17025實驗室認證 P 006 儀器設(shè)備服務(wù)和供給管理程序.docx

1. 目的保證實驗室所采購的儀器設(shè)備服務(wù)和供給均符合有關(guān)標準或?qū)嶒炇业囊?，確保實驗室的檢測質(zhì)量。2. 范圍本程序適用于與實驗室檢測質(zhì)量有關(guān)的儀器設(shè)備外部服務(wù)和供給的管理。包括儀器設(shè)備及其消耗性材料的采購、校準/檢定、維修、接收和儲存。3. 職責(zé)3.1公司采購部負責(zé)儀器設(shè)備、通用和大宗易耗品的采購；實驗室負責(zé)小宗特殊用途易耗品采購。3.2實驗室主任負責(zé)實驗室采購物品合格供貨商的批準，具體采購單的審批。3.3設(shè)備管理員負責(zé)儀器設(shè)備外部服務(wù)和供給的相關(guān)事宜。4. 程序4.1合格供貨商的確定4.1.1設(shè)備管理員、分析化學(xué)用品管理員根據(jù)實驗室的情況，提出實驗室所需外部服務(wù)的類別，推薦供貨商名錄。4.1.2實驗室對自購的、影響測試質(zhì)量的關(guān)鍵易耗品的供給和服務(wù)的供貨商進行考核、評估?？己恕⒃u估方式根據(jù)供貨商類別有所不同。（1）易耗品供貨商優(yōu)先選擇權(quán)威機構(gòu)、獲得相關(guān)認可資格的、或質(zhì)量有保障有信譽的機構(gòu)作為供貨商。（2）標準品供貨商應(yīng)盡可能選擇國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)，并能索取證書或檢測報告。（3）自購儀器設(shè)備供貨商應(yīng)滿足以下一個以上的條件：經(jīng)過IS09000認證；國際名牌設(shè)備的指定代理商；在行業(yè)中的名牌企業(yè)，可提供良好售后服務(wù)；在用戶調(diào)查中無不良記錄。技術(shù)負責(zé)人根據(jù)“供貨商質(zhì)量保證核查表”建立有關(guān)的外部供給機構(gòu)檔案，對外部供給機構(gòu)進行評估選擇，提出初步意見，實驗室主任會同主要管理人員對供應(yīng)方條件或資料進行審核后，由技術(shù)負責(zé)人將合格供應(yīng)商填入“合格外部供應(yīng)機構(gòu)一覽表”中。在供貨過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，將不符合本實驗室采購要求的供貨商應(yīng)從“合格外部供應(yīng)機構(gòu)一覽表"中刪除，必要時安排評估發(fā)展新的外部供貨商。4.1.3儀器設(shè)備的合格供應(yīng)商由局科技處考核評定。4.2設(shè)備管理員、分析化學(xué)用品管理員負責(zé)對合格供貨商質(zhì)量跟蹤、監(jiān)督和評議。根據(jù)驗收使用情況，對外部服務(wù)與供給質(zhì)量進行跟蹤，發(fā)現(xiàn)問題及時填寫“供貨商資格評估及供給質(zhì)量跟蹤表”，并報告技術(shù)負責(zé)人或室主任。4. 3儀器設(shè)備的采購：一般由公司采購部選用知名品牌或通過招標完成，質(zhì)量通過驗收控制，見“設(shè)備管理程序”。自購儀器設(shè)備，對供貨商需執(zhí)行4.1條。4.4儀器設(shè)備的維修見“設(shè)備管理程序”。4.5設(shè)備的外部校準/檢定見“儀器設(shè)備校準控制程序”。4.6標準物質(zhì)、消耗品的采購：儀器設(shè)備使用的標準物質(zhì)、易耗品的采購，由各部門根據(jù)使用情況提出要求，由分析化學(xué)用品管理員匯總，報室主任批準后購買，詳見“標準物質(zhì)與分析化學(xué)用品管理程序”。4.7文件管理員負責(zé)合格供貨商的有關(guān)資料及相關(guān)記錄的歸檔和保管。5. 支持文件ABCB016合格外部供應(yīng)機構(gòu)一覽表ABCB017供貨商質(zhì)量保證核查表ABCB018供貨商資格評估及供給質(zhì)量跟蹤表ABCP007標準物質(zhì)與分析化學(xué)用品管理程序ABCP008設(shè)備管理程序ABCP009儀器設(shè)備校準控制程序