醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)人員崗位職責（共8篇）

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1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)人員崗位職責（共8篇） 第1篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各崗位職責醫(yī)療器械經(jīng)營組織機構圖 總經(jīng)理 副總經(jīng)理 銷售服務部質量管理部綜合部 財務部 會計 質量管理員采購員 業(yè)務員 出納 客服員質量驗證員庫管員 售后服務 沈陽光彩生物科技有限公司 組織機構職能 總經(jīng)理 （一） 負責公司的全面工作，向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)的重1. 要性，提高全員的質量意識。 明確各級管理機構和人員的職責、權限和相互關系，確保組織的內(nèi)部2. 溝通。 負責批準年度培訓計劃及合格供方名單。3. 負責批準重大不合格品的評審結論和重大糾正和預防措施。4. 對企業(yè)的最終產(chǎn)品

2、質量和服務質量滿足顧客和法律、法規(guī)要求負責。5. 負責執(zhí)行警戒系統(tǒng)中的相關規(guī)定及發(fā)布符合性聲明。6. 質量管理部 （二） 質量負責人職責： 標準要求建立本公司的YY/T 0287-和GB/T19001-__負責按照1. 質量管理體系，并采取一定措施保持其有效性； 及時收集并正確理解國家質量方針、政策、法規(guī)和上級有關質量管理2. 的決定，確保經(jīng)營的產(chǎn)品質量符合相關規(guī)定要求以及顧客要求； 負責產(chǎn)品質量管理工作，制訂產(chǎn)品質量檢驗相關文件；3. 收集、分析產(chǎn)品在銷售和使用過程中的質量異常信息，并進行及時處4. 理； 負責產(chǎn)品的入庫驗證工作；5. 負責質量管理體系文件和記錄的管理。6. 質量

3、管理員職責： 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理的有關法律法規(guī)和行政規(guī)章。1. 起草企業(yè)各項質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。2. 在產(chǎn)品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，3. 對醫(yī)療器械行使否決權。 負責首營企業(yè)和首營品種的合法性和質量審核。4. 負責建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質量標準等內(nèi)容的質量檔案。5. 負責產(chǎn)品質量的查詢和產(chǎn)品質量事故或質量投訴的調(diào)查處理及報告。6. 其他與質量管理相關的工作。7. 質量驗收員職責： 嚴格執(zhí)行產(chǎn)品質量驗收制度，對檢驗和試驗結果的正確性、符合性1. 負責，對錯檢、漏檢負責。 負責質量不合格產(chǎn)品的確認，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。2.

4、 有權對不合格商品拒簽，有權對不合格供方進行否決。3. 建立真實、完整的驗收記錄，并妥善保存。4. 協(xié)助開展對企業(yè)職工質量管理方面的或培訓。5. 財務部 （三） 會計職責： 認真貫徹執(zhí)行國家有關的財務管理制度和稅收制度，執(zhí)行公司統(tǒng)一的 1. 財務制度。 建立健全財務管理的各種規(guī)章制度，編制財務計劃，加強經(jīng)營核算管 2. 理，反應、分析財務計劃的執(zhí)行情況，檢查監(jiān)督財務紀律執(zhí)行情況。 積極為經(jīng)營管理服務，通過財務監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題，提出改進意見，促進 3. 公司取得較好的經(jīng)濟效益。 編制和執(zhí)行預算、財務收支計劃、信貸計劃，擬定資金籌措和使用方 4. 案，開辟財源，有效地使用資金。 進行成本

5、費用預測、計劃、控制、核算、分析和考核，督促本公司有 5. 關部門降低消耗，節(jié)約費用，提高經(jīng)濟效益。 積極主動與有關機構溝通，及時掌握相關法律法規(guī)的變化，有效規(guī)范 6. 財務工作，及時提供財務報表和有關資料。 完成公司交給的其他工作。 7. 綜合部 （四） 1.堅持按需進貨，擇優(yōu)選購，把好進貨第一關。 制定采購計劃，采購過程中比價、議價的處理事宜。 2. 對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔直接責任。 3. 了解供貨單位的質量狀況，及時反饋信息，為質量管理部開展質量控 4. 制提供依據(jù)。 5.簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確必要的質量條款。 購進產(chǎn)品應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄

6、，做到票、帳、貨 6. 相符。 按照產(chǎn)品的類別、理化性質和儲存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存， 7. 對因儲存保管不當而發(fā)生的質量問題負責。 按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆垛，合理利用倉庫容量，并 8. 按規(guī)定做好貨位編號，每批數(shù)量清楚，標識明顯。 按批正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，堅持動態(tài)復核， 9. 日記月清，月對季盤，并及時分析、反饋產(chǎn)品庫存結構進銷情況。 好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按做 10. 批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。 好庫房溫濕度記錄工作。自覺學_倉儲保管知識，提高工作技能。做 11. 12.合維護員做好維護工作，發(fā)現(xiàn)質量有

7、異，未確定合格前不應發(fā)貨。配 已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。 規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯不漏，并做好復核記錄，不準憑白條、憑 13. 口訴收發(fā)商品。 現(xiàn)短缺、差錯應迅速查明原因，逐級匯報，審批處理。發(fā) 14.15.做到輕拿輕放，亂放、放、（側）不倒堆垛整齊、常保持庫房整潔、經(jīng) 文明作業(yè)。 怕壓規(guī)范操作。運和堆垛應嚴格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標志的要求，搬 16. 產(chǎn)品應控制堆放高度，定期翻垛。 采購員職責 對立“質量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法 1. 律法規(guī)，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進貨質量關； 對公司依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔主要責任； 2. 認真審查供

8、貨單位的法定資格，其“證照”應符合有關規(guī)定要求，并 3. 提供蓋公章的“證照”復印件。了解其履行合同的能力簽訂質量保證 協(xié)議。確保購進渠道的合法性； 簽訂購銷合同時必須按規(guī)定明確必要的質量條款，并對所購進商品的 4. 質量負責； 負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理 5. 檔案； 對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索 6. 取合法證照、生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質量標準和隨批出廠檢驗報告 單等審核資料； 按規(guī)定填寫購進記錄，要字跡清晰，內(nèi)容真實，批號、數(shù)量準確，并 7. 對正確性負責按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 庫管員職責 對立“質量第一”的觀念

9、，認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法 1. 律法規(guī)，保證在庫商品的儲存質量，對倉儲管理過程中的商品質量負 主要責任； 負責對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控； 2. 按照商品的理化性能和貯存條件分類分區(qū)儲存，對因儲存不當發(fā)生質 3. 量問題負責； 憑驗證員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質量異常、包 4. 裝不牢或破損、標志模糊不清，予以拒收并報告質量管理部； 按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，合理利用倉容并做好 5. 貨位編號、層批數(shù)量、色標明顯； 商品應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分 6. 開隔垛，并有明顯標志，對不同批號商品不

10、得混垛； 帳卡、保證帳貨、存動態(tài)，出、按批正確記錄商品進、設立保管帳卡， 7. 帳帳相符，堅持動態(tài)復核，日記月清，及時分析，反饋商品庫存結構 及適銷情況； 做好效期商品管理工作，半年內(nèi)到效期商品按月填寫效期催銷表，嚴 8. 格按先進先出的原則辦理出庫； 做好庫房溫濕度管理工作； 9. 格按先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；嚴 10. 好醫(yī)療器械出庫復核管理工作，嚴格把好商品出庫質量關。做 11. 銷售服務部 （五） 制定公司產(chǎn)品的市場規(guī)劃及營銷策略，樹立公司的企業(yè)形象。1.2.提高市場競爭力，促進公司經(jīng)營業(yè)績提升。,積極努力開拓市場 做好客戶管理工作，組織負責客戶檔案

11、管理和客戶信用管理工作。3. 銷售人員要熟悉產(chǎn)品的工作原理、結構特點，掌握安裝、調(diào)試與操4. 作使用方法，學_營銷知識。 負責跟蹤產(chǎn)品質量，及時反饋用戶意見。對用戶維修要求必須及時5. 24-72報告，爭取所派出的售后服務人員根據(jù)路程遠近能在 小時之 內(nèi)趕到用戶所在地，盡快排除事故解決問題，做好售后服務工作。 業(yè)務員職責： 組織簽訂本公司產(chǎn)品的銷售合同，組織主持合同評審，對合同評審1. 的記錄歸檔、查閱負責； 第2篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各崗位職責醫(yī)療器械經(jīng)營組織機構圖 總經(jīng)理副總經(jīng)理財務部 綜合部質量管理部銷售服務部會計采購員質量管理員業(yè)務員出納庫管員質量驗證員客服員售后服務 沈陽

12、光彩生物科技有限公司 組織機構職能 （一） 總經(jīng)理 1.負責公司的全面工作，向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)的重 要性，提高全員的質量意識。 2.明確各級管理機構和人員的職責、權限和相互關系，確保組織的內(nèi)部 溝通。 3.負責批準年度培訓計劃及合格供方名單。 4.負責批準重大不合格品的評審結論和重大糾正和預防措施。 5.對企業(yè)的最終產(chǎn)品質量和服務質量滿足顧客和法律、法規(guī)要求負責。 6.負責執(zhí)行警戒系統(tǒng)中的相關規(guī)定及發(fā)布符合性聲明。 （二） 質量管理部 質量負責人職責： 1.負責按照GB/T19001-__和YY/T 0287-標準要求建立本公司的 質量管理體系，并采取一

13、定措施保持其有效性； 2.及時收集并正確理解國家質量方針、政策、法規(guī)和上級有關質量管理 的決定，確保經(jīng)營的產(chǎn)品質量符合相關規(guī)定要求以及顧客要求； 3.負責產(chǎn)品質量管理工作，制訂產(chǎn)品質量檢驗相關文件； 4.收集、分析產(chǎn)品在銷售和使用過程中的質量異常信息，并進行及時處 理； 5.負責產(chǎn)品的入庫驗證工作； 6.負責質量管理體系文件和記錄的管理。 質量管理員職責： 1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理的有關法律法規(guī)和行政規(guī)章。 2.起草企業(yè)各項質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。 3.在產(chǎn)品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理， 對醫(yī)療器械行使否決權。 4.負責首營企業(yè)

14、和首營品種的合法性和質量審核。 5.負責建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質量標準等內(nèi)容的質量檔案。 6.負責產(chǎn)品質量的查詢和產(chǎn)品質量事故或質量投訴的調(diào)查處理及報告。 7.其他與質量管理相關的工作。 質量驗收員職責： 1.嚴格執(zhí)行產(chǎn)品質量驗收制度，對檢驗和試驗結果的正確性、符合性 負責，對錯檢、漏檢負責。 2.負責質量不合格產(chǎn)品的確認，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。 3.有權對不合格商品拒簽，有權對不合格供方進行否決。 4.建立真實、完整的驗收記錄，并妥善保存。 5.協(xié)助開展對企業(yè)職工質量管理方面的或培訓。 （三） 財務部 會計職責： 1.認真貫徹執(zhí)行國家有關的財務管理制度和稅收制度，執(zhí)行

15、公司統(tǒng)一的財務制度。 2.建立健全財務管理的各種規(guī)章制度，編制財務計劃，加強經(jīng)營核算管理，反應、分析財務計劃的執(zhí)行情況，檢查監(jiān)督財務紀律執(zhí)行情況。 3.積極為經(jīng)營管理服務，通過財務監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題，提出改進意見，促進公司取得較好的經(jīng)濟效益。 4.編制和執(zhí)行預算、財務收支計劃、信貸計劃，擬定資金籌措和使用方案，開辟財源，有效地使用資金。 5.進行成本費用預測、計劃、控制、核算、分析和考核，督促本公司有關部門降低消耗，節(jié)約費用，提高經(jīng)濟效益。 6.積極主動與有關機構溝通，及時掌握相關法律法規(guī)的變化，有效規(guī)范財務工作，及時提供財務報表和有關資料。 7.完成公司交給的其他工作。 （四） 綜合部

16、 1.堅持按需進貨，擇優(yōu)選購，把好進貨第一關。 2.制定采購計劃，采購過程中比價、議價的處理事宜。 3.對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔直接責任。 4.了解供貨單位的質量狀況，及時反饋信息，為質量管理部開展質量控制提供依據(jù)。 5.簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確必要的質量條款。 6.購進產(chǎn)品應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。 7.按照產(chǎn)品的類別、理化性質和儲存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存，對因儲存保管不當而發(fā)生的質量問題負責。 8.按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆垛，合理利用倉庫容量，并按規(guī)定做好貨位編號，每批數(shù)量清楚，標識明顯。 9.按批正確記載產(chǎn)品進

17、、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，堅持動態(tài)復核，日記月清，月對季盤，并及時分析、反饋產(chǎn)品庫存結構進銷情況。 10.做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。 11.做好庫房溫濕度記錄工作。自覺學_倉儲保管知識，提高工作技能。 12.配合維護員做好維護工作，發(fā)現(xiàn)質量有異，未確定合格前不應發(fā)貨。 已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。 13.憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯不漏，并做好復核記錄，不準憑白條、 口訴收發(fā)商品。 14.發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應迅速查明原因，逐級匯報，審批處理。 15.經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側）放、亂放、做到輕拿輕放， 文明作業(yè)。 1

18、6.搬運和堆垛應嚴格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。怕壓 產(chǎn)品應控制堆放高度，定期翻垛。 采購員職責 1.對立“質量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進貨質量關； 2.對公司依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔主要責任； 3.認真審查供貨單位的法定資格，其“證照”應符合有關規(guī)定要求，并提供蓋公章的“證照”復印件。了解其履行合同的能力簽訂質量保證協(xié)議。確保購進渠道的合法性； 4.簽訂購銷合同時必須按規(guī)定明確必要的質量條款，并對所購進商品的質量負責； 5.負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案； 6.對

19、首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質量標準和隨批出廠檢驗報告單等審核資料； 7.按規(guī)定填寫購進記錄，要字跡清晰，內(nèi)容真實，批號、數(shù)量準確，并對正確性負責按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?庫管員職責 1.對立“質量第一”的觀念，認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法 律法規(guī)，保證在庫商品的儲存質量，對倉儲管理過程中的商品質量負主要責任； 2.負責對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控； 3.按照商品的理化性能和貯存條件分類分區(qū)儲存，對因儲存不當發(fā)生質量問題負責； 4.憑驗證員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、

20、標志模糊不清，予以拒收并報告質量管理部； 5.按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，合理利用倉容并做好貨位編號、層批數(shù)量、色標明顯； 6.商品應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開隔垛，并有明顯標志，對不同批號商品不得混垛； 7.設立保管帳卡，按批正確記錄商品進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，堅持動態(tài)復核，日記月清，及時分析，反饋商品庫存結構及適銷情況； 8.做好效期商品管理工作，半年內(nèi)到效期商品按月填寫效期催銷表，嚴格按先進先出的原則辦理出庫； 9.做好庫房溫濕度管理工作； 10.嚴格按先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫； 11.做好醫(yī)療器械

21、出庫復核管理工作，嚴格把好商品出庫質量關。 （五） 銷售服務部 1.制定公司產(chǎn)品的市場規(guī)劃及營銷策略，樹立公司的企業(yè)形象。 2.積極努力開拓市場,提高市場競爭力，促進公司經(jīng)營業(yè)績提升。 3.做好客戶管理工作，組織負責客戶檔案管理和客戶信用管理工作。 4.銷售人員要熟悉產(chǎn)品的工作原理、結構特點，掌握安裝、調(diào)試與操 作使用方法，學_營銷知識。 5.負責跟蹤產(chǎn)品質量，及時反饋用戶意見。對用戶維修要求必須及時 報告，爭取所派出的售后服務人員根據(jù)路程遠近能在24-72小時之 內(nèi)趕到用戶所在地，盡快排除事故解決問題，做好售后服務工作。 業(yè)務員職責： 1.組織簽訂本公司產(chǎn)品的銷售合同，組織主持

22、合同評審，對合同評審 的記錄歸檔、查閱負責； 2.做好客戶管理工作，組織負責客戶檔案管理和客戶信用管理工作； 3.定期對客戶進行回訪和溝通交流，時刻掌握客戶的需求變化。 售后服務員職責： 1.及時對售后出現(xiàn)質量問題的產(chǎn)品進行維修，并做好相應的維修記錄； 2.按公司的相關規(guī)定要求和顧客的要求，對售后的產(chǎn)品進行維護和保 養(yǎng)，并做好維護記錄。 第3篇：醫(yī)療器械使用人員崗位職責醫(yī)療器械使用人員崗位職責 一、對使用的醫(yī)療器械制定相應的管理制度，做到專人負責， 具體落實。 二、根據(jù)工作需要，制定醫(yī)療器械消耗性配件的購置申請計劃。 三、配合醫(yī)療器械質量管理組織進行設備的驗收、日常維護和保管等項

23、工作，保證醫(yī)療器械的安全使用。 四、負責醫(yī)療器械使用中的可疑不良事件的登記與報告工作。 五、做好醫(yī)療器械的登記、使用管理工作。 六、大型醫(yī)療設備（器械）的專業(yè)使用人員同時承擔其主要驗收和使用維護工作。 醫(yī)療器械質量管理組負責人崗位職責 一、帶頭宣傳貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策，安排布置醫(yī)療器械管理的具體工作。 二、根據(jù)醫(yī)院實際情況，組織制定符合相關法律、法規(guī)及《曲靖市醫(yī)療機構醫(yī)療器械質量管理規(guī)范》的質量管理文件，并監(jiān)督執(zhí)行。 三、建立醫(yī)院醫(yī)療器械質量管理體系，根據(jù)實際情況做出結構與人員調(diào)整，保證醫(yī)療器械質量管理工作的順利運行。 四、負責對重大醫(yī)療器械質量事故的處

24、理、調(diào)查及報告。 五、定期組織醫(yī)療器械質量意識、知識的和培訓，對國家重點法律、法規(guī)應親自督導學_。 六、領導相關人員完善醫(yī)療器械質量檔案管理和醫(yī)療器械信息網(wǎng)絡建設。 七、對首供企業(yè)和首用品種親自把關。 八、對醫(yī)院購進和使用的醫(yī)療器械質量負全責，為醫(yī)院醫(yī)療器械質量管理組織的直接領導和管理者。 醫(yī)療器械質量管理領導小組職責 一、負責起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質量管理制度，指導、 督 促醫(yī)療器械管理工作，定期組織考核。 二、負責制定相關人員的繼續(xù)和培訓計劃，具體落實采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員的培訓工作。 三、負責組織醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的學_培訓和收集醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門發(fā)布

25、的醫(yī)療器械監(jiān)管信息，研究醫(yī)療器械的質量管理工作。 四、對我院購進和使用醫(yī)療器械的質量負責，對首供企業(yè)和首用品種進行資格合法性和產(chǎn)品合法性、安全性審查。 五、負責醫(yī)療器械質量投訴、不良事件等信息的收集和處理，作好記錄，查明原因，并及時報告有關部門。 六、會同醫(yī)院其它管理和使用醫(yī)療器械的部門及人員，做好一次性使用醫(yī)療器械的無害化處理工作。 醫(yī)療器械質量管理員崗位職責 一、按照醫(yī)療器械質量管理組負責人的安排，貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策。根據(jù)《曲靖市醫(yī)療機構醫(yī)療器械質量管理規(guī)范》的要求，做好醫(yī)療器械質量管理各項制度、規(guī)定的落實工作。 二、在 醫(yī)療器械質量管理組負責人的領

26、導下，做好日常醫(yī)療器械質量管理與監(jiān)控工作。 三、在進行醫(yī)療器械質量管理工作中，對發(fā)現(xiàn)的問題應及時向醫(yī)療器械質量管理組負責人匯報，并提出可行性改進意見和措施。 四、對醫(yī)療器械購進合同中的質量條款實行監(jiān)督。 五、收集和分析醫(yī)療器械質量信息，準確及時地傳遞反饋。對發(fā)生質量問題的供應商或醫(yī)療器械品種有提出終止業(yè)務和處理意見的權利。 六、監(jiān)督指導并參與醫(yī)療器械購進、驗收、維修、養(yǎng)護、儲存及使用等環(huán)節(jié)的質量管理工作。 七、負責處理醫(yī)療器械質量的咨詢、查詢，參與質量事故或質量投訴的調(diào)查、處理及報告。 八、參與不合格醫(yī)療器械的處理，對退換醫(yī)療器械實施監(jiān)督管理。 九、收集最新醫(yī)療器械質量標準或體系，

27、建立醫(yī)療器械質量檔案，為醫(yī)院醫(yī)療器械質量決策提供依據(jù)。 十、積極參與各類技術培訓，不斷提高專業(yè)技術水平和自身素質。 十一、配合有關部門開展醫(yī)療器械質量意識和質量工作的和培訓。 醫(yī)療器械采購員崗位職責 一、擇優(yōu)從合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)購近醫(yī)療器械，不與非法醫(yī)療器械經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務聯(lián)系，保證購進醫(yī)療器械質量合格，價格公平合理。 二、購進醫(yī)療器械前認真核對供應商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進醫(yī)療器械不得超過供應商的經(jīng)營范圍。 三、與供應商簽定的購貨合同必須明確寫明必要的醫(yī)療器械質量條款或與供貨單位簽定質量保障協(xié)議。 四、購進醫(yī)療器械必須有合法票據(jù)。 五、嚴格按照規(guī)定進行首用品種和首供企業(yè)

28、的審核，經(jīng)質量管理組織批準后方可簽定合同進貨。 六、分析醫(yī)療器械使用狀況及一次性使用醫(yī)療器械的庫存情況，優(yōu)化醫(yī)療器械的配置及一次性使用醫(yī)療器械的庫存結構，保證常規(guī)醫(yī)療器械的合理配置和常用一次性使用醫(yī)療器械的正常供給。 七、與供應商明確落實醫(yī)療器械的退換貨條款，減少經(jīng)濟損失和供需矛盾。 八、及時掌握購銷過程中的質量動態(tài)，積極向質量管理組織反饋信息。每年定期會同質量管理組織對醫(yī)療器械、供應商進行質量考評。采購工作服從質量管理組織的質量指導和監(jiān)督。 九、協(xié)助醫(yī)療器械驗收員做好醫(yī)療器械驗收工作，協(xié)助醫(yī)療器械保管員做好醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護工作，協(xié)助醫(yī)療器械維修和使用人員做好醫(yī)療器械的保養(yǎng)、維護工作。

29、 十、對醫(yī)療器械購進業(yè)務的合法性和醫(yī)療器械質量負直接責任。 醫(yī)療器械驗收員崗位職責 一、審核供應商是否具備符合規(guī)定的供貨資格。 二、審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準的經(jīng)營范圍內(nèi)。 三、按法定標準和驗收規(guī)定，及時完成入庫醫(yī)療器械或退庫醫(yī)療器械的驗收檢查工作，并做好記錄。 四、對驗收合格的醫(yī)療器械應及時辦理入庫手續(xù)。 五、對驗收不合格的醫(yī)療器械應拒收，做好不合格醫(yī)療器械隔離存放工作，并及時報告質量管理員進行處理。 六、規(guī)范填寫驗收記錄及有關質量管理臺帳，并簽章。收集醫(yī)療器械質量檢驗報告書和進口醫(yī)療器械通關單，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 七、收集醫(yī)療器械質量信息，配合醫(yī)療器械質量管理組織做好醫(yī)療器

30、械質量檔案工作。 九、對所驗醫(yī)療器械的質量負責。 醫(yī)療器械保管員崗位職責 一、在醫(yī)療器械質量管理組織、藥劑科（設備科）的領導下， 負責醫(yī)療器械及高風險醫(yī)療器械的保管和發(fā)放工作。 二、嚴格執(zhí)行本崗位的相關質量管理制度和工作程序，做好醫(yī)療器械的入庫、儲存、出庫及復核等各個工作環(huán)節(jié)的工作。 三、到貨時與采購人員或其他醫(yī)療器械質量驗收人員依據(jù)合同及發(fā)票、送貨單，及時進行驗收和入賬。若發(fā)現(xiàn)賬物不符、質量問 題， 有權拒收，并根據(jù)情況及時報告藥劑科（設備科）或醫(yī)療器械質量管理組織。 四、根據(jù)驗收情況和有關規(guī)定辦理醫(yī)療器械入庫手續(xù)后，正確合理分類分庫存放醫(yī)療器械，實行色標管理，其統(tǒng)一標準為：

31、待驗區(qū)、退貨庫（區(qū)）為黃色；合格庫（區(qū)）為綠色；不合格庫（區(qū)）為紅色。 三、做好庫房溫濕度的監(jiān)測、調(diào)控與記錄工作，保證在安全合理的條件下儲存醫(yī)療器械。 五、正確搬運和擺放醫(yī)療器械，保證醫(yī)療器械不因搬運和存儲受到損害。做好有效期一次性使用醫(yī)療器械管理工作，近效期一次性使用醫(yī)療器械按季度上報相關組織及其負責人，保證一次性使用醫(yī)療器械不過期使用。嚴格按先進先出，近期先用的原則領發(fā)和使用一次性使用醫(yī)療器械。 六、負責定期做好庫存盤點工作。防止物品的積壓、霉爛、生銹、失效，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時報告醫(yī)療器械質量管理組織，并及時處理。做到賬物相符，賬賬相符。 七、負責對存儲設施進行維護、保養(yǎng)，確保所用設

32、施設備運行良好并做記錄。 八、做好倉庫和醫(yī)療器械的清潔衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)及醫(yī)療器械使用環(huán)境衛(wèi)生清潔。 九、對醫(yī)療器械入庫、儲存、養(yǎng)護、領發(fā)等質量情況根據(jù)具體原因負相應責任。 十、負責做好安全工作，經(jīng)常檢查，做好倉庫的防火防爆、防盜工作。 醫(yī)療器械使用人員崗位職責 一、對使用的醫(yī)療器械制定相應的管理制度，做到專人負責， 具體落實。 二、根據(jù)工作需要，制定醫(yī)療器械消耗性配件的購置申請計劃。 三、配合醫(yī)療器械質量管理組織進行設備的驗收、日常維護和保管等項工作，保證醫(yī)療器械的安全使用。 四、負責醫(yī)療器械使用中的可疑不良事件的登記與報告工作。 五、做好醫(yī)療器械的登記、使用管理工作。

33、六、大型醫(yī)療設備（器械）的專業(yè)使用人員同時承擔其主要驗收和使用維護工作。 一次性使用醫(yī)療器械銷毀人員崗位職責 一、在醫(yī)院感染管理委員會、醫(yī)療器械質量管理組織及其相關部門的領導下，按照國家及醫(yī)院有關一次性醫(yī)療器械的管理、處置規(guī)定，做好一次性醫(yī)療器械的收集、處理、銷毀工作。 二、按照《醫(yī)院廢物管理制度》對一次性醫(yī)療器械進行分類收集，保證不與生活垃圾及其它醫(yī)療器械混收、混放。 三、對一次性使用醫(yī)療器械進行無害化處理，具體要求為： ㈠ 統(tǒng)一回收，分類堆放，按規(guī)定時間及時處理； ㈡ 可燃性一次性使用醫(yī)療器械（帽子、口罩、尿布、檢查單、尸單及紗布等）集中焚燒，不可燃性一次性使用醫(yī)療器械（輸液器、

34、注射器、擴陰器等）須進行規(guī)定要求的毀形處理； ㈢ 針頭的毀形處理必須達無害化； ㈣ 一次性使用的試管、培養(yǎng)皿、采血針等，應按規(guī)定要求先滅菌、初步清污后再統(tǒng)一回收處理。 四、做好銷毀記錄，收集相關信息并及時反饋給醫(yī)院感染和醫(yī)療器械質量管理組織，以便發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 五、把好醫(yī)療器械流通、使用和處置管理的最后一關，保證其不流入非法渠道。 六、對一次性使用醫(yī)療器械的毀形及無害化處理負有直接責任。 醫(yī)療器械養(yǎng)護、維修人員崗位職責 一、在所在科室的直接領導下，負責我院醫(yī)療器械的維修、養(yǎng)護工作。 二、定期深入科室，對醫(yī)療器械儲存、使用中存在的問題及時進行維修和養(yǎng)護。 三、樹立服務質量第

35、一的思想，按質養(yǎng)護、及時維修，對不能處理和維修的醫(yī)療器械及時上報相關部門，保證我院醫(yī)療器械的正常使用。 四、對確實不能使用的醫(yī)療器械，應寫出書面報告，經(jīng)科室領導簽字后，報院長批準報廢。 五、建立健全醫(yī)療器械養(yǎng)護、維修記錄，并存檔備案。 六、加強業(yè)務學_，不斷總結經(jīng)驗，充實醫(yī)療器械養(yǎng)護、維修的知識和技能。 第4篇：醫(yī)療器械采購人員崗位職責1.在科長的領導下，負責醫(yī)療器械的采購工作。2.憑采購單購貨進貨。按入庫要求填寫入庫單并簽字，交保管員驗收、簽字，各持一聯(lián)生效。3.負責運器材件數(shù)、毛重、體積、按時辦理運輸手續(xù)及對外聯(lián)系事宜。4.對臨時性急需物品的采購計劃，要一周內(nèi)有回音，搶救器械在1~2

36、天內(nèi)將辦理結果報告領導。5.每月30日接采購單，在下月15日前完成月計劃采購及急、搶救器材供貨和提貨。6.及時提出在車站的器材，對短缺、脫銷器材及時通知庫房。7.負責組織人員及時準確地運輸器材，按運單負責辦理接運提貨手續(xù),保證準確、清楚、無誤。8.在運輸中注意安全，了解所運器材的特性，防止途中破損或丟失。9.購買器材要與管庫人員共同嚴格把關，對不合格器材絕對不買。購回器材不合格者及時退交,做到賬物相符。10.在外出執(zhí)行采購任務中，嚴格遵守醫(yī)院的各項規(guī)定，遵紀守法，年終寫出采購總結。 第5篇：醫(yī)療器械崗位、人員管理職責（一）公司經(jīng)理的崗位職責 崗位職能： 確定公司的質量方針與目標，建立公司

37、質量管理體系，并使之有效運行。對公司的質量管理工作負全面領導責任。 崗位職責 1、根據(jù)國家各項有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司經(jīng)營戰(zhàn)略，主持制定本公司質量方針、目標、規(guī)劃，嚴格執(zhí)行國家標準，支持質量工作，建立健全質量責任制，充分發(fā)揮其質量控制職能。 2、推進質量體系建設，領導質量體系持續(xù)有效地運行，主持質量體系的管理評審，定期召開公司質量分析會，聽取質量管理部對公司醫(yī)療器械質量情況的匯報，對存在的問題及時采取有效措施，推進質量改進。 3、提供確保質量管理體系正常有效運行所必需的人力資源和設備等資源配置。 4、合理設置并領導質量管理組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權。支持其合理意見和要求

38、，提供并保證其必要的質量活動經(jīng)費。 5、領導質量，對中層以上干部進行質量意識的考核。 6、正確處理質量與數(shù)量、進度的關系，在經(jīng)營與獎懲中落實質量否決權，對公司內(nèi)部任何質量問題均具有最終裁決權。 7、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。 8、簽、頒發(fā)、質量管理制度和其他質量制度性文件。 9、主持本企業(yè)質量管理工作的檢查與考核。 （二）、質量管理部的質量管理職責 部門職能： 根據(jù)公司的質量方針與目標，組織建立與運行公司質量管理體系，并進行經(jīng)營管理服務過程中各項流程的改進、實施與控制。保證醫(yī)療器械質量和服務質量。 崗位職責 1、貫徹執(zhí)行有關

39、產(chǎn)品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 2、起草企業(yè)產(chǎn)品質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。 3、在產(chǎn)品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護，醫(yī)療器械運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，質量在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質量有裁決權，實行一票否決制。 4、建立公司醫(yī)療器械質量管理體系，并指導、監(jiān)督其有效運行。 5、定期組織質量管理體系的內(nèi)部審核，實行質量管理體系的持續(xù)改進。 6、負責首營企業(yè)和首營品種的合法性與質量審核。 7、負責建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質量標準等內(nèi)容的質量檔案。 8、負責產(chǎn)品質量的查詢和產(chǎn)品質量事故或質量投訴的調(diào)查處理及報告。 9、負責產(chǎn)品入庫檢查驗收相關的監(jiān)督管理工作，指導和監(jiān)督產(chǎn)品保管

40、、養(yǎng)護和運輸中的質量工作。 10、負責質量不合格產(chǎn)品的確認，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。 11、收集和分析產(chǎn)品質量信息。 12、協(xié)助開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質量管理方面的或培訓。 13、其他與質量管理相關的工作。 （三）、行政部門的崗位職責 部門職能： 協(xié)助各部門之間的協(xié)調(diào)工作，做好后勤、環(huán)衛(wèi)、物資（非主料采購）、文秘、前臺、考勤等工作 崗位職責 1、負責來自上級藥品監(jiān)督管理部門或其他政府主管部門有關文件的收文與承辦落實。 2、負責本公司衛(wèi)生工作的管理，保證各部門衛(wèi)生工作達到規(guī)定要求。 3、負責組織產(chǎn)品經(jīng)營人員到二級以上醫(yī)療機構或疾控中心進行每年度的健康檢查，建立與管理員

41、工健康檔案。 4、負責配合質量管理部做好醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)的組織培訓工作。 5、負責配合質量管理部做好本公司管理制度等質量體系文件培訓學_的組織工作。 7、負責產(chǎn)品經(jīng)營所需人力資源的配置提供等人力資源管理工作，建立人力資源檔案 8、負責產(chǎn)品經(jīng)營所需設備的配置提供。 9、負責質量獎懲的實施落實。 （四）、業(yè)務部的崗位職責 部門職能： 保證購銷醫(yī)療器械質量，為本公司提供市場需求醫(yī)療器械及滿意服務。 崗位職責 1、堅持“按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則，把好進貨第一關。 2、制定采購計劃，采購過程中比價，議價的處理事宜。 3、對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔直接責任。建立合格供

42、貨單位和合法銷售單位檔案，保證公司經(jīng)營醫(yī)療器械的合法性和安全性。 4、了解供貨單位的質量狀況，及時反饋信息，為質管部開展質量控制提供依據(jù)。 5、簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確必要的質量條款，或與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。 6、購進、銷售產(chǎn)品應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進、銷售記錄，做到票、帳、貨相符。 7、嚴格遵循“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則，對近效期醫(yī)療器械及滯銷醫(yī)療器械加緊促銷，避免給公司造成經(jīng)濟損失。 8、及時反饋市場信息，分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結構。 9、掌握購銷過程中的質量動態(tài)，積極向質量管理部反饋信息。 10、每年會同質量管理部進行醫(yī)療器械、供應商

43、質量評審。 11、重視質量查詢、投訴，認真跟進，做好記錄。 12、注意收集由本公司售出的醫(yī)療器械的不良事件反映情況，發(fā)現(xiàn)不良事件情況應按規(guī)定上報質量管理部。 （五）、儲運部的崗位職責 部門職能： 承擔本公司醫(yī)療器械的儲存、保管和運輸工作，保證所儲運醫(yī)療器械的數(shù)量準確和質量完好。 崗位職責 1、認真執(zhí)行國家有關醫(yī)療器質量管理的法律、法規(guī)和政策，履行公司的質量方針和目標。 2、按安全儲運、降低損耗，保證質量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好醫(yī)療器械的儲存和運輸工作。 3、執(zhí)行醫(yī)療器械收貨入庫的有關規(guī)定，將醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標志，規(guī)范醫(yī)療

44、器械搬運和擺放的具體操作。 4、負責對在庫醫(yī)療器械實行色標管理和有效期管理；負責庫房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候變化適時采取調(diào)控措施，以達到醫(yī)療器械儲存要求的溫濕度范圍，并做好記錄；做好“六防”等相應措施，保證醫(yī)療器械的儲存安全。 5、堅持先產(chǎn)先出、近效先出、按批號發(fā)貨的原則，辦理醫(yī)療器械出庫手續(xù)，并負責做好醫(yī)療器械出庫復核記錄。 6、負責做好醫(yī)療器械保管的記錄工作，保證帳貨相符，對所保管的醫(yī)療器械的數(shù)量準確負責。 7、負責對倉儲設施設備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設施設備運行良好。加強庫房場地、設施設備的的建設和管理，努力提高倉儲能力，適應公司規(guī)模和質量保證的需要。 8、加強對運輸人員的質

45、量意識，規(guī)范運輸操作，防止醫(yī)療器械運輸質量事故；根據(jù)公司經(jīng)營業(yè)務特點和醫(yī)療器械運輸任務要求，以安全、及時、準確、經(jīng)濟為原則，選擇安排適宜的運輸方式和運輸路線，將醫(yī)療器械安全運輸至指定單位。 9、配合質量管理部開展本部門質量管理考核工作，對儲運質量管理工作的改進措施在本部門的貫徹實施負責。 10、配合業(yè)務部、財務部盤點實物作業(yè)的進行。 11、其它有關本系統(tǒng)作業(yè)、倉儲管理的處理事項。 （六）、質量管理部負責人的崗位職責 崗位職能： 按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及有關法規(guī)，根據(jù)公司質量方針與目標，編制、分解、實施年度質量計劃指標，推行全過程質量管理。 崗位職責： 1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)

46、督管理條例及國家有關醫(yī)療器械質量管理的法規(guī)和行政規(guī)章。 2、負責組織對公司醫(yī)療器械質量管理制度、崗位職責的起草、編制和修訂工作，并指導、督促實施。 3、依據(jù)企業(yè)質量方針、目標、年度工作計劃，組織公司按質量體系運行。 4、組織開展質量體系評審，對質量體系實施情況及指導實施情況進行檢查考核。 5、指導質量驗收工作，定期組織對企業(yè)庫存醫(yī)療器械質量檢查。 6、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核，必要時會同業(yè)務部門試點考察生產(chǎn)企業(yè)的質量保證能力。 7、負責醫(yī)療器械質量事故或質量投訴的調(diào)查、處理及報告、 8、定期召開質量分析會，開展有關質量活動。 9、開展質量管理的或培訓，并負責質量管理工作

47、的查詢和咨詢。 10、建立健全醫(yī)療器械質量檔案，規(guī)范工作質量記錄，對醫(yī)療器械質量管理工作具否決權。 11、負責質量不合格醫(yī)療器械的審核，并對其處理過程實施監(jiān)督。 12、負責處理各類質量信息，保證信息的傳遞通暢、準確、及時。 13、質量工作的對外業(yè)務聯(lián)系。 （七）、業(yè)務部負責人的崗位職責 崗位職能： 貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和公司質量管理制度，按照醫(yī)療器械購、銷管理制度，負責醫(yī)療器械購、銷過程的管理工作。 崗位職責： 1、領導本部門按照公司醫(yī)療器械購、銷管理制度，組織醫(yī)療器械的購進和銷售。 2、加強對醫(yī)療器械采購員的質量意識，堅持質量第一的原則，正確

48、處理質量與經(jīng)濟效益的關系。 3、掌握購、銷過程的質量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質量問題及時與質量管理部聯(lián)系。 4、配合質量管理部開展本部門質量考核工作，對重大質量問題改進措施在本部門的貫徹實施負責。 5、以醫(yī)療器械質量作為重要依據(jù)，審查醫(yī)療器械購進計劃；負責審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽。 6、督促醫(yī)療器械購、銷管理制度，簽訂購銷合同、明確質量條款，購進、銷售醫(yī)療器械按規(guī)定分別做好購、銷記錄。 7、督促醫(yī)療器械購進人員嚴格按照規(guī)定進行首營企業(yè)、首營品種材料的審核。 8、嚴格按“先產(chǎn)先銷”“近期先銷”的原則，督促本部門人員對近效期醫(yī)療器械及滯銷醫(yī)療器械加緊促銷，嚴禁銷售假劣產(chǎn)品和質量不合格醫(yī)療器械

49、。 9、組織開展用戶訪問，收集整理各種信息，開展市場預測和銷售分析，及時反饋市場信息和改進質量，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結構。 10、每年定期會同質量管理部和儲運部對購進醫(yī)療器械的質量狀況進行匯總分析評審。 （八）儲運部門負責人的崗位職責 崗位職能： 貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和公司質量管理制度，負責醫(yī)療器械在儲運過程中的管理工作。 崗位職責： 1、加強對全體人員的質量意識，督促其認真執(zhí)行有關儲運的各項管理制度和程序，做好醫(yī)療器械的儲存、出庫復核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的工作。 2、嚴格批號管理、效期管理、色標管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保醫(yī)療器械質量。 3

50、、督促員工搬運醫(yī)療器械時，嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。 4、領導本部門運輸人員按照“及時、準確、安全、經(jīng)濟”的原則，組織醫(yī)療器械的運輸。合理調(diào)配運力，采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生；對有溫度要求的運輸，應根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫和冷藏措施，確保安全、快捷、準確地將醫(yī)療器械送達用戶。 5、關注質量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質量問題及時與質量管理部聯(lián)系。 6、配合質量管理部開展本部門質量考核工作，對重大質量問題改進措施在本部門的貫徹實施負責。 7、加強車輛、庫房場地、設施設備的建設和管理，努力提高儲運能力，適應公司經(jīng)營規(guī)模和質量控制的需要。 8、會同質量管理部

51、、業(yè)務部門對購進醫(yī)療器械開展質量評審。 （九）醫(yī)療器械質量管理員崗位職責 崗位職能： 執(zhí)行公司質量管理體系文件，做好醫(yī)療器械質量管理工作 崗位職責 1、認真貫徹學_和遵守國家關于醫(yī)療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規(guī)定。 2、依據(jù)企業(yè)質量方針目標，制定本部門的質量工作計劃，并協(xié)助本部門領導組織實施。 3、負責質量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施。 4、負責處理質量查詢。對顧客反映的質量問題，應填寫質量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復解決，并按月整理查詢情況報送質量管理部和業(yè)務部門。 5、負責質量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息

52、和有關質量的意見建議，組織傳遞反饋。并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告。 6、負責不合格產(chǎn)品報損前的審核及報廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。 7、收集、保管好本部門的質量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺帳、記錄，保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質量檔案工作。 8、協(xié)助部門領導組織本部門質量分析會，做好記錄，及時上報本部門發(fā)生的質量事故，及時填報質量統(tǒng)計報表和各類信息處理單。 9、指導驗收員、養(yǎng)護員和保管員執(zhí)行質量標準和各項管理規(guī)定。 10、了解本責任制的貫徹執(zhí)行情況，及時向部門負責人匯報、總結成績，找出差距，不斷提高服務質量。 11、負責門店經(jīng)營過程中產(chǎn)

53、品質量管理工作，指導、督促門店產(chǎn)品質量管理制度的執(zhí)行等。 （十）、醫(yī)療器械養(yǎng)護員的崗位職責 崗位職能： 對在庫醫(yī)療器械、設施設備正確養(yǎng)護 崗位職責 1、執(zhí)行《產(chǎn)品養(yǎng)護管理制度》，對在庫產(chǎn)品實施科學養(yǎng)護。 2、在質量管理部門的技術指導下，具體負責在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護和質量監(jiān)督檢查工作。 3、堅持預防為主的原則，按照產(chǎn)品理化性質和儲存條件的規(guī)定，結合庫房實際情況，組織好產(chǎn)品的分類合理擺放。 4、負責對庫存產(chǎn)品定期進行循環(huán)質量檢查，一般產(chǎn)品每季度一次，近效期藥品及易變產(chǎn)品應增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護檢查記錄。 5、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質量問題。應立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并通知質量管理部門予以處理。

54、6、指導并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取相應的養(yǎng)護措施。 7、做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，對近效期產(chǎn)品，應按月填報近效期產(chǎn)品催銷月報表。 8、正確使用護養(yǎng)設備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行。 9、自覺學_產(chǎn)品業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能。并建立養(yǎng)護檔案。 10、定期進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，總結庫存條件對產(chǎn)品儲存質量影響變化的規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。 （十一）、醫(yī)療器械驗收員的崗位職責 崗位職能： 及時、準確完成購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的驗收工作 崗位職責： 1、嚴格執(zhí)行本公司制定的醫(yī)療器械質量檢查驗收管理制度和醫(yī)療器械質量檢查驗收程序

55、，規(guī)范醫(yī)療器械驗收工作。 2、負責按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進及銷后退回的醫(yī)療器械逐批進行檢查驗收。 3、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗收項目內(nèi)容和判斷標準對到貨產(chǎn)品進行檢查驗收。 4、驗收合格的醫(yī)療器械，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。 5、對經(jīng)檢查驗收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應填寫拒收報告單，報質管部門審查核實后通知業(yè)務部門，并做好隔離工作。 6、規(guī)范、準確填寫醫(yī)療器械入庫驗收記錄及有關質量管理臺賬，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確，并簽名負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 7、驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況應及時反饋給質量管理部門，定期對驗收情況進行統(tǒng)計分析和上報。 8、自覺學_產(chǎn)品業(yè)

56、務知識和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗收工作技能。 （十二）、倉庫保管員職責 崗位職能： 承擔本公司醫(yī)療器械的入庫、儲存、出庫復核工作。確保醫(yī)療器械的數(shù)量準確和質量完好。 崗位職責： 1、按照產(chǎn)品的類別、理化性質和貯存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存，對因儲存保管不當而發(fā)生的質量問題負責。 2、按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號、每批數(shù)量清楚、色標明顯。 3、按批正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符。堅持動態(tài)復核，日記月清，月對季盤，并及時分析、反饋產(chǎn)品庫存結構及進銷情況。 4、做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴格按“先產(chǎn)先出、近效期

57、先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。 5、在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫濕度記錄工作。 6、自覺學_倉儲保管業(yè)務知識，提高保管工作技能。 7、配合養(yǎng)護員做好養(yǎng)護工作，發(fā)現(xiàn)質量有異，未確定合格前不應發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。 8、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯不漏，并做好復核記錄，不準憑白條、口訴收發(fā)商品。 9、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應迅速查明原因，逐級匯報、審批處理。 10、經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。 11、搬運和堆垛應嚴格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應控制堆放高度，定期翻垛。 12、發(fā)現(xiàn)有質量問題的醫(yī)療器械，應掛黃牌暫停發(fā)貨，

58、并及時通知質量管理部處理。 根據(jù)處理結果，及時采取相應措施。 13、負責對倉儲設施設備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設施設備運行良好并做好相應記錄。 （十三）、醫(yī)療器械采購員崗位職責 崗位職能： 保證購進醫(yī)療器械質量，為本公司提供需求醫(yī)療器械并最大限度降低成本。 崗位職責： 1、從合法的企業(yè)購進醫(yī)療器械，不與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務往來。 2、在本公司批準的質量評審合格的供應商、醫(yī)療器械范圍內(nèi)采購。購貨合同中必須按規(guī)定明確必要時的質量條款或與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。購進醫(yī)療器械有合法票據(jù)。 3、分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結構，為保證在庫醫(yī)療器械質量打好基礎。 4、落實購進醫(yī)療

59、器械的退貨工作。 5、掌握購銷過程的質量狀態(tài)，積極向質量管理部門反饋信息。每年定期會同質量管理部進行醫(yī)療器械、供應商質量評審。服從質量管理部門的質量否決。 （十四）、醫(yī)療器械銷售員職責 崗位職能： 確保將醫(yī)療器械銷售給合法的購貨單位。 崗位職責： 1、認真審核銷售單位的法定資格和質量信譽，防止醫(yī)療器械流向非法企業(yè)。 2、貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴禁銷售假劣產(chǎn)品和質量不合格醫(yī)療器械。 3、做好醫(yī)療器械銷售記錄。 4、及時反饋客戶對醫(yī)療器械質量的意見和要求，配合質量管理部處理質量查詢、投訴，為質量改進提供市場質量動態(tài)信息。 5、積極做好醫(yī)療器械不良事件

60、的收集和上報 （十五）、醫(yī)療器械內(nèi)審員的崗位職責 崗位職能： 全面負責審核醫(yī)療器械各階段的工作，接受質量負責人的委派，負責審核計劃實施質量體系內(nèi)部審核，并堅持公平、公證的原則。 崗位職責： 1、負責建立和完善公司產(chǎn)品質量控制程序和規(guī)范； 2、對醫(yī)療器械質量管理工作行使裁決權。 3、負責公司質量體系認證工作；. 4、負責對倉儲區(qū)各類設備進行監(jiān)控，并定期校驗計量器具； 5、負責所購進的體外診斷試劑的驗收及放行管理； 6、負責質量管理體系文件的發(fā)放、收回等過程的管理； 7、按相關法律法規(guī)要求，對體外診斷書試劑的購入、儲存、銷售及售后過程進行記錄，并負責所有質量記錄文件的編制及

61、整理工作。 第6篇：醫(yī)療器械設備使用人員崗位職責醫(yī)療器械設備使用人員崗位職責 1.對使用的醫(yī)療器械設備，制定相應的管理制度、操作規(guī)程，做到專人負責，具體落實。 2.配合器械科進行醫(yī)療器械設備的安裝、調(diào)試、驗收、日常維護和保管等各項日常維護。保障醫(yī)療器械設備處于良好、安全的運行狀態(tài)。 3.掌握器械設備的性能、使用，進行應用功能的開發(fā)。 4.負責醫(yī)療器械設備使用中的可疑不良事件的登記報告工作。 5.做好設備的配件登記，使用管理工作。 第7篇：醫(yī)療器械庫房管理人員崗位職責1.管庫人員在科長的領導下，負責全院500元以下器械的籌劃、供應、管理工作，做醫(yī)療保健搶救器材的供應。2.按照醫(yī)院規(guī)

62、定，及時、正確地執(zhí)行各項登記、統(tǒng)計、預算和報表。經(jīng)常和科室保持聯(lián)系，解決存在的問題。3.對消耗物品一季度盤點一次，半消耗物品(金屬)半年核對賬物一次，發(fā)現(xiàn)問題及時檢查，保證賬物相符。4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時以各科請領數(shù)為基礎，按庫存情況，在不影響各科正常工作情況下，酌情增減。一般情況不補發(fā)，補發(fā)報據(jù)貨源情況，如手套、縫線、X光膠片等，到貨后便及時通知領取。5.庫房管理人員根據(jù)當月和各科填寫的請領單及庫存情況認真填寫采購單，書寫要清楚正確。如品名、規(guī)格、數(shù)量，特殊的要寫清廠家，經(jīng)查對后每月30日前交采購人員執(zhí)行。6.按入庫憑證及時驗收核對入庫、歸位。應按有效期遠近存放，并在入庫單上

63、簽字方可生效。若有問題(質量等)在二日內(nèi)向采購人員提出，由采購人員對外交涉。7.常用器械庫要有三個月St存量、急救器材r：存半年量。若有短缺要多方聯(lián)系，及時處理并做好記錄,特殊情況及時上報，避免影響搶救工作。8.對庫存器材要妥善保管，經(jīng)常檢查，定期清倉,隨時掌握數(shù)量、質量情況。發(fā)現(xiàn)近效期藥品提前三個月上報，提出處理意見，解決后向院匯報處理結果。9.對收舊、報廢物品要根據(jù)修理人員填寫報廢單方可報廢或換發(fā)?？剖倚柙黾踊鶖?shù)時應寫報告，經(jīng)領導指示后方可增補發(fā)放。10.管庫人員每月要爭取1~2次到醫(yī)藥公司等單位了解市場信息、了解新品種，為臨床提供市場情況。11.年終填寫原、收、付、存表，詳細對賬、盤庫。

64、對照上一年原、收、付、存表寫出小結。12.保持庫房整潔，保證陣物安全，存放有序。管庫人員不得向外泄露物資庫存情況。外來人員未經(jīng)許可不得進入庫房。庫房內(nèi)不許存放私人物品，禁止庫房內(nèi)吸煙和存放易燃物品。 第8篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)..醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法 國家藥品監(jiān)督管理局 __0410 __0410 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于__年3月 27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。 自__年4月20日起施行。國家藥品監(jiān)督管理局局長：鄭筱 萸 二ＯＯＯ年四月十日 第一章 總 則 第一條 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩 序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)

65、督管理條例》，制定本辦法。 第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和各級藥品 監(jiān)督管理部門，均應遵守本辦法。 第三條 開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 。 第二章 企業(yè)開辦條件 第四條 開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件： （一）企業(yè)內(nèi)應配備具備相應的技術職稱、熟悉國家及地方有關醫(yī)療 器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，具有一定管理能力的專職人員。 （二）企業(yè)應當符合以下要求： 1．具有相

66、應的經(jīng)營場地及環(huán)境； 2．具有相應的質量檢驗人員； 3．具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行培訓、維修等售后服務的能力； 4．應根據(jù)國家及地方有關規(guī)定，建立健全必備的管理制度，并嚴格執(zhí) 行； 5．應收集并保存有關醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫(yī)療器械監(jiān)督 管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定。 第五條 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應結合本轄區(qū)實際，制訂醫(yī) 療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則，報國家藥品監(jiān)督管理局備案后執(zhí)行。經(jīng)營需要特殊管理的醫(yī)療器械品種的企業(yè)資格認可實施細則，由國家 藥品監(jiān)督管理局組織制定，并頒布執(zhí)行。 第三章 備案及審批 第六條 開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應填寫統(tǒng)一的備案表，報所在地省、自 治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。備案表由備案部門抄送企業(yè)所在設 區(qū)市的藥品監(jiān)督管理部門。 第七條 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在收到轄區(qū)內(nèi)開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的申請后，必須根據(jù)企業(yè)資格認可實施細則，對 企業(yè)進行現(xiàn)場審查，并于三十個工作日內(nèi)做出是否批準的決定。不予發(fā)證 的，應當書面說明理由。企業(yè)現(xiàn)場審查可以委托下一級藥品監(jiān)督管理部門 負責實施。 第四章 經(jīng)營