《食品安全國家標準 食品添加劑 硅藻土》編制說明

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1 《 食品安全國家標準 食品添加劑 硅藻土 》 （征求意見稿） 編制 說明 一 、 工作簡況，包括任務來源與項目編號、標準主要起草單位、協(xié)作單位、主要起草人、簡要起草過程 1 任務來源與項目編號 根據(jù)衛(wèi)生部下達的 2010 年食品安全國家標準制修訂計劃項目的有關要求，于 2011 年底完成食品添加劑硅藻土強制性 食品安全國家標準 的制定工作，計劃編號： 20100102。 2 標準主要起草單位、 協(xié)作單位 、主要起草人 本標準由 中海油天津化工研究設計院 、賽力特（中國）有限公司 等 單位 負責 起草 。 本標準主要起草人： 夏俊玲等。 主要負責標準的 國內外 相關標準、技術資料的查閱及研究分析 ， 標準制定各個階段的稿件的編寫工作（標準草案、編制說明及相關材料） ，參加標準 制定 各個階段的工作會議等。 3 簡要起草過程 全國化學標準化技術委員會無機化工分會接到上級部門下達的制定食品添加劑 硅藻土 食品安全國家標準的計劃后，首先查閱了國內外標準及有關技術資料，并向生產(chǎn)、使用單位發(fā)函，進行調查并廣泛征求對制定標準工作的意見，在此基礎上提出了文獻小結。 2010 年 10 月 22 日 ～ 25 日，在 江蘇省南京市溧水縣 召開了制定食品添加劑硅藻土國家標準工作方案會，對工作進度做了安排。標準起草單 位著手進行標準制定工作。 2011 年 4 月由標準起草單位提出標準草案征求意見稿。 二、與我國有關法律法規(guī)和其他標準的關系 硅藻土作為食品添加劑， 760— 2011《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》 中 規(guī)定用作助濾劑。 目前，國內收集到的相關標準有 4936— 94《硅藻土衛(wèi)生標準》 ， 4265— 2009《硅藻土 助濾劑 》 。 為了充分做到與國外先進國家標準接軌，從國內食品衛(wèi)生安全出發(fā)， 本次 標準制定修改 采用 美國《食品化學品法典》第六版（ ） “ 硅藻土 ” 。 制定強制性 食品安全 國家標準《食品添加劑 硅藻土 》，可以對 國內的生產(chǎn)和使用情況起到一定的指導作用，達到 統(tǒng)一和規(guī)范市場的效果，從而引導企業(yè)提高產(chǎn)品質量、擴大產(chǎn)品出口，保障人民生命財產(chǎn)安全 。 三、國外有關法律、法規(guī)和標準情況的說明 國外標準有美國《食品化學品法典》第六版（ ）“硅藻土”、聯(lián)合國糧農(nóng)組織（ 世界衛(wèi)生組織（ 品添加劑聯(lián)合專家委員會（ 2006）（以下簡稱為 未被 日本食品添加物公定書 第八版（英文版） — 2009。 標準對比情況：美國 含量、干燥減量、灼燒 減 量、非硅物質、 次 制定標準 依據(jù)美國 結合我國實際生產(chǎn)及用戶使用情況進行制定。 1、 國內外 標準指標參數(shù)對比表（見附表 1） ； 2、 國內外 標準 檢驗 方法對比表（見附表 2） ； 3、產(chǎn)品質量月報（見附表 3）； 4、試驗數(shù)據(jù)（ 見附表 4）。 四、標準的制（修）訂與起草原則 本著積極采用國際標準和國外先進標準的原則；遵循科學性、先進性、統(tǒng)一性的原則 。 五、 確定各項技術內容（如技術指標、參數(shù)、公式、試驗方法、檢驗規(guī)則等）的依據(jù) （ 與國際食品 2 法典委員會相關標準的對比情況，與國際標準不一致的，應當提供科學依據(jù) ） 1 指標項目的設立 目前搜集到的國外標準有 美國 《食品化學品法典》第六版（ ）“硅藻土” （以下簡稱為 、聯(lián)合國糧農(nóng)組織（ 世界衛(wèi)生組織（ 品添加劑聯(lián)合專家委員會（ 2006）（以下簡稱為 未被 認）、 日本食品添加物公定書 第八版（英文版） — 2009 和日本食品添加物公定書 （英文版） — 2009（以下簡稱為日本公定書）的《 食品添加劑 硅藻土 》標準，國內 《 硅藻土衛(wèi)生標準 》 （ 4936— 94） ，各標準 指標設置和方法對比見附表 1 和附表 2。 綜合各方面因素， 本次 標準制定 修改采用美國 設置 食品添加劑 硅藻土的 感官要求 、 理化指標 及分析方法見表 1 和表 2。 表 1 感官要求 項 目 要 求 檢驗方法 干燥品 酸洗品 焙燒 品 助熔 焙燒 品 色澤 灰色到偏 白色粉末。是將天然硅藻土經(jīng)氣流干燥，并按顆粒大小分級。 白色 粉末。是將 焙燒 品或助熔 焙燒 品先用酸洗，再用水洗后得到的更純凈的粉末。 粉紅色到淺黃色粉末。是經(jīng)氣流干燥，分級，在 800℃～1200℃下 焙燒并再次分級。 白色 或粉白色粉末。是經(jīng)氣流干燥，分級，在適宜助溶劑（一般是碳酸鈉或其他堿金屬鹽）的 條件下在 800℃～1200℃ 焙燒 并再次分級。 取適量試樣置于 白板或白紙上 ，在自然光下觀察色澤。 組織狀態(tài) 具有 典型的硅藻形狀 。 在 大于 100倍 的 顯微鏡下 觀察組織狀態(tài) 。 化 指標 ： 應符合表 2 的規(guī)定。 表 2 理化指標 項 目 指 標 檢驗 方法 干燥品 酸洗品 焙燒 品 助熔 焙燒 品 砷（ /（ mg/ ≤ 10 附錄 A 中 （ /（ mg/ ≤ 10 附錄 A 中 燥減量 w/% ≤ 錄 A 中 灼燒減量（以干基計算） w/% ≤ 錄 A 中 硅物質（以干基計算） w/% ≤ 錄 A 中 A.8 100 g/L 溶 液 ） 錄 A 中 范圍 美國 規(guī)定為： 在食品加工中的 助濾劑 。 本次制定標準按照 食品添加劑 使用衛(wèi)生標準》 規(guī)定為： 助濾劑 。 感官要求 3 美國 硅藻土 外觀的描述為： 具有典型的硅藻骨架 。 干燥品：灰色到偏白色； 酸洗品：白色； 焙燒 品：粉紅色到淺黃色； 助熔 焙燒 品：白色。 此次 標準的 制定 ，參考 根據(jù)我國的實際情況 將外觀規(guī)定為： 干燥品為灰色到偏白色粉末；酸洗品為白色粉末； 焙燒 品為粉紅色到淺黃色粉末；助熔 焙燒 品為 白色或 粉 白 色粉末。 方法為： 取適量試樣置 于 取適量試樣置于白板或白紙上， 在自然光下觀察色澤 ； 在 大于 100 倍 的 顯微鏡下 觀察組織狀態(tài) 。 2 指標參數(shù)的確定 砷（ 含量 設定砷 的 指標為不大于 10 mg/次制定標準 參考 定砷 的 指標為不大于 10 mg/ 鉛 （ 含量 設定 鉛的 指標為不大于 10 mg/次制定標準 參考 定 鉛的 指標為不大于 10 mg/ 干燥減量 設定 的干燥減量（ 105℃， 2 h） 為 干燥品和酸洗品為不大于 焙燒 品 和助熔 焙燒 品 為不大于 本次制定標準參照 指標。設定干燥減量 （ 105℃， 2 h） 的指標為干燥品和酸洗品為不大于 焙燒 品 和助熔 焙燒 品 為不大于 灼燒 減 量 設定 的灼燒減量（以干基計， 800℃至質量恒定）為干燥品為不大于 焙燒 品和助熔 焙燒 品為不大于 本次標準制定參考 定灼燒減量的指標 （以干基計， 800℃至質量恒定） 為干燥品不大于 焙燒 品和助熔 焙燒 品為不大于 非硅物質 設定 的非硅物質（以干基計） 為 不大于 本次制定標準參照 定非硅物質（ 以干基計） 為不大于 設定 100 g/L 溶液） 為 干燥品、酸洗品及 焙燒 品 為 熔 焙燒 品 為 次制定標準 定與其一致，也為 干燥品及 焙燒 品 為 熔 焙燒 品 為 3 檢驗 方法的確定 組織狀態(tài) 日本公定書中都分別對硅藻土的組織狀態(tài)進行鑒別試驗。鑒別的方法是， 在 100 倍～200 倍顯微鏡下可看到典型的硅藻形狀。 本次標準制定的方法為在大于 100 倍顯微鏡下可看到典型的硅藻形狀 。 砷含量的測定 用二乙基二硫代氨基甲酸銀限量比色法 ， 本次 標準制定 采用 2003《食品添加劑中砷的測定 —— 砷斑法 》， 此標準是我國衛(wèi)生部和標準化管理委員會發(fā)布的國家標準，是國內檢測食品添加劑中 砷含量的常用方法，此方法操作簡單、直觀、科學、合理，適合企業(yè)日常對產(chǎn)品檢測分析。 鉛含量的測定 4 美國 用 吡咯烷二硫代甲酸銨鹽（ 取法，我國大部分食品安全標準中，鉛含量的測定均采用此方法，本次標準的 檢驗方法 也采用此方法。 干燥減量的測定 美國 用 的是稱量分析法，即在 105℃下，將試樣干燥 2 h，根據(jù)試樣減少的質量，確定干燥減量。此方法操作簡單、直觀，是常用的分析方法，本次標準的 檢驗方法 采用此方法。 灼燒減量的測定 美國 用 的是稱量分析法，是將已經(jīng)在 105℃下干燥后的試料，再于 800℃下將試樣灼燒至質量恒定，根據(jù)試樣減少的質量確定灼燒減量。此方法操作簡單、直觀，是常用的分析方法，本次標準的檢驗方法采用此方法。 非硅物質的測定 美國 用 的方法是，用氫氟酸和硫酸溶解試樣，于 800℃高溫爐中灼燒至質量恒定，根據(jù)試樣減少的質量，計算出非硅物質的含量。本次標準的檢驗方法采用此方法。 測 定 100 g/L 溶液的 4 檢驗規(guī)則 本標準采用出廠檢驗。 要求中規(guī)定的砷含量、鉛含量、干燥減量、灼燒減量、非硅物質、 六 項指標為出廠檢驗項目，應逐批檢驗。 批量 生產(chǎn)企業(yè)用相同原料，基本相同的生產(chǎn)條件，連續(xù)生產(chǎn)或同一班組生產(chǎn)的食品添加劑 硅藻土 為一批。 包裝、貯存 和運輸 包裝 食品添加劑硅藻土應 使 用食品級聚乙烯薄膜袋作內包裝，外包裝為塑料編織袋。內 包裝 袋扎口或熱合，外 包裝 袋應牢固縫合。每袋凈重 20 按照用戶要求進行包裝。 存和運輸 食品添加劑 硅藻土 貯存于干燥、通風的食品添加劑專用庫房內，并需下墊墊層，防止受潮。 食品添加劑 硅藻土貯存時堆放高度控制在 4 m 內為最佳，嚴禁超過 6 m；堆放時必須遠離污染源，不得與有毒、有害、有異味、有腐蝕性的物品混合堆放。 運輸過程中不得與有毒、有害、有異味、有腐蝕性的物品混合裝運；不得在有異味的環(huán)境中停留；注意防雨淋，防止包裝袋破損。 食 品添加劑 硅藻土 在符合本標準規(guī)定的包裝、運輸和貯存的條件下，自生產(chǎn)之日起 保質期 不少于 3 年 。 六 、 征求意見的采納情況 （ 附《征求意見匯總處理表》、重大意見分歧的處理結果和依據(jù) ） 2011 年 4 月由負責起草單位提出了標準征求意見稿（草案）、編制說明及其附件， 發(fā)送給 19 家國內企業(yè)和用戶征求意見，收到 10 家企業(yè)的回復意見。收到回復意見后起草小組對意見進行了匯總、分析，并根據(jù)采納意見情況對標準征求意見稿進行了修改。再次提交衛(wèi)生部廣泛征求意見。 七、標準實施日期和實施建議 5 暫無。 八 、 其他需要說明的事項 1 產(chǎn)品性質 及用途 產(chǎn)品名稱： 硅藻土 品添加劑硅藻土是 一種生物成因的硅質沉積巖。 主要 由古代硅藻 及其他微小生物（如放射蟲、海綿骨針等） 的遺骸組成，其化學成分主要為 無定形、非晶質的 外還有少量 純凈、質輕、粒細、多孔的硅藻土硬度為 1～ 度一般為 1.9 g/g/燥后為 0.4 g/0.7 g/隙度達 90%左右，易研成粉末。硅藻土具有很強的吸附能力，有良好的過濾性、漂白性、化學穩(wěn)定性和隔離隔熱性。易溶于堿，不溶于除氫氟酸外的任何酸。熔點 1400℃～ 1650℃，同時含有游離的二氧化硅能與游離的氧化鈣結合形成鈣質硅酸鹽。 食品添加劑硅藻土在食品加工行業(yè)中主要用作助濾劑 。 2 生產(chǎn)方法 天然硅藻土經(jīng)自然風干后，再經(jīng)過干燥、 焙燒 、酸洗、分級等工藝制成。 3 生產(chǎn)、使用 及 進出口情況 硅藻土具有細膩、松散、質輕、多孔、吸水和滲透性強、對人無毒無害等特點，并有特殊的結構使它具有許多特殊的物理性能，如大的孔隙度，較強的吸附性、隔音、耐磨耐熱并有一定的強度，因此被廣泛用于輕工、化工、建材、石油、 食品、 醫(yī)藥等行業(yè) ；在食品生產(chǎn)中作為助濾劑廣泛應用。根據(jù)我國市場調研公司和生產(chǎn)企業(yè)提供的硅藻土出口量約為每年 20000 噸 ～ 30000 噸，進口量約為每年 2000 噸。 九、 分委員會及主任會議 審查意見及處理情況 暫無。 _________________________________ 6 附表 1 國內外 標準指標參數(shù)對比表 項 目 指 標 美國《食品化學品法典》 第六版（ ） 聯(lián)合國糧農(nóng)組織（ 世界衛(wèi)生組織（ 品添加劑聯(lián)合專家委員會（ 日本食品添加物公定書 第八版（英文版） — 2009 本標準設定的指標 砷（ /（ mg/ ≤ 10 10 10 10 鉛（ /（ mg/ ≤ 10 10 10 10 干燥減量 ， w/% ≤ 干燥品 0 洗品 — 燒 品 熔 焙燒 品 燒減量（以干基計算） ， w/% ≤ 干燥品 洗品 — — — — 焙燒 品 熔 焙燒 品 硅物質（以干基計算） ， w/% ≤ 5（氫氟酸不溶物） 氟酸不溶物） 25.0 100 g/L 溶液 ） 干燥品 洗品 — 燒 品 熔 焙燒 品 溶物， w/% ≤ — 鹽酸溶物， w/% ≤ — 重金屬（以 ） /（ μg/g） ≤ — — 50 — 7 附表 2 國內外 標準 檢驗 方法對比表 項 目 指 標 美國《食品化學品法典》 第六版（ ） 聯(lián)合國糧農(nóng)組織（ 世界衛(wèi)生組織（ 品添加劑聯(lián)合專家委員會（ 日本食品添加物公定書 第八版（英文版） — 2009 本標準采用的 檢驗方法 砷 含量的測定 二乙基二硫代氨基甲酸銀 限量比色法 二乙基二硫代氨基甲酸銀 限量比色法 二乙基二硫代氨基甲酸銀 限量比色法 砷斑法 鉛含量的測定 吡咯烷二硫代甲酸銨鹽（ 取 原子吸收光譜 法 原子吸收光譜法 原子吸收光譜法 吡咯烷二硫代甲酸銨鹽 （ 取法 干燥減量的測定 稱量分析法 稱量分析法 稱量分析法 稱量分析法 灼燒減量的測定 稱量分析法 稱量分析法 稱量分析法 稱量分析法 非硅物質的測定 稱量分析法 — — 稱量分析法 的測定 電位法 電位法 電位法 電位法 水溶物的測定 — 稱量分析法 稱量分析法 — 鹽酸溶物的測定 — 稱量分析法 稱量分析法 — 重金屬（以 ）的測定 — — 限量比色法 — 8 附表 3 產(chǎn)品質量月報 1. 硅藻土產(chǎn)品質量月報（臨江賽力特硅藻土有限公司） 日 期 產(chǎn) 量 噸 砷（ /（ mg/ 鉛（ / （ mg/ 干燥減量 ， w/% 灼燒失量（以干基計算） w/% 非硅物質（以干基計算） w/% 100 g/L 溶液 ） 產(chǎn)品類型 2009 年 1 停產(chǎn) — — — — — — — 2009 年 3 月 熔焙燒品 2009 年 4 月 燒品 2009 年 5 月 熔焙燒品 2009 年 6 月 燒品 2009 年 7 月 熔焙燒品 2009 年 8 月 燒品 2009 年 9 月 熔焙燒品 2009 年 10 月 熔焙燒品 2009 年 11 月 熔焙燒品 2009 年 12 月 燒品 2010 年 1 月 燒品 2010 年 2 月 停產(chǎn) — — — — — — — 2010 年 3 月 熔焙燒品 2010 年 4 月 燒品 2010 年 5 月 熔焙燒品 2010 年 6 月 熔焙燒品 2010 年 7 月 熔焙燒品 2010 年 8 月 熔焙燒品 2010 年 9 月 燒品 2010 年 10 月 熔焙燒品 2010 年 11 月 熔焙燒品 2010 年 12 月 熔焙燒品 9 附表 4 試驗數(shù)據(jù) （臨江賽力特硅藻土有限公司） 表 4砷含量的 試驗 數(shù)據(jù) 樣品編號 內容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 測定值 mg/均值 mg/品類型 粉色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 粉 色 白色 白色 白色 白色 白色 白色 表 4鉛 含量 的 試驗 數(shù)據(jù) 樣品編號 內容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 測定值 mg/均值 mg/,31 產(chǎn)品類型 粉色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 白色 白色 表 4干燥減量 的試驗數(shù)據(jù) 樣品編號 內容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 測定值 w/% 均值 w/% 品類型 粉色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 白色 白色 10 表 4灼燒減量 （ 以干基計算） 的 試驗 數(shù)據(jù) 樣品編號 內容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 測定值 w/% 均值 w/% 品類型 粉色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 白色 白色 表 4非硅物質 （以干基計算） 的試驗數(shù)據(jù) 樣品編號 內容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 測定值 w/% 均值 w/% 品類型 粉色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 粉色 白色 白色 白 色 白色 白色 白色 表 4100 g/L 溶液 ） 的試驗數(shù)據(jù) 樣品編號 內容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 測定值 m2/g 均值 m2/g 品類型 粉色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 粉色 白色 白色 白色 白色 白色 白色 注：粉色產(chǎn)品代表焙燒品，白色產(chǎn)品代表助熔焙燒品 。