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武漢長江巨龍藥業(yè)有限公司
HT-500B 型超微粉碎機 驗證方
文件編號：TS-VM/E0017-00
武漢長江巨龍藥業(yè)有限公司
驗證文件
類別：驗證方案
編號：TS-VM/E0017-00
HT-500B 型超微粉碎機 驗證方案
版 次：口 新訂 口 替代：
起 草： 年 月 日
審閱會簽： 批 準： 年 月 日
文件編號：TS&M雄001娜： 年 月 日
文件名稱：HT-500B超微粉碎機驗證方案
目錄
1、概述
2、預(yù)確認
3、安裝確認
4、運行確認
5、性能確認
6、結(jié)
2、果分析評價及建議
7、最終批準
文件編號：TS-VM/E0017-00
文件名稱：HT-500B超微粉碎機驗證方案
1、概述
1.1 設(shè)備編號：S-I-38
設(shè)備型號：HT-500B型
生產(chǎn)廠家：鄭州中原華通機械廠
使用部門：前處理車間
超微粉碎機是用于原輔料、顆粒狀物料的粉碎，以保證原輔料及顆粒狀物料的粒度符合產(chǎn)
品工藝要求。物料通過料斗進入機械粉碎機腔體內(nèi)通過葉輪高速旋轉(zhuǎn)， 物料與葉片，齒盤，物料
與物料之間的相互反復(fù)沖擊，碰撞，剪切，摩擦等綜合作用下，達到粉碎效果。被粉碎后的物料 有氣流篩分級機進行分級并收集，沒有達到細度要求的物料返回料倉繼續(xù)粉碎。
1.2 驗證
3、目的
通過對該設(shè)備進行驗證，確認該設(shè)備是否符合設(shè)計要求和我公司生產(chǎn)工藝的要求， 文件資料
是否符合GM嗖求。
1.3 驗證小組人員
小組成員
所屬部門
分工內(nèi)容
組長
質(zhì)保部
組員
設(shè)備動力部
組員
生產(chǎn)部
組員
質(zhì)檢部
組員
質(zhì)保部
組員
設(shè)備動力部
組員
生產(chǎn)部
1.4 文件
檢查所需的各種文件。
2預(yù)確認
2.1 預(yù)確認內(nèi)容
產(chǎn)品型號是否為選定機型，其性能指標是否滿足生產(chǎn)工藝需要。供應(yīng)商是否按照公司要求的 文件編號：TS-VM/E0017-00
圾濤淤蹄贏 岫榭棚 W力情況。設(shè)
4、備材質(zhì)及設(shè)計是否滿足 GM嚶求。
2.2 設(shè)備材質(zhì)
部件
要求及表面精度
實際安裝
備注
加料斗
不銹鋼、光滑
與產(chǎn)品接觸部分
不銹鋼、光滑
2.3設(shè)備結(jié)構(gòu)
要求：結(jié)構(gòu)易拆卸，清洗是否符合 GM覬范要求 檢查結(jié)果：
生產(chǎn)部：
質(zhì)管部：
日期： 年 月 日
2.4結(jié)論
生產(chǎn)部：
質(zhì)管部：
日期： 年 月 日
3安裝確認
微粉機的安裝以及環(huán)境溫濕度符合設(shè)計要求，從而保證設(shè)備運行符合設(shè)計要求和工藝標準。
3.1設(shè)備安裝
,濕度以及空氣潔凈度是否滿足 GM嗖求。
,電源電壓、頻率情況符合設(shè)計要求。
3.2公用工程連接（配電）
項 目
5、
設(shè)計要求
實際安裝
文件編號：tSVm/eogIW-00
380V
文件名稱：HT-500B超微粉碎機驗證方
案 EALJ-,
50Hz
接地保護
主動電機
18KW
檢查人： 檢查日期:
3.3結(jié)論
生產(chǎn)部：
質(zhì)管部：
日期： 年 月 日
4運行確認
4.1標準要求
,電機運行狀態(tài)
4.1.5
檢查項目
要求標準
實際情況
電氣連接
符合標準
加料斗安裝
符合手冊標準
機體密封
密封緊
粉碎時運轉(zhuǎn)
無雜音
機體運轉(zhuǎn)
恒 定
檢查人： 檢查日期:
5性能確認
5.1
6、 性能測試（負載運轉(zhuǎn)）
目的：保證超微粉碎機在負載運轉(zhuǎn)時符合設(shè)計要求。
文件較金酒S出M/E摩制逆廠商的操作說明書每步操作均運行正常
文件將幕mlHT-500B、網(wǎng)挪動明都口聯(lián)*….匕餉也日 川加生
測試步驟：確認超微粉碎機已經(jīng)為功能測試做好一切準備。
5.2 性能測試步驟一：檢查并保證設(shè)備可供試運行。
檢查項目
要求標準
實際情況
電氣連接
符合使用說明書要求
運行驗證及性能測試
已執(zhí)行并得到確認
檢查人： 檢查日期： 年 月日
5.3性能測試步驟二：按以下步驟操作。
操作步驟
測試內(nèi)容
工作狀況說明
待試物料：
牽牛子粗粉 （15kg）
7、檳榔粗粉（15kg）
待試物料按要求準備好
安裝好200目刀片、收集袋
目數(shù)是否符合要求
開機、加料、拉開閘門
運行狀況
牽牛子粗粉 （10kg）
粒度、粉碎時間
檳榔粗粉（10kg）
粒度、粉碎時間
混合粉 （10Kg）
粒度、粉碎時間
檢查人： 檢查日期： 年 月日
5.4 : TS-VM/E0017-00
文岬解卜HT-500B超微粉碎崛魯膏爸 日期： 年 月 R
6結(jié)果分析評價和建議。
根據(jù)驗證情況對本設(shè)備作出評價和建議，確定該設(shè)備是否可以投入使用。
6.1 驗證評價
生產(chǎn)部：
質(zhì)管部：
日期： 年 月 日
6.2 驗證建議
生產(chǎn)部：
質(zhì)管部：
日期： 年 月 日
6.3 擬訂再驗證周期：
項目驗證小組負責(zé)根據(jù)驗證結(jié)果擬訂再驗證周期，報驗證小組領(lǐng)導(dǎo)批復(fù)。
7最終批準
批準人:
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日期： 年 月 日
超微粉碎機驗證方案
