燥濕化痰清熱解毒中藥治療糖耐量低減的臨床研究

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1、燥濕化痰清熱解毒中藥治療糖耐量低減的臨床研究 作者：徐嚴(yán)菊，向前，于敏，洪雪兒，陳仲悅【摘要】 目的 探討燥濕化痰清熱解毒中藥逆轉(zhuǎn)葡萄糖耐量低減（impaired glucose tolerance，IGT）方面的作用及其差異。方法 150例IGT患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組（吡格列酮組），試驗(yàn)組分為A、B兩類，A類只用中藥，B類除了中藥外另加服吡格列酮,吡格列酮組作為對(duì)照組。檢測(cè)試驗(yàn)前后的相關(guān)指標(biāo)，處理時(shí)間為12周。結(jié)果 各組干預(yù)前后比較：服藥后2h血漿血糖（PBG-2h）、糖化血紅蛋白A1 （GHbA1）、空腹血漿胰島素（FB-In）差異均有顯著性（P<0.05），其中燥濕化痰

2、B組干預(yù)前后差異有非常顯著性（P<0.01）；組間比較：燥濕化痰B組與吡格列酮組組間比較, PBG-2h、GHbA1、FB-In差異有顯著性（P<0.05）。結(jié)論 燥濕化痰清熱解毒中藥具有逆轉(zhuǎn)IGT的作用，而燥濕化痰可能強(qiáng)于清熱解毒類中藥。 【關(guān)鍵詞】 糖耐量低減；中藥；干預(yù) A clinical investigation of damp and phlegm-transforming and heat-clearing toxin-resolving principle for impaired glucose tolerance （IGT） 【Abstract

3、】 Objective To probe into distinction and effect between Chinese traditional medicine of damp and phlegm-transforming and heat-clearing toxin-resolving principle about reversing impaired glucose tolerance （IGT） to normal.Methods 150 cases of IGT was divided into testing groups and comparing group （G

4、roup pioglitazone hydrochloride）. Testing groups were set off two kinds of Groups:Group A and Group B. Merely take Chinese traditional medicine to Groups A. Besides taking Chinese traditional medicine take pioglitazone to Groups B. Group pioglitazone was the group of contrast. Check the relative gui

5、de lines before and after the test. The test time was 12 weeks.Results PBG-2h, GHbA1 and FB-In（fasting blood insulin） were different obviously before and after the test（P<0.05）.There was very obvious difference in Group B of damp and phlegm-transforming principle（P<0.01）.PBG-2h、GHbA1、F

6、B-In were different obviously between group B of damp and phlegm-transforming principle with Group pioglitazone（P<0.05）.Conclusion The two kinds of Chinese traditional medicine have the effect to reverse IGT, they are medicine of Damp and Phlegm-Transforming and Heat-Clearing Toxin-Resolving

7、Principle. May be the effect is better in kinds of Damp and Phlegm-Transforming Principle comparing to Heat-Clearing Toxin-Resolving Principle. 【Key words】 impaired glucose tolerance（IGT）; Chinese traditional medicine; interference 國(guó)際糖尿病聯(lián)盟的研究報(bào)告表明，所有的2型糖尿病都要經(jīng)過葡萄糖耐量低減（impaired glucose tolerance，IGT）階段

8、。國(guó)內(nèi)外資料顯示：每年約有2%14%的IGT患者轉(zhuǎn)變成2型糖尿病。大量的研究證實(shí)，對(duì)IGT進(jìn)行干預(yù)，可以阻止其向2型糖尿病的轉(zhuǎn)化1。目前對(duì)IGT的干預(yù)主要有行為干預(yù)和藥物干預(yù)。近些年對(duì)中藥干預(yù)IGT的研究在國(guó)內(nèi)比較廣泛，認(rèn)為中藥有逆轉(zhuǎn)IGT的作用。但中醫(yī)對(duì)IGT的病因病機(jī)各持己見，干預(yù)用藥千差萬別，很難統(tǒng)一2。對(duì)這些文獻(xiàn)綜合分析發(fā)現(xiàn)，IGT的病機(jī)可以分為“虛、實(shí)”兩類?！疤摗币浴瓣幪摗薄ⅰ皻馓摗睘橹?，“實(shí)”以“痰濕”、“燥熱”、“血瘀”為主，所以本研究綜合各家觀點(diǎn)，選用“燥濕化痰”、“清熱解毒”兩大類中藥方劑，對(duì)IGT患者進(jìn)行為期3個(gè)月的干預(yù)性治療，現(xiàn)報(bào)告如下。1 對(duì)象與方法 1.1 對(duì)象 1

9、50例IGT病例均來自本院糖尿病普查及門診各科，隨機(jī)分組，參照1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)：空腹血糖（FPG）7.0mmol/L，葡萄糖耐量試驗(yàn)口服75g葡萄糖2h后血糖（OGTT 2h PG）7.8mmol/L且11.1mmol/L。其中男65例，女85例，年齡最小40歲，最大62歲，病程0個(gè)月3年不等，病人隨機(jī)分成5組，每組30例，組間無年齡、性別、體重指數(shù)及并發(fā)疾病的差異，共有4例患高血壓病服抗高血壓藥，血壓偏高但未服藥3例；血脂高（血膽固醇和/或甘油三酯高）98例。隨機(jī)分為5組，分別為燥濕化痰A(chǔ)（純中藥）、B（另加吡格列酮）組，清熱解毒A（純中藥）、B（另加吡格列酮）

10、組，吡格列酮組。有6例中途退出試驗(yàn)，在門診病例、體檢病例中補(bǔ)充。 12 治療方法 病人入選后首先進(jìn)行飲食、運(yùn)動(dòng)及其服藥方法、檢查前注意事項(xiàng)等教育，試驗(yàn)后嚴(yán)格遵守注意事項(xiàng)；伴有高血壓病者繼續(xù)服高血壓藥。進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)后開始服藥，服藥12周后重新檢測(cè)。A組服中藥，另服維生素C作為安慰劑；B組服中藥，另服吡格列酮（大連遠(yuǎn)大制藥產(chǎn)）；吡格列酮組服吡格列酮，另服食醋（江蘇鎮(zhèn)江產(chǎn)）作安慰劑。具體見下述。 1.2.1 燥濕化痰A(chǔ)組 半夏湯洗7次，橘紅、白茯苓、炙甘草、生姜、烏梅。水煎服，日1劑，取汁200ml，100ml/次，2次/d。另服維生素C片0.1g/（次·d）。 1.2.2 燥濕化痰B組

11、服中藥同相應(yīng)的A組，另服吡格列酮15mg/d，一次服。 1.2.3 清熱解毒A組 葛根、炙甘草、黃芩、黃連（先煎葛根10min），水煎服，日1劑，取汁200ml，100ml/次，2次/d。另服維生素C片0.1g/（次·d）。 1.2.4 清熱解毒B組 服中藥同相應(yīng)A組，另服吡格列酮15mg/d，一次服。 1.2.5 吡格列酮組 吡格列酮15mg/d，一次服，另服5%的食醋（鎮(zhèn)江產(chǎn)）200ml/d，2次/d。 13 檢測(cè)指標(biāo)與方法 干預(yù)前后空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG-2h）采用全自動(dòng)生化分析儀（奧林巴斯產(chǎn)）檢測(cè)。糖化血紅蛋白（GHbA1）、空腹血漿C肽（FB-Cp）及空腹

12、血漿胰島素（FB-In），由廣州達(dá)安臨床檢驗(yàn)中心檢測(cè)（糖化血紅蛋白-色譜法；C肽、空腹血漿胰島素-化學(xué)發(fā)光法）。 1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)用x±s，組間比較用t檢驗(yàn)；P<0.05差異有顯著性，P<0.01差異有非常顯著性。2 結(jié)果 干預(yù)結(jié)果見表1，檢驗(yàn)結(jié)果顯示，各組干預(yù)前后PBG-2h、GHbA1、FB-In均低于干預(yù)前水平，統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示差異有顯著性（P<0.05）或差異有非常顯著性（P<0.01），其中燥濕化痰B組差異有非常顯著性（P<0.01）。FBG和FB-Cp較干預(yù)前平均值低，但統(tǒng)計(jì)結(jié)果差異無顯著性（P&a

13、mp;gt;0.05）。2個(gè)A組與吡格列酮組比較：FBG、PBG-2h、GHbA1、FB-Cp、FB-In差異均無顯著性，但燥濕化痰B組與吡格列酮組比較PBG-2h、GHbA1b、FB-In差異有顯著性（P<0.05），而FBG和FB-Cp差異無顯著性。表1 IGT干預(yù)前與干預(yù)后空腹血糖等相關(guān)指標(biāo)比較（略） 3 討論 3.1 幾類藥物干預(yù)IGT的研究 STOP-NDDM葡萄糖苷酶抑制劑對(duì)1492例IGT的干預(yù)性研究3顯示，糖尿病3年累積發(fā)病率，阿卡波糖組為32.8%，安慰組41.8%，同時(shí)，心血管事件也有明顯減少。表明阿卡波糖能阻止IGT的進(jìn)展，同時(shí)能減輕心血管事件的發(fā)生。DPP

14、-二甲雙胍干預(yù)研究4對(duì)3234例IGT干預(yù)結(jié)果顯示，二甲雙胍治療3年后，不僅使2型糖尿病的發(fā)生率降低31%。另還發(fā)現(xiàn)二甲雙胍對(duì)肥胖者和年齡低于60歲的IGT更有效，對(duì)超過60歲和體重指數(shù)低于30kg/m2的IGT幾乎無效，提示二甲雙胍更適合較為年輕、肥胖的IGT患者。TRIPOD和PIPOD-噻唑烷酮干預(yù)研究也證實(shí)有預(yù)防和治療糖尿病的作用。Saloranta C等也證實(shí)快速胰島素促泌劑Nateglinide（那格列奈）可以有效地預(yù)防IGT患者發(fā)生糖尿病5。 3.2 生活方式干預(yù)IGT的研究 DPS研究6將522例IGT患者分為干預(yù)組和對(duì)照組，干預(yù)組脂肪攝入量小于總熱量的30%，增加膳食纖維，每

15、天中等量運(yùn)動(dòng)至少30min。結(jié)果顯示：生活方式干預(yù)組糖尿病發(fā)病危險(xiǎn)減少58%。 3.3 中醫(yī)藥對(duì)IGT的研究 中醫(yī)在IGT病機(jī)研究2：現(xiàn)代中醫(yī)研究認(rèn)為，IGT屬于中醫(yī)“消癉”、“消渴”疾病范疇。病機(jī)主要包括：陰虛、脾虛、燥熱、肝郁、痰瘀互結(jié)等；病理基礎(chǔ)主要有“痰、瘀、濕、熱”，并認(rèn)為這些病理產(chǎn)物與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的血脂、血壓、血流變、糖化血紅蛋白、體重指數(shù)等是相通的；而“祛瘀、活血、健脾、行氣”等與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)“調(diào)脂降壓、改善血粘度”等措施是相通的。中藥對(duì)IGT的干預(yù)治療研究顯示：?jiǎn)挝吨兴?、單方及辨證論治方面均取得一定的成績(jī)，認(rèn)為中藥對(duì)IGT干預(yù)是有效的7。 中醫(yī)藥干預(yù)IGT 被認(rèn)為是多環(huán)節(jié)和多靶點(diǎn)，具有

16、毒副作用少，價(jià)格相對(duì)低廉、患者依從性好、具有改善胰島素抵抗、保護(hù)胰島B細(xì)胞的功能。但目前的研究也存在如下問題：辨證分型繁雜無序，科研設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn)，觀察病例偏少等。 鑒于中醫(yī)藥在IGT研究上存在的優(yōu)缺點(diǎn)，本試驗(yàn)結(jié)合中醫(yī)的病機(jī)病理，主要采用“辨病施治”為主，病人隨機(jī)分組，不再進(jìn)行辨證分組，設(shè)立了燥濕化痰，清熱解毒兩組中藥。試驗(yàn)結(jié)果顯示：兩組中藥均有良好的降低餐后血糖的作用，并且能降低空腹胰島素水平和糖化血紅蛋白，從而起到逆轉(zhuǎn)IGT的作用。兩類中藥能提高胰島素的敏感性，提示中藥提高胰島素的敏感性是多途徑、多靶點(diǎn)。燥濕化痰法在降低餐后血糖，降低胰島素水平方面較清熱解毒法作用更強(qiáng)。提示IGT與痰濕關(guān)系更密

17、切，與熱毒關(guān)系次之。燥濕化痰結(jié)合吡格列酮比單用中藥或單用吡格列酮效果更明顯，提示中藥與西藥有協(xié)同作用。我們認(rèn)為，這兩類中藥通過不同的機(jī)制，提高胰島素的敏感性，且依賴性好，價(jià)格相對(duì)低廉，臨床醫(yī)生可以辨病論治，把這兩類中藥，尤其是燥濕化痰類中藥作為干預(yù)IGT的首選藥物。燥濕化痰效果更優(yōu)于清熱解毒，可能與燥濕化痰降低血脂，降低血粘度，從而改善胰島細(xì)胞及全身體細(xì)胞血循環(huán)，降低胰島素抵抗，提高胰島細(xì)胞對(duì)葡萄糖的敏感性和周圍細(xì)胞對(duì)胰島素的敏感性有關(guān)。 本試驗(yàn)以辨病論治為指導(dǎo)，辨病論治與辨證論治結(jié)合起來，比如伴血脂高、肥胖者選擇性用燥濕化痰治療是否更加有效等待更進(jìn)一步研究?？傊?，中醫(yī)藥干預(yù)IGT是有效的，其

18、作用是多方位的，要比較各類中藥的具體差異，探索它們具體機(jī)理尚有大量的工作?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】 1 陳根旺.糖耐量低減的干預(yù)治療.中國(guó)臨床保健雜志,2005,8（4）：377-379.2 唐奇志中西醫(yī)干預(yù)糖耐量低減的研究現(xiàn)狀與展望中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2007,5（10）：2079-2082.3 Cheasson JL, Josse RG, GomiSR, et al.Acabose for prevention of type 2diabetes mellitus: the STOP-NIDDM randomized trial.Lancet, 2002,359 （9323）:2072-2077.4 Ru

19、bin RR, Fuji motoWY. The Diabetes Prevention Program :recruitment method and results.Control Clinic Trials,2002,23（2）:157-171.5 Saloranta C，Guitard C. Nateglinide in improves early insulin secretion and controls postprandial glucose excursions in a prediabetic population.Diabetes Care, 2002,25（12）:2141-2146.6 Tuomilehto J, Lindstrom J, ErikssonJG, et al. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaird glucose tolerance.N Engl J Med,2001,344（18）:1343-1350.7 郭靈祥.糖耐量低減（IGT）的中醫(yī)研究進(jìn)展. 中醫(yī)藥通報(bào),2007，6（2）：64-66.10 / 10文檔可自由編輯打印