17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證 P 025 非標(biāo)方法管理程序.docx
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17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證 P 025 非標(biāo)方法管理程序.docx
1. 目的對本實(shí)驗(yàn)室制定和使用的非標(biāo)方法進(jìn)行有效的控制和管理。2. 適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室制定和使用的非標(biāo)方法。3. 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)非標(biāo)方法的制定、管理、驗(yàn)證及確認(rèn)工作。4. 程序和要求對目前暫無國外或國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)可循的檢驗(yàn)項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)室可制定非標(biāo)方法進(jìn)行測試,非標(biāo)方法的使用必須征得客戶的同意。非標(biāo)方法的提出必須符合相關(guān)測試項(xiàng)目的理論支持和具備各項(xiàng)測試條件。4.1. 非標(biāo)方法由負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的技術(shù)人員提出,填寫“非標(biāo)方法編制申報表”,交技術(shù)負(fù)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)技術(shù)人員對非標(biāo)方法制定的必要性、可行性進(jìn)行討論,并提出意見,經(jīng)室主任批準(zhǔn)后,由申報人負(fù)責(zé)制定書面的非標(biāo)方法初稿,填寫“非標(biāo)方法審批表”,并與非標(biāo)方法初稿-同提交給技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。4.3.技術(shù)負(fù)責(zé)人可提出是否需要進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證的意見,必要時組織驗(yàn)證。技術(shù)驗(yàn)證至少采用下列方法之一:4.3.1使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);4.3.2與其它方法所得結(jié)果的對比;4.3.3實(shí)驗(yàn)室間的水平測試和比對實(shí)驗(yàn);4.3.4對影響結(jié)果因素進(jìn)行分析評價;4.3.5必要時可進(jìn)行不確定度評價,見“測量不確定度評估程序”。4. 4.技術(shù)負(fù)責(zé)人將審批表和非標(biāo)方法初稿及必要的驗(yàn)證結(jié)論報實(shí)驗(yàn)室主任,經(jīng)室主任審批后方可采用。4.5. 由文件管理員建立“非標(biāo)方法一覽表”,將經(jīng)批準(zhǔn)同意使用的非標(biāo)方法及審批材料統(tǒng)一歸檔保管。非標(biāo)方法作為實(shí)驗(yàn)室的受控文件發(fā)放。4.6. 當(dāng)有相應(yīng)的國外或國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布、實(shí)施時,該非標(biāo)方法即應(yīng)作廢。5. 支持文件ABCB039非標(biāo)方法一覽表ABCL040非標(biāo)方法編制申報表ABCL041非標(biāo)方法審批表ABCP019測量不確定度評估程序