質量手冊(金剛石砂輪)

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1、XXXX金剛石工具有限公司質 量 手 冊(依據(jù)ISO9001:2008標準編制)文件編號WSD/SC-A-2008版 本 號：第A版受控狀態(tài)：分 發(fā) 號：編 制： 審 核： 批 準： 2009-07-01頒布 2009-07-01實施XXXX金剛石工具有限公司發(fā)布XXXX金剛石工具有限公司文件編號：XXXX/SC-A-2009第A版第0次修改文件名稱質 量 手 冊第23頁共32頁4.質量管理體系4.1總要求4.1.1管理者代表組織總經(jīng)理、各副總、各部門負責人對質量管理體系的總體策劃。4.1.2本公司按照ISO9001：2000標準的要求建立、實施、保持并且持續(xù)改進質量管理體系，并形成文件。（1

2、）識別質量管理體系所需要的過程，包括管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進中的所有過程；（2）確定這些過程的順序和相互作用；（3）確定所需要的準則和方法，以確保這些過程有效動作和控制；（4）確保獲得必要的資源的信息，以支持這些過程的有效運作和監(jiān)視；（5）監(jiān)控、測量和分析這些過程，并實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結果和持續(xù)改進。4.1.3本公司按照ISO9001：2000標準的要求管理這些過程。4.1.4對本公司所外包的任何影響到符合性的過程，本公司將確保對其實施控制，對此類外包過程的控制將在質量管理體系中加以明確。4.2文件要求4.2.1總則4.2.1.1職責管理者代表負責質量管理體系文

3、件的總體策劃。4.2.1.2質量管理體系文件包括：（1）形成文件的質量方針和質量目標；（2）質量手冊；（3）質量管理體系所要求形成的程序文件（即要求建立該程序形成文件并加以實施和保持）；（4）為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，如作業(yè)指導書、質量計劃等；（5）ISO9001：2000標準所要求的記錄。4.2.1.3質量管理體系文件的多少與詳略程度應視下列情況而定；（1）公司的規(guī)模和活動類型的實際情況；（2）過程的復雜程度和相互作用；（3）員工的能力。4.2.1.4本公司的質量管理體系文件的媒體形式是紙張。電腦內(nèi)的質量文件應由行政部作好備份。修改單號修改人修改審批修改生效日期0.1質量

4、手冊的實施令質量是企業(yè)的生命，為了保證穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，包括對質量管理體系的持續(xù)改進，從而達到顧客滿意，促使質量管理更加科學化、規(guī)范化、程序化、現(xiàn)代化，建立和健全質量管理體系，提高質量管理水平，增強參與市場競爭的能力，加快與國際質量管理接軌。根據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008質量管理體系要求，結合實際情況及產(chǎn)品特點，遵循國家有關法規(guī)及有關專業(yè)標準，編制第一版質量手冊。質量手冊規(guī)定了質量方針，引用了質量管理體系過程的核心內(nèi)容，并對質量管理體系的過程和相互作用進行描述，是實施質量管理，開展質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進活動的綱領性

5、文件，作為落實質量職能和開展質量管理的法規(guī)，是全體員工質量行為的規(guī)范和準則，也是提供給顧客質量保證能力的證據(jù)及第三方認證的依據(jù)。質量手冊由綜合部組織編寫，管理者代表審核，董事長批準。第一版質量手冊現(xiàn)予批準頒發(fā)并于2009年07月01日實施，全體員工必須認真學習，遵照執(zhí)行。董事長：2009年07月01日230.2任命書為貫徹執(zhí)行ISO 9001:2008質量管理體系 要求，加強對質量管理體系的運作領導，特任命 XXX 為我公司的管理者代表。授予管理者代表具有以下方面的職責和權限：1. 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2. 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；3.

6、確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求意識；4. 負責與質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。董事長：2009年07月01日0.3目錄章節(jié)號標題內(nèi)容負責部門協(xié)助部門封面綜合部0.1質量手冊實施令董事長綜合部0.2任命書董事長綜合部0.3目錄綜合部0.4質量手冊修改記錄綜合部1.前言綜合部2.組織機構董事長各部門3.質量管理職責董事長各部門4.質量管理體系4.1總要求董事長各部門4.2文件要求4.2.1總則管理者代表各部門4.2.2質量手冊董事長各部門4.2.3文件控制綜合部各部門4.2.4記錄控制綜合部各部門5.管理職責5.1管理承諾董事長5.2以顧客為關注焦點董事長綜合部5.3質量方針董事長各部門5.4策

7、劃董事長、管理者代表各部門5.5職責、權限和溝通董事長各部門5.6管理評審董事長各部門6.資源管理6.1資源的提供董事長綜合部6.2人力資源綜合部各部門6.3基礎設施生產(chǎn)部各部門6.4工作環(huán)境生產(chǎn)部各部門(續(xù)前表)章節(jié)號標題內(nèi)容負責部門協(xié)助部門7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃質檢部各部門7.2與顧客有關的過程銷售部各部門7.3設計和開發(fā)質檢部各部門7.4采購采購部質檢部7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)部各部門7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認生產(chǎn)部質檢部7.5.3標識和可追溯性生產(chǎn)部各部門7.5.4顧客財產(chǎn)刪減本條款7.5.5產(chǎn)品防護生產(chǎn)部各部門7.6監(jiān)視和測量設備的控制

8、質檢部生產(chǎn)部8.測量、分析和改進8.1總則管理者代表各部門8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意銷售部各部門8.2.2內(nèi)部審核綜合部各部門8.2.3過程的監(jiān)視和測量質檢部各部門8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量質檢部生產(chǎn)部8.3不合格品的控制質檢部生產(chǎn)部8.4數(shù)據(jù)分析質檢部各部門8.5改進質檢部各部門0.4質量手冊修改記錄1.前言1.1目的和范圍為了證實有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過體系的有效應用，包括對質量管理體系要求的持續(xù)改進過程和保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，以達到顧客滿意，依據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008標準，結合本公司的實際情況及產(chǎn)品特點，

9、遵循國家有關法規(guī)、有關專業(yè)標準，編制了本手冊。本手冊適用于本公司金剛石砂輪制品的生產(chǎn)和銷售控制。公司目前不存在設計開發(fā)，所以對(7.3條款)進行刪減，不存在顧客財產(chǎn),所以對(7.5.4條款)進行刪減，此刪減不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求。本手冊也適用于本公司提供給顧客質量保證能力的證據(jù)及第三方認證的依據(jù)。1.2引用標準ISO9000:2008質量管理體系基礎和術語ISO9001:2008質量管理體系要求1.3定義及縮寫本手冊采用ISO9000:2008及以下給出的術語和定義?？s寫：WSDXXXX金剛石工具有限公司4.公司簡介XXXX金剛石工具有限公司，始建于1

10、984年10月，位于風景秀麗的港城XXX市區(qū)，是超硬材料磨具的專業(yè)生產(chǎn)廠家，主要產(chǎn)品是金剛石砂輪，我公司生產(chǎn)工藝獨特，技術力量雄厚，產(chǎn)品質量穩(wěn)定。品種齊全、價格合理、供貨及時、服務到位，在眾多用戶中享有較高的信譽。董事長： 先生公司地址：郵 編：服務熱線：傳 真：2.質量管理體系組織結構圖董事長總經(jīng)理兼管理者代表生產(chǎn)部質檢部采購部綜合部銷售部注：生產(chǎn)部含生產(chǎn)車間和倉庫。3.質量職能分配3.1質量職能分配表部門過程董事長管理者代表綜合部生產(chǎn)部采購部銷售部質檢部4.質量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.管理職責5.1管理承諾5

11、.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.4.1質量目標5.4.2質量管理體系策劃5.5職責、權限、溝通5.5.1職責和權限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審6.資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境注：主管領導 主管部門 配合部生產(chǎn)部含車間和倉庫。(續(xù)前表)部門過程董事長管理者代表綜合部生產(chǎn)部采購部銷售部質檢部7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)本條款刪除7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)刪減本條款7.5.

12、5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量設備的控制8.測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進注：主管領導 主管部門 配合部生產(chǎn)部含車間和倉庫。3.2職責和權限3.2.1董事長的質量職責：(1)負責對國家的法律法規(guī)政策的宣傳工作；(2)負責制定和頒布質量方針、質量目標；(3)按照策劃的時間間隔進行管理評審；(4)負責對市場調研分析預測；(5)負責公司的經(jīng)營宗旨和方向及市場的開拓；(6)負責提供和調節(jié)資源。3.2.2管理者代表的質量職責：(1)負責質量管理體系所需的過程得到建

13、立、實施和保持；(2)向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，以便評審和作為質量管理體系改進的基礎，包括改進的需求；(3)負責在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；(4)負責審核管理評審計劃及組織管理評審活動；(5)負責確定審核組長及審核員，批準內(nèi)審計劃及組織公司內(nèi)審工作；(6)負責確定文件發(fā)放范圍數(shù)量，審核質量手冊，批準程序文件；3.2.3綜合部的質量職責：(1)負責組織各部門編制質量手冊、程序文件、第三層次文件的工作；負責質量手冊、程序文件及第三層文件的原版控制；(2)負責文件發(fā)放、回收、更改、銷毀和監(jiān)督執(zhí)行工作，定期對現(xiàn)有的質量管理體系文件進行評審；(3)負責公司記錄式樣的歸口管理；(4)收集管理

14、承諾的證據(jù)，進行質量方針的宣傳；(5)公司質量目標的總體管理，以及質量體系的策劃；(6)協(xié)助最高管理者確定組織結構，負責對相關信息的傳遞與處理內(nèi)部溝通活動。(7)負責編制管理評審計劃及評審前的準備工作，負責管理評審會議記錄及管理評審報告的編制；(8)負責制定年度培訓計劃，組織相關部門培訓實施工作，負責組織對培訓的效果進行評估；負責建立培訓檔案，并保存培訓記錄存檔工作；負責員工的招聘和解聘工作；(9)負責編制內(nèi)審計劃、內(nèi)審報告及對不合格項的糾正措施跟蹤驗證工作；(10)負責對供方外來文件的控制。3.2.4采購部的質量職責(1)負責對本部門所需原材料的供方進行選擇、評價和重新評價、跟蹤、監(jiān)控，建立

15、合格供方一覽表；(2)負責編制采購計劃，安排、組織采購工作，負責對采購物資質量控制。3.2.5銷售部的質量職責(1)負責市場開拓及品牌運營，負責對銷售合同全面管理、監(jiān)控、跟蹤；(2)負責組織和主持合同評審，并編制合同評審報告；(3)負責記錄顧客信息反饋及處理工作，收集市場信息及時總結客戶對產(chǎn)品質量的意見和要求，及時向最高管理者報告；(4)負責顧客滿意度的監(jiān)視、測量、收集和匯報工作，必要時對顧客不滿意的事項，要求相關部門采取糾正和預防措施。3.2.6質檢部的質量職責： (1)負責組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及參與管理策劃；(2)負責編制生產(chǎn)作業(yè)指導書、產(chǎn)品工藝流程圖、工藝文件、檢驗文件等；(3)負責對

16、監(jiān)視和測量設備的控制；(4)負責進貨、過程、產(chǎn)品的檢驗和試驗；(5)負責組織不合格品的鑒別、標識和處理；(6)負責組織公司各部門對數(shù)據(jù)進行分析及實施質量改進工作；(7)負責組織制定相應的糾正措施和預防措施及改進，并進行跟蹤驗證；(8)協(xié)助對全體員工進行技術培訓，質檢人員進行崗位培訓。3.2.7生產(chǎn)部的質量職責：(1)負責生產(chǎn)設備的驗收，維修，年檢，維護和保養(yǎng)等控制工作；(2)負責對安全文明生產(chǎn)的管理，確保作業(yè)現(xiàn)場基礎設施適用和工作環(huán)境良好；(3)負責編制生產(chǎn)計劃，監(jiān)督生產(chǎn)計劃實施及生產(chǎn)進度的控制；(4)負責實施本部門員工崗位培訓及生產(chǎn)設備使用和操作技能培訓；(5)負責指導員工依照作業(yè)指導書操作

17、，保質保量按期完成生產(chǎn)任務；(6)負責對關鍵過程和特殊過程進行確認、監(jiān)控；(7)負責生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫不合格材料、半成品、成品的標識和協(xié)助處理工作；(8)負責生產(chǎn)過程、倉庫中產(chǎn)品防護和標識的實施；(9)協(xié)助質檢部進行過程、產(chǎn)品檢驗。3.2.8倉庫的質量職責：(1)負責對倉庫進行管理；(2)定期進行倉庫盤點，確保帳物相符；(3)確保倉儲物資的防護及標識。3.2.9車間的質量職責(1)負責對生產(chǎn)計劃的執(zhí)行；(2)按照工藝要求和紀律實施生產(chǎn)；(3)對生產(chǎn)過程的物資進行標識和防護。3.2.10質檢員的質量職責：(1)按產(chǎn)品的有關標準和或檢驗規(guī)程進行檢驗，并填寫檢驗記錄；(2)負責編寫檢驗報告，對檢驗結果的

18、正確性負責；(3)負責檢驗狀態(tài)的標識工作；(4)正確使用、維護、保管監(jiān)視和測量設備；(5)對檢驗數(shù)據(jù)進行匯總分析，上報質檢部，作為質量改進的依據(jù)。3.2.11內(nèi)審員的質量職責：(1)按審核計劃開展質量管理體系內(nèi)部審核活動，編寫檢查表及不合格報告；(2)驗證已開出的不合格報告所采取糾正措施的完成情況及有效性；(3)監(jiān)督、檢查、指導各部門的質量管理體系運行工作情況。4.質量管理體系4.1總要求4.1.1管理者代表組織董事長、各部門負責人對質量管理體系的總體進行策劃。4.1.2本公司按照ISO9001:2008標準的要求建立、實施、保持并且持續(xù)改進質量管理體系，并形成文件。(1)識別質量管理體系所需

19、要的過程，包括管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進中的所有過程；(2)確定這些過程的順序和相互作用；(3)確定所需要的準則和方法，以確保這些過程有效動作和控制；(4)確保獲得必要的資源的信息，以支持這些過程的有效運作和監(jiān)視；(5)監(jiān)控、測量和分析這些過程，并實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結果和持續(xù)改進。4.1.3本公司按照ISO9001:2008標準的要求管理這些過程，形成相對應的程序化的文件，加以實施和保持，并且進行持續(xù)改進。4.1.4對本公司所外包的任何影響到符合性的過程，本公司將確保對其實施控制，對此類外包過程的控制將在質量管理體系中加以明確，并對其進行控制和管理。對于類似人力資

20、源外包、設備維護和檢修、工作環(huán)境、計量校正、某些鑒定檢驗等與產(chǎn)品實現(xiàn)無重要關系的外包，其控制方式可靈活對待。對于產(chǎn)品和服務外包、分包方等對產(chǎn)品實現(xiàn)過程具有重要關系，或代表公司的外包過程應按照采購過程進行控制和管理，必要時應對其過程進行控制，經(jīng)識別目前公司無外包過程。4.2文件要求4.2.1總則4.2.1.1職責與權限管理者代表負責質量管理體系文件的總體策劃。4.2.1.2質量管理體系文件包括：(1)形成文件的質量方針和質量目標；(2)質量手冊；(3)質量管理體系所要求形成的程序文件(即要求建立該程序，形成文件并加以實施和保持)；(4)為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，如作業(yè)指導書、

21、質量計劃等；(5)ISO9001:2008標準所要求的記錄。4.2.1.3質量管理體系文件的多少與詳略程度應視下列情況而定；(1)公司的規(guī)模和活動類型的實際情況；(2)過程的復雜程度和相互作用；(3)員工的能力。4.2.1.4本公司的質量管理體系文件的媒體形式是紙張作為執(zhí)行的依據(jù)。電腦內(nèi)的質量文件應由綜合部作好備份。4.2.2質量手冊4.2.2.1職責與權限質量手冊由綜合部編制，管理者代表審核，董事長批準。4.2.2.2管理者代表負責按照ISO9001:2008標準及結合公司的實際情況，編制質量手冊并予以保持，質量手冊是規(guī)定質量管理體系的綱領性文件，至少包括以下內(nèi)容：(1)質量管理體系的范圍，

22、包括任何刪減的細節(jié)與合理性；(2)對質量方針和質量目標必要的說明；(3)組織結構及人員職責；(4)程序文件或其引用說明；(5)查詢相關文件的途徑；(6)對質量管理體系所包括的過程和相互作用的表述。4.2.2.3質量管理體系范圍(1)本公司質量管理體系適用于金剛石砂輪制品的生產(chǎn)和銷售控制，主要為產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的能力所要求的內(nèi)容。(2)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的特點，對ISO9001:2008標準的條款應作相應剪裁，因為本公司依據(jù)國家和行業(yè)標準，以及顧客要求，根據(jù)成熟的產(chǎn)品圖紙進行生產(chǎn)，沒有產(chǎn)品設計開發(fā)活動，所以對設計和開發(fā)(7.3條款)進行刪減，公司目前不存在顧客財

23、產(chǎn),所以對(7.5.4條款)進行刪減，此刪減不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求。4.2.2.4支持過程由質量管理體系的：管理職責、資源管理、測量、分析和改進等部分組成，它們分別對應ISO9001:2008標準的第五、六、八章，并分別對應在本手冊的第五、六、八章節(jié)表述。產(chǎn)品實現(xiàn)過程對應ISO9001:2008標準的第七章，對應在本手冊的第七章節(jié)表述，其包括：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與顧客有關的過程采購生產(chǎn)、安裝和銷售運作測量、分析、改進的過程。4.2.2.5本公司的相關產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖：詳見第三層次文件。4.2.2.6質量手冊的控制按本手冊第4.2.3條款及文件控制程序執(zhí)行。

24、4.2.3文件控制4.2.3.1質量管理體系所要求的文件應予以控制，記錄是一種特殊類型的文件，按照4.2.4條款的要求進行控制。為了規(guī)定質量管理體系文件起草、審核、批準、發(fā)放與更改的職責和程序，以確保各個使用文件的場所都能得到相應文件的有效版本，防止使用失效或作廢的文件，應執(zhí)行文件控制程序的有關規(guī)定。4.2.3.2引用文件：文件控制程序4.2.4記錄控制4.2.4.1為了對公司質量管理體系產(chǎn)生的質量記錄(包括外來的記錄，如來自政府的監(jiān)管記錄、來自供應商的質量證明記錄等)的填寫、編號、歸檔、貯存、保護、檢索、保存期限和過期處理進行控制，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定的質量要求和質量管理體系有效運行的依據(jù)，執(zhí)

25、行質量記錄控制程序的有關規(guī)定。4.2.4.2引用文件：記錄控制程序5.管理職責5.1管理承諾最高管理層應通過以下活動來對其建立、實施質量管理體系，持續(xù)改進有效性承諾提供證據(jù)：(1)管理層通過會議或文件等方式向員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；(2)制定質量方針；(3)制定質量目標；(4)進行管理評審；(5)確保資源的獲得。此類證據(jù)由綜合部負責收集。5.2以顧客為關注焦點(1)董事長必須向全體員工貫徹以顧客為關注焦點的原則，以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標，銷售部通過市場調研、預測或直接與顧客溝通的方式，確定顧客的需求和期望，轉化為具體的要求(包括對產(chǎn)品、過程、質量管理體系、法律法規(guī)等方面的要求

26、)并在本公司內(nèi)部各個層次進行溝通，調配本公司的整體資源予以滿足顧客要求。(2)最高管理層及銷售部主動了解顧客要求各類相關的信息，理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。5.3質量方針5.3.1職責董事長以質量管理原則為基礎，根據(jù)本公司的發(fā)展目標和客戶的期望，針對本公司的實際情況，適當考慮相關的要求，制定質量方針并形成文件，傳達到全體員工，同時應確保質量方針：(1)與本公司經(jīng)營宗旨的總方針相一致、相適應；(2)適合本公司的生產(chǎn)性質和規(guī)模；(3)對滿足顧客要求和持續(xù)改進質量管理體系的有效性作出承諾；(4)為建立和評審質量目標提供框架和基礎，便于質量目標依此逐層分解；(5)在制定和

27、實施的過程中，各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次的人員充分溝通，達到上下理解一致；(6)在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進行評審。5.3.2本公司的質量方針基于公司在生產(chǎn)不銹鋼砂輪制品的領域發(fā)展，公司確定的質量方針為：誠懇務實，創(chuàng)新求進；爭創(chuàng)國際一流產(chǎn)品。誠懇務實：在制造產(chǎn)品的全過程中，以及交付后的服務中，認真做好產(chǎn)品質量和顧客的服務，滿足顧客要求，把對顧客的周到服務視作我們無上的光榮的職責。創(chuàng)新求進：充分利用企業(yè)內(nèi)外部的質量/技術/管理信息，不斷尋求和改進產(chǎn)品和質量體系，持續(xù)提高產(chǎn)品和質量體系的符合性和有效性。遵守國家的法律法規(guī)，實現(xiàn)合同規(guī)定的要求，以一流的產(chǎn)品和服務質量贏得顧客的

28、信任。5.3.3各級管理人員應采取宣貫、培訓、考核等措施，使質量方針為全體員工所熟悉、理解，并在實際工作中得到貫徹、執(zhí)行，任何偏離質量方針的行為應立即糾正。質量方針由董事長批準發(fā)布。5.4策劃5.4.1職責管理者代表組織董事長及各部門主管策劃質量管理體系。5.4.2質量目標(1)董事長、管理者代表和各部門主管共同制定質量目標，把目標適當分解到各個部門，直到為實現(xiàn)質量目標而進行的相關活動能受到充分的控制。(2)質量目標應建立在質量方針的基礎上，在質量方針給定的框架內(nèi)展開，應高于現(xiàn)狀、具體、可測量，體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則，經(jīng)過努力后可實現(xiàn)；經(jīng)分解后，在作業(yè)層次上的質量目標應是定量的。(3)質量目標的

29、內(nèi)容可涉及產(chǎn)品的具體特性，滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動等方面，并反映出對持續(xù)改進的承諾。(4)管理者代表分階段召集有關部門和人員討論，檢查上階段質量目標的實施情況，針對發(fā)生的問題重新進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，在資源、文件、手段上予以協(xié)調，由責任部門制定措施并實施改進。(5)公司及部門的質量目標見第三層次文件或記錄。(6)公司中長期目標 產(chǎn)品一次交驗合格率95% 顧客滿意度85% 安全質量事故為05.4.3質量管理體系策劃管理者代表組織董事長、相關部門負責人對質量管理體系的各過程進行總體策劃和安排，為實現(xiàn)質量目標而開展以下管理性策劃活動，具體包括：(1)確定與質量管理體系相關的過程(條

30、款)及對應的活動，確定對管理體系要求(條款)所進行的刪減及充分的理由。(2)確定為實現(xiàn)質量目標要求而建立的過程中所需投入的總體資源。(3)不斷提高質量管理的有效性，定期評審質量目標的實現(xiàn)狀況，尋找差距和改進的機會，保持質量管理體系的持續(xù)改進。(4)應對本公司相關的組織結構、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適當?shù)恼{整或更改，并采取相應的措施，保持質量管理體系的完整性。各過程的確定、資源的配備及對目標的實施評審，根據(jù)評審結果與目標的差距，尋找改進的方法，不斷提高質量管理的有效性，當本公司質量管理體系中的某一過程作出更改時，應采取措施，確保在變更期間質量管理體系的完整性。5.5

31、職責、權限和溝通5.5.1職責和權限董事長在征詢各部門意見的基礎上，根據(jù)公司實際需要和精簡高效的原則設立組織機構，以書面形式，確定本公司的組織結構，規(guī)定各部門職能和人員的職責、權限和相互關系，下發(fā)相關部門向全體成員公布，以促進高效的質量管理(詳見本手冊第3章)，組織機構及職責的確定及變更須經(jīng)領導層討論，由董事長批準以文件形式通知有關部門和人員。5.5.2管理者代表董事長在管理層中任命一名管理者代表，以文件形式公布，賦予其直接向董事長反饋信息的權力。同時具有以下方面的職責和權限，管理者代表職責是：(1)按質量管理體系標準策劃組織建立、實施和保持質量管理體系；(2)定期向董事長報告質量管理體系的運

32、行情況和業(yè)績，以供管理評審作為質量改進的基礎，包括改進的需求；(3)提高全體員工滿足顧客要求的意識；(4)包括與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)系。5.5.3內(nèi)部溝通確保在不同的部門之間，不同的崗位之間，有關質量要求、目標及其完成情況等信息得到傳遞和溝通，綜合部提供適宜的溝通工具，就質量管理體系的過程及其有效性進行溝通、聯(lián)絡，以保證質量管理體系中的各過程順利執(zhí)行。(1)內(nèi)部溝通可采用書面資料、會議記錄、公告欄、內(nèi)部刊物、討論交流、小組簡報、電子媒體等溝通的工具或方式予以傳遞。采用報告的形式，反饋給責任部門進行處理，召開各種會議，并作好會議記錄。(2)相關部門負責對內(nèi)、外相關信息的傳遞與處理，保存和

33、管理相關的內(nèi)部溝通信息。(3)各部門從外部獲取的其它類信息，如質量改進技術、質量管理信息等，以報告反饋到相關部門。5.6管理評審(1)為確保有效地按策劃的時間間隔實施管理評審，評價質量管理體系現(xiàn)狀的適宜性、充分性和有效性，持續(xù)的改進質量管理體系，制定管理評審程序，由董事長主持，由管理者代表組織各部門參與。(2)管理評審每年至少一次(不超過12個月)，如遇特殊情況，可以增加頻次，評審記錄應予以保存。(3)管理者代表根據(jù)質量方針、質量目標、體系的運行情況，以及顧客投訴等信息，組織綜合部編制評審計劃，明確管理評審活動的輸入具體內(nèi)容。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量

34、目標。(4)管理評審會議由管理者代表組織，董事長主持，主持人按照管理評審計劃中的評審內(nèi)容逐項評審、討論，并得出結論，綜合部進行會議記錄并編制管理評審報告，管理者代表審核，董事長批準后發(fā)至有關部門，綜合部對管理評審決議的實施情況進行跟蹤，監(jiān)督和驗證，并向管理者代表或董事長報告。(5)管理評審應包括的輸入和輸出信息：評審輸入評審輸出a.審核結果；b.顧客反饋；c.過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d.預防和糾正措施的狀況；e.以往管理評審的跟蹤措施；f.可能影響質量管理體系的變更；g.改進的建議。a.質量管理體系及其過程有效性的改進；b.與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c.資源需求。(6)引用文件：管理評審控

35、制程序。6.資源管理6.1資源的提供確定并提供所需的資源，實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性，通過滿足顧客的要求，達到顧客滿意，為各級人員及時提供所需的資源，董事長根據(jù)以下信息及時確定配備人力資源、信息資源、基礎設施、工作環(huán)境、供方和財務等各方面來滿足生產(chǎn)的需要達到顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則綜合部編制崗位任職要求，確保從事影響產(chǎn)品質量工作的人員能適應本職工作，經(jīng)董事長批準后，作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)。6.2.2能力、培訓和意識(1)綜合部根據(jù)發(fā)展方向和崗位培訓需求，確定從事影響產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力，制定年度培訓計劃經(jīng)管理者代表審核，董事長批準后，下發(fā)到各部

36、門，并督促各部門按計劃執(zhí)行，確保與質量有關的人員，得到相應的教育和培訓，具備所從事工作必需的能力(資格)，意識到應積極尋求質量改進工作，為持續(xù)發(fā)展做出貢獻。(2)培訓需求內(nèi)容包括:a)新進廠員工的培訓；b)廠紀、廠規(guī)、質量意識、安全意識的培訓；c)操作工現(xiàn)場實際操作培訓；d)檢驗人員的檢驗基本知識培訓；e)管理、技術、倉庫人員的基本知識培訓；f)內(nèi)審員的審核知識培訓；g)關鍵、特殊工序人員培訓；通過對各類人員能力的考評，明確需要實施的相應培訓。(3)臨時培訓由相關部門下達臨時培訓計劃，報管理者代表批準，必要時董事長批準后，由相關部門組織實施。(4)應對培訓的效果進行評價，并確保員工認識到所從事

37、活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻。(4)各部門每次培訓應根據(jù)實際情況，將培訓記錄送綜合部存檔，綜合部建立人員履歷。(5)每年底綜合部應組織部門進行培訓效果的評估，以便更好的制定下年度的培訓計劃，開展培訓工作。6.2.3引用文件培訓控制程序6.3基礎設施(1)應提供、確定并維護為達到產(chǎn)品要求所需的基礎設施。生產(chǎn)部負責確定和提供作業(yè)現(xiàn)場為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必需的基礎設施(應包括：建筑物、工作場所和相關設施；過程設備，如硬件和軟件；支持性服務，如運輸或通訊)，并進行適當?shù)木S護。生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求，提出生產(chǎn)設備的配備，報董事長批準后配置。(2)生產(chǎn)部負責使用生產(chǎn)設備，對設

38、備進行維護以保持設備的過程能力，生產(chǎn)部對生產(chǎn)設備統(tǒng)一編號，建立設備檔案及設備臺帳。(3)生產(chǎn)設備的管理，詳見生產(chǎn)設備控制程序。(4)引用文件生產(chǎn)設備控制程序。6.4工作環(huán)境生產(chǎn)部負責確定工作環(huán)境中相關的人力和物力的因素(如工作方法、人體工效、清潔度、防塵、防噪音等)，并達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，注意安全、文明生產(chǎn)，采取必要的防護措施。7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(1)管理者代表、各部門負責人對實現(xiàn)產(chǎn)品要求及過程的順序和相互關系、質量特性進行識別、分類；對重要性進行評定，確定目標和質量要求并形成文件。(2)根據(jù)對產(chǎn)品、項目或合同策劃的結果，必要時質檢部組織編制相應的質量計劃確定以下適當

39、內(nèi)容：a)產(chǎn)品、項目或合同應達到的質量目標或技術要求；b)針對產(chǎn)品所需建立的過程實施的階段，有關人員的職責、權限、資源的配備；c)工藝流程、操作方法和作業(yè)指導書；d)具體的檢驗、試驗方法和監(jiān)控方法以及驗收準則；e)證明過程和產(chǎn)品符合性所必要的記錄，如工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗記錄；f)為達到質量目標而采取的其它措施和方法。(3)質量計劃應對產(chǎn)品(項目)生產(chǎn)過程的質量要求，改進措施，資源和活動程序做出規(guī)定，質量計劃中的一般性要求可按本手冊或相關程序文件的規(guī)定，對新增或特殊的要求應做出具體的規(guī)定。7.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定(1)銷售部在與顧客的溝通中，應充分了解和確定顧客明示的

40、要求及識別顧客潛在的要求，包括：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)習慣上隱含的，顧客沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所需的要求；c)必須履行的與產(chǎn)品有關的義務，對交付及交付后活動的要求；d)與產(chǎn)品有關的國家強制性標準及法律法規(guī)要求；e)產(chǎn)品本身的適用性要求，以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、運輸、支持性服務，對自身的健康、安全、環(huán)境等方面的要求，本公司規(guī)定的任何附加要求。(2)為確保銷售合同各項要求明確，并且具有滿足合同要求的能力，由銷售部負責對合同內(nèi)容以合同或協(xié)議或傳真加以記錄確認。7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審(1)試生產(chǎn)、產(chǎn)品量產(chǎn)前，或合同、訂單在簽訂前均應進行產(chǎn)品/訂

41、單確認予以確保：a)各項要求都有明確的規(guī)定且符合有關法律要求，此類確認可通過客戶承認書、產(chǎn)品鑒定、型式試驗等方式進行；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決，合同各項要求(技術和質量指標、價格、付款方式、交貨期等)和顧客達成一致；c)組織有能力滿足合同各項要求。(2)銷售部負責組織對合同評審，當客戶提出特殊要求時，綜合部、生產(chǎn)部、質檢部、采購部等相關部門參與評審。(3)合同評審的方式a)銷售部組織相關部門對已識別的顧客要求和本公司附加的要求進行評審.b)常規(guī)合同由銷售部組織進行評審，評審合同內(nèi)容是否符合合同法的規(guī)定，銷售部主管在常規(guī)合同上的簽字代表合同評審記錄。c)傳真合同、電話合同、

42、口頭訂單的評審，銷售部在傳真合同上或電話合同、口頭訂單記錄上簽字，可作為評審。d)當客戶提出特殊要求時，銷售部組織質檢部、生產(chǎn)部、綜合部、采購部等相關人員進行評審，評審內(nèi)容有：是否符合合同法要求、質量要求是否明確、供貨能力是否具備、能否按期交貨、交貨地點是否明確、價格是否合理等，評審完畢將評審內(nèi)容和結論填入合同評審表。(4)合同的簽訂a)合同評審后由銷售部與客戶共同協(xié)商和確認后，按經(jīng)濟合同法的程序正式簽訂合同或協(xié)議書。b)合同簽訂后，銷售部及時將合同內(nèi)容通知有關部門，按合同要求組織生產(chǎn)或交付。生產(chǎn)部根據(jù)交貨計劃安排和組織生產(chǎn)。(5)合同的修訂當需要修訂合同時，由銷售部與客戶協(xié)商，明確修訂內(nèi)容，

43、并組織相關部門評審，銷售部將修訂的內(nèi)容和要求在合同評審表備注欄中予以記錄，對修訂的內(nèi)容和要求用聯(lián)絡單的形式分發(fā)給各相關部門。(6)合同評審及修訂過程及跟蹤措施應予以記錄并保存.7.2.3顧客溝通(1)傳遞產(chǎn)品信息(售前)采用走訪顧客、提供樣品、展銷會或廣告等形式，主動向顧客介紹(新)產(chǎn)品，提供宣傳資料及相關的(新)產(chǎn)品信息。(2)詢問和咨詢(售中)銷售部對顧客的電話合同、口頭訂單、傳真等方式的詢問和咨詢(包括合同的執(zhí)行和修訂情況)，銷售部要及時解答并記錄，暫時不能解答的，要詳細記錄顧客的名稱和聯(lián)系方式，會同相關部門研究后答復。(3)顧客信息反饋和投訴(售后)各部門接收到顧客反饋的信息或投訴應由

44、銷售部負責記錄顧客信息反饋表，并處理用戶對質量問題的投訴，妥善解決各種問題。7.2.4引用文件：與顧客有關的過程控制程序。7.3設計開發(fā)，經(jīng)確認本公司無此條款，進行刪減。7.4采購7.4.1采購過程(1)對質量有影響的原材料、包裝材料、外購件、輔料的供方，進行評價和選擇，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的質量要求，對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，將供方采購物料分為重要物資、一般物資，對不同類別物資供方采取不同的方式評審，經(jīng)評定合格的供方列入合格供方一覽表。(2)采購部根據(jù)采購物資的質量要求對供方提供產(chǎn)品的能力進行評價并選擇供方，制定選擇、評價和重新評價的準則

45、，建立并保存合格供方質量檔案并對供方的質量跟蹤控制。7.4.2采購信息(1)采購部依據(jù)采購標準進行采購，明確質量要求、技術標準、驗收標準、交貨期限、違約責任等相關內(nèi)容，必要時提供技術標準，作為合同的附件。(2)生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)需求及庫存量情況，編制采購計劃，包括產(chǎn)品的名稱、型號、數(shù)量、交貨期限、驗收標準等事項，報采購部經(jīng)理確定供方和單價，報董事長批準后，按照采購要求進行采購。(3)采購員按采購計劃進行采購，采購應從合格供方一覽表中選取，一次性少量的一般性物資可直接從市場采購，但采購前應經(jīng)授權人員批準。(4)適當時，采購信息還可包括以下內(nèi)容，以確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的：a)產(chǎn)品、程序、過

46、程和設備的批準要求；b)人員資格的要求；c)質量管理體系的要求。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證(1)對采購的產(chǎn)品由質檢部進行進貨檢驗或驗證。需到供方處驗證時，應事先與供方就驗證的安排，產(chǎn)品放行的方式達成協(xié)議。(2)當顧客要對供方產(chǎn)品進行驗證時，采購部負責組織聯(lián)絡顧客和供方。顧客的驗證不能替代對供方的有效控制，也不排除公司使用合格原材料生產(chǎn)合格產(chǎn)品的責任。7.4.4引用文件：采購控制程序。7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)提供的控制(1)為確保生產(chǎn)和服務的過程中影響產(chǎn)品質量的因素處于受控狀況，由生產(chǎn)部負責對整個生產(chǎn)過程進行控制，由銷售部負責對產(chǎn)品的銷售提供適當?shù)姆湛刂啤?2)本公司通過以下方面對生產(chǎn)

47、和服務實施控制：a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息，如：產(chǎn)品標準、說明書、圖紙或品質規(guī)格等；b)為了確保生產(chǎn)和服務的質量，編制作業(yè)指導書；c)為了生產(chǎn)和服務的正常開展配置適當?shù)脑O備并進行維護保養(yǎng)；d)根據(jù)檢測和試驗的要求，配備并使用適宜的監(jiān)視和測量設備；e)對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量；f)規(guī)定產(chǎn)品放行的方法、交付的條件、方式和相關的手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展服務工作。(3)生產(chǎn)部根據(jù)銷售合同及市場情況，合同評審的結果，結合倉庫庫存量負責生產(chǎn)計劃的編制和實施工作。(4)生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，生產(chǎn)部向倉庫領取物料，統(tǒng)計每天的生產(chǎn)產(chǎn)量，以生產(chǎn)日報表的形式反饋給相關部門監(jiān)控生產(chǎn)進度。(5)生產(chǎn)過程

48、的控制a)質檢部編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、工藝流程圖、作業(yè)指導書。b)生產(chǎn)部按作業(yè)指導書的要求指導員工正確地從事操作。c)生產(chǎn)部的基礎設施應按照計劃定期評估和維護保養(yǎng)，對關鍵生產(chǎn)設備要確保狀態(tài)良好，滿足預期的使用要求。d)工人培訓合格后才能上崗操作。(6)服務包括售前、售中和售后服務，由銷售部組織相關服務網(wǎng)點提供服務項目，同時對各服務網(wǎng)點的質量進行控制。(7)服務人員記錄相關的服務內(nèi)容和實施情況，并定期將相關記錄交銷售部保存。(8)銷售部負責收集并記錄顧客信息反饋表，銷售部對獲取的信息定期分析，必要時要求相關部門采取糾正和預防措施。(9)引用文件：生產(chǎn)提供過程控制7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認(1

49、)特殊工序的控制：為確保產(chǎn)品形成中的特殊過程得到有效控制，生產(chǎn)部負責對其控制方法、人員及設備等進行規(guī)定并監(jiān)督實施，證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。(2)質檢部負責確定特殊工序，以工藝流程圖或工藝文件的形成文件的形式確定特殊工序，生產(chǎn)部對這些工序所使用的設備、工藝、人員等事先評估、鑒定，并制定相應的操作規(guī)程和保養(yǎng)制度。(4)生產(chǎn)部應對特殊工序進行監(jiān)控。特殊工序的操作員工應經(jīng)培訓并考核合格后才能上崗，必要時填寫監(jiān)控記錄。(5)生產(chǎn)部根據(jù)相關工藝文件指導和監(jiān)督特殊工序的操作，并按要求形成記錄，保存相關確認及操作過程的記錄。(6)當設備發(fā)生重大維修、生產(chǎn)地點發(fā)生變更或其他重要因素發(fā)生變更時，質檢部

50、應和生產(chǎn)部對特殊過程進行確認、再確認。(7)經(jīng)識別，公司目前無特殊過程。(8)引用文件：生產(chǎn)設備控制程序。7.5.3標識和可追溯性(1)為了防止不同類別的產(chǎn)品或不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品的混淆，必要時實現(xiàn)可追溯性，生產(chǎn)部編制相關規(guī)定或要求，并對標識的正確使用進行監(jiān)督、檢查和可追溯。(2)物料的標識a)進貨物資的來料標識應隨貨保存；b)進倉的物資應按不同種類、型號規(guī)格等分類存放，并標明產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格等內(nèi)容。(3)生產(chǎn)過程中的標識生產(chǎn)現(xiàn)場應對暫存的物資進行分類擺放、并對其名稱、型號規(guī)格及生產(chǎn)日期進行標識。(4)成品的標識：應標明產(chǎn)品名稱、型號等。(5)檢驗狀態(tài)的標識：檢驗狀態(tài)分為待檢、待定、合格、不

51、合格四種，責任部門應按要求做好檢驗狀態(tài)標識。(6)標識應清晰、易于分辨，方便使用，并在生產(chǎn)和服務過程中妥善保護，防止失落損壞，對標識不清或無標識的產(chǎn)品，應重新進行確認后方可標識。(7)有可追溯性要求時生產(chǎn)部應組織實施產(chǎn)品的追溯，在有可追溯要求的場合，組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。(8)引用文件：無。7.5.4顧客財產(chǎn)，經(jīng)確認本公司無此條款，進行刪減。7.5.5產(chǎn)品防護(1)為確保向用戶提供符合規(guī)定質量要求的產(chǎn)品，由倉庫和生產(chǎn)部負責對物品的防護標識、搬運、貯存、包裝、保護和交付進行控制。(2)倉庫或生產(chǎn)部依據(jù)產(chǎn)品特性使用適當?shù)陌徇\工具和方法進行搬運，搬運操作工必須經(jīng)培訓后方可上崗。(3)倉庫

52、應設置適宜的產(chǎn)品貯存場地，制定倉庫管理規(guī)范，對貯存物品按規(guī)定進行標識，并建立出入庫手續(xù)及建立倉庫臺帳和標識卡，保證帳、物、卡一致，對庫存品應定期檢查狀況以便及時發(fā)現(xiàn)變質、損壞情況。對有層高、防潮等要求的物品，進行必要的防護標識。(4)質檢部依據(jù)產(chǎn)品的包裝要求，運輸方式提出防護標識、包裝材料、包裝標志和包裝工藝要求，倉庫按要求進行包裝，確保包裝在正常的儲運、裝卸條件下，不發(fā)生損壞。(5)各車間負責各生產(chǎn)工序及產(chǎn)品交付前的防護工作，提供所需的保護條件，防止產(chǎn)品外觀受損，采取防潮、防雨、防曬等措施。(6)生產(chǎn)部負責產(chǎn)品交付的實施，按合同辦理出庫和送貨手續(xù)，采取適當?shù)拇胧┍３纸桓哆^程的產(chǎn)品質量。(7)

53、引用文件：產(chǎn)品防護控制程序。7.6監(jiān)視和測量設備的控制(1)為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求，由質檢部負責對監(jiān)視和測量設備進行控制。(2)質檢部根據(jù)檢測任務和要求，選擇適用的具有所需準確度和精密度的監(jiān)視和測量設備。(3)應對監(jiān)視和測量設備進行編號，按編號管理。(4)對監(jiān)視和測量設備應由質檢部編寫計量器具臺帳，并制定檢定計劃，嚴格按計劃規(guī)定送計量部門檢定校準后，進行相應校準狀態(tài)標識，若無國家檢定規(guī)程，須自行編制檢定規(guī)程或方法進行檢定，規(guī)定校準的過程、周期、方法、驗收準則以及發(fā)現(xiàn)問題時需采取措施。(5)所有監(jiān)視和測量設備經(jīng)校準后才能使用，在使用時確保在校準有效期內(nèi)，并保證與要求的測量能力相一致。(6)如果有

54、試驗軟件或比較硬件用作檢驗手段，使用前應加以確認。(7)如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設備偏離校準狀態(tài)，應立即停止使用，質檢部對其測量結果進行評定，失準器具重新校準并采取糾正措施，并對任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?8)對監(jiān)視和測量設備應進行保養(yǎng)和維護，進行調整或必要時再調整；得到識別，以確定其校準狀態(tài)；確保監(jiān)視和測量設備有適宜的環(huán)境條件，在搬運、防護和貯存期間，其準確度和適用性保持完好，防止因調整不當而使校準失效。(9)質檢部建立監(jiān)視和測量設備檔案，保存校準記錄。(10)引用文件：監(jiān)視和測量設備控制程序8.測量、分析和改進8.1總則(1)管理者代表組織各部門策劃和實施必要的監(jiān)視和測量活動，確保產(chǎn)品、質

55、量管理體系和過程的符合性，以及實現(xiàn)不斷的持續(xù)改進。(2)綜合部負責體系、過程及時性的監(jiān)視和測量。(3)由質檢部負責對生產(chǎn)過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動進行策劃和實施，包括采用統(tǒng)計技術的要求。(4)銷售部負責對顧客滿意度的監(jiān)視和測量進行策劃和實施。(5)采購部負責對供方業(yè)績的監(jiān)視和測量進行策劃和實施。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意(1)銷售部負責收集顧客對產(chǎn)品的意見，并統(tǒng)計、分析和改進，使顧客滿意。(2)銷售部每年至少一次對顧客進行調查，以顧客滿意度調查表的形式，調查顧客對產(chǎn)品質量、價格、交貨期限、服務的滿意程度，并收集相關的意見和建議。(3)對調查的結果應進行匯總，統(tǒng)計顧客滿意度。(4)銷售部

56、將收集的信息進行綜合整理，了解產(chǎn)品或服務滿足顧客需求和期望的程度，分析顧客需求和期望的變化趨勢，以及需要改進的方面，反饋給相關部門，針對問題采取相應的糾正和預防措施，不斷提高顧客滿意度。8.2.2內(nèi)部審核(1)為驗證對建立的質量管理體系活動是否符合規(guī)定的要求，質量管理體系是否有效運行，由管理者代表負責組織實施內(nèi)部審核。(2)管理者代表對每年的內(nèi)審進行策劃后，由綜合部編寫年度內(nèi)審計劃，報管理者代表批準后實施，每年至少對與質量相關的過程和職能部門進行一次內(nèi)審(不超過12個月)。(3)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃。每次內(nèi)審前由綜合部編制審核計劃經(jīng)管理者

57、代表批準后，提前一周發(fā)至審核員和內(nèi)審部門，內(nèi)審計劃內(nèi)容包括：審核目的、依據(jù)、范圍、審核日程安排、審核人員職責分工。(4)審核員須經(jīng)培訓考核合格，且與受審核工作無直接責任關系。(5)審核員根據(jù)內(nèi)審計劃的分工，編制檢查表，受審部門確定內(nèi)審陪同人員，內(nèi)審現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題應予記錄，并開具不合格報告，不合格報告要經(jīng)被審核部門領導確認。(6)根據(jù)內(nèi)審的結果，由綜合部編寫審核報告，經(jīng)管理者代表批準后發(fā)放各部門人員。(7)受審核部門收到不合格報告，應分析不合格原因，提出糾正措施及完成計劃。(8)審核組對糾正措施的執(zhí)行情況進行跟蹤并驗證其有效性。(9)內(nèi)部審核中產(chǎn)生的記錄由綜合部歸檔保存，內(nèi)審的結果將作為管理評審的重要輸入。(10)引用程序：內(nèi)部審核控制程序。8.2.3過程的監(jiān)視和測量(1)為了確保滿足顧客的要求，對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程(包括服務提供的過程和支持過程)，本公司采用適宜