針織圓形緯編機 公司質量管理規(guī)劃【范文】

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1、 針織圓形緯編機 公司 質量管理規(guī)劃 目錄 一、 控制圖應用的程序 3 二、 控制圖的基本原理 5 三、 過程質量控制的特點 9 四、 質量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 15 五、 過程能力的計算和評價 18 六、 過程能力 20 七、 供應商的關系管理 21 八、 供應商的質量控制 24 九、 產品銷售的質量職能 27 十、 顧客服務的質量管理 28 十一、 質量監(jiān)督抽查制度 31 十二、 食品安全市場準入制度 35 十三、 特種設備安全監(jiān)察條例 38 十四、 工業(yè)生產許可證管理條例 41 十五、 質量責任制 43 十六、 質量教育與培訓 47 十七、 質量管理

2、之理論觀 52 十八、 質量管理發(fā)展階段 63 十九、 全面質量管理的核心觀點 74 二十、 全面質量管理的基本要求 77 二十一、 公司基本情況 80 二十二、 項目概況 82 二十三、 組織機構、人力資源分析 84 勞動定員一覽表 85 二十四、 法人治理結構 86 二十五、 項目風險分析 99 二十六、 項目風險對策 102 二十七、 SWOT分析說明 104 一、 控制圖應用的程序 應用控制圖的主要目的是發(fā)現(xiàn)過程或工序異常點，追查原因并加以消除，使過程或工序保持受控狀態(tài)；對過程或工序的質量特性數(shù)據(jù)進行時間序列分析，以掌握過程或工序狀態(tài)。因此，在進入控制

3、圖應用程序之前，根據(jù)統(tǒng)計過程質量控制的目的確定控制圖的類型，然后，進入控制圖應用的一般程序。 1、控制圖應用的一般程序 （1）選取控制的質量特性與預備數(shù)據(jù)。控制的質量特性就是選出符合統(tǒng)計過程質量控制，運用目的、可控、易于評價的質量特性或項目，如對產品的使用效果有重大影響的質量特性，對下道工序的加工質量關系重大的質量特性，生產過程中波動大的質量特性，等等。隨機收集能反映出質量特性的一組數(shù)據(jù)，即預備數(shù)據(jù)。預備數(shù)據(jù)是用來繪制控制圖的數(shù)據(jù)。 （2）計算統(tǒng)計量。不同種類的控制圖所需要的統(tǒng)計量各不相同，應根據(jù)所選取的控制圖種類的統(tǒng)計變量的規(guī)定對預備數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計計算。 （3）計算控制界限。不同圖種的

4、控制圖，其控制界限的計算公式各不相同。但都需要計算CL，UCL，LCL，計算公式根據(jù)統(tǒng)計量的分布特征值及相互關系推導而得。 （4）繪制分析用控制圖。根據(jù)計算的控制界限數(shù)值，在控制圖縱坐標軸上刻度，并畫出CL，UCL、LCL.三條界限?？刂茍D橫坐標軸的刻度為樣本號。按數(shù)據(jù)表中各組數(shù)據(jù)的統(tǒng)計量值在控制圖中打點并用直線線段連接為折線，即為分析用控制圖。 分析用控制圖是在對過程的穩(wěn)定性或受控狀態(tài)沒有明確結論時繪制的控制圖，主要目的是判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)或受控狀態(tài)。 （5）過程穩(wěn)定與否和異常與否的判斷。作為分析用控制圖的完結，依據(jù)判斷規(guī)則的各項準則，對分析用控制圖中點子分布狀況進行判斷。若分析

5、用控制圖中點子的分布沒有任何違背判斷準則的情況，即可判斷出取樣過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)，無異常原因發(fā)生。 （6）計算過程能力是否達到基本要求，過程是處于穩(wěn)定或受控狀態(tài)下，計算過程能力是否達到基本要求，也可以用分析用控制圖中的數(shù)據(jù)作直方圖判斷。 （7）確定控制標準。 ①確定控制標準是對控制用控制圖的要求。利用分析用控制圖的判斷，如若過程穩(wěn)定無異常發(fā)生，且過程能力指數(shù)滿足技術要求，可將分析用控制圖的控制界限延長，作為標準，此時分析用控制圖轉化為控制用控制圖，以對日常過程或工序控制進行監(jiān)管。 如若過程不穩(wěn)定，有異常發(fā)生，或過程能力指數(shù)不能滿足技術要求，要對分析用控制圖進行修正。修正時，如若組數(shù)能

6、滿足要求，可剔除不合理數(shù)據(jù)，重新得到控制界限。如若組數(shù)不能滿足要求，要重新搜集數(shù)據(jù)。 ②進行日常工序質量控制。在日常生產活動中，隨機間隔取樣，進行測量和計算，在圖上描點、觀察分析、判斷工序狀態(tài)。如果無異常現(xiàn)象，則維持現(xiàn)狀進行生產，如果出現(xiàn)質量降低的信息，應采取措施消除異常；如果出現(xiàn)質量提高的信息，應總結經驗，進行標準化或制度化。 2、計量值控制圖：均值一極差控制圖的繪制 均值—極差控制圖是均值控制圖和極差控制圖聯(lián)合使用的一種控制圖，前者用于判斷生產過程是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)，后者用于判斷生產過程的標準差是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)。 二、 控制圖的基本原理 數(shù)據(jù)或質量特

7、性值處理的方法中，不論是頻數(shù)分布表、直方圖、分布的計量值、分布規(guī)律及過程能力指數(shù)等所表示的都是數(shù)據(jù)在某一段時間內的靜止狀態(tài)。但是，生產過程中，用靜態(tài)的方法不能隨時發(fā)現(xiàn)問題以調整生產或工作。因此，生產過程或工作現(xiàn)場不僅需要處理數(shù)據(jù)的靜態(tài)方法，也需要能了解數(shù)據(jù)隨時間變化的動態(tài)方法，并以此為依據(jù)來控制產品生產過程或工作的質量。 1、控制圖的基本概念 控制圖是對測定、記錄、評估和監(jiān)察過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設計圖。世界上第一張控制圖是美國休哈特在1924年5月16日提出的不合格品率（P）控制圖。 （1）控制圖的設計原理。 ①正態(tài)性假設。 ②3σ準則。 ③小概率事件原理。小概率

8、事件原理是指小概率的事件一般不會發(fā)生。由3σ準則可知，數(shù)據(jù)點落在控制界限以外的概率只有0.135%，因此，生產過程正常情況下，質量特性值是不會超過控制界限的，如果超出，則認為生產過程發(fā)生異常變化。 （2）控制圖應用經驗與理論分析表明，當生產過程中只存在正常波動時，產品或過程質量將形成典型分布，若過程正常，即分布不變，則出現(xiàn)點子超過UCL或LCL的概率只有0.135%左右。若過程異常，分布曲線上移或下移，產品或過程質量的分布必將偏離原來的典型分布，即μ,σ發(fā)生變化。發(fā)生這種情況的可能性很大，其概率可能為0.135%的幾十至幾百倍。小概率事件在一次試驗中幾乎不可能發(fā)生，若發(fā)生即判斷異常。因此，根

9、據(jù)典型分布是否偏離就能判斷異常波動是否發(fā)生，而典型分布的偏離可由控制圖檢出，所以，控制圖上的控制界限就是區(qū)分正常波動和異常波動的科學界限，亦可分析偶然因素與異常因素對過程的影響。 2、控制圖的基本種類 （1）常規(guī)控制圖的分類。常規(guī)控制圖是按產品質量的特性及其分布規(guī)律所作的分類。 ①均值—極差控制圖。 ②均值—標準差控制圖。 ③中位數(shù)—極差控制圖。 ④單值—移動極差控制圖。 ⑤不合格品率控制圖。 ⑥不合格品數(shù)控制圖。 ⑦缺陷數(shù)控制圖。 ⑧單位缺陷數(shù)控制圖。 （2）按控制圖的用途劃分。按控制圖的用途來劃分，可以分為分析用控制圖和控制用控制圖。 實施SPC分為兩個階段，一是分

10、析階段，二是監(jiān)控階段。在這兩個階段所使用的控制圖分別被稱為分析用控制圖和控制用控制圖。兩者間的關系適應日本質量管理的名言：“始于控制圖，終于控制圖?！彼^“始于控制圖”是指對過程的分析從應用控制圖對過程進行分析開始，所謂“終于控制圖”是指對過程的分析結束，最終建立了控制用控制圖。故根據(jù)使用的目的和用途的不同，控制圖可分為分析用控制圖與控制用控制圖。 ①分析用控制圖。分析用控制圖是根據(jù)過去數(shù)據(jù)，主要用于分析現(xiàn)狀，涉及分析兩個方面的內容，一是所分析的過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，二是該過程的過程能力指數(shù)是否滿足要求，若經過分析后，生產過程處于非統(tǒng)計控制狀態(tài)，則應查找原因并加以消除。 ②控制用控制圖

11、?？刂朴每刂茍D由分析控制圖轉化而來，當過程達到了確認的狀態(tài)后，才能將分析用控制圖的控制線延長作為控制用控制圖。由于后者相當于生產中的立法，故由前者轉為后者時應有正式交接手續(xù)。這里要用到判斷穩(wěn)態(tài)的準則（簡稱判斷準則），在穩(wěn)定之前還要用到判斷異常的準則。 進入日常管理后，關鍵是保持所確定的狀態(tài)。經過一個階段的使用后，可能又會出現(xiàn)異常，這時應查出原因，采取必要措施，加以消除，以恢復統(tǒng)計控制狀態(tài)。 3、控制圖的界限公式 對于常規(guī)控制圖的控制界限計算公式，世界上各個國家都有相應的標準。中華人民共和國國家標準《常規(guī)控制圖》（GB/T4091—2001），等同于國際標準《休哈特控制圖》（ISO8258

12、：1991）及其1993年的修訂本。 （1）常規(guī)計量控制圖的界限公式。 （2）常規(guī)計數(shù)控制圖的界限公式。計數(shù)控制圖是通過記錄所考察的樣本中每個個體是否具有某種特性（或特征），如合格與不合格；合格率與不合格率；缺陷與單位缺陷等某種事件所發(fā)生的次數(shù)對過程進行監(jiān)控的控制圖。 三、 過程質量控制的特點 1、統(tǒng)計過程質量控制的基本概念 所謂控制是要以某個標準為基準，一旦偏離了這個基準，就要盡快加以糾正，使之保持這個基準。SPC（統(tǒng)計過程控制）就是以統(tǒng)計控制狀態(tài)（穩(wěn)態(tài)）作為基準的，這是一個非常重要的基本概念。 統(tǒng)計控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài)，即過程中只有正常因素（隨機因素）而無異常因素（系統(tǒng)因素）產生的

13、變異的狀態(tài)。 影響質量變異的原因包含正常因素（隨機因素）和異常因素（系統(tǒng)因素）兩大類。 正常因素的特點表現(xiàn)為：對質量變異的影響是微小的；在過程中是始終存在的；對質量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造成的質量變異稱為正常質量波動，鑒于正常質量波動的原因難以查明、難以消除，所以常采取持續(xù)改進的方法。 異常因素的特點表現(xiàn)為：對質量變異的影響很大；在過程中時有時無；對質量變異的影響方向是確定的；異常因素是可以控制的（可以查明、可以消除）。 由于異常因素所造成的質量變異、質量波動，其原因可以查明、可以消除，所以采取的態(tài)度應該是“嚴加控制”。 正常質量波動表現(xiàn)出質量數(shù)據(jù)形成典型分布（在確定

14、的生產條件下，質量數(shù)據(jù)的分布中心μ和標準偏差σ表現(xiàn)為確定的值）。異常質量波動表現(xiàn)出質量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞，即質量數(shù)據(jù)的分布中心μ和標準偏差σ發(fā)生顯著的變化。 統(tǒng)計過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用，控制異常因素的作用，使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實現(xiàn)過程控制，必須采用科學的質量控制方法，如統(tǒng)計技術中分布狀態(tài)、控制圖，來捕捉過程中的異常先兆，并結合專業(yè)技術消除異常的質量波動。也就是說，統(tǒng)計過程控制是通過應用統(tǒng)計技術識別異常、消除異常，把不合格原因消滅于過程之中，達到預防不合格品產生的目的。 2、統(tǒng)計過程質量控制的步驟 質量控制大致可以分為7個步驟。 （1）選擇控制對象。 （

15、2）選擇需要監(jiān)測的質量特性值。 （3）確定規(guī)格標準，詳細說明質量特性。 （4）選定能準確測量該特性值的監(jiān)測儀表，或自制測試手段。 （5）進行實際測試并做好數(shù)據(jù)記錄。 （6）分析實際與規(guī)格之間存在差異的原因。 （7）采取相應的糾正措施。 當采取相應的糾正措施后，仍然要對過程進行監(jiān)測，將過程保持在新的控制水準上。一旦出現(xiàn)新的影響因子，還需要測量數(shù)據(jù)，分析原因，進行糾正，因此這7個步驟形成了一個封閉式流程，稱為“反饋環(huán)”。這點和六西格瑪質量突破模式的DMAIC有共通之處。 質量控制技術包括兩大類：抽樣檢驗和過程質量控制。 抽樣檢驗通常是指生產前對原材料的檢驗或生產后對成品的檢驗，根據(jù)

16、隨機樣本的質量檢驗結果決定是否接受該批原材料或產品，過程質量控制是指對生產過程中的產品隨機樣本進行檢驗，以判斷該過程是否在預定標準內生產。抽樣檢驗用于檢驗與評價，而過程質量控制應用于各種形式的生產過程。 因此，所謂統(tǒng)計過程質量控制，是利用數(shù)理統(tǒng)計的方法，對生產過程的各個階段進行控制。從而達到改進與保證產品質量的目的。SPC強調全過程預防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程，而且還可以用于服務過程，以改進和保證服務質量。SPC強調全員參加，人人有責，強調采用科學的方法來達到目的。 3、SPC的特點 許多質量管理技術是對已生產出來的產品進行分析、檢驗或評估，以找出提高產品質量的途徑和方法，這

17、是事后補救的方法。而統(tǒng)計過程控制與其他方法不同，它是在生產過程的各個階段對產品質量進行適時的監(jiān)控與評估，因而是一種預防性的方法，強調全員參與和整個過程的控制。因而其特點可總結為以下幾點。 （1）產品質量的統(tǒng)計觀點。應用數(shù)理統(tǒng)計方法分析和總結產品質量規(guī)律的觀點是現(xiàn)代質量管理的基本觀點之一。產品質量的統(tǒng)計觀點包括以下兩方面內容。 ①產品質量或過程質量特性值是波動的。在生產過程中，產品的質量特征值的波動是不可避免的，它是由設備（Machine）、材料（Material）、操作人（Man）、工藝（Method）、環(huán)境（Environment），即4MIE五個方面等基本因素的波動綜合影響所致。由于產

18、品在生產中不斷受4MIE等質量因素的影響，而這些質量因素是在不斷變化的，即使同一個工人，用同一批原材料在同一臺機器設備上所生產出來的同一種零件，其質量特性值也不會完全一樣。它們或多或少存在差異。這是質量變異的固有本性—波動性。產品公差制度的建立已表明產品質量是波動的。 ②產品質量的變異具有統(tǒng)計規(guī)律。即產品質量特性值的波動具有統(tǒng)計規(guī)律性。產品質量特性值的波動幅值及出現(xiàn)不同波動幅值的可能性大小，服從統(tǒng)計學的某些分布規(guī)律。在質量管理中，常用的分布主要有正態(tài)分布、二項分布、泊松分布等，而壽命特性值很多服從指數(shù)分布。知道了質量特性值服從什么分布，就可以利用這一點來保證與提高產品的質量。 因此，可以用

19、統(tǒng)計理論來保證與改進產品質量。統(tǒng)計過程質量控制就是在這種思想指導下產生的。 （2）發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對質量的影響大小來看，質量因素的波動分為兩種：正常波動和異常波動，或稱為偶然誤差（偶然因素）和系統(tǒng)誤差（異常因素）。產生質量波動的因素分為隨機因素和異常因素兩大類。隨機因素對產品質量和過程的影響可用質量改進的技術與方法進行識別、減小和降低；異常因素對產品質量的影響很大，在生產過程中應利用SPC控制技術及時分析，并糾正和消除。因此，在正常生產過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素，則應盡快地把它找出來，并采取措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素的科學工具。 （3）穩(wěn)定狀態(tài)是過

20、程質量控制追求的目標。在生產過程中，只有隨機因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài)，也叫統(tǒng)計控制狀態(tài)。在統(tǒng)計控制狀態(tài)下，對產品質量的控制不僅可靠而且經濟，所產生的不合格品最少。因此，穩(wěn)態(tài)生產是過程控制所追求的目標。 （4）預防為主是統(tǒng)計過程控制的重要原則。質量是制造出來的，不是檢驗出來的。統(tǒng)計過程控制的目的是在生產過程中實施一種避免浪費，不生產廢品的預防策略，發(fā)揮質量管理人員、技術人員、現(xiàn)場操作工人的共同作用，從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進行分析，實現(xiàn)“預防為主”的原則，在生產過程中保證產品質量。 現(xiàn)代質量管理強調以預防為主，要求在質量形成的整個生產過程中，盡量少出或不出不合格品，這就需要研

21、究兩個問題：一是如何使生產過程具有保證不出不合格品的能力；二是如何把這種保證不出不合格品的能力保持下去，一旦這種保證質量的能力不能維持下去，應能盡早發(fā)現(xiàn)，及時得到情報，查明原因，采取措施，使這種保證質量的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來，保持下去，真正做到防患于未然。前一個問題一般稱為生產過程的工序能力分析，后一個問題一般稱為生產過程的控制。 四、 質量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 1、質量數(shù)據(jù)的基本概念 定量分析是現(xiàn)代質量管理中的基本特征之一。為了進行定量分析，就必須有數(shù)據(jù)。因此，在質量管理中要特別重視對數(shù)據(jù)的搜集、整理和分析工作。 質量數(shù)據(jù)是指某質量指標的質量特性值，在質量控制過程中，將檢測和分析得到的質量特性

22、值用數(shù)字記錄下來，簡稱質量數(shù)據(jù)。由于質量一詞含義豐富，既包括狹義的產品質量，也包括廣義的工作質量，因而質量指標在企業(yè)中就多種多樣，質量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。在質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析中，從樣本到總體的問題，即統(tǒng)計推斷問題。所謂統(tǒng)計推斷，就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論，由樣本結果（統(tǒng)計數(shù)）來推論總體特征（參數(shù)）。因此，特別關注三項指標，一是數(shù)據(jù)的集中位置，二是數(shù)據(jù)的分散程度，三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。 質量數(shù)據(jù)是指由個體產品質量特性值組成的樣本（總體）的質量數(shù)據(jù)集，在統(tǒng)計上稱為變量；個體產品質量特性值稱變量值，根據(jù)質量數(shù)據(jù)的特點，可以將其分為計量值數(shù)據(jù)和計數(shù)值數(shù)據(jù)。 （1）計量值數(shù)據(jù)。計量值數(shù)據(jù)是指可以

23、連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，屬于連續(xù)型變量。其特點是在任意兩個數(shù)值之間都可以取精度較高一級的數(shù)值。它通常可以用儀器測量的連續(xù)性數(shù)據(jù)，如長度、重量、強度、時間、標高、位移等。 （2）計數(shù)值數(shù)據(jù)。計數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的，只能用自然數(shù)表示的數(shù)據(jù)，屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯字數(shù)、質量缺陷點數(shù)等。計數(shù)值數(shù)據(jù)還可進一步劃分為計件值數(shù)據(jù)和計點值數(shù)據(jù)。計件值數(shù)據(jù)是指按產品個數(shù)計數(shù)的數(shù)據(jù)，如合格品件數(shù)、廢品件數(shù)等；計點值數(shù)據(jù)是指按點計數(shù)的數(shù)據(jù)，如缺陷、棉布上的疵點數(shù)、鑄件上的砂眼數(shù)等。計數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。 2、質量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計特征值 應用統(tǒng)計過程質量控制，其基本的做法就是用有限的樣本去分

24、析推斷總體的特征。 過程的質量特性值是不斷波動的。當搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時，就會發(fā)現(xiàn)一個現(xiàn)象，即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內分散在一個中心值周圍，越靠近中心值，數(shù)據(jù)越多；越偏離中心值，數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)的分散是有規(guī)律的，表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計規(guī)律性”。質量數(shù)據(jù)的集中趨勢和離散程度反映了總體質量變化的內在規(guī)律性。 （1）質量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時，描述數(shù)據(jù)分布集中趨勢主要有算術平均值、中位數(shù)等。 （2）數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質量管理中就是質量特性值的波動性，反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時，常被用于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度

25、的特征數(shù)，主要有極差、標準偏差等。 3、質量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律 質量數(shù)據(jù)具有個體數(shù)值的波動性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計過程質量控制中，各種統(tǒng)計技術的應用都是以質量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依據(jù)進行的，其中最常用的有正態(tài)分布、二項式分布和泊松分布。 （1）正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機變量的概率分布。其特征是“鐘”形曲線。 實際工作中，正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例數(shù)占總例數(shù)的百分比，或變量值落在該區(qū)間的概率（概率分布）。不同范圍內正態(tài)曲線下的面積可用公式計算。 軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于1。 （2）二項分布。二項分布是一種典型的離散性分布。 （3）泊松分布。泊松分布

26、P（A）中只有一個參數(shù)入，它既是泊松分布的均值，也是泊松分布的方差。在實際事例中，當一個隨機事件，例如，某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性物質發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細胞等，以固定的平均瞬時速率入（或稱密度）隨機且獨立地出現(xiàn)時，那么這個事件在單位時間（面積或體積）內出現(xiàn)的次數(shù)或個數(shù)就近似地服從泊松分布。 五、 過程能力的計算和評價 （一）過程能力的計算 當生產過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時，一定的工序能力指數(shù)與一定的不合格品率相對應。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類型的不同和技術要求的不同，工序能力指數(shù)和不合格概率的計算又可以分為四種情況。 （二）過程能力評價 過程能力指數(shù)客觀且定

27、量地反映了過程能力滿足質量標準的程度。它與生產過程中的加工能力和管理水平有關。過程能力指數(shù)越大，產品的加工質量就越高。因此，在實際生產中，根據(jù)過程能力指數(shù)的大小對過程的加工能力進行分析和評價，以便于采取必要的措施，既要保證過程質量，又要使成本適宜。 1、無偏狀態(tài)下過程能力評價 一般情況下，無偏狀態(tài)是指過程中心與質量標準公差中心重合。 （1）特等一過程能力過于充裕。在過程或工序允許的情況下，可考慮放寬管理或降低成本，可放寬檢查，如人和設備的配備可相對降低一些，這樣可以帶來降低成本、提高效率的效果；提高產品的原設計精度，改進產品性能；加大抽樣間隔，減少抽驗件數(shù)，降低檢驗的各種消耗。 （2）

28、1等—過程能力充裕。按過程進行管理，正常運轉；非重要過程或工序可允許小的外來波動；對不重要的過程或工序可放寬檢查，工序控制抽樣間隔可放寬。 （3）2等—過程能力尚可。必須加強對生產過程的監(jiān)控，防止外來波動；調查4MIE因素，作必要改進；嚴格執(zhí)行各種規(guī)范、標準、制度；堅持合理的抽樣方案和檢驗規(guī)程。 （4）3等一過程能力不足。必須采取措施提高過程或工序能力，通過因果圖、排列圖找出需要改進的因素；分析質量標準是否脫離實際，應實事求是地修正質量指標過嚴的情況；加強質量檢驗工作。 （5）4等一過程能力嚴重不足。立即追查原因，采取緊急措施，提高工序能力，對4MIE必須進行根本性的改革，要從根本上消除

29、影響質量的關鍵因素。 2、有偏狀態(tài)下過程能力評價 一般情況下，有偏狀態(tài)是指過程分布中心與質量標準公差中心不重合，出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)計的角度看有偏狀態(tài)，中心偏移使得過程分布中心值不在目標值上，偏移量的出現(xiàn)使得過程能力指數(shù)Cp降低，過程輸出的不合格品率增加。 六、 過程能力 1、過程能力 過程能力（PC）是指過程（或工序）處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實際加工能力，它是衡量工序質量的一種標志，又叫工序能力，在機械加工業(yè)中又叫加工精度。 SPC的基準就是統(tǒng)計控制狀態(tài)或稱穩(wěn)態(tài)。過程能力反映了穩(wěn)態(tài)下該過程本身所表現(xiàn)的最佳性能（分布寬度最?。Ｒ虼?，在穩(wěn)態(tài)下，過程的性能是可預測的，過程能力也是可評價的。離開穩(wěn)

30、態(tài)這個基準，對過程就無法預測，也就無法評價。 過程能力決定于由偶然因素造成的標準差。通常用6倍標準差（六西格瑪）表示過程能力，它的數(shù)值越小越好。 2、過程能力指數(shù) 過程能力指數(shù)，簡稱Cp或Cpk，以往稱為工序能力指數(shù)，現(xiàn)在則統(tǒng)一稱為過程能力指數(shù)。Cp是用于反映過程處于正常狀態(tài)時，即人員、機器、原材料、工藝方法、測量和環(huán)境（5MIE）充分標準化并處于穩(wěn)定狀態(tài)時，所表現(xiàn)出的保證產品質量的能力。 過程能力是表示生產過程客觀存在著分散的一個參數(shù)。但是這個參數(shù)能否滿足產品的技術規(guī)格要求，僅從它本身還難以看出。因此，還需要另一個參數(shù)來反映工序能力滿足產品技術要求（公差、規(guī)格等質量標準）的程度。這個

31、參數(shù)就叫做過程能力指數(shù)，也稱為工序能力指數(shù)或工藝能力指數(shù)。它是技術規(guī)格要求和工序能力的比值。 七、 供應商的關系管理 傳統(tǒng)的組織與供應商的關系表現(xiàn)為價格驅動，組織通過供應商之間的競爭獲得價格好處，組織與供應商保持的是一種短期合同關系、穩(wěn)定性較差。而合作伙伴關系是一種共贏的關系，強調在合作的供應商和制造商之間共同分享信息，通過合作和協(xié)商協(xié)調相互的行為，達到互利共贏的目的。供應商關系管理（SRM）就是一種以“擴展協(xié)作互助的伙伴關系、共同開拓和擴大市場份額、實現(xiàn)雙贏”為導向的企業(yè)資源獲取的管理模式。 1、供應商關系管理的含義 供應商關系管理，是一種用來改善企業(yè)與供應商關系的管理理念，是一種致

32、力于實現(xiàn)與供應商建立和維持長久、緊密伙伴關系的管理思想，它是改善企業(yè)與供應商之間關系的新型管理機制，使供應商及其資源能夠更有效地參與到自己的產品設計和生產制造，甚至投放市場的過程中，降低成本，減少庫存，縮短產品開發(fā)、生產和投放市場的周期，做到既經濟又準確地獲得最好的策略資源。所以，供應商關系管理就是供應鏈上的企業(yè)為了更好地滿足用戶需求，圍繞企業(yè)采購業(yè)務相關的領域，通過與供應商建立長期、緊密的業(yè)務關系，并通過對雙方資源和競爭優(yōu)勢的整合來共同開拓市場，擴大市場需求和份額，降低產品前期的高額成本，實現(xiàn)共贏的管理模式。 2、供應商關系管理的基本內容 （1）需求分析。準確、及時的需求分析是企業(yè)決策制

33、定的一個先決條件，在采購方面也是如此。隨著供應商隊伍專業(yè)化的發(fā)展，準確及時的采購可以節(jié)省開支，取得市場上的采購優(yōu)勢。采購既要面對生產又要同時滿足市場和客戶的要求。SRM能夠整合內部和外部資源建立起高效能的組織采購，對自身業(yè)務關鍵性材料或者服務的需求進行戰(zhàn)略部署，以減少日常生產運作中意想不到的問題。 （2）供應商的分類與選擇。應該確定符合公司戰(zhàn)略的供應商特征，對所有供應商進行評估，可以將供應商分成交易型、戰(zhàn)略型和大額型。一般來講，交易型供應商是指為數(shù)眾多，但交易金額較小的供應商；戰(zhàn)略型供應商是指公司戰(zhàn)略發(fā)展所必需的少數(shù)幾家供應商；大額型供應商是指交易數(shù)額巨大，戰(zhàn)略意義一般的供應商。供應商分類的

34、目標是為了針對不同類型的供應商，制定不同的管理方法，實現(xiàn)有效管理。這種管理方式的轉變，應該首先與各利益相關方進行充分溝通，獲得支持。 供應商的評估與選擇應該考察多個方面的因素，包括：實力（技術、容量、競爭力等）；響應速度（銷售服務、質量反應速度、對防范問題的反應及對改進工作的興趣等）；質量管理（效率、產品設計及質量保證程序等）；時間控制（交貨期的長短及交貨是否準時等）；成本控制（設計費用、制造費用、維護費用及運輸費用和保管費用等）。SRM可以綜合考察供應商各個方面的因素，幫助企業(yè)作出準確的分類與選擇。 （3）與供應商建立合作關系。確定對各類供應商采用何種關系和發(fā)展策略，這可通過幾個步驟來進

35、行：首先，與戰(zhàn)略供應商和大額增長型供應商在總體目標、采購類別目標、階段性評估、信息共享和重要舉措等各方面達成共識，并記錄在案。其次，與各相關部門開展共同流程改進培訓會議，發(fā)現(xiàn)有潛力改進的領域。再次，對每位供應商進行職責定位，明確其地位與作用。最后，雙方達成建立供應商關系框架協(xié)議，明確關系目標。在這一部分可以做的工作包括：建立供應商的管理制度；供應商績效管理；供應商的合同關系管理；采購流程的設計與實施；和供應商共同組建供應商管理聯(lián)合團隊。 （4）供應商關系的維護與改善。聯(lián)合團隊正式展開工作后，首先制定聯(lián)合團隊的管理制度、工作計劃和工作流程，以及關系績效指標體系和激勵機制，評估目前客戶與供應商的

36、關系狀況，找出影響關系的問題。針對問題，制訂相應的改善方案和計劃及期望效果，執(zhí)行和實施改善方案，并對過程全面監(jiān)控，同時制定預警機制和沖突管理的一般解決方法。 （5）供應商關系的績效評價和持續(xù)改善。供應商績效評價是整個供應商關系管理的重要環(huán)節(jié)。它既是對某一階段雙方合作實施效果的衡量，又是下一次供應商關系調整的基礎。供應商的績效評估流程可以從技術、質量、響應、交貨、成本和合同條款履行這幾個關鍵方面進行評估，同時該流程還可以包括相關專家團特定的績效評估。這些評估信息有助于改善彼此的業(yè)務關系，從而改善企業(yè)自身的業(yè)務運作。 供應商關系改進階段一般沿著五個合作層次向前推進：①組成聯(lián)合團隊；②降低成本；

37、③提升價值；④信息共享；⑤資源共享關系。改善方案執(zhí)行后，應對改善后的狀況進行績效評價，并對照改善前的評估，分析改善程度，從而依據(jù)激勵機制來對客戶、供應商、聯(lián)合團隊和作出貢獻的相關員工進行獎賞，同時繼續(xù)進行關系管理變革全過程的總結檢討，由聯(lián)合團隊整理成文檔報告。 八、 供應商的質量控制 供應商的情況是動態(tài)變化的，因此選定供應商廠家后并非萬事大吉，還需要進行必要的后質量控制。 1、產品設計和開發(fā)階段對供應商的質量控制 產品開發(fā)設計階段，根據(jù)不同產品的不同要求，在產品開發(fā)設計建議書中提出先行試驗項目和課題，有針對性地采用新原理、新結構、新材料、新工藝，進行先行試驗，為了確保試驗的效果和以后批

38、量生產的需要，這一階段的一項重要工作就是對供應商進行初步控制，確保在新產品設計的各個階段及批量生產時，都能夠有適合新產品或新服務需要的供應商。 （1）設計和開發(fā)策劃階段對供應商的質量控制。在設計和開發(fā)階段主要是對供應商資源的先期策劃、優(yōu)選和溝通，充分利用供應商的技術優(yōu)勢和專門經驗，與供應商確認產品規(guī)格和圖樣；調研供應商的生產能力和技術水平；與供應商商定產品驗收標準；要求供應商實施可接受的質量保證體系；建立對物品的驗收審核機制等。先期策劃中，供應商的選擇是質量管理中最重要的方面。擁有一支優(yōu)秀的供應商隊伍，是確保采購物品/服務質量的前提。在質量管理方面，對供應商管理主要考慮管理體系能力、物品認證

39、、組織機構、資源支持、過程質量控制、統(tǒng)計分析、物流管理、服務質量等方面的情況。通過對其有效考察、評估來保證供貨產品的質量及其穩(wěn)定性。 （2）試制階段對供應商的質量控制。根據(jù)試制階段的特點，與選定的供應商簽訂試制合同，合同中應包括技術標準、產品接受準則、保密要求等內容。簽訂試制合同后，企業(yè)應該向供應商提供更加詳細的技術文件，供應商對一些技術要求可能需要一個學習、理解和掌握的過程。對一些特殊的資源，如檢驗設備、加工設備、技術人員等，企業(yè)可以幫助供應商盡快具備這些資源，形成生產能力，滿足試制的要求。 在試制階段還不存在批量檢驗的問題，返工、返修和讓步接受的數(shù)量都不會很大，主要還是解決改進方面的問

40、題，包括產品質量的改進、供應商選擇的改進。由于產品處于樣品試制階段，可能有些樣本的質量達不到設計要求，這時企業(yè)可以幫助供應商分析過程，雙方的技術人員可以進行重新設計或設計更改，形成折中方案，在雙方都能接受的條件下，選擇改進的切入點，改進樣件的質量。 2、批量生產階段對供應商的質量控制 批量生產階段，供應商提供的產品或服務的質量直接決定了企業(yè)向顧客提供的產品或服務的質量特性，企業(yè)在與供應商合作的過程中，應監(jiān)控供應商的質量保證能力的變化。監(jiān)控的目的一是防止供應商的質量保證能力出現(xiàn)下降的情況，二是與供應商共同發(fā)現(xiàn)改進的機會，尋找改進的切入點。 在此階段，為了確保采購產品的質量，需要對采購產品實

41、施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規(guī)定的采購要求。主要包括檢驗供應商是否按照規(guī)范生產；對供應商提供的試制品及供應產品進行檢測；企業(yè)派駐檢驗員抽查在制品的質量；審核質量管理措施是否落實執(zhí)行。執(zhí)行中要注重對實物質量、使用業(yè)績的跟蹤，密切與現(xiàn)場使用人員聯(lián)系，收集用戶的意見和評價并及時反饋給供應商。對供應商供應物品的質量、使用評價、質量異議及處理、準時交付等方面的業(yè)績，應建立臺賬、報表，并進行跟蹤分析，一方面反饋給供應商以促進其改進提高，另一面為綜合評價供應商提供依據(jù)。 九、 產品銷售的質量職能 客戶在營銷工作過程中占有非常重要的地位，客戶宛如企業(yè)的免費廣告，如何讓顧客成為企業(yè)的免費宣傳

42、者，使企業(yè)可以達到長期經營的目標，就要依靠企業(yè)在產品銷售過程中的服務質量。顧客是產品的消費對象，企業(yè)依存顧客。因此，顧客服務質量將直接影響企業(yè)的生存與發(fā)展。 根據(jù)企業(yè)在產品銷售過程中的活動內容，其質量職能可歸納如下。 （1）確定國內外目標市場并制定具體的營銷策略，開發(fā)和建立營銷渠道、銷售服務網點。 （2）開展市場研究，確定用戶和市場對產品的要求和期望，向設計開發(fā)部門提供初始的產品規(guī)范，向企業(yè)有關職能部門提供用戶和市場對本企業(yè)產品需求和期望的信息，并促進其提高滿足營銷要求的能力。 （3）確定并實施企業(yè)的商標和廣告策略，策劃并提供產品介紹，開展宣傳，提高產品知名度及產品在市場上的信譽。

43、（4）制訂、實施并控制企業(yè)的產品銷售計劃，確保實現(xiàn)企業(yè)的市場營銷目標。 （5）組織、實施、監(jiān)控對產品的搬運、儲存、包裝、防護、交付及安裝和服務。 （6）建立營銷職能的信息反饋系統(tǒng)，了解用戶和市場對本企業(yè)產品的需求和期望，獲得用戶對產品滿意與不滿意的信息，掌握產品在整個壽命周期內質量特性的表現(xiàn)與演變情況。 （7）策劃并制訂營銷人員的培訓計劃，建立培訓檔案。 （8）做好營銷職能范圍所需的質量記錄，并實施全過程的控制。 十、 顧客服務的質量管理 1、顧客服務過程的質量職能 服務用戶是質量活動的外延，它包括售前服務和售后服務。它的質量職能包括以下幾點。 （1）為保證產品質量提供必不可少

44、的條件，如包裝、運輸及入庫保管等工作。 （2）收集和管理現(xiàn)場工作質量的信息，反饋給企業(yè)有關部門。 （3）向用戶介紹產品結構性能、特點、使用范圍和維護保養(yǎng)的知識。 （4）及時向用戶提供備品、配件，并指導或為其安裝及維修。 2、產品銷售過程中顧客服務的質量管理 產品銷售過程中顧客服務的質量管理，是企業(yè)質量管理從生產過程向市場、用戶及流通領域和使用過程的延伸。產品銷售過程中應從事的客戶服務活動，包括產品銷售前的客戶服務質量管理，產品銷售中的客戶服務質量管理，產品銷售后的客戶服務質量管理，現(xiàn)場使用質量信息的收集和管理。 （1）產品銷售前的客戶服務質量管理。在顧客使用產品之前，從保證實現(xiàn)產品

45、的既定質量出發(fā)，要做好產品包裝、產品識別標志、搬運、儲存與防護工作。產品銷售前的客戶服務活動內容主要包括：幫助用戶正確選擇產品、為用戶培訓人員、答復用戶的有關咨詢等。 （2）產品銷售中的客戶服務的質量管理。產品銷售中的客戶服務活動內容主要包括：產品交付、向用戶提供應有的文件資料、履行產品質量責任和開展安裝、調試、維修服務等。 產品交付是指產品從進入產成品倉庫，直至抵達需方收貨地點并由需方完成驗收的整個過程。在交付的各個環(huán)節(jié)，企業(yè)均應采取保護產品質量的控制措施，并制定相應的程序文件。除涉及以上關于產品搬運、儲存與防護的質量控制外，就產品交付的質量控制而言，產品的交付質量控制活動包括：交付時雙

46、方清點、檢查、復核并請用戶簽字。 安裝與調試是企業(yè)為用戶或消費者提供技術支持與服務的活動內容之一。對于安裝調試要求高的產品，企業(yè)應派出人員為用戶進行安裝和調試，同時為用戶傳授有關技術、知識與技能，企業(yè)應制定并提供用戶正確安裝和調試產品的技術文件，明確安裝調試方法、具體要求與注意事項，對如何預防安裝調試不當和由此引起的產品質量降低作出規(guī)定，以使產品順利進入正常工作狀態(tài)。 為了傳播產品安裝與調試的知識與技術及使用方法和維修保養(yǎng)技術，企業(yè)可以舉辦各種形式的培訓班，幫助用戶培訓技術骨干。 （3）產品銷售后的客戶服務質量管理。產品銷售后的客戶服務質量管理主要指的是售后服務。售后服務屬于產品的附加利

47、益，是現(xiàn)代產品整體概念中十分重要的組成部分。售后服務有助于迅速、有效、持久地發(fā)揮產品的功能和社會效益，有助于生產企業(yè)直接傾聽顧客的意見，了解顧客的需要。 產品銷售后的客戶服務的主要內容包括：組織產品維修配件的生產與供應、滿足特殊用戶的緊急需求、訪問用戶、征詢意見和做好質量信息的收集和管理工作。 顧客使用質量信息是指產品出廠后所形成的對生產企業(yè)有用的一切有關的信息情報。顧客使用產品的質量信息是評價產品質量最直接、最確切、最及時的重要信息，做好顧客使用信息的收集、整理、分析和傳遞工作，是不斷改進和提高產品質量的重要措施。因此，要注意信息的內容和收集方法，做好顧客意見的分析和處理：要考慮價格、時

48、間、壽命和用戶的知識水平。通過對產品售后的服務，與客戶之間進行廣泛的溝通、交流，對客戶的需求、產品的缺陷有了更直接的感觀信息，反饋到企業(yè)后，有利于企業(yè)在產品的質量、產品的更新、產品的研發(fā)方面的改進，跟蹤服務和商品投訴的處理，且總結所遺留的問題與有關部門溝通后確定其解決方案。不定期地進行客戶回訪很重要。它是增加企業(yè)在市場競爭中爭取機會的手段，也可以認為是感情投入，和客戶進行必要的溝通，增加企業(yè)的信譽度，結果就會增加競爭力。 十一、 質量監(jiān)督抽查制度 1、產品質量監(jiān)督抽查的依據(jù) 《中華人民共和國產品質量法》第十五條規(guī)定：國家對產品質量實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，對可能危及人體健康

49、和人身、財產安全的產品，影響國計民生的重要工業(yè)產，品及消費者、有關組織反映有質量問題的產品進行抽查。 除了我國的《中華人民共和國產品質量法》之外，《產品質量監(jiān)督抽查管理辦法》對產品質量抽查的方法和依據(jù)也作了下列明確的規(guī)定。 國家質檢總局依據(jù)法律法規(guī)、有關標準、國家相關規(guī)定等制定并公告發(fā)布產品質量監(jiān)督抽查實施規(guī)范（以下簡稱實施規(guī)范），作為實施監(jiān)督抽查的工作規(guī)范。 組織監(jiān)督抽查的部門，可以根據(jù)監(jiān)管工作需要，依據(jù)實施規(guī)范確定具體抽樣檢驗項目和判定要求。 對尚未制定實施規(guī)范的產品，需要組織實施監(jiān)督抽查時，組織監(jiān)督抽查的部門應當制定實施細則。 2、產品質量監(jiān)督抽查的對象 根據(jù)《中華人民共和國

50、產品質量法》中的規(guī)定，主要對下面三類產品進行監(jiān)督抽查。 （1）可能危及人體健康和人身、財產安全的產品，主要指食品、藥品、化妝品、電器、醫(yī)療器械、交通工具等。 （2）影響國計民生的重要工業(yè)產品。主要指鋼鐵、水泥、計量器具、建材等。 （3）有關組織反映有質量問題的產品。這主要是指由消費者在消費過程中提出的假冒偽劣或使用過程中發(fā)現(xiàn)有較大缺陷的產品，這也可能是前兩類的產品。 3、產品質量監(jiān)督抽查的類別 根據(jù)新的《產品質量監(jiān)督抽查管理辦法》第三條規(guī)定，監(jiān)督抽查分為由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局組織的國家監(jiān)督抽查和縣級以上地方質量技術監(jiān)督部門組織的地方監(jiān)督抽查。 國家質檢總局統(tǒng)一規(guī)劃、管理全國監(jiān)督

51、抽查工作；負責組織實施國家監(jiān)督抽查工作；匯總、分析并通報全國監(jiān)督抽查信息。 省級質量技術監(jiān)督部門統(tǒng)一管理、組織實施本行政區(qū)域內的地方監(jiān)督抽查工作；負責匯總、分析并通報本行政區(qū)域監(jiān)督抽查信息；負責本行政區(qū)域國家和地方監(jiān)督抽查產品質量不合格企業(yè)的處理及其他相關工作；按要求向國家質檢總局報送監(jiān)督抽查信息。 4、產品質量監(jiān)督抽查的實施 從2011年2月1日開始實施新的《產品質量監(jiān)督抽查管理辦法》中聲明《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例對食品監(jiān)督抽查另有相關規(guī)定的，從其規(guī)定。這是由于我國對食品安全日益重視，單獨對食品安全立法，同時對食品產品的監(jiān)督由食品監(jiān)管司根據(jù)其相關法規(guī)單獨進行，對監(jiān)督抽查

52、的組織、抽樣、檢驗、異議復檢、結果處理與法律責任都作了具體的規(guī)定。 5、監(jiān)督抽查后的結果處理 國家質檢總局應當匯總分析監(jiān)督抽查結果，依法向社會發(fā)布監(jiān)督抽查結果公告，向地方人民政府、上級主管部門和同級有關部門通報監(jiān)督抽查情況。對無正當理由拒絕接受監(jiān)督抽查的企業(yè)，予以公布。對監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)的重大質量問題，組織監(jiān)督抽查的部門應當向同級人民政府進行專題報告，同時報上級主管部門。 負責監(jiān)督抽查結果處理的質量技術監(jiān)督部門（以下簡稱負責后處理的部門）應當向抽查不合格產品生產企業(yè)下達責令整改通知書，限期改正。 監(jiān)督抽查不合格產品生產企業(yè)，除因停產、轉產等原因不再繼續(xù)生產的，或者因遷址、自然災害等情況不能

53、正常辦公且能夠提供有效證明的以外，必須進行整改。 企業(yè)應當自收到責令整改通知書之日起，查明不合格產品產生的原因，查清質量責任，根據(jù)不合格產品產生的原因和負責后處理的部門提出的整改要求，制訂整改方案，在30日內完成整改工作，并向負責后處理的部門提交整改報告，提出復查申請，企業(yè)在整改復查合格前，不得繼續(xù)生產銷售與抽查不合格同一規(guī)格型號的產品。 負責后處理的部門接到企業(yè)復查申請后，應當在15日內組織符合法定資質的檢驗機構按照原監(jiān)督抽查方案進行抽樣復查。監(jiān)督抽查不合格產品生產企業(yè)整改到期無正當理由不申請復查的，負責后處理的部門應當組織進行強制復查。 監(jiān)督抽查不合格產品生產企業(yè)有下列逾期不改正情形

54、的，由省級以上質量技術監(jiān)督部門向社會公告。 （1）監(jiān)督抽查產品質量不合格，無正當理由拒絕整改的。 （2）監(jiān)督抽查產品質量不合格，在整改期滿后，未提交復查申請，也未提出延期復查申請的。 （3）企業(yè)在規(guī)定期限內向負責后處理的部門提交了整改報告和復查申請，但并未落實整改措施且產品經復查仍不合格的。 監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)產品存在區(qū)域性、行業(yè)性質量問題，或者產品質量問題嚴重的，負責后處理的部門可以會同有關部門，組織召開質量分析會，督促企業(yè)整改。各級質量技術監(jiān)督部門應當加強對監(jiān)督抽查不合格產品生產企業(yè)的跟蹤檢查。 十二、 食品安全市場準入制度 由于食品安全在我國越來越受到重視，因此雖然我國在生產許可證

55、目錄里包括了加工食品和直接接觸食品的材料。但由于國家在2009年新制定了《食品安全法》，取消了食品免檢制度，嚴格規(guī)范了食品企業(yè)的準入制度。 1、組織管理 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）在職責范圍內負責全國食品生產許可管理工作。 縣級以上地方質量技術監(jiān)督部門在職責范圍內負責本行政區(qū)域內的食品生產許可管理工作。 2、企業(yè)應具備的基本條件 取得食品生產許可，應當符合食品安全標準，并符合下列要求。 （1）具有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、儲存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離。 （2）具有與申請

56、生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。 （3）具有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的合理的設備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。 （4）具有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的食品安全專業(yè)技術人員和管理人員。 （5）具有與申請生產許可的食品品種、數(shù)量相適應的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產過程等食品安全管理制度。 法律法

57、規(guī)和國家產業(yè)政策對生產食品有其他要求的，應當符合該要求。 3、申報程序 （1）擬設立食品生產企業(yè)申請食品生產許可的，應當向生產所在地質量技術監(jiān)督部門（以下簡稱許可機關）提出，并提交規(guī)定的材料，如申請書、生產設備清單，生產場地平面圖等。 （2）許可機關受理申請后，應當依照有關規(guī)定組織對申請的資料和生產場所進行核查。 （3）許可機關應當根據(jù)核查結果，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內作出如下處理：生產條件符合要求的，依法作出準予生產的決定，向申請人發(fā)出《準予食品生產許可決定書》，不符合要求的，向申請人發(fā)出《不予食品生產許可決定書》，并說明理由。 （4）擬設立的食品生產企業(yè)必須在取得食品生產許可證書并

58、依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產許可檢驗的需要組織試產食品。 （5）許可機關接到企業(yè)生產許可檢驗申請后，應當及時按照有關規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請企業(yè)在封樣后七日內將樣品送交具有相應資質的檢驗機構。 （6）檢驗機構收到樣品后，應當按照規(guī)定要求和標準進行檢驗，并準確、及時地出具檢驗報告。檢驗結論合格的，許可機關根據(jù)檢驗報告確定食品生產許可的品種范圍，并在食品生產許可證附頁中予以載明。 4、監(jiān)督管理 各級質量技術監(jiān)督部門在各自職責范圍內依法對企業(yè)食品生產活動進行定期或不定期的監(jiān)督檢查。 十三、 特種設備安全監(jiān)察條例 《特種設備安全監(jiān)察條例》是由國務院第549號令中公布的

59、，條例由2009年1月14日國務院第46次常務會議簽署，自2009年5月1日起實施。條例對特種設備的生產（含設計、制造、安裝、改造、維修、合同）、使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查都做了具體的規(guī)定。 1、《特種設備安全監(jiān)察條例》主要內容和特點 它對特種設備的生產（含設計、制造、安裝、改造、維修）使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查做了法規(guī)上的要求，并對其事故處理方式和法律責任做了明確規(guī)定。該條例的主要特點如下。 （1）強調安全第一。條例強調以預防為主，事先嚴格準入，強化政府監(jiān)管和行政許可措施，確保人民群眾和財產安全。 （2）企業(yè)負責。企業(yè)是特種設備安全的第一責任人，《條例》明確了企業(yè)在特種設備安全方面的

60、權利、義務和法律責任。 （3）權責一致?！稐l例》嚴格按照“三定”方案的規(guī)定設立特種設備安全監(jiān)督管理部門的職責和權限，依法履行職責，明確了特種設備安全監(jiān)督管理部門的法律責任。 （4）統(tǒng)一監(jiān)管。履行WTO承諾，統(tǒng)一進口特種設備和國內特種設備的安全監(jiān)察制度.做到監(jiān)管主體、監(jiān)管制度、監(jiān)管規(guī)范、監(jiān)管收費“四個統(tǒng)一”。對七大類特種設備實行統(tǒng)一立法、統(tǒng)一監(jiān)管。 （5）綜合治理。特種設備安全涉及社會各個方面，單靠一個部門不可能做好這項工作，應當發(fā)揮全社會的力量，綜合治理，嚴格監(jiān)督。各級政府及其相關部門、廣大人民群眾、新聞媒體及其他社會中介組織等均有監(jiān)督權、建議權、舉報權。 2、《特種設備安全監(jiān)察條例》

61、的產品范圍 根據(jù)條例第二條的內容，特種設備是指涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器（含氣瓶，下同）、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施和場（廠）內專用機動車輛。 3、《特種設備安全監(jiān)察條例》制定的意義 （1）制定《特種設備安全監(jiān)察條例》是為了加強對特種設備的安全監(jiān)察。特種設備是生產和生活中廣泛使用的具有危險性的設備，有的在高溫高壓下工作，有的盛裝易燃、易爆、有毒的介質，有的在高空、高速下運行，一旦發(fā)生事故，會造成嚴重人身傷亡及重大財產損失。因此把監(jiān)察制度法制化已被社會廣泛認可。 （2）制定《特種設備安全監(jiān)察條例》是為了防止和減少事故。特種設備涉及生命安全，危險性較大。

62、特種設備的安全事關人民群眾生命和財產安全，事關社會穩(wěn)定。根據(jù)條例規(guī)定，特種設備的生產（含設計、制造、安裝、改造、維修）全過程都要接受國家有關部門安全監(jiān)察，國家特種設備監(jiān)察司每月要把有關特種設備發(fā)生的各類事故進行公布，并追究責任人的刑事責任。 （3）制定《特種設備安全監(jiān)察條例》是為了保障人民群眾生命和財產安全，促進經濟發(fā)展。鑒于特種設備具有危險性的特點和在經濟、社會生活中特殊的重要性，其安全問題得到我國政府的高度重視，并通過立法、采取行政手段等強制措施予以專門的監(jiān)督管理，建立特種設備安全監(jiān)督管理制度，目的是把事故發(fā)生率控制到最低的程度。加強特種設備的安全監(jiān)察，防止和減少事故發(fā)生，保證特種設備的

63、安全運行，就是為了保障人民群眾生命和財產安全，促進經濟的發(fā)展。 十四、 工業(yè)生產許可證管理條例 為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品的質量安全，貫徹國家產業(yè)政策，在產品質量法正式頒布前，國務院已經陸續(xù)發(fā)布了若干條例，1984年國務院發(fā)布了《工業(yè)產品生產許可證試行條例》，并成立了全國工業(yè)產品生產許可證辦公室，發(fā)布了《工業(yè)產品生產許可證管理辦法》，開始對重要工業(yè)產品實行生產許可制度。 1、工業(yè)生產許可證管理條例的主要內容和特點 《工業(yè)生產許可證管理條例》共分七章二十條，詳細描述了條例所涉及的產品范圍、職責、管理原則、申請程序、受理和決定、對許可證書和標志的管理要求

64、，監(jiān)督要求等。其主要特點如下。 （1）強制性特點，由于工業(yè)生產許可證所涉及的產品都是直接關系公共安全、人體健康和生命財產安全的產品，因此，我國由國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門（國家質檢總局）進行批準并授權管理。 （2）四個統(tǒng)一特點。即統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書標志，統(tǒng)一監(jiān)督管理。 （3）評價性特點。工業(yè)產品生產許可制度，不僅具有強制性，而且是一項專業(yè)技術性很強的質量評價制度。 （4）工業(yè)產品生產許可證管理，遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。 2、工業(yè)生產許可證管理的產品范圍 生產許可證涉及的具體產品范圍是根據(jù)2007年第174號國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告關

65、于公布實行生產許可制度管理的產品目錄的公告，目前共有66類。 3、實施工業(yè)生產許可證管理條例的意義 2005年7月9日，國務院第440號令公布了《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》，于2005年9月1日開始實施。實施該條例的主要意義如下。 （1）工業(yè)產品生產許可制度是國家采取行政手段，加強對重要工業(yè)產品的質量管理，確保重要工業(yè)產品質量的強制手段。建立許可制度，能從源頭遏制假冒偽劣產品的生產，保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品的質量安全。 （2）能夠貫徹國家的產業(yè)政策。如2004年2月，根據(jù)《國務院辦公廳轉發(fā)發(fā)展改革委等部門關于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育

66、目投資若干意見的通知》（國辦發(fā)[2003]103號），國家質檢部門針對當時鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過快，有些偷工減料，忽視產品質量等突出問題，發(fā)揮工業(yè)產品生產許可制度在市場準入把關方面的重要作用，通過采取對鋼鐵、水泥、鋁型材等產業(yè)政策規(guī)定不得新上、不得重復建設和擴大規(guī)模，不頒發(fā)生產許可證等方式平衡社會需求，防止盲目投資。 （3）促進社會主義市場經濟健康協(xié)調發(fā)展。工業(yè)產品生產許可制度作為一項典型的行政審批制度，從生產和流通兩個領域對粗制濫造的劣質產品起到清源截流的作用，是市場經濟健康發(fā)展的一個重要保障，為實現(xiàn)市場經濟的公平有序構建一個堅實的平臺。在這個平臺上，除有產業(yè)政策規(guī)定的外，沒有數(shù)量限制，只要求符合條件，能保證質量安全，就準予許可。 （4）促進企業(yè)提高管理水平和產品質量，通過實施生產許可制度，按照有關規(guī)定對企業(yè)，的生產能力、質量保證能力進行現(xiàn)場核查和產品檢驗，使申請取證企業(yè)滿足國家規(guī)定的取證條件，企業(yè)通過申請辦理生產許可證，完善生產技術裝備，健全生產管理制度、質量管理體系，提高了產品質量，進而促進企業(yè)經濟效益的增長。 十五、 質量責任制 質量責任制是