病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度總則第一條 為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，依照國(guó)務(wù)院頒布的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例及相關(guān)程序，制定本制度。第二條 本實(shí)驗(yàn)室主要涉及第三類病原微生物（少數(shù)第二類病原微生物如結(jié)核桿菌），符合二級(jí)生物安全防護(hù)水平（BSL2），適合于從未知病原的人身上取血、體液和組織進(jìn)行微生物學(xué)檢驗(yàn)，因此主要按二級(jí)生物安全防護(hù)水平進(jìn)行管理。從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。第三條 安全標(biāo)準(zhǔn)。第三類病原微生物能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。接觸這些致病微生物的工作人員的主要危害是與感染性材料的偶然的皮膚或粘膜破損、或吞食感染性食物。必須強(qiáng)調(diào)對(duì)污染的針頭或利器的使用要非常謹(jǐn)慎。對(duì)未知的通過(guò)氣溶膠途徑傳播的微生物、具有增加工作人員暴露的可能氣溶膠或高度飛濺物的防護(hù)程序：1、用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物；2、向紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞?，并覆蓋周圍區(qū)域；3、作用30分鐘后清理處理物質(zhì)；4、如有必要重復(fù)以上步驟。第四條 設(shè)立檢驗(yàn)科生物安全管理小組，由檢驗(yàn)科主任、微生物實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)及相關(guān)人員組成，負(fù)責(zé)制定和修改生物安全管理制度、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，組織實(shí)施?？浦魅魏蛯?shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)，為全科和實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。由高年資微生物檢驗(yàn)人員任安全員，負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。第五條 每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。第六條 實(shí)驗(yàn)室要具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備；具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施；具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。工作人員要嚴(yán)守操作規(guī)程，在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄。第七條 制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。第八條 實(shí)驗(yàn)室感染控制。依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。配合醫(yī)院，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況，定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。第九條 違反病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例，未執(zhí)行本制度的，造成后果的，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任或行政責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行基本規(guī)范 第一條 實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)的任何人未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。兒童不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。可能增加獲得性感染的危險(xiǎn)性或感染后可能引起嚴(yán)重后果的人員不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 BSL-2實(shí)驗(yàn)室門上應(yīng)標(biāo)有國(guó)際通用的生物危害警告標(biāo)志，包括通用的生物危險(xiǎn)性標(biāo)志，標(biāo)明傳染因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其他人姓名、電話、以及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。 實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)保持關(guān)閉。 與實(shí)驗(yàn)室工作無(wú)關(guān)的動(dòng)物不得帶入實(shí)驗(yàn)室。第二條 個(gè)人防護(hù)要求 在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)，必須穿著工作服外加罩衫或穿防護(hù)服，戴帽子、口罩。 在進(jìn)行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料的操作時(shí)，應(yīng)戴上合適的手套。手套用完后，應(yīng)先消毒再摘除，隨后必須洗手。一次性手套不得清洗和再次使用。 在處理完感染性實(shí)驗(yàn)材料和動(dòng)物后，以及在離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域前，都必須洗手。 當(dāng)操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行時(shí)，為了防止眼睛或面部受到感染性材料噴濺物或霧化危害、或防止碰撞或人工紫外線輻射的傷害，必須戴合適的安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護(hù)設(shè)備。 嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。 不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。 禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域進(jìn)食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。 禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域儲(chǔ)存食品和飲料。 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用過(guò)的防護(hù)服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。第三條 有關(guān)操作的指導(dǎo)原則 嚴(yán)禁用口吸移液管, 嚴(yán)禁將實(shí)驗(yàn)材料置于口內(nèi)。嚴(yán)禁舔標(biāo)簽。 所有的實(shí)驗(yàn)操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來(lái)進(jìn)行。 應(yīng)限制使用注射針頭和注射器。除了進(jìn)行腸道外注射或抽取實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體液外，注射針頭和注射器不能用于移液或用作其他用途。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂并執(zhí)行處理溢出物的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時(shí)，必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如實(shí)記錄有關(guān)暴露和處理的情況，保存相關(guān)記錄。 污染的液體在排放到生活污水管道以前必須清除污染（采用化學(xué)或物理學(xué)方法）。根據(jù)所處理的微生物因子的危險(xiǎn)度評(píng)估結(jié)果準(zhǔn)備專門的污水處理系統(tǒng)。 只有保證在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)沒(méi)有受到污染的文件紙張才能帶出實(shí)驗(yàn)室。第四條 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)的管理原則 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔整齊，嚴(yán)禁擺放和實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。 每天工作結(jié)束后應(yīng)清除工作臺(tái)面的污染。若發(fā)生具有潛在危害性的材料溢出應(yīng)立即清除污染。 所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前，必須先清除污染。 感染性材料的包裝和運(yùn)輸應(yīng)遵循國(guó)家和或國(guó)際的相關(guān)規(guī)定感染性物質(zhì)運(yùn)輸指南。 如果窗戶可以打開，則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗。第五條 生物安全管理的指導(dǎo)原則 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂和采用生物安全管理計(jì)劃以及實(shí)驗(yàn)室安全或/和操作手冊(cè)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能提供常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn),并建立制度。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人（或生物安全負(fù)責(zé)人）要將生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊危害告知實(shí)驗(yàn)室人員，同時(shí)要求他們閱讀生物安全或/和操作手冊(cè)，并遵循標(biāo)準(zhǔn)的操作程序。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)備有可供取閱的安全或/或操作手冊(cè)。所有實(shí)驗(yàn)室人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，了解所從事工作的危險(xiǎn)、掌握有關(guān)的管理規(guī)定和操作程序，通過(guò)考核后方可從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)室工作。 應(yīng)當(dāng)制訂節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物的控制方案。 如有必要，應(yīng)為所有實(shí)驗(yàn)室人員提供適宜的醫(yī)學(xué)評(píng)估、監(jiān)測(cè)和治療，并建立健康檔案。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受與所操作生物因子或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)潛在的因子相關(guān)的免疫接種或檢測(cè)。第六條 污染物與廢物的處理實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療廢物的處理要遵守國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院廢物管理?xiàng)l例醫(yī)療廢物的定義：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性的廢物。-及時(shí)用專用包裝物、容器收集所產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)示和警示說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)廢物應(yīng)置于實(shí)驗(yàn)室指定的安全地方，按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用密閉包裝容器的中，定期安全運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。在運(yùn)走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。-有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o(wú)害化處理后排放。-在設(shè)計(jì)和執(zhí)行關(guān)于生物危害性廢棄物處理、運(yùn)輸和廢棄的規(guī)劃之前，參考醫(yī)院廢物管理?xiàng)l例相關(guān)條例。-高壓蒸汽滅菌過(guò)的廢物可以在其他地方焚燒后處理，或在指定垃圾場(chǎng)掩埋處理。第七條 個(gè)人防護(hù)裝備 要求工作人員應(yīng)掌握的要點(diǎn)：1、必須十分了解和掌握自己工作性質(zhì)和特點(diǎn)。2、所涉及的實(shí)驗(yàn)工作需要使用個(gè)人防護(hù)裝備的類型。3、正確的使用方法。BSL2實(shí)驗(yàn)室基本要求：1、工作人員在實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿工作服，戴防護(hù)眼鏡。2、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。3、在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出。用過(guò)的工作服應(yīng)先消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。