藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度.doc

藥品購進管理制度1、為認真貫徹執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、計量法、合同法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度，嚴格把好業(yè)務(wù)購進質(zhì)量關(guān)，確保依法購進并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。2、業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。3、嚴格執(zhí)行本企業(yè)“進貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。4、制定藥品采購計劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。5、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議。6、購進藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、賬、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。7、購進藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。8、對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格，并做好記錄。購進首營品種應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進。9、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關(guān)單復(fù)印件。10、購進特殊管理藥品應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。11、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況，合理制定業(yè)務(wù)購進計劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。12、質(zhì)量管理部應(yīng)會同業(yè)務(wù)部門按年度定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。藥品質(zhì)量驗收管理制度1、為確保購進藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收人員負責，質(zhì)量驗收員應(yīng)具有高中以上學歷，并經(jīng)崗位培訓和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。3、驗收員應(yīng)根據(jù)“入庫質(zhì)量驗收通知單”內(nèi)容，對到貨藥品進行逐批驗收。4、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后X小時內(nèi)驗收完畢。5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進行驗收。6、驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查。7、驗收藥品應(yīng)按規(guī)定抽樣檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后應(yīng)加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復(fù)原封箱。8、驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足X個月的藥品不得入庫。9、對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量管理部門審核處理。10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。11、驗收合格的藥品，驗收員應(yīng)在“入庫質(zhì)量驗收通知單”上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的“入庫質(zhì)量驗收通知單”辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收并報質(zhì)量管理機構(gòu)。藥品儲存管理制度1、為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范管理，正確、合理在儲存。保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制度。2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規(guī)范、合理。3、應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施，配置必要的庫房濕溫度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。4、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度在030之間，陰涼庫溫度20，冷庫溫度在210之間，各庫房相對溫度應(yīng)控制在4575之間。根據(jù)藥品儲存條件要求，應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房濕溫度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。5、按照藥品性能，對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類儲存管理。具體要求：藥品非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；人用藥與獸用藥、性能相互影響、易串味的藥品要分庫存放；中藥飲片應(yīng)設(shè)專庫；危險藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。6、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕度記錄表”并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。8、藥品存放應(yīng)實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)-黃色；合格品區(qū)，中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)-綠色；不合格品區(qū)-紅色。、9、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第二類精神藥品，應(yīng)專人保管、專庫或?qū)９翊娣?、專賬管理。10、對不合格藥品實行控制管理，不合格藥品應(yīng)單獨存放，專賬記錄，并明顯標志。11、實行藥品的效期儲存管理，對效期不足X個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。12、儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中控制并停售，報質(zhì)量管理部處理。13、做好庫存藥品的賬，貨管理工作，按月盤存，確保賬、票、貨相符。14、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。藥品養(yǎng)護管理制度1、為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護管理，確護儲存藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制度。2、建立健全藥品養(yǎng)護組織，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓和地市級（含）以上藥品監(jiān)管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。3、堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。4、質(zhì)量管理部負責對養(yǎng)護工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。5、養(yǎng)護人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風、降濕、增濕、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。每日上午X時、下午X時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。6、根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，不得少于二年。7、對中藥飲片按期特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。8、對效期不足X個月的近期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品催銷表”。9、建立倉儲設(shè)施設(shè)備的管理臺賬及檔案，對各類養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。10、對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通知質(zhì)量管理部門進行復(fù)查處理。11、定期匯總、分析養(yǎng)護工作信息，并上報質(zhì)量管理部。藥品陳列管理制度1、為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費者購藥，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制度。2、營業(yè)場所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架、柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。3、營業(yè)場所應(yīng)配備監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)及時調(diào)控。4、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標簽放置正確，字跡清晰。5、藥品與非藥品、處方與非處方分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標志明顯、清晰。6、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。7、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。8、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。9、毒性及麻醉中藥飲片應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設(shè)施。第二類精神藥品設(shè)專柜存放，專人管理。10、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。11、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。12、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理部報告。首營企業(yè)和首營品種審核制度1、為確保企業(yè)經(jīng)營行為合法性，保證藥品的購進質(zhì)量，把好藥品購進質(zhì)量關(guān)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2、首營企業(yè)，是指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)。首營品種，指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。3、企業(yè)應(yīng)對首營企業(yè)和首營品種進行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。4、購進首次經(jīng)營藥品或與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系前，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細填寫“首營品種（企業(yè)）審批表”，連同規(guī)定的資料及樣品報質(zhì)量管理部。5、首批首營企業(yè) 首營品種的必備資料：A：首營企業(yè)應(yīng)提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件；及本企業(yè)銷售憑證式樣的復(fù)印件，銷售憑證應(yīng)有：供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容。B、與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、首營企業(yè)質(zhì)量認證的有關(guān)證明、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書，并標明委托授權(quán)范圍及有效期；C：購進首營品種時，應(yīng)提供生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標準、藥品生產(chǎn)批準證明文件、首營品種的藥品出廠檢驗報告書，以及藥品包裝、標簽、說明書實樣及批文等資料。6、質(zhì)量管理員對業(yè)務(wù)員填報的“首營品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進行質(zhì)量審批后，報企業(yè)分管質(zhì)量負責人審批。7、首營品種及首營企業(yè)的審核以資料審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法作出準確的判斷時，業(yè)務(wù)員應(yīng)合同質(zhì)量管理員對首營企業(yè)進行實地考察，并由質(zhì)量管理員根據(jù)考察情況做出書面考察報告，再上報審批。8、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準后，方可開展業(yè)務(wù)往來，購進藥品。9、首營品種或首營企業(yè)的審批原則上應(yīng)在兩天內(nèi)完成。10、質(zhì)量管理員負責收集審核批準的“首營品種（企業(yè)）”的全部資料，建立質(zhì)量檔案。藥品銷售管理制度1、為保證企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，確保銷售藥品質(zhì)量，為消費者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制度。2、企業(yè)應(yīng)按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。3、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、“營業(yè)執(zhí)照”以及與從業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證照，按要求張貼禁止零售藥店銷售“兩非”藥品警示牌，禁止銷售蛋白同化制劑和肽類激素藥品警示牌。4、凡新從事藥品零售工作營業(yè)員，無技術(shù)職稱或未取得職業(yè)資格證人員應(yīng)經(jīng)勞動保障部門、藥品監(jiān)督管理部門培訓，并經(jīng)考試合格，取得職業(yè)資格證后方能上崗。對營業(yè)員應(yīng)每年定期進行健康檢查，取得健康合格證后方可繼續(xù)上崗工作。5、銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)。票據(jù)應(yīng)標明本企業(yè)名稱并包含有品名、產(chǎn)地、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、單價等內(nèi)容。6、認真執(zhí)行藥品價格政策，做到藥品標簽放置正確、字跡清晰、填寫準確、規(guī)范。7、營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。對顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認真核對無誤后，方可銷售。8、銷售處方藥品時，應(yīng)按照藥品處方調(diào)配管理制度的要求并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽字后方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售必須憑處方銷售的處方藥。9、拆零藥品出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法用量、服用期限等內(nèi)容。10、對缺貨藥品要認真登記、及時向業(yè)務(wù)員反饋信息，組織貨源補充上柜。11、做好各項臺賬記錄，字跡端正、準確、記錄及時。作好當日報表，做到賬款、賬貨、賬賬相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店經(jīng)理。12、經(jīng)確認不合格、過期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售。13、藥品不得采用有獎銷售，附贈品或禮品等方式銷售。14、企業(yè)應(yīng)在店堂內(nèi)為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。15、未經(jīng)批準的藥品宣傳廣告不準在店堂內(nèi)懸掛、張貼、散發(fā)。處方調(diào)配管理制度1、銷售處方藥時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含藥師和中藥師）以上的藥學技術(shù)人員對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章，處方應(yīng)留存，如顧客不肯留下處方，執(zhí)業(yè)藥師和藥師必須將處方內(nèi)容登記在處方登記記錄上或填寫處方調(diào)配銷售記錄。2、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，方可調(diào)配。處方所列藥品不得擅自更改和代用。3、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存2年備查。顧客必須取回處方的，應(yīng)做好處方登記。4、對有配伍禁忌和超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。5、處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得調(diào)配。藥品拆零管理制度1、便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制度。2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。3、企業(yè)應(yīng)指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，取得勞動和社會保障部門同藥品監(jiān)督管理部門培訓合格的職業(yè)資格證，或具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱。且身體健康。4、營業(yè)場所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。5、拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。6、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。7、藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱、核對無誤后，方可交給顧客。8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。9、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。10、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止日期、操作人等。中藥經(jīng)營管理制度1、中藥的采購：1.1應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥。1.2所購中藥應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外，實施批準文號管理的中藥還應(yīng)有批準文號和生產(chǎn)批號。1.3購進進口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的進口藥材批件及進口藥材檢驗報告書復(fù)印件。1.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。購進中藥飲片應(yīng)索取蓋有供貨單位紅印章的GMP證書復(fù)印件。2、中藥驗收2.1驗收員根據(jù)質(zhì)量標準對中藥進行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級、外觀質(zhì)量、純凈度、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等逐項驗收。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。并按規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。2.2驗收特殊管理的中藥和貴細品種，必須雙人驗收，逐件逐包驗收，如發(fā)現(xiàn)短少，包裝異常，驗收員應(yīng)及時登記，查明原因。2.3檢查中藥包裝的完整性、清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好，有無水汽、霉變等其它污染。2.4對中藥進行純凈度檢查，雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標準的要求。2.5中藥的外觀性狀進行鑒別，看形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征及氣味等是否與真品相符。2.6應(yīng)著重檢查中藥的含水量，保證含水量在安全范圍內(nèi)。2.7出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。3、中藥銷售3.1中藥配方營業(yè)員在配方時應(yīng)思想集中，嚴格按處方要求核對品名配藥、售藥。3.2配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。3.3不合格藥品的處理按不合格藥品管理制度執(zhí)行。嚴禁不合格藥品上柜銷售。3.4對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售。必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。3.5嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六以藥的程序。3.6嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級、按規(guī)定價格算方計價，以票項目填寫全面，字跡清晰。3.7按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后應(yīng)先行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴格復(fù)核無誤后簽字，才可發(fā)給顧客。3.8應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。3.9配方營業(yè)員不得調(diào)配自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不調(diào)配，并向顧客講清楚情況。3.10未經(jīng)許可，不得經(jīng)營、調(diào)劑毒性中藥飲片。3.11每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜廚內(nèi)外清潔。3.12臨方調(diào)劑工具應(yīng)保持清潔，人員符合有關(guān)規(guī)定。3.13中藥上柜必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。3.14嚴把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯裝。飲片斗前應(yīng)寫正名正字（以中國藥典的為準，若藥典沒有規(guī)定的，以通用名為準）；及時清理格斗，并做好記錄。4、中藥的儲存4.1常溫儲存的溫度不超過30，相對濕度45%75%。4.1.1植物類藥材：一般常溫儲存。4.1.2貴細藥材：陰涼和冷藏存放。4.1.3動物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強防鼠。4.1.4毒性中藥嚴禁與其他品種混雜，一般用容器單獨密封儲存，專人保管，做好保安工作，嚴防盜竊事故的發(fā)生。4.1.5易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)，并按消防管理要求安全儲存。4.2根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件，分庫、分類存放，易串味藥品應(yīng)單獨存放。4.3品名容易混淆的品種，應(yīng)分開存放。5、中藥的養(yǎng)護：中藥必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護措施，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，并做好養(yǎng)護記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。6、中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在企業(yè)飲片經(jīng)營全過程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴格執(zhí)行。效期藥品管理制度1、為了加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量，防止藥品過期失效，確保（陳列）儲存藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2、藥品應(yīng)標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收員應(yīng)拒絕收貨。3、距失效期不到12個月的藥品原則上不得購進。對藥品只有一年效期的，距實效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收上柜。4、近效期藥品在貨架上可設(shè)置近效期標志或標牌，并加強對近效期藥品的養(yǎng)護檢查。5、對有效期不足6個月的商品應(yīng)通知藥店相關(guān)責任人員按要求進行催銷。6、對有效期不足6個月的藥品除加強養(yǎng)護管理，陳列檢查外在加強催銷的同時并控制每次銷售的數(shù)量，以免顧客因藥品效期原因造成損失。7、及時入理過期失效品種，對已到效期的產(chǎn)品必須堅決下柜，并按照不合格藥品管理程序予以報損銷毀。嚴禁過期失效藥品售出。不合格藥品管理制度1、質(zhì)量管理員負責對不合格藥品實行有效控制管理。2、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品；藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品；藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。3、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標牌，及時上報質(zhì)量管理員處理。4、質(zhì)量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具不合格藥品通知書，及時通知倉儲、營業(yè)等崗位立即停止庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格區(qū)，掛紅色標牌。5、藥品監(jiān)督管理部門檢查監(jiān)督、抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售。同時將不合格藥品移入不合格藥品區(qū)，掛紅色標牌，作好記錄，等待處理。6、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量管理員統(tǒng)一負責，其他各崗位人員不得擅自處理、銷毀不合格藥品。不合格藥品的報損、銷毀由各柜臺營業(yè)員提出申請，填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù)。不合格藥品銷毀時，應(yīng)在藥監(jiān)部門和質(zhì)量管理員的監(jiān)督下進行，并填寫“報損藥品銷售記錄”。7、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責任，及進制定與采取糾正、預(yù)防措施。8、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責任制、質(zhì)量責任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處理。9、應(yīng)認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少三年。藥品質(zhì)量事故處理及報告制度1、質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為；重大事故和一般事故兩大類。1.1重大質(zhì)量事故：1.1.1違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴重后果的。1.1.2未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫的。1.1.3由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟損失XX元以上的。1.1.4銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。1.2一般質(zhì)量事故：1.2.1違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。1.2.2保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性造成經(jīng)濟損失XX元以上的。2、一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當天口頭報告質(zhì)量管理人員，并及時以書面形式上報企業(yè)負責人。3、發(fā)生重在質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，由立即上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局，其他重大質(zhì)量事故應(yīng)在一天內(nèi)報告上級藥品監(jiān)督管理局。4、發(fā)生事故后，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時采取必要的控制、補救措施。5、質(zhì)量管理人員應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提出處理意見，報企業(yè)負責人，必要時上報衡陽市藥品監(jiān)督管理局。6、在質(zhì)量事故的處理過程中，應(yīng)堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責任者沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。藥品質(zhì)量信息管理制度1、管理人員為企業(yè)質(zhì)量信息中心，負責質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。2、信息的內(nèi)容主要包括：2.1國家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章；2.2國家新頒布的藥品標準及其他技術(shù)性文件；2.3國家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等；2.4供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況；2.5在藥品的質(zhì)量驗收、養(yǎng)護、保管、出庫復(fù)核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息；2.6質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中民集的質(zhì)量信息。3、質(zhì)量信息的收集方式：3.1質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理人員通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；3.2企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；3.3質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息：通過設(shè)置投訴電話、顧客意見簿、顧客調(diào)查訪問等方式收集顧客對藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見。4、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準確、及時、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。5、質(zhì)量管理人員應(yīng)對質(zhì)量信處進行評估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進行分類，并按類別交予相關(guān)人員進行存檔和處理。藥品不良反應(yīng)報告制度1、質(zhì)量管理人員為企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告的負責人員。1.1報告范圍：1.1.1上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。1.1.2上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。1.2對藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實施監(jiān)測；嚴重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。2、報告程序和要求；2.1企業(yè)對所經(jīng)營的藥品的不良反應(yīng)情況進行監(jiān)測，營業(yè)員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強對本企業(yè)所經(jīng)營藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當立即向質(zhì)量管理人員和企業(yè)負責人報告。質(zhì)量管理人員應(yīng)詳細記錄、調(diào)查確認后，填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局報告。2.2企業(yè)如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。2.3本企業(yè)所經(jīng)營的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當每季度向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局集中報告。2.4發(fā)現(xiàn)非本企業(yè)所經(jīng)營藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接各上級藥品監(jiān)督管理局報告。3、處理措施：3.1對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。4、本企業(yè)對發(fā)現(xiàn)可疑嚴重藥品不良反應(yīng)報告而未報告的，或未按規(guī)定報送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評、警告，并責令改正；情節(jié)嚴重并造成不良后果的，依法承擔相應(yīng)賠償責任地。5、定義：5.1藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。5.2可疑藥品不良反應(yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。5.3嚴重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：5.3.1導(dǎo)致死亡或威脅生命的；5.3.2導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的；5.3.3導(dǎo)致先天異?；蚍置淙毕莸?。含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度為了加強對含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)甘草片（以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑）的管理，制定本制度。1、采購含特殊藥品復(fù)方制劑必須堅持“以銷定購”的原則制定采購計劃，并嚴格按照計劃購進這，委托采購人員不得擅自增加采購品種、數(shù)量等。2、驗收含特殊藥品復(fù)方制劑時驗收員應(yīng)根據(jù)購進計劃中的品種、數(shù)量、規(guī)格等情況仔細核對進貨情況和質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時調(diào)查原因。3、含特殊藥品復(fù)方制劑實行專人負責。銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時仔細核對含麻黃堿復(fù)方制劑的產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等，同時每次不得超過5個最小包裝，是處方藥的必須憑處方銷售，處方必須留存?zhèn)洳?，如顧客不同意處方留存時必須在處方上標明“已售”安樣并復(fù)印處方備查。無復(fù)印條件的應(yīng)予謄抄，同時記錄顧客聯(lián)系方式。4、發(fā)現(xiàn)含特殊藥品復(fù)方制劑購買方存在異常情況時，應(yīng)當立即停止銷售，核實情況，發(fā)現(xiàn)情況可疑時應(yīng)向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局及稀陽市公安機關(guān)報告。5、按照處方藥管理要求，做好處方登記記錄。6、對違反本制度規(guī)定的，按照情節(jié)輕重予以處理，觸犯刑事法律的移交公安機關(guān)處理。衛(wèi)生管理制度1、營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理：1.1營業(yè)場所應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品，無污染物。1.2營業(yè)場所門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。1.3營業(yè)場所墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。1.4藥品包裝應(yīng)無塵、清潔衛(wèi)生；1.5資料樣品等陳列整齊、合理；1.6禁煙標志的場所嚴禁吸煙。1.7拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。2、倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理；2.1辦公生活區(qū)應(yīng)與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保藥品的質(zhì)量；2.2庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整、不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施，保證藥品不受損害。2.3庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。2.4中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。3、各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細記錄，獎懲落實。人員健康管理制度1、對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。2、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員，應(yīng)每年定期進行健康檢查。3、健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點檢查是否患有精神病、傳染病、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項目的檢查。體檢表應(yīng)附肝功能化驗單。4、健康檢查不合格人員，應(yīng)及時調(diào)離原工作崗位。5、對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。6、直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應(yīng)及時申請換工作崗位，及時治療，爭取早日康復(fù)。7、質(zhì)量管理人員負責每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查，建立企業(yè)和個人健康檔案。人員教育培訓制度1、企業(yè)每年應(yīng)依據(jù)上級有關(guān)要求及企業(yè)的實際情況制定教育培訓計劃。2、質(zhì)量管理人員負責教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。3、質(zhì)量管理人員每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應(yīng)達到100%。4、企業(yè)中藥學專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。5、企業(yè)中質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、營業(yè)等崗位的人員必須按市藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格后持證上網(wǎng)。6、國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位的工作人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓，取得執(zhí)業(yè)取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。7、質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個人培訓教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結(jié)果等。8、質(zhì)量管理人員每年做好全年教育培訓，內(nèi)容要求：培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓對象、授課者等。9、每次培訓后應(yīng)做好考核工作，驗證培訓的效果。服務(wù)質(zhì)量管理制度1、營業(yè)員營業(yè)時應(yīng)穿著整潔，掛牌上崗，站立服務(wù)。2、營業(yè)員要舉上端莊，精力集中、熱情接待顧客，解答問題要有耐心。3、上崗時使用“請、謝謝、你好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架、頂嘴，不準嘲弄顧客。顧客進入營業(yè)場所，應(yīng)主動與顧客打招呼，并詢問顧客的需要以及購買的藥品。4、企業(yè)有關(guān)藥品的咨詢服務(wù)應(yīng)由藥學技術(shù)人員負責，應(yīng)注意做好指導(dǎo)、監(jiān)督、培訓工作。5、藥學技術(shù)人員應(yīng)具有高度過工作責任感，正確指導(dǎo)顧客購藥，指導(dǎo)其他營業(yè)員進行配藥及傳授相關(guān)知識，了解藥品新品種，保證人民群眾用藥及時、安全有效、有斷提高服務(wù)水平，維護企業(yè)的質(zhì)量信譽和企業(yè)形象。6、藥學技術(shù)人員在指導(dǎo)購藥時，應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心。如實介紹藥品的性能，不夸大用途，對有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況，建議消費者遵醫(yī)囑。7、藥學技術(shù)人員負責企業(yè)藥品的質(zhì)量監(jiān)督和管理，保證所供的藥品質(zhì)量可靠，藥學技術(shù)人員還應(yīng)指導(dǎo)購藥者應(yīng)將藥品作為特殊商品小心儲存和使用。不得誤導(dǎo)人們購買過量藥品，禁止以盈利為目的向購藥者推薦不必購買或不適全的藥品。8、營業(yè)場所內(nèi)設(shè)顧客意見薄，缺藥登記簿，明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認真處理。9、營業(yè)場所內(nèi)必須備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。10、營業(yè)員要依據(jù)藥品說明書的內(nèi)容，正確介紹藥品的性能，用途，用法用量，禁忌及注意事項。11、出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細問病賣藥，以免發(fā)生意外。12、銷售藥品時，不得親疏有別，以貌取人，假公濟私。倉庫管理制度1、倉庫衛(wèi)生管理規(guī)定：1.1倉庫應(yīng)環(huán)境整潔，無污染物；1.2地面應(yīng)平整光滑，無積水、無雜物，墻面和頂棚表面光潔、平整；1.3通道需保持通暢，不得堆放任何物品；1.4指定人員定期清潔倉庫；2、倉庫安全管理規(guī)定：2.1私人物品不得帶入倉庫；2.2倉庫鑰匙由專人保管，交接有記錄；3、倉庫設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定：3.1配備保持所經(jīng)營藥品儲存條件的空調(diào)、排風扇等；3.2設(shè)有溫濕度計，每天定明記錄；3.3配備防塵、防潮、防污染、防霉變及防蟲、防鼠防鳥的設(shè)施設(shè)備；3.4滅火器、應(yīng)急燈等應(yīng)定期檢查，確保其處于正常狀態(tài)；3.5建立設(shè)施設(shè)備檔案，定期維護；4、倉庫藥品管理規(guī)定4.1藥品存放：4.1.1藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。4.1.2在庫藥品應(yīng)實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待以藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。4.1.3在庫藥品應(yīng)按批號堆放，遵守“先進先出，近期先出”的原則；4.1.4內(nèi)服藥、外用藥、易串味藥品應(yīng)分開擺放；4.2在庫藥品應(yīng)每季度進行養(yǎng)護檢查記錄；4.3對于距有效期滿不足一年的藥品應(yīng)按月填報近效期藥品催售表。藥品召回管理制度1、藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。2、藥店工作人員必須協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)做好藥品召回管理工作。3、藥品應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和停止銷售并聯(lián)系收回存在安全隱患的藥品。4、對藥品生產(chǎn)企業(yè)（或藥品供應(yīng)商）主動召回的藥品，藥店員工應(yīng)積極配合協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)（或藥品供應(yīng)商）做好藥品召回管理工作。立即停止藥品的銷售。將藥品移放退貨區(qū)，并清賬造單。5、藥店在接到藥品生產(chǎn)企業(yè)（或藥品供應(yīng)商）主動召回藥品通知后應(yīng)當立即下架停止銷售，并在當天將情況反饋給供貨商。6、藥品召回由藥店質(zhì)量管理負責人（質(zhì)量管理員）具體負責，各相關(guān)人員應(yīng)積極配合質(zhì)量管理負責人的工作。票據(jù)管理制度1、購進藥品必須要求藥品批發(fā)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)開具增殖稅專用發(fā)票或者增殖稅普通發(fā)票。2、增殖稅普通發(fā)票上應(yīng)列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等如果不能全部列明所購進藥品上述詳細內(nèi)容，應(yīng)附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單，并加蓋企業(yè)財務(wù)專用章或發(fā)票專用章和注明稅票號碼。3、購進藥品必須驗明增殖稅普通發(fā)票、供貨方銷售出庫單與實際購進藥品的品種、數(shù)量核對一致后方可作為合格藥品入庫或上架銷售。4、對不能提供供貨方銷售出庫單的驗收員不得驗收入庫（或上架銷售）。5、對于因購貨數(shù)量的原因供貨方未提供銷售發(fā)票的，應(yīng)根據(jù)銷售出庫單累總，定期要求供貨方補開發(fā)票，出庫單作為發(fā)票的清單附件備查。6、對違反制度規(guī)定的，造成違規(guī)受罰的按照情節(jié)輕重予以相關(guān)人員相應(yīng)的處罰。禁止經(jīng)營藥品管理制度1、本企業(yè)禁止經(jīng)營麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品、疫苗等國家規(guī)定的藥品零企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。2、麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品包括其可能存在的鹽和單方制劑，可能存在的化學異構(gòu)體及酯、醚（另有規(guī)定的除外）。3、禁止銷售終于妊娠藥品（不包適避孕藥品）：米非司酮片（別名：抗孕酮）；米索前列醇片：乳酸依沙吖啶注射液（別名：利凡諾注射液、雷弗奴爾注射液）；催產(chǎn)素注射液（別名：縮宮素注射液）；卡前列甲酯栓（別名：卡孕栓）4、對于米非司酮片10（含）以下的，作為緊急避孕藥品可以銷售，但要按處方藥管理。5、禁止經(jīng)營賽加羚羊、穿山甲、稀有蛇類等國家保護的珍稀物種類藥品。6、禁止銷售的藥品信息不得錄入藥品質(zhì)量管理GSP管理軟件系統(tǒng)。服務(wù)公約愛崗敬業(yè)、恪盡職守言語親切、態(tài)度和藹關(guān)心病人、熱忱服務(wù)一視同仁、平等對待尊重人格、保護隱私尊重科學、精益求精