中藥材、中藥飲片與中成藥的區(qū)別

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1、中藥，是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，中醫(yī)用以防病、治病的藥物的總稱。包括中藥材、中藥飲片、中成藥。 01?中藥材 藥材是中藥飲片的原料。藥材指符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，一般指藥材原植、動(dòng)、礦物除去非藥用部位的商品藥材。藥材未注明炮制要求的，均指生藥材，應(yīng)按照附錄藥材炮制通則的凈制項(xiàng)進(jìn)行處理。 在嚴(yán)格意義上，藥品范疇內(nèi)的中藥材僅指經(jīng)過凈制處理后的藥材，對(duì)于未經(jīng)依法凈制處理的原藥材不能列為藥品概念下的中藥材，只能是農(nóng)副產(chǎn)品，不能直接入藥。 因此，藥品范疇內(nèi)的中藥材應(yīng)是嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)加工而成的商品，在生產(chǎn)上應(yīng)嚴(yán)格按照許可管理進(jìn)行生產(chǎn)以區(qū)分其他農(nóng)副產(chǎn)品，進(jìn)入藥品流通渠道后應(yīng)完全具備藥品的屬性，藥品經(jīng)

2、營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的中藥材必須是完全具備藥品的屬性（有合法的生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)示），這樣才能從根本上控制作為藥品的中藥材質(zhì)量，保證用藥安全有效。 附：藥材的產(chǎn)地加工? 中藥材的產(chǎn)地加工又稱初加工。適宜的初加工可保持藥效，降低一些藥材的毒性，防止藥材霉?fàn)€變質(zhì)，便于貯運(yùn)。產(chǎn)地加工不僅影響藥材的藥效和質(zhì)量，還直接影響藥材的下一步加工。藥材采收后，要及時(shí)進(jìn)行處理，稱之為產(chǎn)地加工。產(chǎn)地加工主要是清洗、除雜和干燥，以純凈藥材，防止霉變。 藥材清冼主要有噴淋、刷洗、淘洗等方法。除雜包括挑選、篩選、風(fēng)選、漂洗等，主要是去除非藥用部位。因剛采收的新鮮藥材含水量高，富含營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，微生物極易從其傷口、皮孔、氣

3、孔等處侵入，滋生繁衍，致使藥材霉?fàn)€；部分藥材雖然沒有霉?fàn)€，但也會(huì)因生熱、腐敗而變質(zhì)，失去藥用價(jià)值。因此，及時(shí)干燥是藥材產(chǎn)地加工的關(guān)鍵，方法主要有接觸干燥、氣流干燥、真空干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、微波干燥、冷凍干燥等。 一些藥材在干燥過程中必須進(jìn)行揉搓，如山藥、黨參、麥冬、玉竹等。有些藥材在干燥之前需進(jìn)行蒸、煮、燙處理，如天麻、地黃、山藥、何首烏、黃精等。多數(shù)根和根莖類及皮類藥材在半干燥時(shí)應(yīng)停止干燥，密閉堆積使之發(fā)熱，內(nèi)部水分向外蒸發(fā)時(shí)遇堆外低溫凝結(jié)成水珠附于藥材的表面，稱為發(fā)汗，如玄參、丹參、板藍(lán)根、大黃、黃芪、薄荷、厚樸、杜仲等。 中藥材的產(chǎn)地加工明顯區(qū)別與藥品定義中藥飲片、中藥材的生產(chǎn)

4、過程，中藥材的產(chǎn)地加工品只是原藥材不同的存在形式，并不具備藥品的基本屬性，其進(jìn)入藥品環(huán)節(jié)時(shí)，必須嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)管理。 02?中藥飲片 是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。中醫(yī)臨床用來(lái)治病的藥物是中藥飲片和中成藥，而中成藥的原料亦是中藥飲片并非中藥材。 《中國(guó)藥典》規(guī)定： 藥材炮制系指將藥材凈制、切制、炮炙處理制成一定規(guī)格的飲片以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配、制劑的需要，保證用藥安全有效。根據(jù)現(xiàn)代炮制理論的要求，凈制、切制、炮炙統(tǒng)稱為炮制，因此“中藥飲片”應(yīng)該理解為直接應(yīng)用于醫(yī)療調(diào)配及制劑的中藥炮制品。因此在醫(yī)療臨床以及無(wú)凈制條件的藥品生產(chǎn)企

5、業(yè)制劑所用的中藥材都應(yīng)該是經(jīng)過炮制加工后的中藥炮制品，都應(yīng)該有合法的生產(chǎn)企業(yè)可追溯。 長(zhǎng)期以來(lái)中藥飲片概念大致有三種觀點(diǎn)： 1.根據(jù)“飲片”一詞的出處，即清代吳儀洛在《本草從新》中“藥肆中俱切為飲片”的說(shuō)法，很多人認(rèn)為“凡動(dòng)過刀的即為飲片”； 2.某些中藥材專業(yè)市場(chǎng)和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)藥材經(jīng)營(yíng)戶認(rèn)為只有經(jīng)過復(fù)雜加工炮炙工序的成品才是飲片，僅經(jīng)凈制、切制方法加工而成的應(yīng)稱為“切片”，而不應(yīng)按“飲片”管理； 3.根據(jù)《藥典》定義，“飲片是指經(jīng)過加工炮制的中藥材，可直接用于調(diào)配或制劑”。 中藥材、中藥飲片并沒有絕對(duì)的界限，中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片（包括切段、塊、瓣），原形藥材飲片以

6、及經(jīng)過切制（在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上）、炮炙的飲片。 附注： 對(duì)2015版《中國(guó)藥典》（一部）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，共64個(gè)品種，以下切片在管理上不應(yīng)按中藥飲片對(duì)待： 1、藥材切片（共28個(gè)品種）干姜、土茯苓、山柰、山楂、山藥、川木通、三棵針、片姜黃、烏藥、功勞木、地榆、皂角刺、雞血藤、佛手、苦參、狗脊、粉萆薢、浙貝母、桑枝、菝葜、綿萆薢、葛根、紫蘇梗、黃山藥、竹茹、桂枝、狼毒、滇雞血藤 2、藥材切段（共18個(gè)品種）大血藤、小通草、肉蓯蓉、青風(fēng)藤、鉤藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黃藤、鎖陽(yáng)、槲寄生、顛茄草、野木瓜、廣東紫珠、首烏藤、桃枝、鐵皮石斛 3、藥材切塊（共3個(gè)品種）何首烏、茯苓塊、商陸

7、 4、藥材切瓣（共4個(gè)品種）木瓜、化橘紅、枳殼、枳實(shí) 5、藥材切瓣或片、段（共11個(gè)品種）指可選用多種切制方法加工的藥材，包括：丁公藤、大黃、天花粉、木香、白蘞、防己、兩面針、虎杖、香櫞、粉葛、大腹皮 03?中藥材和中藥飲片的區(qū)別： 同屬藥品范疇，一直以來(lái)，二者無(wú)法定概念，人們通常都以“中藥”冠之，從而導(dǎo)致二者名稱混淆不清，根據(jù)工作實(shí)踐，對(duì)二者進(jìn)行了比較分析。 ◆ 相同點(diǎn) ●?來(lái)源相同：中藥材和中藥飲片的科名、植（動(dòng)）物名、學(xué)名、藥用部位及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等都相同。所以二者來(lái)源相同。 ●?部分中藥材和中藥飲片性狀相同：性狀包括藥品的外觀、質(zhì)地、橫斷面、臭、味、溶解度及物

8、理常數(shù)等，絕大多數(shù)細(xì)小種子、果實(shí)類藥物的藥材和生品飲片性狀完全相同，其他如花類、樹脂類等部位入藥的一些藥物也存在類似現(xiàn)象。因此，僅從性狀這項(xiàng)不能完全區(qū)分二者。 ●?鑒別反應(yīng)相同：鑒別反應(yīng)一般包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別和理化鑒別，中藥材和中藥飲片除部分品種因加工過程中淀粉粒糊化而使顯微鑒別略有不同外，其他鑒別項(xiàng)則完全相同。 ◆ 不同點(diǎn) ●?處方應(yīng)付不同：同一藥物的藥材和飲片名稱雖然相同，但臨床處方應(yīng)付不同，無(wú)特殊說(shuō)明的，均付飲片。 ●?加工方法不同：中藥材只需經(jīng)過簡(jiǎn)單的產(chǎn)地加工，而中藥飲片則是將原藥材進(jìn)行凈選、切制和其他炮制等工藝而制成一定規(guī)格的炮制品。 ●?監(jiān)管方法不同：根據(jù)《中

9、華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理方法》（暫行）的有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)中藥飲片必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》，批發(fā)中藥飲片必須是持有經(jīng)營(yíng)范圍包括飲片的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)。因此，各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的單位采購(gòu)中藥飲片，而在購(gòu)進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材時(shí)，國(guó)家未進(jìn)行資質(zhì)規(guī)定?？梢姡兴庯嬈瑢⒈灰曂伤幑芾?。 04?中成藥 中成藥是用一定的配方將將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格，可以直接用于防病治病的一類藥品。 中成藥有兩種概念： 一種是狹義的中成藥，它主要指由中藥材按一定治病原則配方制成、隨時(shí)可以取用的現(xiàn)成藥品，如中成藥中的各種丸劑、散劑、沖劑等等，這便是生活中人們常說(shuō)的中成藥； 另一種是廣義的中成藥，它除包括狹義中成藥的概念外，還包括一切經(jīng)過炮制工而成的草藥藥材。