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藥店質(zhì)量管理制度規(guī)范.doc

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藥店質(zhì)量管理制度規(guī)范.doc

精選資料 藥店內(nèi)部各項管理規(guī)章制度 目 錄 1、藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度2、藥品陳列管理制度3、藥品銷售及處方調(diào)配管理制度5、藥品養(yǎng)護檢查管理制度6、衛(wèi)生和人員健康管理制度7、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范8、藥品不良反應(yīng)報告制度9、不合格藥品管理制度10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度11、門店負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)12、質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)13、營業(yè)員崗位職責(zé)14、質(zhì)量驗收職責(zé)15、養(yǎng)護檢查職責(zé)藥品購進管理制度 1、目的:為加強藥品購進環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營合法、藥品合格,制定本制度。2、依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、范圍:適用于本藥店購進藥品的質(zhì)量管理。4、職責(zé)人:藥品購進人員5、內(nèi)容:51、根據(jù)“按需購進、擇優(yōu)選購、質(zhì)量第一”的原則, 嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進程序,確保購進藥品的合法性。52、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質(zhì)量負(fù)責(zé)人對其進行現(xiàn)場調(diào)查認(rèn)證,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。53、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同,明確質(zhì)量條款。加強合同管理,建立合同檔案。54、配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好首營藥店和首營品種的審核工作執(zhí)行首營藥店和首營品種審核制度。55、分析銷售,合理調(diào)整庫存,優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。56、每年定期會同質(zhì)量負(fù)責(zé)人對購進藥品的質(zhì)量情況進行匯總分析評審。57、購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符藥品驗收管理制度1、目的:為把好進入藥店藥品質(zhì)量關(guān),保證購進藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好,防止不合格藥品和假劣藥品進入本藥店,制定本制度。2、依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、范圍:適用于藥店所購進和銷后退回藥品的驗收工作。4、職責(zé)人:藥品驗收員5、內(nèi)容:5.1藥品驗收必須按照驗收程序,由驗收員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款,對購進藥品和銷后退回藥品進行逐批驗收。5.2藥品質(zhì)量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。5.3藥品驗收應(yīng)按規(guī)定比例抽取樣品(貴重藥品應(yīng)逐件取樣)。所抽取的樣品必須具有代表性。驗收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。5.4驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)藥店該批藥品質(zhì)量檢驗合格報告書。5.5藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須做到項目齊全、內(nèi)容真實、填寫規(guī)范、準(zhǔn)確無誤。并按規(guī)定期限保存。5.6驗收員對購進手續(xù)不清或資料不全的藥品,不得驗收。5.7驗收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)查處理。藥品陳列管理制度1目的: 明確藥品陳列要求,規(guī)范藥品分類擺放。2. 依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3范圍: 藥品的陳列管理。4責(zé)任人: 質(zhì)量管理員、營業(yè)員。5內(nèi)容5.1在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定。質(zhì)量不合格藥品,超過有效期的藥品,不得陳列。5.2零售藥品應(yīng)嚴(yán)格按藥品的分類原則,按劑型或用途以及儲存要求進行陳列,擺放應(yīng)做到:5.2.1藥品與非藥品必須分開,非藥品設(shè)專柜陳列;5.2.2內(nèi)服藥與外用藥分開擺放,分柜陳列;5.2.3易串味的藥品與一般藥品分開擺放;5.2.4藥品名稱相近容易混淆的藥品分開擺放;5.2.5處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放,并有警示語,非處方藥的貨柜上應(yīng)有醒目的專有標(biāo)識;5.2.6對要求低溫貯藏的藥品應(yīng)陳列擺放具有可視條件的冷藏柜中。5.3危險品不應(yīng)陳列,如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。54藥品陳列整齊,美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。5.5藥品陳列前,應(yīng)按批號順序擺放,掌握先進先出的原則。藥品銷售管理制度1目的: 規(guī)范門店的藥品銷售過程,保證售出藥品質(zhì)量,保證顧客用藥安全有效。2. 依據(jù):藥品銷售管理制度3范圍: 藥品的銷售4責(zé)任人: 駐店藥師、營業(yè)員5.內(nèi)容5.1凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。5.2認(rèn)真執(zhí)行價格政策,做到藥品標(biāo)價簽齊全,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。5.3營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。5.4營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。5.5銷售藥品時,處方必須經(jīng)駐店藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。5.6做好各項臺帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。5.7藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。藥品處方調(diào)配制度1目的: 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定,嚴(yán)格控制處方藥的銷售管理,規(guī)范藥品處方調(diào)配操作,確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理,特制定本制度。2依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3.范圍: 處方藥的調(diào)配。4責(zé)任人: 處方審核人員5內(nèi)容5.1處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。5.2審方人員應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。5.3審方人員收到處方后,認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章,如有藥品名稱書寫不清,超劑量等情況,就向顧客說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方,否則拒絕調(diào)劑。5.4對處方所列藥品不得擅自更改或代用。5.5特殊管理藥品的調(diào)節(jié)器具必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定,凡不合乎規(guī)定者不得調(diào)配。5.6調(diào)配處方時,應(yīng)按處方依次進行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對無誤后,調(diào)配及核對人均應(yīng)簽章,再投藥給顧客。藥品養(yǎng)護管理制度1、目的:為規(guī)范藥品養(yǎng)護環(huán)節(jié)的管理,保證陳列、儲存藥品質(zhì)量,特制定本制度。2、依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、范圍:適用于本藥店陳列、儲存藥品的質(zhì)量管理。4、職責(zé)人:藥品養(yǎng)護人員5、內(nèi)容:5.1、堅持預(yù)防為主、消除隱患的原則,開展藥品養(yǎng)護工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保陳列藥品的安全有效。5.2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對養(yǎng)護工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,處理藥品養(yǎng)護工作中的質(zhì)量問題。5.3、養(yǎng)護人員每日上、下午定時各一次對溫濕度進行記錄。5.4、作好藥品效期管理工作,三月內(nèi)近效期藥品按月填寫效期催報表。5.5、對不合格藥品進行有效控制,不合格藥品必須存入不合格藥品專區(qū),作出明顯標(biāo)志。5.6、負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護儀器設(shè)備的管理、維護工作,建立儀器設(shè)備管理檔案,確保正常運行、使用。5.7、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。5.8、及時分析養(yǎng)護信息,并上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。衛(wèi)生和人員健康管理制度一、門店店堂前的招牌應(yīng)完好、整潔。店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積塵,無污染物,無蜘蛛網(wǎng),無碎屑剝落。店堂內(nèi)的清潔應(yīng)按時打掃,并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好,取用商品后應(yīng)及時關(guān)好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。三、門店所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣,注意個人衛(wèi)生,做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手,工作服應(yīng)勤洗勤換,保持整潔。四、門店直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查,健康檢查資料要保管兩年以上,留存?zhèn)洳椤N?、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應(yīng)及時調(diào)離接觸藥品的崗位。服務(wù)質(zhì)量管理制度1、目的:規(guī)范本藥店的經(jīng)營行為,為消費者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)2、依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、適用范圍:本制度適用于本藥店服務(wù)質(zhì)量管理。4、責(zé)任:全體人員。5、內(nèi)容:5.1工作人員在營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)佩帶胸卡,主動熱情,文明用語,站立服務(wù)。5.2營業(yè)員上崗時,應(yīng)講普通話,不準(zhǔn)同顧客吵架,嘲弄顧客,不得談笑。5.3對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌、和注意事項,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。5.4營業(yè)場所設(shè)立咨詢臺,為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。5.5設(shè)置顧客意見薄、缺藥登記薄,明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話。5.6認(rèn)真接待顧客投訴,并及時處理。藥品不良反應(yīng)報告制度1、目的:加強對本藥店所經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理,確保人體用藥安全有效。2、依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、適用范圍:本規(guī)定適用于本藥店藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理。4、責(zé)任人:藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人5、內(nèi)容:5.1藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。5.2藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。5.3發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理,并填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表,每季度集中向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例須及時報告。5.4應(yīng)經(jīng)常對本單位使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、評價,并應(yīng)采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。5.5對在本單位發(fā)生的藥品不良反應(yīng)未按規(guī)定報告的違規(guī)行為,由食品藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理不合格藥品和近效期藥品管理制度 一、對藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。二、對配送中心配送的藥品,門店驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)予拒收,并立即報告公司質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理三、門店在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。四、對于顧客退回的不合格品,由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。五、對有效期在6個月(可自定時限)以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時銷售。臨效期時限應(yīng)下架停售,并按不合格藥品處理。六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品,應(yīng)每月養(yǎng)護檢查并有記錄。七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進行處理。 THANKS !致力為企業(yè)和個人提供合同協(xié)議,策劃案計劃書,學(xué)習(xí)課件等等打造全網(wǎng)一站式需求歡迎您的下載,資料僅供參考可修改編輯

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