藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作總結(jié).doc

*縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作階段總結(jié)為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品流通秩序，按照省局關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項(xiàng)整治工作方案文件精神，我局從2015年3月上旬至5月下旬，在全縣范圍內(nèi)開展為期三個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。就此次整治工作總結(jié)如下： 一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾按照市局部署要求，我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè)，要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾，并上報自查報告。二、集中整治總體情況1.藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進(jìn)藥品以及不按GSP經(jīng)營藥品行為。2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。同時，要求各部門針對藥品購進(jìn)、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查，解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。我轄區(qū)內(nèi)無藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，有兩家零售連鎖企業(yè)，單體藥店有*家（含零售連鎖）。從檢查情況看，絕大部分零售企業(yè)在購進(jìn)環(huán)節(jié)已基本規(guī)范，索票索證基本達(dá)到100%。特別在中藥飲片購進(jìn)方面的改變最為明顯，無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡，飲片包裝也較以前更加符合要求；檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況，如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進(jìn)藥品時票與貨不同步，貨到票不到，對此我們共立案三起，結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。在非藥品冒充藥品方面，檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施，零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范，過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少，也有部分企業(yè)認(rèn)為，有的產(chǎn)品的確不好判斷。在處方藥銷售方面，檢查中存在的問題較多，一方面處方收集困難，另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名，個別經(jīng)營者認(rèn)為處方藥銷售登記意義不大，銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理，有個別的企業(yè)認(rèn)識不到位，存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題，我們一方面及時與企業(yè)進(jìn)行了溝通，明確工作要求，經(jīng)營者也認(rèn)識到不足，正在采取措施積極補(bǔ)救，。在超方式、超范圍經(jīng)營方面，檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營，究其原因主要是對醫(yī)療器械備案登記證的經(jīng)營范圍不明及不會辨認(rèn)是哪一類醫(yī)療器械等造成的，對此，我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強(qiáng)了培訓(xùn)和指導(dǎo)，防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。三、狠抓落實(shí)，確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實(shí)針對此次專項(xiàng)整治工作，在整治過程中我局認(rèn)真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，認(rèn)真學(xué)習(xí)，仔細(xì)研究，查找問題，排查隱患，重點(diǎn)對銷售假藥、藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按GSP經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項(xiàng)整治活動。同時，切實(shí)加強(qiáng)對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購進(jìn)驗(yàn)收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失，切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。此次整治行動，全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項(xiàng)整治工作方案的要求開展自查自糾，藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險，針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo)，要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫，切實(shí)排查隱患。同時，明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人，鄭重承諾嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的貫徹執(zhí)行力度，加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗，自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。通過此次專項(xiàng)整治工作的開展，目前，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全形勢進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，群眾消費(fèi)藥品信心明顯增強(qiáng)。但從自查自糾報告和專項(xiàng)檢查情況來看，全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題：一是個別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫不全，藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在；二是存在不憑處方銷售處方藥行為；三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。綜上所述，我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作雖然取得一定成績，但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比，還有較大差距，我們決心以此次專項(xiàng)整治活動為契機(jī)，在下步工作中，虛心學(xué)習(xí)，借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來，繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治成果進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識和和誠信自律意識，為營造更加放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境而努力奮斗。