強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證知識(shí)培訓(xùn)PPT.ppt

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1、一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介 . 體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別； . 產(chǎn)品認(rèn)證采用的模式； . 中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施； .強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則； . 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。 二、產(chǎn)品認(rèn)證的名詞和術(shù)語 三、產(chǎn)品認(rèn)證程序 . 認(rèn)證申請； . 認(rèn)證實(shí)施； . 認(rèn)證變更； . 認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷。 四、工廠質(zhì)量保證能力要求理解 五、認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查,強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容概括,一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介,.體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別 體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證從不同角度，以不同的形式推動(dòng)認(rèn)證活動(dòng)，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，使產(chǎn)品質(zhì)量能夠持續(xù)滿足規(guī)定的要求。它們相互依存，互為補(bǔ)充。 體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別對

2、照表。,一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介,. 產(chǎn)品認(rèn)證采用的模式 1. 現(xiàn)行的認(rèn)證制度可以歸納為八種模式，中國目前采用的是第五種認(rèn)證模式。 2. 第五種認(rèn)證模式型式試驗(yàn)工廠質(zhì)量體系評(píng)定獲證后監(jiān)督（質(zhì)量體系復(fù)查工廠和/或市場抽樣檢驗(yàn)） . 質(zhì)量體系：依據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中的工廠質(zhì)量保證能力要求建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，不是依據(jù)GB/T 190001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系。 . 工廠質(zhì)量體系評(píng)定：產(chǎn)品型式試驗(yàn)合格后，實(shí)施初始工廠檢查時(shí)，對工廠質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行是否符合工廠質(zhì)量保證能力要求進(jìn)行評(píng)價(jià)。 . 質(zhì)量體系復(fù)查：產(chǎn)品獲得3C證書后，每年對工廠實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，對工廠質(zhì)量體系的運(yùn)行和保持是否符合工廠質(zhì)量保證能力要

3、求做出的評(píng)價(jià)。 . 工廠抽樣檢驗(yàn)：是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，以評(píng)價(jià)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量是否持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。 . 市場抽樣檢驗(yàn)：從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機(jī)抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，以評(píng)價(jià)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量是否持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。,一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介,. 中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施 1. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度通常指：為維護(hù)國家、社會(huì)和公眾利益，保護(hù)人類安全和健康、動(dòng)植物生命和健康、環(huán)境保護(hù)和公共安全，國家通過立法的形式，對某些特定的產(chǎn)品強(qiáng)制實(shí)施的一種評(píng)估產(chǎn)品是否符合特定標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的合格評(píng)定制度。 2. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的做法通常是：由國家頒發(fā)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證

4、目錄和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則，由指定的（第三方）認(rèn)證機(jī)構(gòu)對列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)、對工廠質(zhì)量體系實(shí)施強(qiáng)制性檢查。 3. 凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的產(chǎn)品，未獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書、未按規(guī)定施加認(rèn)證標(biāo)志，不得出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營性活動(dòng)中使用。 4.中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委 “強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證專欄”能找到強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則。 5. 2001年底，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局推出了中國強(qiáng)制性（CCC）產(chǎn)品認(rèn)證制度;2005年5月1日起強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定正式予以實(shí)施。 6. 3C認(rèn)證制度堅(jiān)持了“四個(gè)統(tǒng)一”原則：統(tǒng)一強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)和

5、合格評(píng)定程序，統(tǒng)一標(biāo)志，統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。,一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介,. 中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施 7. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的依據(jù) . 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的依據(jù)主要有三項(xiàng)：法律法規(guī)，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)則，合同。,一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介,. 中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的建立和實(shí)施 9. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理體制 . 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作：由質(zhì)檢總局領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理，各有關(guān)方面共同實(shí)施。 . 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 1. 它是由國家統(tǒng)一制定的，用于指導(dǎo)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的重要文件； 2. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證的基本依據(jù)； 3. 認(rèn)證申請人申請認(rèn)證的基本依據(jù)； 4. 執(zhí)法機(jī)構(gòu)對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查的基本依據(jù)。,一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介,.

6、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 5. 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的主要內(nèi)容： 適用的產(chǎn)品范圍； 適用的產(chǎn)品對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)則； 認(rèn)證模式以及對應(yīng)的產(chǎn)品種類和標(biāo)準(zhǔn)； 申請單元?jiǎng)澐忠?guī)則或規(guī)定； 抽樣和送樣要求； 關(guān)鍵元器件的確認(rèn)要求（根據(jù)需要）； 檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測規(guī)則等相關(guān)要求； 工廠審查的特定要求（根據(jù)需要）； 跟蹤檢查的特定要求； 適用的產(chǎn)品加施認(rèn)證標(biāo)志的具體要求； 例行和確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目和頻次，以及見證試驗(yàn)的項(xiàng)目規(guī)定; 認(rèn)證證書的保持 、覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展 、暫停、注銷和撤消等。,一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介,. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 1. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的性質(zhì)和作用 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志屬于國家專有認(rèn)證標(biāo)志。目錄中產(chǎn)品獲得指

7、定認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書后，認(rèn)證標(biāo)志是準(zhǔn)許其出廠銷售、進(jìn)口和使用的證明標(biāo)識(shí)。 2. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的名稱、圖案和認(rèn)證種類標(biāo)注 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”，（英文名稱為“China Compulsory Certification”,英文縮寫為“CCC”,也可稱為“3C”標(biāo)志）。 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志基本圖案如下： 3C認(rèn)證種類標(biāo)注 3C認(rèn)證標(biāo)志基本圖案的右部印制認(rèn)證種類標(biāo)注：“S”代表安全認(rèn)證，“S&E”代表安全和電磁兼容認(rèn)證，“EMC”代表電磁兼容認(rèn)證，“F”代表消防認(rèn)證。,一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介,. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 3. 3C認(rèn)證標(biāo)志的式樣 認(rèn)證標(biāo)志分為標(biāo)準(zhǔn)式樣和特殊式樣，

8、特殊式樣使用在特殊產(chǎn)品上。如，電線電纜產(chǎn)品可使用“中國強(qiáng)制認(rèn)證”標(biāo)志的特殊式樣，“中國強(qiáng)制認(rèn)證”的英文縮寫為“CCC”字樣。 4. 3C認(rèn)證標(biāo)志的規(guī)格 認(rèn)證標(biāo)志分為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志和非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志有五種，我們公司只有電動(dòng)機(jī)軟啟動(dòng)器使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的認(rèn)證標(biāo)志。 5. 3C認(rèn)證標(biāo)志的顏色 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一印制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的3C標(biāo)志，顏色為白色底版、黑色圖案，外加防偽功能。 如采用印刷、模壓、模制、絲印、噴漆、蝕刻、雕刻、烙印、打戳等方式（簡稱印刷、模壓）在產(chǎn)品或產(chǎn)品銘牌上加施認(rèn)證標(biāo)志，其底版和圖案顏色可根據(jù)產(chǎn)品外觀或銘牌總體設(shè)計(jì)情況合理選用。,一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介,.強(qiáng)制性

9、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 6. 3C標(biāo)志的申請 獲得3C證書的產(chǎn)品在使用3C標(biāo)志前，由公司3C產(chǎn)品主管工程師確定3C標(biāo)志的尺寸、顏色、施加方式、施加位置、施加對象，并將相關(guān)資料交認(rèn)證管理部。 由認(rèn)證管理部向國家3C標(biāo)志發(fā)放管理中心申請，申請批準(zhǔn)后將獲得3C標(biāo)志使用審批證書。 7. 3C標(biāo)志的使用 公司應(yīng)嚴(yán)格按照3C標(biāo)志使用審批證書規(guī)定的尺寸、顏色、施加位置、施加方式、施加對象使用3C標(biāo)志，公司申請使用3C標(biāo)志的對象只有：產(chǎn)品本體、銘牌、內(nèi)盒、外箱。沒有申請?jiān)诋a(chǎn)品使用說明書、包裝尼龍袋以及泡沫盒上使用。如果內(nèi)盒、外箱上申請了使用3C標(biāo)志也可以不印刷3C標(biāo)志，如果沒有申請3C標(biāo)志，就不能在內(nèi)盒、外箱、產(chǎn)品使用

10、說明書、包裝尼龍袋以及泡沫盒上使用3C標(biāo)志。,一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介,.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 7. 3C標(biāo)志的使用 在境外生產(chǎn)、并獲得3C證書的產(chǎn)品必須在進(jìn)口前加施3C標(biāo)志；在境內(nèi)生產(chǎn)、并獲得3C證書的產(chǎn)品必須在出廠前施加3C標(biāo)志。 沒有獲得3C證書的產(chǎn)品不能使用3C標(biāo)志；如果3C證書被暫停、暫停期間該產(chǎn)品應(yīng)停止使用3C標(biāo)志；不合格產(chǎn)品本體上不能使用3C標(biāo)志（一般指標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的3C標(biāo)志，如：變頻器公司不合格的電動(dòng)機(jī)軟啟動(dòng)器上，就不能再粘貼3C標(biāo)志）。 3C標(biāo)志使用審批證書有效期為1年（3C證書沒有規(guī)定期限，只規(guī)定是否有效），在3C標(biāo)志使用審批證書到期前，應(yīng)按照國家規(guī)定繳納3C標(biāo)志的工本費(fèi)（購買統(tǒng)一印制的

11、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的費(fèi)用）或者模壓、印刷3C標(biāo)志的監(jiān)督管理費(fèi)。未按期繳納工本費(fèi)或監(jiān)督管理費(fèi)，3C標(biāo)志使用審批證書自動(dòng)作廢，應(yīng)停止使用3C標(biāo)志。,一、產(chǎn)品認(rèn)證簡介,.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 8. 3C標(biāo)志的監(jiān)督管理 國家認(rèn)監(jiān)委對3C標(biāo)志的制作、發(fā)放和使用實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督和管理。 各地質(zhì)檢行政部門根據(jù)其職責(zé)負(fù)責(zé)對所管轄地區(qū)3C標(biāo)志的使用實(shí)施監(jiān)督檢查。 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其發(fā)證產(chǎn)品的3C標(biāo)志的使用實(shí)施監(jiān)督檢查。 受委托的國外檢查機(jī)構(gòu)對受委托的獲證產(chǎn)品上的3C標(biāo)志的使用實(shí)施監(jiān)督檢查。 各地質(zhì)檢行政部門、指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法和3C標(biāo)志使用審批證書，對申請使用人的3C標(biāo)志使用情況進(jìn)行檢查，如果3C標(biāo)志

12、使用不正確時(shí)，各地質(zhì)檢行政部門、指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)對申請使用人進(jìn)行處罰。 申請使用3C標(biāo)志的申請人，應(yīng)對其3C標(biāo)志使用情況進(jìn)行記錄。,二、名詞和術(shù)語,1. 與組織有關(guān)的名詞和術(shù)語 . 申請人：申請產(chǎn)品認(rèn)證的組織。 產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者和進(jìn)口商可以作為申請人，申請人通常是法人。 申請人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出產(chǎn)品認(rèn)證的申請。 申請代理人：代替申請人辦理認(rèn)證手續(xù)的組織。申請代理人不是申請人。 . 持證人：持有產(chǎn)品認(rèn)證證書的組織。 持證人在認(rèn)證申請階段是申請人。申請人在獲得證書后就成為持證人。 . 制造商：控制認(rèn)證產(chǎn)品制造的組織。 一個(gè)進(jìn)行或控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、評(píng)定、處理和儲(chǔ)存等階段，使

13、其能對產(chǎn)品持續(xù)地符合有關(guān)要求負(fù)責(zé)，并在某些方面承擔(dān)全部責(zé)任的位于一個(gè)或若干個(gè)固定地點(diǎn)的法人。 一個(gè)制造商可以有多個(gè)工廠。制造商可以申請產(chǎn)品認(rèn)證，也可以接受其他申請人的委托為其設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品，還可以委托其他組織為其設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品。,二、名詞和術(shù)語,1. 與組織有關(guān)的名詞和術(shù)語 . 工廠：對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或試驗(yàn)以及加施認(rèn)證標(biāo)志的場所。 工廠可以申請產(chǎn)品認(rèn)證，也可以接受其他申請人的委托為其設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品。 . OEM(Original Equipment Manufacturer)廠：按委托人提供的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)要求生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠。 委托人可以是

14、申請人/持證人或制造商。不同的委托人，OEM廠應(yīng)分別接受檢查，體系要素不重復(fù)檢查，但產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)、產(chǎn)品的一致性檢查不可免除。 . ODM(Original Design Manufacturer)廠：利用同一質(zhì)量體系、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)要求為委托人生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠。 ODM廠確定設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)要求，并在ODM廠的體系下生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品。在生產(chǎn)條件相同的情況下，對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型式完全相同，僅商標(biāo)或產(chǎn)品型號(hào)不同，經(jīng)文件審核確認(rèn)，可免于型式試驗(yàn)。,二、名詞和術(shù)語,2. 與特性有關(guān)的名詞和術(shù)語 . 質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。 產(chǎn)品認(rèn)證領(lǐng)域，主要關(guān)注質(zhì)量特性；

15、安全認(rèn)證主要關(guān)注與產(chǎn)品使用安全有關(guān)的質(zhì)量特性。 . 可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。對產(chǎn)品而言，可追溯性可涉及：原材料和零部件的來源，加工過程的歷史，產(chǎn)品交付后的分布和場所。 . 多功能產(chǎn)品：具有兩種或兩種以上產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品功能的產(chǎn)品。 如打印機(jī)和復(fù)印機(jī)都在產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)，打印復(fù)印一體機(jī)是多功能產(chǎn)品。 . 產(chǎn)品一致性：批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的符合程度。 產(chǎn)品一致性的要求由強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定。 3. 與檢驗(yàn)有關(guān)的名詞和術(shù)語 . 檢驗(yàn)：通過觀察、測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 . 試驗(yàn)：按照產(chǎn)品規(guī)范確定一個(gè)或多個(gè)特性的一組操作。 試驗(yàn)僅僅確定產(chǎn)品

16、特性，不進(jìn)行符合性評(píng)價(jià)。,二、名詞和術(shù)語,3. 與檢驗(yàn)有關(guān)的名詞和術(shù)語 . 型式試驗(yàn)：為評(píng)價(jià)申請認(rèn)證產(chǎn)品的符合性，依據(jù)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定，對具有代表性的樣品，按照標(biāo)準(zhǔn)的全部要求進(jìn)行的檢驗(yàn)。 . 定期確認(rèn)檢驗(yàn)：為驗(yàn)證關(guān)鍵件和材料是否滿足要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定了定期確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目、頻次。 . 確認(rèn)檢驗(yàn)：為驗(yàn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定了是否需要進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)，需要進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)的均規(guī)定了確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目、頻次。 . 例行檢驗(yàn)：為剔除生產(chǎn)過程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生產(chǎn)的最終階段，對產(chǎn)品進(jìn)行的100檢驗(yàn)。 某些產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)可能是在生產(chǎn)過程中進(jìn)行，如

17、我們公司的產(chǎn)品就是在生產(chǎn)過程中進(jìn)行； 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定了是否需要進(jìn)行例行檢驗(yàn)，需要進(jìn)行例行檢驗(yàn)的均規(guī)定了例行檢驗(yàn)的項(xiàng)目、頻次。,二、名詞和術(shù)語,3. 與檢驗(yàn)有關(guān)的名詞和術(shù)語 . 目證試驗(yàn)也叫見證試驗(yàn)或指定試驗(yàn)：為評(píng)價(jià)產(chǎn)品的一致性，按檢查員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定的項(xiàng)目進(jìn)行的試驗(yàn)。 目證試驗(yàn)是檢查產(chǎn)品一致性的方法之一。 通常在工廠進(jìn)行，由檢查員抽取樣品，確定適當(dāng)?shù)臋z測項(xiàng)目，檢查員見證工廠檢驗(yàn)員的檢測。 目證試驗(yàn)的項(xiàng)目：可以是例行/確認(rèn)檢驗(yàn)或認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定的項(xiàng)目，主要由檢查員根據(jù)被檢查工廠現(xiàn)場實(shí)際情況確定目證試驗(yàn)的項(xiàng)目。 . 驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。 對產(chǎn)品而言，“客觀證據(jù)”可以是

18、檢驗(yàn)報(bào)告、檢測數(shù)據(jù)、質(zhì)保書等，驗(yàn)證就是對這些證據(jù)進(jìn)行檢查，并對照規(guī)定的要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定是否符合規(guī)定要求。如：將供方提供的“質(zhì)保書”與公司編制的關(guān)鍵件和材料檢驗(yàn)卡或定期確認(rèn)檢驗(yàn)細(xì)則進(jìn)行對照，確定是否滿足要求。 . 監(jiān)督檢驗(yàn)也稱抽樣檢驗(yàn)：為評(píng)價(jià)獲證產(chǎn)品的持續(xù)符合性，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的檢驗(yàn)。監(jiān)督檢驗(yàn)的樣品由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派員（通常是工廠檢查員）隨機(jī)抽取，送檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施檢測。,二、名詞和術(shù)語,. 與合格有關(guān)的名詞和術(shù)語 . 合格：滿足要求。要求可以是對產(chǎn)品、質(zhì)量保證能力、過程等方面。 . 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。目的是消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。如：采取返工、降級(jí)實(shí)施糾正。 . 糾正措施：為消除

19、已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。目的是防止類似情況再次發(fā)生。 . 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。目的是為了防止發(fā)生，目前尚未發(fā)生不合格。 . 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。目的是使不合格品符合要求。返工后的產(chǎn)品是合格品。 . 返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其采取的措施。目的是使不合格品滿足預(yù)期用途。 返修后的產(chǎn)品仍然是不合格品，所以返修后的產(chǎn)品不能加貼3C標(biāo)志。 在不能或不能經(jīng)濟(jì)地達(dá)到符合要求的程度時(shí)，才采取返修。,二、名詞和術(shù)語,. 與合格有關(guān)的名詞和術(shù)語 . 讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 不合格品仍具

20、有使用價(jià)值，可以通過讓步的方式處理。 讓步處理的產(chǎn)品仍然是不合格產(chǎn)品，不能加貼3C標(biāo)志。 讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量內(nèi)。 影響產(chǎn)品一致性的不合格品不能進(jìn)行讓步處理。 . 降級(jí)： 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級(jí)的改變。 等級(jí)：是指對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品所作的分類或分級(jí)。 當(dāng)原來的不合格品滿足了低等級(jí)的要求時(shí)，相對低等級(jí)的要求來說，它就是合格品。因此，通過降級(jí)后的產(chǎn)品是合格品。 如果產(chǎn)品有不同質(zhì)量的要求時(shí)，則可以通過降級(jí)的方式來處理不合格品。 . 與測量有關(guān)的名詞和術(shù)語 . 運(yùn)行（功能）檢查：在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判定測量裝置的預(yù)期功能是否適用于產(chǎn)品檢驗(yàn)，對測量裝置進(jìn)行的

21、檢查。,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,1. 認(rèn)證申請； 2. 認(rèn)證實(shí)施； 3. 認(rèn)證變更； 4. 認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷。,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,1. 認(rèn)證申請 .認(rèn)證申請的工作內(nèi)容包括： 明確申請人的權(quán)利和義務(wù)； 收集申請資料； 填寫申請資料； 選取申請方式（網(wǎng)絡(luò)在線申請方式、 書面申請方式） ； 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請受理。 .申請人的權(quán)利 5項(xiàng) 有權(quán)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)； 有權(quán)提出申訴、投訴、爭議； 有權(quán)要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)及檢測機(jī)構(gòu)保守本企業(yè)秘密； 申請自愿認(rèn)證時(shí)，有權(quán)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦使用的檢測機(jī)構(gòu)； 獲得認(rèn)證后，有權(quán)按規(guī)定使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,1.認(rèn)證申請 .申請人的義務(wù) 12項(xiàng) 確保認(rèn)證產(chǎn)

22、品質(zhì)量始終符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證規(guī)則要求，不得將產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任轉(zhuǎn)移給認(rèn)證機(jī)構(gòu)或檢測機(jī)構(gòu)及人員； 為進(jìn)行認(rèn)證、監(jiān)督和申訴、投訴等調(diào)查作出必要的安排，包括審查文件、檢測產(chǎn)品、進(jìn)入認(rèn)證所涉及的所有區(qū)域、調(diào)閱有關(guān)記錄和訪問相關(guān)人員； 當(dāng)認(rèn)證證書被暫停、撤銷、注銷時(shí)，應(yīng)立即停止使用認(rèn)證證書和標(biāo)志，同時(shí)停止涉及相關(guān)認(rèn)證內(nèi)容的廣告宣傳，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定辦理該證書的暫停、撤銷、注銷手續(xù)； 確保不采用誤導(dǎo)的方式使用或部分使用認(rèn)證測試報(bào)告、工廠檢查報(bào)告、認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志； 獲得認(rèn)證后，有權(quán)按規(guī)定使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志；,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,1.認(rèn)證申請 .申請人的義務(wù) 12項(xiàng) 獲CCC證書后，應(yīng)按國家認(rèn)監(jiān)委強(qiáng)

23、制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法，到3C認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放管理機(jī)構(gòu)辦理標(biāo)志使用手續(xù)； 獲自愿認(rèn)證證書的，應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)要求辦理認(rèn)證標(biāo)志使用手續(xù)； 在宣傳本企業(yè)認(rèn)證結(jié)果時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按認(rèn)證證書的范圍進(jìn)行宣傳，不得損害認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)； 及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào)獲證產(chǎn)品及其相關(guān)條件等重大變更情況； 支持認(rèn)證機(jī)構(gòu)正當(dāng)調(diào)閱投訴記錄，重要投訴應(yīng)告知認(rèn)證機(jī)構(gòu)； 對投訴以及在產(chǎn)品或服務(wù)中發(fā)現(xiàn)對符合認(rèn)證要求有影響的任何缺陷，應(yīng)采取適當(dāng)措施，并將所采取措施予以記錄； 按時(shí)付清認(rèn)證的有關(guān)費(fèi)用； 遵守國家法律法規(guī)以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定。,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,1. 認(rèn)證申請 .認(rèn)證申請資料的收集和填寫，見下表,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,1. 認(rèn)證申

24、請 . 關(guān)鍵件清單填寫注意事項(xiàng) 供方名稱應(yīng)為企業(yè)法人名稱；確保與供方質(zhì)保書上企業(yè)印章名稱一致性。 材料名稱、牌號(hào)、型號(hào)規(guī)格、顏色等應(yīng)正確；確保與供方質(zhì)保書一致性。 供方數(shù)量最好為兩家或兩家以上； 確保因供方變動(dòng)影響產(chǎn)品一致性。 2. 認(rèn)證實(shí)施 . 認(rèn)證實(shí)施的工作內(nèi)容主要包括： 型式試驗(yàn)； 工廠檢查； 認(rèn)證標(biāo)志的使用；（前面已講） 獲證后監(jiān)督。 . 型式試驗(yàn) 型式試驗(yàn)送樣數(shù)量、試驗(yàn)項(xiàng)目等,強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中做出了規(guī)定。 . 初始工廠檢查的工作主要包括： 檢查組； 檢查人數(shù)； 檢查時(shí)機(jī)； 檢查范圍； 檢查準(zhǔn)則； 檢查內(nèi)容和檢查方法。,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,2.認(rèn)證實(shí)施 .初始工廠檢查的時(shí)機(jī) 初始

25、工廠檢查通常安排在型式試驗(yàn)合格后進(jìn)行。為了確保產(chǎn)品一致性檢查和目證試驗(yàn)有效實(shí)施，工廠應(yīng)生產(chǎn)認(rèn)證的產(chǎn)品，或者生產(chǎn)同類產(chǎn)品并且有申請認(rèn)證產(chǎn)品的庫存。 如果同類產(chǎn)品中只要有一種產(chǎn)品獲得3C證書，該類產(chǎn)品中的其他產(chǎn)品可以免除初始工廠檢查。 .初始工廠檢查的范圍 產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查的范圍通常包括：申請認(rèn)證的產(chǎn)品范圍 、生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的場所范圍。 申請認(rèn)證的產(chǎn)品范圍：主要指申請認(rèn)證產(chǎn)品的名稱、型號(hào)和規(guī)格（規(guī)格范圍）、商標(biāo)等。 生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的場所范圍：主要是指工廠（生產(chǎn)場所）的實(shí)際地址。不同的生產(chǎn)場所應(yīng)作為不同的單元提出申請，并分別接受工廠檢查。未經(jīng)工廠檢查的場所，其生產(chǎn)的產(chǎn)品不得使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。,三、產(chǎn)品認(rèn)

26、證程序,2. 認(rèn)證實(shí)施 .初始工廠檢查準(zhǔn)則 有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證的法律法規(guī)；如： 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法等。 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則（包括強(qiáng)制性和自愿性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則）及其附件“工廠質(zhì)量保證能力要求”/“一致性控制要求”等； 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則確定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)； 型式試驗(yàn)報(bào)告或經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品描述； 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)施規(guī)則要求制定的相關(guān)規(guī)定及與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)聯(lián)的補(bǔ)充檢查要求； 工廠質(zhì)量文件的有效版本等。 .初始工廠檢查內(nèi)容和檢查方法 檢查內(nèi)容：工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性。 檢查組依據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中的工廠質(zhì)量保證能力對工廠進(jìn)行現(xiàn)場檢查。 檢查組依據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則對產(chǎn)品一致性的要求抽取

27、樣品檢查產(chǎn)品一致性。,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,2. 認(rèn)證實(shí)施 .初始工廠檢查內(nèi)容和檢查方法 目證試驗(yàn)的項(xiàng)目:可以是例行檢驗(yàn)/或確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目，也可以是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中所列標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的項(xiàng)目，主要是由檢查員在現(xiàn)場根據(jù)實(shí)際情況確定目證試驗(yàn)的項(xiàng)目。 目證試驗(yàn)的產(chǎn)品：每類產(chǎn)品至少抽取一個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品（類別通常應(yīng)控制到小類）進(jìn)行目證試驗(yàn)。 .初始工廠檢查結(jié)論: 通常分為四種： 無不符合項(xiàng)，工廠檢查通過 ； 存在不符合項(xiàng)，工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，報(bào)檢查組驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過。否則，工廠檢查不通過； 存在不符合項(xiàng)，工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，檢查組現(xiàn)場驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過。否則，工廠檢查不通

28、過； 存在不符合項(xiàng)，工廠檢查不通過。 .可判定工廠檢查不通過的項(xiàng)目有： 目證試驗(yàn)不合格； 缺少關(guān)鍵資源； 產(chǎn)品一致性存在嚴(yán)重問題； 認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的其它條件。,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,2. 認(rèn)證實(shí)施 .初始工廠檢查不符合項(xiàng)的處置和證書頒發(fā) 如果工廠檢查結(jié)論為合格，檢查組按規(guī)定的報(bào)告格式出具工廠檢查報(bào)告，交認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)定。 如果工廠檢查結(jié)論為不合格，工廠應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)（一般為90天）采取糾正措施，經(jīng)檢查組驗(yàn)證有效后，再將工廠檢查報(bào)告，交認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)定。 如果工廠檢查結(jié)論為不通過，檢查組將檢查結(jié)論為不通過的工廠檢查報(bào)告，交認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)定。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)合格評(píng)定人員收到產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告和工廠檢查報(bào)告后，

29、根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對認(rèn)證結(jié)果的評(píng)定要求進(jìn)行評(píng)定。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)人員（通常為認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人）將根據(jù)評(píng)定結(jié)果簽發(fā)認(rèn)證證書。 .獲證后監(jiān)督的目的和類型 獲證后監(jiān)督:認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求，對持證人實(shí)施監(jiān)督，通常每年不少于1次。 獲證后監(jiān)督的目的：證實(shí)工廠的質(zhì)量保證體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求；證實(shí)獲證的批量產(chǎn)品是否持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)條件的要求。 日常監(jiān)督：指獲證后依照規(guī)定的頻次定期進(jìn)行的監(jiān)督。 特殊監(jiān)督：指發(fā)生特定情況時(shí)，額外增加的監(jiān)督。,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,2. 認(rèn)證實(shí)施 .特殊監(jiān)督的特定情況包括： 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題； 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求

30、的符合性提出質(zhì)疑時(shí)； 有足夠信息表明工廠變更了組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品一致性； 工廠檢查員的行為不規(guī)范，導(dǎo)致工廠檢查結(jié)果不可信等。 .獲證后監(jiān)督的內(nèi)容 工廠質(zhì)量保證能力要求； 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志使用情況； 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性； 自上次檢查后的變更情況； 上次工廠檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)整改情況等； 有抽樣檢驗(yàn)要求時(shí)，工廠應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將抽取的樣品寄/送至指定的檢測機(jī)構(gòu)； 有目證試驗(yàn)要求時(shí)，工廠應(yīng)準(zhǔn)備樣品，積極配合檢查組進(jìn)行。 .判定獲證后監(jiān)督檢查不通過的項(xiàng)目 產(chǎn)品變更程序制定后未有效實(shí)施，造成失控； 整改措施上報(bào)通過后應(yīng)實(shí)施而未實(shí)施的；,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,2. 認(rèn)證實(shí)施

31、.判定獲證后監(jiān)督檢查不通過的項(xiàng)目 濫用認(rèn)證標(biāo)志和證書； 出現(xiàn)初始工廠檢查時(shí)可判定工廠檢查不通過的項(xiàng)目： 目證試驗(yàn)不合格； 缺少關(guān)鍵資源； 產(chǎn)品一致性存在嚴(yán)重問題； 認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的其它條件。 .獲證后監(jiān)督檢查的結(jié)論 認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定人員對監(jiān)督檢查組遞交的監(jiān)督檢查報(bào)告和檢測機(jī)構(gòu)遞交的抽樣檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行評(píng)定，評(píng)定合格的獲證組織可繼續(xù)保持認(rèn)證資格，使用認(rèn)證標(biāo)志； 評(píng)定不合格的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停直至撤銷認(rèn)證證書，暫停證書期間，產(chǎn)品不得加貼認(rèn)證標(biāo)志，獲證組織應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)（一般為90天）實(shí)施整改；逾期未進(jìn)行有效整改的，將被撤銷認(rèn)證證書，并不得在產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志； 獲證產(chǎn)品連續(xù)一定期限不生產(chǎn)，導(dǎo)致監(jiān)督不能正常進(jìn)

32、行的，認(rèn)證證書將被暫停。 3. 認(rèn)證變更 .認(rèn)證變更包括： 申報(bào)過程中的變更； 獲得3C證書后的變更。 .認(rèn)證變更的實(shí)施： 由公司3C產(chǎn)品主管工程師協(xié)同認(rèn)證管理部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請變更，凡是影響產(chǎn)品一致性的變更，必須與認(rèn)證管理進(jìn)行溝通。,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,3. 認(rèn)證變更 .依據(jù)CQC/CP 011-2002產(chǎn)品認(rèn)證更改的類型和程序（中國質(zhì)量認(rèn)證中心網(wǎng)站）,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,3. 認(rèn)證變更 續(xù)上表,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,3. 認(rèn)證變更 . 關(guān)鍵件和材料供方企業(yè)名稱變更，而公司并沒有變更供方時(shí)：公司資源管理部、質(zhì)檢科均應(yīng)要求該供方提供相關(guān)資料，作為每年監(jiān)督檢查時(shí)，提供給檢查人員作為證明材料，供方應(yīng)提供的主

33、要資料有： 上級(jí)主管部門同意更名的批復(fù) 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 當(dāng)?shù)仄髽I(yè)登記機(jī)構(gòu)開具的證明 地址登記機(jī)構(gòu)開具的證明,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,4. 認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷 .認(rèn)證證書的暫停及其恢復(fù)條件：見下表,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,4. 認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷 續(xù)上表,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,4. 認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷 .認(rèn)證證書暫停期間的注意事項(xiàng) 在證書暫停期間，必須交納3C證書年金； 原則上，暫停期為24個(gè)月，暫停時(shí)間自批準(zhǔn)之日算起； 暫停期間，證書為無效狀態(tài)，不得在暫停證書的產(chǎn)品上加施3C認(rèn)證標(biāo)志； 認(rèn)證證書暫停時(shí)間在13個(gè)月到24個(gè)月的，原則上按初始檢查的要求進(jìn)行全要素工廠檢查，

34、并對產(chǎn)品抽樣做型式試驗(yàn)，持證人應(yīng)按規(guī)定交納相關(guān)的費(fèi)用。 恢復(fù)認(rèn)證證書的實(shí)施，按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則執(zhí)行。,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,4. 認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷 .出現(xiàn)上述情況之一時(shí)，將撤銷證書；涉及違法行為的，除撤銷證書外，還要追究相應(yīng)的法律責(zé)任。 證書暫停期限已滿，持證人未提出恢復(fù)證書的正式申請； 在證書暫停的期限內(nèi)，持證人未采取糾正措施或采取的糾正措施無效； 持證人/獲證工廠因不按時(shí)交納認(rèn)證費(fèi)用暫停證書，暫停期滿仍未交納認(rèn)證費(fèi)用； 國家有關(guān)行政管理部門發(fā)布文件，要求撤銷證書的； 國家監(jiān)督抽查結(jié)果證明產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷的； 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，造成重大質(zhì)量事故的； 持證人違規(guī)使用認(rèn)證

35、證書和認(rèn)證標(biāo)志，造成嚴(yán)重后果的； 先發(fā)證后工廠檢查，但工廠拒絕在規(guī)定期間內(nèi)接受工廠檢查的； 弄虛作假、隱瞞事實(shí)真相，騙取認(rèn)證證書的； 拒絕接受國家或認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的監(jiān)督檢查的 在證書暫停期內(nèi)，未交納證書年金的； 其它需要撤銷證書的情況。 .認(rèn)證證書撤銷注意事項(xiàng) 證書撤銷后不能恢復(fù)。需要時(shí)，申請人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新提出認(rèn)證申請； 認(rèn)證機(jī)構(gòu)將通知持證人所在地的質(zhì)檢部門、認(rèn)監(jiān)委、3C標(biāo)志發(fā)放機(jī)構(gòu)。,三、產(chǎn)品認(rèn)證程序,4. 認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷 .滿足下列條件之一的，應(yīng)注銷其認(rèn)證證書 持證人提出注銷證書的； 證書超過有效期（設(shè)置有效期的產(chǎn)品），證書持有人未申請延期使用； 持證人/獲證工廠因破產(chǎn)

36、、倒閉、解散等情況，導(dǎo)致獲證產(chǎn)品不生產(chǎn)的； 獲證工廠地址變遷，與認(rèn)證證書不一致，原地址不再生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的； 認(rèn)證使用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或則認(rèn)證實(shí)施規(guī)則變更，持證人未按要求辦理變更手續(xù)的； 其它需要注銷證書的情況。 .認(rèn)證證書注銷注意事項(xiàng) 只要可能，持證人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出注銷認(rèn)證證書申請； 如果不主動(dòng)提出注銷證書證書的申請，可能會(huì)因?yàn)槁?lián)絡(luò)等原因?qū)е抡J(rèn)證證書被暫停，最終被撤銷認(rèn)證證書。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,. 工廠質(zhì)量保證能力要求的涵義 1. 工廠質(zhì)量保證能力：是指工廠保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證要求并與型式試驗(yàn)合格樣品保持一致的能力。 2. 工廠質(zhì)量保證能力要求：它既是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對工廠質(zhì)

37、量保證能力實(shí)施檢查的主要依據(jù)，也是工廠為確保認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求而建立質(zhì)量體系的主要依據(jù)。 3. 認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中就包括工廠質(zhì)量保證能力要求。 . 工廠質(zhì)量保證能力要求的十個(gè)條款： 1. 職責(zé)和資源 2. 文件和記錄 3. 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 7. 不合格品的控制 8. 內(nèi)部質(zhì)量審核 9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 10. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,.工廠質(zhì)量保證能力要求內(nèi)容的理解 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 1. 職責(zé)和資源 1.1 職責(zé)：工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在

38、組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持； b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的妥善保管和使用； d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 理解要點(diǎn)： . 與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員通常包括：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)人員、采購人員、檢驗(yàn)/試驗(yàn)人員、質(zhì)量管理人員、校準(zhǔn)/檢定或計(jì)量管理人員、內(nèi)審員、生產(chǎn)現(xiàn)場操作人員、設(shè)備維修保養(yǎng)和修理人員、與產(chǎn)品搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存相

39、關(guān)的人員等； . 公司質(zhì)量、環(huán)境、安全管理者代表以及CCC認(rèn)證的質(zhì)量負(fù)責(zé)人是-李芃； . 與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)：公司編制的管理手冊、程序文件和作業(yè)文件中有明確的規(guī)定，進(jìn)入公司標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)站可以查找到這些文件。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 1.2 資源 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。 理解要點(diǎn)： . 資源包括：生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源、工作環(huán)境等。 . 生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備 設(shè)備的配置: 強(qiáng)制性產(chǎn)品實(shí)施規(guī)

40、則中明確規(guī)定了必需的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備； 設(shè)備的性能、精度、運(yùn)行狀況等: 應(yīng)滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)的要求； 設(shè)備的數(shù)量:應(yīng)滿足正常批量生產(chǎn)的需要。 . 人力資源： 人員能力：從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員應(yīng)有能力勝任其工作，并具備相應(yīng)資格方可上崗； 人員數(shù)量：應(yīng)能確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品； 人力檔案：應(yīng)建立員工檔案，內(nèi)容至少包括能力滿足要求的證據(jù)，如：與培訓(xùn)、技能等有關(guān)資料。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,. 環(huán)境：保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需要的工作環(huán)境，涉及到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)。如：生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、靜電等；檢測場所的溫度、濕度、振動(dòng)等；儲(chǔ)存場所的通風(fēng)、防潮等。 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 2.

41、文件和記錄 2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其要求不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。 2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效控制。這些控制應(yīng)確保： a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； c）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本

42、。 理解要點(diǎn)： . 質(zhì)量計(jì)劃：對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。它既可以是一份獨(dú)立的文件，也可以是若干文件的集合。 . 文件：信息及承載媒體。 . 承載媒:體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣品或這些的組合。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,理解要點(diǎn)： . 記錄表格：應(yīng)按照本條款要求進(jìn)行控制。 . 記錄：是一種特殊文件。 . 質(zhì)量管理體系文件：工廠為保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地滿足客戶和市場需求、有效地運(yùn)行質(zhì)量體系、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系績效等的重要依據(jù)。 . 公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu): 第一層次文件：管理手冊 第二層次文件：程序文件 第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書

43、/操作規(guī)程 第四層次文件：記錄/報(bào)告 . 質(zhì)量管理體系的基本要求： 文件的系統(tǒng)性：質(zhì)量管理體系采用的全部要素應(yīng)系統(tǒng)形成文件，裝訂成冊。 文件的法規(guī)性：應(yīng)充分注重與法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、公司規(guī)章的符合性和適宜 性；一經(jīng)正式發(fā)布，必須執(zhí)行。 文件的增值性：規(guī)范質(zhì)量管理，滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)，提高經(jīng)濟(jì)效益。 文件的見證性：對內(nèi)是貫徹質(zhì)量體系的依據(jù)；對外是證實(shí)管理水平的依據(jù)。 文件的適宜性和充分性：文件的數(shù)量至少應(yīng)符合工廠質(zhì)量保證能力要求的規(guī)定；文件的詳略程度應(yīng)滿足工廠管理需要，文件可以采用適合工廠的任何形式或媒體。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,理解要點(diǎn) . “工廠質(zhì)量保證能力要求”規(guī)定應(yīng)建立并保持的文

44、件有：詳見下表,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,理解要點(diǎn) .“工廠質(zhì)量保證保能力要求”中要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書 生產(chǎn)工序中指導(dǎo)操作的作業(yè)指導(dǎo)書（需要時(shí)）； 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程； 對自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的自校規(guī)程； 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查操作規(guī)程。 . 質(zhì)量體系文件采用電子媒體發(fā)放的優(yōu)點(diǎn) 所有相關(guān)人員都可以隨時(shí)訪問最新的、相同的信息； 易于對文件的訪問和更改進(jìn)行控制； 發(fā)放快捷并對硬拷貝的發(fā)放易于控制； 可以實(shí)現(xiàn)對文件的遠(yuǎn)程訪問； 作廢文件的收回簡單有效； 可以減少文件復(fù)制和裝訂的工作量（大集團(tuán)或公司）； 可以節(jié)約紙張，減少不必要的浪費(fèi)（大集團(tuán)或公司） 。,四、工廠質(zhì)量保證能力

45、要求,理解要點(diǎn) . 文件控制要求，詳見下表,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 2.文件和記錄 2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?理解要點(diǎn) . 記錄表格的設(shè)計(jì)：應(yīng)以質(zhì)量活動(dòng)的需求為關(guān)注點(diǎn)，凡是涉及到有追溯性的項(xiàng)目活動(dòng)，要將項(xiàng)目的要點(diǎn)或活動(dòng)的內(nèi)容作為表格中的組成部分，并留出填寫相關(guān)信息的余地。必要時(shí)，以利于填寫人能按規(guī)定將必要的信息輸入到表格中。 . 記錄表格：應(yīng)包括標(biāo)題、記錄表格編號(hào)。表格應(yīng)被引用或附在程序文件和/或作業(yè)指導(dǎo)書中，表格應(yīng)和文件一樣，受版本控制。 . 記錄：闡

46、明產(chǎn)品形成過程中所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。 . 記錄是一種特殊的文件。 . 記錄的作用：對外作為滿足法律法規(guī)和認(rèn)證要求的證據(jù)，對內(nèi)作為產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量體系符合要求及有效運(yùn)作方面的證據(jù)，并提供驗(yàn)證、糾正措施和預(yù)防措施的證據(jù)。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,理解要點(diǎn) .“工廠質(zhì)量保證能力要求”規(guī)定應(yīng)保存的記錄：詳見下表,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,理解要點(diǎn) .質(zhì)量記錄控制要求，詳見下表,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 3.采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 3.1供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工

47、廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理記錄。 理解要點(diǎn)： . 關(guān)鍵元器件和材料：是指對產(chǎn)品的安全、EMC、健康、環(huán)保相關(guān)的產(chǎn)品特性、主要質(zhì)量特性等有重要影響的元器件和材料。大部分強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或其補(bǔ)充件規(guī)定了認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵件。 .供應(yīng)商控制的要求，詳見下表：,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,理解要點(diǎn) 續(xù)上表,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對供

48、應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。 理解要點(diǎn) .本條款控制對象：關(guān)鍵元器件和材料，即3C試驗(yàn)報(bào)告中規(guī)定的關(guān)鍵件和材料。 .定期確認(rèn)檢驗(yàn)細(xì)則的編制 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定了關(guān)鍵件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、頻次； 關(guān)鍵件和材料的名稱、型號(hào)規(guī)格、牌號(hào)、顏色、供應(yīng)商名稱等，應(yīng)與3C試驗(yàn)報(bào)告一致； 定期確認(rèn)檢驗(yàn)細(xì)則的標(biāo)識(shí)、發(fā)放、審批等應(yīng)符合公司技術(shù)文件控制程序和標(biāo)準(zhǔn)化要求； 獲得3C證書或強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的自源性證書的關(guān)鍵件和材料，應(yīng)注明其證書的名稱和編號(hào)； 質(zhì)檢科應(yīng)通過認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站確認(rèn)證書的有效性，不需做定期確認(rèn)檢驗(yàn)

49、，但質(zhì)檢科應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)卡片對該關(guān)鍵件和材料進(jìn)行日常進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,理解要點(diǎn) .檢驗(yàn)或驗(yàn)證的類型 日常進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證； 定期確認(rèn)檢驗(yàn)； .日常進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證 依據(jù)檢驗(yàn)卡片進(jìn)行檢驗(yàn)和記錄，公司不能對關(guān)鍵件和材料實(shí)施檢驗(yàn)時(shí)，質(zhì)檢科應(yīng)要求供應(yīng)商提供質(zhì)保書（原則上每批一份）； 檢驗(yàn)卡片、檢驗(yàn)記錄、質(zhì)保書上的關(guān)鍵件名稱、型號(hào)規(guī)格、牌號(hào)、顏色、供應(yīng)商名稱（檢驗(yàn)卡除外）等應(yīng)與定期確認(rèn)檢驗(yàn)細(xì)則中規(guī)定的一致； .定期確認(rèn)檢驗(yàn) 依據(jù)定期確認(rèn)檢驗(yàn)細(xì)則對關(guān)鍵件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)，公司不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目，質(zhì)檢科應(yīng)申請委外檢測； 獲得3C證書或強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的自源性證書的關(guān)鍵件和材料，應(yīng)要求供應(yīng)商提供其證

50、書及其查找網(wǎng)站，確認(rèn)證書有效后，不需實(shí)施定期確認(rèn)檢驗(yàn)和記錄。 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 4.1 工廠應(yīng)對關(guān)鍵工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)能力，如果工序沒有文件規(guī)定不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)制定相應(yīng)工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,理解要點(diǎn) . 關(guān)鍵工序：是指對產(chǎn)品的認(rèn)證特性起關(guān)鍵作用的生產(chǎn)工序。在認(rèn)證領(lǐng)域中，特別關(guān)注形成與安全、健康、環(huán)保、公共安全相關(guān)的特性的生產(chǎn)工序。 . 關(guān)鍵工序的識(shí)別和標(biāo)識(shí)：工廠識(shí)別關(guān)鍵工序，并按照規(guī)定對關(guān)鍵工序進(jìn)行控制；關(guān)鍵工序的標(biāo)識(shí)方法可以是在工位上掛牌，工藝文件上做標(biāo)識(shí)等。 . 操作者的能力：指經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)的

51、本領(lǐng)和實(shí)際操作技能。對操作者能力的評(píng)價(jià)，應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。 . 工藝作業(yè)指導(dǎo)書：是詳細(xì)指導(dǎo)操作者進(jìn)行加工、裝配和對工序?qū)嵤┍O(jiān)控、記錄的文件。這類文件也可稱為工藝操作規(guī)程、工藝卡、工序卡等。工藝作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容包括工藝的步驟、方法、參數(shù)、質(zhì)量要求等，有要求時(shí)，還包括對工藝過程監(jiān)控的要求和需形成的記錄。 . 是否需要制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書，以及工藝作業(yè)指導(dǎo)書的詳略程度與該工序的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員的能力、作業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程度等有關(guān)。但強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則有要求時(shí)，應(yīng)按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書。 . 工藝作業(yè)指導(dǎo)書與3C產(chǎn)品認(rèn)證的一致性：工藝作業(yè)指導(dǎo)

52、書中的產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、關(guān)鍵件的名稱、型號(hào)規(guī)格、牌號(hào)、顏色等應(yīng)符合 3C試驗(yàn)報(bào)告。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件由要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 理解要點(diǎn) . 生產(chǎn)場所的環(huán)境條件：是指可能影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境因素，如：溫度、濕度、振動(dòng)、靜電、潔凈度等。 . 生產(chǎn)場所環(huán)境條件的監(jiān)控：工廠應(yīng)提供和管理相應(yīng)的設(shè)施或措施，并對環(huán)境條件的變化進(jìn)行監(jiān)控和記錄，確保環(huán)境條件滿足認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量要求。 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 4.3可行時(shí)，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 理解要點(diǎn) . 過程參數(shù)：是指在產(chǎn)品形成過程中，為使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求使用的一組量

53、值，如：溫度、電流、壓力、速比等，這組量值可以監(jiān)測和控制。 . 產(chǎn)品特性：是指在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品（半成品）形成的安全、結(jié)構(gòu)等特征質(zhì)量特性，在生產(chǎn)過程中需要監(jiān)測和控制這些特性。 . 是否可行，應(yīng)根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)具體分析，例如對產(chǎn)品質(zhì)量的影響、行業(yè)內(nèi)的慣例、投入成本的經(jīng)濟(jì)性等。如果強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則有要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)其要求開展過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控活動(dòng)。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,理解要點(diǎn) . 應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)控過程有： 過程的結(jié)果不能或難以通過后續(xù)的檢驗(yàn)或試驗(yàn)加以驗(yàn)證，包括僅在產(chǎn)品使用后問題才顯現(xiàn)的過程； 對最終產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性有重大影響的過程（本標(biāo)準(zhǔn)中稱為關(guān)鍵工序） . 監(jiān)控實(shí)施包括： 過程參數(shù)或產(chǎn)

54、品特性偏離要求會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品（半成品）不合格時(shí)的控制措施； 當(dāng)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定軟件監(jiān)控時(shí)，應(yīng)有確保軟件正確使用的措施或規(guī)定，防止軟件的非預(yù)期使用。 過程監(jiān)控的記錄，包括監(jiān)控結(jié)果偏離要求時(shí)所采取措施的記錄，應(yīng)予以保存。 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。 理解要點(diǎn) . 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)目的：保證設(shè)備能滿足產(chǎn)品加工、裝配工藝要求。 . 工廠應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，如：公司編制的設(shè)備管理控制程序、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度。 . 用于生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備（包括生產(chǎn)流水線）都應(yīng)該進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,理解要點(diǎn) . 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)：不是生產(chǎn)設(shè)備的維修

55、，是指為維持生產(chǎn)設(shè)備精度性能而進(jìn)行的檢查、清掃、潤滑、緊固、調(diào)整、更換易損件等工作。分為日常維護(hù)保養(yǎng)和定期維護(hù)保養(yǎng)。 日常維護(hù)保養(yǎng)：主要是設(shè)備操作人員進(jìn)行，應(yīng)填寫設(shè)備日點(diǎn)檢卡并予以保存。 定期維護(hù)保養(yǎng)：主要是設(shè)備維修人員進(jìn)行，應(yīng)編制定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并予以實(shí)施和記錄，記錄應(yīng)保存。 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。 理解要點(diǎn) . 本條款的檢驗(yàn)指工序檢驗(yàn)，也稱過程檢驗(yàn)，我們公司過程檢驗(yàn)包括：常規(guī)檢、巡檢。 . 工廠可根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工的特點(diǎn)，在其形成的適當(dāng)階段設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)（如：我們公司設(shè)置的質(zhì)量控制點(diǎn)）實(shí)施工序檢驗(yàn)。檢驗(yàn)要求應(yīng)包括

56、檢驗(yàn)的項(xiàng)目、方法、放行準(zhǔn)則等內(nèi)容。 . 常規(guī)檢驗(yàn)記錄、巡檢記錄注意事項(xiàng)： 檢驗(yàn)記錄單上印刷的檢驗(yàn)要求應(yīng)與檢驗(yàn)細(xì)則一致； 檢驗(yàn)記錄中的產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格應(yīng)符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性； 檢驗(yàn)記錄的填寫、更改、簽名、保存和處理應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)中2.3記錄的要求。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 5.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。 理解要點(diǎn) . 例行檢驗(yàn)的目的：剔除生產(chǎn)過程中由于偶然性因素造成的不合格品。 . 例行

57、檢驗(yàn)點(diǎn)：在生產(chǎn)的最終階段，除進(jìn)行包裝和加貼標(biāo)簽外，通常例行檢驗(yàn)后，不再進(jìn)一步加工，但某些產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)可能是在生產(chǎn)過程中進(jìn)行。如：公司的常規(guī)檢驗(yàn)就可以作為例行檢驗(yàn)。 . 例行檢驗(yàn)頻次：100%進(jìn)行（是指認(rèn)證產(chǎn)品數(shù)量、例行檢驗(yàn)項(xiàng)目必須100%進(jìn)行）。 . 例行檢驗(yàn)項(xiàng)目：不少于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或其補(bǔ)充條件的規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目。 . 例行檢驗(yàn)性質(zhì)：非破壞性試驗(yàn) 檢驗(yàn)費(fèi)用低 檢驗(yàn)項(xiàng)目與產(chǎn)品的關(guān)鍵特性、重要特性有關(guān)。 . 例行檢驗(yàn)方法： 不要求一定采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn)條件和方法，可以采用經(jīng)驗(yàn)證的等效方法或行業(yè)通用方法。 某些產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對100檢驗(yàn)有明確的要求，且該要求高于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定

58、的，工廠應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)施；,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,理解要點(diǎn) . 例行檢驗(yàn)內(nèi)容：例行檢驗(yàn)的內(nèi)容包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次、檢驗(yàn)點(diǎn)、判定等。如果強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或其補(bǔ)充條件中對檢驗(yàn)要求有明確規(guī)定的，所制定的檢驗(yàn)文件中的檢驗(yàn)要求不得低于其要求。 . 例行檢驗(yàn)的實(shí)施：由工廠策劃并組織實(shí)施。 . 確認(rèn)檢驗(yàn)?zāi)康模禾峁┱J(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)。 . 確認(rèn)檢驗(yàn)性質(zhì)：質(zhì)量保證措施的一部門。 . 確認(rèn)檢驗(yàn)者：工廠或具備能力的機(jī)構(gòu)。這種機(jī)構(gòu)可以是工廠試驗(yàn)室，也可以是外部機(jī)構(gòu)。工廠應(yīng)對外部機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確保其能力滿足要求。 . 確認(rèn)檢驗(yàn)內(nèi)容： 確認(rèn)檢驗(yàn)的內(nèi)容包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法

59、、頻次、檢驗(yàn)點(diǎn)、判定等。 如果強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或其補(bǔ)充條件中對檢驗(yàn)要求有明確規(guī)定的，所制定的檢驗(yàn)文件中的檢驗(yàn)要求不得低于其要求。 . 確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目：不低于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或其補(bǔ)充條件的規(guī)定。 . 確認(rèn)檢驗(yàn)頻次： 不低于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或其補(bǔ)充條件的規(guī)定； 電磁兼容項(xiàng)目的確認(rèn)檢驗(yàn)頻率，除標(biāo)準(zhǔn)有明確規(guī)定外，產(chǎn)品的電磁兼容檢驗(yàn)周期原則上不超過兩年。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,理解要點(diǎn) . 確認(rèn)檢驗(yàn)方法：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)條件和方法。 . 確認(rèn)檢驗(yàn)實(shí)施：由工廠策劃并組織實(shí)施（試驗(yàn)可委托具備能力的機(jī)構(gòu)實(shí)施） . 其他： 如標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求隨機(jī)抽樣； 認(rèn)證機(jī)構(gòu)承認(rèn)任何形式的符合強(qiáng)制

60、性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中確認(rèn)檢驗(yàn)要求，并在有效期范圍內(nèi)規(guī)定的檢測報(bào)告。如：確認(rèn)周期內(nèi)的市、省或國家技術(shù)監(jiān)督局的產(chǎn)品抽樣檢測報(bào)告均可以作為產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)的報(bào)告，公司在該確認(rèn)周期內(nèi)可以不再實(shí)施產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)。 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢定，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Αz驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確的使用儀器設(shè)備。 理解要點(diǎn) . 本條款（包括6、6.1、6.2）的控制對象：用于確定生產(chǎn)的產(chǎn)品（包括采購的元器件、原材料，加工的半成品和最終產(chǎn)品）符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，包括量具。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,理解要點(diǎn) . 檢驗(yàn)試驗(yàn)

61、儀器設(shè)備配置： 應(yīng)根據(jù)確定的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求配備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備； 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的產(chǎn)品例行檢驗(yàn)項(xiàng)目需用的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)配置齊全； 關(guān)鍵件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證、產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)需用的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，可以根據(jù)公司的實(shí)際情況和產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行配置。 . 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的“能力”：是指設(shè)備的功能、準(zhǔn)確度、量程、容量等。 . 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的數(shù)量：應(yīng)滿足批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)試驗(yàn)需求。 . 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程： 應(yīng)規(guī)定使用的步驟及方法等； 操作規(guī)程的詳略程度以及是否需要形成文件，與人員的能力和操作的復(fù)雜程度有 關(guān)，目的是防止測量失準(zhǔn)； 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程應(yīng)滿足公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理要求。 .

62、 檢驗(yàn)人員的技能：檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的技能。如果法律法規(guī)有規(guī)定，檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格證書；法律法規(guī)無規(guī)定，檢驗(yàn)人員應(yīng)具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，接受過相關(guān)培訓(xùn)，經(jīng)相應(yīng)能力的考核、評(píng)價(jià)合格。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 6.1校準(zhǔn)和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)得，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。 理解要點(diǎn) . 對能溯源至國家或國際測量基準(zhǔn)的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用的場合和頻

63、次，合理規(guī)定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定周期。法律法規(guī)有要求（如納入國家強(qiáng)制檢定管理的儀器設(shè)備）時(shí)，檢定周期應(yīng)不大于其規(guī)定的周期。 . 工廠應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格或能力的機(jī)構(gòu)實(shí)施校準(zhǔn)或檢定。檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)國家授權(quán)，或經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證，能力范圍應(yīng)包括工廠送檢的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備。 . 具備檢定/校準(zhǔn)資質(zhì)的廠，應(yīng)按國家或行業(yè)規(guī)定的檢定/校準(zhǔn)方法在能力范圍內(nèi)開展檢定/校準(zhǔn)工作。 . 對不能溯源至國家或國際測量基準(zhǔn)的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備，可制定自校規(guī)程、自行實(shí)施校準(zhǔn)。校準(zhǔn)規(guī)程應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等，校準(zhǔn)方法可以采取比對、驗(yàn)證或其它適宜的方法。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,理解要點(diǎn) . 檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的檢定或校

64、準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能力方便地被使用及管理人員識(shí)別，以避免非預(yù)期使用。可以采取粘貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的方式來識(shí)別其校準(zhǔn)狀態(tài)。校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)通常包括合格、準(zhǔn)用（或限用）、停用、封存等。 . 應(yīng)保存每一臺(tái)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)、比對或驗(yàn)證記錄、檢定證書。 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 6.2 運(yùn)行檢查 對用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時(shí)，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時(shí)需采取的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。 理解要點(diǎn) . 檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的日常操作檢查：調(diào)零、檢查量程等。 . 運(yùn)行檢查對象：用于例行

65、檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備，具體范圍由強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定。 . 運(yùn)行檢查目的：在校準(zhǔn)周期內(nèi)，為判定檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的預(yù)期功能是否適用于產(chǎn)品檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)的有效性。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,理解要點(diǎn) . 運(yùn)行檢查的方法： 使用特定的方法，例如施加預(yù)先確定的故障條件、比對方法、或其它適用的方法； 需用樣件、比對源等進(jìn)行運(yùn)行檢查的，應(yīng)對樣件、比對源等行控制，如：按期進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)等。 . 運(yùn)行檢查的頻次： 頻次的設(shè)定取決于產(chǎn)品、工藝特點(diǎn)，設(shè)備的適用頻度等因素； 設(shè)定的頻次應(yīng)合理，一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效，應(yīng)能將自上次運(yùn)行檢查以后所檢測過的產(chǎn)品追回。 . 運(yùn)行檢查操作規(guī)程 內(nèi)容至少包括

66、：運(yùn)行檢查的目的、對象、方法、頻次及發(fā)現(xiàn)功能失效后的處置等； 編制的運(yùn)行檢查操作規(guī)程應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)化管理要求。 . 功能失效處置：當(dāng)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備在使用或運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效時(shí)，應(yīng)對以往檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取必要的措施： 停用該設(shè)備，啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備； 對設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整，以滿足要求； 必要時(shí)，追回已檢產(chǎn)品并重新進(jìn)行檢測； 必要時(shí)，調(diào)整運(yùn)行檢查的頻次。,四、工廠質(zhì)量保證能力要求,.運(yùn)行檢查記錄 運(yùn)行檢查結(jié)果及檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)的評(píng)價(jià)和采取的措施應(yīng)予以記錄和保存。 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容 7. 不合格品的控制 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。