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食品安全質(zhì)量管理手冊(cè).doc

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食品安全質(zhì)量管理手冊(cè).doc

甘肅京奧港天然礦泉飲品有限公司管理體系文件編號(hào)(No.): GKQ/QMS-M-A-2013食品安全質(zhì)量管理手冊(cè)頁(yè)碼(Page): 46/46食品安全質(zhì)量管理手冊(cè) Prepared by/編制者: Reviewed by/審閱者:Authorized by/批準(zhǔn)者:楊玉喜 修 訂 表修訂次數(shù)修訂日期修訂內(nèi)容食品安全質(zhì)量管理手冊(cè)頒布令食品安全質(zhì)量管理手冊(cè)是基于本公司的實(shí)際情況,依據(jù)ISO22000:2008標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)法律法規(guī)的要求編制的,是應(yīng)用于質(zhì)量及食品安全管理的綱領(lǐng)性文件。本手冊(cè)與公司質(zhì)量體系綱要文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序和質(zhì)量記錄一起,共同構(gòu)成本公司的食品安全和質(zhì)量保證體系文件,是指導(dǎo)公司建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)食品安全質(zhì)量管理體系的運(yùn)行準(zhǔn)則。現(xiàn)經(jīng)審核批準(zhǔn),從即日起正式發(fā)布實(shí)施,望公司全體員工認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行??偨?jīng)理: 日 期:2014年3月5日目錄章節(jié)名稱項(xiàng)目頁(yè)次目 錄4概 述5-8第1章管理職責(zé)9-181.1 管理承諾和產(chǎn)品質(zhì)量安全方針9-101.2 產(chǎn)品質(zhì)量安全目標(biāo)111.3 組織架構(gòu)121.4 崗位職責(zé)、權(quán)限與溝通13-151.5 管理評(píng)審151.6 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)161.7 食品安全質(zhì)量管理體系的策劃16-171.8文件資料控制17-18第2章資源管理19-202.1 人力資源管理192.2 設(shè)施與工作環(huán)境管理20第3章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)21-253.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃213.2 采購(gòu)控制213.3 生產(chǎn)過(guò)程控制22-333.4 標(biāo)識(shí)與追溯性333.5 搬運(yùn)、包裝、貯存、防護(hù)與交付33-343.6 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制34-35第4章測(cè)量、分析與改進(jìn)36-424.1總則364.2 統(tǒng)計(jì)技術(shù)364.3 檢驗(yàn)控制36-374.4 不合格控制(含產(chǎn)品召回制度)37-384.5 數(shù)據(jù)收集分析384.6 食品安全質(zhì)量控制措施的確認(rèn)384.7 體系的驗(yàn)證38-404.8 持續(xù)改進(jìn)40-414.9 顧客滿意41410糾正與預(yù)防措施41-42附件1部門(mén)職責(zé)關(guān)聯(lián)表附件2體系運(yùn)作模式圖附件3食品安全質(zhì)量信息溝通圖附件4崗位職責(zé)描述/關(guān)鍵崗位職責(zé)描述附件5食品安全小組成員名單及職責(zé)概述0.1 公司簡(jiǎn)介甘肅京奧港天然礦泉飲品有限公司(簡(jiǎn)稱飲品公司)是北京京奧港集團(tuán)的全資子公司。成立于2013年6月,注冊(cè)資金2千萬(wàn)元,占地195畝,位于武威市工業(yè)園區(qū)內(nèi)。公司擁有一支懂技術(shù)、會(huì)管理的團(tuán)隊(duì),下設(shè)行政人事部、財(cái)務(wù)部、生產(chǎn)管理中心、質(zhì)量管理中心和銷售中心,員工100余人。飲品公司以祁連雪山含鍶型天然礦泉水為依托,結(jié)合當(dāng)?shù)刎S富的生態(tài)資源,主要生產(chǎn)天然礦泉水以及其他配套產(chǎn)品,總投資3億元,設(shè)計(jì)年產(chǎn)量為50萬(wàn)噸,分兩期建設(shè),主要銷售市場(chǎng)在北京、天津、河北、山東、河南、甘肅等省市。公司以“執(zhí)行、誠(chéng)信、團(tuán)結(jié)、開(kāi)拓、務(wù)實(shí)、專業(yè)”為企業(yè)精神,以“利民利企,共同發(fā)展”為經(jīng)營(yíng)目標(biāo),緊緊抓住國(guó)家西部大開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略機(jī)遇,通過(guò)不懈努力,把產(chǎn)品打造成家喻戶曉、人人皆知的有影響力品牌。 聯(lián)系電話:0935-2858625 2858611 地 址:武威市城東工業(yè)園 郵 編:7330000.2食品安全質(zhì)量管理手冊(cè)管理規(guī)定0.2.1 本手冊(cè)適用于本公司礦泉水產(chǎn)品生產(chǎn)所涉及的所有生產(chǎn)作業(yè)過(guò)程的產(chǎn)品安全、質(zhì)量管理事務(wù)。鑒于本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品的配方及工藝均由總公司提供,故本公司的生產(chǎn)過(guò)程不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)活動(dòng),ISO9001:2008的“7.3”要素對(duì)本公司不適用。鑒于本公司礦泉水產(chǎn)品的質(zhì)量特性可以通過(guò)檢驗(yàn)測(cè)試手段予以驗(yàn)證,故“7.5.2”對(duì)公司不適用。本公司在生產(chǎn)過(guò)程中不使用任何顧客財(cái)產(chǎn),因此ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的“7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)”對(duì)本公司不適用。0.2.2 食品安全質(zhì)量管理手冊(cè)的編制、修訂、頒發(fā)及廢止。由食品安全質(zhì)量小組依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)制定的HACCP體系及應(yīng)用導(dǎo)則、以及國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)公司的政策,編制實(shí)用、精簡(jiǎn)、可行的食品安全質(zhì)量管理手冊(cè): 編制后呈交管理者代表審核,然后,呈總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布發(fā)行; 頒發(fā)、修訂、廢止依據(jù)文件控制與保管SOP辦理。0.2.3食品安全質(zhì)量管理手冊(cè)的文件編號(hào)、文件版本修訂依文件編寫(xiě)SOP辦理。0.2.4食品安全質(zhì)量管理手冊(cè)分為受控本、非受控本。受控本依文件控制與保管SOP的規(guī)定進(jìn)行管理,非受控本僅供持有人員參考,不列入管控范圍,當(dāng)有內(nèi)容修訂時(shí),不主動(dòng)通知修正。0.3食品安全質(zhì)量管理手冊(cè)及相關(guān)管理文件編寫(xiě)所依據(jù)和參照的文件 GB/T190012008 idt ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求; GB/T190002008 idt ISO9000:2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ); ISO22000食品安全質(zhì)量管理體系 食品鏈中各類組織的要求; 聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)食品衛(wèi)生通則及其附件HACCP體系及應(yīng)用導(dǎo)則(CAC/RCP 1-1969,Rev.4 2003); GB148811994食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范; GB126952003飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范; Q/GKQ0001S-2013 飲用天然冰川水企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 我國(guó)各種與食品質(zhì)量與安全管理有關(guān)的法律、法規(guī)。上述標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等均按文件管理綱要及法律法規(guī)收集識(shí)別與評(píng)估的規(guī)定,由品控部通過(guò)各種途徑跟蹤其修訂狀況,確保本公司在用的各種標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)為最新有效版本。0.4 術(shù)語(yǔ) GKQ/QMS-M食品安全質(zhì)量管理; GMP良好操作規(guī)范; HACCP危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn); 安全危害可以導(dǎo)致使用產(chǎn)品的人或動(dòng)物的健康受到傷害的各種生物、化學(xué)和物理因 素; 品質(zhì)危害不會(huì)損害產(chǎn)品使用者的健康,但會(huì)妨礙產(chǎn)品商業(yè)價(jià)值實(shí)現(xiàn),不符合客戶要求和法規(guī)要求,以及企業(yè)既定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的各種產(chǎn)品特性因素; CCP安全危害的關(guān)鍵控制點(diǎn); CP安全危害的控制點(diǎn); CQP品質(zhì)危害的關(guān)鍵控制點(diǎn); QP品質(zhì)危害的控制點(diǎn); KPI關(guān)鍵績(jī)效考核指標(biāo); 綱要文件按同一模式編制的、描述某項(xiàng)食品安全質(zhì)量活動(dòng)所要遵循的標(biāo)準(zhǔn)和要求的綱領(lǐng)性文件; SOP指導(dǎo)具體作業(yè)活動(dòng)的文件; 讓步接收是對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書(shū)面認(rèn)可。只限用于某些特定不合特性在指定時(shí)間內(nèi),并限于一定的產(chǎn)品數(shù)量;特許供應(yīng)商經(jīng)特許經(jīng)營(yíng)者認(rèn)可的供應(yīng)商; 認(rèn)可供應(yīng)商經(jīng)本公司認(rèn)可的供應(yīng)商。其它術(shù)語(yǔ),本手冊(cè)中涉及的術(shù)語(yǔ)若無(wú)專門(mén)注明,與GB/T190002008 idt ISO9000:2008 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)、ISO22000食品安全質(zhì)量管理體系 食品鏈中各類組織的要求中的一致。第1章管理職責(zé)1.1 管理承諾和產(chǎn)品質(zhì)量安全方針Quality & Safety Commitment質(zhì)量安全政策 嚴(yán)格遵守公司質(zhì)量要求及國(guó)家法律法規(guī)。科學(xué)管理、發(fā)展文化,不斷提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。 以質(zhì)為本,為廣大消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù) 以顧客為中心,規(guī)范管理、持續(xù)改進(jìn),確保食品的質(zhì)量安全節(jié)省資源,保護(hù)環(huán)境,做對(duì)人民負(fù)責(zé)任的公民實(shí)行人性化管理,使我們的環(huán)境能夠吸引最優(yōu)秀的人才與客戶建立雙贏關(guān)系,使客戶視我們?yōu)殚L(zhǎng)期的策略合作伙伴。爭(zhēng)取最大銷售額,以取得足夠的利潤(rùn)來(lái)支持公司業(yè)務(wù)擴(kuò)展。積極參與社會(huì)公益活動(dòng),回饋當(dāng)?shù)厣鐣?huì),支持當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)及文化建設(shè)。 總經(jīng)理:Quality & Safety Policy產(chǎn)品質(zhì)量安全方針質(zhì)量第一、顧客滿意; 遵規(guī)守法,確保安全;全員參與、精益管理;持續(xù)改善、追求卓越。總經(jīng)理:日 期:2014年3月5日 公司使用認(rèn)可的供應(yīng)商提供的原材料生產(chǎn)的產(chǎn)品,我們承諾,通過(guò)對(duì)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改善,持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量,不斷滿足消費(fèi)者的期望和需求。 公司應(yīng)用HACCP的原理和方法,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的各類危害進(jìn)行識(shí)別,并采取相應(yīng)的控制措施,努力確保食品安全。 公司根據(jù)國(guó)家的法規(guī)要求和企業(yè)的經(jīng)營(yíng)政策制定產(chǎn)品質(zhì)量安全方針,并通過(guò)相應(yīng)的目標(biāo)和指標(biāo)在公司內(nèi)部逐級(jí)分解和量化。 公司通過(guò)會(huì)議、培訓(xùn)、宣傳看板等方式,讓全體員工理解產(chǎn)品質(zhì)量安全方針,并明確各自的崗位職責(zé),為確保產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)安全做貢獻(xiàn)。 產(chǎn)品質(zhì)量安全目標(biāo)通過(guò)KPI分解到各個(gè)部門(mén)。1.2 食品質(zhì)量安全目標(biāo)Quality & Safety Targets of 20142014年質(zhì)量安全目標(biāo) 產(chǎn)品出廠合格率:100 客戶投訴率:50ppm 產(chǎn)品安全事故率:0起總經(jīng)理:日 期:2014年3月5日 1.3 公司組織架構(gòu)圖1.3.1 公司的行政組織結(jié)構(gòu)總經(jīng)理總經(jīng)理助理品控部財(cái)務(wù)部生產(chǎn)部人事行政部物流部工程部1.3.2 公司的食品安全質(zhì)量/環(huán)境與職業(yè)健康安全管理(GKQ)體系組織結(jié)構(gòu)生產(chǎn)部工程部品控部物流部管理者代表總經(jīng)理本公司任命品控部經(jīng)理為食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的管理者代表、食品安全質(zhì)量管理小組組長(zhǎng)和環(huán)境/職業(yè)健康安全小組組長(zhǎng),負(fù)責(zé)以下工作:1、負(fù)責(zé)組織食品安全質(zhì)量小組和環(huán)境/職業(yè)健康小組的工作;2、負(fù)責(zé)本公司食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù);3、負(fù)責(zé)組織落實(shí)對(duì)員工的食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方面的培訓(xùn)工作;4、向廠長(zhǎng)報(bào)告食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的運(yùn)作情況,以及體系的有效性和適宜性情況,包括體系改進(jìn)的需求;5、在企業(yè)內(nèi)部促進(jìn)食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全意識(shí)的形成;6、就食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的事宜與外界進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。7、對(duì)不合格產(chǎn)品及原料有否決權(quán)。1.4 職責(zé)、權(quán)限與溝通1.4.1公司為各崗位編制職位說(shuō)明書(shū),詳細(xì)規(guī)定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。1.4.2各部門(mén)職責(zé)1.4.2.1生產(chǎn)部1)負(fù)責(zé)工廠生產(chǎn)管理,控制生產(chǎn)成本,包括減少庫(kù)存、加班及原料與包裝材料的浪費(fèi)。2)負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)表現(xiàn)評(píng)估系統(tǒng)及相關(guān)的政策與程序;與相關(guān)部門(mén)有效溝通及合作。3)負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)所需的水、電、蒸汽、壓縮空氣的供應(yīng)。1.4.2.2 品質(zhì)部1、在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司管理體系文件的編制;2、負(fù)責(zé)公司文件和外來(lái)文件的收發(fā)與檔案管理工作;3、負(fù)責(zé)編制公司員工培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施;4、負(fù)責(zé)管理策劃和管理評(píng)審工作,為管理評(píng)審準(zhǔn)備有關(guān)資料并驗(yàn)證評(píng)審實(shí)施。5、負(fù)責(zé)收集最新版本的法律、法規(guī)和其它要求,并進(jìn)行選擇和確認(rèn)其適用性;6、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作,協(xié)助管理者代表完成內(nèi)審工作;7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品、原輔材料的質(zhì)量認(rèn)可,負(fù)責(zé)處理食品法規(guī)及產(chǎn)品質(zhì)量涉及本公司的事宜。8、負(fù)責(zé)組織制定蟲(chóng)鼠控制方案,保持公司的良好生產(chǎn)環(huán)境。9、協(xié)調(diào)處理客戶投訴及供應(yīng)商評(píng)估。10、負(fù)責(zé)公司記錄的歸口管理。1.4.2.3工程部1、負(fù)責(zé)全廠的設(shè)備的保養(yǎng)與維修。2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需的水、電、蒸汽、壓縮空氣的供應(yīng)。3、負(fù)責(zé)編制零配件計(jì)劃。4、負(fù)責(zé)廠房及公共設(shè)施的維護(hù)。1.4.2.4倉(cāng)儲(chǔ)部1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)原物料的及時(shí)供應(yīng)。2、負(fù)責(zé)代加工產(chǎn)品原物料的聯(lián)系。3、負(fù)責(zé)監(jiān)控成品和物料進(jìn)、出倉(cāng)庫(kù)并管理庫(kù)存成品和物料。4、負(fù)責(zé)成品裝庫(kù)事宜。1.4.3管理者代表和食品安全小組組長(zhǎng) 由公司任命管理者代表和食品安全小組組長(zhǎng),其職責(zé)和權(quán)限詳見(jiàn)1.3.2章節(jié)。1.4.4 溝通1.4.4.1 公司通過(guò)各種會(huì)議、文件、看板、建議箱、培訓(xùn)、定期報(bào)告、局域網(wǎng)等途徑和方式就食品安全質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況進(jìn)行內(nèi)外部溝通,以確保在各部門(mén)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)反饋、及時(shí)解決。外部溝通要包括下列各方:1、與相關(guān)方進(jìn)行溝通;2、與顧客或消費(fèi)者進(jìn)行溝通,特別是產(chǎn)品信息、質(zhì)詢、投訴及反饋有關(guān)的顧客;3、與食品主管部門(mén)進(jìn)行溝通;4、對(duì)來(lái)自顧客和主管部門(mén)的所有與食品安全有關(guān)的要求要建立記錄,來(lái)自食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害的溝通信息,要保持記錄。通過(guò)外部溝通獲得的信息將作為體系更新和管理評(píng)審的輸入。內(nèi)部溝通:食品安全小組要及時(shí)獲得但不限于以下方面的信息:現(xiàn)有產(chǎn)品或新產(chǎn)品;原料、輔料和服務(wù);加工方法和設(shè)備;加工場(chǎng)所,設(shè)備位置,周圍環(huán)境;清潔和衛(wèi)生計(jì)劃;貯存和出售;人員資格水平和/或職責(zé)和權(quán)限分配;法律法規(guī)要求;與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識(shí);公司遵守的顧客、行業(yè)和其他要求;來(lái)自外部相關(guān)方的相關(guān)問(wèn)詢;表明與產(chǎn)品有關(guān)的健康危害的抱怨;影響食品安全的其他條件。1.4.4.2根據(jù)食品安全質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要建立相應(yīng)的溝通過(guò)程,并形成溝通SOP,以確保本公司縱向(自上而下或自下而上)、橫向(各層次和職能間)之間就產(chǎn)品安全質(zhì)量方面的信息得到有效地交流。1.4.4.3產(chǎn)品安全質(zhì)量管理信息溝通的職責(zé)分工與路徑參見(jiàn)本手冊(cè)的附件3食品安全質(zhì)量/環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系(GKQ)信息溝通圖。1.4.5 相關(guān)文件崗位職責(zé)描述1.5 管理評(píng)審1.5.1 公司編制和執(zhí)行管理評(píng)審綱要,每年至少舉行一次管理評(píng)審會(huì)議,會(huì)議由廠長(zhǎng)主持。在會(huì)上評(píng)審:食品安全質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核結(jié)果;產(chǎn)品安全/質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)的達(dá)成情況;相關(guān)方對(duì)我公司的產(chǎn)品及管理的意見(jiàn)和反映;本公司食品安全質(zhì)量管理體系的有效性、適用性及正確性;糾正及預(yù)防措施執(zhí)行情況;上次管理評(píng)審會(huì)議決議事項(xiàng)追蹤。對(duì)如何改善本公司的體系、滿足法律法規(guī)要求,就產(chǎn)品安全質(zhì)量的改進(jìn)措施做出決議。第二、第三方審核結(jié)果;對(duì)各種新的,影響產(chǎn)品安全質(zhì)量的因素進(jìn)行識(shí)別。1.5.2 管理評(píng)審的相關(guān)記錄至少應(yīng)妥善保管3年。1.5.3 相關(guān)文件R-MR-001管理評(píng)審綱要1.6 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)公司由食品安全小組負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持危機(jī)管理綱要,確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況,做出響應(yīng),并防止和解決可能伴隨的食品安全影響。必要時(shí),特別是在事故或緊急情況發(fā)生后,公司要評(píng)審和修訂危機(jī)管理綱要。相關(guān)文件危機(jī)管理綱要1.7 食品安全質(zhì)量管理體系策劃1.7.1 總要求建立和實(shí)施食品安全質(zhì)量管理體系的目的:為客戶提供優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和效益的同步提升。公司食品安全質(zhì)量管理體系履蓋的范圍:目前本公司食品安全質(zhì)量管理體系所覆蓋范圍是本公司飲料產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程,其范圍包括:原料驗(yàn)收儲(chǔ)存生產(chǎn)包裝與貯存成品發(fā)運(yùn)。體系策劃的指導(dǎo)思想:以滿足客戶需求為中心;以符合法律、法規(guī)為前提; 遵循PDCA原則; 建立可持續(xù)改進(jìn)的產(chǎn)品安全/質(zhì)量管理體系。策劃的基本方法:綜合應(yīng)用HACCP原理、管理的過(guò)程方法及管理的系統(tǒng)原則;對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)的所有過(guò)程進(jìn)行識(shí)別,并明確其相互關(guān)系;對(duì)各生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品品質(zhì)危害因素、安全危害因素進(jìn)行識(shí)別、分析、評(píng)估,根據(jù)危害的風(fēng)險(xiǎn)水平確定相應(yīng)的預(yù)防控制措施,并形成相應(yīng)的程序、計(jì)劃或方案。外包過(guò)程對(duì)于部分工程、污泥、垃圾處理等作為外包過(guò)程按照公司承包商管理SOP執(zhí)行。1.7.2食品安全質(zhì)量管理體系文件的編制為了規(guī)范食品安全質(zhì)量管理體系的運(yùn)作,管理者代表負(fù)責(zé)組織各有關(guān)部門(mén)編寫(xiě)食品安全質(zhì)量管理體系文件。食品安全質(zhì)量管理體系文件包括以下六個(gè)部分:食品安全/質(zhì)量方針、目標(biāo);食品安全質(zhì)量管理手冊(cè);GB/T 190012008質(zhì)量管理體系 要求、GB/T 22000:2008所要求的形成文件的程序和制度;規(guī)范和指導(dǎo)具體操作的文件,如,綱要文件、SOP、QC/HACCP方案等;外來(lái)文件,如,原材料COA/COC、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)等;各類文件所規(guī)定的記錄。上述文件以書(shū)面或電子形式存在,并由品質(zhì)部列出文件清單,以便于查詢。食品安全質(zhì)量管理體系的運(yùn)作以食品安全質(zhì)量管理手冊(cè)為基本依據(jù),各部門(mén)為達(dá)成產(chǎn)品安全/質(zhì)量目標(biāo),須制訂相應(yīng)的程序文件,作為部門(mén)運(yùn)作的依據(jù)。另外,為執(zhí)行食品安全質(zhì)量管理手冊(cè)及有關(guān)綱要和SOP所規(guī)定的作業(yè),公司制訂具體的作業(yè)指導(dǎo)文件。體系運(yùn)作結(jié)果均應(yīng)形成記錄并保存,以說(shuō)明其執(zhí)行的有效性。1.8 文件資料控制1.8.1 文件控制1、人力資源、財(cái)務(wù)、行政總務(wù)等方面的管理規(guī)章納入公司規(guī)章制度的管理系統(tǒng)。食品安全質(zhì)量管理體系文件依文件管理綱要的規(guī)定進(jìn)行管理?;镜墓芾硪笕缦拢?、文件要統(tǒng)一分類、編號(hào);3、文件發(fā)行要依作業(yè)流程并獲得權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn),發(fā)行時(shí)應(yīng)有相關(guān)記錄,注明文件類別文件編號(hào)、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等;4、文件修改、變更、廢止由相關(guān)部門(mén)或原編制部門(mén)提出修訂申請(qǐng)。食品安全質(zhì)量管理手冊(cè)的修訂由品控部負(fù)責(zé),廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。食品安全質(zhì)量管理手冊(cè)作局部修改時(shí),可采取局部換頁(yè)的方式進(jìn)行,但必須做好相應(yīng)的記錄。5、文件發(fā)現(xiàn)不符或不適用時(shí),應(yīng)簽報(bào)處理,各生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)保有現(xiàn)行受控文件,作為作業(yè)依據(jù),應(yīng)便于作業(yè)人員隨時(shí)可以取得。6、公司的體系文件正本由品質(zhì)部統(tǒng)一負(fù)責(zé)管理與保存,下發(fā)至各部門(mén)的體系文件由部門(mén)主管負(fù)責(zé)管理,質(zhì)量記錄由品控部負(fù)責(zé)管理,生產(chǎn)記錄由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理和保存。7、食品安全質(zhì)量管理體系文件層次劃分及批準(zhǔn)權(quán)限第一層:食品安全質(zhì)量管理手冊(cè)總經(jīng)理; 第二層:管理體系綱要文件管理者代表;它們規(guī)定了開(kāi)展各類質(zhì)量活動(dòng)的方法,它由相應(yīng)的程序文件予以支持。該綱要文件分為兩類:管理體系綱要文件:應(yīng)用于整個(gè)公司的管理體系;一般綱要文件: 應(yīng)用于個(gè)別部門(mén)和個(gè)別的產(chǎn)品安全質(zhì)量等活動(dòng)。第三層:SOP、WI、 WA(Work Aid)部門(mén)經(jīng)理;第四層:表單部門(mén)經(jīng)理;8、外來(lái)文件及技術(shù)資料的管理依文件控制與保管SOP執(zhí)行;9、文件根據(jù)需要進(jìn)行復(fù)審、修訂、更新;10、過(guò)時(shí)作廢文件如具有保留價(jià)值者,應(yīng)予標(biāo)示舊版本后妥為保存,一般只保留一份原件1.8.2 記錄控制各部門(mén)的產(chǎn)品安全質(zhì)量等作業(yè)活動(dòng)均應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定建立相應(yīng)的記錄。1、重要的記錄,如檢驗(yàn)測(cè)試報(bào)告、CCP監(jiān)控記錄、審核報(bào)告等均應(yīng)妥善管理、控制;記錄的儲(chǔ)存與保管方式,在設(shè)施上應(yīng)便于調(diào)閱,有適當(dāng)?shù)沫h(huán)境,避免損壞;2、各部門(mén)根據(jù)記錄的重要性、時(shí)效性確定適當(dāng)?shù)谋4嫫谙?。一般情況下,質(zhì)量記錄保存3年,生產(chǎn)記錄保存2年,超過(guò)保存期限,按規(guī)定程序銷毀,但要做好銷毀記錄;3、保存于電腦的質(zhì)量數(shù)據(jù)應(yīng)采取防止未經(jīng)授權(quán)進(jìn)入的措施,如設(shè)置密碼等。1.8.3 相關(guān)文件R-QA-001文件管理綱要文件控制與保管SOP第2章資源管理2.1 人力資源管理2.1.1公司根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需求,按照各崗位的任職條件,有計(jì)劃,有步驟地尋找和招募適用于我公司發(fā)展的員工。該項(xiàng)工作由中富公司代為辦理。2.1.2各部門(mén)按要求編寫(xiě)崗位職責(zé)描述,并在其中明確各崗位的任職資格和條件。負(fù)責(zé)CCP監(jiān)控、監(jiān)控記錄審核、CCP糾偏的人員,應(yīng)明確更為具體的資格要求。2.1.3 人事行政主管是員工培訓(xùn)的組織協(xié)調(diào)部門(mén),負(fù)責(zé)組織對(duì)新進(jìn)人員的上崗前培訓(xùn),專業(yè)訓(xùn)練由各部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施,共同項(xiàng)目由人事行政主管統(tǒng)一計(jì)劃和安排。每次培訓(xùn)結(jié)束都要對(duì)受訓(xùn)人員的學(xué)習(xí)情況和培訓(xùn)效果進(jìn)行考核評(píng)估。2.1.3 在職培訓(xùn)依年度計(jì)劃執(zhí)行、由人事行政主管統(tǒng)一規(guī)劃,各部門(mén)可依工作需要向人事行政主管提出內(nèi)訓(xùn)或外派受訓(xùn)申請(qǐng)。2.1.4 參加外訓(xùn)的人員,在培訓(xùn)結(jié)束后提交學(xué)習(xí)報(bào)告或相關(guān)結(jié)業(yè)證書(shū)復(fù)印件,以作為訓(xùn)練評(píng)估的參考依據(jù)。2.1.5 為求提升專業(yè)人員的技能及強(qiáng)化產(chǎn)品及工作質(zhì)量,人事行政主管應(yīng)調(diào)查、分析各部門(mén)專業(yè)技能,制訂專業(yè)技術(shù)人員的考核制度并實(shí)施。2.1.6 培訓(xùn)情況應(yīng)妥善保存并登錄于個(gè)人培訓(xùn)履歷內(nèi)。2.1.7 對(duì)教育訓(xùn)練的成效應(yīng)定期評(píng)估,而且每年至少一次。2.1.8 應(yīng)重點(diǎn)針對(duì)下列項(xiàng)目實(shí)施教育訓(xùn)練,以強(qiáng)化各相關(guān)人員的“認(rèn)知”:1、遵守產(chǎn)品安全/質(zhì)量管理政策,認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品安全質(zhì)量管理體系的重要性;2、所負(fù)的職責(zé)對(duì)公司的食品安全質(zhì)量管理體系具有哪些潛在與實(shí)際的影響;3、改善個(gè)人的績(jī)效具有哪些好處;4、個(gè)人在食品安全質(zhì)量體系中扮演的角色,承擔(dān)什么責(zé)任;5、違背規(guī)定將可能導(dǎo)致的后果。2.1.9 相關(guān)文件R-AD-001人力資源管理綱要2.2 設(shè)施與工作環(huán)境管理2.2.1為確保產(chǎn)品能符合可口可樂(lè)集團(tuán)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求,公司根據(jù)聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)食品衛(wèi)生通則、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB14881-94食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范對(duì)人員和各種設(shè)備和設(shè)施做整體性地規(guī)劃與安排。2.2.2 各種設(shè)施、設(shè)備按設(shè)備管理綱要進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)。2.2.3 各種服務(wù)性的資源,如備品等,應(yīng)加以管理,以減少量能及品質(zhì)損失。2.2.4 工作環(huán)境中各種人的因素與生理因素應(yīng)以考慮解決,其中包括:1、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生與工作安全應(yīng)予以明確規(guī)定;2、工作方法應(yīng)考慮人體工學(xué)及動(dòng)作經(jīng)濟(jì)原則等;3、對(duì)員工敬業(yè)精神,職業(yè)道德,勞動(dòng)安全等相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行宣傳教育與考核;4、要遵循國(guó)家有關(guān)飲料生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生規(guī)范,對(duì)生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境實(shí)施控制,以確保照明、溫度、濕度、空氣潔凈度等條件符合相應(yīng)的規(guī)范要求。為此,公司制定并執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。2.2.5相關(guān)文件R-ED-001設(shè)備管理綱要SOP-QA-SSOP-001衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范第3章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)3.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃3.1.1 本公司根據(jù)總公司的計(jì)劃和指令安排產(chǎn)品的試產(chǎn)和生產(chǎn),廠長(zhǎng)是本公司生產(chǎn)的第一責(zé)任人,生產(chǎn)部、品控部、工程部和商務(wù)等部門(mén)根據(jù)職責(zé)分配,分別承擔(dān)相應(yīng)的工作任務(wù)。為使產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程能夠順利展開(kāi),要確保以下四個(gè)方面的資訊得到落實(shí):產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格,以及所需原材料的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格;所需的設(shè)施、設(shè)備、器具、人力、資金,等資源;生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制方案,如,QC/HACCP計(jì)劃。需要形成和保持的作業(yè)記錄。3.1.2 公司為確保產(chǎn)品安全,由食品安全小組(GKQ小組)負(fù)責(zé)公司安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn),并在必要時(shí),對(duì)策劃的過(guò)程進(jìn)行更改。策劃的內(nèi)容包括 綱要即前提方案(PRP)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范即操作性前提方案(OPRP)和HACCP計(jì)劃。3.1.3 以上資訊將通過(guò)受控文件的方式予以輸出。3.2采購(gòu)控制3.2.1 原材料品質(zhì)與安全危害的分析與控制食品安全質(zhì)量小組(GKQ小組)依據(jù)HACCP原理對(duì)所有購(gòu)入的原材料的品質(zhì)性危害和食品安全危害進(jìn)行識(shí)別和分析,并確定相應(yīng)的預(yù)防控制措施,形成原材料質(zhì)量控制計(jì)劃,具體方法見(jiàn)QC/HACCP方案。3.2.2 采購(gòu)品的進(jìn)料管理。所有的進(jìn)料都要按照原材料質(zhì)量控制計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),并針對(duì)不合格事項(xiàng),品控部要及時(shí)向商務(wù)和總公司采購(gòu)部提出質(zhì)量投訴,通過(guò)他們要求供應(yīng)廠商進(jìn)行改善并跟蹤。具體執(zhí)行材料、產(chǎn)品完整性綱要。3.2.3 相關(guān)文件WA-HACCP-005QC/HACCP方案R-CD-001材料、產(chǎn)品完整性綱要3.3 生產(chǎn)過(guò)程控制3.3.1生產(chǎn)部根據(jù)總部的各類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范,編制生產(chǎn)過(guò)程工藝控制綱要、生產(chǎn)過(guò)程品質(zhì)控制綱要、新產(chǎn)品管理綱要等文件并保持最新版本,確保:1、操作者獲得生產(chǎn)過(guò)程品質(zhì)控制綱要、生產(chǎn)過(guò)程工藝控制綱要等文件中相關(guān)的SOP;2、生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)視和測(cè)量裝置滿足生產(chǎn)要求;3、生產(chǎn)過(guò)程受控;4、產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)符合總公司要求。3.3.2為了預(yù)防和減少產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程所受到的污染,為食品安全危害的控制提供良好的基礎(chǔ)條件,公司識(shí)別與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求,按照CAC食品衛(wèi)生通則、GB14881-94食品生產(chǎn)廠通用衛(wèi)生規(guī)范的要求建立相應(yīng)的 綱要即前提方案(PRP)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范,即,操作性前提方案(OPRP)。3.3.2.1公司建立、實(shí)施和保持 綱要的目的在于控制:1、食品安全危害通過(guò)工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性;2、產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染,包括加工過(guò)程的交叉污染;3、產(chǎn)品和加工環(huán)境的食品安全危害水平。3.3.2.2食品安全小組在制定 綱要時(shí),要確保:1、與公司食品安全的需求相適應(yīng);2、與公司運(yùn)行的規(guī)模和類型、加工和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相對(duì)應(yīng);3、 綱要能在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施;4、食品安全小組負(fù)責(zé)所制定的 綱要的批準(zhǔn)。3.3.2.3在制定 綱要時(shí),食品安全小組要考慮以下信息:1、建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局;2、包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局;3、空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)設(shè)施條件的供給;4、包括廢棄物和污水處理在內(nèi)的支持性服務(wù);5、設(shè)備的適宜性、及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性;6、對(duì)采購(gòu)材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(儲(chǔ)存和運(yùn)輸)的管理;7、其他有關(guān)方面。3.3.2.4在制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范應(yīng)至少涵蓋以下8個(gè)方面:生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量控制;產(chǎn)品接觸面的衛(wèi)生控制;交叉污染的防控;有害污染物的防控;有毒化學(xué)品的管制;衛(wèi)生設(shè)施的維護(hù);人員衛(wèi)生管理;蟲(chóng)、鼠的防控。3.3.3食品安全質(zhì)量小組(GKQ小組)負(fù)責(zé)制定危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)綱要對(duì)各種產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行危害分析并確定相應(yīng)的安全危害控制點(diǎn)(CCP)和關(guān)鍵品質(zhì)危害控制點(diǎn)(CQP),制定相應(yīng)的QC/HACCP方案,對(duì)通過(guò) 綱要)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范進(jìn)行控制的危害,建立相應(yīng)的SOP文件。3.3.3.1實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟1、總則(1)食品安全小組負(fù)責(zé)以受控文件形式收集、保持和更新實(shí)施危害分析所需的相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、原材料加工要求、加工流程等;(1)品質(zhì)部負(fù)責(zé)保持有關(guān)的加工、檢驗(yàn)、顧客投訴、撤回、不合格品評(píng)審處置記錄等。2、食品安全小組食品安全小組成員由具備多學(xué)科的專業(yè)知識(shí)和建立、實(shí)施食品安全質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)的人員組成。這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包括但不限于公司產(chǎn)品加工、設(shè)備的食品安全危害。品質(zhì)部負(fù)責(zé)保持食品安全小組知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的記錄。食品安全小組成員名單及職責(zé)見(jiàn)附件5。3、產(chǎn)品特性(1)原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料食品安全小組負(fù)責(zé)在產(chǎn)品描述/原物輔料描述中對(duì)產(chǎn)品所需的原料、輔料和包裝材料予以描述,其詳略程度要足以按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施危害分析,結(jié)合公司產(chǎn)品,描述內(nèi)容包括以下方面:化學(xué)、生物和物理特性;配置輔料的組成,包括添加劑和加工助劑;產(chǎn)地;生產(chǎn)方法;包裝和交付方式;儲(chǔ)存天和保質(zhì)期;使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理;與采購(gòu)材料和輔料預(yù)期相適宜的有關(guān)食品安全的接受準(zhǔn)則或規(guī)范。食品安全小組負(fù)責(zé)識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)的要求。 食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)其按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行更新。(2)終產(chǎn)品特性食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)提供的產(chǎn)品特性在產(chǎn)品描述/原物輔料描述中予以描述,其詳略程度足以按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施危害分析。描述內(nèi)容可包括以下方面:產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí);成分;與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性;預(yù)期的保質(zhì)期和儲(chǔ)存條件;包裝;與食品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)和(或)處理、制備及使用的說(shuō)明書(shū);分銷方式。食品安全小組負(fù)責(zé)識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)的要求。食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)其按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行更新。4、預(yù)期用途(1)食品安全小組負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理,在產(chǎn)品描述/原物輔料描述產(chǎn)品特性中進(jìn)行描述,要指出非預(yù)期但可能發(fā)生的錯(cuò)誤處置和誤用。(2)食品安全小組在確定預(yù)期用途時(shí)要根據(jù)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,識(shí)別其使用群體和消費(fèi)群體;并要考慮對(duì)特定食品安全危害易感的消費(fèi)群體。(3)食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)上述描述按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的更新。5、流程圖、過(guò)程步驟和控制措施(1)流程圖食品安全小組負(fù)責(zé)繪制產(chǎn)品加工過(guò)程HACCP流程圖/QC工程圖,流程圖要為評(píng)價(jià)可能出現(xiàn)、增加或引入的食品安全危害提供基礎(chǔ)。流程圖要清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡,流程圖要包括:操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系;源于外部的過(guò)程和分包工作;原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn);返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn);終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。食品安全小組要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來(lái)驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性,經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的流程圖要作為記錄予以保持。(2)加工步驟和控制措施的描述食品安全小組負(fù)責(zé)在HACCP危害分析對(duì)加工步驟和現(xiàn)有的控制措施進(jìn)行描述,要描述過(guò)程參數(shù)和(或)其實(shí)施的嚴(yán)格度,或影響食品安全的程序,其詳略程度要足以實(shí)施危害分析,還要描述可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求(如來(lái)自監(jiān)管部門(mén))。食品安全小組負(fù)責(zé)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)上述描述進(jìn)行更新。3.3.4危害分析1、總則食品安全小組負(fù)責(zé)針對(duì)公司產(chǎn)品實(shí)施危害分析,以確定需要控制的危害,確定為確保食品安全所要求的控制程度,并確定所要求的控制措施組合。如出現(xiàn)以下情況有要求時(shí),食品安全小組要重新進(jìn)行危害分析:內(nèi)外部相關(guān)信息變更;驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)果;確認(rèn)的結(jié)果;體系更新的結(jié)果。2、危害識(shí)別和可接受水平的確定(1)食品安全小組在進(jìn)行危害識(shí)別時(shí),要識(shí)別并記錄與產(chǎn)品類別、過(guò)程類別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害,這種識(shí)別要基于以下方面:根據(jù)7.3收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù);經(jīng)驗(yàn);外部信息,盡可能包括和與麥汁澄清劑、啤酒復(fù)合酶和酵母營(yíng)養(yǎng)鹽添加劑有關(guān)的流行病學(xué)文獻(xiàn)資料和其他歷史數(shù)據(jù); 來(lái)自食品鏈中、可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息。要指出可能引入每一食品安全危害的步驟(從原料、生產(chǎn)和分銷)。(2)在識(shí)別危害時(shí),應(yīng)考慮:特定操作的前后步驟;生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施/服務(wù)和周邊環(huán)境;在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)。(3)針對(duì)每個(gè)識(shí)別的食品安全危害,只要可能,要確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平。確定的水平要考慮已分布的法律法規(guī)要求,顧客對(duì)食品安全的要求,顧客對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用途以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)。確定的依據(jù)和結(jié)果要予以記錄。3、危害評(píng)估危害評(píng)估由食品安全小組負(fù)責(zé),評(píng)估的具體要求如下:(1)對(duì)每種已識(shí)別的食品安全危害進(jìn)行評(píng)估,以確定消除危害或?qū)⑽:抵量山邮芩?,是否是加工安全食品所必需的;以及是否需要控制危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。(2)根據(jù)食品安全危害造成健康后果的嚴(yán)重性及發(fā)生的可能性,對(duì)每種食品安全危害進(jìn)行評(píng)估和分類。指明在哪個(gè)環(huán)節(jié)可能引入、產(chǎn)生或增加哪種食品安全危害。(3)以HACCP危害分析工作表方式,記錄食品安全危害評(píng)估的結(jié)果和所采用的方法。4、控制措施的選擇和評(píng)估食品安全小組負(fù)責(zé):(1)按危害評(píng)估要求對(duì)已確定的食品安全危害評(píng)估,選擇并實(shí)施控制措施組合,預(yù)防、消除或減少所確定食品安全危害至規(guī)定的可接受水平。(2)在選擇的組合中,對(duì)流程圖、過(guò)程步驟和控制措施2中所描述的每個(gè)控制措施評(píng)審其控制確定食品安全危害的有效性。并記錄評(píng)價(jià)的結(jié)果。(3)要按照控制措施是否需要通過(guò)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范還是通過(guò)QC/HACCP方案進(jìn)行管理,對(duì)所選擇的控制措施進(jìn)行分類。(4)要使用符合邏輯的方法對(duì)控制措施選擇和分類,邏輯方法包括以下方面有關(guān)的評(píng)估:針對(duì)實(shí)施的嚴(yán)格程度,控制措施對(duì)確定的食品安全危害的控制效果;對(duì)控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性(如及時(shí)監(jiān)視以便能立即糾正的能力);相對(duì)其他控制措施、該控制措施在系統(tǒng)中的位置;控制措施作用失效的可能性或過(guò)程發(fā)生顯著變異的可能性;旦該控制措施的作用失效,結(jié)果的嚴(yán)重程度;控制措施是否有針對(duì)性地建立并用于消除或?qū)@著降低危害水平;協(xié)同效應(yīng)(即,兩個(gè)或更多措施作用的結(jié)合效果優(yōu)于每個(gè)措施單獨(dú)效果的總和)。屬于HACCP計(jì)劃管理的控制措施要按照QC/HACCP方案實(shí)施,其他控制措施按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范實(shí)施。要在文件中描述所使用的分類方法和參數(shù),并記錄評(píng)價(jià)的結(jié)果。3.3.5 QC/HACCP方案的建立1、QC/HACCP方案 食品安全小組負(fù)責(zé)根據(jù)危害分析結(jié)果,確定QC/HACCP方案并形成文件。針對(duì)每個(gè)已確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP),QC/HACCP方案要包括如下信息: 該關(guān)鍵控制點(diǎn)所控制的食品安全危害;控制措施;關(guān)鍵限值;監(jiān)視程序;當(dāng)超出關(guān)鍵限值時(shí),要采取的糾正和糾正措施;負(fù)責(zé)執(zhí)行監(jiān)測(cè)的人員;測(cè)結(jié)果的記錄。2、關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的確定食品安全小組針對(duì)QC/HACCP方案所要控制的每種危害,結(jié)合專業(yè)知識(shí)針對(duì)已確定的控制措施,判斷某一步驟是否確定為關(guān)鍵控制點(diǎn)。3、關(guān)鍵控制點(diǎn)中關(guān)鍵限值的確定食品安全小組負(fù)責(zé)為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)所設(shè)定的監(jiān)視確定其關(guān)鍵限值,以確保終產(chǎn)品食品安全危害不超過(guò)其可接受水平。(1)確定關(guān)鍵限值要有科學(xué)依據(jù),要參考下列資料:食品銷售地國(guó)家法律法規(guī);食品銷售地國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果;相關(guān)專業(yè)的科技文獻(xiàn);公認(rèn)的慣例;客戶、專家、消費(fèi)者協(xié)會(huì)的建議等。(2)確定關(guān)鍵限值的注意事項(xiàng)關(guān)鍵限值要合理、適宜、實(shí)用,要具有直觀性、可操作性,要易于監(jiān)測(cè)。關(guān)鍵限值可以是一個(gè)控制點(diǎn),也可以是一個(gè)控制區(qū)間,也即關(guān)鍵限值是一個(gè)或一組最大值或最小值。關(guān)鍵限值要適宜。不要過(guò)嚴(yán),否則即使沒(méi)有發(fā)生影響到食品安全危害的情況,也要來(lái)采取糾偏行動(dòng),導(dǎo)致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷;不要過(guò)松,否則會(huì)產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加。要基于食品安全的角度來(lái)考慮確定關(guān)鍵限值。要保證關(guān)鍵限值的監(jiān)測(cè)能在合理的時(shí)間內(nèi)完成。偏離關(guān)鍵限值時(shí),最好只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。最好不打破常規(guī)模式。不違背法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。基于感官檢驗(yàn)確定的關(guān)鍵限值,要形成作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/規(guī)范,由經(jīng)過(guò)培訓(xùn),考核合格的人員進(jìn)行監(jiān)視。不需混同于衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)必須有一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵限值。4、關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)食品安全小組對(duì)各關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng),監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測(cè)量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由QC/HACCP方案及相應(yīng)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和表格構(gòu)成。(1)監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下描述:監(jiān)視的對(duì)象:關(guān)鍵限值的一個(gè)或幾個(gè)參數(shù);監(jiān)視的方法:要能保證快速(實(shí)時(shí))提供結(jié)果以便快速判定關(guān)鍵限值的偏離,保證產(chǎn)品在使用或消費(fèi)前得到隔離,監(jiān)視的設(shè)備:要根據(jù)監(jiān)視對(duì)象的監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設(shè)備,監(jiān)視的地點(diǎn)(位置):在所有的關(guān)鍵控制點(diǎn)處進(jìn)行監(jiān)視。監(jiān)視的頻率:監(jiān)視可以是連續(xù)的,也可以是非連續(xù)的,如果條件許可,最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)視的頻率,要能保證及時(shí)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限制值的偏離,以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。監(jiān)視的實(shí)施者:實(shí)施者一般是生產(chǎn)線上的操作者、設(shè)備操作者、質(zhì)量控制人員等。要明確監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限。監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)人員:評(píng)價(jià)人員一般是有權(quán)啟動(dòng)糾正措施的人員。要用文件明確評(píng)價(jià)人員的職責(zé)。監(jiān)視的記錄:每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評(píng)價(jià)人員的簽名。監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià):對(duì)監(jiān)視結(jié)果要進(jìn)行評(píng)價(jià),以確定成功的領(lǐng)域,以及需要采取的糾偏措施。(2)監(jiān)視的方法和頻率要能夠及時(shí)確定關(guān)鍵限值何時(shí)超出,以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。5、監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施(1)食品安全小組在QC/HACCP方案及相應(yīng)的更正和預(yù)防行動(dòng)綱要和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定超出關(guān)鍵限值時(shí)所策劃和采取的糾正和糾正措施,這些措施要確保查明不符合的原因,使關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)恢復(fù)受控,并防止再發(fā)生。(2)為適當(dāng)處置潛在不安全產(chǎn)品,食品安全小組編制和執(zhí)行潛在不合格控制SOP,以確保對(duì)其評(píng)價(jià)后再放行。3.3.6預(yù)備信息的更新、規(guī)定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和QC/HACCP方案的文件的更新食品安全小組在下列情況下,根據(jù)需要,要對(duì)危害分析的輸入(產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過(guò)程步驟、控制措施)進(jìn)行更新,重新進(jìn)行危害分析,并對(duì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范、QC/HACCP方案進(jìn)行更新:原料的改變;產(chǎn)品或加工的改變;復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反;重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差;有關(guān)危害或控制手段的新信息;生產(chǎn)中觀察到異常情況;出現(xiàn)新的銷售和消費(fèi)方式。3.3.7 驗(yàn)證的策劃1、食品安全小組對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行策劃,以確保: 綱要得以實(shí)施;危害分析的輸入持續(xù)更新;QC/HACCP方案中的要素和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范得以實(shí)施且有效;危害水平在確定的可接受水平之內(nèi);公司要求的其他程序得以實(shí)施,且有效。2、公司編制的食品安全危害控制驗(yàn)證SOP對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)以及記錄驗(yàn)證的結(jié)果作出了規(guī)定,并要求將驗(yàn)證結(jié)果傳達(dá)到食品安全小組以進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析。3、公司的驗(yàn)證項(xiàng)目一般包括:衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范;QC/HACCP方案; 關(guān)鍵控制點(diǎn);管理體系內(nèi)部審核。終產(chǎn)品的微生物檢驗(yàn)。當(dāng)體系驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測(cè)試,且測(cè)試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)按照潛在不安全產(chǎn)品的處置的規(guī)定進(jìn)行處置。 3.3.6可追溯性系統(tǒng)食品安全小組負(fù)責(zé)建立并實(shí)施食品安全可追溯系統(tǒng),以確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系??勺匪菪韵到y(tǒng)要能夠識(shí)別從直接供方的進(jìn)料到終產(chǎn)品初次分銷的途徑。品質(zhì)部要按規(guī)定的周期保持可追溯性記錄,執(zhí)行記錄控制SOP,以便對(duì)體系進(jìn)行評(píng)估,使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理;在產(chǎn)品撤回時(shí),也要按規(guī)定的期限保持記錄。可追溯性記錄要符合法律法規(guī)要求,顧客要求,例如可以是基于終產(chǎn)品的批次標(biāo)識(shí)。 3.3.7不符合控制1、糾正公司建立和實(shí)施更正和預(yù)防措施綱要,食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)糾正進(jìn)行管理,以確保: 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值超出,或衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范失控時(shí),能根據(jù)產(chǎn)品的用途和執(zhí)行要求,識(shí)別和控制受影響的產(chǎn)品。識(shí)別和評(píng)估受影響的產(chǎn)品,以確定對(duì)他們進(jìn)行適宜的處置;評(píng)審所實(shí)施的糾正有效性。所有糾正要由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并予以記錄,記錄還要包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因的后果,以及不合格批次的可追溯性信息。(1)超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品,公司要按潛在不安全產(chǎn)品的處置規(guī)定進(jìn)行處置。(2)不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,在評(píng)價(jià)時(shí)要考慮不符合原因和由此對(duì)食品安全造成的后果,并予以記錄。在必要時(shí),按7.10.3的要求進(jìn)行處置。2、糾正措施(1)食品安全小組負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視所獲得的數(shù)據(jù),以便啟動(dòng)糾正措施。(2)在關(guān)鍵限值超出和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范失控時(shí),公司將采取糾正措施。(3)公司建立和實(shí)施更正和預(yù)防措施綱要,對(duì)糾正措施進(jìn)行管理,這些管理措施包括:評(píng)審不合格和(或)潛在不合格(包括顧客抱怨);評(píng)審監(jiān)視結(jié)果可能向失控狀態(tài)發(fā)展的趨勢(shì);確定不符合的原因; 評(píng)價(jià)采取措施的需求,以確保不符合不再發(fā)生;確定和實(shí)施所需的措施;記錄所采取糾正措施的結(jié)果;評(píng)審所采取的糾正措施,以確保其有效。糾正措施要予以記錄。3、潛在不安全產(chǎn)品的處置(1)總則公司建立和實(shí)施潛在不合格品處置SOP,食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)潛在不合格品的識(shí)別、記錄、評(píng)審、處置進(jìn)行管理。(2)根據(jù)潛在不安全產(chǎn)品的評(píng)估結(jié)論,對(duì)潛在不安全產(chǎn)品實(shí)施以下處置:a、評(píng)估時(shí),若滿足以下要求,產(chǎn)品均可放行:相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平。相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平。盡管不符合,但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。b、評(píng)估時(shí),如果符合下列任一條件,潛在不安全產(chǎn)品可以放行:除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效。證據(jù)表明,針對(duì)特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果。抽樣、分析和(或)其他驗(yàn)證活動(dòng)證實(shí)受影響批次的產(chǎn)品符合相關(guān)食品安全危害確定的可接受水平。c、評(píng)估時(shí),如認(rèn)為產(chǎn)品不能放行,則需:在公司內(nèi)或公司外重新加工或進(jìn)一步加工,以確保食品安全危害消除或降至可接受水平。銷毀和(或)按廢物處理。對(duì)已交付的產(chǎn)品,要按相關(guān)規(guī)定的要求將產(chǎn)品撤回,以防止危害擴(kuò)散。4、撤回(1)食品安全小組負(fù)責(zé)產(chǎn)品撤回的管理,當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品撤回情況時(shí),食品安全小組要迅速開(kāi)展工作。(2)公司建立產(chǎn)品撤回控制SOP,并要在程序中規(guī)定:a、通知相關(guān)方(如立法和監(jiān)管部門(mén)、顧客和(或)消費(fèi)者);b、處置撤回產(chǎn)品及庫(kù)存中受影響的產(chǎn)品;c、安排采取措施的順序。(3)食品安全小組組長(zhǎng)每年組織進(jìn)行一次產(chǎn)品撤回演習(xí)以驗(yàn)證產(chǎn)品撤回控制SOP的有效性,并根據(jù)演習(xí)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行必要的更改。(4)公司按產(chǎn)品撤回控制SOP的要求作好撤回產(chǎn)品,以確保撤回的產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有(或其他)預(yù)期用途使用是安全的、或?yàn)榇_保安全重新加工之前,要被封存或在監(jiān)督下予以保留。(5)產(chǎn)品撤回完成后,食品安全小組組長(zhǎng)要組織有關(guān)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品撤回的情況進(jìn)行總結(jié)。在總結(jié)中,要查明撤回事故發(fā)生的原因、要明確產(chǎn)品撤回涉及的銷售區(qū)域及產(chǎn)品種類、撤回產(chǎn)品的處理結(jié)果、撤回給公司造成的經(jīng)濟(jì)損失等情況??偨Y(jié)的結(jié)論要上報(bào)廠長(zhǎng),作為管理評(píng)審的輸入。3.3.8相關(guān)文件R-PD-001 生產(chǎn)過(guò)程工藝控制綱要R-CD-002 新產(chǎn)品管理綱要R-QA-004 生產(chǎn)過(guò)程品質(zhì)控制綱要R-QA-006 危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)綱要R-QA-003 綱要SOP-QA-SSOP-001衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范SOP-QA-HACCP-002食品安全危害控制驗(yàn)證SOP潛在不合格品處置SOP產(chǎn)品撤回控制SOP3.4 標(biāo)識(shí)與追溯3.4.1公司建立每批產(chǎn)品的批次識(shí)別和對(duì)所用原輔料進(jìn)行追溯,以及跟蹤產(chǎn)品流向的系統(tǒng)。3.4.2進(jìn)料檢驗(yàn)后,合格的產(chǎn)品掛合格狀態(tài)牌,不合格產(chǎn)品掛不合格狀態(tài)牌。所有購(gòu)入的原輔材料必須詳細(xì)記錄品名、來(lái)源、數(shù)量、購(gòu)入時(shí)間,并給予相應(yīng)的編號(hào)代碼作為進(jìn)廠編號(hào)。3.4.3生產(chǎn)車間領(lǐng)料記錄單上要記錄原輔料的編號(hào),投料操作記錄上要記錄投料時(shí)間和所投原料的進(jìn)廠編號(hào)。3.4.4產(chǎn)品通過(guò)各類管理報(bào)表或標(biāo)簽,追查產(chǎn)品在各生產(chǎn)過(guò)程的狀態(tài),當(dāng)客戶合同有要求時(shí),可作為產(chǎn)品追溯依據(jù)。 3.4.5生產(chǎn)過(guò)程中各取樣檢測(cè)點(diǎn)檢測(cè)的不合格品應(yīng)予標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)方式有顏色標(biāo)牌、欄框、貨位卡等。3.4.6最終產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可發(fā)運(yùn),不合格品不允許發(fā)運(yùn),并要按照不合格品控制SOP進(jìn)行處理。對(duì)不合格品必須予以標(biāo)示隔離。3.4.7 相關(guān)文件R-CD-001材料、產(chǎn)品完整性綱要SOP-QA-MI-017 成品放行SOP3.5 搬運(yùn)、包裝、貯存、防護(hù)與交付3.5.1 搬運(yùn)1、倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)人員根據(jù)指令進(jìn)行搬運(yùn)作業(yè),使用叉車、手推車或人工搬運(yùn)時(shí),其堆放高度及托運(yùn)方式,須按安全規(guī)定作業(yè);2、為防止產(chǎn)品搬運(yùn)時(shí)碰撞損傷,應(yīng)使用適合的搬運(yùn)工具。3.5.2 貯存1、分類、標(biāo)識(shí)、定量、盤(pán)存、環(huán)境等,按材料、產(chǎn)品完整性綱要的有關(guān)規(guī)定辦理;2、出、入庫(kù)作業(yè)按規(guī)定辦理;3、倉(cāng)管人員要定期清點(diǎn)存貨,對(duì)不能使用的物料或久存不使用者要及時(shí)清理。4、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)對(duì)各存放區(qū)應(yīng)予標(biāo)識(shí)或區(qū)隔。3.5.3 包裝1、各類產(chǎn)品的包裝按包裝操作規(guī)程進(jìn)行;2、客戶訂單有特殊規(guī)定要求依訂單要求;3、為防止產(chǎn)品搬運(yùn)時(shí)碰撞損傷,應(yīng)使用適合的包裝材料。3.5.4防護(hù)應(yīng)確保自收料至出貨各階段的防護(hù)措施,不致影響產(chǎn)品品質(zhì)。3.5.5交付1、確保在最終檢驗(yàn)的產(chǎn)品,測(cè)試后的品質(zhì)妥為防護(hù);2、為保證安全裝運(yùn),應(yīng)派人對(duì)運(yùn)輸車輛的適載條件進(jìn)行檢查,若車輛的衛(wèi)生條件及貨物防護(hù)設(shè)施不完善,則不得裝運(yùn)產(chǎn)品。裝運(yùn)過(guò)程要有人進(jìn)行監(jiān)督。3.5.6相關(guān)文件R-CD-001 材料、產(chǎn)品完整性綱要3.6 測(cè)量與監(jiān)控裝置的控制3.6.1 公司編制執(zhí)行測(cè)量?jī)x器校正綱要,根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程控制的需要配置相應(yīng)的測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備。3.6.2 新購(gòu)的檢測(cè)設(shè)備驗(yàn)收后,應(yīng)依規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn),且納入計(jì)量管制系統(tǒng)。3.6.3 所有使用的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)建立臺(tái)帳,注明相關(guān)內(nèi)容(品名、規(guī)格、校正周期、精度等)。3.6.4 使用者應(yīng)按規(guī)定使用檢測(cè)設(shè)

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