史,或由疾病預(yù)防控制專業(yè)人員經(jīng)詳細的流行病 學(xué)調(diào)查后予以判斷。 三、工作內(nèi)容 （一）病例發(fā)現(xiàn)與報告 各級各類醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)符合不明原因肺炎病例定義的 病例后，在做好病例救治的同時，應(yīng)詢問病例的流行病學(xué)史,填寫 不明原因肺炎病例個案報告卡（附件2），具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī) 療機構(gòu)應(yīng)以“臨床診斷病例”類型在24 小時內(nèi)進行網(wǎng)絡(luò)直報；尚 不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)在12 小時內(nèi)以適當?shù)姆绞?
3、如 電話、傳真等方式)將信息報至當?shù)乜h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，并在 24 小時內(nèi)將填寫完整的不明原因肺炎病例個案報告卡寄出。縣級 疾病預(yù)防控制機構(gòu)在接到報告后按照上述報告時限要求進行網(wǎng)絡(luò) 直報。 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)不明原因肺炎聚集性病例時，應(yīng)立即報告（如電話或傳真 方式等）當?shù)乜h級疾控機構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的應(yīng)同時填寫不明原因 肺炎病例個案報告卡，在2 小時內(nèi)進行網(wǎng)絡(luò)直報；尚不具備網(wǎng)絡(luò)直報條 件的由當?shù)乜h級疾控機構(gòu)按報告時限要求進行網(wǎng)絡(luò)直報。 （二）現(xiàn)場調(diào)查 （三）標本采集、轉(zhuǎn)送和檢測 1.標本采集：所有不明原因肺炎病例及不明原因肺炎聚集性病例均要求采 集臨床標本。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在疾控機構(gòu)指導(dǎo)下，及時采集
4、病例的相關(guān)臨床樣本。采集的臨 床標本包括病人的上呼吸道標本（包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、咽 漱液和鼻洗液）、下呼吸道標本（如氣管吸取物、肺洗液、肺組織標本） 和血清標本等。應(yīng)盡量采集病例發(fā)病早期的呼吸道標本（尤其是下呼吸道 標本）和發(fā)病7 天內(nèi)急性期血清以及間隔24 周的恢復(fù)期血清。如病人死 亡，應(yīng)盡可能說服家屬同意尸檢，及時進行尸體解剖，采集組織（如肺組 織、氣管、支氣管組織）標本。 實驗室檢測策略(1) 縣級/地市級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室收到標本后24 小時內(nèi)，立即對呼 吸道標本開展甲、乙型流感病毒通用引物、季節(jié)性流感病毒亞型分 型的檢測 如果乙型流感通用引物陽性、或甲型流感通用引物陽性且
5、季節(jié)性流 感亞型分型陽性，網(wǎng)絡(luò)實驗室參照全國流感監(jiān)測方案（2010 年 版），開展后續(xù)實驗室病毒分離和鑒定工作 若縣級/地市級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室檢測結(jié)果為甲型流感通用引物陽性，但 季節(jié)性流感病毒亞型分型陰性或無法分型，應(yīng)立即將其中2 管呼吸道相關(guān)原 始標本送省級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室 省級實驗室對其中一管進行流感病毒檢測。另一管按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范凍 存?zhèn)錂z，或按照國家疾控中心的通知及有關(guān)工作方案的要求，向國家流 感中心送檢 省級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室立即開展季節(jié)性流感的復(fù)核與分型，如季節(jié)性 流感病毒亞型分型陰性或無法分型，則進一步開展禽流感H5H7H9 核酸檢測，如檢測結(jié)果陽性，具備相應(yīng)生物安全條件的省
6、級實驗室對陽 性標本開展病毒分離，分離陽性病毒送國家流感中心開展進一步的分析 實驗室檢測策略(2) 國家流感中心接到標本后，應(yīng)立即同時開展季節(jié)性流感、禽流感 H5/H7/H9 和豬流感等病毒的核酸檢測，如陽性，根據(jù)生物安全 的相關(guān)管理規(guī)定開展病毒分離和鑒定分析工作 若縣級/地市級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室檢測結(jié)果為甲型流感和乙型流感 通用引物均陰性，應(yīng)立即將2 管原始呼吸道標本送省級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò) 實驗室 省級實驗室收到標本后，立即對其中一管進行流感病毒、SARS 和 新型冠狀病毒等相關(guān)病原體的檢測，另一管凍存?zhèn)錂z，或按照國 家疾控中心的通知或國家有關(guān)工作方案向國家疾控中心指定實驗 室送檢 實驗室檢測策
7、略(3) 當全球或國內(nèi)出現(xiàn)某種新型病原體所致重癥呼吸道感染病例，我國境內(nèi)存 在該疾病流行風險時，在上述檢測的基礎(chǔ)上，省級和國家級實驗室同時開 展新病原的檢測 縣級/地市級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室不檢測血清標本，直接將原始標本送省 級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室。省級實驗室對其中一套（急性期和恢復(fù)期）血清 標本進行檢測，另一套凍存?zhèn)錂z，或按照有關(guān)通知及工作方案向國家疾控 中心指定實驗室送檢。省級和國家級實驗室根據(jù)呼吸道標本的檢測結(jié)果， 開展上述相關(guān)病原的血清學(xué)檢測 實驗室檢測策略(4) 4.標本檢測結(jié)果反饋和報告 開展實驗室檢測的疾控中心要及時將標本信息和檢測 結(jié)果信息 錄入到“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”或不明原因
8、肺炎監(jiān) 測信息系統(tǒng)。標 本來源選擇“不明原因肺炎監(jiān)測”，檢測結(jié)果應(yīng)在24 小時內(nèi)由網(wǎng)絡(luò)實 驗室所在疾控中心逐級反饋到病例所在醫(yī)院。 （四）事件應(yīng)急響應(yīng) 1.當不明原因肺炎病例被診斷為SARS、人感染高致病性禽流感、新型冠狀病毒或其他新 型病原體等感染時，各級衛(wèi)生部門按照我國的相關(guān)防控方案或者應(yīng)急預(yù)案以及病例管理方 案做好應(yīng)急處置和病例管理工作。 2.當不明原因肺炎病例尚未確診時，有關(guān)衛(wèi)生部門做好如下工作： （1）醫(yī)療機構(gòu)：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照WS/T 311-2009 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范規(guī)定，在標 準防護的基礎(chǔ)上至少采用飛沫傳播的隔離與預(yù)防措施，并盡可能將病例置于單間隔離 治療。當出現(xiàn)不明原因肺炎聚集
9、性病例時，其中的住院病例必須置于單間病房治療。 對病例實施氣管切開、氣管插管等易產(chǎn)生呼吸道分泌物氣溶膠的操作時，應(yīng)做好空氣 傳播的感染防護措施。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)等基層醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)不明原因肺炎病例時，原則上，應(yīng)將其轉(zhuǎn)至縣級及以 上醫(yī)院進行診治。 （五）病例的訂正 病例明確診斷后，由原報告單位及時訂正為具體的疾病，如流行性感冒、人感染高致 病性禽流感以及新型冠狀病毒確診病例等。不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機構(gòu)，由縣級 疾控機構(gòu)進行訂正。 不明原因肺炎病例的實驗室檢測結(jié)果由醫(yī)療機構(gòu)在訂正時進行填報。 （六）信息定期分析與反饋 1.病例的個案報告卡應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)保存，相關(guān)信息及時錄入中國疾病監(jiān)測信息報告管 理系
10、統(tǒng)。 2.病例的個案調(diào)查表由縣級疾控機構(gòu)保存。 3.病例標本送檢表應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)或疾控機構(gòu)填寫。實驗室檢測結(jié)果及時由疾控機構(gòu)逐 級反饋給送檢單位。 四、相關(guān)單位的職責 （三）醫(yī)療機構(gòu) 1.負責病例的診治和院內(nèi)感染控制工作; 2.進行病例的網(wǎng)絡(luò)直報和訂正報告； 3.為流行病學(xué)調(diào)查及各級專家組會診提供相關(guān)臨床資料； 4.協(xié)助疾控機構(gòu)對病例進行流行病學(xué)調(diào)查； 5.在疾控機構(gòu)的指導(dǎo)下，采集病例的臨床標本，并妥善保存，與 疾控機構(gòu)配合進行標本轉(zhuǎn)運； 6.定期組織對本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)。 Sentinel surveillance systems and the spectrum of influenza
11、illness -WHO Regional Office for Europe guidance for sentinel influenza surveillance in humans Pneumonia of unknown causes 不明原因肺炎監(jiān)測方案修訂說明 原監(jiān)測監(jiān)測 方案現(xiàn)監(jiān)測現(xiàn)監(jiān)測 方案 特點及待解決問題問題 監(jiān)測 目的 1.加強對不明原因肺炎病例監(jiān)測 、排 查和疫情處置的規(guī)范管理； 2.及時發(fā)現(xiàn) SARS、人禽流感病例； 3.及時發(fā)現(xiàn) 其它以肺炎為主要臨床 表現(xiàn)的聚集性呼吸道傳染病。 及時發(fā)現(xiàn) SARS、人感染動物/新亞型流感 病例及其它可能導(dǎo)致暴發(fā)或流行的新型急 性重
12、癥呼吸道傳染病，為開展風險評 估及 預(yù)警提供信息支持。 1.僅能監(jiān)測 具有肺炎表現(xiàn)的新發(fā)疾 病; 2.是否僅監(jiān)測 流感,其它新發(fā)病原 是否考慮; 3.無發(fā)現(xiàn) 其它臨床表現(xiàn)新發(fā)傳 染病 的作用,因此只能是新發(fā)傳 染病監(jiān) 測體系的組成之一 病例定義 同時具備以下4條,不能明確診斷為 其它疾病的肺炎病例: (1)發(fā)熱 (腋下體溫38); (2)具有肺炎的影像學(xué)特征; (3)發(fā)病早期白細胞總數(shù)降低或正常, 或淋巴細胞分類計 數(shù)減少; (4)經(jīng)規(guī) 范抗菌藥物治療3-5天(參照 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會頒布的 2006版“社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療 指南”,詳見 附件2),病情無明顯改善或 呈進行性加重。 發(fā)
13、病早期白細胞總數(shù)降低或正常，排除其 他明確診斷的社區(qū)獲得性肺炎病例，并具 有以下癥狀之一者：意識障礙；呼吸 頻率30次/min；Pa0260mmHg， Pa02/Fi02 300，需行機械通氣治療； 動脈收縮壓 90mmHg；并發(fā)膿 毒性休 克；X線胸片顯示雙側(cè)或多肺葉受累，或 入院48h內(nèi)病變擴 大50%；少尿：尿量 20ml/h，或80ml/4h，或并發(fā)急性腎功能 衰竭需要透析治療。 1.考慮敏感性及特異性; 2.可能監(jiān)測對 象數(shù)量(可行性) 病例發(fā)現(xiàn)各級各類醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員同左 病例報告 及方式 網(wǎng)絡(luò)直報網(wǎng)絡(luò)直報 標本采集疾控/醫(yī)療 疾控/醫(yī)療 運送標本難度大 實驗 室檢 測 疾控地市以上疾控，流感網(wǎng)絡(luò)實驗 室 實驗 室網(wǎng)點及各層級 疾控實驗 室能 力 病例診斷衛(wèi)生行政部門組織醫(yī)生 應(yīng)該 回歸到醫(yī)生進行病例診斷的層 面 病例管理 縣級 以上醫(yī)院發(fā)現(xiàn) 不明原因肺炎病 例時，應(yīng)立即將病例收治入院 采取相應(yīng)的院內(nèi)感染控制措施 聚集性病例/疑似禽流感病例要求, 其它不用 職責各司其職各司其職聚集性時行政介入,其它不用介入 診斷流程醫(yī)生/醫(yī)院/衛(wèi)生行政部門(各級)醫(yī)生 醫(yī)生進行臨床診斷后可送檢,不要 求%送檢
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