CNCA-00C-008-2018 強制性產(chǎn)品認證自我聲明實施規(guī)則

附件3CNCA-00C-008: 2018強制性產(chǎn)品認證自我聲明實施規(guī)則引言為深化質(zhì)量認證制度改革創(chuàng)新、優(yōu)化認證程序，通過對標國際先進合格評定制度鼓勵企業(yè)強化主體責任、減輕制度性交易成本，在確保強制性認證制度體系持續(xù)有效健康運行的同時，允許部分強制性認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品在符合性風險基本可控的前提下，由生產(chǎn)者（制造商）采用自我聲明方式證明其所提供的產(chǎn)品能夠持續(xù)符合強制性產(chǎn)品認證適用標準及實施規(guī)則相關(guān)要求。為規(guī)范強制性認證自我聲明中所涉及的相關(guān)活動，制定本實施規(guī)則。產(chǎn)品生產(chǎn)與供應鏈所涉及各相關(guān)方，應按照法律法規(guī)、行政規(guī)范性文件的要求進行產(chǎn)品設計、生產(chǎn)、進口、銷售、商業(yè)使用及合格評定等活動，以確保所提供產(chǎn)品能夠持續(xù)符合強制性認證適用標準及實施規(guī)則的相關(guān)要求。本實施規(guī)則中所指的“自我聲明”是指：生產(chǎn)者依據(jù)本實施規(guī)則附件一中的“自我聲明程序A”或“自我聲明程序B”所實施的“合格評定+符合性信息報送+自我聲明”的符合性評價方式。自我聲明與符合性信息報送可能涉及以下相關(guān)方：生產(chǎn)者（制造商）、授權(quán)代表、生產(chǎn)企業(yè)、進口商、銷售商、商業(yè)用戶等。凡列入強制性認證目錄且被允許采用自我聲明方式證明產(chǎn)品持續(xù)符合強制性認證適用標準及實施規(guī)則相關(guān)要求的產(chǎn)品，須在完成對產(chǎn)品適用標準及相關(guān)要求符合性（以下簡稱產(chǎn)品符合性）評價、產(chǎn)品符合性信息報送并標注CCC標志后，方可出廠、銷售、進口或在其他經(jīng)營活動中使用。1 范圍本規(guī)則規(guī)定了強制性認證中以自我聲明方式證明產(chǎn)品符合性的合格評定活動所涉及的定義、自我聲明程序、符合性信息報送及自我聲明要求、CCC標志、自選實驗室要求、后市場監(jiān)督、相關(guān)方責任義務等要求。本規(guī)則適用于強制性認證目錄中允許采用自我聲明方式證明產(chǎn)品符合性并標注CCC標志的產(chǎn)品。2 定義2.1生產(chǎn)者（制造商）生產(chǎn)或委托他人設計、生產(chǎn)產(chǎn)品并以其名義/商標進行銷售，應對產(chǎn)品質(zhì)量負主體責任的在中國境內(nèi)注冊的具有法人地位的企業(yè)。2.2授權(quán)代表經(jīng)境外生產(chǎn)者（制造商）書面授權(quán)，代表境外生產(chǎn)者（制造商）向國家認監(jiān)委符合性信息報送系統(tǒng)提交自我聲明并報送產(chǎn)品符合性信息的在中國境內(nèi)注冊的具有法人地位的企業(yè)。注：境外生產(chǎn)者可以選擇其子公司、進口商或銷售者作為授權(quán)代表。2.3生產(chǎn)企業(yè)受生產(chǎn)者委托實際完成產(chǎn)品生產(chǎn)、裝配的企業(yè)。2.4進口商從境外進口產(chǎn)品到中國市場銷售的具有法人地位的中國境內(nèi)企業(yè)。2.5銷售者對產(chǎn)品進行銷售的具有法人地位的中國境內(nèi)企業(yè)。2.6商業(yè)用戶在中國境內(nèi)使用產(chǎn)品從事商業(yè)經(jīng)營的公司或個人。2.7自我聲明程序用以確定產(chǎn)品是否滿足本規(guī)則以及強制性認證適用標準及實施規(guī)則相關(guān)要求的評價程序。2.8自我聲明生產(chǎn)者/授權(quán)代表為確認產(chǎn)品能夠滿足強制性認證適用標準及實施規(guī)則相關(guān)要求所做出的承諾。2.9自選實驗室生產(chǎn)者/授權(quán)代表自主選擇進行型式試驗的非強制性產(chǎn)品認證指定實驗室。注：自選實驗室可以是生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)等自有的實驗室，也可以是其它具備資質(zhì)的非強制性產(chǎn)品認證指定的第三方實驗室。2.10強制性認證要求強制性認證相關(guān)法律法規(guī)以及對應實施規(guī)則中所明確的產(chǎn)品范圍、認證依據(jù)等涉及產(chǎn)品符合性評價的要求。3自我聲明程序3.1生產(chǎn)者結(jié)合產(chǎn)品強制性認證有關(guān)要求，采用適當?shù)淖晕衣暶鞒绦驅(qū)Ξa(chǎn)品進行符合性評價。自我聲明方式涉及自我聲明程序是指本實施規(guī)則提供的自我聲明程序A或自我聲明程序B，詳見附件一。注1：所有允許采用自我聲明方式證明產(chǎn)品符合性的產(chǎn)品，生產(chǎn)者/授權(quán)代表可自愿選擇由指定認證機構(gòu)按既有方式進行認證。注2：所有允許采用自我聲明程序A證明產(chǎn)品符合性的產(chǎn)品，生產(chǎn)者/授權(quán)代表可自愿選擇由指定認證機構(gòu)按既有方式進行認證或采用自我聲明程序B。3.2 采用自我聲明程序A的產(chǎn)品由生產(chǎn)者/授權(quán)代表安排在自選實驗室進行產(chǎn)品型式試驗并出具型式試驗報告；采用自我聲明程序B的產(chǎn)品須由強制性認證指定實驗室進行產(chǎn)品型式試驗并出具型式試驗報告。型式試驗及報告等應按照產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則相關(guān)要求進行。3.3 生產(chǎn)者應建立技術(shù)文檔，技術(shù)文檔應至少包含附件二所要求的全部內(nèi)容。3.4生產(chǎn)者/授權(quán)代表應簽署自我聲明，自我聲明中應至少包含本規(guī)則附件三所要求的全部內(nèi)容。3.5生產(chǎn)者/授權(quán)代表應保存自我聲明相關(guān)資料；必要時，銷售者與商業(yè)用戶也應能提供或查詢其所銷售/使用產(chǎn)品的自我聲明信息。3.6 產(chǎn)品設計、技術(shù)特性、相關(guān)強制性認證要求或自我聲明相關(guān)信息變更時，生產(chǎn)者/授權(quán)代表應根據(jù)變更內(nèi)容補充評價產(chǎn)品符合性并更新自我聲明以及符合性信息。4符合性信息報送及自我聲明要求4.1符合性信息報送產(chǎn)品出廠或進口前，生產(chǎn)者/授權(quán)代表應在信息報送系統(tǒng)中注冊并提交自我聲明并報送如下符合性信息：a）境內(nèi)生產(chǎn)者工商注冊證明；b）授權(quán)代表工商注冊證明（僅適用于境外生產(chǎn)者）；c）產(chǎn)品描述；d）型式試驗依據(jù)標準信息；e）型式試驗報告；f）自選/指定實驗室信息及有關(guān)資質(zhì)證書（適用時）；g）工廠質(zhì)量保證能力自查報告；h) 生產(chǎn)者/授權(quán)代表簽署的自我聲明。自我聲明及所報送的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)、商標等信息應與實際產(chǎn)品一致，并被型式試驗報告的內(nèi)容所覆蓋。承擔自我聲明產(chǎn)品型式試驗并出具報告的實驗室（自選或CCC指定實驗室）應結(jié)合生產(chǎn)者/授權(quán)代表實際，在符合性報送系統(tǒng)中注冊并報送該生產(chǎn)者/授權(quán)代表自我聲明產(chǎn)品的型式試驗報告以及相關(guān)信息。4.2 自我聲明結(jié)果符合性信息報送系統(tǒng)根據(jù)報送結(jié)果生成對應二維碼，并將結(jié)果予以公布。生產(chǎn)者/授權(quán)代表簽署標注二維碼的自我聲明并在產(chǎn)品上標注CCC標志。4.3報送信息的變更產(chǎn)品設計、技術(shù)特性、相關(guān)強制性認證要求或其他自我聲明信息變更時，生產(chǎn)者/授權(quán)代表應根據(jù)變更內(nèi)容補充評價產(chǎn)品符合性（必要時），并在符合性信息報送系統(tǒng)中更新技術(shù)文檔以及自我聲明信息。如涉及型式試驗報告內(nèi)容變更，承擔自我聲明產(chǎn)品型式試驗并出報告的實驗室（自選實驗室/CCC指定實驗室）應結(jié)合生產(chǎn)者/授權(quán)代表實際，在符合性信息報送系統(tǒng)中注冊并報送該生產(chǎn)者/授權(quán)代表自我聲明產(chǎn)品的變更報告。在原報送信息未注銷的情況下，變更報告只能用于原符合性信息的變更。 4.4 報送信息的注銷生產(chǎn)者/授權(quán)代表可以根據(jù)需要，自行注銷報送的信息, 注銷后系統(tǒng)按要求保留原報送信息備查。報送信息保留的有效期為10年，到期后系統(tǒng)自動注銷。生產(chǎn)者/授權(quán)代表如需要，可重新報送相關(guān)信息。5 CCC標志生產(chǎn)者/授權(quán)代表應確保對CCC標志的管理與使用符合強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定、國家認監(jiān)委關(guān)于強制性產(chǎn)品認證標志改革事項的公告（國家認監(jiān)委2018年第10號公告）等規(guī)定。對于下列產(chǎn)品，不得標注CCC標志：a）在本規(guī)則適用范圍內(nèi)但未按本規(guī)則要求實施合格評定、簽署自我聲明并報送符合性信息的產(chǎn)品；b）報送符合性信息后的產(chǎn)品變更但未更新符合性信息；c）不符合強制性認證要求的產(chǎn)品。采用自我聲明方式證明產(chǎn)品能夠持續(xù)符合強制性產(chǎn)品認證要求，并完成產(chǎn)品符合性信息報送的產(chǎn)品，應標注的CCC標志：當產(chǎn)品的尺寸或特性不允許標注CCC標志，則應在產(chǎn)品最小包裝或者產(chǎn)品隨附的文件上標注CCC標志。6 自選實驗室要求6.1 自選實驗室的資質(zhì)要求自選實驗室的運行應符合其所在國家（地區(qū)）的法律法規(guī)要求。生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)等自有實驗室的運行應符合GB/T 27025（或等效ISO/IEC 17025）標準要求，鼓勵通過CNAS（或等效認可機構(gòu)）認可。境內(nèi)注冊的第三方實驗室應通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。境外注冊的第三方實驗室須通過CNAS（或等效認可機構(gòu)）認可。6.2自選實驗室的能力要求a）應具備技術(shù)能力開展相關(guān)強制性認證適用標準（有效版本）的檢測。b）應指定適當?shù)娜藛T負責實驗室管理并支持CCC自我聲明方式自我聲明程序A的產(chǎn)品型式試驗的進行。c）應確保實驗室人員按照強制性認證適用標準要求進行型式試驗；d）應及時更新確保型式試驗有效實施所需的技術(shù)能力。e）應具有出具完整、準確的型式試驗報告的能力。f）所出具的型式試驗報告應能滿足生產(chǎn)者控制產(chǎn)品一致性和符合性的需要。g）應能按照本實施規(guī)則的要求上傳并管理相關(guān)生產(chǎn)者/授權(quán)代表自我聲明產(chǎn)品的型式試驗報告、變更報告以及相關(guān)信息。7 后市場監(jiān)督7.1國家認監(jiān)委負責組織實施對自我聲明結(jié)果以及CCC標志使用的監(jiān)督管理。地方認證監(jiān)督管理部門負責對所轄區(qū)域內(nèi)的自我聲明結(jié)果和CCC標志使用實施監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)有違反本規(guī)則規(guī)定行為的，需由省級認證監(jiān)督管理部門在認監(jiān)委符合性信息報送系統(tǒng)中上傳處置相關(guān)意見。7.2當出現(xiàn)以下情形之一的，生產(chǎn)者/進口商/銷售商應停止出廠、進口、銷售并召回自我聲明對應產(chǎn)品；符合性信息報送系統(tǒng)撤銷生產(chǎn)者/授權(quán)代表相關(guān)的自我聲明及信息，在該生產(chǎn)者/授權(quán)代表未按相關(guān)法律法規(guī)要求完成整改前，暫停接受其新增自我聲明信息；有關(guān)失信信息納入社會信用體系統(tǒng)一記錄、披露：a）自我聲明對應產(chǎn)品被各級認證監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽查證明有嚴重缺陷、產(chǎn)品安全檢測項目不合格的；b）自我聲明對應產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷而導致質(zhì)量安全事故的；c）拒絕接受監(jiān)督抽樣的；d）在中國境內(nèi)注冊的未按規(guī)定使用自我聲明CCC標志的；e）弄虛作假，采用不正當手段完成自我聲明及信息報送，或存在其他直接影響自我聲明結(jié)果有效性的嚴重違法違規(guī)行為的；f）其他應予撤銷自我聲明及信息的情形。7.3 當出現(xiàn)以下情形之一的，生產(chǎn)者/授權(quán)代表應實施整改并更新的相關(guān)信息，必要時，生產(chǎn)者/進口商/銷售商/商業(yè)用戶應停止銷售并召回相關(guān)產(chǎn)品：a）出廠或進口產(chǎn)品與自我聲明對應產(chǎn)品不符的；b）未按本規(guī)則要求正確標注CCC標志；c）未按本規(guī)則要求簽署自我聲明；d）自我聲明與符合性信息報送內(nèi)容不符合本規(guī)則要求；e）未能提供技術(shù)文檔或技術(shù)文檔不符合本規(guī)則要求；f）產(chǎn)品或其外包裝/隨附文件未標示生產(chǎn)者以及進口商相關(guān)信息；g）未能滿足本規(guī)則的其他管理要求的。7.4 對于出現(xiàn)7.2中違規(guī)行為或出現(xiàn)7.3中違規(guī)行為兩次的生產(chǎn)者/進口商/銷售商/商業(yè)用戶，認監(jiān)委將公布名單及處罰結(jié)果.8 相關(guān)方責任義務采用本規(guī)則自我聲明方式所涉及的生產(chǎn)者（制造商）、授權(quán)代表、銷售者、進口商、商業(yè)用戶等，應嚴格按中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法等法律法規(guī)的要求，對產(chǎn)品質(zhì)量承擔相應責任和義務。附件一 自我聲明程序1 自我聲明程序A1.1 生產(chǎn)者按照本自我聲明程序中的要求實施內(nèi)部質(zhì)量控制，以確保其承擔產(chǎn)品的質(zhì)量責任滿足本規(guī)則的要求；1.2 產(chǎn)品由自選實驗室進行型式試驗并出具型式試驗報告，證明產(chǎn)品符合強制性認證產(chǎn)品適用標準要求；1.3 生產(chǎn)者根據(jù)本規(guī)則附件二的要求建立技術(shù)文檔；1.4 生產(chǎn)者應以保證其自我聲明的產(chǎn)品持續(xù)符合強制性認證適用標準要求為目標，根據(jù)本規(guī)則及相應產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求，針對產(chǎn)品特性和生產(chǎn)加工特點，建立工廠質(zhì)量保證能力并進行自查，出具自查報告；1.5 生產(chǎn)者應對其自我聲明的產(chǎn)品標注CCC標志；1.6 生產(chǎn)者/授權(quán)代表應對具體產(chǎn)品簽署CCC自我聲明并在完成符合性信息報送之日起至少保存10年備查。CCC自我聲明中應寫明具體的產(chǎn)品型號名稱；1.7 生產(chǎn)者/授權(quán)代表應能按認證監(jiān)督管理部門以及市場監(jiān)督管理部門要求提供CCC自我聲明及相關(guān)資料；2 自我聲明程序B2.1 生產(chǎn)者按照本自我聲明程序中的要求實施內(nèi)部質(zhì)量控制，以確保其承擔產(chǎn)品的質(zhì)量責任滿足本規(guī)則的要求；2.2 產(chǎn)品應由CCC指定實驗室進行型式試驗并出具型式試驗報告，證明產(chǎn)品符合強制性認證產(chǎn)品適用標準要求；2.3 生產(chǎn)者根據(jù)本規(guī)則附件二的要求建立技術(shù)文檔；2.4 生產(chǎn)者應以保證其自我聲明的產(chǎn)品持續(xù)符合強制性認證適用標準要求為目標，根據(jù)本規(guī)則及相應產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求，針對產(chǎn)品特性和生產(chǎn)加工特點，建立工廠質(zhì)量保證能力并進行自查，出具自查報告；2.5 生產(chǎn)者應對其自我聲明的產(chǎn)品標注CCC標志；2.6 生產(chǎn)者/授權(quán)代表應對具體產(chǎn)品簽署CCC自我聲明并在完成符合性信息報送之日起至少保存10年備查。CCC自我聲明中應寫明具體的產(chǎn)品型號名稱；2.7 生產(chǎn)者/授權(quán)代表應能按認證監(jiān)督管理部門以及市場監(jiān)督管理部門要求提供CCC自我聲明及相關(guān)資料。附件二 技術(shù)文檔生產(chǎn)者應建立技術(shù)文檔。技術(shù)文檔應足以證實產(chǎn)品滿足強制性認證要求，應包含充分的風險評價分析。技術(shù)文檔應規(guī)定相關(guān)的要求并包含產(chǎn)品設計、生產(chǎn)以及使用的信息。只要適用，技術(shù)文檔應至少包含以下內(nèi)容：1. 產(chǎn)品描述；2. 產(chǎn)品的技術(shù)資料，例如：設計與生產(chǎn)圖紙、關(guān)鍵件清單、電路圖、結(jié)構(gòu)圖等；3. 對技術(shù)資料的描述與解釋，產(chǎn)品使用/操作說明；4. 產(chǎn)品的強制性認證適用標準清單；5. 型式試驗報告。附件三 CCC自我聲明內(nèi)容CCC自我聲明 （No. xxxxxxxx）1. 產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品種類編號2. 產(chǎn)品型號規(guī)格3. 生產(chǎn)者的注冊名稱、地址4. 授權(quán)代表（如有）的注冊名稱和地址5. 生產(chǎn)企業(yè)的注冊名稱和地址6. 自我聲明與符合性信息報送實施規(guī)則名稱及編號7. 產(chǎn)品適用的強制性認證標準編號8. 對應的型式試驗報告編號9. 生產(chǎn)者或授權(quán)代表（適用時）對自我聲明承擔全部責任的聲明10. 生產(chǎn)者委托授權(quán)代表報送自我聲明相關(guān)產(chǎn)品符合性信息并承擔自我聲明責任的聲明（適用時）11. 其他信息生產(chǎn)者簽章 授權(quán)代表簽章（適用時）（自我聲明地點與時間） （自我聲明地點與時間）（代表姓名，職務）（簽名） （代表姓名，職務）（簽名）電話： 電話： 電子郵箱： 電子郵箱：