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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測
狂犬病暴露的定義與分級
一、 狂犬病暴露的定義與分級
狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能確定是否患有狂犬病的宿主動物咬傷、抓傷、舔舐粘膜或者破損皮膚處,或者開放性傷口、粘膜直接接觸可能含有狂犬病病毒的唾液或者組織。此外,罕見情況下,可以通過器官移植或吸入氣溶膠而感染狂犬病病毒。
按照暴露性質和嚴重程度將狂犬病暴露分為三級。
I級暴露:符合以下情況之一者。(1)接觸或喂養(yǎng)動物。(2)完好的皮膚被舔。(3)完好的皮膚接觸狂犬病動物或人狂犬病病例的分泌物或排泄物。
II級暴露:符合以下情況之一者。(1)裸露的皮膚被輕咬。(2)無出血的輕微抓傷或擦傷。
首
2、先用肉眼仔細觀察暴露處皮膚有無破損;當肉眼難以判斷時,可用酒精擦拭暴露處,如有疼痛感,則表明皮膚存在破損(此法僅適于致傷當時測試使用)。
III級暴露:符合以下情況之一者。(1)單處或多處貫穿皮膚的咬傷或抓傷(貫穿表示至少已傷及真皮層和血管,臨床表現(xiàn)為肉眼可見出血或皮下組織)。(2)破損皮膚被舔舐(應注意皮膚皸裂、抓撓等各種原因導致的微小皮膚破損)。(3)粘膜被動物唾液污染(如被舔舐)。(4)暴露于蝙蝠(當人與蝙蝠之間發(fā)生接觸時應考慮進行暴露后預防,除非暴露者排除咬傷、抓傷或粘膜的暴露)。
WHO及美國CDC均推薦10日觀察法,但也同時明確指出:①10日觀察法僅限于家養(yǎng)的犬、貓和雪貂,且傷
3、人動物需有2次明確記載有效的狂犬病疫苗免疫接種史;②10日觀察法要考慮眾多因素,如:暴露地區(qū)的動物狂犬病流行病學、傷口類型、暴露嚴重程度、傷人動物的臨床表現(xiàn)及其免疫接種狀況、傷人動物進行隔離觀察的可能性以及實驗室診斷的可獲及性等。③暴露后預防處置應立即開始,如有可能,應對可疑動物進行識別,隔離觀察(外觀健康的犬或貓)或安樂死后進行實驗室檢測,在等待實驗室結果或觀察期內,應繼續(xù)進行疫苗的暴露后預防接種。如實驗室檢測陽性,應立即進行回顧性風險評估以確定所有可能暴露人群,并應給予其暴露后預防程序。如可疑動物無法進行實驗室檢測或觀察,則應給予全程暴露后預防,如果動物經適當?shù)膶嶒炇覚z測證實未感染狂犬病則
4、暴露后預防可以終止。當健康且接受過正確的疫苗接種(至少兩次有效的狂犬病疫苗接種記錄)的家養(yǎng)犬、貓或雪貂傷人時,如易于進行10日觀察,尤其是當傷者在過去的3個月內曾經接受過暴露前預防或暴露后預防免疫治療時,在確保給予傷者恰當?shù)膫谔幚砬疤嵯?,可推遲加強免疫接種。
二、 狂犬疫苗研發(fā)動態(tài):企業(yè)積極研發(fā)狂犬病疫苗,遼寧成大兩開花
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)和凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)是企業(yè)目前主要的研發(fā)方向。
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)方面,廣州瑞貝斯和亞泰生物進入I期臨床試驗,智飛生物的子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、遼寧成大、卓誼生物和大連雅立峰進入Ⅲ期臨床試
5、驗。
凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)方面,目前來看,人二倍體細胞狂苗的發(fā)展?jié)摿^大,符合消費升級趨勢,而國內僅有成都康華一家生產。正在研發(fā)的企業(yè)中,僅有遼寧成大一家,并且已經進入Ⅲ期臨床試驗。
三、 我國寵物犬貓數(shù)量破億,但犬只平均免疫率不到30%
消除狂犬病,動物免疫先行。我國的《國家動物狂犬病防治計劃(2017-2020)》明確提出,應加強動物傳染病源頭控制,對于狂犬病需采取全面免疫政策。
本次論壇上分享的《我國動物狂犬病免疫防控現(xiàn)狀》報告再次強調,95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導致。WHO指出,為犬、貓等動物接種疫苗是預防人類狂犬病最具經濟效益的方
6、法,犬只免疫覆蓋率達到70%以上時就可以有效防止狂犬病的傳播。
我國目前寵物數(shù)量不斷增長及犬只平均免疫率較低的情況共存?!?020年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示,我國寵物犬、貓數(shù)量突破1億只大關。與此同時,有關行業(yè)專家評估,我國目前犬只平均免疫率甚至都達不到30%。
新修訂的《中華人民共和國動物防疫法》即將于5月1日實施,其中明確規(guī)定,單位和個人飼養(yǎng)犬只,應當按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗,憑動物診療機構出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機關申請登記。對飼養(yǎng)的動物未按照動物疫病強制免疫計劃或者免疫技術規(guī)范實施免疫接種的行為,將予以處罰。這也預示著我國的狂犬病防治工作進入新階段,進一步強調對犬只進行
7、科學管理、提升犬主責任養(yǎng)犬意識的重要性,并為各方提供具體行動方案參考。
四、 人用+寵物用雙管齊下,助力狂犬病防控
我國對狂犬病的防控,至今已有30年。2014年,康華生物的人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)獲批上市,開啟了我國國產狂犬病疫苗的人源新時代。HDCV在免疫效果和起效速度方面優(yōu)勢明顯,免疫持續(xù)時間可達10年,不良反應發(fā)生率低于1%,適用全人群(包括兒童、老人及孕婦),被視為預防人類狂犬病的金標準疫苗。
此次啟動的中國寵物狂犬病疫苗現(xiàn)狀調研項目將覆蓋寵物醫(yī)院、寵物美容店,通過調查每年接種疫苗的犬、貓數(shù)量,以及寵物主人對于為犬和貓接種疫苗的認知和行為習慣,以期為狂犬病控制和預防提
8、供新的思路和策略參考,促進行業(yè)發(fā)展。
據透露,未來還將推出新一代、高標準、引用人用狂犬病疫苗生產技術的寵物狂犬病滅活疫苗,配合人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV),從人用和寵物用兩個方向加強狂犬病的防控。
在中國,狂犬病(Rabies)是一個重大的公共衛(wèi)生問題,2015-2018年更是導致每年幾百人死亡,超過95%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。雖然狂犬病是一種嚴重的人獸共患病,但狂犬病病毒(Rabiesvirus,RABV)在我國現(xiàn)行動物庫內的循環(huán)和分布并不清楚。
五、 中國動物狂犬病現(xiàn)狀
在2004年至2018年期間,科研人員從17個省的185只疑似狂犬病動物中收集了動物腦組織,
9、FAT(directfluorescentantibodytext(FAT),直接熒光抗體檢測)檢測后發(fā)現(xiàn)其中有144株(77.8%)為狂犬病病毒陽性樣品。在陽性物種中,狗是主要感染動物,占總病例數(shù)的68.8%(99/144),其次是牛(12.5%),綿羊(9.7%),駱駝(4.2%),狐貍(2.1%),豬(1.4%),(0.7%)和驢(0.7%)。同時,研究人員在對中國7個省的健康犬進行主動監(jiān)測的10,118個腦組織樣本中,有33個(0.33%)呈FAT陽性。在33份陽性樣本中,有31份來自隨機檢測狗和無主人的狗(包括流浪狗),另外2份來自緊急情況下被處死的狗(具體不詳)。而對于畜禽狂犬病,
10、科研人員查詢到2013-2018年期間內蒙古和新疆報告了29例牛、綿羊和駱駝病例,且所有這些病例都是由狐貍叮咬引起。
六、 中國狂犬病疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
近年來,我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬瓶之上。2019年我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為5883萬瓶,同比下降6.5%,批簽發(fā)量下降的原因主要與行業(yè)事件導致長生生物停產及行業(yè)監(jiān)管趨嚴有關。截至2020年我國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量為6563萬瓶,同比增長11.56%。
我國人二倍體狂苗批簽發(fā)量從2016年的29.51萬劑增長至2020年的370.36萬劑,復合增長率高達88.2%。
七、 狂犬病防制措施
1、免疫接種
被
11、狂犬咬傷的人或動物應對傷口進行徹底消毒,并及時到專業(yè)機構注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上,狂犬病尚無有效的治療手段,做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過狂犬疫苗預防免疫接種的人或動物一旦被咬傷或抓傷,安全起見,仍然要再次接種狂犬疫苗,這樣會形成更快、更強大的保護力。
2、疫病監(jiān)測
可用RT-PCR或酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)檢測方法對老疫區(qū)和城市重點區(qū)域的犬、貓進行定期監(jiān)測。對病毒檢測結果為陽性的犬、貓要采取果斷措施,及時予以捕殺,并對飼養(yǎng)場所進行全面消毒。
3、科普宣傳
要充分利用各種宣傳工具,如報紙、電視廣播、張貼掛圖等,大力宣傳狂犬病的危害性和預防知識,尤其要加強農村地區(qū)狂犬病防制宣傳工作力度,提高全社會對狂犬病防制工作的重視,提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動及時就醫(yī)的自覺性,提高人民群眾的自我防護意識。
4、加強管理
相關職能部門要做好犬只管理工作,特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作,動員群眾養(yǎng)犬要注射疫苗,遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即撲殺,尸體焚化或深埋。