質量管理體系基礎知識

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1、質量管理體系基礎知識質量管理體系基礎知識 - 2 -課程大綱課程大綱一、一、ISO9001：2008定義及基礎知識定義及基礎知識二、質量管理體系的四階文件二、質量管理體系的四階文件三、質量管理體系的八大原則三、質量管理體系的八大原則四四、質量管理體系的質量管理體系的PDCA循環(huán)循環(huán)五、質量管理體系要求制訂的程序文件五、質量管理體系要求制訂的程序文件六、公司質量管理體系概況六、公司質量管理體系概況七、公司體系文件管制流程七、公司體系文件管制流程- 3 -（一）（一）ISO的定義及基礎知識的定義及基礎知識ISO定義：是定義：是國際標準化組織國際標準化組織的英文簡稱的英文簡稱 (即：Internat

2、ional Organization For Standardization） 該組織是非政府機構、非盈利性組織?？偛?瑞士日內瓦。 ISO9000系列四個核心標準：系列四個核心標準： ISO9000：2005質量管理體系 基礎和術語 ISO9001：2008質量管理體系 要求 ISO9004：2000質量管理體系 業(yè)績改進指南 ISO19011:2002質量和環(huán)境管理體系審核指南ISO精神：說、寫、做一致精神：說、寫、做一致- 4 -（二）（二）質量管理體系的四階文件質量管理體系的四階文件質量手冊作業(yè)程序作業(yè)指導書表單記錄第一階: 確定途徑和職責第二階：確定誰、做什么、何時做第三階：回答如何

3、做 第四階：信息的記錄，諸如表格、表單、標簽- 5 -（二）八大原則（二）八大原則以顧客為中心以顧客為中心領導作用領導作用全員參與全員參與過程方法過程方法管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進持續(xù)改進基于事實的決策方法基于事實的決策方法互利的供方關系互利的供方關系- 6 -組組織織顧顧客客明確顧客需求明確顧客需求確立目標確立目標確立良好溝通確立良好溝通提供顧客所需產品提供顧客所需產品顧客滿意測量評價顧客滿意測量評價處理好與顧客間關系處理好與顧客間關系獲得利潤獲得利潤企業(yè)獲利，永續(xù)經營企業(yè)獲利，永續(xù)經營以顧客為中心以顧客為中心- 7 -方針方針目標目標顧客顧客需求需求最高管理者整合力量充分考慮各方

4、需求；規(guī)劃遠景目標，建立方針/目標；營造良好環(huán)境；提供所需資源；承認績效，激勵員工。領導作用領導作用- 8 -ISO 9000基層領導層領導層了解顧客需求了解顧客需求了解方針目標了解方針目標明確職責權限明確職責權限主動評估業(yè)績主動評估業(yè)績提高工作積極性提高工作積極性全員參與全員參與- 9 -過程方法過程方法顧客需求顧客滿意管理職責管理職責持續(xù)改進持續(xù)改進資源管理測量、分析、改進產品/服務實現(xiàn)產品/服務- 10 -管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法顧客的需求和期望顧客的需求和期望質量方針質量目標質量方針質量目標確定后續(xù)的措確定后續(xù)的措施施評審改進評審改進措施措施評價改進評價改進結果結果實施改實施改進進

5、確定過程確定過程和職責和職責確定改進確定改進方向方向確定過程確定過程測量方法測量方法監(jiān)控改監(jiān)控改進效果進效果- 11 -PACDPACDPACDTQM顧客滿意持續(xù)改進持續(xù)改進- 12 -基于事實的決策方法基于事實的決策方法顧客滿意顧客滿意正正確確決決策策真實真實資訊資訊統(tǒng)計技術分析統(tǒng)計技術分析競爭對手競爭對手資訊資訊管理信息管理信息客戶期望客戶期望- 13 -互利的供方關系互利的供方關系供方供方（原材料）組織組織（產品）客戶客戶（滿意）$協(xié)助、指導- 14 -（三）過程方法（三）過程方法（PDCA循環(huán)）循環(huán)）1. 計劃計劃(Plan)2. 實施實施(Do) 3. 研究研究/檢查檢查(Study

6、 / Check)4. 校正校正(Action)- 15 -（四）質量管理體系要求制訂的程序文件（四）質量管理體系要求制訂的程序文件一、4.2.3 文件控制文件控制二、4.2.4 記錄記錄控制控制三、8.2.2 內部內部審審核核四、8.3 不合格品控制不合格品控制五、8.5.2 糾糾正措施正措施六六、8.5.3 預防措施預防措施公司制訂了34份程序文件,查詢地址：http:/- 16 -QE曹云華代曹云華代IPQC戴鴻昌戴鴻昌總監(jiān)總監(jiān)SQEQS吳月芹吳月芹PQECQE品質系統(tǒng)維護品質系統(tǒng)維護DCCQC曹云華曹云華OQCIQCQE 蔡萌禹蔡萌禹IPQC經理經理 陳今陳今SQEQS 吳月芹吳月芹儀

7、校儀校/ /可靠度測試可靠度測試PQECQE間接部門零缺點稽核間接部門零缺點稽核品質系統(tǒng)維護品質系統(tǒng)維護DCCQC 曹云華曹云華OQCIQC（五）（五）公司質量管理體系概況公司質量管理體系概況- 17 -（五）（五）公司質量管理體系概況公司質量管理體系概況1 1、ISO9001ISO9001：20082008質量管理者代表：質量管理者代表：陳今陳今( (經理經理) ) 其職責如下：其職責如下： 1 1）確保體系所需的過程得到建立、實施和保持。）確保體系所需的過程得到建立、實施和保持。 2 2）定期的內審，驗證體系的運行效果。）定期的內審，驗證體系的運行效果。 3 3）向最高管理者報告體系的業(yè)績

8、和改進需求。）向最高管理者報告體系的業(yè)績和改進需求。 4 4）確保在整個公司提高滿足客戶要求的意識。）確保在整個公司提高滿足客戶要求的意識。 5 5）質量管理體系有關事宜的對外聯(lián)絡等。）質量管理體系有關事宜的對外聯(lián)絡等。2 2、公司于、公司于2005/11/152005/11/15取得取得ISO9001ISO9001：20002000證書證書- 18 - 品質政策品質政策以顧客滿意度為基本條件以顧客滿意度為基本條件求全方位規(guī)格標準的提升求全方位規(guī)格標準的提升達到超前產品之卓越標準達到超前產品之卓越標準 品質目標品質目標客戶滿意度客戶滿意度92%,每年遞增每年遞增1%T1送樣規(guī)格達成率送樣規(guī)格達

9、成率95%T1銅件送樣周期銅件送樣周期10天天T1塑膠件送樣周期塑膠件送樣周期30天天（五）（五）公司質量管理體系概況公司質量管理體系概況- 19 -管制文件簽核流程管制文件簽核流程OKNG文件制修訂申請文 件 審核DCC編號(新制訂)流程圖流程圖責任部門責任部門/人人各相關部門各相關部門DCC上傳OA系統(tǒng)DCC各相關部門各相關部門各相關部門各相關部門確 認 格式DCCNG文件匯簽NGOKOKOK文 件 核準NG各相關部門各相關部門各相關部門各相關部門轉DCC發(fā)行注注:文件審核與核準依以下簽核權限設置文件審核與核準依以下簽核權限設置:- 20 -電子與紙檔文件轉DCC發(fā)行管制文件的發(fā)行與舊版回

10、收電子檔與紙資料歸案 內容 確認管制文件的維護(外發(fā)申請增補發(fā)行借閱定期查核)管制文件發(fā)行流程管制文件發(fā)行流程流程圖流程圖責任部門責任部門/人人各相關部門各相關部門DCC/相關部門助理相關部門助理NGOKDCC注注:1.電子檔發(fā)行電子檔發(fā)行:轉成轉成PDF檔共享于檔共享于OA系統(tǒng)系統(tǒng)上上 , ISO一二一二階階文件、文件、GP、EHS文件、文件、規(guī)規(guī)章制章制度度類類文件、文件、間間接接單單位位SOP以以郵郵件方式通知件方式通知發(fā)發(fā)行行. 2.規(guī)章制度類文件規(guī)章制度類文件由制訂部門主管由制訂部門主管,發(fā)郵件知會發(fā)郵件知會相關部門相關部門.由由HR主導主導,制訂部門協(xié)助進行培訓制訂部門協(xié)助進行培訓

11、3.紙檔發(fā)行紙檔發(fā)行:現(xiàn)場使用的作業(yè)辦法現(xiàn)場使用的作業(yè)辦法,發(fā)行紙檔發(fā)行紙檔,蓋蓋上上“DCC管制章及部門章管制章及部門章”.4.回收的舊版文件進行銷廢回收的舊版文件進行銷廢,DCC原件蓋原件蓋“僅供僅供參考章參考章”保存保存5.需需增補發(fā)行增補發(fā)行時時,需填寫需填寫經經QA部門主管同意部門主管同意,才給予受理才給予受理.DCC/相關部門助理相關部門助理DCC- 21 -管制管制文件作廢流程文件作廢流程OKNG管制文件作廢申請文 件 審核流程圖流程圖責任部門責任部門/人人各相關部門各相關部門上傳OA系統(tǒng)各相關部門各相關部門各相關部門各相關部門內容確認DCCNG文件匯簽NGOKOKOK文 件 核

12、準NG各相關部門各相關部門各相關部門各相關部門文件作廢處理注注:文件作廢審核與核準依以下簽核權限設置文件作廢審核與核準依以下簽核權限設置:注注:1.回收的現(xiàn)場使用的舊版文件進行銷廢回收的現(xiàn)場使用的舊版文件進行銷廢,DCC原件蓋原件蓋“僅供參考章僅供參考章”保存保存.2.刪除刪除OA系統(tǒng)上的作廢文件系統(tǒng)上的作廢文件,并并以以郵郵件方式件方式通知相通知相關關部部門門.3.更新更新DCC的文件存檔目錄、文件資料一覽表的文件存檔目錄、文件資料一覽表及文件及文件資料定期查核表等資料定期查核表等DCC/相關部門助理相關部門助理- 22 -The End總結：總結：希望通過希望通過全員參與、全員參與、持續(xù)改善，持續(xù)改善，把我們的把我們的產品及工作產品及工作品質做的更好品質做的更好達到零缺陷達到零缺陷!