三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(版) 第四章 醫(yī)療質(zhì)量安全管理與持續(xù)改進(jìn)

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1、第四章 醫(yī)療質(zhì)量安全管理與持續(xù)改進(jìn) 一、醫(yī)療質(zhì)量管理組織 (一)有醫(yī)院質(zhì)量管理組織,包括醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、倫理委員會(huì)、藥事管理委員會(huì)、醫(yī)院感染管理委員會(huì)、病案管理委員會(huì)、輸血管理委員會(huì)、護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)和放射診療質(zhì)量管理委員會(huì)等,定期研究醫(yī)療質(zhì)量管理等相關(guān)問題,記錄質(zhì)量管理活動(dòng)過程,為院長(zhǎng)決策提供支持。 (二)有醫(yī)院、科室的醫(yī)療質(zhì)量管理責(zé)任體系,院長(zhǎng)為醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)制定醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理和持續(xù)改進(jìn)方案,定期專題研究醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作,科主任全面負(fù)責(zé)科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作,執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理和持續(xù)改進(jìn)相關(guān)任務(wù)。 (三)醫(yī)療、護(hù)理等管理職能部門組織

2、實(shí)施全面醫(yī)療質(zhì)量管理與醫(yī)療安全管理和持續(xù)改進(jìn)方案,承擔(dān)指導(dǎo)、檢查、考核和評(píng)價(jià)醫(yī)療質(zhì)量管理工作,嚴(yán)格記錄,定期分析,及時(shí)反饋,落實(shí)整改。 (四)建立專門的質(zhì)量管理部門,負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技質(zhì)量實(shí)行監(jiān)管,并建立多部門質(zhì)量管理協(xié)調(diào)機(jī)制。 (五)將開展臨床路徑與單病種質(zhì)量管理作為推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)項(xiàng)目,有相關(guān)的保障組織、部門職責(zé)與協(xié)調(diào)機(jī)制。 二、醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn) (一)有醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)方案,并組織實(shí)施。 (二)建立與執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理制度、操作規(guī)范、診療指南。 (三)堅(jiān)持“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”,強(qiáng)化“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”培訓(xùn)與考核。

3、(四)建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范確?;颊甙踩捏w制,按照規(guī)定報(bào)告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷,不隱瞞和漏報(bào)。 (五)醫(yī)院、職能部門、各臨床與醫(yī)技科室的質(zhì)量管理人員能夠應(yīng)用全面質(zhì)量管理的原理,通過適宜質(zhì)量管理改進(jìn)的方法及質(zhì)量管理技術(shù)工具開展持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng),并做好質(zhì)量改進(jìn)效果評(píng)價(jià)。 (六)定期進(jìn)行全員醫(yī)療質(zhì)量和安全教育,牢固樹立醫(yī)療質(zhì)量和安全意識(shí),提高全員醫(yī)療質(zhì)量管理與改進(jìn)的參與能力。 (七)建立醫(yī)療質(zhì)量控制、安全管理信息數(shù)據(jù)庫(kù),為制訂質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)與評(píng)價(jià)改進(jìn)的效果提供依據(jù)。 三、醫(yī)療技術(shù)管理   (一)醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù),符合法律、法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)規(guī)

4、范的要求,符合醫(yī)院診療科目范圍,符合醫(yī)學(xué)倫理原則,技術(shù)應(yīng)用安全、有效。  ?。ǘ┽t(yī)療技術(shù)管理符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定,分級(jí)分類管理、監(jiān)督評(píng)價(jià)和檔案管理制度,臨床應(yīng)用新技術(shù)按照規(guī)定報(bào)批。  ?。ㄈ┯嗅t(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,并組織實(shí)施。對(duì)新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟(jì)性等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評(píng)價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。  ?。ㄋ模╅_展科研項(xiàng)目符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則,按照規(guī)定審批。在科研過程中實(shí)行全程質(zhì)量管理,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),簽署知情同意書,保護(hù)患者安全。  ?。ㄎ澹┎粦?yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。 (六

5、)對(duì)實(shí)施手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員實(shí)行“授權(quán)”制,定期進(jìn)行技術(shù)能力與質(zhì)量績(jī)效的評(píng)價(jià)。 四、臨床路徑和單病種質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)   (一)醫(yī)院將開展臨床路徑與單病種質(zhì)量管理作為推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)項(xiàng)目,規(guī)范臨床診療行為的重要內(nèi)容之一;有開展工作所必要的組織體系與明確的職責(zé),建立部門協(xié)調(diào)機(jī)制。 (二)根據(jù)本院醫(yī)療資源情況,以常見多發(fā)病為重點(diǎn),參照衛(wèi)生部發(fā)布的臨床路徑與單病種質(zhì)量管理文件,遵照循證醫(yī)學(xué)原則,制定本院執(zhí)行文件。 (三)醫(yī)院對(duì)相關(guān)臨床與醫(yī)技的人員實(shí)施教育培訓(xùn)。 (四)在醫(yī)院信息系統(tǒng)中建立實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)平臺(tái),監(jiān)控臨床路徑應(yīng)用與

6、變異情況。   (五)建立臨床路徑統(tǒng)計(jì)工作制度,定期對(duì)進(jìn)入臨床路徑患者進(jìn)行平均住院日、住院費(fèi)用、藥品費(fèi)用、非預(yù)期再手術(shù)率、并發(fā)癥與合并癥、死亡率等指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析。  ?。┽t(yī)院定期進(jìn)行臨床路徑管理相關(guān)的醫(yī)務(wù)人員和患者滿意度調(diào)查??偨Y(jié)分析影響病種實(shí)施臨床路徑的因素,不斷完善和改進(jìn)路徑標(biāo)準(zhǔn)。  ?。ㄆ撸┲贫ㄏ嚓P(guān)的制度與程序保障衛(wèi)生部文件規(guī)定上報(bào)的單病種質(zhì)量指標(biāo)信息,作到正確、可靠、及時(shí)。(詳見第七章第三節(jié)) 五、住院診療管理與持續(xù)改進(jìn)    (一)由具有法定資質(zhì)的醫(yī)師和護(hù)士按照制度、程序與病情評(píng)估/診斷的結(jié)果為患者提供規(guī)范的同質(zhì)化服務(wù)。   (二)根據(jù)現(xiàn)有醫(yī)療資源,按照醫(yī)院

7、現(xiàn)行臨床診療指南、疾病診療規(guī)范、藥物臨床應(yīng)用指南、臨床路徑,規(guī)范診療行為;用單病種過程質(zhì)量等質(zhì)控指標(biāo),監(jiān)控臨床診療質(zhì)量;對(duì)疑難危重患者、惡性腫瘤患者,實(shí)施多學(xué)科綜合診療,為患者制定最佳的住院診療計(jì)劃或方案。   (三)由高級(jí)職稱醫(yī)師負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)與核準(zhǔn)住院診療(檢查、藥物治療、手術(shù)/介入治療等)計(jì)劃或方案的適宜性,并記入病歷。  ?。ㄋ模┯弥贫扰c程序管理院內(nèi)、院外會(huì)診,對(duì)重癥與疑難患者實(shí)施多學(xué)科聯(lián)合診療活動(dòng),提高會(huì)診質(zhì)量和效率。   (五)運(yùn)用國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南與有關(guān)循證醫(yī)學(xué)的證據(jù),結(jié)合現(xiàn)有醫(yī)療資源,制定與更新醫(yī)院臨床診療工作的指南或規(guī)范,培訓(xùn)相關(guān)人員,并在臨床診療工作遵照?qǐng)?zhí)行。  ?。槌?/p>

8、院患者提供規(guī)范的出院醫(yī)囑和康復(fù)指導(dǎo)意見。  ?。ㄆ撸┛浦魅?、護(hù)士長(zhǎng)與具備資質(zhì)的人員組成質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能夠定期分析影響住院診療(檢查、藥物治療、手術(shù)/介入治療等)計(jì)劃/方案執(zhí)行的因素,對(duì)住院時(shí)間超過30天的患者進(jìn)行管理與評(píng)價(jià),優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)與流程。   (八)對(duì)提供新生兒住院診療的醫(yī)院,應(yīng)當(dāng)按照《新生兒病室建設(shè)與管理指南(試行)》的要求,建立符合規(guī)范的新生兒病室。 六、手術(shù)治療管理與持續(xù)改進(jìn)  ?。ㄒ唬?shí)行手術(shù)醫(yī)師資格準(zhǔn)入制度和手術(shù)分級(jí)授權(quán)管理制度,有定期手術(shù)醫(yī)師資格和能力評(píng)價(jià)與再授權(quán)的機(jī)制。   (二)實(shí)行患者病情評(píng)估與術(shù)前討論制度,遵循診療規(guī)范制定診療和手術(shù)方案,依

9、據(jù)患者病情變化和再評(píng)估結(jié)果調(diào)整診療方案,均應(yīng)當(dāng)記錄在病歷中。   (三)患者手術(shù)前的知情同意包括術(shù)前診斷、手術(shù)目的和風(fēng)險(xiǎn)、高值耗材的使用與選擇,以及其他可選擇的診療方法等。   (四)醫(yī)院建立重大手術(shù)報(bào)告審批制度,有急診手術(shù)管理措施,保障急診手術(shù)及時(shí)與安全。  ?。ㄎ澹┦中g(shù)預(yù)防性抗菌藥物應(yīng)用的選擇與使用時(shí)機(jī)符合規(guī)范。  ?。┦中g(shù)的全過程情況和術(shù)后注意事項(xiàng)及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄在病歷中;手術(shù)的離體組織必須做病理學(xué)檢查,明確術(shù)后診斷。  ?。ㄆ撸┳龊没颊呤中g(shù)后治療、觀察與護(hù)理工作,并記錄在相應(yīng)的醫(yī)療文書中。  ?。ò耍┛浦魅?、護(hù)士長(zhǎng)與具備資質(zhì)的人員組成質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能定期分析影響圍

10、手術(shù)期質(zhì)量與安全管理的因素,對(duì)“非計(jì)劃再次手術(shù)”與“手術(shù)并發(fā)癥”進(jìn)行監(jiān)測(cè)、原因分析、反饋、改進(jìn)和控制體系。 七、麻醉管理與持續(xù)改進(jìn)  ?。ㄒ唬?shí)行麻醉醫(yī)師資格分級(jí)授權(quán)管理制度與規(guī)范,有定期能力評(píng)價(jià)與再授權(quán)的機(jī)制。  ?。ǘ?shí)行患者麻醉前病情評(píng)估制度,制定治療計(jì)劃/方案,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果記錄在病歷中。  ?。ㄈ┗颊呗樽砬暗闹橥?,包括治療風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)點(diǎn)及其他可能的選擇。   (四)實(shí)施麻醉操作的全過程必須記錄于病歷/麻醉單中。  ?。ㄎ澹┯新樽韽?fù)蘇室,管理措施到位,實(shí)施規(guī)范的全程監(jiān)測(cè),記錄麻醉后患者的恢復(fù)狀態(tài),防范麻醉并發(fā)癥的措施到位。  ?。┙⑿g(shù)后、慢性疼痛、癌痛患

11、者的鎮(zhèn)痛治療管理規(guī)范與程序,能有效地執(zhí)行。  ?。ㄆ撸┙⒙樽砜婆c輸血科的有效溝通,積極開展自體輸血,嚴(yán)格掌握術(shù)中輸血適應(yīng)癥,合理、安全輸血。   (八)科主任、護(hù)士長(zhǎng)與具備資質(zhì)的人員組成質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能用麻醉工作質(zhì)量和安全管理規(guī)章、崗位職責(zé)、各類麻醉技術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量與安全指標(biāo)來(lái)確?;颊呗樽戆踩?,定期評(píng)價(jià)質(zhì)量,促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 八、重癥醫(yī)學(xué)管理與持續(xù)改進(jìn)  ?。ㄒ唬┲匕Y醫(yī)學(xué)科室布局、設(shè)備設(shè)施、專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南(試行)》的基本要求。  ?。ǘ┲匕Y醫(yī)學(xué)科患者入住、出科符合指征。實(shí)行“危重程度評(píng)分”,定期評(píng)價(jià)收住患者的適宜性及臨床診療

12、質(zhì)量,并能以此評(píng)價(jià)改進(jìn)措施的有效性。  ?。ㄈ┯蟹旨?jí)查房制度與執(zhí)行程序,對(duì)醫(yī)師與護(hù)士實(shí)行資格、技術(shù)能力準(zhǔn)入管理,達(dá)到《重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)護(hù)人員基本技能要求》,對(duì)重癥疑難患者實(shí)施多學(xué)科聯(lián)合查房制度,患者診療活動(dòng)由主治及以上醫(yī)師主持與負(fù)責(zé)。  ?。ㄋ模┰O(shè)備、藥品配置達(dá)到《重癥醫(yī)學(xué)科基本設(shè)備》的要求,處于完好備用狀態(tài),醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用各種搶救設(shè)備,熟練掌握心肺復(fù)蘇三個(gè)階段的ABCD 四步法技能,定期評(píng)價(jià)對(duì)緊急事件處理的反應(yīng)性。   (五)對(duì)呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎、導(dǎo)管所致的血行性感染、留置導(dǎo)尿所致的泌尿系感染有預(yù)防監(jiān)控方案、質(zhì)量控制指標(biāo),并能切實(shí)執(zhí)行。  ?。┛浦魅?、護(hù)士長(zhǎng)與具備資質(zhì)的質(zhì)

13、量控制人員組成質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能夠用質(zhì)量與安全管理制度、崗位職責(zé)、診療規(guī)范與質(zhì)量安全指標(biāo)保障患者的安全,定期評(píng)價(jià)質(zhì)量,促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 九、感染性疾病管理與持續(xù)改進(jìn)   (一)執(zhí)行《傳染病防治法》及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范。承擔(dān)本單位和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作,設(shè)立疾病預(yù)防控制專職部門及醫(yī)院感染管理委員會(huì),建立健全規(guī)章制度并組織實(shí)施,規(guī)范傳染病處理措施。預(yù)防和控制傳染病的傳播和醫(yī)源性感染。 (二)感染性疾病科或傳染病分診點(diǎn)設(shè)置符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定,按照傳染病防治有關(guān)規(guī)定和診療規(guī)范接診和治療傳染病患者,不得推諉或者拒絕接診傳染病感染者或傳染病患者。成立重點(diǎn)傳染病防治和突發(fā)公共

14、衛(wèi)生事件救治專家組。  ?。ㄈ└鶕?jù)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則,采取標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)措施,為醫(yī)務(wù)人員提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的消毒與防護(hù)用品,并按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》處理廢物。  ?。ㄋ模╅_展對(duì)傳染病的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,有專門部門或人員負(fù)責(zé)傳染病疫情報(bào)告工作,并按照規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。  ?。ㄎ澹┒ㄆ趯?duì)工作人員進(jìn)行傳染病防治知識(shí)、技能以及有關(guān)傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告工作的培訓(xùn),做好院內(nèi)及責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防傳染病的健康教育工作。 十、中醫(yī)管理與持續(xù)改進(jìn)   (一)中醫(yī)診療科室的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部《綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科室基本標(biāo)準(zhǔn)》等法規(guī)的要求。  ?。ǘ┌凑罩嗅t(yī)護(hù)理常規(guī)、操作規(guī)程,開展辨證施護(hù)和中醫(yī)特色護(hù)理,提

15、供具有中醫(yī)特色的康復(fù)和健康指導(dǎo)等服務(wù)。  ?。ㄈ┽t(yī)院根據(jù)醫(yī)療資源情況設(shè)置中藥房與中藥煎藥室,應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等的要求。   (四)科主任、護(hù)士長(zhǎng)及具備資質(zhì)的中醫(yī)藥人員組成的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),根據(jù)中醫(yī)診療理念、中醫(yī)科診療規(guī)范、臨床路徑、醫(yī)療文件書寫、診療質(zhì)量與安全監(jiān)控指標(biāo),應(yīng)用質(zhì)量管理工具開展質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。 十一、康復(fù)治療管理與持續(xù)改進(jìn)   (一)進(jìn)行康復(fù)治療必要性的評(píng)價(jià),并給予規(guī)范的指導(dǎo)。  ?。ǘ┫蚧颊呒捌浼覍俪浞终f明康復(fù)計(jì)劃,鼓勵(lì)其主動(dòng)參與康復(fù)治療。  ?。ㄈ┯涗浌δ芸祻?fù)的過程與訓(xùn)練的效果。   (四)評(píng)

16、估康復(fù)治療效果。 十二、疼痛治療管理與持續(xù)改進(jìn) (一)實(shí)施疼痛治療醫(yī)院與醫(yī)師需具備衛(wèi)生行政部門規(guī)定的診療科目及醫(yī)師資質(zhì);醫(yī)院規(guī)定疼痛治療服務(wù)的范圍。 (二)依據(jù)服務(wù)的范圍,建立疼痛的評(píng)估程序與追蹤疼痛,用臨床路徑指導(dǎo)疼痛的診療活動(dòng),規(guī)范地評(píng)估療效,規(guī)范書寫醫(yī)療文件。  ?。ㄈ┮罁?jù)服務(wù)的范圍,為患者提供知情同意和疼痛知識(shí)的教育。  ?。ㄋ模┯刑弁粗委煶R姴l(fā)癥的預(yù)防規(guī)范與風(fēng)險(xiǎn)防范程序,有相關(guān)培訓(xùn)教育。  ?。ㄎ澹┛浦魅巍⒆o(hù)士長(zhǎng)與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能夠用質(zhì)量與安全管理制度、崗位職責(zé)、診療規(guī)范與質(zhì)量安全指標(biāo),加強(qiáng)疼痛診療質(zhì)量全程監(jiān)控管理,定期評(píng)

17、價(jià)質(zhì)量,促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 十三、精神科疾病的管理與持續(xù)改進(jìn)   (一)實(shí)施精神科疾病治療的醫(yī)院與醫(yī)師需具備衛(wèi)生行政部門規(guī)定的診療科目及醫(yī)師資質(zhì);醫(yī)院規(guī)定精神科治療服務(wù)的范圍。  ?。ǘ┮罁?jù)服務(wù)的范圍,建立入院評(píng)估、住院說明的程序,用臨床路徑指導(dǎo)精神科疾病的診療活動(dòng),規(guī)范地評(píng)估療效,規(guī)范書寫醫(yī)療文件。  ?。ㄈ┮罁?jù)服務(wù)的范圍,為患者提供適當(dāng)?shù)尼t(yī)療保護(hù)措施,向家屬提供醫(yī)療保護(hù)措施的知情同意和教育。  ?。ㄋ模┫蚓駳堈险呋蚱渌|體疾患者提供多科聯(lián)合診療服務(wù),有常見并發(fā)癥的預(yù)防規(guī)范與風(fēng)險(xiǎn)防范程序,有相關(guān)培訓(xùn)教育。   (五)對(duì)精神殘障者提供出院康復(fù)指導(dǎo)與隨訪。  ?。┛浦?/p>

18、任、護(hù)士長(zhǎng)與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能夠用質(zhì)量與安全管理制度、崗位職責(zé)、診療規(guī)范與質(zhì)量安全指標(biāo),加強(qiáng)精神科疾病診療質(zhì)量全程監(jiān)控管理,定期評(píng)價(jià)質(zhì)量,促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 十四、藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn)   (一)醫(yī)院藥事管理工作和藥學(xué)部門設(shè)置以及人員配備符合國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求;建立與完善醫(yī)院藥事管理組織。  ?。ǘ┙?jīng)醫(yī)院合理遴選的藥品有適宜的貯備,并能有效控制藥品質(zhì)量,隨時(shí)可供臨床使用。  ?。ㄈ┱_、安全地貯存藥品;藥品調(diào)劑、制劑配制及臨床靜脈用藥調(diào)配符合相關(guān)規(guī)定,保證在安全、清潔或潔凈的環(huán)境中進(jìn)行。  ?。ㄋ模┯邢嚓P(guān)規(guī)章制度和程序,

19、規(guī)范處方(用藥醫(yī)囑)開具、抄錄、審核、調(diào)配、核發(fā)、用藥交代和監(jiān)測(cè)等行為。  ?。ㄎ澹┽t(yī)師、藥師、護(hù)士按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等要求,合理使用藥品,并有監(jiān)督機(jī)制。   (六)醫(yī)師、藥師按照《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國(guó)家基本藥物處方集》,優(yōu)先合理使用基本藥物,并有相應(yīng)監(jiān)督考評(píng)機(jī)制。  ?。ㄆ撸┯兴幬锇踩员O(jiān)測(cè)管理制度,觀察用藥過程,監(jiān)測(cè)用藥效果,按照規(guī)定報(bào)告藥物不良反應(yīng),并將不良反應(yīng)記錄在病歷中。  ?。ò耍┡鋫渑R床藥師,參與臨床藥物治療,提供用藥咨詢服務(wù),促進(jìn)合理用藥。   (九)科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)

20、與質(zhì)量安全指標(biāo),落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度,定期通報(bào)醫(yī)院藥物安全性與抗菌藥物耐藥性監(jiān)測(cè)的結(jié)果。 十五、臨床檢驗(yàn)管理與持續(xù)改進(jìn)  ?。ㄒ唬┡R床檢驗(yàn)部門設(shè)置、布局、設(shè)備設(shè)施符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,服務(wù)項(xiàng)目滿足臨床診療需要,能夠提供 24 小時(shí)急診檢驗(yàn)服務(wù)。   (二)有實(shí)驗(yàn)室安全程序、制度及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,遵照實(shí)施并記錄。  ?。ㄈ┯删邆渑R床檢驗(yàn)專業(yè)資質(zhì)的人員進(jìn)行檢驗(yàn)質(zhì)量控制活動(dòng),解讀檢驗(yàn)結(jié)果。   (四)檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范,嚴(yán)格審核制度。  ?。ㄎ澹┯性噭┡c校準(zhǔn)品管理規(guī)定,保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確合法。    (六)提供合理使用實(shí)驗(yàn)室信息的服務(wù)。   (七

21、)科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能夠用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo),落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度,開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)評(píng),對(duì)床旁檢驗(yàn)項(xiàng)目按照規(guī)定進(jìn)行比對(duì)和質(zhì)量控制。 十六、病理管理與持續(xù)改進(jìn)  ?。ㄒ唬┎±砜圃O(shè)置、布局、設(shè)備設(shè)施符合《病理科建設(shè)與管理指南(試行)》的要求,服務(wù)項(xiàng)目滿足臨床診療需要。  ?。ǘ氖虏±碓\斷工作和技術(shù)工作的人員資質(zhì)符合《病理科建設(shè)與管理指南(試行)》要求,診斷與制片質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定。  ?。ㄈ┯嗅t(yī)院感染控制與環(huán)境安全管理程序與措施,遵照實(shí)施并記錄。環(huán)境保護(hù)及人員職業(yè)安全防護(hù)符合規(guī)定。   (四)及時(shí)提

22、供規(guī)范的病理診斷報(bào)告,有嚴(yán)格審核制度。   (五)臨床病理醫(yī)師能夠解讀臨床病理檢查結(jié)果,為臨床診斷提供支持服務(wù)。支持下級(jí)醫(yī)院解決病理診斷問題。   (六)科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能夠用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo),落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度,按照規(guī)定開展質(zhì)量控制活動(dòng),并有記錄。 十七、醫(yī)學(xué)影像管理與持續(xù)改進(jìn)  ?。ㄒ唬┽t(yī)學(xué)影像(普通放射、CT、MRl、超聲、核素成像等)部門設(shè)置、布局、設(shè)備設(shè)施符合《放射診療管理規(guī)定》,服務(wù)項(xiàng)目滿足臨床診療需要,提供 24 小時(shí)急診影像服務(wù)。   (二)執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范,實(shí)行質(zhì)量控制,定期進(jìn)行圖

23、像質(zhì)量評(píng)價(jià)。   (三)提供規(guī)范的醫(yī)學(xué)影像診斷報(bào)告,有審核制度,有疑難病例分析與讀片制度和重點(diǎn)病例隨訪與反饋制度。   (四)有醫(yī)學(xué)影像設(shè)備定期檢測(cè)制度、受檢者防護(hù)制度和措施,遵照實(shí)施并記錄。   (五)環(huán)境保護(hù)及工作人員職業(yè)健康防護(hù)符合規(guī)定。   (六)科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能夠用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo),落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度,按照規(guī)定開展質(zhì)量控制活動(dòng),并有記錄。 十八、輸血管理與持續(xù)改進(jìn) (一)落實(shí)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)法律和規(guī)范。設(shè)立臨床輸血

24、管理委員會(huì)。  ?。ǘ┰O(shè)立輸血科或血庫(kù),具備為臨床提供24小時(shí)服務(wù)的能力,滿足臨床需要,無(wú)非法自采、自供血液行為。   (三)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)癥,根據(jù)臨床用血需求制定合理的用血計(jì)劃和安全儲(chǔ)血量,確保搶救和急診用血。根據(jù)供血單位血液預(yù)警信息,協(xié)調(diào)臨床用血;開展對(duì)醫(yī)務(wù)人員輸血知識(shí)的教育與培訓(xùn),開展自體血回輸?shù)呐R床應(yīng)用,促進(jìn)臨床安全、合理、科學(xué)用血。   (四)開展輸血質(zhì)量全程監(jiān)控,制定、實(shí)施控制輸血感染的方案,嚴(yán)格執(zhí)行輸血技術(shù)操作規(guī)范。  ?。ㄎ澹┞鋵?shí)臨床用血申請(qǐng)、登記制度,履行用血報(bào)批手續(xù),執(zhí)行輸血前核對(duì)和相容性檢測(cè)制度,做好血液入庫(kù)、貯存和發(fā)放管理。  ?。┹斞跋蚧颊呒捌浼?/p>

25、屬告知輸血的目的和風(fēng)險(xiǎn),并簽署“輸血治療同意書”。  ?。ㄆ撸┯信R床用血前評(píng)估和用血后效果評(píng)價(jià)制度,并組織實(shí)施。   (八)科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo),開展室內(nèi)質(zhì)控,參加省級(jí)或國(guó)家級(jí)臨床輸血相容性檢測(cè)室間質(zhì)評(píng),定期評(píng)價(jià)質(zhì)量,促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 十九、醫(yī)院感染管理與持續(xù)改進(jìn)    (一)有醫(yī)院感染管理組織,醫(yī)院感染控制活動(dòng)符合《醫(yī)院感染管理辦法》等規(guī)章要求,并與醫(yī)院功能和任務(wù)及臨床工作相匹配。   (二)開展醫(yī)院感染防控知識(shí)的培訓(xùn)與教育。  ?。ㄈ┌凑铡夺t(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范》,監(jiān)測(cè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)人群與高

26、危險(xiǎn)因素,采用監(jiān)控指標(biāo)管理,控制并降低醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)。   (四)執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范,實(shí)施依從性監(jiān)管與改進(jìn)活動(dòng)。   (五)有多重耐藥菌(MDR)醫(yī)院感染控制管理的規(guī)范與程序,實(shí)施監(jiān)管與改進(jìn)活動(dòng)。  ?。?yīng)用感染管理信息與指標(biāo),指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。  ?。ㄆ撸┫竟ぷ鞣稀夺t(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》的要求;隔離工作符合《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》的要求;醫(yī)務(wù)人員能夠獲得并正確使用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的消毒與防護(hù)用品;重點(diǎn)部門、重點(diǎn)部位的管理符合要求。  ?。ò耍┛浦魅闻c醫(yī)院感染管理組織要監(jiān)測(cè)醫(yī)院感染危險(xiǎn)因素、

27、醫(yī)院感染率及其變化趨勢(shì);根據(jù)醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)院感染現(xiàn)患率及其變化趨勢(shì)改進(jìn)診療流程;將醫(yī)院感染情況與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行比較;定期通報(bào)醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)結(jié)果。 二十、介入診療管理與持續(xù)改進(jìn)   (一)專業(yè)設(shè)置、人員配備及其設(shè)備、設(shè)施符合《放射診療管理規(guī)定》的要求和醫(yī)院功能任務(wù)要求,滿足臨床工作需要,提供 24 小時(shí)診療服務(wù)。  ?。ǘ﹫?zhí)行衛(wèi)生部制定的介入診療技術(shù)管理規(guī)范,依法取得相應(yīng)診療科目及人員的執(zhí)業(yè)資質(zhì)。  ?。ㄈ┱莆战槿朐\療技術(shù)的適應(yīng)癥,規(guī)范技術(shù)操作,開展質(zhì)量控制,定期質(zhì)量評(píng)價(jià)。  ?。ㄋ模┯薪槿朐\療器材登記制度,器材來(lái)源可追溯。介入診療器材使用符合規(guī)范。 (五)環(huán)境

28、保護(hù)及工作人員職業(yè)健康防護(hù)符合規(guī)定。 (六)科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能夠用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé),操作規(guī)范與質(zhì)量安全指標(biāo),落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度,按照規(guī)定開展質(zhì)量控制活動(dòng),并有記錄。 二十一、血液凈化管理與持續(xù)改進(jìn)   (一)專業(yè)設(shè)置、人員配備及其設(shè)備、設(shè)施合理,符合國(guó)家法律、法規(guī)及衛(wèi)生部《血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)》、《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(2010版)》的要求,滿足醫(yī)院功能任務(wù)要求。逐步提高腹膜透析患者比例。   (二)有質(zhì)量管理制度與應(yīng)急處理預(yù)案,落實(shí)措施,保障安全。  ?。ㄈ﹫?zhí)行醫(yī)院感染管理制度與程序,有完整的監(jiān)測(cè)記錄與應(yīng)急管理預(yù)

29、案。  ?。ㄋ模┭和肝鰴C(jī)與水處理設(shè)備符合要求。  ?。ㄎ澹┩肝鲆旱呐渲品弦?,透析用水化學(xué)污染物、透析液細(xì)菌及內(nèi)毒素檢測(cè)達(dá)標(biāo)。  ?。﹫?zhí)行《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》。 (七)科主任、護(hù)士長(zhǎng)與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能夠用質(zhì)量與安全管理制度、崗位職責(zé)、診療規(guī)范與質(zhì)量安全指標(biāo),保障血液透析患者的安全,重點(diǎn)是定期對(duì)血液透析常見并發(fā)癥的預(yù)防處理和血液透析充分性評(píng)價(jià),促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 二十二、臨床營(yíng)養(yǎng)管理與持續(xù)改進(jìn)  ?。ㄒ唬I(yíng)養(yǎng)科具備與其功能和任務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施和人員條件。由有資質(zhì)的人員從事臨床營(yíng)養(yǎng)工作,執(zhí)行《食品安全法》相關(guān)法律法規(guī)。  

30、?。ǘ┯小白≡夯颊叩母黝惿攀车倪m應(yīng)癥和膳食應(yīng)用原則”,為住院患者提供適合其治療需要的膳食。  ?。ㄈ?duì)住院患者實(shí)施營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià),接受特殊、疑難、危重及大手術(shù)患者的營(yíng)養(yǎng)會(huì)診,提供各類營(yíng)養(yǎng)不良/營(yíng)養(yǎng)失衡患者的營(yíng)養(yǎng)支持方案,按照《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》的要求進(jìn)行記錄。  ?。ㄋ模╅_展?fàn)I養(yǎng)與健康宣傳教育服務(wù),在出院時(shí)提供膳食營(yíng)養(yǎng)指導(dǎo);為臨床醫(yī)護(hù)人員提供臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)信息;參加住院患者座談會(huì),聽取并征求患者及其家屬意見。 (五)科主任、護(hù)士長(zhǎng)與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能夠用質(zhì)量與安全管理制度、崗位職責(zé)、診療規(guī)范與質(zhì)量安全指標(biāo),加強(qiáng)重點(diǎn)患者全程營(yíng)養(yǎng)診療服務(wù)的監(jiān)控管理,定期評(píng)價(jià)

31、質(zhì)量,促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 二十三、醫(yī)用氧艙管理與持續(xù)改進(jìn)  ?。ㄒ唬┮婪ǐ@得《醫(yī)用氧艙使用證》及《醫(yī)用氧艙備案表》。執(zhí)行《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》、《醫(yī)用氧氣加壓艙》、《醫(yī)用空氣加壓氧艙》等國(guó)家公布的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。   (二)有醫(yī)用氧艙安全管理、安全操作和各級(jí)各類人員崗位職責(zé)等制度。  ?。ㄈ┱莆崭邏貉踔委煹倪m應(yīng)癥、禁忌癥,執(zhí)行醫(yī)囑,有完整的工作流程及記錄。  ?。ㄋ模┽t(yī)用氧艙由經(jīng)培訓(xùn)并具備相應(yīng)資格的醫(yī)師負(fù)責(zé),操作人員、維護(hù)人員取得相應(yīng)資格證書。  ?。ㄎ澹┌凑找?guī)定定期檢驗(yàn)醫(yī)用氧艙,制定緊急情況時(shí)的處理措施和方案,并定期演練。 (六)科主任、護(hù)士長(zhǎng)與具備資質(zhì)的

32、質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能夠用質(zhì)量與安全管理制度、崗位職責(zé)、診療規(guī)范與質(zhì)量安全指標(biāo),加強(qiáng)高壓氧治療診療服務(wù)的全程監(jiān)控管理,定期評(píng)價(jià)質(zhì)量,促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 二十四、放射治療管理與持續(xù)改進(jìn)   (一)依法取得《放射診療許可證》與《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》,布局、設(shè)備設(shè)施符合《放射診療管理規(guī)定》和相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。   (二)人員配置符合醫(yī)院功能任務(wù),滿足臨床工作需要。放射治療醫(yī)師及技術(shù)人員按照規(guī)定取得相應(yīng)資質(zhì)。  ?。ㄈ┯嗅t(yī)學(xué)物理人員參與制定治療計(jì)劃,保證放射治療定位精確與計(jì)量準(zhǔn)確。  ?。ㄋ模?shí)施放射治療,有明確的規(guī)范與流程,定期進(jìn)行病例討論,開展效果評(píng)價(jià)。   (

33、五)有放射治療裝置操作和維護(hù)維修制度、質(zhì)量保證和檢測(cè)制度和放射防護(hù)制度,并得到執(zhí)行。  ?。┯蟹派渲委熞馔鈶?yīng)急預(yù)案及處置措施,有能夠執(zhí)行的流程。 (七)有專人定期對(duì)放療設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)、維修并負(fù)責(zé)設(shè)備質(zhì)量控制,檢測(cè)應(yīng)當(dāng)有記錄。  ?。ò耍┛浦魅?、護(hù)士長(zhǎng)、工程師與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì),能夠用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo),落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度,按照規(guī)定開展質(zhì)量控制,并有記錄。 二十五、其他特殊診療管理與持續(xù)改進(jìn)  ?。ㄒ唬榛颊咛峁M足臨床診療需求的其他特殊診療服務(wù)項(xiàng)目符合國(guó)家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求。  ?。ǘ┯?/p>

34、被授權(quán)的、具備法定資質(zhì)的衛(wèi)生技術(shù)人員實(shí)施其他特殊診療服務(wù)。  ?。ㄈ┯删邆鋵I(yè)資質(zhì)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具診斷報(bào)告,解讀檢查結(jié)果;建立質(zhì)量管理與患者安全相關(guān)制度,并進(jìn)行質(zhì)量控制活動(dòng)。 (四)符合環(huán)境保護(hù)、醫(yī)院感染管理規(guī)范的要求。 (五)開展診斷核醫(yī)學(xué)(臟器功能測(cè)定和體外微量物質(zhì)分析等)活動(dòng)時(shí),應(yīng)當(dāng)符合《臨床核醫(yī)學(xué)衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ 120-2002)中的要求。 注:本節(jié)適用于腦電圖檢查室、肌電圖檢查室、呼吸功能檢查室、心電圖檢查室、內(nèi)窺鏡檢查室、診斷核醫(yī)學(xué)(放射性分析、體內(nèi)檢測(cè))等特殊檢查部門。 二十六、病歷(案)管理與持續(xù)改進(jìn)   (一)病歷(案)管理符合《醫(yī)療事故處

35、理?xiàng)l例》、《病歷書寫基本規(guī)范》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)范。  ?。ǘ槊恳晃辉陂T診、急診及搶救、留觀、住院患者書寫符合《病歷書寫基本規(guī)范》要求的病歷,按照現(xiàn)行規(guī)定保存病歷資料,保證可獲得性。   (三)保護(hù)病案及信息的安全性,防止丟失、損毀、篡改、非法借閱、使用和患者隱私的泄露。   (四)有病歷書寫質(zhì)量的評(píng)估機(jī)制,定期提供質(zhì)量評(píng)估報(bào)告。  ?。ㄎ澹┎捎眉膊》诸怚CD-10與手術(shù)操作分類 ICD-9-CM-3 對(duì)出院病案進(jìn)行分類編碼,建立科學(xué)的病案庫(kù)管理體系,包括病案編號(hào)及示蹤系統(tǒng),出院病案信息的查詢系統(tǒng)。  ?。﹪?yán)格執(zhí)行借閱、復(fù)印或復(fù)制病歷資料制度。   (七)推進(jìn)電子病歷,電子病歷符合《電子病歷基本規(guī)范》。

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