氣流粉碎機驗證方案講義

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1、 編號: 氣流粉碎機 驗證方案 起草日期: 生效日期: 驗證小組人員名單 組長 姓名 職務/職稱 部門 成員 姓名 職務/職稱 部門 1 .驗證目的和范圍?? 2 .設備概述 3 .設備安裝確認

2、??… 4 .運行確認 5 .性能確認 6 .偏差分析 7 .驗證用計量器具?? 8 .相關規(guī)程 9 .驗證結果與評定?， 10 .擬訂再驗證周期 11 .驗證進度安排?一 12 .附件 1驗證目的和范圍 1.1 為了保證成品粉碎所用的氣流粉碎機的安裝、運行性能可以滿足生產工藝的要求， 特制定本驗證方案。驗證方案規(guī)定氣流粉碎機的驗證方法、相關資料，驗證結果用于 確認氣流粉碎機的安裝運行性能以及配套設施的配置能夠滿足設備設計、生產工藝的 要求。 1.2 本驗證方案適用于公司成品粉碎所用的氣流粉碎機的安裝、運行確認。安裝確認主 要對設備的部件安裝、壓縮空氣等動力系統(tǒng)的配備

3、，計量器具的配備等進行確認。運 行確認是在設備運行狀態(tài)下，對氣流粉碎機的運行性能、配套設施等等進行檢查和驗 證，并將實際檢測結果與工藝要求或設備設計參數進行對比，并根據對比結果總結該 設備的運行驗證。 2設備概述 2.1 設備工作原理：氣流粉碎機屬于氣流粉碎機，壓縮空氣通過減壓閥在進料管中形成 負壓，將待粉碎物料吸入粉碎腔中。高壓空氣經過四支不銹鋼噴嘴高速射入粉碎腔， 進入粉碎腔的物料在高速氣流的作用下與粉碎機腔壁以及物料顆粒之間激烈碰撞，并 在粉碎氣流的作用下經出料口進入分離器中收集。 2.2 設備工藝用途：粉碎原料。 2.3 設備組成： 氣流粉碎機由進料管、粉碎腔壓縮空氣噴嘴、出

4、料管等部分組成。 2.4 設備主要技術參數（附表一）。 3設備安裝確認 4.1 氣流粉碎機及其所有輔助配套設施的安裝必須進行檢查確認，任何影響氣流粉碎機 正常工作的異常情況應立即改正，并記錄下來，作為偏差進行分析，在驗證報告中予 以說明。 4.2 安裝確認項目 在設備的安裝確認中要根據附表二提出的驗證條款進行，并在驗證報告中對驗證結果 予以說明（附表二）。 4.3 安裝確認所需的文件資料見下表： 文件名稱 編號 存放地點 設備使用說明書 生產管理部 設備開箱驗收書 生產管理部 設備安裝調試結果 生產管理部 4運行確認 4.1 在安裝確認符合要求的

5、情況下，在運行狀態(tài)下對氣流粉碎機進行檢查測試， 在檢測 過程中發(fā)現任何影響設備正常運行的異常情況都應排除，作為偏差進行分析，并記錄 在設備運行驗證報告中。 4.2 運行確認項目 在設備運行確認中要根據附表三提出的確認條款進行，并在驗證報告中對驗證結果予 以說明（附表三）。 5性能確認 設備運行確認之后，對操作人員進行培訓，操作人員掌握了設備的操作要領后，設備 生產廠家技術人員在場，由生產設備處、設備管理人員、驗證小組成員，同設備操作 人員一齊對設備進行性能試驗，做好記錄存檔 （附表四）。 方法：選擇進行模擬實際生產連續(xù)三批，以確認設備生產性能。把實際生產中的性能 情況與原設計要求進行

6、對比，如差距較大，均應予以改正，并記錄在總結經驗部分。 檢查項目： 粉碎完后過篩粉碎粒度的范圍 粉碎能力 粉碎每個批次的時間 粉碎完后應便于清潔 粉碎過程損失率（稱量粉碎前后重量） 7偏差分析 按照設備驗證方案對氣流粉碎機進行安裝及運行驗證，在驗證的過程中若出現不符合 設計要求、工藝的要求的情況，應進行分析，找出原因，進行糾正改進直至達到使用 要求，否則設備不能投入使用。 8驗證用計量器具 在舁 廳P 器具名稱 規(guī)格型號 鑒定單位 計量編號 有效期限 1 壓力表 2 萬用表 3 轉數測定儀表 4 秒表

7、 9相關規(guī)程 文件名稱 編號 存放處 粉碎機設備操作規(guī)程 生產管理部 粉碎機設備維護、檢修規(guī)程 生產管理部 10 .驗證結果與評定 驗證參與人員根據設備驗證情況作出相應評定與結論 11 .擬訂再驗證周期 驗證參與人員根據設備運行，確認情況，擬訂再驗證周期，抱驗證小組審批 12 .驗證進度安排 驗證小組于2006年7月對氣流粉碎機進行驗證。 13附件 附表 氣流粉碎機技術參數表 在舁 廳P 名稱 技術參數 1 主電機功率 2 材質 3 生產能力 4 轉數 4 篩網目數 5 制造

8、廠家 填表人：日期: 檢查人：日期: 附表二 氣流粉碎機安裝確認 在舁 廳P 檢查項目 規(guī)定要求 確認方法 實際結果 1 安裝位置 照圖施工 對照設計圖紙檢查 2 設備材質 SUS304 附有材質質保書和 目測 3 粉碎腔 表面光潔 目測 4 工藝管道 連接正確 對照設計圖紙檢查 5 整機外觀 光滑無損傷 目測 6 緊而B分 連接牢固無松動 目測 7 安全接地保護 符合 GB/T5226.1-96 實測 8 電壓 380V （三相） 米用電流表測量 9 50HZ

9、 米用電流表測量 10 機器內清潔 應符合潔凈室要 求 目測 11 機器內清洗 按清洗SOP 按清洗SOM檢測 方法 評價： 日期: 評價人: 附表三 氣流粉碎機運行確認 在舁 廳P 檢查項目 規(guī)定要求 確認方法 實際結果 1 進料壓力 0.35-0.45Mpa 負裁運行測試 2 粉碎壓力 0.75-0.85Mpa 負裁運行測試 3 壓力表 靈敏好用 負裁運行測試 4 空載運行 無異常振動無異常聲音 目測 5 負載運行 無異常振動無異常聲音 目測 6 空載噪聲 < 80Db(A) 聲級計，采用標 準 GB/T3768 評價： 日期: 評價人: 附表四 氣流粉碎機性能確認 在舁 廳P 驗證內容 驗證結果 1 粉碎粒度 2 粉碎時間 3 生產能力 4 清潔情況 □清潔方便、干凈 口不好 評價: 評價人：日期: