制藥廠物料管理流程.ppt

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,供應(yīng)商選擇,采購(gòu)物料,審計(jì),YES,NO,供應(yīng)商管理,,來(lái)料驗(yàn)收,YES,物料接收,理貨入庫(kù),不合格物料處理,NO,請(qǐng)驗(yàn),YES,物料發(fā)放,NO,物料管理,,生產(chǎn),車間收料,稱量發(fā)料,投料生產(chǎn),中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品,,產(chǎn)品管理,,YES,成品入庫(kù),出庫(kù)發(fā)運(yùn),批產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià),不合格品處理,NO,儲(chǔ)存與日常管理,客戶,退貨,供應(yīng)商,采購(gòu),“采購(gòu)計(jì)劃”的流轉(zhuǎn),生產(chǎn)部人員,生產(chǎn)部主管,公司領(lǐng)導(dǎo),采購(gòu)人員,填寫,根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況與需求量核對(duì),批準(zhǔn),供應(yīng)商,合同、訂單,物料發(fā)貨,,合格檢驗(yàn)報(bào)告書,文件驗(yàn)收,外包裝驗(yàn)收（送貨憑證檢查）,驗(yàn)收、接收,物料到貨,采購(gòu)人員初驗(yàn),YES,NO,倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收,退貨換貨,根據(jù)訂單或合同核對(duì)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等信息,,外包裝是否封口嚴(yán)密、無(wú)破損、受潮、水漬、蟲蛀、鼠咬等,接收,送貨憑證,倉(cāng)庫(kù)接洽,理貨,“進(jìn)貨準(zhǔn)備”間,已清潔的托盤,物料分品種、規(guī)格、批號(hào)堆放,數(shù)量復(fù)核,卸貨,清潔外包裝,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,物料入庫(kù),編號(hào),入賬,入庫(kù)編號(hào)：物料代碼+年份+月份+順序號(hào),,填寫“貨位卡”，置于物料左側(cè)填寫“物料信息卡”，貼于物料包裝外建立“物料臺(tái)賬”，填寫“物料總賬”分品種、規(guī)格、編號(hào)置于不同庫(kù)區(qū)，用黃色隔離帶隔離，在外包裝上貼上黃色“待驗(yàn)”標(biāo)志,物料儲(chǔ)存及日常管理,1.庫(kù)區(qū)溫濕度監(jiān)控2.衛(wèi)生管理3.蟲害監(jiān)控4.物料平衡管理5.物料檢查：狀態(tài)標(biāo)記、貨位卡有無(wú)錯(cuò)放漏放復(fù)驗(yàn)期到達(dá)前2周“請(qǐng)驗(yàn)單”（倉(cāng)管）近效期（6個(gè)月）“物料近效期預(yù)警表”（倉(cāng)管）,請(qǐng)驗(yàn),“請(qǐng)驗(yàn)單”,倉(cāng)庫(kù)人員填寫,保存,QC,取樣,取樣人員,倉(cāng)庫(kù)人員,外包裝貼上“取樣證”,填寫“貨位卡”“物料臺(tái)賬”,檢驗(yàn),合格,不合格,“待驗(yàn)”換成“合格”黃色隔離帶換成綠色,物料轉(zhuǎn)移至不合格品存放區(qū)貼上“不合格”,“不合格品臺(tái)賬”,物料發(fā)放,車間人員,領(lǐng)料單,填寫,車間管理員,審核,倉(cāng)庫(kù),物料,準(zhǔn)備,審核,車間物料入口,外清,自凈,物料暫存間,各工段領(lǐng)取物料,填寫“物料臺(tái)帳”“貨位卡”,退料,退料,“退料單”（倉(cāng)管）“貨位卡”“物料臺(tái)帳”,標(biāo)簽“貨位卡”“物料臺(tái)帳”,車間收料,稱量、投料,稱量,車間人員稱取、QA審計(jì),投料,注意投料量與順序、QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查,“批生產(chǎn)指令單”,中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,內(nèi)包裝,首件復(fù)核,外包裝,“批包裝指令單”,首件復(fù)核,核對(duì)待包裝產(chǎn)品與批包裝指令是否一致核對(duì)內(nèi)包材與批包裝指令是否一致內(nèi)包首件樣品的密封性、裝量等符合要求，打印信息清晰、準(zhǔn)確,核對(duì)待包裝產(chǎn)品與批包裝指令是否一致核對(duì)印刷性外包材與批包裝指令是否一致打印信息位置準(zhǔn)確，內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確,包裝首件復(fù)核記錄,QA審核,成品,1.庫(kù)區(qū)溫濕度監(jiān)控2.衛(wèi)生管理3.蟲害監(jiān)控4.清點(diǎn)成品數(shù)量、帳、物是否相符,成品有效期管理有效期確認(rèn)：QA有效期印制：生產(chǎn)部穩(wěn)定性試驗(yàn)、留樣觀察：QCQA建立“產(chǎn)品有效期登記臺(tái)賬”,成品儲(chǔ)存及日常管理,檢測(cè)（QC）,QA下發(fā)合格報(bào)告書、產(chǎn)品放行審核單、“合格”,QA下發(fā)不合格報(bào)告書、“不合格”,“待驗(yàn)”變“合格”黃變綠,檢驗(yàn),成品入庫(kù),車間,倉(cāng)庫(kù),“入庫(kù)單”,黃色“待驗(yàn)”黃色隔離帶,“貨位卡”“成品臺(tái)賬”“成品入庫(kù)記錄”,“待驗(yàn)”變“不合格”黃變紅,成品置暫存間,出庫(kù),倉(cāng)庫(kù),銷售部,“出庫(kù)單”,出庫(kù),核對(duì),發(fā)運(yùn),發(fā)貨包裝,物流公司,貼標(biāo)簽,填寫發(fā)貨單發(fā)運(yùn)記錄,“接收人”簽字,復(fù)印件,由“銷售部”完成,退、換貨要求,婉拒,“藥品退貨換貨處理單”,調(diào)查，信息詳細(xì)記錄,批準(zhǔn)同意退、換貨,主管指定人員,合理,不合理,退回藥品接收,銷售部,“退貨單”,倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收、QA復(fù)核,退貨暫存,拒收,填寫退貨貨位卡,退貨、換貨,“退回藥品處理單”,不合格物料處理,破損、污染的物料,“不合格物料處理單”,最終處理意見(jiàn),銷毀,“不合格物料處理單”“不合格物料臺(tái)賬”,QA,部門主管、相關(guān)部門、QA、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,不合格品處理,不合格中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品,“不合格品處理單”,最終處理意見(jiàn),銷毀,“不合格品處理單”“不合格品臺(tái)賬”,QA,部門主管、相關(guān)部門、QA、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,返工,“返工記錄”,QA并填寫“返工臺(tái)賬”,返工批號(hào)：原批號(hào)+R,檢驗(yàn),下一工序,YES,NO,