狂犬病被動免疫制劑的作用機制-重慶狂犬抗體檢測機構(gòu)

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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測狂犬病被動免疫制劑的作用機制一、 狂犬病被動免疫制劑的作用機制抗狂犬病血清作為狂犬病病毒的特異性被動免疫制劑，無需機體免疫應(yīng)答過程就能夠?qū)袢〔《具M(jìn)行即時中和。其主要作用為在疫苗誘導(dǎo)機體產(chǎn)生有效抗體之前，在患者暴露部位立即提供所需的中和抗體，其作用迅速但短暫。而疫苗誘導(dǎo)產(chǎn)生抗體雖需1-2周的時間，但抗體可持續(xù)存在數(shù)年?？袢∫呙绫┞逗竺庖叱绦騿雍蠓謩e在0、3、7、14、28天誘導(dǎo)產(chǎn)生的抗體滴度變化趨勢（實折線），在第一針疫苗注射后至機體產(chǎn)生足量抗體（05IU/ml）之前（主動免疫誘導(dǎo)的保護(hù)力空白區(qū)或稱高風(fēng)險感染期），被動免疫制劑可為該高風(fēng)險時段提供免疫保護(hù)。在高風(fēng)

2、險感染期傷口周圍浸潤注射的被動免疫制劑可使傷口局部獲得高濃度的中和抗體，阻斷病毒在傷口中的擴散。值得注意的是，傷口周圍浸潤注射的中和抗體并不會令外周循環(huán)中的抗體水平明顯增高，外周循環(huán)中的中和抗體水平增高主要依賴于疫苗注射后產(chǎn)生的主動免疫保護(hù)。因此，該階段被動免疫制劑的浸潤注射對疫苗所提供的主動免疫保護(hù)所產(chǎn)生的干擾并不嚴(yán)重，但首劑疫苗注射7天后，機體已產(chǎn)生較高水平的中和抗體，此時再注射被動免疫制劑已無意義。二、 國內(nèi)狂犬疫苗市場持續(xù)增長近年來，隨著我國狂犬病預(yù)防教育普及、人用狂犬病疫苗接種數(shù)量增加，我國狂犬病預(yù)防工作取得了重大進(jìn)展，在控制狂犬病發(fā)病率方面起到了重要作用。2018年，中國人用狂犬疫

3、苗市場規(guī)模達(dá)到284億元，預(yù)計2022年將達(dá)到387億元的市場規(guī)模。Vero細(xì)胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市場的主導(dǎo)者，占據(jù)750%的市場份額；人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗和原代細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗（包括地鼠腎細(xì)胞人用狂犬病疫苗和雞胚細(xì)胞人用狂犬病疫苗）分別占據(jù)182%和68%的市場份額。中國疾病預(yù)防控制中心報告顯示，我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征：農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬?dāng)?shù)超過1億只，其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發(fā)達(dá)國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人

4、用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加，國內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對疾病的預(yù)防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長，人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外，教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率，這將促進(jìn)人用狂犬病疫苗的銷量增長。三、 中國動物狂犬病現(xiàn)狀在2004年至2018年期間，科研人員從17個省的185只疑似狂犬病動物中收集了動物腦組織，F(xiàn)AT（directfluorescentantibodytext（FAT），直接熒光抗體檢測）檢測后發(fā)現(xiàn)其中有144株（778）為狂犬病病毒陽性樣品。在陽性物種中，狗是主要感染動物，占總病例數(shù)的688（99/144），其次是牛（125），綿

5、羊（97），駱駝（42），狐貍（21），豬（14），（07）和驢（07）。同時，研究人員在對中國7個省的健康犬進(jìn)行主動監(jiān)測的10，118個腦組織樣本中，有33個（033）呈FAT陽性。在33份陽性樣本中，有31份來自隨機檢測狗和無主人的狗（包括流浪狗），另外2份來自緊急情況下被處死的狗（具體不詳）。而對于畜禽狂犬病，科研人員查詢到2013-2018年期間內(nèi)蒙古和新疆報告了29例牛、綿羊和駱駝病例，且所有這些病例都是由狐貍叮咬引起。四、 中國狂犬病發(fā)病數(shù)量、死亡數(shù)量及發(fā)病率與死亡率得益于狂犬疫苗的推廣，我國狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降，發(fā)病人數(shù)從2010年2048人下降至2020年的202人

6、，截至2021年1-5月我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為70人；死亡人數(shù)從2010年2014人下降至2020年188人，截至2021年1-5月我國狂犬病死亡人數(shù)為66人。2020年中國狂犬病發(fā)病率為00144/10萬，死亡率為00134/10萬；2019年中國狂犬病發(fā)病率為00208/10萬，死亡率為00198/10萬。五、 狂犬病防制措施1、免疫接種被狂犬咬傷的人或動物應(yīng)對傷口進(jìn)行徹底消毒，并及時到專業(yè)機構(gòu)注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上，狂犬病尚無有效的治療手段，做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過狂犬疫苗預(yù)防免疫接種的人或動物一旦被咬傷或抓傷，安全起見，仍

7、然要再次接種狂犬疫苗，這樣會形成更快、更強大的保護(hù)力。2、疫病監(jiān)測可用RT-PCR或酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）檢測方法對老疫區(qū)和城市重點區(qū)域的犬、貓進(jìn)行定期監(jiān)測。對病毒檢測結(jié)果為陽性的犬、貓要采取果斷措施，及時予以捕殺，并對飼養(yǎng)場所進(jìn)行全面消毒。3、科普宣傳要充分利用各種宣傳工具，如報紙、電視廣播、張貼掛圖等，大力宣傳狂犬病的危害性和預(yù)防知識，尤其要加強農(nóng)村地區(qū)狂犬病防制宣傳工作力度，提高全社會對狂犬病防制工作的重視，提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動及時就醫(yī)的自覺性，提高人民群眾的自我防護(hù)意識。4、加強管理相關(guān)職能部門要做好犬只管理工作，特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作，動員群眾養(yǎng)犬要注射疫

8、苗，遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即撲殺，尸體焚化或深埋。六、 我國寵物犬貓數(shù)量破億，但犬只平均免疫率不到30%消除狂犬病，動物免疫先行。我國的國家動物狂犬病防治計劃（2017-2020）明確提出，應(yīng)加強動物傳染病源頭控制，對于狂犬病需采取全面免疫政策。本次論壇上分享的我國動物狂犬病免疫防控現(xiàn)狀報告再次強調(diào)，95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導(dǎo)致。WHO指出，為犬、貓等動物接種疫苗是預(yù)防人類狂犬病最具經(jīng)濟效益的方法，犬只免疫覆蓋率達(dá)到70%以上時就可以有效防止狂犬病的傳播。我國目前寵物數(shù)量不斷增長及犬只平均免疫率較低的情況共存。2020年中國寵物行業(yè)白皮書顯示，我國寵物犬、貓

9、數(shù)量突破1億只大關(guān)。與此同時，有關(guān)行業(yè)專家評估，我國目前犬只平均免疫率甚至都達(dá)不到30%。新修訂的中華人民共和國動物防疫法即將于5月1日實施，其中明確規(guī)定，單位和個人飼養(yǎng)犬只，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗，憑動物診療機構(gòu)出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機關(guān)申請登記。對飼養(yǎng)的動物未按照動物疫病強制免疫計劃或者免疫技術(shù)規(guī)范實施免疫接種的行為，將予以處罰。這也預(yù)示著我國的狂犬病防治工作進(jìn)入新階段，進(jìn)一步強調(diào)對犬只進(jìn)行科學(xué)管理、提升犬主責(zé)任養(yǎng)犬意識的重要性，并為各方提供具體行動方案參考。七、 人用+寵物用雙管齊下，助力狂犬病防控我國對狂犬病的防控，至今已有30年。2014年，康華生物的人二倍體細(xì)胞

10、狂犬病疫苗（HDCV）獲批上市，開啟了我國國產(chǎn)狂犬病疫苗的人源新時代。HDCV在免疫效果和起效速度方面優(yōu)勢明顯，免疫持續(xù)時間可達(dá)10年，不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%，適用全人群（包括兒童、老人及孕婦），被視為預(yù)防人類狂犬病的金標(biāo)準(zhǔn)疫苗。此次啟動的中國寵物狂犬病疫苗現(xiàn)狀調(diào)研項目將覆蓋寵物醫(yī)院、寵物美容店，通過調(diào)查每年接種疫苗的犬、貓數(shù)量，以及寵物主人對于為犬和貓接種疫苗的認(rèn)知和行為習(xí)慣，以期為狂犬病控制和預(yù)防提供新的思路和策略參考，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。據(jù)透露，未來還將推出新一代、高標(biāo)準(zhǔn)、引用人用狂犬病疫苗生產(chǎn)技術(shù)的寵物狂犬病滅活疫苗，配合人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗（HDCV），從人用和寵物用兩個方向加強狂犬病的

11、防控。在中國，狂犬病（Rabies）是一個重大的公共衛(wèi)生問題，20152018年更是導(dǎo)致每年幾百人死亡，超過95%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。雖然狂犬病是一種嚴(yán)重的人獸共患病，但狂犬病病毒（Rabiesvirus，RABV）在我國現(xiàn)行動物庫內(nèi)的循環(huán)和分布并不清楚。八、 狂犬疫苗行業(yè)市場格局2021年中國城鎮(zhèn)家庭寵物貓的數(shù)量是5806萬只，犬的數(shù)量是5429萬只。整個城鎮(zhèn)犬貓市場的規(guī)模達(dá)到2490億，同比增長206%，比2021年社會消費品零售總額高8個百分點。從滲透率來看，我國寵物市場增量空間仍較大。公開數(shù)據(jù)顯示，我國城市養(yǎng)寵家庭為10%，寵物數(shù)量高達(dá)25億只，其中貓與狗占大部分。對比

12、美國、加拿大、英國以及日本的寵物滲透率分別高達(dá)68%、52%、40%、28%，中國寵物滲透率僅6%。寵物經(jīng)濟增勢強勁疊加漲價等因素，利好狂犬疫苗產(chǎn)業(yè)。據(jù)悉，受長生生物事件遺留影響，2021年哈爾濱、安徽以及河北等多地曾出現(xiàn)疫苗部分短缺的情況，此后新一輪的狂犬疫苗招標(biāo)，河北、內(nèi)蒙、海南等多個省市的狂犬疫苗中標(biāo)價有所提升。據(jù)信達(dá)證券近日研究報告數(shù)據(jù)，2021年人用二倍體狂苗在廣東、安徽、湖北等9個省均有提價，平均提價幅度為12%?？v觀目前國內(nèi)狂犬疫苗市場，主要有三類狂犬疫苗，一是以成大生物（831550OC）、賽諾菲為主的Vero細(xì)胞狂犬疫苗，二是以遠(yuǎn)大為主的地鼠腎細(xì)胞，三是以康華生物為主的人二倍

13、體狂苗。其中Vero細(xì)胞狂苗市占率高達(dá)八成以上。由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示，2018年中國的狂犬疫苗行業(yè)市場規(guī)模為29億元，2023年將有望達(dá)到70億。近年來，國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針/人份），根據(jù)前瞻研究院數(shù)據(jù)顯示，2020年，狂犬病疫苗批簽發(fā)數(shù)量達(dá)到786億劑，在中國所有疫苗種類中排名第一。由于產(chǎn)能受限和政策監(jiān)管，市場一度供不應(yīng)求，因此，不少企業(yè)選擇在這一賽道掘金。從供應(yīng)企業(yè)來看，我國生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安、河南遠(yuǎn)大等。憑借巨大的產(chǎn)能優(yōu)勢，遼寧成大占據(jù)著過半的市場份額，其批簽發(fā)量占比達(dá)到472%;寧波榮安與大連雅立峰的批簽發(fā)量占比分別為247%和75%;此外，成都康華三代狂犬疫苗的批簽發(fā)量占比為47%。