狂犬疫苗接種延遲分析:重慶狂犬抗體檢測機構

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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測 狂犬疫苗接種延遲分析 一、 狂犬疫苗接種延遲 狂犬病疫苗接種應當按時完成全程免疫,按照程序正確接種對機體產生抗狂犬病的免疫力非常關鍵,如某一針次延遲一天或數(shù)天注射,其后續(xù)針次接種時間按原免疫程序的時間間隔相應順延。分析 二、 多家企業(yè)先后布局狂犬病疫苗的研發(fā)與生產 基于產量、研發(fā)進展、價格等多重因素,Vero細胞狂犬病疫苗與人二倍體狂犬疫苗分別具有差異化優(yōu)勢,將推動其未來在狂犬疫苗市場的市占率不斷提升。隨著居民健康意識和支付能力的持續(xù)提升,上述兩種研究路線將成為下一代狂犬疫苗的主流方向。 為降低外源病毒帶來的疫苗安全風險,無血清培養(yǎng)基是繼天然培養(yǎng)基、有血

2、清合成培養(yǎng)基之后研制的一類既能滿足細胞在體外較長時間生長繁殖又無需添加血清避免外源物質污染的合成培養(yǎng)基,是目前及未來生物工程領域的一大趨勢。采用無血清培養(yǎng)技術可適當降低生產成本,增加目的產物表達并簡化分離純化步驟,避免外源病毒污染。 目前,我國我國狂犬病疫苗在研企業(yè)已完成III期臨床試驗的企業(yè)共有4家,正開展III期臨床試驗的企業(yè)共有14家,正開展I期臨床試驗的企業(yè)共有2家。其中,上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司、天津津斯特疫苗有限責任公司及成都柏奧特克生物科技股份有限公司,為國內僅有的三家針對無血清Vero細胞狂犬病疫苗率先推進至三期臨床試驗的企業(yè)。 三、 狂犬病防制措施 1、免疫接種

3、被狂犬咬傷的人或動物應對傷口進行徹底消毒,并及時到專業(yè)機構注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上,狂犬病尚無有效的治療手段,做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過狂犬疫苗預防免疫接種的人或動物一旦被咬傷或抓傷,安全起見,仍然要再次接種狂犬疫苗,這樣會形成更快、更強大的保護力。 2、疫病監(jiān)測 可用RT-PCR或酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)檢測方法對老疫區(qū)和城市重點區(qū)域的犬、貓進行定期監(jiān)測。對病毒檢測結果為陽性的犬、貓要采取果斷措施,及時予以捕殺,并對飼養(yǎng)場所進行全面消毒。 3、科普宣傳 要充分利用各種宣傳工具,如報紙、電視廣播、張貼掛圖等,大力宣傳狂

4、犬病的危害性和預防知識,尤其要加強農村地區(qū)狂犬病防制宣傳工作力度,提高全社會對狂犬病防制工作的重視,提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動及時就醫(yī)的自覺性,提高人民群眾的自我防護意識。 4、加強管理 相關職能部門要做好犬只管理工作,特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作,動員群眾養(yǎng)犬要注射疫苗,遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即撲殺,尸體焚化或深埋。 四、 國內狂犬疫苗市場持續(xù)增長 近年來,隨著我國狂犬病預防教育普及、人用狂犬病疫苗接種數(shù)量增加,我國狂犬病預防工作取得了重大進展,在控制狂犬病發(fā)病率方面起到了重要作用。2018年,中國人用狂犬疫苗市場規(guī)模達到28.4億元,預計2022年將達到38.7億元的市場

5、規(guī)模。 Vero細胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市場的主導者,占據(jù)75.0%的市場份額;人二倍體細胞培養(yǎng)狂犬病疫苗和原代細胞培養(yǎng)狂犬病疫苗(包括地鼠腎細胞人用狂犬病疫苗和雞胚細胞人用狂犬病疫苗)分別占據(jù)18.2%和6.8%的市場份額。 中國疾病預防控制中心報告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬數(shù)超過1億只,其中大部分在農村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增

6、加,國內民眾將愈發(fā)重視對疾病的預防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長,人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外,教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率,這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。 五、 常用狂犬疫苗對比 狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患急性傳染病,多見于犬、狼、貓等食肉動物,人多因被病獸咬傷而感染。人患狂犬病后的病死率幾近100%,目前對于狂犬病尚無有效治療手段,因此暴露后接種狂犬疫苗是預防狂犬病的關鍵。 我國常用狂犬疫苗可分為動物細胞狂犬疫苗和人源細胞狂疫苗兩大類,其中動物細胞狂犬疫苗常用地鼠腎、雞胚、非洲綠猴腎(Vero)細胞,人源細胞狂犬疫苗則使用人二倍體細胞。

7、六、 中國狂犬病疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀分析 近年來,我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬瓶之上。2019年我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為5883萬瓶,同比下降6.5%,批簽發(fā)量下降的原因主要與行業(yè)事件導致長生生物停產及行業(yè)監(jiān)管趨嚴有關。截至2020年我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為6563萬瓶,同比增長11.56%。 我國人二倍體狂苗批簽發(fā)量從2016年的29.51萬劑增長至2020年的370.36萬劑,復合增長率高達88.2%。 七、 狂犬病疫苗批簽發(fā)量呈現(xiàn)平穩(wěn)波動的態(tài)勢 由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接種尤為剛性,人用狂犬病疫苗是我國常年批簽發(fā)量較大的疫苗品種之一。近年來,國內

8、狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支,即1200-1600萬人份(4-5針/人份),2020年我國全年批簽發(fā)各類狂犬疫苗大約8238萬劑,較2019年同期增長40.04%。2021年第一季度,狂犬病疫苗批簽發(fā)量為1439萬支,同比增長30.19%。 八、 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)批簽發(fā)量較多 按照培養(yǎng)基質分品種進行統(tǒng)計,目前Vero細胞狂犬病疫苗是主流產品。凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的批簽發(fā)量為6201.29萬支,市占率為75.27%;人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的批簽發(fā)量為1103.18萬支,市占率為13.39%;地鼠腎細胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為534

9、.57萬支,市占率為6.49%;最后是人二倍體細胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為399.31萬支,市占率為4.85%。 由此來看,二代狂犬病疫苗(Vero細胞基質)仍然占據(jù)主導地位,三代狂犬病疫苗(人二倍體細胞基質)正在逐步崛起。 九、 我國寵物犬貓數(shù)量破億,但犬只平均免疫率不到30% 消除狂犬病,動物免疫先行。我國的《國家動物狂犬病防治計劃(2017-2020)》明確提出,應加強動物傳染病源頭控制,對于狂犬病需采取全面免疫政策。 本次論壇上分享的《我國動物狂犬病免疫防控現(xiàn)狀》報告再次強調,95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導致。WHO指出,為犬、貓等動物接種疫苗是預防

10、人類狂犬病最具經(jīng)濟效益的方法,犬只免疫覆蓋率達到70%以上時就可以有效防止狂犬病的傳播。 我國目前寵物數(shù)量不斷增長及犬只平均免疫率較低的情況共存?!?020年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示,我國寵物犬、貓數(shù)量突破1億只大關。與此同時,有關行業(yè)專家評估,我國目前犬只平均免疫率甚至都達不到30%。 新修訂的《中華人民共和國動物防疫法》即將于5月1日實施,其中明確規(guī)定,單位和個人飼養(yǎng)犬只,應當按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗,憑動物診療機構出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機關申請登記。對飼養(yǎng)的動物未按照動物疫病強制免疫計劃或者免疫技術規(guī)范實施免疫接種的行為,將予以處罰。這也預示著我國的狂犬病防治工作進入新階段,進一步強調對犬只進行科學管理、提升犬主責任養(yǎng)犬意識的重要性,并為各方提供具體行動方案參考。

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