《綠色北柴胡生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》編制說明

1 吉 林 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn) 綠色北柴胡生產(chǎn) 技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 編制說明 (報(bào)批 稿 ) 吉林農(nóng)業(yè)大學(xué) 2011 年 6 月 28 日 備案號： 2 吉林省 地方標(biāo)準(zhǔn) 綠色北柴胡生產(chǎn) 技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 編制說明 一、 任務(wù)來源 吉林省農(nóng)委中藥材發(fā)展中心經(jīng)吉林省農(nóng)委同意， 2002 年 8 月向吉林省質(zhì)量監(jiān)督局提出了制定吉林省北柴胡生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)申請，吉林省質(zhì)量監(jiān)督局受理了申請， 2003 年 3 月由吉林省農(nóng)委中藥材發(fā)展中心負(fù)責(zé)上報(bào)了制訂吉林省北柴胡生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)任務(wù)書，自 2003年 4 月以來，吉林省農(nóng)委中藥材發(fā)展中心成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組分別負(fù) 責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)和制訂工作，起草工作組依據(jù)我國中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)性原則，在征求我國北柴胡產(chǎn)區(qū)及其加工廠家的意見后，制訂出吉林省北柴胡生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。 2011 年 根據(jù)吉林省的實(shí)際情況修訂現(xiàn)有 吉林省 綠色北柴胡 生產(chǎn) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ， 進(jìn)一步完善和規(guī)范北柴胡 栽培技術(shù) ， 形成較為科學(xué)的適合我省應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化栽培技術(shù)規(guī)程，規(guī)范 北柴胡 生產(chǎn)。 根據(jù) 2011年吉林省農(nóng)業(yè)委員會下達(dá)的“關(guān)于申報(bào) 2011 年吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)制 (修 )定農(nóng)業(yè)項(xiàng)目計(jì)劃的通知” ， 吉林省 中藥材發(fā)展中心 、 吉林農(nóng)業(yè)大學(xué) 共同負(fù)責(zé) 修訂 吉林省 綠色北柴胡 生產(chǎn) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。 3 二、 標(biāo)準(zhǔn)編制的目的 北柴胡為傘形科植物北柴胡 (C )，神農(nóng)本草經(jīng)將其列為上品。具有疏散退熱、舒肝、升陽等功效。北柴胡是三大商品柴胡之 ，主要分布在我國東北、內(nèi)蒙古、華北及華東等地。 吉林 省是北柴胡的主產(chǎn)區(qū)， 多年來，由于無限制的濫采亂挖，野生北柴胡資源已盡枯竭，而少量的人工栽培技術(shù)不規(guī)范，藥材質(zhì)量根本得不到保證。建立北柴胡無公害規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)示范基地，對于保證北柴胡藥材的質(zhì)量，達(dá)到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”，最終實(shí)現(xiàn)北柴胡的規(guī)范化生產(chǎn)具有重要意義。 新標(biāo)準(zhǔn)的 推廣能 夠規(guī)范我省的 北柴胡 生產(chǎn)技術(shù)， 能夠提高 北柴胡人工栽培的產(chǎn)量和質(zhì)量 ,同時(shí)充分利用我省原材料和氣候資源優(yōu)勢，增加 北柴胡 產(chǎn)業(yè)的國內(nèi)外市場競爭力，提高農(nóng)民收入，為社會主義新農(nóng)村建設(shè)提供技術(shù)支撐。 三、 編制原則和依據(jù) （一）按照 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求和規(guī)定編寫標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。 （二） 本 規(guī)定了吉林省北柴 胡規(guī)范化栽培的產(chǎn)地環(huán)境、術(shù)語和定義、選地與整地、育苗、苗木定植、 田間管理、病蟲鼠害防治、采收加工、包裝運(yùn)輸和質(zhì)量管理等內(nèi)容。 在技術(shù)要求中， 根據(jù) 編寫單位 在多年開展“無公害北 柴胡生產(chǎn)技術(shù)研究”的成果，以及在實(shí)際生產(chǎn)、科研、推廣 北柴胡 技術(shù)的 田間試 4 驗(yàn)結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)分析得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，作為編制依據(jù)。 標(biāo)準(zhǔn)制訂以中藥材生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量管理規(guī)范 (為指導(dǎo)，從而保證了技術(shù)要求的科學(xué)性和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。 四、 標(biāo)準(zhǔn)制定的主要過程 1、前期工作。 該標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)后，標(biāo)準(zhǔn)起草小組立即著手進(jìn)行有關(guān)北柴胡 標(biāo)準(zhǔn)方面的省內(nèi)外調(diào)研及國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)查新工作。在大量收集、整理和分析國內(nèi)外在該研究領(lǐng)域的有關(guān)技術(shù)資料，并按制定標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行分類整理， 起草人員將 北柴胡藥材 的質(zhì)量要求、 北 柴胡 生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范、繁殖技術(shù) 等 最新的研究數(shù)據(jù) 寫入標(biāo)準(zhǔn)，為科學(xué)制定標(biāo)準(zhǔn)奠定了良好基礎(chǔ)。 2、任務(wù)下達(dá)。 2011 年 3 月，吉林省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向吉林省農(nóng)業(yè)委員會正式下達(dá) 吉林省 綠色北柴胡 生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程 地方標(biāo)準(zhǔn)修訂的任務(wù)。 3、編制提綱。 2011 年 4 月，修訂小組通過認(rèn)真研究討論，提出了修訂提綱，決定新修訂規(guī)程的大致框架即分為六部分。 4、起草文本。 2011 年 5 月， 起草人員認(rèn)真查閱了標(biāo)準(zhǔn)制定的有關(guān)文件， 通過參加標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)， 對標(biāo)準(zhǔn)的格式、內(nèi)容、術(shù)語表達(dá)方式等進(jìn)行了深入學(xué)習(xí)， 嚴(yán)格 遵循 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)編寫要求和格式起草了 吉林省 綠色北柴胡 生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程 。起草小組成員對標(biāo)準(zhǔn)的草案進(jìn)行了多次修改，形成了征求意見稿。 5、征求意見。 2011 年 6 月完成征求意見工作。征求過程中遵循民主性、代表性的原則，廣泛征求了 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)所 、吉林農(nóng) 5 業(yè)大學(xué)、 北柴胡 材種植專業(yè)戶等來自生產(chǎn)、推廣、科研、教學(xué)單位的專家的意見，專家提出了 寶貴 修改意見， 在此基礎(chǔ)上，我們對專家的意見進(jìn)行了認(rèn)真梳理匯總，并按照省農(nóng)委提出的初審意見，對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了認(rèn)真的修改，最終形成了送審稿。 五、 標(biāo)準(zhǔn)編制中要說明的幾個(gè)問題 （一） 標(biāo)準(zhǔn)名稱： 原名稱為 北柴胡 生產(chǎn)技術(shù) 操作 規(guī)程。后經(jīng)專家建議改為 吉林省綠色北柴胡 生產(chǎn) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。 （二） 標(biāo)準(zhǔn)主要條款和重要條款的說明 1、北柴胡的定義 柴胡 (傘形科植物北柴胡 (C )和狹葉柴胡 (B. )的干燥根部。神農(nóng)本草經(jīng)將其列為上品。具有疏散退熱、舒肝、升陽等功效。 傘形科柴胡屬植物全世界共有 120種，我國有 40個(gè)種和 17變種。中國藥典 >收載 2 種，北柴胡和狹葉柴胡，主要分布于我國東北、內(nèi)蒙古、華 北及華東諸省區(qū)。 商品柴胡分為三大類，即北柴胡 (南柴胡 (葉柴胡 (et 為突出我省北柴胡產(chǎn)地特點(diǎn)和長期形成的品牌效應(yīng)，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定北柴胡 (C )植物及其干燥根統(tǒng)稱北柴胡。 2、北柴胡干品的規(guī)格等級 北柴胡干品依據(jù)收購時(shí)對色澤、根長、根粗、質(zhì)地、雜質(zhì)等感官 6 方面的要求劃分四個(gè)等級，以有利于對原料質(zhì)量 的直接認(rèn)定。 3、 北柴胡干品的理化指標(biāo) 北柴胡干品的理化指標(biāo)包括形態(tài)、色澤、氣味、根長、根粗、乙醇浸出物、灰分、指標(biāo)性成分或有效成分含量等。 4、 北柴胡有害元素及農(nóng)藥殘留 北柴胡干品中有害元素、農(nóng)藥殘留限量執(zhí)行我國藥用植物及制劑進(jìn)出口有害物質(zhì)限量指標(biāo) (的規(guī)定。 5、 工藝要求 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了對北柴胡生產(chǎn)安全用藥、適宜采收期和加工過程的基本工藝要求，這可從根本上保證北柴胡產(chǎn)品的質(zhì)量。 （三） 標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容說明 ： 本標(biāo)準(zhǔn) 主要對 北柴胡 產(chǎn)地環(huán)境、選地與整地、繁殖技術(shù)、田間管理、病蟲害防治、采收與加工 、包裝運(yùn)輸和質(zhì)量管理等內(nèi)容 進(jìn)行了規(guī)定，尤其在 北柴胡 生產(chǎn)的產(chǎn)地環(huán)境要求、質(zhì)量要求 等 做 了詳細(xì)規(guī)定。 本標(biāo)準(zhǔn) 適用于吉林省 。 六、 與國外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對比分析 尚未檢索 。 本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中，充分考慮了 北柴胡 的市場需求，標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指標(biāo)合理、先進(jìn)，達(dá)到了國內(nèi)先進(jìn)水平。 七、 與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性 （ 國家 、行業(yè)、地方）標(biāo) 準(zhǔn) 的關(guān)系 本標(biāo)準(zhǔn)符合現(xiàn)行的法律法規(guī)和 推薦 性地方標(biāo)準(zhǔn)要求。 7 八 、 重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù) 由于本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中 ，已與 北柴胡 生產(chǎn)有關(guān)的科研、教學(xué)、推廣 等方面的專家、管理人員進(jìn)行充分溝通，并在廣泛征 求意見的基礎(chǔ)上制定， 未 產(chǎn)生 重大分歧意見。 九 、 本標(biāo)準(zhǔn)作為 推薦性 地方標(biāo)準(zhǔn)的建議 由于 本標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)指標(biāo)的確定是在國家現(xiàn)有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，以規(guī)范吉林省 北柴胡 生產(chǎn)為重點(diǎn)，結(jié)合吉林省 北柴胡 生產(chǎn) 發(fā)展的實(shí)際情況提出的，本標(biāo)準(zhǔn)既具有嚴(yán)密的科學(xué)性，又具有較強(qiáng)的可操作性， 建議將 吉林省 綠色北柴胡 生產(chǎn) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 作為 推薦性 地方標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布 ，用于 指導(dǎo)和 規(guī)范 吉林省 北柴胡 的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn) 。 十 、 貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議 (包括技術(shù)措施 、管理措施 、實(shí)施方案 等內(nèi)容 ) （一）技術(shù)措施 要求熟練掌握 北柴胡 的栽培技術(shù)，熟悉相關(guān)術(shù)語。在 北柴胡 栽培過程中能 夠合理運(yùn)用相應(yīng)的栽培技術(shù)規(guī)程及配套的相關(guān)技術(shù)。 （二）管理措施 在 栽培 過程中嚴(yán)格遵循 生產(chǎn)技術(shù) 規(guī)程，在病蟲防治上，堅(jiān)持預(yù)防為主，綜合防治，優(yōu)先采用農(nóng)業(yè)防治、物理防治、生物防治，科學(xué)合理地使用化學(xué)防治?；瘜W(xué)藥劑防治的使用 要 符合 393 的要求，且嚴(yán)格控制農(nóng)藥安全間隔期，避免農(nóng)藥殘留 。 （三）實(shí)施方案 8 本標(biāo)準(zhǔn)由吉林省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布，計(jì)劃于 2011 年 9 月 發(fā)布實(shí)施，由 吉林省質(zhì)量監(jiān)督管理局 負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。 十 一 、 參考標(biāo)準(zhǔn)和資料 2005 年版中華人民共和國藥典 一部 活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 壤環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 393色食品農(nóng)藥使用準(zhǔn)則 產(chǎn)品安全質(zhì)量無公害蔬菜安全要求 用植物及制劑進(jìn)出口有害物質(zhì)限量指標(biāo)中的規(guī)定。 吉林農(nóng)業(yè)大學(xué) 2011 年 6 月 28 日