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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測
狂犬疫苗使用禁忌分析
一、 狂犬疫苗使用禁忌
狂犬病為致死性疾病,暴露后狂犬病疫苗使用無任何禁忌,但接種前應充分詢問受種者個體基本情況(如有無嚴重過敏史、其他嚴重疾病等)。即使存在不適合接種疫苗的情況,也應在嚴密監(jiān)護下接種疫苗。如受種者對某一品牌疫苗的成分有明確過敏史,應更換無該成分的疫苗品種。分析
二、 中國狂犬病疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
近年來,我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬瓶之上。2019年我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為5883萬瓶,同比下降6.5%,批簽發(fā)量下降的原因主要與行業(yè)事件導致長生生物停產(chǎn)及行業(yè)監(jiān)管趨嚴有關(guān)。截至2020年我國人用狂
2、犬病疫苗批簽發(fā)量為6563萬瓶,同比增長11.56%。
我國人二倍體狂苗批簽發(fā)量從2016年的29.51萬劑增長至2020年的370.36萬劑,復合增長率高達88.2%。
三、 狂犬疫苗行業(yè)前景展望
由于人二倍體疫苗產(chǎn)量低、大體積生物反應器培養(yǎng)人二倍體細胞難度較大等因素,二代狂犬疫苗仍為國內(nèi)使用的主流狂犬疫苗。不過,康華生物正在進行產(chǎn)能擴建,隨著三代狂犬疫苗獲批企業(yè)數(shù)量的增加以及產(chǎn)能的不斷釋放,三代疫苗將逐步替代二代疫苗。
中國疾病預防控制中心報告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)
3、病較多。中國的犬數(shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。
狂犬疫苗是我國主要出口的疫苗之一,預計到2023年,中國狂犬病疫苗主要出口國泰國、埃及、孟加拉國和印度的市場將達6.8億美元,年均復合增長率為22.2%。僅遼寧成大一家,2019年狂犬疫苗的出口銷售額就達到2538.7萬美元,出口份額占比超過30%。
業(yè)內(nèi)人士分析,由于公眾對狂犬病疫苗的接種意識仍然相對淡薄,一些國家和地區(qū)正在不斷推進狂犬病疫苗接種,受政策利好影響,未來市場的接種率有可能提高,這也將為中國疫苗企業(yè)拓
4、展海外市場提供機會。此外,由于狂犬病高發(fā)市場嚴重缺乏人用狂犬病疫苗生產(chǎn)商,中國狂犬病疫苗生產(chǎn)商有機會抓住該等市場內(nèi)當?shù)毓涛传@滿足的日益增長的需求,從而帶動出口市場的增長。
一旦出現(xiàn)臨床癥狀,病死率幾乎為100%!中國每年都有數(shù)百人因狂犬病而死亡,消除狂犬病仍存在一定的現(xiàn)實問題,包含傳染源數(shù)量多、分布廣、動物免疫率低等。農(nóng)村地區(qū)尤其是貧困地區(qū)狂犬病流行造成的影響更為嚴重,面臨群眾文明養(yǎng)犬意識淡薄,動物狂犬病監(jiān)測能力不足等困難與挑戰(zhàn)。
日前,在2021年中國小動物醫(yī)學大會暨第一屆貓病大會的康華動??袢≌搲希瑏碜匀珖鞯氐男游镝t(yī)學領(lǐng)域?qū)<?、學者相聚一堂,共同探討未來行業(yè)發(fā)展。與此同時,
5、啟動中國寵物狂犬病免疫現(xiàn)狀調(diào)研項目,旨在了解狂犬病疫苗現(xiàn)狀及發(fā)展空間、關(guān)注寵主使用疫苗的喜好度、洞察未來市場發(fā)展趨勢。
狂犬病是一種嚴重危害公共健康的人畜共患傳染病,也是世界上病死率最高的動物傳染病。WHO數(shù)據(jù)顯示,狂犬病在全球150多個國家和地區(qū)流行。據(jù)估計,每年狂犬病會導致全球約5.9萬人死亡,相當于每10分鐘世界上就有1人死于狂犬病。
2015年,世界衛(wèi)生組織(WHO)與聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織(FAO)、世界動物衛(wèi)生組織(OIE)和全球狂犬病控制聯(lián)盟(GARC)一起,在瑞士日內(nèi)瓦召開的全球狂犬病會議上,提出2030年前在全球消除犬引起的人類狂犬病死亡(簡稱Zeroby30)戰(zhàn)略目標,此
6、計劃以國家為中心,建立聯(lián)合抗擊狂犬病合作平臺。
四、 狂犬疫苗市場需求大,前景廣闊
(一)國內(nèi)寵物管理規(guī)模持續(xù)擴大
在單身經(jīng)濟、居民收入增加和資本的共同推動下,我國寵物市場規(guī)模持續(xù)擴張,其中城鎮(zhèn)犬貓市場的規(guī)模達到2490億元,同比增長20.6%,城鎮(zhèn)犬貓數(shù)量合計11235萬只,其中貓5806萬只,犬5429萬只。據(jù)相關(guān)研究機構(gòu)預測:2022年中國寵物數(shù)量可達2.2億只,我國城鎮(zhèn)寵物(犬貓)主達到6844萬多人。雖然我國寵物數(shù)量基數(shù)大,但是寵物疫苗市場滲透率不足3%,與國外發(fā)達國家40%的水平還有很大差距,行業(yè)整體處于培育階段。
隨著人們飼養(yǎng)寵物習慣的逐漸興起,我國寵物數(shù)量呈逐年增長趨勢
7、,未來隨寵物市場規(guī)模的擴大、犬貓等寵物咬傷潛在風險的提升以及暴露前免疫知識的普及,人用狂犬病疫苗潛在市場將進一步提升。
(二)狂犬病至今尚無特效治療方法,狂犬疫苗產(chǎn)品市場前景廣闊
狂犬病是世界上病死率最高的疾病,一旦發(fā)病,病死率接近100%,至今尚無特效治療方法。國內(nèi)狂犬病疫苗屬于剛性疫苗。近年來,國內(nèi)人用狂犬病疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-8,000萬支,即1,200-1,600萬人份,整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。我國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模從2015年的16.8億元增長至2018年的28.4億元,期間年復合增長率保持19.1%的較高增速,國際權(quán)威機構(gòu)Frost&Sullivan預計到
8、2023年我國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模將達到42.5億元。
五、 狂犬病防制措施
1、免疫接種
被狂犬咬傷的人或動物應對傷口進行徹底消毒,并及時到專業(yè)機構(gòu)注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上,狂犬病尚無有效的治療手段,做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過狂犬疫苗預防免疫接種的人或動物一旦被咬傷或抓傷,安全起見,仍然要再次接種狂犬疫苗,這樣會形成更快、更強大的保護力。
2、疫病監(jiān)測
可用RT-PCR或酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)檢測方法對老疫區(qū)和城市重點區(qū)域的犬、貓進行定期監(jiān)測。對病毒檢測結(jié)果為陽性的犬、貓要采取果斷措施,及時予以捕殺,并對飼養(yǎng)場
9、所進行全面消毒。
3、科普宣傳
要充分利用各種宣傳工具,如報紙、電視廣播、張貼掛圖等,大力宣傳狂犬病的危害性和預防知識,尤其要加強農(nóng)村地區(qū)狂犬病防制宣傳工作力度,提高全社會對狂犬病防制工作的重視,提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動及時就醫(yī)的自覺性,提高人民群眾的自我防護意識。
4、加強管理
相關(guān)職能部門要做好犬只管理工作,特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作,動員群眾養(yǎng)犬要注射疫苗,遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即撲殺,尸體焚化或深埋。
六、 人用+寵物用雙管齊下,助力狂犬病防控
我國對狂犬病的防控,至今已有30年。2014年,康華生物的人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)獲批上市,開啟了我國國產(chǎn)
10、狂犬病疫苗的人源新時代。HDCV在免疫效果和起效速度方面優(yōu)勢明顯,免疫持續(xù)時間可達10年,不良反應發(fā)生率低于1%,適用全人群(包括兒童、老人及孕婦),被視為預防人類狂犬病的金標準疫苗。
此次啟動的中國寵物狂犬病疫苗現(xiàn)狀調(diào)研項目將覆蓋寵物醫(yī)院、寵物美容店,通過調(diào)查每年接種疫苗的犬、貓數(shù)量,以及寵物主人對于為犬和貓接種疫苗的認知和行為習慣,以期為狂犬病控制和預防提供新的思路和策略參考,促進行業(yè)發(fā)展。
據(jù)透露,未來還將推出新一代、高標準、引用人用狂犬病疫苗生產(chǎn)技術(shù)的寵物狂犬病滅活疫苗,配合人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV),從人用和寵物用兩個方向加強狂犬病的防控。
在中國,狂犬?。≧abies
11、)是一個重大的公共衛(wèi)生問題,2015-2018年更是導致每年幾百人死亡,超過95%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。雖然狂犬病是一種嚴重的人獸共患病,但狂犬病病毒(Rabiesvirus,RABV)在我國現(xiàn)行動物庫內(nèi)的循環(huán)和分布并不清楚。
七、 中國RABV的動物系統(tǒng)發(fā)育與進化分析
科研人員從177個陽性腦組織樣本中總共擴增到了108個完整的N基因。在這些樣本中,科研人員分析并選擇了代表不同年份,動物種類,疫情程度和地點的78種,連同來自中國以及鄰國和其他國家的222種參考序列進行系統(tǒng)發(fā)育特征分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn),中國動物RABV分布在4個主要的進化枝中:亞洲(Asian),世界性(Cosmo
12、spolitan),北極相關(guān)(Arctic-related)和印度次大陸(IndianSubcontinent),以及這些進化分枝中不同的子分枝。其中,亞洲進化枝是最普遍的進化枝,廣泛分布于中國和東南亞國家,具有豐富的遺傳多樣性,主要通過狗傳播。通過查閱文獻研究人員發(fā)現(xiàn),雪貂獾(ferrtebadger)RABV具有豐富的遺傳多樣性,但這僅在中國有報道。印度次大陸的進化枝在中國還沒有被發(fā)現(xiàn),直到2017年在靠近尼泊爾的西藏邊境地區(qū)發(fā)現(xiàn)了由一只當?shù)亓骼斯芬娜祟惒±匀皇瞧駷橹乖谥袊_認的唯一的印度次大陸分支RABV。
緊接著,研究人員利用對于不同亞類的時間排序,重新定位了1969-20
13、18年期間分離的具有代表性的1,118個中國毒株。其中55個中國RABV序列在1969年(最早提交)至2003年分離。自2004年開始進行官方狂犬病監(jiān)測后,提交給GenBank的基因序列表明,大多數(shù)狂犬病爆發(fā)是由亞洲毒株(93.3%)引起的,其他3種毒株的參與有限。在亞洲類群中,SEA1亞類群在中國狂犬病毒株中占主導地位(70.1%),其次是SEA2(16.7%)。
此外,緬甸、泰國、老撾和越南的許多SEA3毒株在遺傳上接近中國云南和廣西流通的一些毒株,這表明SEA3毒株可能由中國傳播至接壤的國家和地區(qū)。在中國與哈薩克斯坦、俄羅斯、蒙古和韓國之間的邊境地區(qū)也發(fā)現(xiàn)了同樣的傳播跡象。這種相似性令
14、人擔憂,因為中國周圍有14個毗鄰的國家,所有這些國家都有狂犬病流行,在這些國家中,人們尚未對狂犬病的遺傳多樣性和系統(tǒng)發(fā)育特征進行充分研究。
在中國,狂犬病是一個重大的公共衛(wèi)生問題,2015-2018年更是導致每年幾百人死亡。超過95%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。相比之下,中國報告的動物狂犬病病例數(shù)卻遠低于人類狂犬病病例數(shù);僅有幾個省、自治區(qū)或直轄市的動物狂犬病病例報告給國家獸醫(yī)當局,且報告中國動物傳染病月度信息的唯一官方雜志是《獸醫(yī)通報(VeterinaryBulletin)》。即便如此,這類零星的研究仍表明野生動物狂犬病在赤狐(VulpesVulpes),貉(Nyctereutes
15、procyonoides)和鼬獾中都有增加。
八、 國內(nèi)狂犬疫苗市場持續(xù)增長
近年來,隨著我國狂犬病預防教育普及、人用狂犬病疫苗接種數(shù)量增加,我國狂犬病預防工作取得了重大進展,在控制狂犬病發(fā)病率方面起到了重要作用。2018年,中國人用狂犬疫苗市場規(guī)模達到28.4億元,預計2022年將達到38.7億元的市場規(guī)模。
Vero細胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市場的主導者,占據(jù)75.0%的市場份額;人二倍體細胞培養(yǎng)狂犬病疫苗和原代細胞培養(yǎng)狂犬病疫苗(包括地鼠腎細胞人用狂犬病疫苗和雞胚細胞人用狂犬病疫苗)分別占據(jù)18.2%和6.8%的市場份額。
中國疾病預防控制中心報告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬數(shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加,國內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對疾病的預防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長,人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外,教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率,這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。