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1、醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案_生物安全實(shí)驗(yàn)室管理理念XX市人民醫(yī)院 臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案 一、 目的：為了進(jìn)一步落實(shí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法，以保證臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露和向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害。二、 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) （一） 臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組：組長：院長 副組長：副院長 成員：醫(yī)務(wù)科長 醫(yī)院感染管理科長 檢驗(yàn)科主任 輸血科主任 后勤中心主任 職責(zé)：負(fù)責(zé)制定包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評估、促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為的程序的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃，
2、并監(jiān)督實(shí)施。（二） 臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全小組 ：組長：（檢驗(yàn)科主任、實(shí)驗(yàn)室安全管理第一負(fù)責(zé)人） 副組長：（檢驗(yàn)科副主任） 成 員：(實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人 ) 職責(zé)：負(fù)責(zé)制定各種管理規(guī)定、操作程序,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃得以落實(shí)。三、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理計(jì)劃和措施 （一）對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康管理 1、 對所有實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育，科內(nèi)應(yīng)有對其工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險(xiǎn)的培訓(xùn)證明。2、 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)可能接觸到的生物接受免疫以預(yù)防感染，科室內(nèi)保存免疫記錄。（二）實(shí)驗(yàn)室的
3、安全設(shè)計(jì)，應(yīng)符合國家、地方建筑法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。1、 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無障礙。2、 應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室的空氣流動(dòng)速度進(jìn)行監(jiān)測，以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。3、 實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志（生物危害標(biāo)志。火險(xiǎn)標(biāo)志和放射標(biāo)志）以及有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。4、 實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。5、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和
4、有關(guān)要求。（三） 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)和設(shè)備，具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（四） 安全計(jì)劃的審核及檢查 1、 安全計(jì)劃的審查 每年應(yīng)（由受過適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對安全計(jì)劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。（1） 安全和健康規(guī)定；（2） 書面的工作程序包括安全工作行為；（3） 教育及培訓(xùn)；（4） 對工作人員的監(jiān)督；（5） 常規(guī)檢查；（6） 危險(xiǎn)材料和物質(zhì)；（7） 健康監(jiān)護(hù)；（8） 急救服務(wù)及設(shè)備；（9） 事故及病情調(diào)查；（10） 健康和安全委員會(huì)評審；（11） 記錄及統(tǒng)計(jì)；（12） 確保落實(shí)審核中提出需要采取的全部措施的計(jì)劃。2、 安全檢查 每年應(yīng)對工作場所至
5、少檢查一次，檢查內(nèi)容包括并不限于下列：（1） 應(yīng)急裝備、警報(bào)體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；（2） 用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)；（3） 對可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；（4） 去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；（5） 安全手冊（包括生物危險(xiǎn)、消防、電氣安全、輻射、危險(xiǎn)廢棄物處理和處置） （五） 設(shè)立各種工作記錄 1、 職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄 2、 危害評估記錄 3、 危險(xiǎn)廢棄物記錄 4、 危險(xiǎn)標(biāo)識(shí) 5、 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告。報(bào)告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實(shí)施建議所采取的措施。（六） 培
6、訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸工和清潔工等工作人員安全培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。1、 職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)；2、 緊急風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案和安全手冊的培訓(xùn)；3、 急救知識(shí)的培訓(xùn)。（七） 科室內(nèi)務(wù)管理 應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。1、 工作區(qū)應(yīng)時(shí)刻保持整潔有序。禁止在工作場所存放可能阻礙和絆倒危險(xiǎn)的大量一次性材料。2、 用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺(tái)表面在每班工作結(jié)束、或有任何漏出或發(fā)生了其他污染時(shí)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?、 制定發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時(shí)，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程，并在發(fā)生事故和污染時(shí)，按照規(guī)程進(jìn)行處理。（八）
7、個(gè)人責(zé)任管理 1、 食品、飲料、及類似物品應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。2、 實(shí)驗(yàn)室的冰箱應(yīng)標(biāo)明其用途，禁止存放個(gè)人物品；3、 禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。4、 所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。5、 個(gè)人物品、服裝、和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。三、 監(jiān)督評價(jià)與信息反饋 1、 生物安全管理小組每月對科室的安全管理工作進(jìn)行檢查，針對存在問題科內(nèi)組織討論，做出整改措施。2、 每季度醫(yī)院生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組對檢驗(yàn)科的生物安全管理進(jìn)行檢查，并將檢查情況立即反饋給科室，對嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范的，按醫(yī)院獎(jiǎng)懲制度處罰。2012.08.2
8、0 臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案 一、目的：為了進(jìn)一步落實(shí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法，以保證臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員、患者和公眾的安全和健康，通過規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的安全管理，避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露和向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害。二、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 1、成立臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理小組 ：組長：王小芳（檢驗(yàn)科主任、實(shí)驗(yàn)室安全管理第一負(fù)責(zé)人） 副組長：謝朝歡 （檢驗(yàn)科副主任） 成 員：陳海斌 劉延平 黎新桂(實(shí)驗(yàn)室生物安全管理負(fù)責(zé)人 ) 2、職責(zé)：負(fù)責(zé)制定各種管理規(guī)定、操作程序,確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求，定期檢
9、查、維護(hù)、更新，確保有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃得以落實(shí)。三、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理計(jì)劃和措施 （一）對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康管理 1、對所有實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育，科內(nèi)應(yīng)有對其工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險(xiǎn)的培訓(xùn)證明。2、實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)可能接觸到的生物接受免疫以預(yù)防感染，科室內(nèi)保存免疫記錄，有個(gè)人健康檔案。（二）實(shí)驗(yàn)室的安全設(shè)計(jì)，應(yīng)符合國家、地方建筑法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。1、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)入周圍社區(qū)。通向出口的走廊和通道
10、應(yīng)無障礙。2、應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室的空氣流動(dòng)速度進(jìn)行監(jiān)測，以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。每天對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行紫外線消毒并有記錄。3、實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志（生物危害標(biāo)志?；痣U(xiǎn)標(biāo)志和放射標(biāo)志）以及有關(guān)的規(guī)定標(biāo)記。4、實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員，特殊實(shí)驗(yàn)室有出入記錄。5、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求，每天有環(huán)境溫濕度記錄及清潔衛(wèi)生記錄。（三）、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)和設(shè)備，具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（四）、安全計(jì)劃的審核及檢查 1、安全計(jì)劃的審查 每年應(yīng)（由受
11、過適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對安全計(jì)劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素。(1)安全和健康規(guī)定；(2)日常安全管理 （3）安全教育及培訓(xùn)；（4）工作人員的安全防護(hù)；（5）常規(guī)檢查；（6）危險(xiǎn)材料和物質(zhì)；（7）健康監(jiān)護(hù)；（8）急救服務(wù)及設(shè)備；（9）事故及病情調(diào)查；（10）健康和安全委員會(huì)評審；（11）記錄及統(tǒng)計(jì)；2、確保落實(shí)審核中提出需要采取的全部措施的計(jì)劃。3、安全檢查 每年應(yīng)對工作場所至少檢查一次，檢查內(nèi)容包括并不限于下列：（1） 應(yīng)急裝備、警報(bào)體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；（2） 用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)；（3） 對可燃易燃性、可傳染性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；（4）
12、去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；（5） 安全手冊（包括生物危險(xiǎn)、消防、電氣安全、輻射、危險(xiǎn)廢棄物處理和處置） （五） 設(shè)立各種工作記錄 （1） 職業(yè)性疾病、傷害和不利事件記錄 （2） 危害評估記錄 （3） 危險(xiǎn)廢棄物記錄 （4） 危險(xiǎn)標(biāo)識(shí) （六） 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告。報(bào)告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實(shí)施建議所采取的措施。（七） 培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸工和清潔工等工作人員安全培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。（1） 職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn)；（2）緊急風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案和安全手冊的培訓(xùn)；（3）急救知識(shí)的培訓(xùn)。（八）科室內(nèi)務(wù)管理 應(yīng)指定
13、專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。（九）工作區(qū)應(yīng)時(shí)刻保持整潔有序。禁止在工作場所存放可能阻礙和絆倒危險(xiǎn)的大量一次性材料。（十） 用于處理污染性材料的設(shè)備和工作臺(tái)表面在每班工作結(jié)束、或有任何漏出或發(fā)生了其他污染時(shí)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖?。（十一）制定發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時(shí)，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程，并在發(fā)生事故和污染時(shí)，按照規(guī)程進(jìn)行處理。四、 個(gè)人責(zé)任管 1、食品、飲料、及類似物品應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。2、實(shí)驗(yàn)室的冰箱應(yīng)標(biāo)明其用途，禁止存放個(gè)人物品；3、禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。4、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。5、個(gè)人物品、服裝、和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。五、 監(jiān)督評價(jià)與信息反饋 1、生物安全管理小組每月對科室的安全管理工作進(jìn)行檢查，針對存在問題科內(nèi)組織討論，做出整改措施。2、每季度醫(yī)院生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組對檢驗(yàn)科的生物安全管理進(jìn)行檢查，并將檢查情況立即反饋給科室，對嚴(yán)重違反實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范的，按醫(yī)院獎(jiǎng)懲制度處罰。2012 僅供參考
醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方案
