《湖南省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案登記表.doc》由會(huì)員分享，可在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)《湖南省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案登記表.doc（13頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。
1、附件1：湖南省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案登記表實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)：病原微生物實(shí)驗(yàn)室 生物安全防護(hù)等級(jí)名稱(chēng)： 級(jí) 設(shè)立單位： 株洲安貞婦科醫(yī)院 聯(lián)系電話(huà)： 28819710 報(bào)送備案日期： 2013-7-23 湖南省衛(wèi)生廳制填 表 須 知1使用黑色墨水筆填寫(xiě)或計(jì)算機(jī)打印，字跡清楚，不得涂改。2本表格填寫(xiě)一式三份，同時(shí)附電子版。3必須有實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位蓋章和法人簽名。4、有關(guān)欄目空格紙面不夠的可另附頁(yè)。一、實(shí)驗(yàn)室概況實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位名稱(chēng)株洲安貞婦科醫(yī)院?jiǎn)挝坏刂分曛奘泻商羺^(qū)鉆石路3號(hào)郵政編碼 412000單位電話(huà)28819710傳 真實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人唐富華性別女出生年月1953.8職 稱(chēng)主管檢驗(yàn)師學(xué)歷
2、中專(zhuān)專(zhuān) 業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)畢業(yè)院校湘潭衛(wèi)校聯(lián)系電話(huà)18711370806E-工作部門(mén)株洲安貞婦科醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷2008.10-至今 培訓(xùn)經(jīng)歷2011.7.25-7.26 株洲市病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全崗位培訓(xùn)二、實(shí)驗(yàn)室基本情況防護(hù)級(jí)別面積（M2）工作人員數(shù)量聯(lián)系人聯(lián)系電話(huà)級(jí)122唐富華18711370806三、實(shí)驗(yàn)室管理情況1生物安全管理委員會(huì)有 無(wú) 負(fù)責(zé)人姓名年 齡學(xué) 歷專(zhuān) 業(yè)職 務(wù)唐三元59 本科外科副院長(zhǎng)成員姓名年 齡學(xué) 歷專(zhuān) 業(yè)職 務(wù)唐富華60中專(zhuān)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢驗(yàn)科主任周應(yīng)滿(mǎn)59本科婦產(chǎn)科院長(zhǎng)陳嫻33本科醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科員羅雪美38大專(zhuān)護(hù)理總護(hù)士長(zhǎng)湯亞平45本科婦產(chǎn)科婦產(chǎn)科主任張金權(quán)51高中后
3、勤部主任焦芝35大專(zhuān)財(cái)務(wù)醫(yī)保辦主任2管理體系文件有 無(wú) 3上崗證制度有 無(wú) 4擬開(kāi)展的第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： 有 無(wú) 5實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案：有 無(wú) 注：1如成立了生物安全管理委員會(huì)（或領(lǐng)導(dǎo)小組），請(qǐng)附成立文件； 2如有管理體系文件，在填寫(xiě)本表的同時(shí)，附上相關(guān)文件； 3如已進(jìn)行了相關(guān)活動(dòng)的危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，請(qǐng)附評(píng)估報(bào)告；4需附生物實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。四、實(shí)驗(yàn)室主要生物安全防護(hù)設(shè)備（生物安全柜、高壓滅菌器等）序號(hào)名 稱(chēng)規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)廠(chǎng)家購(gòu)置日期唯一性編號(hào)1手提式壓力蒸汽滅菌器YMS-208B寧波市鎮(zhèn)海金鑫醫(yī)療器械有限公司2013.3056五、實(shí)驗(yàn)室主要檢測(cè)設(shè)備序
4、號(hào)名 稱(chēng)規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)廠(chǎng)家購(gòu)置日期唯一性編號(hào)1電熱恒溫培養(yǎng)箱DH3600天津市泰斯特儀器有限公司2008.93158六、實(shí)驗(yàn)室主要實(shí)驗(yàn)活動(dòng)序號(hào)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及的病原微生物危害程度分類(lèi)活動(dòng)類(lèi)別工作性質(zhì)1支原體培養(yǎng)、藥敏解脲支原體第三類(lèi)BSL-2檢測(cè)2HCV抗體檢測(cè)HCV第三類(lèi)BSL-2檢測(cè)3HBV檢測(cè)HBV第三類(lèi)BSL-2檢測(cè)4梅毒抗體檢測(cè)梅毒螺旋體第三類(lèi)BSL-2檢測(cè)5巨細(xì)胞病毒檢測(cè)巨細(xì)胞第三類(lèi)BSL-2檢測(cè)6風(fēng)疹病毒檢測(cè)風(fēng)疹第三類(lèi)BSL-2檢測(cè)7單純皰疹病毒檢測(cè)單純皰疹第三類(lèi)BSL-2檢測(cè)注：1危害程度分類(lèi)按所涉及病原微生物在“人間傳染的病原微生物名錄”中分類(lèi)填寫(xiě)。2活動(dòng)類(lèi)別按“人間傳染的病原微
5、生物名錄”中病毒5類(lèi)、細(xì)菌等4類(lèi)進(jìn)行分類(lèi)填寫(xiě)。3工作性質(zhì)按檢測(cè)、科研、教學(xué)、醫(yī)療、診斷、生產(chǎn)（包括制備）等分類(lèi)填寫(xiě)。七、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定能力表序號(hào)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目涉及的病原微生物檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)校準(zhǔn)（方法）名稱(chēng)及編號(hào)（含年號(hào)）限制范圍及說(shuō)明序號(hào)項(xiàng)目名稱(chēng)1支原體培養(yǎng)、鑒定及藥敏支原體八、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件1、生物安全管理手冊(cè) 有 無(wú) 文件總數(shù)： 13 序號(hào)文 件 名1實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制2人員培訓(xùn)考核制度3人員健康監(jiān)護(hù)制度4生物安全檢查制度5實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范6事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度7實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定8實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度9實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保管和
6、檔案管理制度 10實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度11實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度12實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案13實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2、生物安全手冊(cè) 有 無(wú) 文件總數(shù)： 24 序號(hào)文 件 名1實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范2進(jìn)入規(guī)定3人員防護(hù)4操作規(guī)范5實(shí)驗(yàn)室中標(biāo)本的安全操作6生物安全柜的使用7避免感染性物質(zhì)的食入以及與皮膚和眼睛的接觸8避免感染性物質(zhì)的注入9冰箱與冰柜的維護(hù)和使用10裝有凍干感染性物質(zhì)安瓿的開(kāi)啟11裝有感染性物質(zhì)安瓿的儲(chǔ)存 12對(duì)血液和其他體液、組織及排泄物的標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法13微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急程序14清除局部環(huán)境的污染15清除生物安全柜的污染16洗手清除手部污染17熱力消毒和滅菌18焚燒19廢棄物處理化學(xué)品的儲(chǔ)
7、存2021爆炸性化學(xué)品22化學(xué)品溢出23火的危害24電的危害3標(biāo)準(zhǔn)操作程序 有 無(wú) 文件總數(shù)： 16 序號(hào)文 件 名1目的2范圍3職責(zé)4生物安全管理委員會(huì)組成5實(shí)驗(yàn)室生物安全的維護(hù)和檢查6生物安全實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)物品使用7生物安全實(shí)驗(yàn)室操作安全行為標(biāo)準(zhǔn)8樣本處置的生物安全規(guī)程9樣本的采集10樣本/病原分離物/菌毒種的運(yùn)輸11樣本的接收12樣本的銷(xiāo)毀13生物安全實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急規(guī)程14記錄安全記錄15生物安全術(shù)語(yǔ)與定義16微生物危害程度分級(jí)真實(shí)性聲明本單位已對(duì)申報(bào)實(shí)驗(yàn)室備案登記表所填寫(xiě)的內(nèi)容和附件材料的真實(shí)性進(jìn)行了認(rèn)真審核，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行了相關(guān)授權(quán)。鄭重聲明：本表以及附件中所提供的信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保證實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人享有有效的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理權(quán)限，如有失實(shí)或隱瞞，本單位將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位（蓋章） 法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽字： 年 月 日單位主管部門(mén)審核意 見(jiàn) （蓋章） 年 月 日備 案部 門(mén)意 見(jiàn) （蓋章）年 月 日備案登記編號(hào)有效期自 年 月 日至 年 月 日
湖南省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案登記表.doc
