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1、Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,*,新版程序文件培訓,時間：,地點：,主講：,文件控制程序,6.1,提出新,/,更改需求,6.1.1,提出需求前，應確認目前沒有相似文件存在，如存在，應盡量考慮在原文件的基礎上更新，保證文件的唯一性。,6.1.2,對內部文件由相關部門負責提出需求。,6.1.3,對外部文件
2、由接收部門提出發(fā)布需求，品質部審核后，文件管理人員統(tǒng)一發(fā)放。,管理需求,品質手冊由管理者代表審核、副,/,總經(jīng)理批準。文件管理人員保留文件更改內容的記錄；使現(xiàn)行修改狀態(tài)得到識別。,體系管理文件以文件首頁的變更記錄表申請發(fā)行,/,更新，其他文件的更改以,文件申請表,F-040102,的形式申請，分別由各相應主管部門填寫，經(jīng)審批部門審批后實施，并到文件管理人員備案。如指定其他部門審批時，該部門應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料。,所有被更改的原文件必須由文件管理人員收回，以確保文件的有效性、唯一性。,任何文件的更改，應充分考慮對其他文件的影響。必要時應采取協(xié)調措施；或選擇適宜的更改時間，或對受影響的
3、其他文件作相應更改。,下一級文件應與上級文件保持一致，若有沖突，以上級文件為主。,6.2,填寫申請表,申請部門的文件編制人根據(jù)文件分類，以適當相應形式向品質體系工程師提出申請，申請?zhí)顚?文件申請表,F-040102,。,一級文件申請由最高管理者審批，二級文件申請由管理者代表審批，三級文件申請由過程負責部門領導審批。,品質記錄文件的控制執(zhí)行,記錄控制程序,DP-0401/YT,。,6.3,文件編號,品質手冊：,QM-XXX,三位數(shù)序列號，從,001,、,002,開始,代表質量手冊，是,Quality manual,的縮寫,程序文件：,DP,-,/,YT,煙臺工廠,代表該過程要求程序序號,代表某過
4、程對應標準要求條款號,代表程序文件，是,Document Procedure,的縮寫,如,DP-0401/YT,，表示標準,4,要求中引出或涉及的第,1,個程序。,作業(yè)指導書：,WI,-,/YT,代表該程序下的文件順序號,代表該過程要求程序序號,代表某過程對應標準要求條款號,代表作業(yè)文件，是,work instructor,的縮寫，對應于,DP,如,WI-040102/YT,，表示,DP-0401/YT,程序的第,2,個作業(yè)文件。,特記：當作業(yè)文件有分文件時，一般有,WI,-,。代表,分文件序號,記錄表：,F,-,代表該程序下的文件順序號,代表該過程要求程序序號,代表某過程對應標準要求條款號,
5、記錄代號，代表記錄，是,Form,的縮寫，對應于,DP,如,F-040103,，表示,DP0401/YT,程序的第,3,個記錄。,各級文件的編號不得重復使用，若文件廢止，則此文件號不能轉給,其它新生文件使用。,6.4,準備和修訂,文件編寫應采用文件準備的格式,F-040101,。,新生文件版本為,00,版，第一次變更，版本升為,01,版，第二次變更，版本升為,02,版，依次類推。,若文件曾刪除，后建立，則沿用原文件號，版本號則往后累加。,文件刪除、變更或新增內容根據(jù)首頁變更簡述，并結合原有文件版本查看。,整段或整項移動時，按新項目排列。,記錄表單的修改不需作任何標識。,文件的頁面布置：文件頁眉
6、：首行公司標志及中文公司名稱。右對齊文件編號、發(fā)布日期、版本及頁數(shù)，中間文件類型和文件名稱。,文件字體類型：文件名：,12,號宋體（,Bolt 12#Arial,）；正文：,10,號宋體（,Regular 10#Arial,）。,文件責任起草,(,修訂,),部門（人員）需以適當?shù)男问綄⑵鸩?(,修訂,),后的文件發(fā)送各相關部門，并得到相關部門對文件,(,包括相關記錄表,),的確認意見，確認意見統(tǒng)一后進行審批程序；意見不統(tǒng)一的，相關部門填寫,文件確認記錄表,F-040103,，文件責任起草,(,修訂,),部門（人員）接受,文件確認記錄表,F-040103,后組織對文件確認內容進行評審,評審通過的
7、,執(zhí)行其內容進入審批程序；未能通過的,按原文件進入審批程序。,文件確認記錄表,F-040103,應在,2,個工作日內反饋到文件責任起草,(,修訂,),部門（人員），逾期未反饋的，視為同意該文件釋放內容。,6.5,文件審批、發(fā)布,文件類型,文件級別,編寫,審核,會簽,批準,保管,品質手冊,一級文件,體系工程師,管理者代表,各部門,副,/,總經(jīng)理,公司公盤,程序文件,二級文件,責任部門,管理者代表,相關部門,副,/,總經(jīng)理,公司公盤,/,使用部門,工作說明（管理,/,技術類）,三級文件,責任部門,管理者代表,相關部門,副,/,總經(jīng)理,使用部門,工作說明（生產作業(yè)類）,三級文件,工程部,工程部經(jīng)理,
8、生產部經(jīng)理,副,/,總經(jīng)理,使用部門,工作說明（檢驗,/,試驗類）,三級文件,品質部,品質部經(jīng)理,N/A,副,/,總經(jīng)理,使用部門,技術圖紙、規(guī)范等,三級文件,工程部,工程部經(jīng)理,相關部門,副,/,總經(jīng)理,使用部門,外來標準、政府文件、法規(guī)、圖紙、相關方要求等,三級文件,N/A,各相關部門,N/A,副,/,總經(jīng)理,使用部門,各級文件的審批責任如下,受控文件清單與文件發(fā)布,審批完成后，各部門將硬拷貝及電子檔文件提交至品質部，品質部負責保管各部門編制,/,更改的文件；并根據(jù)文件類型分別記錄在,受控文件清單,F-040104,后將文件正式發(fā)布。,6.6,文件發(fā)放,/,舊文件收回,應確保各使用場所能得到相關文件適用版本。文件的發(fā)放,/,回收必須填寫,文件發(fā)放,/,回收記錄,F-040105,。,凡與體系運行緊密相關的文件均應受控。必須在文件封面（產品圖樣及工藝文件每頁）加蓋受控章。,受控文件不得自行影印，如有需要，應申請發(fā)放。,文件信息傳達,文件責任起草,(,修訂,),部門（人員），負責將文件內容及相關表單發(fā)放（修訂）情況通報文件發(fā)行部門（人員）和相關使用部門。,文件使用部門根據(jù)需要到文件發(fā)行部門（人員）申請，并將文件細節(jié)傳達到本部門所有相關人員。,文件發(fā)行部門（人員）接到文件發(fā)放（變更）信息后，根據(jù)使用部門的申請，受控發(fā)放文件。,
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