醫(yī)療器械概論

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1、醫(yī)療器械概論無(wú)源醫(yī)療器械 第一部分 無(wú)源醫(yī)療器械 一、概述定義其作用力或效力直接由人體自身或重力作用,而不是依靠電能或其他外部能源產(chǎn)生的醫(yī)療器械。主要包括不接觸人體的器械(護(hù)理設(shè)備或器械、體外診斷試劑、其他輔助試劑)和接觸或進(jìn)入人體的器械(表面接觸器械和外部侵入器械)按使用時(shí)限還可分為暫時(shí)使用(24小時(shí)內(nèi))、短期使用(24小時(shí)至30天)、長(zhǎng)期使用(30天以上)的器械。 表面接觸器械至接觸無(wú)損傷的皮膚、黏膜及損傷表面的器械,如一些避孕計(jì)生器械、醫(yī)用敷料、重復(fù)使用的外科手術(shù)器械等。外部侵入或接入器械指借助外科手術(shù)、全部或部分進(jìn)入人體的器械,包括接觸血管某一點(diǎn)、組織或牙本質(zhì)、血液循環(huán)系統(tǒng)以及中樞神經(jīng)

2、系統(tǒng)的器械,如植入器械、藥液和血液輸送保存器械、一次性無(wú)菌外科手術(shù)器械等接觸或植入人體的器械。在管理上,可將無(wú)源醫(yī)療器械按其使用的目標(biāo)及時(shí)限分為一、二、三類醫(yī)療器械。 注意:不存在能量方面的危害,但他們針對(duì)不同應(yīng)用目的、由不同生物材料 按特定形態(tài)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)制成并與人體相接觸或植入人體內(nèi),其安全性和有效性不僅取決于材料自身的理化性能且與器械自身的結(jié)構(gòu)、形態(tài)設(shè)計(jì)、制造和消毒滅菌工藝、包裝等相關(guān),還與手術(shù)設(shè)計(jì)、質(zhì)量及術(shù)后護(hù)理相關(guān)。因此,使用前需要進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)、材料和器械理化性能檢驗(yàn)、形態(tài)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)審查及生產(chǎn)廠提供的其他相關(guān)信息審查。 無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品是各種生物醫(yī)用材料的加工和使用,因此材料質(zhì)量的優(yōu)劣直

3、接對(duì)產(chǎn)品的生物安全性和有效性有決定性的意義。按臨床應(yīng)用目標(biāo)可分為眼科光學(xué)器械、口腔材料和器械、外科植入物、醫(yī)用高分子制品、手術(shù)器械。 二、生物醫(yī)用材料生物醫(yī)用材料(biomedical material)是用于對(duì)生物體進(jìn)行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進(jìn)其功能的新型高技術(shù)材料。 可以是天然的,也可以是人造的,或兩者的復(fù)合生物醫(yī)用材料不是藥物,其功能的實(shí)現(xiàn)不需要通過(guò)新陳代謝或免疫反應(yīng),但可與藥物或藥理作用結(jié)合使用,是保持人類生命和健康的另一類必需品。 生物醫(yī)用材料和其他材料的主要區(qū)別:必須有良好的生物相容性,即對(duì)人體組織、器官、血液不致產(chǎn)生不良反應(yīng)。 生物應(yīng)用材料的分類: 按材料組成

4、和性質(zhì)分為醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用高分子材料、生物陶瓷材料、生物陶瓷材料和生物醫(yī)學(xué)復(fù)合材料。 按用途可分為骨、牙、關(guān)節(jié)、肌腱等骨骼-肌肉系統(tǒng)修復(fù)材料和替換材料,皮膚、乳房、食道、呼吸道、膀胱等軟組織材料。人工心瓣膜、血管、血管內(nèi)插管等細(xì)血管系統(tǒng)材料,血液凈化膜和分離膜、氣體選擇性透過(guò)膜、角膜接觸鏡等醫(yī)用膜材料等醫(yī)用膜材料,組織粘合劑和縫線材料,藥物釋放載體材料,臨床診斷及生物傳感器材料,齒科材料等。 按材料在生理環(huán)境中的生物化學(xué)反應(yīng)水平,又可分為近于惰性的生物醫(yī)學(xué)材料、生物活性材料、可生物降解和吸收的生物材料。 發(fā)展趨勢(shì): 改進(jìn)和發(fā)展生物醫(yī)用材料的生物相容性評(píng)價(jià) 研究新的降解材料 研究具有全面生理功

5、能的人工器官和組織材料 研究新的藥物釋放體系和藥物載體材料 材料便面改性的研究 生物醫(yī)用金屬材料生物醫(yī)用金屬材料是用于生物醫(yī)學(xué)材料的金屬或合金,又稱外科用金屬材料,是一類惰性材料。此類材料具有高機(jī)械強(qiáng)度和抗疲勞性能,是臨床應(yīng)用最廣泛的承力植入材料。此類材料的應(yīng)用非常廣泛,涉及硬組織、軟組織、人工器官和外科輔助器材等各個(gè)方面。已經(jīng)用于臨床的醫(yī)用金屬材料主要有不銹鋼、鈷基合金和鈦基合金等。 存在問(wèn)題:由于生理環(huán)境的腐蝕,會(huì)造成金屬離子向周圍組織擴(kuò)散及植入材料自身性質(zhì)的蛻變,前者可能導(dǎo)致毒副作用,而后者常常導(dǎo)致材料植入失敗。(抗腐蝕性及生物相容性) 生物醫(yī)用高分子材料 生物醫(yī)用高分子材料是生物醫(yī)學(xué)材

6、料中發(fā)展最早、應(yīng)用最廣泛、用量最大的材料 它既可以來(lái)源于天然產(chǎn)物(多糖類、蛋白質(zhì)類),又可以人工合成(聚氨酯、聚乙烯等)。廣泛的用于人工器官、軟組織修復(fù)、人工關(guān)節(jié)、藥物載體等。此類材料除應(yīng)滿足一般的物理、化學(xué)性能要求外,還必須具有足夠好的生物相容性。 按照不同的性質(zhì),醫(yī)用高分子材料可分為非降解型和可降解型兩類 非降解型高分子主要包括聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、芳香聚酯、聚硅氧烷、聚甲醛等,要求其在生物環(huán)境中能長(zhǎng)期保持穩(wěn)定,不發(fā)生降解、交聯(lián)或物理磨損等,并具有良好的物理機(jī)械性能。 可降解型高分子主要包括膠原、線性脂肪族聚酯、甲殼素、纖維素、氨基酸、聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯等。 可在體內(nèi)逐步降解

7、并可為人體吸收或通過(guò)新陳代謝排除。 根據(jù)使用的目的或用途,醫(yī)用高分子材料還可分為心血管系統(tǒng)、軟組織及硬組織等修復(fù)材料。 生物陶瓷生物陶瓷不僅具有不銹鋼塑料所具有的特性,而且具有親水性、能與細(xì)胞等生物組織表現(xiàn)出良好的親和性。生物陶瓷除用于測(cè)量、診斷治療等外,主要是用作生物硬組織的代用材料,可用于骨科、整形外科、牙科、口腔外科、心血管外科、眼外科、耳鼻喉科及普通外科等方面 材料包括:氧化物陶瓷、磷酸鹽陶瓷、生物玻璃、碳素等。 生物惰性陶瓷材料 生物惰性陶瓷主要是指化學(xué)性能穩(wěn)定,生物相溶性好的陶瓷材料。這類陶瓷材料的結(jié)構(gòu)都比較穩(wěn)定,分子中的鍵力較強(qiáng),而且都具有較高的機(jī)械強(qiáng)度,耐磨性以及化學(xué)穩(wěn)定性,它

8、主要有氧化鋁陶瓷、單晶陶瓷、氧化鋯陶瓷、玻璃陶瓷等。 生物活性材料 通過(guò)體內(nèi)發(fā)生的生物化學(xué)反應(yīng),與組織形成牢固的化學(xué)鍵性結(jié)合的陶瓷,如羥基磷灰石、生物玻璃陶瓷等。還有在體內(nèi)可發(fā)生降解和吸收的可生物降解生物陶瓷,如磷酸三鈣生物陶瓷等。 生物醫(yī)用復(fù)合材料由兩種或兩種以上材料復(fù)合而成。不同材料復(fù)合后,可能出現(xiàn)新的、獨(dú)特的不同于其組成材料的性質(zhì),這種性質(zhì)可能是有利的,也可能對(duì)人體不利。對(duì)于生物醫(yī)用復(fù)合材料不僅要求各組成部分材料要滿足生物學(xué)性能要求,更要求復(fù)合后的復(fù)合材料也必須滿足生物學(xué)性能要求。醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用金屬和合金材料以及生物陶瓷均即可作為復(fù)合材料的基材,又可作為其增強(qiáng)體或填料,他們相互配合

9、形成性質(zhì)各異的生物醫(yī)用復(fù)合材料。 生物醫(yī)用衍生材料由天然生物組織經(jīng)過(guò)特殊處理而形成的??扇∽酝N或者異種生物,特殊處理包括維持組織原有構(gòu)型而進(jìn)行的固定、滅菌和消除抗原性的較輕微處理(豬心瓣膜、牛心包、速凍的骨片等)以及拆散原有構(gòu)型,重建新的物理形態(tài)的強(qiáng)烈處理(再生的膠原、彈性蛋白等)。經(jīng)過(guò)處理的生物組織失去生命力,生物衍生材料是無(wú)生命活力的生物組織材料由于它有類似于自然組織的構(gòu)型和功能或其組成類似于自然組織,一次他再維持人體動(dòng)態(tài)過(guò)程的修復(fù)和替換中具有重要作用,主要用于人工心瓣膜、血管修復(fù)體、人工皮膚、纖維蛋白制品、骨修復(fù)體等。 可降解生物材料指在生物體內(nèi)能逐漸被破壞,包括形態(tài)、結(jié)構(gòu)破壞和性能蛻

10、變的一類材料。根據(jù)材料來(lái)源,可降解生物醫(yī)學(xué)材料可分為天然可降解生物材料和合成可降解生物材料(化學(xué)合成和生物合成兩類)。天然的可降解生物材料來(lái)源于動(dòng)植物、無(wú)機(jī)物或人體內(nèi)天然存在的大分子物質(zhì)。合成的可降解生物材料是指化學(xué)方法或生物合成的物質(zhì)。這類材料必須滿足的基本要求是其降解產(chǎn)物與人體無(wú)毒副作用,可被機(jī)體吸收利用或通過(guò)代謝排出,其殘留降解物降低到可為人體可接受的水平,同時(shí)應(yīng)具有所需要的降解速度、適當(dāng)?shù)奈锢砹W(xué)性能及可成型性。 口腔材料口腔材料是生物醫(yī)學(xué)材料之一,用于口腔生物環(huán)境中。如在口腔臨床應(yīng)用于修復(fù)缺損的牙齒或替代缺損、缺失的牙列,使其恢復(fù)解剖形態(tài)、生理功能和美觀,以及在口腔預(yù)防保健、對(duì)畸形的

11、矯治等項(xiàng)醫(yī)療中所使用的各種材料。 組織工程及支架材料組織工程學(xué)是由美國(guó)國(guó)家科學(xué)基金委員會(huì)于1987年正式提出和確定的,是應(yīng)用細(xì)胞生物學(xué)、生物材料和工程學(xué)的原理,研究開(kāi)發(fā)用于修復(fù)或改善人體病損組織或器官的結(jié)構(gòu)、功能的生物活性替代物的一門科學(xué)。 提出背景人體組織損傷、缺損會(huì)導(dǎo)致功能障礙。傳統(tǒng)的修復(fù)方法是自體組織移植術(shù),雖然可以取得滿意療效,但它是以犧牲自體健康組織為代價(jià)的辦法,會(huì)導(dǎo)致很多并發(fā)癥及附加損傷;人的器官功能衰竭,采用藥物治療、暫時(shí)性替代療法可挽救部分病人生命,但供體器官來(lái)源極為有限,因免疫排斥反應(yīng)需長(zhǎng)期使用免疫抑制劑,由此而帶來(lái)的并發(fā)癥有時(shí)是致命的。自80年代科學(xué)家首次提出“組織工程學(xué)”

12、概念以后,為眾多的組織缺損、器官功能衰竭病人的治療帶來(lái)了曙光。 使用范圍 組織工程學(xué)的研究領(lǐng)域涉及到了材料學(xué)、工程學(xué)及生命科學(xué)。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,包括基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的遺傳學(xué)、組織胚胎學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)等;在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域包括骨科、整形外科、胸外科、神經(jīng)外科、口腔頜面外科、五官科、普外科、康復(fù)醫(yī)學(xué)等。在材料學(xué)方面,主要涉及可降解高分子材料、陶瓷材料;生物衍生材料包括天然生物衍生材料和提純衍生材料(如膠原)等。 構(gòu)成三要素 細(xì)胞細(xì)胞是一切生物組織最基本的結(jié)構(gòu)單位。干細(xì)胞是人體內(nèi)一種有潛力能夠分化為其他類型細(xì)胞的特別的細(xì)胞,也是生物工程廣泛研究和利用的一種手段。 支架支架是用于支撐細(xì)胞成長(zhǎng)為一個(gè)完整的組織

13、的框架材料。 生長(zhǎng)信息用于引導(dǎo)和協(xié)調(diào)組織內(nèi)細(xì)胞活動(dòng)的各種方法,目前已知的能夠影響細(xì)胞活動(dòng)的生長(zhǎng)信息包括各種蛋白質(zhì)因子和電信號(hào)。 基本方法1、將在體外培養(yǎng)擴(kuò)增的正常組織細(xì)胞接種于一種生物相容性良好并可被機(jī)體吸收的支架材料,2、然后與體外培養(yǎng),使之在支架中分化、增殖、分泌細(xì)胞外基質(zhì),形成含有活體細(xì)胞的活體器械,即組制工程化機(jī)械,3、再將其植入機(jī)體組織、器官的病損部分,隨著細(xì)胞在體內(nèi)進(jìn)一步分化、增殖,支架材料逐漸被機(jī)體降解吸收,最終形成新的在形態(tài)、組成和工程方面與相應(yīng)器官、組織相一致的組織,達(dá)到修復(fù)創(chuàng)傷和重建功能的目的。 骨骼缺損修復(fù)傳統(tǒng)臨床使的植骨材料主要分為自體骨、同種異體骨、經(jīng)特殊處理的異種骨

14、和人工骨材料等,這些手段但都存在適用性和并發(fā)癥等缺陷。隨著組織工程學(xué)技術(shù)的發(fā)展,改變了治療骨缺損的傳統(tǒng)治療模式。而通過(guò)組織工程學(xué)手段體外培養(yǎng)骨骼組織作為修復(fù)材料,則沒(méi)有其它手段的各種缺點(diǎn),可以達(dá)到理想的效果。 角膜通過(guò)體外培養(yǎng)角膜,再移植回人體,讓因?yàn)榻悄と笔Щ驌p壞而失明的人士恢復(fù)視力。 皮膚對(duì)于被燒傷、炎癥等因素?fù)p害的皮膚,通過(guò)體外培養(yǎng)皮膚組織移植人體,達(dá)到修復(fù)皮膚的外形和功能的目的。 人耳鼠是先使用可降解材料經(jīng)過(guò)耳形壓模,聚乳酸(PLA)溶液浸泡使其強(qiáng)度增強(qiáng),制成耳廓支架材料,然后讓細(xì)胞在支架上繁殖生長(zhǎng)。然后將細(xì)胞接種于支架材料,經(jīng)過(guò)1-2周體外培養(yǎng),在裸鼠背上割開(kāi)一個(gè)口子,植入人耳。隨后

15、,人耳的支架會(huì)自己降解消失,長(zhǎng)在老鼠的背上。 隨著研究的深入,將來(lái)完全可能出現(xiàn)一家生物醫(yī)學(xué)工廠。在這座工廠里,甚至可以預(yù)購(gòu)到自己所需要的任何組織或器官,更換起來(lái)就如同更換機(jī)械零件一樣簡(jiǎn)單。 眼科光學(xué)眼科光學(xué)使用的器械是指用于眼視光學(xué)領(lǐng)域的無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品,主要涉及的產(chǎn)品有角膜接觸鏡、用于植入人眼的眼人工晶狀體、眼科手術(shù)用黏彈物質(zhì)、眼內(nèi)沖洗液、灌注液和各種眼科手術(shù)用的手術(shù)器械等。 隱形眼鏡(contact lens),或叫角膜接鏡,是一種戴在眼球角膜上,用以矯正視力或保護(hù)眼睛的鏡片。它包括硬性和軟性兩種,隱形眼鏡不僅從外觀上和方便性方面給近視、遠(yuǎn)視、散光等屈光不正患者帶來(lái)了很大的改善,而且視野寬

16、闊、視物逼真,此外在控制青少年近視、散光發(fā)展,治療特殊的眼病等方面也發(fā)揮了特殊的功效。 隱形眼鏡由凸面和凹面復(fù)合而成,截面形狀為極薄彎月形。角膜接觸鏡是一種直接貼在人眼角膜上的特殊鏡片,主要通過(guò)光學(xué)折射原理,將屈光不正眼的遠(yuǎn)視點(diǎn)通過(guò)角膜接觸鏡片投射至無(wú)限遠(yuǎn)點(diǎn)(或需要的遠(yuǎn)視點(diǎn)),以矯正人眼遠(yuǎn)視視力,屬于醫(yī)用光學(xué)器具類。 近視矯正示意圖 眼內(nèi)植入物1949年 英國(guó)醫(yī)生Ridley首次將人工晶狀體植入眼內(nèi),用于替代因白內(nèi)障摘除的人眼晶體眼內(nèi)植入物包括人工晶狀體、眼科手術(shù)用黏彈物質(zhì)和眼內(nèi)沖洗液、灌注液等。 人工晶狀體人工晶狀體是指人工合成材料制成的一種特殊透鏡,它的成分包括硅膠、聚甲醛丙烯酸甲酯、水凝

17、膠等。 人工晶狀體的形狀功能類似人眼的晶狀體,具有重量輕、光學(xué)性能高、無(wú)抗原性、致炎性、致癌性和能生物降解等特性。 白內(nèi)障術(shù)后摘除了渾濁的晶狀體,將人工晶狀體植入眼內(nèi)替代原來(lái)的晶狀體,使外界物體聚焦成像在視網(wǎng)膜上,就能看清周圍的景物了。 眼科手術(shù)用黏彈物質(zhì)眼內(nèi)手術(shù)中必不可少的手術(shù)工具之一是指在顯微手術(shù)中將具有一定黏彈性、無(wú)毒、無(wú)抗原性的透明大分子膠體物質(zhì),注入到眼內(nèi)組織腔隙中,以起到填充、保護(hù)、潤(rùn)滑等作用,從而進(jìn)行人工晶狀體植入術(shù)、穿透性角膜移植術(shù)以及眼外傷等顯微手術(shù) 分類按成分的不同分為七類:透明質(zhì)酸鈉、甲基纖維素、硫酸軟骨素、纖維凝膠、聚丙烯酰胺、膠原等材料。 手術(shù)常用器械 手術(shù)刀、手術(shù)剪

18、、手術(shù)鑷、血管鉗、組織鉗、巾鉗、環(huán)鉗、腸鉗、牽開(kāi)器、探針、刮匙、吸引器頭、縫線、持針器 手術(shù)刀 (Scalpel,Surgical Blade)1、組成及作用:由刀片(Knife blade)和刀柄(Knife handle)兩部分組成,用時(shí)將刀片安裝在刀柄上。常用型號(hào)為2024號(hào)大刀片,適用于大創(chuàng)口切割,917號(hào)屬于小刀片,刀片的末端刻有號(hào)碼,適用于眼科及耳鼻喉科,又根據(jù)刀刃的形狀分為圓刀、彎刀、球頭刀及三角刀。刀柄根據(jù)長(zhǎng)短及大小分型,其末端刻有號(hào)碼,一把刀柄可以安裝幾種不同型號(hào)的刀片,常用為4號(hào)刀柄。如圖1-1及表1-1。刀片宜用持針鉗(或血管鉗)夾持安裝,避免割傷手指。 手術(shù)刀 手術(shù)刀3

19、#手術(shù)刀柄4#手術(shù)刀柄 7#手術(shù)刀柄 表11 手術(shù)刀型號(hào)、刀柄、刀片用途表 手術(shù)刀一般用于切開(kāi)和剝離組織,目前已有同時(shí)具止血功能的手術(shù)刀、用于肝脾等實(shí)質(zhì)性臟器或手術(shù)創(chuàng)面較大需反復(fù)止血的手術(shù)(如乳腺癌根治術(shù)),如各種電刀、激光刀、微波刀、等離子手術(shù)刀及高壓水刀等。但這些刀具多需一套完整的設(shè)備及專業(yè)人員操作。另外還有一次性使用的手術(shù)刀、柄。操作方便,并可防止院內(nèi)感染。 手術(shù)刀 手術(shù)剪 線 剪組 織 剪拆線剪 手術(shù)剪1、組織剪多為彎剪,銳利而精細(xì)用來(lái)解剖、剪斷或分離剪開(kāi)組織。2、線剪多為直剪,用來(lái)剪斷縫線、敷料、引流物等。 3、拆線剪是一頁(yè)鈍凹,一頁(yè)直尖的直剪,用于拆除縫線。4、線剪與組織剪的區(qū)別在

20、于組織剪的刃銳薄,線剪的刃較鈍厚。 5、通常淺部手術(shù)操作用直剪,深部手術(shù)操作用彎剪。6、決不能圖方便、貪快,以組織剪代替線剪,以致?lián)p壞刀刃,造成浪費(fèi)。 血 管 鉗(Hemostat or Clamp, straight, curved)血管鉗為主要用于鉗夾血管或出血點(diǎn),亦稱止血鉗。 血管鉗在結(jié)構(gòu)上主要的不同是齒槽床,由于手術(shù)操作的需要,齒槽床分為直、彎、直角、弧形(如腎蒂鉗)等 用于血管手術(shù)的血管鉗,齒槽的齒較細(xì)、較淺,彈性較好,對(duì)組織的壓榨作用及對(duì)血管壁、血管內(nèi)膜的損傷均較輕,稱無(wú)損傷血管鉗。由于鉗的前端平滑,易插入筋膜內(nèi),不易刺破靜脈,也供分離解剖組織用。也可用于牽引縫線、拔出縫針,或代鑷

21、使用,但不宜夾持皮膚、臟器及較脆弱的組織。用于止血時(shí)尖端應(yīng)與組織垂直,夾住出血血管斷端,盡量少夾附近組織。 血管鉗止血 (1)應(yīng)盡量少鉗血管用圍組織 (2)周圍組織鉗得過(guò)多-不正確 常見(jiàn)止血鉗分類止血鉗有各種不同的外形和長(zhǎng)度,以適合不同性質(zhì)的手術(shù)和部位的需要。除常見(jiàn)的有直、彎兩種,還有有齒血管鉗(全齒槽)、蚊式 直、彎血管鉗。 分類與用法A彎血管鉗(Kelly Clamp,large, med., small):用以?shī)A持深部組織或內(nèi)臟血管出血,有長(zhǎng)短兩種。B直血管鉗(Straight Clamp):用以?shī)A持淺層組織出血,協(xié)助拔針等用。C有齒血管鉗(有齒直鉗)(Kochers Clamp, la

22、rge, med., small):用以?shī)A持較厚組織及易滑脫組織內(nèi)的血管出血,如腸系膜、大網(wǎng)膜等,前端齒可防止滑脫,但不能用以皮下止血。D蚊式血管鉗(Mosquito C1amp):為細(xì)小精巧的血管鉗,有直,彎(straight, curved)兩種,用于臟器、面部及整形等手術(shù)的止血,不宜做大塊組織鉗夾用。 血管鉗使用基本同手術(shù)剪,但放開(kāi)時(shí)用拇指和食指持住血管鉗一個(gè)環(huán)口,中指和無(wú)名指擋住另一環(huán)口,將拇指和無(wú)名指輕輕用力對(duì)頂即可。 手術(shù)鑷(Forceps) 手術(shù)鑷用于夾持和提起組織,以利于解剖及縫合,也可夾持縫針及敷料等。分類: 有齒鑷(Teeth Forceps):又叫組織鑷,鑷的尖端有齒,齒

23、又分為粗齒與細(xì)齒,粗齒鑷用于夾持較硬的組織,損傷性較大,細(xì)齒鑷用于精細(xì)手術(shù),如肌腱縫合、整形手術(shù)等。因尖端有鉤 齒,夾持牢固,但對(duì)組織有一定損傷。 無(wú)齒鑷(SmoothForceps):又叫平鑷或敷料鑷。其尖端無(wú)鉤齒,用于夾持脆弱的組織、臟器及敷料。淺部操作時(shí)用短鑷,深部操作時(shí)用長(zhǎng)鑷,尖頭平鑷對(duì)組織損傷較輕,用于血管、神經(jīng)手術(shù)。 持針鉗 (Needle Holder) 持針鉗也叫持針器。雖結(jié)構(gòu)上與直血管鉗相似,但鉗嘴粗短。 主要用于夾持縫針,不宜用于鉗夾組織 。有時(shí)也用于器械打結(jié)。用持針器的尖夾住縫針的中、后13交界處為宜,多數(shù)情況下夾持的針尖應(yīng)向左,特殊情況可向右,縫線應(yīng)重疊1/3,且將繞線

24、重疊部分也放于針嘴內(nèi)。 常 用 鉗 類 器 械1.環(huán)鉗 環(huán)鉗柄長(zhǎng),兩頂端各有一卵圓形環(huán),故又名卵圓鉗。 其前端分直、彎,內(nèi)面上有、無(wú)橫紋 其內(nèi)面光滑者用作夾持內(nèi)臟。內(nèi)面上有橫紋者可以?shī)A持紗布,因而名為海綿鉗。用于鉗夾蘸有消毒液的紗布作皮膚消毒,深部傷口內(nèi)蘸血或吸凈積液。 卵圓鉗 (Ring forceps)如圖: 2.組織鉗: 又叫皮鉗(Allis) 對(duì)組織的壓榨較血管鉗輕,故一般用以?shī)A持皮膚、筋膜、肌肉、腹膜或腫瘤被膜,不易滑脫,以利于手術(shù)進(jìn)行,牽拉皮膚時(shí),要夾在緊貼皮膚的皮下組織上,以免造成皮膚壞死。組織鉗不能用以?shī)A持或牽拉內(nèi)臟或神經(jīng)、血管等脆弱組織。如圖 巾鉗(Towel clip) 用

25、于固定鋪蓋手術(shù)切口周圍的手術(shù)巾。 腸鉗 (Intestinal clamp) 用于夾持腸管,兩臂薄而長(zhǎng),彈性好,對(duì)組織損傷小,使用時(shí)可外套乳膠管,可以進(jìn)一步減少對(duì)腸壁的損傷。 注意:用來(lái)吻合腸管時(shí)只能夾腸 管而不能夾腸系膜,且只能上一個(gè)齒! 闌尾鉗 用來(lái)夾闌尾系膜,不能夾闌尾 還有:直角鉗(Angled clamp):用于游離和繞過(guò)主要血管、膽道等組織的后壁,如胃左動(dòng)脈、膽囊管等。胃鉗(小胃鉗,Payrs clamp, 大胃鉗,Stomach clamp):用于鉗夾胃以利于胃腸吻合,軸為多關(guān)節(jié),力量大,壓榨力強(qiáng),齒槽為直紋且較深,組織不易滑脫。 舌鉗( Tongue forceps )。宮頸鉗

26、( Cervix forceps )等等 直角止血鉗 牽引鉤類 (Retractors)常用幾種手動(dòng)拉鉤 : 1.甲狀腺拉鉤(Thyroid retractor),為平鉤狀,常用于甲狀腺部位的牽拉暴露,也常用于腹部手術(shù)作腹壁切開(kāi)時(shí)的皮膚、肌肉牽拉。2.S狀拉鉤(Deep retractor):是一種如“S”狀腹腔深部拉鉤。使用拉鉤時(shí),應(yīng)以紗墊將拉鉤與組織隔開(kāi),拉力應(yīng)均勻,不應(yīng)突然用力或用力過(guò)大,以免損傷組織,正確持拉鉤的方法是掌心向上。 3.腹腔拉鉤(Abdominal retractor):為較寬大的平滑鉤狀,用于腹腔較大的手術(shù)。 4.皮膚拉鉤(Skin retractor):為耙狀牽開(kāi)器,

27、用于淺部手術(shù)的皮膚拉開(kāi)。 5.靜脈拉鉤 常用幾種自動(dòng)拉鉤 :自動(dòng)拉鉤(Self-retaining retractor):為自行固定牽開(kāi)器,腹腔、盆腔、胸腔手術(shù)均可應(yīng)用。全方位拉鉤:用于腹部大切口,利于術(shù)野的暴露 牽引鉤類圖靜脈拉鉤 S拉鉤腹腔拉鉤 牽引鉤類圖 S狀拉鉤及 其 使 用 方 法 自動(dòng)拉鉤圖 壓腸板 探針和刮勺探針,為探查傷口和竇道的深淺的金屬條,一般分為有槽和圓頭和有孔三類。用時(shí)動(dòng)作要輕柔。刮勺,用于刮除瘺管竇道內(nèi)的及壁部之肉芽壞死組織,不同的手術(shù)有不同的規(guī)格,如用于刮宮的子宮刮等。 探針刮勺有槽探針圓頭探針刮勺 吸引器 (Suction)用于吸除手術(shù)野中出血、滲出物、膿液、空腔

28、臟器中的內(nèi)容物,使手術(shù)野清楚,減少污染機(jī)會(huì) 。吸引器由吸引頭、橡皮管組成。分單管吸引頭(用以吸除手術(shù)野的血液及胸腹內(nèi)液體等)和套管吸引頭(主要用于吸除腹腔內(nèi)的液體,其外套管有多個(gè)側(cè)孔及進(jìn)氣孔,可避免大網(wǎng)膜、腸壁等被吸住、堵塞吸引頭)。有彎和直之分。 吸引器 縫 針 (Needle)縫針是用于各種組織縫合的器械,它由三個(gè)基本部分組成,即針尖,針體和針眼。分為圓頭、三角頭及鏟頭三種。圓針:根據(jù)弧度不同分為1/2,3/8弧度等,弧度大者多用于深部組織及軟組織。 三角針:前半部為三棱形,較鋒利,用于縫合皮膚、軟骨、韌帶等堅(jiān)韌組織,損傷性較大。 鏟頭針:臨床較少用。 縫針 各種類型縫針的選用 在使用彎針

29、縫合時(shí),應(yīng)順彎針弧度從組織拔出,否則易折斷 縫線 Suture 可吸收縫線類:主要為羊腸線和合成纖維線(目前腸線主要用于內(nèi)臟如胃、腸、膀胱、輸尿管、膽道等粘膜層的縫合,一般用1-0至3-0的鉻制腸線。) 用腸線注意問(wèn)題: 腸線質(zhì)地較硬,使用前應(yīng)用鹽水浸泡,待變軟后再用,但不可用熱水浸泡或浸泡時(shí)間過(guò)長(zhǎng),以免腸線腫脹、易折、影響質(zhì)量。不能用持針鉗或血管鉗夾腸線,也不可將腸線扭曲,以至扯裂易斷。腸線一般較硬、較粗、光滑,結(jié)扎時(shí)需要三疊結(jié)。剪斷線時(shí)線頭應(yīng)留較長(zhǎng),否則線結(jié)易松脫。一般多用連續(xù)縫合,以免線結(jié)太多,或術(shù)后異物反應(yīng)。胰腺手術(shù)時(shí),不用腸線結(jié)扎或縫合,因腸線可被胰液消化吸收,進(jìn)而繼發(fā)出血或吻合口破

30、裂。盡量選用細(xì)腸線。腸線價(jià)格較絲線稍貴。 合成纖維線 品種較多:如聚甘醇碳酸和聚羥基乙酸等 優(yōu)點(diǎn)有: 組織反應(yīng)較輕。吸收時(shí)間延長(zhǎng)。有抗菌作用。其中以Dexon為主要代表,外觀呈綠白相間、多股緊密編織而成的針線一體線。粗細(xì)從6-0至2#??箯埩?qiáng)度高,不易拉斷。柔軟平順,容易外科打結(jié),操作手感好。水解后產(chǎn)生的羥基乙酸有抑菌作用。6090天間完全吸收。3-0線適合于胃腸縫合,1#線適合于縫合腹膜、腱鞘等。 不吸收縫線類絲線、棉線、不銹鋼絲、尼龍線、鉭絲、銀絲、麻線等數(shù)十種。絲線,最常用,其優(yōu)點(diǎn)是柔韌性高,操作方便、對(duì)組織反應(yīng)較小,能耐高溫消毒。價(jià)錢低,來(lái)源易。缺點(diǎn)是在組織內(nèi)為永久性的異物,傷口感染

31、后易形成竇道,長(zhǎng)時(shí)間后線頭排出,延遲愈合。 金屬合金線習(xí)慣稱“不銹鋼絲”。用來(lái)縫合骨、肌腱、筋膜、減張縫合或口腔內(nèi)牙齒固定。 尼龍線,組織反應(yīng)少,且可以制成很細(xì)的線,多用于小血管縫合及整形手術(shù)。 新技術(shù): 各種縫合線 新技術(shù)醫(yī)用粘合劑,可分為化學(xué)性粘合劑和生物性粘合劑,前者有環(huán)氧樹(shù)脂、丙烯酸樹(shù)脂,聚苯乙烯和氰基丙烯酸脂類等,后者有明膠;貽貝膠和人纖維蛋白粘合劑等,主要用于皮膚切口,植皮和消化道漏口的粘合。金屬釘直接釘合。外科拉鏈,主要用于皮膚的關(guān)閉,最大優(yōu)點(diǎn)是切口內(nèi)無(wú)異物。 外科拉鏈 吻合器 骨科器械金屬:不銹鋼或鈦生物衍生才材料:陶瓷、聚合物、碳合成物、可降解材料“新型”金屬內(nèi)植物材料:高強(qiáng)

32、度合金、形狀記憶合金 材料性質(zhì)要求剛度強(qiáng)度延展性抗腐蝕性表面結(jié)構(gòu)生物相容性 鈦 Titanium剛度為不銹鋼的1/2(板厚度增加零點(diǎn)幾毫米即能補(bǔ)償抗彎曲剛度)與不銹鋼相比,鈦對(duì)單次外力抵抗能力較低,對(duì)高頻反復(fù)作用外力抵抗能力較強(qiáng)(強(qiáng)度高)抗腐蝕性強(qiáng)生物相容性高骨誘導(dǎo)形成作用 內(nèi)植物種類拉力螺釘接骨板髓內(nèi)針外固定支架骨替代物人工關(guān)節(jié) 橋接接骨板實(shí)質(zhì)為髓外的夾板固定保護(hù)骨折部位的血供骨干的粉碎性型骨折體現(xiàn)“生物學(xué)優(yōu)先于力學(xué)”原則需要間接復(fù)位技術(shù)多數(shù)接骨板能作為橋接接骨 板使用 外固定放在皮膚外的固定骨 的裝置對(duì)軟組織覆蓋干擾少限制關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng) 拉力螺釘皮質(zhì)骨螺釘松質(zhì)骨螺釘:外徑大、螺紋深、螺距大 用于干骺和骨端部分螺紋螺釘:光桿與螺紋內(nèi)徑一致自攻螺釘自鎖螺釘:一般為自攻螺釘,單側(cè)皮質(zhì)固定,螺釘鎖定在鋼板內(nèi) 各類螺釘 骨科手術(shù)器械 電轉(zhuǎn)和轉(zhuǎn)頭手搖轉(zhuǎn)、電動(dòng)轉(zhuǎn)、氣轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)頭速度過(guò)快易致周圍組織灼傷轉(zhuǎn)頭可轉(zhuǎn)換為鋸片或挫頭 基本操作用具骨鉗和咬骨鉗骨銼刮匙骨錘骨膜剝離器牽開(kāi)器持骨器骨轉(zhuǎn)和轉(zhuǎn)頭 持骨器 持骨器復(fù)位 常用工具骨銼 銼平骨斷端刮匙 刮除骨上病灶或斷端血腫等骨膜剝離器 推開(kāi)骨面上軟組織或骨膜 牽開(kāi)撐開(kāi)器撐開(kāi)軟組織亦有止血作用 撐開(kāi)椎板 骨鉗與咬骨鉗 單關(guān)節(jié)或雙關(guān)節(jié)或三關(guān)節(jié)用于咬除骨端或骨贅

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