參考值范圍管理程序

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1、參考值范圍管理程序參考值范圍管理程序1 目的1 目的確定各檢驗項目的參考值范圍，并根據實際工作和臨床需要進行更新，保證每項檢驗項目都有參考范圍，為臨床醫(yī)生的診斷、治療、預后判斷提供依據。2 范圍2 范圍適用于實驗室開展的所有檢測項目的參考值的管理。3 職責3 職責3.1 科主任：批準評審后的參考范圍。3.2 質量技術負責人：確定參考值范圍的參照標準，負責評審本組檢驗項目的參考值范圍和更新參考值范圍。3.3 各專業(yè)組長：負責本組檢驗項目參考值范圍的日常監(jiān)督。3.4 計算機管理員負責檢驗項目參考值范圍錄入，保證每個項目都有參考值范圍。4 定義和術語4 定義和術語4.1 參考個體依據臨床對某檢驗項目

2、的使用要求確定選擇原則，以此選擇的檢測參考值的個體。所有參考個體的集合為參考總體。4.2 參考抽樣組從統(tǒng)計意義上，一定數量的參考個體是對參考總體的一個抽樣。在現今的參考值建立中，都是對參考抽樣組作具體研究，在一定的可信限條件下，成為某項目的參考值和參考區(qū)間。4.3 參考值對一個參考個體進行某項目檢測得到的值為該個體的參考值，所有參考抽樣組的各個參考值合起來即為參考值范圍。4.4 參考區(qū)間和參考限依據所有參考值的分布特性以及臨床使用要求，選擇合適的統(tǒng)計方法進行歸納分析后，確定參考值范圍中的一部分為參考區(qū)間，區(qū)間的兩端為參考區(qū)間的限值，分為低參考限和高參與限。5 要求5 要求5.1 參考值范圍的確

3、定參考值范圍的設立可直接采用臨床檢驗操作規(guī)程的適合實驗室的參考值范圍；還可直接引用試劑供應商提供的對應的參考值范圍；也可自行建立參考值范圍，方法見建立本實驗室參考值范圍。參考值范圍確定后，科主任批準執(zhí)行。對新開項目需要對參考范圍進行驗證。5.2 參考值范圍的管理和使用5.2.1 各專業(yè)組每個檢驗項目必須要有參考值項目，出具的每份檢驗單報告必須要有參考值項目（包括單位）。5.2.2 委托實驗室出具的報告單必須要提供參考值范圍（包括單位）。5.2.3 計算機管理員負責檢查醫(yī)院的信息系統(tǒng)中參考值范圍是否正確和是否需要增加。5.3 參考值范圍的更新5.3.1 下列情況下應重新評審參考值范圍5.3.1.1 開展新的檢驗項目；5.3.1.2 改變當前的檢測系統(tǒng)；5.3.1.3 實驗室有理由可以相信某一特定參考區(qū)間對參考人群不再適用時。5.3.2 參考值更新見建立本實驗室參考值范圍6 相關文件6 相關文件美國臨床實驗室標準化委員會標準建立本實驗室參考值范圍7 附則7 附則樣本調查表檢驗科項目參考值范圍