保健食品管理制度.doc

湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司保健食品安全管理制度1、崗位責(zé)任制度2、監(jiān)督檔案管理制度3、索證索票制度4、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收及記錄制度5、儲(chǔ)存制度6、出庫(kù)制度7、銷(xiāo)售記錄管理制度8、退換貨制度9、不合格品管理制度10、假冒偽劣保健食品報(bào)告制度11、保健食品安全檔案管理制度12、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核制度13、衛(wèi)生管理制度14、從業(yè)人員健康檢查制度15、從業(yè)人員健康檔案管理制度一、崗位責(zé)任制度為確保本公司經(jīng)營(yíng)行為的合法性及保健食品管理辦法等法規(guī)和公司有關(guān)質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，特制定了各項(xiàng)崗位責(zé)任制度。一、總經(jīng)理崗位責(zé)任1、對(duì)公司保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、對(duì)公司經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故。二、保健食品安全負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施。2、負(fù)責(zé)有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。3、負(fù)責(zé)定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批，對(duì)公司購(gòu)進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。5、負(fù)責(zé)公司員工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。三、保健食品安全管理員崗位責(zé)任1、保健食品安全管理員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，承擔(dān)保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作，并對(duì)保健食品安全管理工作負(fù)直接責(zé)任。2、負(fù)責(zé)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的初審及安全信息的收集。3、負(fù)責(zé)督導(dǎo)驗(yàn)收員按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)保健食品的購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售退回進(jìn)行逐批進(jìn)行驗(yàn)收。4、負(fù)責(zé)督查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效，做好在庫(kù)品種的養(yǎng)護(hù)與保管工作，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即解決，或向保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。5、負(fù)責(zé)會(huì)同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。6、負(fù)責(zé)會(huì)同系統(tǒng)管理員保證公司微機(jī)管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。四、保健食品購(gòu)銷(xiāo)人員崗位責(zé)任1、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度。2、采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。3、對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的衛(wèi)生許可證或食品流通許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供保健品GMP，保健食品的批準(zhǔn)證書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和合格證4、銷(xiāo)售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負(fù)責(zé)收集保健食品在銷(xiāo)售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，同時(shí)向保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。5、銷(xiāo)售保健食品時(shí)應(yīng)正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。五、保健食品儲(chǔ)運(yùn)人員崗位責(zé)任1、倉(cāng)儲(chǔ)人員應(yīng)保持庫(kù)區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格按照保健食品的理化性質(zhì)及儲(chǔ)藏條件進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)藏，做好保健食品儲(chǔ)藏場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄，定期檢查在庫(kù)保健食品的外觀性狀,如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即停止出庫(kù),同時(shí)向保健食品安全管理員報(bào)告。2、運(yùn)輸人員做好出庫(kù)和到貨檢查，嚴(yán)格按照保健食品外包裝上的儲(chǔ)運(yùn)要求進(jìn)行運(yùn)輸，注意運(yùn)輸過(guò)程中的溫濕度變化，保證運(yùn)輸過(guò)程中保健食品的質(zhì)量安全。二、監(jiān)督檔案管理制度為了保證保健食品安全管理制度的有效運(yùn)行與實(shí)施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。1、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入監(jiān)督檔案。2、各部門(mén)對(duì)涉及本部門(mén)的制度由部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)執(zhí)行情況每季度組織一次檢查；保健食品安全管理員負(fù)責(zé)組織每季對(duì)質(zhì)量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查與考核；保健食品安全負(fù)責(zé)人每年對(duì)各部門(mén)及分支機(jī)構(gòu)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行一次全面檢查與考核。3、對(duì)自查中查出的問(wèn)題，應(yīng)由部門(mén)負(fù)責(zé)人提出整改措施，并落實(shí)實(shí)施。保健食品安全管理員檢查出的問(wèn)題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。4、保健食品安全管理員每季對(duì)制度執(zhí)行情況檢查，檢查的結(jié)果及整改落實(shí)情況進(jìn)行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。對(duì)不合格項(xiàng)目的責(zé)任人提出通報(bào)批評(píng)意見(jiàn)或罰款意見(jiàn)報(bào)保健食品安全負(fù)責(zé)人審批。三、索證索票制度為了確保本企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，把好保健品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，制定本制度。1、業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。2、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種初審工作；并加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案，簽訂的購(gòu)貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。3、審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的必備材料：3.1、首營(yíng)企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的衛(wèi)生許可證或食品流通許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)，以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明；銷(xiāo)售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書(shū)，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件，并對(duì)銷(xiāo)售人員及其身份證原件進(jìn)行審核；還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷(xiāo)售清單式樣和加蓋的印章式樣（復(fù)印件）。3.2、首營(yíng)品種必須有保健食品批準(zhǔn)證書(shū)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或產(chǎn)品合格證，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，以及該產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證和保健食品GMP。3.3、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢(xún)。查詢(xún)后應(yīng)在首營(yíng)審批表上作好查詢(xún)記錄。4、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)部門(mén)填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后，報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。5、首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的審核為主，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法做出準(zhǔn)確判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)會(huì)同保健食品安全管理員對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書(shū)面考察報(bào)告。再上報(bào)審批。6、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購(gòu)進(jìn)保健品；首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批要在2天內(nèi)完成。7、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營(yíng)其他類(lèi)審批表”及報(bào)批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱(chēng)輸入微機(jī)。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準(zhǔn)錄入。8、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購(gòu)進(jìn)記錄保存期不得少于二年。四、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收及記錄制度為保證入庫(kù)保健食品的質(zhì)量，把好驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，制定本制度。1、驗(yàn)收員負(fù)入庫(kù)保健食品的驗(yàn)收及驗(yàn)收記錄的整理歸檔工作。2、驗(yàn)收員必須熟悉保健食品知識(shí)和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，能正確處理驗(yàn)收過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，并堅(jiān)持原則。3、驗(yàn)收員憑業(yè)務(wù)部門(mén)的驗(yàn)收入庫(kù)通知單，對(duì)到貨保健品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收到保健食品最小包裝；驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)或退貨區(qū)驗(yàn)收，待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標(biāo)示。4、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按對(duì)保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。4.1、驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專(zhuān)用標(biāo)識(shí)、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；4.2、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；4.3、驗(yàn)收進(jìn)口保健食品，進(jìn)口保健食品應(yīng)憑進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件驗(yàn)收。4.4、驗(yàn)收進(jìn)貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號(hào)的保健食品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；4.5、對(duì)銷(xiāo)后退回、配送后退回的保健食品，驗(yàn)收人員應(yīng)按驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)拒收入庫(kù)或抽樣送檢。5、驗(yàn)收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性，能真實(shí)反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進(jìn)行復(fù)原封箱，貼驗(yàn)收取樣封簽。6、近效期保健品驗(yàn)收時(shí)實(shí)行控制性管理，對(duì)保健品有效期在1年內(nèi)，購(gòu)進(jìn)時(shí)已超出生產(chǎn)日期6個(gè)月的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，驗(yàn)收員在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒收。7、對(duì)驗(yàn)收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)識(shí)模糊或有其它問(wèn)題的品種應(yīng)拒收。并按規(guī)定的程序做上報(bào)及退貨等處理。8、驗(yàn)收員要在驗(yàn)收入庫(kù)通知單上詳細(xì)寫(xiě)明驗(yàn)收情況，并簽名。9、驗(yàn)收員負(fù)責(zé)從微機(jī)上進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。用自己的密碼進(jìn)入微機(jī)系統(tǒng)，輸入相關(guān)信息。并做好自己密碼的保密工作。10、驗(yàn)收記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗(yàn)收記錄保存期限不得少于二年。五、儲(chǔ)存制度為了加強(qiáng)對(duì)入庫(kù)保健食品和庫(kù)存保健食品的質(zhì)量管理，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、倉(cāng)庫(kù)保管員入庫(kù)時(shí)必須檢查保健食品外觀質(zhì)量，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容與入庫(kù)進(jìn)貨票相符后，方準(zhǔn)入庫(kù)。2、倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存保健食品；保健食品專(zhuān)區(qū)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在45-75%之間。3、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對(duì)包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。4、應(yīng)保持庫(kù)區(qū)、貨架和出庫(kù)保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠和防污染等工作。5、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件，做好倉(cāng)庫(kù)的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。每日上下午各一次對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。6、倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)庫(kù)存保健食品的理化性質(zhì)及流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，做好保健食品養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并通知保健食品安全管理員。六、出庫(kù)制度為規(guī)范保健食品出庫(kù)管理工作，確保本公司銷(xiāo)售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。1、保健食品出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核并加蓋質(zhì)量“未見(jiàn)異常”專(zhuān)用章等手續(xù)方可發(fā)出。2、保健食品按先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。如果“先進(jìn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。3、保管人員先按“銷(xiāo)售單”的內(nèi)容在微機(jī)內(nèi)準(zhǔn)確復(fù)核，而后按照“銷(xiāo)售單”取貨完畢后，交復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財(cái)務(wù)章的銷(xiāo)售清單核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號(hào)、有效期等項(xiàng)目?jī)?nèi)容和外觀質(zhì)量后，并檢查包裝的質(zhì)量狀況，方可出庫(kù)。出庫(kù)復(fù)核記錄保存期限不得少于二年。4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫(kù)復(fù)核：4.1、整件保健食品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)檢查包裝是否完好；4.2、拆零保健食品應(yīng)按逐批號(hào)核對(duì)后，由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封。5、保健食品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意：5.1、盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)；5.2、若為多個(gè)品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱；5.3、若為多個(gè)劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱；5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。6、出庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告保健食品安全管理人員處理：6.1、保健食品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；6.2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；6.3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；6.4、保健食品已超出有效期。7、下列保健食品不準(zhǔn)出庫(kù)：7.1、過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬及淘汰保健食品；7.2、內(nèi)包裝破損的保健食品，不得整理出售；7.3、瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種；7.4、懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種；7.5、本公司質(zhì)管部或黃石市食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷(xiāo)售的品種。七、銷(xiāo)售記錄管理制度為認(rèn)真貫徹執(zhí)行中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，嚴(yán)格做好銷(xiāo)售記錄管理，特制定本制度。1、業(yè)務(wù)部銷(xiāo)售保健品前要考察銷(xiāo)貨方是否為具有合法資格的單位，合法資格指具有衛(wèi)生許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的企業(yè)。2、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)建立合格銷(xiāo)貨方檔案，并保存銷(xiāo)貨方合法資格復(fù)印件，檔案信息輸入微機(jī)。檔案信息內(nèi)容包括：企業(yè)名稱(chēng)及經(jīng)營(yíng)范圍、以及聯(lián)系電話、地址等。3、不得將保健品銷(xiāo)售給未進(jìn)入公司合格銷(xiāo)貨方檔案的單位，更不準(zhǔn)銷(xiāo)售給個(gè)人。4、銷(xiāo)售保健品要開(kāi)具合法票據(jù)，要遵照“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則開(kāi)票。做到票、帳（微機(jī)記錄）、貨相符，銷(xiāo)售票據(jù)和記錄，保存期限不得少于二年。5、微機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)形成“銷(xiāo)售記錄”，詳細(xì)記錄：銷(xiāo)售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號(hào)有效期等，微機(jī)系統(tǒng)管理員對(duì)記錄資料定期備份。6、已經(jīng)售出的保健食品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)組織及時(shí)追回保健食品并做好記錄，把可能造成的危害減少到最低限度。八、退換貨制度為了加強(qiáng)對(duì)銷(xiāo)后退回保健品和庫(kù)存保健品退換貨的質(zhì)量管理，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、保健食品售出，無(wú)正當(dāng)理由，公司一律不承擔(dān)退貨要求，特殊情況由業(yè)務(wù)部經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。2、銷(xiāo)后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由倉(cāng)儲(chǔ)部核實(shí)所退換保健食品是否本公司所售，報(bào)業(yè)務(wù)部；業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意后方可開(kāi)銷(xiāo)后退回驗(yàn)收入庫(kù)通知單辦理退貨手續(xù)。3、公司分支機(jī)構(gòu)的退換貨，由分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字，才能辦理退換貨手續(xù)。4、未接到業(yè)務(wù)部門(mén)開(kāi)具批準(zhǔn)的銷(xiāo)后退回驗(yàn)收入庫(kù)通知單，倉(cāng)庫(kù)保管員或驗(yàn)收員不得擅自接受銷(xiāo)后退貨藥品。5、驗(yàn)收員要按照驗(yàn)收程序?qū)ν素洷＝∑分鹋M(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的保健品保管員方可辦理入庫(kù)手續(xù)，并在微機(jī)中建立臺(tái)賬；退回保健品驗(yàn)收不合格的，應(yīng)查明責(zé)任，如不屬于本公司的責(zé)任，應(yīng)不予退貨，并向客戶講明原因；如在7天內(nèi)驗(yàn)收員沒(méi)有接到銷(xiāo)后退回驗(yàn)收入庫(kù)通知單的，由倉(cāng)儲(chǔ)部按不合格保健品處理。6、要加強(qiáng)退回保健品的驗(yàn)收質(zhì)量控制，加大驗(yàn)收抽樣的比例，零貨保健品要全部檢查驗(yàn)收，對(duì)外包裝有疑問(wèn)的保健品，要逐件開(kāi)箱檢查。7、向供貨方退換保健品時(shí)必須由經(jīng)業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意，由業(yè)務(wù)部開(kāi)具采購(gòu)?fù)顺龀鰩?kù)單，方可辦理庫(kù)存保健品退貨手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)不得擅自向供貨方退換保健品。8、所有退貨票據(jù)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分類(lèi)歸檔，按規(guī)定保存二年，以便查詢(xún)。九、不合格品管理制度為有效控制不合格保健食品的管理規(guī)定，保證所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量復(fù)核規(guī)定要求，特制定本制度。1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷(xiāo)售。3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品庫(kù)設(shè)專(zhuān)人、專(zhuān)帳管理。4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開(kāi)具停售通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門(mén)立即停止出庫(kù)和銷(xiāo)售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí)，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí)，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，并追回售出的不合格保健食品，將不合格保健食品移入不合品區(qū)。6、在庫(kù)過(guò)期失效、破損保健食品由保管員填寫(xiě)報(bào)損審批表，經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫(kù)，銷(xiāo)毀時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)填寫(xiě)銷(xiāo)毀清單，報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。7、銷(xiāo)后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫(kù)。8、不合格保健食品的報(bào)損和銷(xiāo)毀應(yīng)有記錄，保存二年。9、保健食品安全管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)部每半年對(duì)不合格保健食品情況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量責(zé)任，以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。十、假冒偽劣保健食品報(bào)告制度為確保公司保健品的質(zhì)量，確保消費(fèi)者使用安全保健品，依據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法和保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，主要包括：1.1、內(nèi)在質(zhì)量（含量、理化鑒別、微生物檢查）不合格的保健品。1.2、外觀質(zhì)量不合格的保健品。1.3、保健食品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定的。2、保健品銷(xiāo)售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問(wèn)工作和質(zhì)量信息收集工作，對(duì)待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。3、對(duì)發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應(yīng)立即通知保健食品安全管理負(fù)責(zé)人對(duì)疑似保健品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，并進(jìn)行有效控制，及時(shí)上報(bào)黃石市食品藥品監(jiān)督管理局，不準(zhǔn)擅自退貨。4、假冒偽劣保健食品的銷(xiāo)毀工作，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由保健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)經(jīng)黃石市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，在其他相關(guān)部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行，并詳細(xì)填寫(xiě)銷(xiāo)毀清單。十一、保健食品安全檔案管理制度為保證保健品安全有序管理，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)保健食品安全檔案的整理及相關(guān)信息收集。2、公司應(yīng)建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄檔案、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)檔案等。3、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員和保管員養(yǎng)護(hù)在庫(kù)保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及保健品外觀質(zhì)量等內(nèi)容，養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)記錄并存于養(yǎng)護(hù)室。4、保健食品安全管理員對(duì)可疑問(wèn)題要及時(shí)處理，如不能確認(rèn)時(shí)，向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行查詢(xún)，索取相關(guān)資料或文件存檔。十二、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識(shí)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平，有計(jì)劃、有目的地開(kāi)展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。2、員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃，計(jì)劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應(yīng)隨時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。3、公司對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員要加強(qiáng)培訓(xùn)，且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于16學(xué)時(shí)。4、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計(jì)劃組織開(kāi)展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，并指導(dǎo)分支機(jī)構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。5、保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、接受上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的培訓(xùn)等；任何人無(wú)正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。6、培訓(xùn)內(nèi)容要包括中國(guó)華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條列和保健食品管理辦法等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項(xiàng)制度、職責(zé)等。7、新招員工上崗前均需進(jìn)行保健食品安全教育與培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者進(jìn)入試用期，試用期為3個(gè)月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工?？己瞬患案裾?，延長(zhǎng)試用期一個(gè)月，考核仍不及格者，不予錄用。8、對(duì)因工作需要調(diào)整工作崗位時(shí)，對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)9、保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交辦公室驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。10、員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)。11、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。12、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)借鑒外部經(jīng)驗(yàn)不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。十三、衛(wèi)生管理制度一、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度1、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。6、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐。7、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。8、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲(chóng)劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告辦公室，辦公室應(yīng)立即采取措施加以解決。二、倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度1、保健食品應(yīng)專(zhuān)區(qū)存放，所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類(lèi)擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡相符。2、調(diào)控好保健食品專(zhuān)區(qū)的溫濕度，保證保健食品的質(zhì)量。3、合理使用保健食品專(zhuān)區(qū)，堆碼整齊、牢固，無(wú)倒置現(xiàn)象。庫(kù)存保健食品先進(jìn)先出，不同批號(hào)保健食品不得混垛。4、保健食品專(zhuān)區(qū)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無(wú)積水，門(mén)窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落，防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全有效。5、保健食品專(zhuān)區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等檢查和打掃衛(wèi)生。6、非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。7、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙、進(jìn)食，保健食品專(zhuān)區(qū)不得存放與保健食品無(wú)關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。十四、從業(yè)人員健康檢查制度為保證保健品質(zhì)量，保證職工身體健康，防止傳染病的發(fā)生及傳播，中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進(jìn)行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。2、辦公室每年定期組織一次健康檢查，負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督檢查。3、新工上崗、員工換崗前、必須進(jìn)行全面的身體檢查，檢查合格后方可進(jìn)入試用期。4、健康體檢應(yīng)在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。5、每位員工均有義務(wù)向部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，注意個(gè)人衛(wèi)生。十五、從業(yè)人員健康檔案管理制度為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。1、辦公室負(fù)責(zé)制定每年健康體檢計(jì)劃，對(duì)每一次體檢情況都要匯總，建立人員體檢臺(tái)帳，并建立員工健康檔案2、各部門(mén)及分支機(jī)構(gòu)在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)辦公室處理，由辦公室填寫(xiě)記錄，記錄內(nèi)容包括上報(bào)日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見(jiàn)及結(jié)果。3、經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)，并按人員健康管理程序?qū)疾≌咚趰徫坏沫h(huán)境進(jìn)行消毒等處理。病患者身體恢復(fù)健康后，應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。26