C強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證培訓(xùn)講義.ppt

3C強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證,產(chǎn)品認(rèn)證起源,1、市場(chǎng)商品流通及國(guó)際貿(mào)易活動(dòng)涉及質(zhì)量監(jiān)督的需要2、產(chǎn)品合格聲明（產(chǎn)品單一）3、認(rèn)證制度建立（英國(guó)）,產(chǎn)品認(rèn)證概述（1903年注冊(cè)，頒發(fā)標(biāo)志及建立產(chǎn)品認(rèn)證制度最早的國(guó)家）風(fēng)箏標(biāo)志涉及主要可分為下列14類(lèi)產(chǎn)品:1),給排水設(shè)備;2),建筑及構(gòu)件材料;3),建筑和構(gòu)件設(shè)備;4),門(mén)窗;5),電器和氣體;6),消防安全;7),醫(yī)療和科學(xué)儀器設(shè)備;8),家用設(shè)備;9),休閑和體育用品;10),照明設(shè)備;11),托兒所及兒童用品;12),個(gè)人保護(hù)設(shè)備;13),塑料產(chǎn)品;14),運(yùn)輸設(shè)備風(fēng)箏標(biāo)志,產(chǎn)品認(rèn)證概述,美國(guó)UL認(rèn)證（美國(guó)保險(xiǎn)商實(shí)驗(yàn)室，始建于1894年總部設(shè)在芝加哥）這一類(lèi)型的標(biāo)記通常在以下幾類(lèi)產(chǎn)品中看到：電器，計(jì)算機(jī)設(shè)備、爐子和加熱器、保險(xiǎn)絲、電源板、煙霧和一氧化碳探測(cè)器、滅火器和自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)、個(gè)人漂浮裝置，如救生衣和救生圈、防彈玻璃和其它數(shù)千種產(chǎn)品。,產(chǎn)品認(rèn)證概述,VDE認(rèn)證（位于德國(guó)奧芬巴赫。1920年成立）范圍涉及商業(yè)用途的電器、IT設(shè)備、工業(yè)和醫(yī)療科技設(shè)備、組裝材料及電子元器件、電線(xiàn)電纜等,產(chǎn)品認(rèn)證概念,認(rèn)證：第三方用以對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)滿(mǎn)足規(guī)定要求給出的書(shū)面保證的程序（經(jīng)獨(dú)立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)，某一產(chǎn)品經(jīng)鑒定符合規(guī)定要求的程序或活動(dòng)）認(rèn)證的對(duì)象-認(rèn)證的依據(jù)-認(rèn)證的機(jī)構(gòu)-,概述,所謂3C認(rèn)證，就是“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定2001年12月3日發(fā)布,2002年5月1日起施行。從當(dāng)年5月1日起，列入實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄中的產(chǎn)品包括家用電器、汽車(chē)、安全玻璃、醫(yī)療器械、電線(xiàn)電纜、玩具等20大類(lèi)135種產(chǎn)品，沒(méi)有通過(guò)3C認(rèn)證的，一律不準(zhǔn)出廠(chǎng)或進(jìn)口，更不得上市銷(xiāo)售。,冠智達(dá)顧問(wèn),概述CCC認(rèn)證范圍,電線(xiàn)電纜電路開(kāi)關(guān)機(jī)保護(hù)或連接用電氣裝置低壓電器小功率電動(dòng)機(jī)電動(dòng)工具電焊機(jī)家用和類(lèi)似用途設(shè)備音視頻設(shè)備信息技術(shù)設(shè)備照明設(shè)備機(jī)動(dòng)車(chē)輛及安全附件機(jī)動(dòng)車(chē)輛輪胎安全玻璃電信終端設(shè)備醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品安全技術(shù)防范產(chǎn)品無(wú)線(xiàn)局域網(wǎng)和產(chǎn)品裝飾裝修產(chǎn)品玩具類(lèi)產(chǎn)品,冠智達(dá)顧問(wèn),CCC標(biāo)志,CCC常見(jiàn)標(biāo)志（8MM/60MM),產(chǎn)品認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證,項(xiàng)目：對(duì)象、獲取認(rèn)證條件、證明方式、性質(zhì)、證明的使用、被認(rèn)可的范圍產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證,概述,3C認(rèn)證是我國(guó)新的安全許可制度，符合國(guó)際貿(mào)易通行規(guī)則，是我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證體制與國(guó)際接軌的重要政策之一，既能從根本上強(qiáng)制企業(yè)提高管理水準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量，又有利于建立公平、公正的市場(chǎng)準(zhǔn)入秩序。,申請(qǐng)條件,中國(guó)企業(yè)、外國(guó)企業(yè)均可提出認(rèn)證申請(qǐng)?zhí)岢錾暾?qǐng)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求；產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)；生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合國(guó)家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求,申請(qǐng)程序,中國(guó)企業(yè)、外國(guó)企業(yè)或者代銷(xiāo)商提出書(shū)面申請(qǐng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審查對(duì)認(rèn)證合格的產(chǎn)品，頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)，并準(zhǔn)許使用認(rèn)證標(biāo)志。,3C認(rèn)證模式,3C認(rèn)證模式：型式試驗(yàn)+初始工廠(chǎng)審查+獲證后監(jiān)督1認(rèn)證申請(qǐng)2型式試驗(yàn)3初始工廠(chǎng)審查4獲證后監(jiān)督5標(biāo)志加施,申請(qǐng)文件,申請(qǐng)認(rèn)證應(yīng)提交正式申請(qǐng)，并隨附以下文件：產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖、線(xiàn)路圖等；關(guān)鍵元器件和/或主要原材料清單；同一申請(qǐng)單元內(nèi)各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說(shuō)明；其他需要的文件。,單元?jiǎng)澐?按產(chǎn)品申請(qǐng)單元申請(qǐng)認(rèn)證，同一制造者、同一產(chǎn)品型號(hào)，不同生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)作為不同的申請(qǐng)單元,質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容,對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定的一個(gè)重要內(nèi)容是對(duì)工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定工廠(chǎng)是否具有生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力。認(rèn)證規(guī)則中明確規(guī)定了工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求，包括對(duì)產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件和/或原材料，工廠(chǎng)應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目及其頻次等。,文件化程序,（1）認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序；（2）產(chǎn)品變更控制程序；（3）文件和資料控制程序；（4）質(zhì)量記錄控制程序；（5）供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序；（6）關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序；（7）關(guān)鍵零部件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序；（8）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度;（9）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序；（10）不合格品控制程序；（11）內(nèi)部質(zhì)量審核程序。,工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求,對(duì)于認(rèn)證規(guī)則中的工廠(chǎng)能力檢查的要求理解要點(diǎn),1職責(zé)和資源1.1職責(zé),工廠(chǎng)應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠(chǎng)應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a)負(fù)責(zé)建立滿(mǎn)足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。,1.2資源,工廠(chǎng)應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿(mǎn)足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。,2文件和記錄,2.1工廠(chǎng)應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類(lèi)似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。,2文件和記錄,2.2工廠(chǎng)應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。,2文件和記錄,2.3工廠(chǎng)應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?3采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1供應(yīng)商的控制,工廠(chǎng)應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足要求的能力。工廠(chǎng)應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。,3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證,工廠(chǎng)應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠(chǎng)進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠(chǎng)應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。工廠(chǎng)應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。,4生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn),4.1工廠(chǎng)應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，使生產(chǎn)過(guò)程受控。,4生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn),4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求，工廠(chǎng)應(yīng)保證工作環(huán)境滿(mǎn)足規(guī)定的要求。,4生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn),4.3可行時(shí)，工廠(chǎng)應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。,4生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn),4.4工廠(chǎng)應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。,4生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn),4.5工廠(chǎng)應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。,5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn),工廠(chǎng)應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿(mǎn)足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。,6.1校準(zhǔn)和檢定,用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。,6.2運(yùn)行檢查,對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿(mǎn)足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。,7不合格品的控制,工廠(chǎng)應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。,8內(nèi)部質(zhì)量審核,工廠(chǎng)應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對(duì)工廠(chǎng)的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。,9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,工廠(chǎng)應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。工廠(chǎng)應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。,10包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存,工廠(chǎng)所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。,11申請(qǐng)模式,11.1一體化企業(yè)（生產(chǎn)+銷(xiāo)售）,申請(qǐng)模式,11.2代加工企業(yè)（OEM）,申請(qǐng)模式,11.3代理商企業(yè)（ODM）11.3（1）加工企業(yè)無(wú)CCC認(rèn)證（2）加工企業(yè)有CCC認(rèn)證,11.3（2）加工企業(yè)有CCC認(rèn)證,雙方供銷(xiāo)合同供應(yīng)方有效證書(shū)雙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人代碼證書(shū)產(chǎn)品描述申請(qǐng)書(shū),進(jìn)口產(chǎn)品,申請(qǐng)人為銷(xiāo)售者、進(jìn)口商時(shí)，應(yīng)當(dāng)向中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心同時(shí)提交銷(xiāo)售者和生產(chǎn)者或者進(jìn)口商和生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本,費(fèi)用及時(shí)限,申請(qǐng)費(fèi)：800元證書(shū)費(fèi):600元工廠(chǎng)檢查費(fèi)：3000元日/人（2-3）時(shí)限：3-4個(gè)月,