《質(zhì)量管理培訓(xùn)》PPT課件

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1、質(zhì)量管理培訓(xùn)大連寶原核設(shè)備有限公司齊桂艷2 0 1 3年4月 一、概念：糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正可連同糾正措施一起實施。返工或降級可作為糾正的示例。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。一個不合格可以有若干個原因。采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。糾正和糾正措施是有區(qū)別的。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。一個潛在不合格可以有若干個原因。采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。 二、糾正和糾正措施區(qū)別與聯(lián)系類 別糾 正糾 正 措 施概 念 糾正通常以對不合格進(jìn)行處置的方

2、式實現(xiàn)(如返工、降級)等。它是針對不合格對象(產(chǎn)品、過程或體系)的不合格事實本身所采取的措施，通過該措施的實施可達(dá)到對該不合格的糾正，但該類不合格今后可能還會再發(fā)生。 糾正措施是對組織QMS和過程的不合格所制定的措施，是為消除造成不合格的真正原因所采取的措施，通過該措施的實施，可達(dá)到防止同類不合格的再次發(fā)生。通常要考慮該不合格對組織的綜合影響程度而定，包括考慮組織的宗旨、市場形象、信譽、成本、經(jīng)濟(jì)效益等。要處理好風(fēng)險、利益和成本之間的關(guān)系。 時 機 凡出現(xiàn)的不合格，均應(yīng)糾正. 出現(xiàn)的不合格，如果是帶有普遍性、規(guī)律性、重復(fù)性或重大的，應(yīng)當(dāng)采取糾正措施. 對象 不合格實體 不合格原因 要求 出現(xiàn)不

3、合格時都必須處置（糾正） 出現(xiàn)不合格，經(jīng)分析認(rèn)為需消除產(chǎn)生不合格的原因時，應(yīng)采取糾正措施 達(dá)到的結(jié) 果 消除已發(fā)生的不合格的直接后果. 消除已發(fā)生不合格的原因，防止類似不合格再發(fā)生. 二、糾正和糾正措施的區(qū)別和聯(lián)系兩者既有聯(lián)系又有區(qū)別，聯(lián)系在于兩者的對象都針對質(zhì)量管理體系中出現(xiàn)的不合格，都是改進(jìn)活動。區(qū)別在于糾正是對不合格的處置，是管小治標(biāo)；糾正措施為了消除不合格的原因而采取的措施，針對的是那些帶有普遍性、規(guī)律性、重復(fù)性或重大的不合格而采取的，是管大治本。它們可以一起實施，也可以分別實施。 三、糾正措施程序的編制編制糾正措施的控制程序，必須規(guī)定以下要求：識別和評審不合格。通過下述的信息來源根據(jù)

4、與不合格的影響程度識別并評審需要采取的糾正措施，例如：顧客投訴，不合格報告，管理評審的輸出，內(nèi)部審核報告，數(shù)據(jù)分析的輸出，有關(guān)是質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品的記錄，自我評價結(jié)果等。通過調(diào)查分析確定不合格的原因，區(qū)分是偶發(fā)的還是普遍性的。評價不合格不再發(fā)生的措施需求：措施是否針對消除不合格的原因而采取的。確定并實施所需要的糾正措施。記錄糾正措施的結(jié)果。 評審所采取的糾正措施的有效性，考慮是否有效且需要再改進(jìn)（有時可能引起文件的更改）。 四、公司的糾正措施程序文件公司的糾正措施程序編號：Q/AJ/G.ZG1 8 -2 0 1 2 1 目的為了及時對體系運行和產(chǎn)品已發(fā)生的不符合原因進(jìn)行分析，并消除造成不

5、符合的原因,防止不符合再發(fā)生而采取的糾正措施。 2 適用范圍 本標(biāo)準(zhǔn)適用于質(zhì)量管理體系運行和產(chǎn)品質(zhì)量方面不符合的糾正措施的實施。 3 引用標(biāo)準(zhǔn) HAF0 0 3核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定； Q/AJ/G.QAM0 1 -2 0 1 2核安全設(shè)備制造質(zhì)量保證大綱; Q/AJ/G.QAM0 1 /1 -2 0 1 2放射性物品運輸容器制造質(zhì)量保證大綱 4 定義 4 .1 糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其它不期望情況的原因所采取的措施 4 .2 不符合:未滿足要求。 5 職責(zé) 5 .1 質(zhì)保部質(zhì)量管理科是糾正措施的管理部門，對質(zhì)量體系中出現(xiàn)的不符合 四、公司的糾正措施程序文件 5 .2 各部門對本部門

6、在產(chǎn)品和制造過程中產(chǎn)生的不符合，應(yīng)對不符合產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，查明責(zé)任者，確定消除不符合所需的糾正措施 ，并經(jīng)責(zé)任單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施 。糾正措施完成后，責(zé)任單位還應(yīng)向質(zhì)量管理科提供一份糾正措施實施單，以便進(jìn)行驗證。 5 .3 技術(shù)部和工藝部對本部門在設(shè)計和工藝中出現(xiàn)的不符合，及與質(zhì)量體系有關(guān)不符合也應(yīng)進(jìn)行分析，采取相應(yīng)的糾正措施，經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施。對產(chǎn)品的不符合，在責(zé)任單位查找原因后，由有能力處理的人員制定出合理糾正措施，按不符合項的處理程序辦理，以糾正不符合。 5 .4 質(zhì)保部檢驗科負(fù)責(zé)對產(chǎn)品糾正措施的實施結(jié)果進(jìn)行檢驗。 6 活動內(nèi)容及控制方法 6 .1 造成不符合原因的責(zé)任單位（下稱

7、責(zé)任單位）根據(jù)糾正措施控制程序的規(guī)定，按“三不放過”(即出現(xiàn)了質(zhì)量問題未分析出原因不放過、未找到責(zé)任者不放過、未提出整改措施不放過)的原則，在一周內(nèi)組織采取糾正措施，負(fù)責(zé)對糾正措施的實施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查或監(jiān)察，并參與對實施情況進(jìn)行驗證和考核。 四、公司的糾正措施程序文件制訂糾正措施。經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施,記錄實施結(jié)果并報質(zhì)量管理科。 6 .2 市場部及時處理顧客對售后產(chǎn)品的意見和產(chǎn)品出現(xiàn)不符合的質(zhì)量問題。造成不符合原因難以確定時，由質(zhì)量管理科組織認(rèn)定責(zé)任單位，責(zé)任單位按糾正措施的內(nèi)容、規(guī)定的時間付諸實施，記錄其結(jié)果并將其結(jié)果報質(zhì)量管理科。 6 .3 質(zhì)保部檢驗科對實施糾正措施的責(zé)任單位進(jìn)行現(xiàn)

8、場監(jiān)督、檢查，對不按糾正措施有效實施的責(zé)任單位有權(quán)提出糾正，并將實施效果報質(zhì)量管理科。 6 .4 質(zhì)保部質(zhì)量管理科對糾正措施的實施效果進(jìn)行驗證和評審，如果無效或者效果不明顯時，有權(quán)責(zé)成責(zé)任單位重新制定糾正措施，直到達(dá)到要求。 7 支持性文件 Q/AJ/G.ZG2 3 -2 0 1 2 不符合項控制程序 8 質(zhì)量記錄 糾正措施實施單 9 附錄 糾正措施實施單 DBNE.QT8 5 2 -1 四、公司的糾正措施程序文件糾 正 措 施 實 施 單DBNE.QT8 5 2 -1 編號:部 門 信息來源：1、不符合項報告單： 2、內(nèi)審不符合項報告單： 3、質(zhì)量監(jiān)督單： 4、其它： (1 )事實描述：(2

9、 )原因分析:責(zé)任單位領(lǐng)導(dǎo)： 質(zhì)管工程師： 質(zhì)保部部長： 日 期： 日 期： 日 期： 糾正措施： 責(zé)任單位領(lǐng)導(dǎo)： 預(yù)定完成日期： 實際完成日期： 糾正措施效果驗證： 質(zhì)管工程師： 質(zhì)保部部長： 日 期： 日 期： 五、預(yù)防措施控制預(yù)防措施是針對潛在不合格的原因所采取的措施，這時尚不存在不合格，但不合格可能會發(fā)生，目的是防止不合格的發(fā)生。這種措施是“未雨綢繆，防患于未然”?！胺彩骂A(yù)則立，不預(yù)則廢。”因而識別并實施預(yù)防措施的難度可能要大,但更加必要。 類似于糾正措施需求的考慮，預(yù)防措施的實施也要考慮潛在問題對組織的影響程度并處理好風(fēng)險、利益和成本之間的關(guān)系。 六、預(yù)防措施程序的編制編制預(yù)防措施的

10、形成文件的程序，規(guī)定以下要求：確定潛在的不合格及其原因：可通過各種信息和數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)潛在不合格。利用統(tǒng)計技術(shù)，往往能提供體系、過程、產(chǎn)品及供方的產(chǎn)品質(zhì)量的變化趨勢，當(dāng)出現(xiàn)不穩(wěn)定的趨勢或可能造成不合格的問題發(fā)生時，可考慮采取預(yù)防措施；評價防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施的需求；確定并實施所需的預(yù)防措施；記錄所采取的預(yù)防措施的效果；評審所采取的預(yù)防措施的有效性，以及是否需要進(jìn)一步改進(jìn)。 七、公司的預(yù)防措施程序文件預(yù)防措施控制程序編號：Q/AJ/G.ZG1 9 -2 0 1 2 目的針對質(zhì)量保證體系和產(chǎn)品潛在不符合的原因，確定并實施與潛在問題的影響程度相適應(yīng)的預(yù)防措施，確保有效性，以排除和防止?jié)撛谫|(zhì)量問題

11、的發(fā)生，或把質(zhì)量問題發(fā)生的可能性減少到最低限度。確保體系有效運行和產(chǎn)品質(zhì)量。 適用范圍適用于質(zhì)量體系、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的潛在不符合原因的預(yù)防。 3 引用文件 HAF0 0 3核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定； Q/AJ/G.QAM0 1 -2 0 1 2核安全設(shè)備制造質(zhì)量保證大綱； 4 定義 預(yù)防措施:為消除潛在不符合或其它潛在不期望情況所采取的措施。 七、公司的預(yù)防措施程序文件 5 職責(zé) 5 .1 質(zhì)保部質(zhì)量管理科收集潛在不符合信息，組織分析不符合潛在原因和預(yù)防措施效果的驗證。 5 .2 責(zé)任單位負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施。 5 .3 各有關(guān)責(zé)任單位按規(guī)定要求實施預(yù)防措施。 6 活動內(nèi)容及控制方法 6 .1 質(zhì)量管

12、理科利用公司的質(zhì)量信息傳遞系統(tǒng)，收集各種質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)和質(zhì)量反饋信息，通過對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客意見的整理和調(diào)查，組織有關(guān)部門分析產(chǎn)生不符合的潛在原因?？赡茉斐刹环显蛞话阌校?a.與產(chǎn)品加工、儲存或搬運有關(guān)物質(zhì)、工藝、工具、設(shè)備或設(shè)施發(fā)生失效、故障或不符合、或是體系不符合； 七、公司的預(yù)防措施程序文件 b.程序和文件不當(dāng)或缺失； c.不符合程序；d.工序控制不當(dāng)； e.缺乏培訓(xùn)；f.生產(chǎn)計劃控制不良； g.工作條件或環(huán)境不良等。 質(zhì)量管理科通過填寫“預(yù)防措施實施結(jié)果記錄單”將潛在不符合問題傳遞到責(zé)任單位。 6 .2 責(zé)任單位根據(jù)對潛在不符合原因的

13、調(diào)查和分析結(jié)果制定預(yù)防措施，確定預(yù)防措施所需的處理步驟和完成日期，預(yù)防措施經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。責(zé)任單位為消除潛在不符合原因而采取預(yù)防措施時，應(yīng)認(rèn)真考慮由于采取預(yù)防措施所付出的經(jīng)濟(jì)承受能力和改進(jìn)質(zhì)量的效果，以免造成不恰當(dāng)后果。 七、公司的預(yù)防措施程序文件 6 .3 各有關(guān)責(zé)任單位應(yīng)按預(yù)防措施中規(guī)定要求認(rèn)真實施，記錄實施結(jié)果并將實施結(jié)果報告給。對采取的預(yù)防措施進(jìn)行控制，保證預(yù)防措施有效實施。 6 .4 質(zhì)量管理科適時對預(yù)防措施實施結(jié)果組織進(jìn)行評審和驗證，以驗證實施結(jié)果的有效性。對有效的預(yù)防措施應(yīng)予以肯定，加以鞏固，必要時制定文件或修改文件；當(dāng)發(fā)現(xiàn)無效果或效果不理想時，責(zé)任單位應(yīng)重新分析判斷措施，

14、制定新的預(yù)防措施，直到潛在不符合原因消除為止。 6 .5 質(zhì)量管理科將有效預(yù)防措施的有關(guān)信息提交給管理評審,評定措施的適宜性。 6 .6 質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)保存“預(yù)防措施實施結(jié)果記錄單”。 7 支持性文件 Q/AJ/G.ZG0 8 -2 0 1 2 質(zhì)量信息管理辦法 Q/AJ/G.ZG0 1 -2 0 1 2 管理部門審查程序 七、公司的預(yù)防措施程序文件 8 質(zhì)量記錄 預(yù)防措施實施結(jié)果記錄單 9 附錄預(yù)防措施實施結(jié)果記錄單DBNE.QT8 5 3 -1 七、公司的預(yù)防措施程序文件預(yù) 防 措 施 實 施 結(jié) 果 記 錄 單 DBNE.QT8 5 3 -1 編 號:潛在不符合信息描述： 質(zhì)量管理科：

15、不符合潛在原因： 質(zhì)量管理科： 預(yù)防措施： 制定者： 部門負(fù)責(zé)人： 預(yù)防措施效果： 質(zhì)量管理科： 驗證預(yù)防措施有效性的文件和資料： 編制： 審核： 八、不符合項控制確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。并不是所有的不合格品都不能使用或交付,需要防止的是“非預(yù)期的使用或交付”。在預(yù)期條件下，是可以使用或交付不合格品的，如返修后使用以及讓步使用、放行或接收等。但其預(yù)期條件應(yīng)在一定的法定范圍內(nèi)，又以不影響產(chǎn)品使用功能和顧客、最終使用者利益為前提。本條款闡明了對不合格品控制的要求。 （2）讓步是對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi)，對含有

16、不合格特性的產(chǎn)品的交付。放行是對進(jìn)入一個過程的下一階段的許可。（3）不合格品控制的對象是組織內(nèi)部各環(huán)節(jié)的不合格品以及交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品。應(yīng)制定形成文件的程序，規(guī)定不合格品識別、記錄、評審、處置的方法以及職責(zé)和權(quán)限： 八、不符合項控制對與不合格品控制有關(guān)的部門和人員的職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定；對不合格品的識別：一旦出現(xiàn)產(chǎn)品不合格或顧客投訴，要及時識別并實施相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識，使其能清楚地與合格品予以區(qū)別（可行時隔離）；做好不合格品控制的記錄：包括不合格品的名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、發(fā)生地點、時間、職責(zé)人等；對不合格品進(jìn)行評審：由授權(quán)人實施，必要時可根據(jù)不合格品的重要性，采取分級評審；根據(jù)不合格品的

17、評審結(jié)果，對其采取相應(yīng)的處置方法。 （4）適用時，可通過下列一種或幾種途徑處置不合格品：采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，例如：制造業(yè)中采取的返工等； 八、不符合項控制讓步使用、放行或接受不合格品：需經(jīng)有關(guān)的授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時（合同、法規(guī)或其他必要的情況）需經(jīng)顧客批準(zhǔn)，但法定不允許的除外。如經(jīng)返修或不經(jīng)返修讓步接受；采取措施，防止不合格品的原預(yù)期的使用或應(yīng)用（即改變原來考慮的使用方式和用途）。例如，降級，報廢，改做他用，中止不合格服務(wù)，適當(dāng)賠償或給予適當(dāng)優(yōu)惠條件等。對于在交付給顧客或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的情況，組織應(yīng)負(fù)有責(zé)任，應(yīng)根據(jù)其影響或潛在影響程度采取適應(yīng)的措施（調(diào)換、修理、賠償或其他處

18、理方式）。（5）記錄包括不合格品的性質(zhì)(不合格的情況、類別屬性等)、處置情況、讓步批準(zhǔn)等所采取的任何措施等。對不合格品糾正后再進(jìn)行驗證，以證實其符合要求 。 九、公司不符合項控制程序不符合項控制程序編號：Q/AJ/G.ZG2 3 -2 0 1 2 1目的 為控制不符合規(guī)定要求的材料、零件、部件、系統(tǒng)或工藝制訂程序，這些程序必須對不符合項的即時記錄，技術(shù)審查和最后處理作出規(guī)定，并進(jìn)行標(biāo)識以防誤用。 2 適用范圍 本規(guī)定適用于我公司承制的民用核安全設(shè)備中安全重要物項或有質(zhì)量保證等級要求物項的不符合項的控制。 3 引用標(biāo)準(zhǔn)和資料 HAF0 0 3 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定 HAD0 0 3 /0 8

19、核電廠物項制造中的質(zhì)量保證 Q/AJ/G.QAM0 1 2 0 1 2核安全設(shè)備制造質(zhì)量保證大綱 4 定義 4 .1 不符合項 性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物項得質(zhì)量變的 不可接受或不能確定。 九、公司不符合項控制程序 5 責(zé)任 5 .1 質(zhì)保部檢驗科負(fù)責(zé)剔出、隔離不符合項，對不符合項描述的準(zhǔn)確性和清晰性負(fù)責(zé)，對修理、返工后不符合項進(jìn)行再檢驗。 5 .2 責(zé)任單位質(zhì)管員負(fù)責(zé)不符合項報告文件的審查和傳遞，責(zé)任單位的主管人員負(fù)責(zé)查找、分析不符合項發(fā)生的原因，責(zé)任單位負(fù)責(zé)人對糾正措施的制定和實施負(fù)責(zé)。 5 .3工藝部負(fù)責(zé)提出恰當(dāng)?shù)奶幚矸桨讣凹m正措施，對處理方案的正確性、可行性負(fù)責(zé)，一般不符

20、合項項必須由部級技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)，較大和重大不符合項必須由總工程師簽字批準(zhǔn)。 5 .4 質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)確定不符合項類別和處理過程的質(zhì)保審查以及不符合項管理。 九、公司不符合項控制程序 5 .5 買方負(fù)責(zé)處理方案的最終認(rèn)可。 5 .6 任何一級處理意見和質(zhì)保審查的簽字都不減輕不符合項直接責(zé)任者和責(zé)任單位的責(zé)任。 5 .7 重大不符合項的處理必須報國家核安全局評審。 6 活動內(nèi)容及控制方法 6 .1 不符合項的分類 6 .1 .1 一般不符合項涉及下列情況中一項或數(shù)項的物項可定為一般不符合項： a）不影響物項的使用性能、精度和壽命，不影響核電廠的安全性和可利用率的物項。 b）經(jīng)過返工能達(dá)到原設(shè)計

21、要求和驗收標(biāo)準(zhǔn)的物項； c） 一般零部件的少量超差經(jīng)設(shè)計代表或買方代表同意可作為不作改進(jìn)的接收或修理的物項。 九、公司不符合項控制程序 6 .1 .2 較大不符合項 涉及下列情況中一項或數(shù)項的物項可定為較大不符合項： a）不能沿用原有的技術(shù)規(guī)范和工藝方案需要制定新的工藝方案、技術(shù)規(guī)范或驗收準(zhǔn)則方能確定是否可以接受的物項； b）需要進(jìn)行設(shè)計校核，設(shè)計要作較大的修改或采取特殊的技術(shù)補救措施才能確定是否可以接受的物項。 6 .1 .3 重大不符合項涉及下列情況中一項或數(shù)項的物項可定為重大不符合項 a）已經(jīng)影響到物項的使用性能，精度和壽命，給未來的檢修更換增加困難，從而使核電廠的安全性和可利用率受到威

22、脅的物項； b）需要經(jīng)過科學(xué)論證、試驗和分析才能確認(rèn)是否可以接受的物項; c）需要買方同意以降低核電廠的可利用率來確保安全的物項 . 6 .2 程序 6 .2 .1 對本程序6 .1 .1規(guī)定中的一般不符合項，由檢驗員填寫不符合項處理 報告單一份（內(nèi)容格式見附錄一）經(jīng)責(zé)任單位填寫原因分析，糾正 九、公司不符合項控制程序措施，由質(zhì)管部門確定不符合項類別，技術(shù)部門填寫處理方案、由技術(shù)部門負(fù)責(zé)人審批，經(jīng)質(zhì)保審查后，提交買方或駐廠代表簽字認(rèn)可后方可實施。屬于返工、修理的須重新檢驗，并在不符合項報告中填寫檢驗結(jié)果（重新檢驗的檢驗結(jié)果應(yīng)交買方代表見證并簽字認(rèn)可）；最后由質(zhì)管部門復(fù)印三份，其中一份交檢驗隨物

23、項制造文件卷宗，另兩份分別交主制分廠執(zhí)行和買方存檔，原件由質(zhì)量管理科存檔。 6 .2 .2 對本程序6 .1 .2條規(guī)定的較大不符合項，其處理方案必須由公司技術(shù)生產(chǎn)副總經(jīng)理審批，經(jīng)設(shè)計單位或買方審查認(rèn)可。然后復(fù)印四份其中一份由買方質(zhì)保處統(tǒng)一管理并存擋（出口產(chǎn)品交項目公司質(zhì)保處一份存擋）公司內(nèi)兩份 九、公司不符合項控制程序（一份交檢驗隨物項制造文件卷宗，一份交主制分廠執(zhí)行）原件由質(zhì)管部門存檔。 6 .2 .3 對本程序6 .1 .3規(guī)定的重大不符合項，其處理規(guī)定同程序6 .2 .2規(guī)定，最后不符合項報告單應(yīng)經(jīng)工廠、買方質(zhì)保部門審查認(rèn)可，然后復(fù)印四份，其中一份由買方上報國家核安全局，買方質(zhì)保部門自

24、存一份，公司內(nèi)2份（一份交檢驗隨物項制造文件卷宗、一份交主制分廠執(zhí)行）原件由質(zhì)管部門存檔，對于出口物項的重大不符項應(yīng)同時用中英文填寫不符合項報告（份數(shù)按合同規(guī)定）。 6 .2 .4 當(dāng)顧客在合同中提出按照顧客的不符合項控制程序執(zhí)行時，則依據(jù)本程序和顧客的不符合項控制程序，制定和實施符合顧客要求的不符合項控制程序。 九、公司不符合項控制程序 6 .2 .5 不符合項處理過程中的文件傳遞，公司內(nèi)部由發(fā)生單位質(zhì)管員負(fù)責(zé)，對外由質(zhì)管部門負(fù)責(zé)。 6 .3 不符合項處理方案對不符合項處理的方案有四種： a）不作改進(jìn)的接收：指當(dāng)可以證實不符合項不影響質(zhì)量時，接收按原目的使用。 b）返工：指通過完善化，再加工

25、，再裝配或其他糾正措施，使不符合項符合原規(guī)定要求的過程。 c）修理：指把一個不符合項恢復(fù)到另一個狀態(tài)的過程，雖然在這種狀態(tài)下仍不符合原設(shè)計要求，但它可靠，安全地執(zhí)行其功能的能力未受損害； 九、公司不符合項控制程序 d）報廢：不按原目的使用。 6 .4 不符合項的標(biāo)識 6 .4 .1不符合項采用標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識檢查員應(yīng)該將扣留標(biāo)簽放置在不符合物項上，以避免物項進(jìn)一步處理，由于條件限制不符合物項上不能粘貼扣留標(biāo)簽時，則粘貼在適合的容器、包裝或者隔離區(qū)域上下段的指示除外?？哿魳?biāo)簽應(yīng)該有檢查員編制并且包括下列信息： a）部件名稱 b）令號和圖號 c）不符合項報告編號 d) 過程控制表編號 e）說明 f）檢

26、查員姓名 九、公司不符合項控制程序 g）日期當(dāng)很好地完成了推薦不符合項報告處置時，檢查員應(yīng)該從物項上、容器、包裝或隔離儲存區(qū)域中除去扣留標(biāo)簽。 6 .5 不符合項的隔離 6 .5 .1不符合項目應(yīng)該隔離在清楚標(biāo)識和指定的扣留區(qū)域，直到檢查員適當(dāng)處理為止。在某些情況下，檢驗工程師可以授權(quán)不符合物項在不符合項報告處理之前允許進(jìn)行后序。 6 .5 .2當(dāng)由于實物條件限制，例如，尺寸，重量或者可達(dá)限制時，倘若可以用扣留標(biāo)簽清楚的標(biāo)記為不符合項時，物項可以保持在原地。 6 .6 重大不符合項上報 對于核安全1級設(shè)備，公司應(yīng)按照其不符合項分類方法將 九、公司不符合項控制程序最高級別和次一級別的不符合項在開

27、啟后3個工作日內(nèi)上報安全局。對于核安全2、3級設(shè)備，公司應(yīng)按照其不符合項分類方法將最高級別不符合項在開啟后3個工作日內(nèi)上報安全局。 7 文件與記錄 7 .1不符合項報告的格式，包括的內(nèi)容見附錄不符合項處理報告單不符合項處理報告單的份數(shù)及發(fā)放存檔要求見本程序第6 .2章。包括全部支持性文件的全套不符合項報告均作為“永久性”質(zhì)量記錄管理。 7 .2 糾正措施 對嚴(yán)重有損于質(zhì)量或重復(fù)出現(xiàn)的不符合項情況，負(fù)責(zé)單 九、公司不符合項控制程序位必須在不符合項報告和支持性文件中闡明原因和采取相應(yīng)的有效措施，以防止再次出現(xiàn)，糾正措施必須由單位領(lǐng)導(dǎo)審查簽字。 7 .3 審查與修改 本程序應(yīng)由質(zhì)管部門進(jìn)行定期審查，

28、至少每年一次，以確定它的狀況和適用性并及時予以修改或修訂新的版本。 8 附錄不符合項處理報告單 不合格品控制【常見問題】對不合格品的控制易出現(xiàn)目的不明確，處置不合格品的具體方法不符合實際。對能否經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)“讓步使用、放行或接收不合格品”的概念不清，甚至“心存余悸”。對“出廠合格率1 0 0 %”的問題概念不清，甚至認(rèn)為在什么情況下不合格品也不得出廠。不合格品得到糾正之后未對其再次進(jìn)行驗證，或未保存其記錄。交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，采取措施不利。 不合格品控制【常見問題】【對應(yīng)措施】明確不合格品控制的目的和適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ú缓细衿房刂频哪吭谟诜乐蛊浞穷A(yù)期的使用或交付。

29、“預(yù)期”的詞義是“預(yù)先期待”（據(jù)現(xiàn)代漢語詞典）。因此不合格品“非預(yù)期的使用或交付”可以理解為預(yù)先未曾期待的不合格品的使用或交付，如誤用、誤發(fā)貨、不同級別產(chǎn)品的混淆等情況。ISO9 0 0 1標(biāo)準(zhǔn)特別強調(diào)的是防止不合格品的“非”預(yù)期的使用或交付。有沒有對于不合格品“預(yù)期的使用或交付”，即事先已經(jīng)考慮到的不合格品的可行的使用或交付呢？ISO9 0 0 1標(biāo)準(zhǔn)沒有明確說明，但從后續(xù)的條文中可以明顯看出答案是肯定的。降低產(chǎn)品的不合格率是組織實施質(zhì)量管理體系的目的之一，這是起碼的要求。質(zhì)量大師朱蘭曾說：“不合格品發(fā)生的成本，無疑于一座金礦。”降低產(chǎn)品不合格品率，便是 不合格品控制【常見問題】降低生產(chǎn)成本

30、，使產(chǎn)品更具競爭力，提高了經(jīng)濟(jì)效益。但是，組織盡管加強了控制，由于各方面的原因不合格品的產(chǎn)生是在所難避免的，即便是那些管理十分有效、技術(shù)十分先進(jìn)的一流組織也不能保證在產(chǎn)品實現(xiàn)的所有過程中不出現(xiàn)不合格品。所謂“零缺陷”，只不過是組織追求的理想目標(biāo)而已。當(dāng)不合格品出現(xiàn)后，應(yīng)實施哪些控制？控制活動通常包括：不合格品的標(biāo)識、記錄、分析與評價、可行時的隔離、處置、通知相關(guān)部門或人員處置等環(huán)節(jié)。其中對于處置的方式，一些組織往往不能結(jié)合自己的產(chǎn)品特點考慮，因此造成對不合格品的控制不利。對處置不合格品的方法規(guī)定了四種（三種途徑，還有一種是交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的措施），組織應(yīng)將其細(xì)化成具體方法，以便于實施

31、。不同組織處置的方法可能大不相同，例如： 不合格品控制【常見問題】制造業(yè)可能是：返工（調(diào)整/回用）；產(chǎn)品實現(xiàn)前的偏離許可，實現(xiàn)后的經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步使用、放行或接收不合格品；降級（降等），改做他用，報廢，拒收/退回。更換已提供的產(chǎn)品（調(diào)換）、修理或按規(guī)定處理。服務(wù)業(yè)可能是：重新提供服務(wù)；折價處理；終止服務(wù)；賠償、致歉或按規(guī)定處理。組織應(yīng)對各種不合格品的評審和處置做出明確規(guī)定，以便于操作。本條【實用案例】中給出了某精密鑄造有限公司不合格品評審處置控制表，可作為參考。 不合格品控制【常見問題】合理采用“讓步使用、放行或接收不合格品” 對于能否“讓步使用、放行或接收不合格品”、組織是否有權(quán)決定

32、不合格品的讓步接收、產(chǎn)品出廠合格率是否一定要1 0 0 %等問題，應(yīng)有明確的認(rèn)識：ISO9 0 0 1標(biāo)準(zhǔn)沒有要求不合格品不能轉(zhuǎn)序或出廠，而且還將其作為不合格品的一種可行的處置途徑或適宜方法，但應(yīng)注意要“經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)”。當(dāng)產(chǎn)品沒有滿足顧客要求而要交付給顧客時，應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)才能讓步接收；如果不合格品只與內(nèi)部要求有關(guān)，并不影響產(chǎn)品滿足顧客或適用的法律法規(guī)要求，組織內(nèi)部可以有權(quán)批準(zhǔn)讓步接收。 不合格品控制【常見問題】例如，產(chǎn)品超出工藝部門規(guī)定的加工公差，但仍能滿足顧客和法律法規(guī)的所有要求，工藝部門可以決定讓步接收；如果未滿足法律法規(guī)要求，即使顧客同意也不能讓步接收。無論ISO

33、9 0 0 1標(biāo)準(zhǔn)還是中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法都沒有產(chǎn)品出廠合格率1 0 0 %的或不合格品不能出廠的要求。在法律法規(guī)允許的情況下，不合格品交付給顧客或用戶是可以接受的，是兩相情愿的合法行為。 不同核電站業(yè)主所用的不符合項表格附表1：中國核電工程公司不符合項報告附表2：中廣核工程公司不符合項報告單附表3：華興建設(shè)有限公司不符合項報告附表4：AP1 0 0 0項目不符合項報告單附表5：中原工程公司一般不符合項報告附表6：中原工程公司較大不符合項報告附表7：中原工程公司重大/嚴(yán)重不符合項報告 質(zhì)量管理培訓(xùn) 下列哪一項不屬于目前世界三大核電主要堆型：快堆質(zhì)量管理體系的評價方法是體系審核必須符合法律法

34、規(guī)要求，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn) 。管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的：適宜性充分性有效性 質(zhì)量管理培訓(xùn)在審核過程中確立不合格項的證據(jù)必須：以事實為依據(jù) ，得到受審核方的確認(rèn)，能夠在日后驗證 。對質(zhì)量管理體系業(yè)績的監(jiān)視和測量是指內(nèi)部質(zhì)量審核及顧客滿意度的測量 質(zhì)量管理體系能:幫助組織使提供的產(chǎn)品滿足顧客的需求和期望 適用于所有行業(yè)和領(lǐng)域，通過規(guī)定和控制產(chǎn)品要求向顧客提供信任 提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其它相關(guān)方滿意的可能性顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足的程度的感受 質(zhì)量管理培訓(xùn)HAF0 0 3 “核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定” 是針對所有核電項目參與者提出的要求持續(xù)改進(jìn)的目的是：使顧客滿意 ，改善產(chǎn)品

35、的特性和提高過程的有效性和效率 質(zhì)量管理培訓(xùn)下述哪一項不屬于核電的優(yōu)越性建造成本低凡有下列行為者，國家核安全局將吊銷持證單位的資格許可證對核安全相關(guān)物項的重大不符合項拒不上報、隱瞞或謊報事實并拒不改正者 質(zhì)量管理培訓(xùn)不符合物項控制是為了防止誤用、誤裝不符合要求的物項；監(jiān)查是為了驗證質(zhì)保大綱執(zhí)行的有效性； 質(zhì)量管理培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)對照，以下情況有無不合格項。如果有，判定不符合GB/T1 9 0 0 1 -2 0 0 8標(biāo)準(zhǔn)的哪一條款，并說明理由。如果無，也請說明理由。A審核員在審核中發(fā)現(xiàn)有三臺檢測設(shè)備未納入周期檢定計劃，計量室主任申述說：一臺是國外進(jìn)口儀器，精度等級高，國內(nèi)目前無法檢定。一臺是廠自制設(shè)

36、備，非常實用，但找不到檢定單位。一臺是儀器租賃公司租來的，租期暫定兩年到期再議。答：不符合GBT1 9 0 0 1 -2 0 0 8標(biāo)準(zhǔn)7 .6條款的要求。 理由：GBT1 9 0 0 1 -2 0 0 8標(biāo)準(zhǔn)要求，組織應(yīng)根據(jù)測量設(shè)備的要求對照能朔源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，且得到識別，以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)。三臺檢測設(shè)備未納入周期檢定計劃，不能提供校準(zhǔn)或檢定的證據(jù)。 質(zhì)量管理培訓(xùn) 用戶經(jīng)抽樣檢查，認(rèn)為本公司提供的一批AB型塑料制品共1 0 0件未達(dá)到合同中規(guī)定的外觀合格檢驗水平，退回到成品庫。審核員看到一名搬運工人正在從中選出他認(rèn)為外觀合格的塑料制品放到

37、成品庫的合格品貨架上。審核員問陪同的檢驗科長，有沒有授權(quán)這位搬運工人進(jìn)行分選的職責(zé)?？崎L回答說，這項工作很簡單，用不著授權(quán)。答：不符合GBT1 9 0 0 1 -2 0 0 8標(biāo)準(zhǔn)8 .2 .4條款的要求。 理由：判定產(chǎn)品合格與否的人員，是“有權(quán)放行產(chǎn)品的人員”。這名搬運工人未經(jīng)授權(quán)分選職責(zé)，由他從中挑選后放到成品庫的合格品貨架上，顯然是不妥當(dāng)?shù)摹?質(zhì)量管理培訓(xùn)某過程最近出現(xiàn)批量性不合格，查記錄半年前也發(fā)生同樣問題，當(dāng)時已采取糾正措施，并在半年內(nèi)一直未再發(fā)生。這次更換了操作者，雖然崗前已按工藝要求進(jìn)行了專門培訓(xùn)，但工藝文件上沒有半年前糾正措施內(nèi)容，操作者說我完全按工藝和指導(dǎo)操作，豈知還會問題，

38、真是莫名其妙。答：不符合GBT1 9 0 0 1 -2 0 0 8標(biāo)準(zhǔn)8 .5 .2條款的要求。 理由：組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，以防止不合格的再發(fā)生，并記錄所采取措施的結(jié)果和評審采取的糾正措施。該過程工藝文件上沒有體現(xiàn)半年前糾正措施的內(nèi)容，不足以消除不合格的原因以防止不合格的再發(fā)生。 質(zhì)量管理培訓(xùn)在查某企業(yè)的與另一家印染廠簽訂的染色布、印花布購銷合同時發(fā)現(xiàn)，合同中無明顯的有關(guān)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗收標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。企業(yè)的相關(guān)人員說，一直都是從這家廠進(jìn)貨，他們的貨我們信得過。答： 不符合GB/T1 9 0 0 1 -2 0 0 8標(biāo)準(zhǔn)7 .4 .2條款； 理由：不符合有關(guān)“采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品”的要求。 質(zhì)量管理培訓(xùn) 質(zhì)量管理體系評價的方法有哪幾種？質(zhì)量管理體系評價的方法有三種：質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評審（即管理評審）和自我評定。 物項和系統(tǒng)的核安全等級有哪些？答：（核安全一級）、（核安全二級）、（核安全三級）、（非核級）； 簡述設(shè)備核安全分級的目的？為制定一套分級的建造設(shè)計、制造和安裝、維修和質(zhì)量控制要求提供基礎(chǔ)。 核電工作四個凡是？凡事有章可循、凡事有人負(fù)責(zé)、凡事有人監(jiān)督、凡事有據(jù)可查。