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企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置說明 (2)

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企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置說明 (2)

公司組織機(jī)構(gòu)圖和部門設(shè)置說明組織機(jī)構(gòu)圖法定代表人(總經(jīng)理)質(zhì)量管理銷售部部驗(yàn)收庫(kù)管注:質(zhì)量管理 /采購(gòu) /銷售崗位不得相互兼任采購(gòu)部售后服務(wù)部質(zhì)量跟蹤,不良事件檢測(cè),產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人:賈旭部門設(shè)置說明:1、總經(jīng)理職能:領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等,在合法經(jīng)營(yíng),質(zhì)量為本的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理部門,保證其獨(dú)立、客觀的行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能,支持其合理意見和要求,提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)??偨?jīng)理崗位職責(zé)1、掌管公司重大事項(xiàng)的決策權(quán)。2、向全體員工傳達(dá)滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性意識(shí)。3、制定并頒布質(zhì)量方針,營(yíng)造企業(yè)價(jià)值觀。4、任命各部門經(jīng)理。5、批準(zhǔn)質(zhì)量管理制度和程序文件。6、確定選定經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品種類。7、合理配置資源,確保各部門正常運(yùn)轉(zhuǎn)。8、負(fù)責(zé)對(duì)本企業(yè)質(zhì)量管理工作的檢查和考核。2、質(zhì)量管理部職能1、負(fù)責(zé)建立一個(gè)質(zhì)量管理體系。實(shí)施質(zhì)量否決權(quán),指導(dǎo)各部門質(zhì)量活動(dòng)編制質(zhì)量制度。執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定,負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量的管理工作,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。2、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度,質(zhì)量工作規(guī)劃,并指導(dǎo)督促執(zhí)行。3、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量追溯,不良事件報(bào)告,根據(jù)不良事件等級(jí)及時(shí)上報(bào)國(guó)家不良反應(yīng)檢測(cè)中心。4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回:發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其它缺陷的,立即停止經(jīng)營(yíng)、通知使用單位和消費(fèi)者停止經(jīng)營(yíng)和使用,召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)療器械,采取補(bǔ)救、銷毀等措施,記錄相關(guān)情況,發(fā)布相關(guān)新信息,并將醫(yī)療器械召回和處理情況向食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門報(bào)告。6、健全登記產(chǎn)品信息、供應(yīng)商信息、產(chǎn)品流向信息發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品能夠及時(shí)追回。7、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)質(zhì)量工作開展情況,對(duì)存在問題 提出改進(jìn)措施,對(duì)在質(zhì)量工作中取得成績(jī)的部門和個(gè)人提出具體的獎(jiǎng)懲意見。8、開展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械智聯(lián)管理方面的教育和培訓(xùn)。9、負(fù)責(zé)執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度和醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收過程、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫(kù)等相關(guān)工作。驗(yàn)收員職能 :嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度和醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收程序,主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收工作。組織學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識(shí),努力提高驗(yàn)收水平。1、驗(yàn)收人員憑到貨通知單貨隨貨通行逐批進(jìn)行驗(yàn)收,在入庫(kù)憑證上簽字,與保管員辦理交接手續(xù)。驗(yàn)收人員對(duì)醫(yī)療器械的漏檢、錯(cuò)檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。2、對(duì)驗(yàn)收不符合驗(yàn)收內(nèi)容,不符合相關(guān)法律標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量條款或其他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械,填寫拒收?qǐng)?bào)告單,并通知總經(jīng)理處理處理。3、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)療期器械的包裝,標(biāo)簽,說明書以及有關(guān)要求的證明文件逐一檢查,整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。4、驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠檢驗(yàn)合格證明。5、驗(yàn)收進(jìn)口醫(yī)療器械,應(yīng)檢查包裝的標(biāo)簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱,主要成份以及進(jìn)口注冊(cè)證號(hào),檢查中文說明說及合法的相關(guān)證明文件。6、及時(shí)填寫有關(guān)報(bào)表和驗(yàn)收記錄,并簽字負(fù)責(zé),按規(guī)定保存?zhèn)洳?。?kù)管員職能:1、按照醫(yī)療器械的理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存,對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。2、按安全、方便、節(jié)約的原則,堆垛整齊、牢固、五距規(guī)范,合理利用倉(cāng)容,并按規(guī)定做好貨位編號(hào)。層批數(shù)量,包標(biāo)明顯。3、做好醫(yī)療器械管理工作,嚴(yán)格按(出庫(kù)單)及相關(guān)規(guī)定發(fā)貨。4、在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫濕度管理工作。5、負(fù)責(zé)填寫 “不合格醫(yī)療器械報(bào)告,處理審批表”6、保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。7、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),提高保管工作技能。3、采購(gòu)部職能1、組織學(xué)習(xí)并執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常進(jìn)行。2、牢固樹立 “合法經(jīng)營(yíng),質(zhì)量為本 ”的思想,按照 “按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購(gòu) ”的原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),當(dāng)經(jīng)營(yíng)數(shù)量、進(jìn)度和質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進(jìn)度,嚴(yán)把“計(jì)劃采購(gòu) ” 第一關(guān)。3、檢查監(jiān)督本部門工作,堅(jiān)持采購(gòu)的醫(yī)療器械必須是從具有法人資格的供貨單位購(gòu)進(jìn)的,并收集供貨單位的營(yíng)業(yè)證照等資質(zhì)的證明材料,嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨,建立供貨單位檔案。4、配合質(zhì)量管理部門搞好首營(yíng)企業(yè),首營(yíng)品種的審核工作,并檢查收集有關(guān)的資料,經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。5、掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí),掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在本部門的落實(shí)負(fù)責(zé)。制定采購(gòu)部門業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)人員的質(zhì)量意識(shí)教育并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。采購(gòu)員職責(zé):1、堅(jiān)持 “按需進(jìn)貨,擇估采購(gòu) ”的原則,把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。2、負(fù)責(zé)填寫購(gòu)進(jìn)計(jì)劃表 ,并具體實(shí)施。3、向財(cái)務(wù)提供資金需求和付款計(jì)劃。4、收集供應(yīng)商和市場(chǎng)信息資料,建立、健全供應(yīng)商檔案。5、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的前期考察、篩選,供應(yīng)商業(yè)績(jī)考核、評(píng)價(jià),認(rèn)真審查供貨單位的法定資格。6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研。7、負(fù)責(zé)采購(gòu)合同的起草,并提交審核、批準(zhǔn),合同必須明確必要的質(zhì)量條款,并索取質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。8、負(fù)責(zé)將采購(gòu)記錄(合同)輸入微機(jī)系統(tǒng),索取合法票據(jù),到貨后與微機(jī)核對(duì),做到三者相符。9、負(fù)責(zé)通知醫(yī)療器械返廠及報(bào)損工作。4、銷售部職能1、組織學(xué)習(xí)執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等有關(guān)條例,規(guī)范銷售員工作行為。2、嚴(yán)格選擇銷售對(duì)象,不允許將醫(yī)療器械銷售給無合法證照的或證照不全的經(jīng)營(yíng)單位或無醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位,防止醫(yī)療器械流向非法經(jīng)營(yíng)單位。3、了解本公司庫(kù)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,數(shù)量情況,正確向用戶介紹醫(yī)療器械的用法和性能,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶,醫(yī)療器械營(yíng)銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律法規(guī),宣傳的內(nèi)容必須以國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械使用說明書為準(zhǔn)。4、銷售醫(yī)療器械應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、賬、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存,建立醫(yī)療器械銷售記錄,記載醫(yī)療器械的銷售日期、品名、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、購(gòu)貨單位、單價(jià)、數(shù)量等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保持期滿后二年。5、對(duì)校期較近,庫(kù)存較長(zhǎng)的合格產(chǎn)品,要積極推銷,避免損失。6、定期征詢和反饋用戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見,做好用戶訪問工作,配合有關(guān)人員處理客戶查詢的意見,為質(zhì)量改進(jìn)提供市場(chǎng)質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息。銷售員職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司與銷售人員的聯(lián)系,傳達(dá)公司的管理規(guī)定與指令,詢問市場(chǎng)信息、質(zhì)量動(dòng)態(tài)或不良反應(yīng)信息,并及時(shí)上報(bào)。2、負(fù)責(zé)客戶電話記錄3、負(fù)責(zé)缺貨登記,及時(shí)向采購(gòu)員反饋4、負(fù)責(zé)各類資料、票據(jù)的分類及歸檔管理5、負(fù)責(zé)與庫(kù)管員聯(lián)系及時(shí)發(fā)運(yùn)銷售人員所需醫(yī)療器械6、負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)收貨款進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上報(bào)7、做好銷售人員的報(bào)賬等工作8、負(fù)責(zé)各類宣傳資料、促銷品、樣品的保管和發(fā)放、5、售后服務(wù)部門職能1、產(chǎn)品售出后,業(yè)務(wù)部門應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)。及時(shí)掌握用戶對(duì)商品使用情況。2、業(yè)務(wù)員要會(huì)同工程技術(shù)人員對(duì)用戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),包括:設(shè)備的安裝、調(diào)試、操作、培訓(xùn)、維護(hù)等系列服務(wù)。3、對(duì)用戶在使用產(chǎn)品過程中發(fā)生的問題要認(rèn)真對(duì)待及時(shí)給予解決并詳細(xì)作好記錄。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題要積極與供貨單位或生產(chǎn)廠家聯(lián)系,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)給予修復(fù)或調(diào)換。4、因用戶使用不當(dāng)造成商品損壞,應(yīng)根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處理。5、售后人員對(duì)產(chǎn)品售后服務(wù)過程應(yīng)做好詳細(xì)記錄,并建立售后服務(wù)檔案,按規(guī)定妥善保存。6、公司不定期舉辦產(chǎn)品知識(shí)講座,使客戶更好的了解和使用產(chǎn)品。北京輝創(chuàng)聯(lián)合科技發(fā)展有限公司

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