醫(yī)療器械各級人員崗位職責（共7篇）

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1、醫(yī)療器械各級人員崗位職責（共7篇） 第1篇：醫(yī)療器械各級崗位職責總經(jīng)理職責 一、領導和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 等國家有關醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì) 量為本”的思想指導下進行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械 的質(zhì)量負全面領導責任。 二、合理設置并領導質(zhì)量組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權 充分發(fā)揮其質(zhì)量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保 證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費 三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和 處罰造成質(zhì)量事故的有關部門和人員。 四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關系。 五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故

2、的處理和重大質(zhì) 量問題的解決和質(zhì)量改進。六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應。 七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。 質(zhì)管部經(jīng)理職責 一、貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有 關政策的規(guī)定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領導下，負責公司的全面質(zhì)量 管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。 二、負責起草或修訂公司有關質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作 規(guī)劃，并指導督促執(zhí)行。 三、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 四、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。五、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。 六、協(xié)助開展對公司員工進行有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或 培訓工作。 七、定期向質(zhì)量管

3、理領導小組匯報質(zhì)量工作開展情況，對存在問題 提出改進措施，對在質(zhì)量工作中取得成績的部門和個人，以及 質(zhì)量事故的處理，提出具體獎懲意見。 八、指導并督促本部門員工做好有關質(zhì)量工作。 采購部經(jīng)理職責 一、認真學_并執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴格遵守 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，正確理解并積極推進本公司質(zhì)量 體系的正常運行。 二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進貨， 擇優(yōu)選購”原則指導業(yè)務經(jīng)營活動，當經(jīng)營數(shù)量、進度與質(zhì)量 發(fā)生矛盾時，應在保證質(zhì)量的前提下， 嚴把 求數(shù)量和進度， “計 劃采購”第一關。編制購貨計劃時應征求質(zhì)量管理部門意見。 三、檢查督促本采購部門工作

4、，堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有 法定資格的供貨單位購進的，并收集供貨單位的合法證照等資 質(zhì)的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨 單位檔案。 四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首 營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有關的資料，經(jīng)質(zhì) 管部門審核合格報總經(jīng)理批準后方可進貨。 五、在掌握經(jīng)營進度的同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與 質(zhì)管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進措施在本部門的落實負責。 六、制定采購部門員工的業(yè)務培訓計劃并組織實施，加強對采購人 員的質(zhì)量意識并進行質(zhì)量意識考核。 銷售部經(jīng)理職責 一、認真學_并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，

5、嚴格執(zhí)行 上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進企業(yè) 質(zhì)量體系的正常運行。 二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，正確處理質(zhì)量與經(jīng) 濟效益的矛盾，當經(jīng)營數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應在保 證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進度，堅持“用戶至上”的原則， 指導醫(yī)療器械的銷售活動。 三、抓好本部門的質(zhì)量管理，檢查督促本部門工作，堅持醫(yī)療器械 所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，建立銷售客戶檔案，提 高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對本銷售部門的工作質(zhì)量負責。 四、在掌握經(jīng)營進度的同時，定期或不定期地對用戶征詢公司經(jīng)營 的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服

6、務質(zhì)量等用戶訪問工作，及時與質(zhì) 管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進措施，在本部門的實施落實負責。 五、制定銷售人員的培訓計劃并組織實施，加強對銷售人員的質(zhì)量，并進行質(zhì)量意識考核 倉儲部經(jīng)理職責 一、組織本部門人員認真學_和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及 有關方針政策和質(zhì)量管理制度。 二、負責搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防 蟲、防霉變。 三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存，堅持“近期先出”“先產(chǎn)先出”“按 批號發(fā)貨”的原則，根據(jù)季節(jié)變化，采取必要的養(yǎng)護措施。 四、督促指導養(yǎng)護、保管員嚴把入庫、在庫養(yǎng)護、出庫關，對把關 不嚴造成的后果負具體領導責任。 五、指導養(yǎng)護員、保管員日常的

7、工作。協(xié)助對本部門員工的崗位培 訓工作。 財務經(jīng)理職責 一、組織財務人員認真學_《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等醫(yī)療器械 相關法律、法規(guī)及規(guī)章等有關質(zhì)量管理工作的規(guī)定。二、指導財務人員認真核對憑證，承付貨款時對入庫憑證上無驗收 員及保管員簽名拒付貨款，對無簽名而擅自付款造成損失由財 務經(jīng)理負責。 三、每月組織庫存醫(yī)療器械的清點，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時 與有關部門聯(lián)系處理。 四、負責公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的物價管理，及時研究調(diào)整價格，對 庫存中由于物價因素造成的醫(yī)療器械積壓負責。 五、負責公司倉儲設施、儀器設備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費的預算及監(jiān) 督執(zhí)行。 辦公室主任職責 一、在總經(jīng)理領導下，進行

8、本公司行政事務和辦公事務的質(zhì)量管理 日常工作。 二、認真貫徹國家有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作方針、政策，研究制定落實措施。 三、協(xié)助總經(jīng)理進行公司組織結構的設置及職能分配，協(xié)調(diào)好各部 門的關系。傳達、落實公司會議精神和各項工作任務。 五、對公司的經(jīng)營管理工作提出改進措施，對在工作中取得成績的 集體或個人提出獎懲意見。 六、組織開展對公司員工進行有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或 培訓工作，并建立檔案。 七、每年組織在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。 質(zhì)量管理員職責 一、樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的觀念，負責公司醫(yī)療器械經(jīng)營 質(zhì)量管理方面的具體

9、工作，負責公司各部門質(zhì)量管理工作。 二、對本公司各部門進行不定期巡查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為 當場制止。 三、負責指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管，養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作 。 四、規(guī)范各種質(zhì)量臺帳和記錄，匯總質(zhì)量情況，負責對上報的質(zhì)量 問題進行復查，確認處理。 五、負責建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。 六、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對問題產(chǎn)品及時查出原因， 客戶反映的質(zhì)量問題填寫“質(zhì)量查詢登記表” 迅速予以答復解決，并按整理查詢情況報送質(zhì)量和業(yè)務部門。 做到件件有交待，樁樁有答復，并協(xié)助研究整改措施。 七、配合業(yè)務部門做好用戶訪問工作，廣泛收集用戶對醫(yī)療器械質(zhì) 量、工作質(zhì)量、

10、服務質(zhì)量的評價意見并分析處理，做好訪問記 錄，建立用戶訪問檔案。 八、負責不合格醫(yī)療器械報損前的復核及報廢醫(yī)療器械處理過程的 監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關記錄。 九、負責醫(yī)療器械不良反應信息的處理及報告工作。 十、負責收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并作好信息反饋工作。 質(zhì)量驗收員職責 一、嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度和醫(yī)療器械入庫驗收程序，負 責醫(yī)療器械入庫驗收工作。 二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收，在入庫憑證 上簽字，與保管員辦理交接手續(xù)。驗收人員對醫(yī)療器械的漏檢、錯檢負具體質(zhì)量責任。 三、對驗收不符合驗收內(nèi)容、不符合相關法定標準和質(zhì)量條款或其 他懷疑質(zhì)量異常

11、的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單，并通知質(zhì)管部 處理。 四、驗收時應對醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證 明文件逐一檢查，整件包裝中應有產(chǎn)品合格證。 五、驗收首營品種，應查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出 廠檢驗合格證明。 六、驗收進口醫(yī)療器械，應檢查包裝的標簽是否有中文注明的醫(yī)療 器械名稱、主要成份以及進口注冊證號，檢查中文說明書及合 法的相關證明文件。 七、及時填寫有關報表和驗收記錄，并簽字負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?八、自覺學_醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。 采購員職責 一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的 原則，把好進貨質(zhì)量關，對盲目購

12、進造成積壓變質(zhì)的負具體責任。 二、認真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對供貨單位的質(zhì)量 進行調(diào)查評估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時配合質(zhì)管部門對其 進行現(xiàn)場調(diào)查認證，確保購進醫(yī)療器械的渠道的合法性。 三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨 單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認可表審核資料。 四、采購進口醫(yī)療器械應索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管、理機構原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》《進口醫(yī)療器械檢驗 報告書》等復印件。 五、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息， 為有關部門開展有針對性的質(zhì)量把關提供依據(jù)。 六、購進醫(yī)療器械應向供貨單位索

13、要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。購進記錄應保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。 銷售人員職責 一、認真學_執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關條例，規(guī)范銷 售工作行為。 二、嚴格選擇銷售對象，不允許將醫(yī)療器械銷售給無合法證照的或 證照不全的經(jīng)營單位或無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位， 防止醫(yī)療器械流向非法經(jīng)營單位。 三、了解本公司庫存醫(yī)療器械的質(zhì)量、數(shù)量情況，正確向用戶介紹 醫(yī)療器械的用法和性能，不得虛假夸大和誤導用戶，醫(yī)療器械 營銷宣傳應嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的法

14、律法規(guī)，宣傳的內(nèi) 容必須以國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械使用說 明書為準。 四、銷售醫(yī)療器械應開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票 據(jù)應按規(guī)定保存，建立醫(yī)療器械銷售記錄，記載醫(yī)療器械的銷 售日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有 效期、生產(chǎn)單位、購貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。銷售記錄 應保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。 五、對效期較近，庫存較長的合格產(chǎn)品，要積極推銷，避免損失。 六、定期征詢和反饋用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量和服務質(zhì)量的評價意見，做好用戶訪問工作，配合有關人員處理客戶的查詢意見，為質(zhì)量改進提供市場質(zhì)量動態(tài)信息。 養(yǎng)護員職責 一、在質(zhì)管部門的技術指

15、導下，具體負責在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。 二、堅持“預防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件 的規(guī)定，結合庫房實際情況，指導保管人員對醫(yī)療器械進行分 類，合理存放。 三、養(yǎng)護人員對在庫醫(yī)療器械進行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查，并做 好溫濕度記錄和養(yǎng)護記錄。在循環(huán)檢查中，對下列情況的醫(yī)療 器械進行重點養(yǎng)護（1）首營品種（2）近效期的品種。 四、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應掛黃牌暫停發(fā)貨，并 填寫質(zhì)量復檢通知單，填寫“停售通知單”，經(jīng)質(zhì)管部門復檢 后，不合格的放入不合格品區(qū)；合格的摘除黃牌，填寫“解停 ，繼續(xù)銷售。 售通知單” 五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作，保證庫房溫

16、濕度符合醫(yī)療器 械的儲存條件。 六、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設施設備，并定期檢查維護保養(yǎng)， 確保正常運行。 七、負責建立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。 八、自覺學_醫(yī)療器械業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能，日常工作中 要指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理儲存。 認真填寫近效期醫(yī)療器械催銷表，每季對庫存養(yǎng)護檢查和有有效期的醫(yī)療器械的儲存情況進行質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提高養(yǎng)護工作技能。 保管員職責 一、保管人員應熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲存要求，實行分區(qū)分類 管理。 二、保持庫房整潔，堆垛牢固、美觀，規(guī)范操作，怕壓醫(yī)療器械應 控制堆放高度，對因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負具 體責任。 三、配合養(yǎng)護

17、人員進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。 四、購進醫(yī)療器械入庫，憑驗收員簽章的入庫憑證收貨；醫(yī)療器械、出庫時，認真貫徹“近效期先出”“先產(chǎn)先出”和“按批號發(fā) 貨”的原則，憑銷售清單發(fā)至發(fā)貨區(qū)，發(fā)現(xiàn)包裝破損、過期失 效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時報質(zhì)管部處理。 五、對庫存醫(yī)療器械的色標管理負具體責任。 六、每月底對庫存醫(yī)療器械進行一次電腦帳、貨盤存，保持電腦帳、貨物準確一致。 七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗收合格的，清點后重新入庫，并做好記 錄。 八、對過期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)。負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制 出庫復核員職責 一、按出庫憑證依次復核出庫醫(yī)療器械實物，

18、做到數(shù)量準確、質(zhì)量 完好，包裝牢固、標志清晰，把好醫(yī)療器械出庫關。二、對發(fā)出的醫(yī)療器械，復核員要憑單認真核對品名、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等。堅持“先 產(chǎn)先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則確認無誤后，發(fā)貨員、復核人在出庫單上簽字，以防錯發(fā)。 三、建立醫(yī)療器械出庫復核記錄，包括：出庫日期、購貨單位、品 名、規(guī)格型號、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、質(zhì)量狀況、發(fā)貨員、復核員等，醫(yī)療器械出庫記錄應保存到有效期滿后二 年或保質(zhì)期滿后二年。 四、復核過程中發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染或其他質(zhì)量問題的醫(yī)療器械， 應拒絕出庫。 五、醫(yī)療器械出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)差錯，應立即追回或補損，如

19、 無法立即解決的，應填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，認真處理。 財會人員職責 一、財務管理人員要認真學_國家《會計法》，不斷更新財會知識 和提高財務管理水平。 二、結合公司實際，正確及時編報財務費用計劃，促進企業(yè)管好資 金，節(jié)約費用，降低成本，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟效益。 三、承付貨款，應對付款憑證進行核對，發(fā)現(xiàn)無收貨章或手續(xù)不齊 全時，向相關部門提出疑問，并責成其補辦手續(xù)。 四、會計憑證、帳薄和報表都要建立檔案，妥善保管。保存期滿需 要銷毀時，須開列清單，經(jīng)公司財務經(jīng)理審查后報上級主管部 門批準。 五、定期核對醫(yī)療器械，做到帳帳相符，帳貨相符，督促相關部門 加速有問題醫(yī)療器械的處理，保證

20、庫存醫(yī)療器械價值與使用價 值的一致性。 六、堅持原則，秉公辦事。認真檢查、審核、修正公司的財產(chǎn)購置、基建設施設備計劃和財產(chǎn)損失的標準、開支范圍等是否符合審批權限，手續(xù)是否齊全，一切開支報銷是否經(jīng)公司領導人或財務經(jīng)理批準簽字方可報銷的原則。 第2篇：醫(yī)療器械使用人員崗位職責醫(yī)療器械使用人員崗位職責 一、對使用的醫(yī)療器械制定相應的管理制度，做到專人負責， 具體落實。 二、根據(jù)工作需要，制定醫(yī)療器械消耗性配件的購置申請計劃。 三、配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織進行設備的驗收、日常維護和保管等項工作，保證醫(yī)療器械的安全使用。 四、負責醫(yī)療器械使用中的可疑不良事件的登記與報告工作。 五、做好醫(yī)療器械

21、的登記、使用管理工作。 六、大型醫(yī)療設備（器械）的專業(yè)使用人員同時承擔其主要驗收和使用維護工作。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負責人崗位職責 一、帶頭宣傳貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策，安排布置醫(yī)療器械管理的具體工作。 二、根據(jù)醫(yī)院實際情況，組織制定符合相關法律、法規(guī)及《曲靖市醫(yī)療機構醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督執(zhí)行。 三、建立醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，根據(jù)實際情況做出結構與人員調(diào)整，保證醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的順利運行。 四、負責對重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的處理、調(diào)查及報告。 五、定期組織醫(yī)療器械質(zhì)量意識、知識的和培訓，對國家重點法律、法規(guī)應親自督導學_。 六、

22、領導相關人員完善醫(yī)療器械質(zhì)量檔案管理和醫(yī)療器械信息網(wǎng)絡建設。 七、對首供企業(yè)和首用品種親自把關。 八、對醫(yī)院購進和使用的醫(yī)療器械質(zhì)量負全責，為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織的直接領導和管理者。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理領導小組職責 一、負責起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，指導、 督 促醫(yī)療器械管理工作，定期組織考核。 二、負責制定相關人員的繼續(xù)和培訓計劃，具體落實采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員的培訓工作。 三、負責組織醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的學_培訓和收集醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)管信息，研究醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。 四、對我院購進和使用醫(yī)療器械的質(zhì)量負責，對首供企業(yè)和首

23、用品種進行資格合法性和產(chǎn)品合法性、安全性審查。 五、負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、不良事件等信息的收集和處理，作好記錄，查明原因，并及時報告有關部門。 六、會同醫(yī)院其它管理和使用醫(yī)療器械的部門及人員，做好一次性使用醫(yī)療器械的無害化處理工作。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理員崗位職責 一、按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負責人的安排，貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策。根據(jù)《曲靖市醫(yī)療機構醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理各項制度、規(guī)定的落實工作。 二、在 醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負責人的領導下，做好日常醫(yī)療器械質(zhì)量管理與監(jiān)控工作。 三、在進行醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作中，對發(fā)現(xiàn)的問題應及時向醫(yī)療器

24、械質(zhì)量管理組負責人匯報，并提出可行性改進意見和措施。 四、對醫(yī)療器械購進合同中的質(zhì)量條款實行監(jiān)督。 五、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，準確及時地傳遞反饋。對發(fā)生質(zhì)量問題的供應商或醫(yī)療器械品種有提出終止業(yè)務和處理意見的權利。 六、監(jiān)督指導并參與醫(yī)療器械購進、驗收、維修、養(yǎng)護、儲存及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 七、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量的咨詢、查詢，參與質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 八、參與不合格醫(yī)療器械的處理，對退換醫(yī)療器械實施監(jiān)督管理。 九、收集最新醫(yī)療器械質(zhì)量標準或體系，建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量決策提供依據(jù)。 十、積極參與各類技術培訓，不斷提高專業(yè)技術水平和

25、自身素質(zhì)。 十一、配合有關部門開展醫(yī)療器械質(zhì)量意識和質(zhì)量工作的和培訓。 醫(yī)療器械采購員崗位職責 一、擇優(yōu)從合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)購近醫(yī)療器械，不與非法醫(yī)療器械經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務聯(lián)系，保證購進醫(yī)療器械質(zhì)量合格，價格公平合理。 二、購進醫(yī)療器械前認真核對供應商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進醫(yī)療器械不得超過供應商的經(jīng)營范圍。 三、與供應商簽定的購貨合同必須明確寫明必要的醫(yī)療器械質(zhì)量條款或與供貨單位簽定質(zhì)量保障協(xié)議。 四、購進醫(yī)療器械必須有合法票據(jù)。 五、嚴格按照規(guī)定進行首用品種和首供企業(yè)的審核，經(jīng)質(zhì)量管理組織批準后方可簽定合同進貨。 六、分析醫(yī)療器械使用狀況及一次性使用醫(yī)療器械的庫存情況，

26、優(yōu)化醫(yī)療器械的配置及一次性使用醫(yī)療器械的庫存結構，保證常規(guī)醫(yī)療器械的合理配置和常用一次性使用醫(yī)療器械的正常供給。 七、與供應商明確落實醫(yī)療器械的退換貨條款，減少經(jīng)濟損失和供需矛盾。 八、及時掌握購銷過程中的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理組織反饋信息。每年定期會同質(zhì)量管理組織對醫(yī)療器械、供應商進行質(zhì)量考評。采購工作服從質(zhì)量管理組織的質(zhì)量指導和監(jiān)督。 九、協(xié)助醫(yī)療器械驗收員做好醫(yī)療器械驗收工作，協(xié)助醫(yī)療器械保管員做好醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護工作，協(xié)助醫(yī)療器械維修和使用人員做好醫(yī)療器械的保養(yǎng)、維護工作。 十、對醫(yī)療器械購進業(yè)務的合法性和醫(yī)療器械質(zhì)量負直接責任。 醫(yī)療器械驗收員崗位職責 一、審核供應商是

27、否具備符合規(guī)定的供貨資格。 二、審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準的經(jīng)營范圍內(nèi)。 三、按法定標準和驗收規(guī)定，及時完成入庫醫(yī)療器械或退庫醫(yī)療器械的驗收檢查工作，并做好記錄。 四、對驗收合格的醫(yī)療器械應及時辦理入庫手續(xù)。 五、對驗收不合格的醫(yī)療器械應拒收，做好不合格醫(yī)療器械隔離存放工作，并及時報告質(zhì)量管理員進行處理。 六、規(guī)范填寫驗收記錄及有關質(zhì)量管理臺帳，并簽章。收集醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗報告書和進口醫(yī)療器械通關單，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 七、收集醫(yī)療器械質(zhì)量信息，配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織做好醫(yī)療器械質(zhì)量檔案工作。 九、對所驗醫(yī)療器械的質(zhì)量負責。 醫(yī)療器械保管員崗位職責 一、在醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織

28、、藥劑科（設備科）的領導下， 負責醫(yī)療器械及高風險醫(yī)療器械的保管和發(fā)放工作。 二、嚴格執(zhí)行本崗位的相關質(zhì)量管理制度和工作程序，做好醫(yī)療器械的入庫、儲存、出庫及復核等各個工作環(huán)節(jié)的工作。 三、到貨時與采購人員或其他醫(yī)療器械質(zhì)量驗收人員依據(jù)合同及發(fā)票、送貨單，及時進行驗收和入賬。若發(fā)現(xiàn)賬物不符、質(zhì)量問 題， 有權拒收，并根據(jù)情況及時報告藥劑科（設備科）或醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織。 四、根據(jù)驗收情況和有關規(guī)定辦理醫(yī)療器械入庫手續(xù)后，正確合理分類分庫存放醫(yī)療器械，實行色標管理，其統(tǒng)一標準為：待驗區(qū)、退貨庫（區(qū)）為黃色；合格庫（區(qū)）為綠色；不合格庫（區(qū)）為紅色。 三、做好庫房溫濕度的監(jiān)測、調(diào)控與

29、記錄工作，保證在安全合理的條件下儲存醫(yī)療器械。 五、正確搬運和擺放醫(yī)療器械，保證醫(yī)療器械不因搬運和存儲受到損害。做好有效期一次性使用醫(yī)療器械管理工作，近效期一次性使用醫(yī)療器械按季度上報相關組織及其負責人，保證一次性使用醫(yī)療器械不過期使用。嚴格按先進先出，近期先用的原則領發(fā)和使用一次性使用醫(yī)療器械。 六、負責定期做好庫存盤點工作。防止物品的積壓、霉爛、生銹、失效，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時報告醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織，并及時處理。做到賬物相符，賬賬相符。 七、負責對存儲設施進行維護、保養(yǎng)，確保所用設施設備運行良好并做記錄。 八、做好倉庫和醫(yī)療器械的清潔衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)及醫(yī)療器械使用環(huán)境衛(wèi)生清潔。

30、 九、對醫(yī)療器械入庫、儲存、養(yǎng)護、領發(fā)等質(zhì)量情況根據(jù)具體原因負相應責任。 十、負責做好安全工作，經(jīng)常檢查，做好倉庫的防火防爆、防盜工作。 醫(yī)療器械使用人員崗位職責 一、對使用的醫(yī)療器械制定相應的管理制度，做到專人負責， 具體落實。 二、根據(jù)工作需要，制定醫(yī)療器械消耗性配件的購置申請計劃。 三、配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織進行設備的驗收、日常維護和保管等項工作，保證醫(yī)療器械的安全使用。 四、負責醫(yī)療器械使用中的可疑不良事件的登記與報告工作。 五、做好醫(yī)療器械的登記、使用管理工作。 六、大型醫(yī)療設備（器械）的專業(yè)使用人員同時承擔其主要驗收和使用維護工作。 一次性使用醫(yī)療器械銷毀人員崗位

31、職責 一、在醫(yī)院感染管理委員會、醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織及其相關部門的領導下，按照國家及醫(yī)院有關一次性醫(yī)療器械的管理、處置規(guī)定，做好一次性醫(yī)療器械的收集、處理、銷毀工作。 二、按照《醫(yī)院廢物管理制度》對一次性醫(yī)療器械進行分類收集，保證不與生活垃圾及其它醫(yī)療器械混收、混放。 三、對一次性使用醫(yī)療器械進行無害化處理，具體要求為： ㈠ 統(tǒng)一回收，分類堆放，按規(guī)定時間及時處理； ㈡ 可燃性一次性使用醫(yī)療器械（帽子、口罩、尿布、檢查單、尸單及紗布等）集中焚燒，不可燃性一次性使用醫(yī)療器械（輸液器、注射器、擴陰器等）須進行規(guī)定要求的毀形處理； ㈢ 針頭的毀形處理必須達無害化； ㈣ 一次性使用的試管、

32、培養(yǎng)皿、采血針等，應按規(guī)定要求先滅菌、初步清污后再統(tǒng)一回收處理。 四、做好銷毀記錄，收集相關信息并及時反饋給醫(yī)院感染和醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織，以便發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 五、把好醫(yī)療器械流通、使用和處置管理的最后一關，保證其不流入非法渠道。 六、對一次性使用醫(yī)療器械的毀形及無害化處理負有直接責任。 醫(yī)療器械養(yǎng)護、維修人員崗位職責 一、在所在科室的直接領導下，負責我院醫(yī)療器械的維修、養(yǎng)護工作。 二、定期深入科室，對醫(yī)療器械儲存、使用中存在的問題及時進行維修和養(yǎng)護。 三、樹立服務質(zhì)量第一的思想，按質(zhì)養(yǎng)護、及時維修，對不能處理和維修的醫(yī)療器械及時上報相關部門，保證我院醫(yī)療器械的正常使用。

33、四、對確實不能使用的醫(yī)療器械，應寫出書面報告，經(jīng)科室領導簽字后，報院長批準報廢。 五、建立健全醫(yī)療器械養(yǎng)護、維修記錄，并存檔備案。 六、加強業(yè)務學_，不斷總結經(jīng)驗，充實醫(yī)療器械養(yǎng)護、維修的知識和技能。 第3篇：醫(yī)療器械采購人員崗位職責1.在科長的領導下，負責醫(yī)療器械的采購工作。2.憑采購單購貨進貨。按入庫要求填寫入庫單并簽字，交保管員驗收、簽字，各持一聯(lián)生效。3.負責運器材件數(shù)、毛重、體積、按時辦理運輸手續(xù)及對外聯(lián)系事宜。4.對臨時性急需物品的采購計劃，要一周內(nèi)有回音，搶救器械在1~2天內(nèi)將辦理結果報告領導。5.每月30日接采購單，在下月15日前完成月計劃采購及急、搶救器材供貨和提貨。6.

34、及時提出在車站的器材，對短缺、脫銷器材及時通知庫房。7.負責組織人員及時準確地運輸器材，按運單負責辦理接運提貨手續(xù),保證準確、清楚、無誤。8.在運輸中注意安全，了解所運器材的特性，防止途中破損或丟失。9.購買器材要與管庫人員共同嚴格把關，對不合格器材絕對不買。購回器材不合格者及時退交,做到賬物相符。10.在外出執(zhí)行采購任務中，嚴格遵守醫(yī)院的各項規(guī)定，遵紀守法，年終寫出采購總結。 第4篇：醫(yī)療器械崗位、人員管理職責（一）公司經(jīng)理的崗位職責 崗位職能： 確定公司的質(zhì)量方針與目標，建立公司質(zhì)量管理體系，并使之有效運行。對公司的質(zhì)量管理工作負全面領導責任。 崗位職責 1、根據(jù)國家各項有關醫(yī)療器

35、械的法律、法規(guī)和公司經(jīng)營戰(zhàn)略，主持制定本公司質(zhì)量方針、目標、規(guī)劃，嚴格執(zhí)行國家標準，支持質(zhì)量工作，建立健全質(zhì)量責任制，充分發(fā)揮其質(zhì)量控制職能。 2、推進質(zhì)量體系建設，領導質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行，主持質(zhì)量體系的管理評審，定期召開公司質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量管理部對公司醫(yī)療器械質(zhì)量情況的匯報，對存在的問題及時采取有效措施，推進質(zhì)量改進。 3、提供確保質(zhì)量管理體系正常有效運行所必需的人力資源和設備等資源配置。 4、合理設置并領導質(zhì)量管理組織機構，保證其獨立、客觀地行使職權。支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。 5、領導質(zhì)量，對中層以上干部進行質(zhì)量意識的考核。 6、正確處理質(zhì)量

36、與數(shù)量、進度的關系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權，對公司內(nèi)部任何質(zhì)量問題均具有最終裁決權。 7、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。 8、簽、頒發(fā)、質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。 9、主持本企業(yè)質(zhì)量管理工作的檢查與考核。 （二）、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責 部門職能： 根據(jù)公司的質(zhì)量方針與目標，組織建立與運行公司質(zhì)量管理體系，并進行經(jīng)營管理服務過程中各項流程的改進、實施與控制。保證醫(yī)療器械質(zhì)量和服務質(zhì)量。 崗位職責 1、貫徹執(zhí)行有關產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 2、起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。 3、在產(chǎn)

37、品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護，醫(yī)療器械運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，質(zhì)量在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量有裁決權，實行一票否決制。 4、建立公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并指導、監(jiān)督其有效運行。 5、定期組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，實行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 6、負責首營企業(yè)和首營品種的合法性與質(zhì)量審核。 7、負責建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 8、負責產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告。 9、負責產(chǎn)品入庫檢查驗收相關的監(jiān)督管理工作，指導和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。 10、負責質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。 11、收

38、集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息。 12、協(xié)助開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或培訓。 13、其他與質(zhì)量管理相關的工作。 （三）、行政部門的崗位職責 部門職能： 協(xié)助各部門之間的協(xié)調(diào)工作，做好后勤、環(huán)衛(wèi)、物資（非主料采購）、文秘、前臺、考勤等工作 崗位職責 1、負責來自上級藥品監(jiān)督管理部門或其他政府主管部門有關文件的收文與承辦落實。 2、負責本公司衛(wèi)生工作的管理，保證各部門衛(wèi)生工作達到規(guī)定要求。 3、負責組織產(chǎn)品經(jīng)營人員到二級以上醫(yī)療機構或疾控中心進行每年度的健康檢查，建立與管理員工健康檔案。 4、負責配合質(zhì)量管理部做好醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)的組織培訓工作。 5、負責配合質(zhì)量管理部

39、做好本公司管理制度等質(zhì)量體系文件培訓學_的組織工作。 7、負責產(chǎn)品經(jīng)營所需人力資源的配置提供等人力資源管理工作，建立人力資源檔案 8、負責產(chǎn)品經(jīng)營所需設備的配置提供。 9、負責質(zhì)量獎懲的實施落實。 （四）、業(yè)務部的崗位職責 部門職能： 保證購銷醫(yī)療器械質(zhì)量，為本公司提供市場需求醫(yī)療器械及滿意服務。 崗位職責 1、堅持“按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則，把好進貨第一關。 2、制定采購計劃，采購過程中比價，議價的處理事宜。 3、對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔直接責任。建立合格供貨單位和合法銷售單位檔案，保證公司經(jīng)營醫(yī)療器械的合法性和安全性。 4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時反饋信

40、息，為質(zhì)管部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。 5、簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 6、購進、銷售產(chǎn)品應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進、銷售記錄，做到票、帳、貨相符。 7、嚴格遵循“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則，對近效期醫(yī)療器械及滯銷醫(yī)療器械加緊促銷，避免給公司造成經(jīng)濟損失。 8、及時反饋市場信息，分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結構。 9、掌握購銷過程中的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反饋信息。 10、每年會同質(zhì)量管理部進行醫(yī)療器械、供應商質(zhì)量評審。 11、重視質(zhì)量查詢、投訴，認真跟進，做好記錄。 12、注意收集由本公司售出的醫(yī)療器械的不良

41、事件反映情況，發(fā)現(xiàn)不良事件情況應按規(guī)定上報質(zhì)量管理部。 （五）、儲運部的崗位職責 部門職能： 承擔本公司醫(yī)療器械的儲存、保管和運輸工作，保證所儲運醫(yī)療器械的數(shù)量準確和質(zhì)量完好。 崗位職責 1、認真執(zhí)行國家有關醫(yī)療器質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，履行公司的質(zhì)量方針和目標。 2、按安全儲運、降低損耗，保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好醫(yī)療器械的儲存和運輸工作。 3、執(zhí)行醫(yī)療器械收貨入庫的有關規(guī)定，將醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標志，規(guī)范醫(yī)療器械搬運和擺放的具體操作。 4、負責對在庫醫(yī)療器械實行色標管理和有效期管理；負責庫房溫濕度管理工作，根據(jù)

42、氣候變化適時采取調(diào)控措施，以達到醫(yī)療器械儲存要求的溫濕度范圍，并做好記錄；做好“六防”等相應措施，保證醫(yī)療器械的儲存安全。 5、堅持先產(chǎn)先出、近效先出、按批號發(fā)貨的原則，辦理醫(yī)療器械出庫手續(xù)，并負責做好醫(yī)療器械出庫復核記錄。 6、負責做好醫(yī)療器械保管的記錄工作，保證帳貨相符，對所保管的醫(yī)療器械的數(shù)量準確負責。 7、負責對倉儲設施設備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設施設備運行良好。加強庫房場地、設施設備的的建設和管理，努力提高倉儲能力，適應公司規(guī)模和質(zhì)量保證的需要。 8、加強對運輸人員的質(zhì)量意識，規(guī)范運輸操作，防止醫(yī)療器械運輸質(zhì)量事故；根據(jù)公司經(jīng)營業(yè)務特點和醫(yī)療器械運輸任務要求，以安全、及時、

43、準確、經(jīng)濟為原則，選擇安排適宜的運輸方式和運輸路線，將醫(yī)療器械安全運輸至指定單位。 9、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量管理考核工作，對儲運質(zhì)量管理工作的改進措施在本部門的貫徹實施負責。 10、配合業(yè)務部、財務部盤點實物作業(yè)的進行。 11、其它有關本系統(tǒng)作業(yè)、倉儲管理的處理事項。 （六）、質(zhì)量管理部負責人的崗位職責 崗位職能： 按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及有關法規(guī)，根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標，編制、分解、實施年度質(zhì)量計劃指標，推行全過程質(zhì)量管理。 崗位職責： 1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及國家有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法規(guī)和行政規(guī)章。 2、負責組織對公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、崗位職責

44、的起草、編制和修訂工作，并指導、督促實施。 3、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針、目標、年度工作計劃，組織公司按質(zhì)量體系運行。 4、組織開展質(zhì)量體系評審，對質(zhì)量體系實施情況及指導實施情況進行檢查考核。 5、指導質(zhì)量驗收工作，定期組織對企業(yè)庫存醫(yī)療器械質(zhì)量檢查。 6、負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，必要時會同業(yè)務部門試點考察生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力。 7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告、 8、定期召開質(zhì)量分析會，開展有關質(zhì)量活動。 9、開展質(zhì)量管理的或培訓，并負責質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。 10、建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，規(guī)范工作質(zhì)量記錄，對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作具否決權。 1

45、1、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，并對其處理過程實施監(jiān)督。 12、負責處理各類質(zhì)量信息，保證信息的傳遞通暢、準確、及時。 13、質(zhì)量工作的對外業(yè)務聯(lián)系。 （七）、業(yè)務部負責人的崗位職責 崗位職能： 貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，按照醫(yī)療器械購、銷管理制度，負責醫(yī)療器械購、銷過程的管理工作。 崗位職責： 1、領導本部門按照公司醫(yī)療器械購、銷管理制度，組織醫(yī)療器械的購進和銷售。 2、加強對醫(yī)療器械采購員的質(zhì)量意識，堅持質(zhì)量第一的原則，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的關系。 3、掌握購、銷過程的質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。 4、配合

46、質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進措施在本部門的貫徹實施負責。 5、以醫(yī)療器械質(zhì)量作為重要依據(jù)，審查醫(yī)療器械購進計劃；負責審核銷售單位的法定資格和商業(yè)信譽。 6、督促醫(yī)療器械購、銷管理制度，簽訂購銷合同、明確質(zhì)量條款，購進、銷售醫(yī)療器械按規(guī)定分別做好購、銷記錄。 7、督促醫(yī)療器械購進人員嚴格按照規(guī)定進行首營企業(yè)、首營品種材料的審核。 8、嚴格按“先產(chǎn)先銷”“近期先銷”的原則，督促本部門人員對近效期醫(yī)療器械及滯銷醫(yī)療器械加緊促銷，嚴禁銷售假劣產(chǎn)品和質(zhì)量不合格醫(yī)療器械。 9、組織開展用戶訪問，收集整理各種信息，開展市場預測和銷售分析，及時反饋市場信息和改進質(zhì)量，合理調(diào)整

47、庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結構。 10、每年定期會同質(zhì)量管理部和儲運部對購進醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況進行匯總分析評審。 （八）儲運部門負責人的崗位職責 崗位職能： 貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，負責醫(yī)療器械在儲運過程中的管理工作。 崗位職責： 1、加強對全體人員的質(zhì)量意識，督促其認真執(zhí)行有關儲運的各項管理制度和程序，做好醫(yī)療器械的儲存、出庫復核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的工作。 2、嚴格批號管理、效期管理、色標管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保醫(yī)療器械質(zhì)量。 3、督促員工搬運醫(yī)療器械時，嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。 4、領導本部門運輸人員按照“

48、及時、準確、安全、經(jīng)濟”的原則，組織醫(yī)療器械的運輸。合理調(diào)配運力，采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生；對有溫度要求的運輸，應根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫和冷藏措施，確保安全、快捷、準確地將醫(yī)療器械送達用戶。 5、關注質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系。 6、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進措施在本部門的貫徹實施負責。 7、加強車輛、庫房場地、設施設備的建設和管理，努力提高儲運能力，適應公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。 8、會同質(zhì)量管理部、業(yè)務部門對購進醫(yī)療器械開展質(zhì)量評審。 （九）醫(yī)療器械質(zhì)量管理員崗位職責 崗位職能： 執(zhí)行公司質(zhì)量管

49、理體系文件，做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作 崗位職責 1、認真貫徹學_和遵守國家關于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關規(guī)定。 2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助本部門領導組織實施。 3、負責質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施。 4、負責處理質(zhì)量查詢。對顧客反映的質(zhì)量問題，應填寫質(zhì)量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復解決，并按月整理查詢情況報送質(zhì)量管理部和業(yè)務部門。 5、負責質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋。并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告。 6、負責不合格產(chǎn)品報損前的審核及

50、報廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。 7、收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺帳、記錄，保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。 8、協(xié)助部門領導組織本部門質(zhì)量分析會，做好記錄，及時上報本部門發(fā)生的質(zhì)量事故，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單。 9、指導驗收員、養(yǎng)護員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標準和各項管理規(guī)定。 10、了解本責任制的貫徹執(zhí)行情況，及時向部門負責人匯報、總結成績，找出差距，不斷提高服務質(zhì)量。 11、負責門店經(jīng)營過程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，指導、督促門店產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。 （十）、醫(yī)療器械養(yǎng)護員的崗位職責 崗位職能：

51、 對在庫醫(yī)療器械、設施設備正確養(yǎng)護 崗位職責 1、執(zhí)行《產(chǎn)品養(yǎng)護管理制度》，對在庫產(chǎn)品實施科學養(yǎng)護。 2、在質(zhì)量管理部門的技術指導下，具體負責在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。 3、堅持預防為主的原則，按照產(chǎn)品理化性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定，結合庫房實際情況，組織好產(chǎn)品的分類合理擺放。 4、負責對庫存產(chǎn)品定期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般產(chǎn)品每季度一次，近效期藥品及易變產(chǎn)品應增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護檢查記錄。 5、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。應立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并通知質(zhì)量管理部門予以處理。 6、指導并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取相應的養(yǎng)護措施。 7、做好在庫產(chǎn)品的效

52、期管理工作，對近效期產(chǎn)品，應按月填報近效期產(chǎn)品催銷月報表。 8、正確使用護養(yǎng)設備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行。 9、自覺學_產(chǎn)品業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能。并建立養(yǎng)護檔案。 10、定期進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，總結庫存條件對產(chǎn)品儲存質(zhì)量影響變化的規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。 （十一）、醫(yī)療器械驗收員的崗位職責 崗位職能： 及時、準確完成購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的驗收工作 崗位職責： 1、嚴格執(zhí)行本公司制定的醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗收管理制度和醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗收程序，規(guī)范醫(yī)療器械驗收工作。 2、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進及銷后退回的醫(yī)療器械逐批進行檢查驗

53、收。 3、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗收項目內(nèi)容和判斷標準對到貨產(chǎn)品進行檢查驗收。 4、驗收合格的醫(yī)療器械，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。 5、對經(jīng)檢查驗收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應填寫拒收報告單，報質(zhì)管部門審查核實后通知業(yè)務部門，并做好隔離工作。 6、規(guī)范、準確填寫醫(yī)療器械入庫驗收記錄及有關質(zhì)量管理臺賬，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確，并簽名負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 7、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應及時反饋給質(zhì)量管理部門，定期對驗收情況進行統(tǒng)計分析和上報。 8、自覺學_產(chǎn)品業(yè)務知識和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗收工作技能。 （十二）、倉庫保管員職責 崗位職能： 承擔本公司醫(yī)

54、療器械的入庫、儲存、出庫復核工作。確保醫(yī)療器械的數(shù)量準確和質(zhì)量完好。 崗位職責： 1、按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類、分庫或分區(qū)儲存，對因儲存保管不當而發(fā)生的質(zhì)量問題負責。 2、按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號、每批數(shù)量清楚、色標明顯。 3、按批正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符。堅持動態(tài)復核，日記月清，月對季盤，并及時分析、反饋產(chǎn)品庫存結構及進銷情況。 4、做好在庫產(chǎn)品的效期管理工作，嚴格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則辦理出庫。 5、在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫濕度記錄工作。 6、自覺學_倉儲保管業(yè)

55、務知識，提高保管工作技能。 7、配合養(yǎng)護員做好養(yǎng)護工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。 8、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯不漏，并做好復核記錄，不準憑白條、口訴收發(fā)商品。 9、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯應迅速查明原因，逐級匯報、審批處理。 10、經(jīng)常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。 11、搬運和堆垛應嚴格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應控制堆放高度，定期翻垛。 12、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械，應掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時通知質(zhì)量管理部處理。 根據(jù)處理結果，及時采取相應措施。 13、負責對倉儲設施設備進行維護、保養(yǎng)，確

56、保所用設施設備運行良好并做好相應記錄。 （十三）、醫(yī)療器械采購員崗位職責 崗位職能： 保證購進醫(yī)療器械質(zhì)量，為本公司提供需求醫(yī)療器械并最大限度降低成本。 崗位職責： 1、從合法的企業(yè)購進醫(yī)療器械，不與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務往來。 2、在本公司批準的質(zhì)量評審合格的供應商、醫(yī)療器械范圍內(nèi)采購。購貨合同中必須按規(guī)定明確必要時的質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購進醫(yī)療器械有合法票據(jù)。 3、分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結構，為保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量打好基礎。 4、落實購進醫(yī)療器械的退貨工作。 5、掌握購銷過程的質(zhì)量狀態(tài)，積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。每年定期會同質(zhì)量管理部進行醫(yī)療

57、器械、供應商質(zhì)量評審。服從質(zhì)量管理部門的質(zhì)量否決。 （十四）、醫(yī)療器械銷售員職責 崗位職能： 確保將醫(yī)療器械銷售給合法的購貨單位。 崗位職責： 1、認真審核銷售單位的法定資格和質(zhì)量信譽，防止醫(yī)療器械流向非法企業(yè)。 2、貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴禁銷售假劣產(chǎn)品和質(zhì)量不合格醫(yī)療器械。 3、做好醫(yī)療器械銷售記錄。 4、及時反饋客戶對醫(yī)療器械質(zhì)量的意見和要求，配合質(zhì)量管理部處理質(zhì)量查詢、投訴，為質(zhì)量改進提供市場質(zhì)量動態(tài)信息。 5、積極做好醫(yī)療器械不良事件的收集和上報 （十五）、醫(yī)療器械內(nèi)審員的崗位職責 崗位職能： 全面負責審核醫(yī)療器械各階段的工作，接受

58、質(zhì)量負責人的委派，負責審核計劃實施質(zhì)量體系內(nèi)部審核，并堅持公平、公證的原則。 崗位職責： 1、負責建立和完善公司產(chǎn)品質(zhì)量控制程序和規(guī)范； 2、對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作行使裁決權。 3、負責公司質(zhì)量體系認證工作；. 4、負責對倉儲區(qū)各類設備進行監(jiān)控，并定期校驗計量器具； 5、負責所購進的體外診斷試劑的驗收及放行管理； 6、負責質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、收回等過程的管理； 7、按相關法律法規(guī)要求，對體外診斷書試劑的購入、儲存、銷售及售后過程進行記錄，并負責所有質(zhì)量記錄文件的編制及整理工作。 第5篇：醫(yī)療各級各類人員崗位職責(試行)醫(yī)療各級各類人員崗位職責（試行） 一、醫(yī)務科科長職

59、責 二、病案管理員職責 三、醫(yī)療統(tǒng)計人員職責 四、臨床科主任職責 五、臨床主任醫(yī)師職責 六、臨床主治醫(yī)師職責 七、總住院醫(yī)師職責 八、臨床住院醫(yī)師（士）職責 九、麻醉科主任職責 十、麻醉科主任醫(yī)師職責 十一、麻醉科主治醫(yī)師職責 十二、麻醉科醫(yī)師職責 一、醫(yī)務科科長職責 1．在院長領導下，堅持中醫(yī)醫(yī)院的辦院方針，具體組織實施全院的醫(yī)療、教學、科研、預防工作。負責醫(yī)院“醫(yī)療質(zhì)量管理方案”具體實施與反饋工作。 2．負責實施醫(yī)院的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、指標，指定醫(yī)療部分的具體落實措施，履行監(jiān)控職能。 3．擬訂醫(yī)療質(zhì)量管理方案與患者安全目標等有關業(yè)務計劃，經(jīng)院長、副院長批準后

60、，組織實施。經(jīng)常督促檢查，按時總結匯報。 4．深入各科室，了解和掌握情況。組織重大搶救和院外會診。督促各種制度和常規(guī)的執(zhí)行，定期檢查，采取措施，提高醫(yī)療質(zhì)量，嚴防差錯事故。 5．對醫(yī)療事故進行調(diào)查，組織討論，及時向院長提出處理意見。 6．負責實施、檢查全院醫(yī)務技術人員的業(yè)務訓練和技術考核。不斷提高業(yè)務技術水平。協(xié)助人事科做好衛(wèi)生技術人員的晉升、獎懲、調(diào)配工作。 7．負責組織實施臨床性院外醫(yī)療任務和對基層的技術指導工作。1 8．檢查督促各科進修和教學科研計劃的貫徹執(zhí)行。組織科室之間的協(xié)作，改進門診、急診工作。 9．督促檢查藥品、醫(yī)療器械的供應和管理工作。 10．抓好病案治療控制及統(tǒng)

61、計 醫(yī)務科副科長協(xié)助科長負責相應的工作。 二、病案管理員職責 1．在醫(yī)務科長/處長領導下進行工作。負責編報上級規(guī)定的報表和提供本院領導及醫(yī)療、教學、科研需要的統(tǒng)計資料，所需資料準確、完整，按期上報。 2．經(jīng)常檢查各科病歷書寫情況，提出改進意見，提高病歷書寫質(zhì)量。 3．負責病案的回收、整理、裝訂、歸檔、檢查和保管工作。 4．負責病案資料的索引、登記、編目工作。 5．查找再次入院和復診病員的病案號，保證病案的供應，辦理借閱病案的手續(xù)。 6．提供教學、科研、臨床經(jīng)驗總結等使用的病案。 7．做好病案室的管理工作，保持清潔、整齊、通風、干燥，防止病案霉爛，蟲蛀和火災。 三、醫(yī)療統(tǒng)計人

62、員職責 1．在醫(yī)務科長領導下，負責編報上級規(guī)定的報表和提供本院領導及醫(yī)療、教學、科研需要的統(tǒng)計資料。統(tǒng)計資料編寫完畢后必須核對準確、完整、并加以必要的說明，按期上報。 2．每天深入病房及有關各科室收集工作日志，分別整理、核對，進行登記。 3．每月將門診、病房及各醫(yī)技科室登記好的原始資料，分別進行統(tǒng)計，按月、季、半年、年度等分別對比分析，并做好疾病分類統(tǒng)計工作。 4．每月終負責向醫(yī)技科室催送月報表，分別進行登記。 5．督促各科室做好醫(yī)療登記、統(tǒng)計工作，給予必要的幫助。 6．努力鉆研業(yè)務，不斷提高統(tǒng)計水平，保管好各種醫(yī)療統(tǒng)計資料。 四、臨床科主任職責 1．在院長領導下，負責本科的醫(yī)

63、療、教學、科研、預防及行政管理工作?？浦魅问潜究圃\療質(zhì)量與病人安全管理和持續(xù)改進第一責任人，應對院長負責。 2．定期討論本科在貫徹醫(yī)院（醫(yī)療方面）的質(zhì)量方針和落實質(zhì)量目標、執(zhí)行質(zhì)量指標過程中存在的問題，提出改進意見與措施，并有反饋記錄文件。 3．根據(jù)醫(yī)院的功能任務，指定本科工作計劃，組織實施，經(jīng)常督促檢查，按期 總結匯報。 4．領導本科人員，完成門診、急診、住院患者的診治工作和院內(nèi)外會診工作。應用“臨床診療規(guī)范（常規(guī)）”指導診療活動，有條件的可用“臨床路徑”來規(guī)范診療行為。 5．定時查房，共同研究解決危重疑難病例診斷治療上的問題。參加門診、會診、出診，決定科內(nèi)病員的轉(zhuǎn)科轉(zhuǎn)院和組織臨床

64、病例討論。 6．組織全科人員學_、運用國內(nèi)外醫(yī)學先講經(jīng)驗，開展新技術、新療法，進行科研工作，及時總結經(jīng)驗。 7．保證醫(yī)院的各項規(guī)章制度和技術操作常規(guī)在本科貫徹、執(zhí)行?？芍付ň哂斜究铺攸c、符合本學科發(fā)作規(guī)律的規(guī)章制度，經(jīng)院長批準后執(zhí)行。嚴防并及時處理醫(yī)療差錯。 8．按手術（有創(chuàng)操作）分級管理原則，決定各級醫(yī)師手術權限，并督促實施。 9．確定醫(yī)師輪換、值班、會診、出診。組織領導有關本科對掛鉤醫(yī)療機構的技術指導工作、幫助基層醫(yī)務人員提高醫(yī)療技術水平。 10．領導組織本科人員的“三基訓練”和定期開展人員技術能力評價，提出升、調(diào)、獎、懲意見。妥善安排進修、實_人員的培訓工作。組織并擔任臨床教學

65、。 11．參加或組織院內(nèi)外各類突發(fā)事件的應急救治工作，并接受和完成院長指令性任務。 12．應具備的基本條件和任職資格： 12．1．工作資歷：具有自己的專業(yè)研究方向和技術專長。 12．2．工作能力：對本專業(yè)臨床及行政管理工作，具有全面的組織管理能力。 13．副主任協(xié)助主任負責相應的工作。 五、臨床主任醫(yī)師職責 1．在科主任領導下，指導全科醫(yī)療、教學、科研、技術培養(yǎng)與理論提高工作。 2．定期查房并親自參加指導急、重、疑、難病例的搶救處理與特殊疑難和死亡病例的討論會診，參加院外會診和病例討論會。 3．指導本科主治醫(yī)師和住院醫(yī)師做好各項醫(yī)療工作，有計劃地開展基本功訓練。 4．擔任教

66、學和進修、實_人員的培訓工作。 5．定期參加門診工作。 6．運用國內(nèi)外先進經(jīng)驗指導臨床實踐，不斷開展新技術，提高醫(yī)療質(zhì)量。 7．督促下級醫(yī)師認真貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度和醫(yī)療操作規(guī)程。 8．指導全科結合臨床開展科學研究工作。 9．副主任醫(yī)師參照主任醫(yī)師職責執(zhí)行。 六、臨床主治醫(yī)師職責 1．在科主任領導和主任醫(yī)師指導下，運用中醫(yī)理論，負責本科一定范圍的醫(yī)療、教學、科研、預防工作。 2．按時查房，具體參加和指導住院醫(yī)師進行診斷、治療及特殊診療操作。 3．掌握病員的病情變化，病員發(fā)生病危、死亡、醫(yī)療事故或其他重要問題時，應及時處理，并向科主任匯報。 4．加值班、門診、會診、出診工作。 5．主持病房的臨床病例討論及會診，查、修改下級醫(yī)師書寫的醫(yī)療文件，決定病員出院，審簽出（轉(zhuǎn)）院病歷。 6．認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作常規(guī)，經(jīng)常檢查本病房的醫(yī)療護理質(zhì)量，嚴防差錯事故。協(xié)助護士長搞好病房管理。 7．組織本組醫(yī)師學_與運用國內(nèi)外先講醫(yī)學科學技術，開展新技術、新療法，進行科研工作，做好資料積累，及時總結經(jīng)驗。 8．擔任臨床教學，指導進修、實_醫(yī)師工作。 七、總住院醫(yī)師職責