《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申辦說(shuō)明(以四川為例)》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申辦說(shuō)明(以四川為例)（6頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)審核辦事指南互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)審核辦事指南（屬省局下放管理權(quán)限實(shí)施,目前由省局辦理，市州局暫不辦理）一、法定依據(jù)：（一）互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法（國(guó)務(wù)院令第292號(hào)，2000年9月25日）第五條：“從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，依照法律、行政法規(guī)以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)審核同意的，在申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)審核同意?！保ǘ┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號(hào)，2004年7月8日）第六條：“各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的
2、互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行審核，符合條件的核發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)?！保ㄈ┧拇ㄊ∈称匪幤繁O(jiān)督管理局關(guān)于深化行政審批改革的通知（川食藥監(jiān)法20088號(hào)）第二項(xiàng)（二）四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深化行政審批改革的通知（川食藥監(jiān)法20088號(hào)）第二項(xiàng)關(guān)于“下放行政事項(xiàng)管理權(quán)限7項(xiàng)：一是反興奮劑條例（國(guó)務(wù)院令第398號(hào)）第九條設(shè)定的蛋白同化制劑、肽類激素批發(fā)企業(yè)審批；二是中華人民共和國(guó)藥品管理法第二十五條設(shè)定的市（州）轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑審批；三是麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）第三十五條設(shè)定的麻醉藥品、精神藥品或者其標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品購(gòu)買(mǎi)審批；四是醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第276號(hào)
3、）第二十四條第二款設(shè)定的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（在市、縣兩人級(jí)工商管理部門(mén)登記的，注明資本不涉及外資的，或者不經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的企業(yè)；已下放）許可證核發(fā)；五是放射性藥品管理辦法（國(guó)務(wù)院令第25號(hào)）第二十三條設(shè)定的放射性藥品使用許可證核發(fā)；六是互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法（國(guó)務(wù)院令第292號(hào)）第四條、第五條設(shè)定的互聯(lián)網(wǎng)藥品（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）第四十四條第二款、第五十二條、第五十四條設(shè)定的麻醉藥品和精神藥品攜帶、運(yùn)輸、郵寄證明核發(fā)。上述管理權(quán)限，自2008年9月1日起正式下放各市（州）局實(shí)施；除第4項(xiàng)應(yīng)按接受省局委托、以省局名義實(shí)施外，其余均應(yīng)以各市（州）局自己名義實(shí)施。省局機(jī)關(guān)各處應(yīng)加強(qiáng)上述權(quán)限下放前的指
4、導(dǎo)工作，切實(shí)保障權(quán)限下放工作的順利實(shí)施”的規(guī)定。二、申請(qǐng)條件申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；（二）具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；（三）有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。三、申報(bào)材料（一）書(shū)面申請(qǐng)（申請(qǐng)書(shū)包括申請(qǐng)單位名稱、需許可的項(xiàng)目和理由加蓋企業(yè)原印章，注明日期）；（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表（此表在www.ZY或www.ZY網(wǎng)站上下載）；（三）企
5、業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新辦企業(yè)提供工商行政管理部門(mén)出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)及相關(guān)材料）；（四）網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名；除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容；（五）網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明）； （六）網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明；（七）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方
6、法及操作說(shuō)明；（八）藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；（九）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；（十）保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明； （十一）申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；（十二）凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)；（十三）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼；（十四）按申請(qǐng)材料順序制作目錄。注：1 、凡公民、法人或其他組織申請(qǐng)行政許可時(shí)，申請(qǐng)人不是被許可人本人（法人或其他組
7、織的法定代表人或負(fù)責(zé)人是申請(qǐng)人），委托代理人應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人簽署的授權(quán)委托書(shū)。2、每份申報(bào)資料均需加蓋單位紅色印章或申請(qǐng)人、委托代理人簽字按手印，復(fù)印件應(yīng)注明“與原件相一致”并加蓋單位紅色印章或申請(qǐng)人、委托代理人簽字按手印。3、申報(bào)資料一式三份，每套附資料目錄，按目錄裝訂成冊(cè)，并用A4紙打印。四、審批流程資陽(yáng)食品藥品監(jiān)管局互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)核發(fā)審批流程圖（法定時(shí)限20個(gè)工作日、承諾時(shí)限14個(gè)工作日）委托專家評(píng)審組織考試、考核、（所需時(shí)間不計(jì)入承諾時(shí)限內(nèi)）作出不予受理決定，并告知向有關(guān)單位申請(qǐng)必須現(xiàn)場(chǎng)檢查的，審批負(fù)責(zé)人（李文學(xué)）立即派人（或通知單位派人）到現(xiàn)場(chǎng)檢查（限9個(gè)工作日）不需現(xiàn)場(chǎng)檢查的一次性書(shū)面告知申請(qǐng)人需補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容窗口初審人悅紅對(duì)申請(qǐng)當(dāng)場(chǎng)審查作出處理1個(gè)工作日申請(qǐng)人提出申請(qǐng)征求衛(wèi)生、環(huán)保部門(mén)同意后，審批負(fù)責(zé)人（李文學(xué)）作出審批決定（2個(gè)工作日）（限2個(gè)工作日）制證人悅紅制證、發(fā)證（或決定文件）1個(gè)工作日申請(qǐng)人領(lǐng)取許可證（或決定文件），對(duì)窗口進(jìn)行滿意度評(píng)價(jià)（1個(gè)工作日）五、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)。六、辦理時(shí)限 14個(gè)工作日（法定20個(gè)工作日）七、聯(lián)系方式（一）市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口聯(lián)系電話：08326110218；（二）投訴電話：08326123003；（三）網(wǎng)址：市政務(wù)服務(wù)中心
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