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病原微生物實驗室管理制度大合集

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病原微生物實驗室管理制度大合集

精選資料生物實驗室管理制度大全一、感染性材料管理制度二、生物試驗室準(zhǔn)入制度三、設(shè)施設(shè)備檢測維護制度四、健康監(jiān)護制度五、生物安全自查制度六、實驗室資料檔案管理制度七、生物安全管理及實驗室人員的培訓(xùn)制度八、意外事件處理及報告制度九、實驗室安全保衛(wèi)制度十、實驗室生物安全評估十一、實驗室風(fēng)險評估與風(fēng)險控制程序十二、實驗室人員生物安全培訓(xùn)、考核制度十三、員工健康管理制度感染性材料管理制度一、目的為有效防止生物實驗室感染性材料在收集、運輸?shù)冗^程中發(fā)生泄露或擴散,引起相關(guān)人員的感染或環(huán)境的污染,特制訂管理制度。二、范圍適用于實驗室與感染性有接觸的所有工作人員。三、職責(zé)實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)感染性材料管理的具體工作。四、制度內(nèi)容1、收集標(biāo)本的容器最好為塑料制品,質(zhì)地堅固,正確地用蓋子或塞子蓋好后無泄露,在容器外部不應(yīng)有殘留物。2、設(shè)有接受標(biāo)本的房間或空間。3、接受標(biāo)本的工作人員應(yīng)了解標(biāo)本對身體健康的潛在危害,做好標(biāo)準(zhǔn)隔離。標(biāo)本的內(nèi)層要在生物安全柜內(nèi)打開,并準(zhǔn)備好消毒劑。4、廢棄的標(biāo)本或培養(yǎng)物經(jīng)高壓滅菌后放入雙層黃色垃圾袋內(nèi),扎緊后由專職垃圾收集人員收集后集中處置。5、損傷性垃圾(如針頭)放入銳氣盒內(nèi)。6、在準(zhǔn)備及實驗過程中,必須嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程,定時、定點、安全、妥善放置;一旦發(fā)現(xiàn)污染情況,必須及時采取有效消毒措施,消除污染。每一階段工作結(jié)束后,清潔消毒工作區(qū)。7、感染性材料由科主任指定專人負(fù)責(zé)保管;保管員應(yīng)具有高度責(zé)任心和熟練操作技能,監(jiān)控感染性材料外流。8、建立感染性材料登記冊,詳細填寫感染性材料名稱、編號來源、使用、污染、銷毀等情況。實驗室人員準(zhǔn)入制度1目的明確實驗室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。2、范圍適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。3、職責(zé)3.1檢驗科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實施。3.2進入檢驗科實驗室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、制度要求4.1所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。4.2從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢,由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。4.3從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4.4從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨立進行檢驗和結(jié)果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。4.5從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。4.6實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意:4.6.1身體出現(xiàn)開放性損傷;4.6.2患發(fā)熱性疾??;4.6.3呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況;4.6.4正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;4.6.5妊娠;4.7實驗活動輔助人員;(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險,接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù),個體防護方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。4.8外單位來檢驗科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),一個月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案。設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測,檢測和維護制度1、目的為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用,維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn),確保檢驗工作的順利進行。2、范圍適用于檢驗科內(nèi)的各種檢驗儀器。3、職責(zé)3.1本中心檢驗科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。3.2檢驗科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。4、制度要求4.1檢驗科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。檢驗科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項,相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護儀器設(shè)備。4.5儀器設(shè)備所用的電源,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時,必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時記錄在儀器隨機檔案上,維修必須由專業(yè)人員進行,并做維修記錄。4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理,保持良好狀態(tài)。4.8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。4.9長期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運行情況。4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,必須配備相應(yīng)的安全防護裝置。4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后,必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時,應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測,須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查)。4.13高壓滅菌器使用時,定期進行生物學(xué)指示劑檢測。4.14冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。4.15所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。健康醫(yī)療監(jiān)護制度1目的規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作,預(yù)防、控制實驗室感染。2、范圍適用于檢驗科實驗室所有工作人員。3、職責(zé)檢驗科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。4、制度要求4.1實驗室人員體檢制度4.1.1對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢,體檢指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。4.1.2實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時,需由實驗室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。4.1.3檢驗科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況,必要是可先行安排進行臨時性體檢,檔案保留。4.2實驗室人員免疫預(yù)防制度4.2.1實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時,應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護檔案。4.2.2檢驗科應(yīng)制定年度免疫接種計劃,報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗科組織實施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護檔案。4.2.3檢驗科實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護檔案。4.2.4對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段,并記入健康監(jiān)護檔案。4.2.5發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護檔案。4.3發(fā)生事故后的人員管理4.3.1發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科批準(zhǔn)其上崗。4.3.2發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位,臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科批準(zhǔn)其上崗。生物安全實驗室安全自查制度為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進行科室生物安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱?,并進行跟蹤驗證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。生物安全實驗室資料檔案管理制度為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存,特制訂本制度。1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年。3、生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌(毒)種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。6、超過保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實施,做好銷毀記錄。生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識,保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù),避免實實驗室感染,防止實驗室事故,特制訂本制度。1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃,報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實施。2、培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員(包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。4、針對不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開展專項生物安全培訓(xùn)。5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實驗室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進行。6、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實操等。7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)。10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。11、進入實驗室的外單位人員(包括進修、實習(xí)等工作人員)的由所在科室,根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進行,學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。12、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。意外事件處理及報告制度1.目的:規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。2.范圍:實驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。3.職責(zé):3.1實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序;3.2實驗室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施;3.3實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄;3.4實驗室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。4.步驟:4.1實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果,快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學(xué)處置;對污染區(qū)域進行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散;進行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進行處理;4.1.1根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害;同時,有效的污染區(qū)域進行防控,最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后,要立即向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告事故情況和處理方法,以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當(dāng)。4.1.3當(dāng)重大事故發(fā)生時,在進行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時,要立即向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告情況;實驗室負(fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度;對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥;留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢,并同時進行醫(yī)學(xué)觀察。4.1.4評估暴露級別(見下表)4.1.4建立意外事故登記,詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)和含有HIV的情況;處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場實驗室負(fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家);是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間(暴露后幾小時或幾天)、藥物毒副作用情況(包括肝、腎功能化驗結(jié)果);定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。4.1.5根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預(yù)防性用藥期間,是否需要避免或終止妊娠。4.1.6記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法,實施形式,人員、范圍,評估防控處理的效果;總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當(dāng),發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤,整改措施和實行。4.2意外事故現(xiàn)場處理方法:工作人員發(fā)生意外事故時,如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi),或污染實驗臺面等均視為安全事故,應(yīng)立即進行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。一、化學(xué)污染1.立即用流動清水沖洗被污染部位。2.立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。3.在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處,護士報告護理部),并報告感染管理科。二、針刺傷1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來回擠壓,同時用流動水沖洗傷口;2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口,并用防水敷料覆蓋;3.意外受傷后必須在48小時內(nèi)報告有關(guān)部門(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處,護士報告護理部),并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫醫(yī)療銳器傷登記表,必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查;4.可疑被HBV感染的銳器刺傷時,應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗;5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時,應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查,并于46周后檢測HCV的RNA;6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時,應(yīng)及時找相關(guān)專家就診,根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥,并盡快檢測HIV抗體,然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查(如6周、12周、6個月等)。在跟蹤期間,特別是在最初的612周,絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀,因此在此期間必須注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng),過性生活時要用避孕套。三、皮膚、粘膜、角膜被污染1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時,應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗;2.若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理鹽水沖洗;3.及時到急診室就診,請??漆t(yī)生診治;48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處,護士報告護理部),并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。四、標(biāo)本污染1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時,可隨時用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分鐘,然后沖洗干凈。2.各種表面若被明顯污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸過污染表面,保持30-60分鐘,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。3.儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷,和對檢測項目的影響,選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?.支持性文件:5.1病原微生物實驗室職業(yè)暴露登記表5.2消毒技術(shù)規(guī)范5.3職業(yè)暴露危害評估表5.5實驗室生物安全手冊(第三版)生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度為了做好生物安全實驗室的管理,做到預(yù)防為主,防患于未然,特制定本制度。1、生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行責(zé)任制,并制定應(yīng)急預(yù)案。2生物安全實驗室的實驗活動應(yīng)與其生物安全防護等級相適應(yīng)。3、非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準(zhǔn)。4、菌(毒)株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負(fù)責(zé),并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時,應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。5、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗,確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。6、保證生物安全實驗室自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)的正常運行,確保消防器材位于固定位置并能正常使用。7、生物安全實驗室工作人員應(yīng)定期對重點防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進行檢查,及時消除隱患,并定期進行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。8、實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。9、定期對實驗室電氣安全、儀器設(shè)備等進行檢查,及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。10、生物安全實驗室應(yīng)配備常用工具。實驗室風(fēng)險評估與風(fēng)險控制程序一、實驗室風(fēng)險評估目的風(fēng)險評估的目的就是確定實驗室防護等級,建立生物安全防護機制,配備適當(dāng)?shù)姆雷o用品,采取相應(yīng)的防護措施 。二、實驗室風(fēng)險評估的范圍實驗室所有涉及到的病原微生物,以及所有與病原微生物有直接或間接接觸的崗位和人員。三、實驗室風(fēng)險評估的職責(zé)醫(yī)院主管部門統(tǒng)籌安排,實驗室負(fù)責(zé)人具體實施。危害性評估始于實驗室設(shè)計建造之前,實施于實驗活動之中,在使用之后還需進行定期的階段性再評估。當(dāng)發(fā)生實驗室意外,或新發(fā)傳染病,或嚴(yán)重疫情時,應(yīng)特別注意要安排此項工作。四、實驗室風(fēng)險評估的內(nèi)容(一)生物因子危害評估生物因子(biological agents)概念:可能引起感染、過敏或中毒的所有微小生物體,包括基因修飾的、細胞培養(yǎng)的和寄生于人體的。(1)危害評估內(nèi)容包括生物因子已知或未知的特性,如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量效應(yīng)關(guān)系、致病性、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、流行病學(xué)資料、預(yù)防和治療方案等。(2)制定評估報告:各種因素的風(fēng)險發(fā)生概率程度、針對這些風(fēng)險采取的預(yù)防措施以及風(fēng)險發(fā)生后的補救方法。(二)實驗室工作崗位風(fēng)險評估1.病理標(biāo)本運送崗位 可能造成不良后果的因素預(yù)測風(fēng)險等級預(yù)防措施殘余風(fēng)險1.容器破裂、標(biāo)本潑撒中1.工作人員應(yīng)了解標(biāo)本對身體的接受預(yù)防措施的培訓(xùn);在免疫低下及或疲勞狀態(tài)不允許進入實驗室;2.應(yīng)使用密閉工具箱運送標(biāo)本。3.盡量采用塑料容器留取標(biāo)本,避免使用玻璃容器;4.做好個人防護:口罩、防護服、手套等;5.工作結(jié)束后,摘除手套立即洗手;6.定期對運送標(biāo)本的工具箱進行消毒。低2.容器表面污染 中低3.強酸腐蝕或損傷中低2.細胞培養(yǎng)崗位可能造成不良后果的因素預(yù)測風(fēng)險等級預(yù)防措施殘余風(fēng)險1.容器破裂、標(biāo)本潑撒;中1.工作人員應(yīng)了解標(biāo)本對身體的接受預(yù)防措施的培訓(xùn);在免疫低下及或疲勞狀態(tài)不允許進入實驗室;2.盡量采用塑料容器留取標(biāo)本,避免使用玻璃容器;被血液污染的臺面應(yīng)用高效消毒劑處理。3.按SOP文件操作,離心機停穩(wěn)后30秒開蓋;4.做好個人防護:口罩、防護服、手套、帽子、防護眼鏡等,并保證防護用品質(zhì)量;5. 可能發(fā)生血液、體液大面積飛濺或者有可能污染身體時,還應(yīng)當(dāng)穿戴具有防滲透性能的隔離衣或者圍裙。6.定期檢測生物安全柜性能(負(fù)壓、過濾膜)7.工作結(jié)束后,用酒精消毒安全柜,并用紫外線消毒1小時;5.工作結(jié)束后,摘除手套立即洗手;6.當(dāng)皮膚暴露時,用肥皂和流動水沖洗皮膚,擠壓傷口旁端,將傷口血液盡量擠出,75%酒精、0.5%碘伏消毒清理傷口。當(dāng)粘膜暴露時,用生理鹽水反復(fù)沖洗粘膜。嚴(yán)禁局部擠壓傷口。必要時,盡快進行HIV藥物干預(yù)。低2.標(biāo)本污染臺面;中低3. 血液、體液飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面部中低4.開蓋時產(chǎn)生氣溶膠粒子污染;中低5.離心時產(chǎn)生氣溶膠中低3.病理標(biāo)本取材崗位可能造成不良后果的因素預(yù)測風(fēng)險等級預(yù)防措施殘余風(fēng)險1.容器破裂、標(biāo)本潑撒;中1.工作人員應(yīng)了解標(biāo)本對身體的接受預(yù)防措施的培訓(xùn);在免疫低下及或疲勞狀態(tài)不允許進入實驗室;2.盡量采用塑料容器留取標(biāo)本,避免使用玻璃容器;被血液污染的臺面應(yīng)用高效消毒劑處理。3.按SOP文件操作,離心機停穩(wěn)后30秒開蓋;4.做好個人防護:口罩、防護服、手套、帽子、防護眼鏡等,并保證防護用品質(zhì)量;5. 可能發(fā)生血液、體液大面積飛濺或者有可能污染身體時,還應(yīng)當(dāng)穿戴具有防滲透性能的隔離衣或者圍裙。6.定期檢測生物安全柜性能(負(fù)壓、過濾膜)7.工作結(jié)束后,用酒精消毒安全柜,并用紫外線消毒1小時;5.工作結(jié)束后,摘除手套立即洗手;6.當(dāng)皮膚暴露時,用肥皂和流動水沖洗皮膚,擠壓傷口旁端,將傷口血液盡量擠出,75%酒精、0.5%碘伏消毒清理傷口。當(dāng)粘膜暴露時,用生理鹽水反復(fù)沖洗粘膜。嚴(yán)禁局部擠壓傷口。必要時,盡快進行HIV藥物干預(yù)。低2.標(biāo)本污染臺面;中低3. 血液、體液飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面部中低4.開蓋時產(chǎn)生氣溶膠粒子污染;低低5.離心時產(chǎn)生氣溶膠低低五、實驗室風(fēng)險控制措施(一)、規(guī)范操作程序。1、各類醫(yī)療廢物、垃圾必須分類放置,及時消毒后,再由衛(wèi)生清潔人員取走。特別注意對損傷性醫(yī)療廢物的及時處理。嚴(yán)格防止感染或致病因子外泄而污染環(huán)境。2、在千級實驗室內(nèi)工作,要穿隔離服,戴帽子、口罩和手套。3、超凈臺內(nèi)操作盡量防止各種液體飛濺,必需避免手或皮膚直接接觸,若有意外污染應(yīng)及時消毒、沖洗并擦干飛濺出的液體。4、在離心機停止轉(zhuǎn)動前時,不要打開頂蓋,以減少氣溶膠的產(chǎn)生。更不要用手去使離心機減速,避免機械損傷的發(fā)生。5、要嚴(yán)格規(guī)章制度,養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣。(二)、避免銳器損傷。1、熟練掌握銳利器械的使用,感染性的各種針管、吸管、吸頭、試管、玻片等用后及時放在專用銳器盒內(nèi)。2、銳器損傷后立即擠出傷口處的血液,用肥皂水和流水清洗傷口,2%碘伏消毒后紗布包扎,可套橡皮指套(或橡皮手套),下班前洗手再重新消毒包扎,并準(zhǔn)確記錄上報,確認(rèn)損傷器械是否來自有傳染性疾病的患者,以使受傷者及時得到監(jiān)測和治療。(三)、重視手部清潔。1、在進行無菌操作或接觸病原微生物的操作前、后用洗手液認(rèn)真洗手。2、在進行無菌操作或接觸病原微生物的操作時必須戴一次性無菌醫(yī)用乳膠手套。(四)、嚴(yán)把終制劑質(zhì)量關(guān)。按培養(yǎng)程序檢驗各項指標(biāo),包括細胞計數(shù);細胞活性檢查;血培養(yǎng);細菌檢查;衣原體檢查;支原體檢查;內(nèi)毒素檢查等。嚴(yán)禁有任何一項不合格的終制劑離開實驗室,確保終制劑質(zhì)量,減少副作用的發(fā)生。(五)、增強實驗室工作人員的防護意識及防護行為。為了最大限度地減少危害,實驗室工作人員應(yīng)主動地從多方面了解相關(guān)的知識,從而知道采取什么樣的防護措施。醫(yī)院應(yīng)高度重視,定期加強教育,讓實驗室工作人員都意識到自我防護的重要性,自覺地養(yǎng)成良好的習(xí)慣。(六)、嚴(yán)格執(zhí)行實驗室維護程序。包括層流通風(fēng)的使用;每天實驗室地面的清潔;每周墻面棚頂?shù)那鍧?;每月的空氣培養(yǎng)檢查以確保實驗室的工作環(huán)境符合要求。(七)、嚴(yán)格執(zhí)行實驗室生物安全保衛(wèi)制度,防備火災(zāi)、洪水、地震和爆炸等自然災(zāi)害。六、工作中發(fā)生意外的應(yīng)對方法。1、若黏膜接觸應(yīng)用生理鹽水或清水反復(fù)沖洗干凈;2、皮膚意外接觸到血液等污染物,應(yīng)立即以肥皂和清水沖洗;3、若被血液污染的針頭或儀器等銳器刺傷,對傷口進行輕輕擠壓,盡可能擠出損傷處的血液,用肥皂和流水清洗傷口,用70%酒精、0.2%-0.5%過氧乙酸、0.5%碘伏等浸泡或涂抹消毒,并包扎傷口、帶手套等,發(fā)生意外傷害暴露后要立即進行傷口局部處理,并立即報告預(yù)防保健部門。依據(jù)樣品HBV、HCV、HIV和梅毒檢測結(jié)果盡快采取相應(yīng)的補救措施,減少感染的發(fā)生。 2010年3月修訂實驗室人員生物安全培訓(xùn)、考核制度一、目的為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識,保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù),避免實驗室感染,防止實驗室事故,特制訂本制度。二、范圍適用于實驗室所有工作人員。三、職責(zé)實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室生物安全實驗室人員培訓(xùn)及考核的具體工作。四、制度內(nèi)容1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃,報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實施。2、培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員(包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。4、針對不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開展專項生物安全培訓(xùn)。5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得實驗室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進行。6、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實操等。7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)。10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。11、進入實驗室的外單位人員(包括進修、實習(xí)等工作人員)的由所在科室,根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進行,學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。12、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。 2010年3月修訂員工健康管理制度一、目的規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作,預(yù)防、控制實驗室感染。二、范圍適用于實驗室實驗室所有工作人員。三、職責(zé)實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。四、制度要求1實驗室人員體檢制度1.1對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢,體檢指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。1.2實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時,需由實驗室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。1.3實驗室負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況,必要是可先行安排進行臨時性體檢,檔案保留。2實驗室人員免疫預(yù)防制度2.1實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時,應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護檔案。2.2實驗室應(yīng)制定年度免疫接種計劃,報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由實驗室組織實施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護檔案。2.3實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護檔案。2.4對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段,并記入健康監(jiān)護檔案。2.5發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護檔案。3發(fā)生事故后的人員管理3.1發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/實驗室確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/實驗室決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/實驗室批準(zhǔn)其上崗。3.2發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/實驗室制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/實驗室決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位,臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢,體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/實驗室批準(zhǔn)其上崗。 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