《藥物經(jīng)濟學》PPT課件

藥 物 經(jīng) 濟 學 評 價 藥 物 經(jīng) 濟 學 研 究 的 重 要 性藥 品有 效 性 安 全 性經(jīng) 濟 性 藥 物 經(jīng) 濟 學 是 衛(wèi) 生 經(jīng) 濟 學 的 一 部 分 近 年 來 新 發(fā) 展 起 來 的 一 門 交 叉 學 科 它 需 要 有 藥 學 ， 臨 床 學 ， 經(jīng) 濟 學 ， 流 行 病學 ， 臨 床 流 行 病 學 ， 藥 物 流 行 病 學 ， 社 會學 等 多 學 科 的 知 識 它 研 究 的 主 要 內(nèi) 容 有 藥 品 的 需 求 ， 供 給 ， 藥 品 市 場 ， 藥 品 價 格 ， 藥 品 政 策 及 藥 物 的 經(jīng) 濟 學 評 價 藥 物 經(jīng) 濟 學 的 作 用l提 高 藥 物 資 源 的 技 術 效 率 和 配 置 效 率l促 進 臨 床 合 理 用 藥l控 制 藥 品 費 用 的 不 合 理 增 長l藥 物 定 價 與 報 銷 補 償l提 供 市 場 營 銷 依 據(jù)l提 供 藥 品 政 策 決 策 依 據(jù) 藥 物 經(jīng) 濟 學 的 用 途n宏 觀 藥 品 政 策 研 究n藥 品 的 定 價 研 究n藥 品 經(jīng) 濟 學 評 價 （ 研 究 成 本 及 結 果 ）n制 定 保 險 及 醫(yī) 院 的 藥 物 目 錄 （ formulary decision-making）n有 效 配 置 藥 品 資 源 (rational use of drug) n幫 助 藥 品 市 場 營 銷 (marketing & promotion)n循 證 醫(yī) 學 研 究 （ best drug） 藥 品 市 場 的 供 需 雙 方 關 系保 險 方 支 付醫(yī) 師 處 方藥 師 調(diào) 劑藥 廠醫(yī) 藥 公 司 消 費 者 主 體 代 理 理 論(principal-agent theory) 病 人 是 主 體 ， 醫(yī) 生 是 病 人 的 代 理 人 ， 為 患者 的 疾 病 診 治 醫(yī) 患 雙 方 的 醫(yī) 藥 信 息 是 不 對 稱 的 醫(yī) 生 主 導 用 藥 ， 病 人 被 動 接 受 醫(yī) 生 有 較 多 的 藥 品 選 擇 權 2002年 政 府 辦 醫(yī) 院 收 入 與 支 出平 均 總 收 入 業(yè) 務 收 入 醫(yī) 療 收 入 藥 品 收 入 2628.22361.01160.81130.9 平 均 總 支 出 業(yè) 務 支 出 醫(yī) 療 支 出 藥 品 支 出 2504.4 2382.11358.8992.8單 位 ： 萬 元單 位 ： 億 元 （ 蔡 仁 華 2004）注 ： 8490家 醫(yī) 院 資 料 藥 品 收 入 占 醫(yī) 院 總 收 入 的 43% 藥 品 支 出 占 醫(yī) 院 總 支 出 的 40% 不 同 時 期 化 合 物 的 成 功 率 0年 2 4 6 8 10 12 14 16 500010000個篩 檢250 個 臨 床 前 期 試 驗5個 臨 床 試 驗1個 被 FDA批 準 發(fā) 現(xiàn) 期 （ 2 10年 ）臨 床 前 期 （ 實 驗 及 動 物 試 驗 ）I期 臨 床 （ 20 80例 安 全 及 劑 量 ）II期 臨 床 （ 100 300例 效 能 及 付 作 用 ） III期 臨 床 （ 1000 5000例 監(jiān) 測 長 期 使 用 付 反 應 ）FDA評 估 及 審 批附 加 的 上 市 后 試 驗 藥 品 的 生 命 周 期 藥 品 的 發(fā) 現(xiàn) （ discovery） 藥 品 的 研 究 與 開 發(fā) （ research & development） 補 償 （ reimbursement） 營 銷 （ marketing） 藥 物 經(jīng) 濟 學 在 臨 床 II期 試 驗 階 段的 作 用 進 行 新 藥 的 初 步 成 本 效 果 評 價 劑 量 、 結 果 和 生 存 質 量 的 測 定 現(xiàn) 有 各 種 治 療 模 式 的 分 析 衛(wèi) 生 經(jīng) 濟 學 文 獻 的 綜 述 治 療 成 本 和 定 價 發(fā) 展 初 步 的 預 算 影 響 分 析 發(fā) 展 臨 床 治 療 指 南 和 疾 病 管 理 項 目 商 務 機 遇 分 析 （ business opportunity assessment） 藥 物 經(jīng) 濟 學 在 臨 床 IIIa期 試 驗 階 段 的作 用 參 照 藥 品 （ comparator） 的 選 擇 有 參 照 對 比 的 臨 床 試 驗 外 部 效 度 （ external validity） 藥 物 經(jīng) 濟 學 在 臨 床 IIIb期 試 驗 階 段 和上 市 前 的 作 用 設 計 和 開 展 藥 物 效 果 試 驗 研 究 藥 品 的 上 市 策 略 評 價 IIIb期 臨 床 的 研 究 結 果 病 人 及 衛(wèi) 生 系 統(tǒng) 的 財 務 分 析 為 支 持 企 業(yè) 的 藥 品 上 市 ， 需 要 有 預 算 影 響分 析 準 備 培 訓 材 料 和 藥 品 補 償 工 作 藥 物 經(jīng) 濟 學 在 制 定 目 錄 、 臨 床 IV期階 段 和 上 市 后 的 作 用 評 估 臨 床 病 例 提 交 藥 品 向 醫(yī) 保 部 門 補 償 的 申 請 監(jiān) 測 補 償 申 請 的 狀 態(tài) 評 價 IV期 臨 床 試 驗 的 需 要 治 療 模 式 的 研 究 銷 售 隊 伍 的 質 量 評 價 什 么 時 間 進 行 藥 物 經(jīng) 濟 學 研 究l藥 物 臨 床 試 驗 II、 III、 IV期l藥 品 列 入 報 銷 目 錄 前 （ 臨 床 療 效 及 成本 效 果 分 析 ）l藥 品 需 要 單 獨 定 價 時 l藥 物 的 注 冊 適 應 癥l病 人 組 ， 疾 病 亞 組 ， 疾 病 嚴 重 程 度 ， 有 無合 并 癥 的 亞 人 群l注 意 分 析 的 統(tǒng) 計 效 能 （ 分 組 的 大 小 ） 對 照 人 群 的 選 擇l對 照 通 常 是 標 準 的 治 療 方 法 或 常 用 方 法 ，可 以 是 藥 物 或 非 藥 物 治 療l對 照 是 常 規(guī) 醫(yī) 療 中 效 果 被 證 明 的 首 選 的 治療 方 法l隨 著 醫(yī) 生 的 用 藥 行 為 和 治 療 方 案 的 變 化 ，對 照 藥 品 的 選 擇 也 會 不 斷 變 化 成 本 的 劃 分 直 接 成 本 （ direct cost） - 醫(yī) 療 成 本 （ medical cost） - 非 醫(yī) 療 成 本 （ non-medical cost） 間 接 成 本 （ indirect cost） 無 形 成 本 （ intangible cost） 直 接 成 本 （ 資 源 的 交 易 成 本 、 直 接 醫(yī) 療 服 務的 住 院 、 診 療 、 護 理 、 藥 品 、 診 斷 、 手 術 、家 庭 服 務 費 。 非 醫(yī) 療 成 本 的 交 通 費 ， 伙 食 費 ） 間 接 成 本 （ 生 產(chǎn) 力 損 失 ） 無 形 成 本 （ 疼 痛 ， 憂 慮 ） 成 本 的 差 異 反 映 了 能 力 應 用 上 的 差 異 （ capacity utilization) 醫(yī) 療 直 接 成 本 （ 疾 病 的 檢 測 、 治 療 與 預 防的 相 關 成 本 ， 如 初 級 保 健 、 社 區(qū) 服 務 、 門診 和 住 院 、 診 斷 、 試 驗 、 藥 品 、 手 術 、 醫(yī)用 設 備 ） 非 醫(yī) 療 直 接 成 本 （ 交 通 、 病 人 營 養(yǎng) 及 家 屬的 其 他 開 支 ） 只 計 算 與 疾 病 有 關 的 成 本 (attributable cost)， 不 包 括 其 他 伴 隨 疾 病 的 治 療 費 用 不 同 年 份 的 醫(yī) 療 成 本 需 要 用 消 費 物 價 指 數(shù)(CPI)校 正 藥 物 的 成 本 研 究l藥 品 的 購 置 成 本 （ acquisition cost）l注 射 消 耗 成 本 （ consumables）l藥 品 監(jiān) 測 成 本l藥 物 副 作 用 成 本l耐 藥 及 治 療 失 敗 的 成 本l住 院 成 本 自 下 而 上 方 法 （ bottom-up） 用 于 有 較 好 的衛(wèi) 生 服 務 利 用 及 費 用 資 料 時 自 上 而 下 方 法 （ top-down） 用 于 僅 有 有 限的 衛(wèi) 生 服 務 利 用 及 費 用 資 料 時 目 前 尚 未 標 準 化 （ 人 力 資 本 法 、 意 愿 支 付法 、 磨 擦 成 本 法 ） 它 是 指 因 病 缺 勤 誤 工 、 病 休 、 失 能 、 死 亡 、提 早 退 休 、 失 業(yè) 對 病 人 及 家 屬 勞 動 力 的 影響 人 力 資 本 法 （ human capital method）通 常 采 用 勞 動 力 市 場 工 資 收 入 來 測 算 健 康人 因 患 病 或 死 亡 引 起 的 間 接 社 會 經(jīng) 濟 的 損失 人 的 生 命 價 值 相 當 于 個 人 對 未 來 社 會 生 產(chǎn)貢 獻 的 貼 現(xiàn) 值 總 和 ， 可 用 人 均 GNP, GDP來 表 示 2002年 全 國 人 均 年 國 內(nèi) 生 產(chǎn) 總 值 為 8184元 ，上 海 市 40646元 ， 每 人 每 日 112.9元 2002年 全 國 職 工 人 均 年 工 資 收 入 為 12422元 ， 上 海 市 23959元 ， 每 人 每 日 65.6元 意 愿 支 付 的 金 額 可 以 通 過 對 人 群 或 患 者 的調(diào) 查 獲 得 相 關 的 數(shù) 據(jù) 通 過 價 格 來 反 映 資 源 的 機 會 成 本 ， 如 用 藥品 的 平 均 批 發(fā) 價 格 （ AWP） 來 計 算 藥 品 的成 本 在 完 全 勞 動 力 市 場 條 件 下 ， 由 于 患 者 缺 勤 、休 工 需 要 招 募 、 培 訓 新 的 職 工 來 代 替 在 這 段 磨 合 期 中 除 生 產(chǎn) 損 失 外 ， 還 需 要 有培 訓 上 崗 的 成 本 投 入 ， 以 此 來 估 計 患 病 后對 總 生 產(chǎn) 造 成 損 失 的 價 值 磨 合 期0 1 2 3 時 間 （ 月 ）人 力 資 本 損 失 終 止 疾 病或 死 亡疾 病 發(fā) 生直 止 職 位 補 充 總 結 ： 成 本 的 識 別l衛(wèi) 生 服 務 系 統(tǒng) 內(nèi) 的 直 接 成 本l衛(wèi) 生 服 務 系 統(tǒng) 內(nèi) 的 間 接 成 本l衛(wèi) 生 服 務 系 統(tǒng) 外 的 直 接 成 本l衛(wèi) 生 服 務 系 統(tǒng) 外 的 間 接 成 本 l與 干 預 無 關 的 疾 病 成 本 應 該 排 除 藥 物 經(jīng) 濟 學 評 價 方 法 方 法 成 本 結 果 測 量 最 小 成 本 分 析 ￥ 無 ， 結 果 相 同 成 本 效 果 分 析 ￥ 自 然 單 位 （ 存 活 年 數(shù) ） 成 本 效 益 分 析 ￥ ￥ 成 本 效 用 分 析 ￥ 效 用 值 （ Q ALY） 成 本 效 果 分 析 成 本 效 果 分 析 (CEA) 效 果 用 自 然 單 位 表 示 - 治 愈 率 - 壽 命 年 - 并 發(fā) 癥 - 生 理 參 數(shù) - 中 間 結 果 （ 血 壓 ， 血 糖 ， 膽 固 醇 ） - 功 能 狀 態(tài) 成 本 效 用 分 析 成 本 效 用 分 析 (CUA) 生 命 質 量 （ /QALY, /DALY， /YOLS) 功 能 狀 態(tài) ( 認 知 ， 心 理 功 能 ， 疲 勞 ， 生 理活 動 ， 性 功 能 ， 社 會 活 動 ， 一 般 健 康 ） 生 活 質 量 （ SF-36, 總 體 精 神 健 康 指 數(shù) (PGWB), 胃 腸 道 癥 狀 分 級 體 系 （ GSRS) 成 本 效 益 分 析 成 本 效 益 分 析 （ CBA) 成 本 與 效 益 均 為 貨 幣 單 位 可 計 算 成 本 效 益 比 (BCR=B/C) 可 計 算 凈 效 益 （ B C， 效 益 -成 本 ） 增 量 (邊 際 )成 本 效 果 (效 用 )分 析決 策 點 項 目 A項 目 BD成 本 =成 本 A - 成 本 B D結 果 =結 果 A - 結 果 B比 較成 本 A成 本 B 結 果 A結 果 B 增 量 （ 邊 際 ） 成 本 效 益 分 析 常 用 于 項 目 比 較 研 究 增 量 （ 邊 際 ） 成 本 效 益 比 C1- C2 /B1- B2 = DC/DB 總 結 ： 藥 物 的 經(jīng) 濟 學 評 價 方 法 最 小 成 本 分 析 (CMA) 成 本 效 果 分 析 (CEA) 成 本 效 用 分 析 (CUA） 成 本 效 益 分 析 (CBA) 成 本 效 率 分 析 (cost efficiency analysis） 效 益 風 險 分 析 (benefit- risk analysis） 敏 感 度 分 析 雙 向 敏 感 度 分 析 改 變 總 住 院 費 用 ， 床 日 費 用 ， 平 均 住 院 日 改 變 治 愈 率 或 免 疫 保 護 率 （ %） 改 變 生 存 率 改 變 貼 現(xiàn) 率 （ 5%） 敏 感 度 分 析l基 本 情 況 的 估 計 分 析 （ base case estimate analysis）l敏 感 度 分 析 （ sensitivity analysis） - 最 好 的 情 景 （ best-case scenario） - 最 差 的 情 景 （ worst-case scenario） 藥 物 經(jīng) 濟 學 評 價 的 四 種 可 能 結 果 +/+ - /+ 改 進 項 目 效 果 項 目 效 果 差 降 低 成 本 降 低 成 本 +/- - /- 改 進 項 目 效 果 項 目 效 果 差 增 加 成 本 增 加 成 本 評 價 新 藥 的 整 體 觀 要 從 節(jié) 省 總 的 醫(yī) 療 衛(wèi) 生 服 務 費 用 來 看 要 看 治 療 產(chǎn) 出 的 健 康 結 果 ， 包 括 與 健 康 有關 的 生 存 質 量 （ HRQoL） 要 有 機 會 成 本 ， 增 量 （ 邊 際 ） 成 本 的 觀 念 是 否 物 有 所 值 (value of money) 從 全 社 會 角 度 進 行 藥 物 經(jīng) 濟 學 分 析 病 人 直 接 負 擔 的 醫(yī) 療 費 用 及 非 醫(yī) 療 費 用 醫(yī) 院 直 接 的 醫(yī) 療 成 本 醫(yī) 保 支 付 的 社 會 統(tǒng) 籌 基 金 政 府 全 部 的 社 會 成 本 ， 包 括 直 接 醫(yī) 療 成 本 及 間 接 成 本 謝 謝 ！ 版 權 所 有