不飽和聚酯樹脂及成型品編制說明

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- 1 - 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 不飽和聚酯樹脂及成型品》 （征求意見稿）編制說明 一、 任務(wù)來源 及簡要起草過程 （一） 任務(wù)來源 本項(xiàng)目受國家衛(wèi)生部衛(wèi)生政策法規(guī)司的委托，根據(jù) 2007 年 3 月全國食品容器包裝材料國家標(biāo)準(zhǔn)修訂工作協(xié)作組第 1 次會(huì)議的制標(biāo)計(jì)劃分工，由我所負(fù)責(zé)修訂《食品容器及包裝材料用不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 。 （二）簡要起草過程 根據(jù)任務(wù)的要求， 我所 本著嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、科學(xué)和負(fù)責(zé)的原則 ， 按照會(huì)議要求開展了工作。首先， 會(huì)同相關(guān)單位聯(lián)合組成修訂標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目協(xié)作組， 協(xié)作組 由哈爾濱市衛(wèi)生監(jiān)督所牽頭，包括 南京費(fèi)隆復(fù)合材料 有限公司 ，上海玻璃鋼研究院，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院等單位 。 2008 年 7 月我所組織召開了標(biāo)準(zhǔn)協(xié)作組會(huì)議，會(huì)議討論了對標(biāo)準(zhǔn)修訂的具體意見，并對樣品提供、檢驗(yàn)等工作進(jìn)行了原則性分工 。同時(shí)拜訪了制定原標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人， 上海食品藥品監(jiān)督所顧振華所長、 原哈 爾濱醫(yī)科大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院營養(yǎng)與食品衛(wèi)生食品教研室主任醫(yī)師唐玲光老師， 聽取了 兩位專家 對標(biāo)準(zhǔn)修訂提出的建設(shè)性意見。 通過對 南京費(fèi)隆復(fù)合材料有限 責(zé)任 公司，上海玻璃鋼研究院等加工企業(yè) 實(shí)地考查 ，聽取了企業(yè)技術(shù)人員對修訂標(biāo)準(zhǔn)的意見和建議。 2009 年 3 月 采集試驗(yàn)樣品并送上海疾病預(yù) 防控制中心、哈爾濱疾病預(yù)防控制中心、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院 分別 進(jìn)行檢驗(yàn)。 通過 查閱相關(guān)資料、 與國際和發(fā)達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)對比研究 、實(shí)驗(yàn) 結(jié)果 數(shù)據(jù)的分析，經(jīng)過 反復(fù) 修改后形成了標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿。 我所 通過信函等方式向衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、高校、試驗(yàn)院所以及生產(chǎn)廠家等 21 家單位 征求意見 ， 經(jīng)過對反饋意見匯總整理，對標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿多次進(jìn)行了修改，形成了標(biāo)準(zhǔn)的修訂稿。同時(shí)， 根據(jù) 包材 標(biāo)委會(huì)長春會(huì)議 、上海 第一屆食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會(huì)食品相關(guān)產(chǎn)品分委員會(huì) 與會(huì)專家委員 的 意見和建議， 對標(biāo)準(zhǔn) 再次 進(jìn)行了修改，形成了標(biāo)準(zhǔn)的送審稿，并 在 上海第一屆食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會(huì) 上經(jīng) 審查通過 。 目前， 根據(jù)衛(wèi)生部食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)《 2007 年 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修訂）項(xiàng)目委托協(xié)議書》（第 65 號）和《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分：標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)與編寫規(guī)則》（ 要求 , 修訂標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目協(xié)作組已完成《不飽和聚酯樹脂及成型品》（ 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)送審稿，項(xiàng)目編號為 20062440本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：哈爾濱市衛(wèi)生監(jiān)督所。本標(biāo)準(zhǔn) 參加起草單位：南京費(fèi)隆復(fù)合材料 有限責(zé)任公司 ，上海玻璃鋼研究院，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要 起草人：佟延功、高鐵夫、洪連君、姚勇 。本標(biāo)準(zhǔn)參加起草人：湯永華、 鞠文東、 管春梅、 解小芳。 二 、 與我國有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說明 隨著食品包裝材料品種的日益增多和使用范圍的不斷擴(kuò)大，食品包裝材料的安全性問題越來越受到各國的關(guān)注。 我國現(xiàn)行使用的《 食品容器及包裝材料用不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（ 1991 年 3 月 1 日頒布實(shí)施的，據(jù)今已經(jīng)有 19 年以上。在這 16 年當(dāng)中，食品容器及包裝 材料用不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品的生產(chǎn)原料、生產(chǎn) - 2 - 工藝及加入的其它輔料助劑已經(jīng)發(fā)生了變化，從而使得生產(chǎn)的產(chǎn)品中有害物質(zhì)的成分也發(fā)生了相應(yīng)變化。 我國現(xiàn)行食品包裝標(biāo)準(zhǔn)的相對滯后，對食品包裝質(zhì)量缺乏有效控制，最終導(dǎo)致食品安全無法得到最有效的保障。 因此制定一個(gè)較為符合中國國情的 《 食品容器及包裝材料用不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，對于規(guī)范此類生產(chǎn)加工企業(yè)、保障廣大消費(fèi)者的身體健康，促進(jìn)進(jìn)出口貿(mào)易，推動(dòng)我國食品容器、包裝材料的發(fā)展具有重要意義。 目前， 與該標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布的《玻璃纖 維增強(qiáng)不飽和聚酯樹脂食品容器》 （ 14354和《纖維增強(qiáng)塑料用液體不飽和聚酯樹脂》(8237其中《纖維增強(qiáng)塑料用液體不飽和聚酯樹脂》是針對液體不飽和聚酯樹脂的質(zhì)量要求，沒有涉及衛(wèi)生指標(biāo)；在 2008 年修訂的《玻璃纖維增強(qiáng)不飽和聚酯樹脂食品容器》中衛(wèi)生要求的理化數(shù)值與我所修訂的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值一致。并且，我國食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（ 685）、食品容器及包裝材料用不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法（ 正在修訂）均作為標(biāo)準(zhǔn) 的規(guī)范性引用文件，所設(shè)定指標(biāo)限量值 也 與 該 標(biāo)準(zhǔn)沒有矛盾。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 《 食品容器及包裝材料用不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（ 三 、國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的比較 我國標(biāo)準(zhǔn)體系與美國 及歐盟體系不一致。美國 針對食物的種類、使用的條件（主要是貯藏溫度）規(guī)定了比較詳細(xì)全面的萃取實(shí)驗(yàn)條件。美國 C）中規(guī)定：當(dāng)所規(guī)定的模擬食品溶劑是水或 8%或 50%乙醇時(shí)，其凈氯仿可溶性浸提物量，不得超過 mg/食品接觸表面；當(dāng)所規(guī)定的模擬食 品溶劑是庚烷時(shí)，其總不揮發(fā)浸提物量，不得超過 食品接觸表面。 規(guī)中的交聯(lián)聚酯樹脂浸提物限量比我國現(xiàn)在的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格很多。但因檢驗(yàn)物質(zhì)不完全相同，提取溶液不同，條件不同，不能完全照搬。該標(biāo)準(zhǔn)與日本標(biāo)準(zhǔn)要求有相似之處，數(shù)值雖然一致，但我國標(biāo)準(zhǔn) 提取物 提取時(shí)間明顯長于日本標(biāo)準(zhǔn)，可以認(rèn)為我國標(biāo)準(zhǔn) 部分理化指標(biāo) 要嚴(yán)于日本標(biāo)準(zhǔn)（見表 1） 。 表 1 本標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)比較 項(xiàng)目 原標(biāo)準(zhǔn) 修訂后標(biāo)準(zhǔn) mg/盟 日本厚生省 美國 錳酸鉀消耗量 蒸餾水， 60℃ ， 2h≤ 10 2 0 （蒸餾水， 60℃ ， 30 分鐘） 發(fā)殘?jiān)? 4%乙酸， 60℃ ， 2h≤ 30 6 mg/- - 65%乙醇，室溫， 2h≤ 30 6 mg/- 己烷，，室溫， 2h≤ 30 6 mg/- 金屬（ 以 ） 4%乙酸 ， 60℃ ， 2h≤ .2 mg/- 1 （ 4%乙酸， 60℃ ， 30 分 鐘 ） - 3 - 項(xiàng)目 原標(biāo)準(zhǔn) 修訂后標(biāo)準(zhǔn) mg/盟 日本厚生省 美國 苯類化合物 % 樹脂模板 ≤ - - 成型品或成型品模板≤ - - 四、 標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則和依據(jù) 此次修訂的目的就是為適應(yīng)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，調(diào)整完善現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)項(xiàng)目，以滿足生產(chǎn)加工企業(yè)的產(chǎn)品更新?lián)Q代的需要，保障食品安全，并盡量與國際發(fā)達(dá)國家接軌，促進(jìn)我國產(chǎn)品的國際化，推動(dòng)我國 玻璃鋼行業(yè)走向國際先進(jìn)行列。本標(biāo)準(zhǔn)修訂后原則上應(yīng)盡最大限度保護(hù)消費(fèi)者健康不受到侵害，并能滿足目前經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平及貿(mào)易的需求，兼具科學(xué)性、合理性和可操作性?；谝陨显瓌t，對原標(biāo)準(zhǔn)限量指標(biāo)體系不做較大調(diào)整。 （一） 本標(biāo)準(zhǔn)的修訂依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，按照 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》中的原則要求進(jìn)行編寫。 （二） 根據(jù)衛(wèi)生部要求，使修訂的標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性、適用性，并且具有前瞻性。 （三） 91 標(biāo)準(zhǔn)的部分衛(wèi)生指標(biāo)與美國、歐盟等 國外標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)要求不 一致，特別是限量值的單位表述不一致。為了 有利于 與 國際接軌，向世界水平靠攏，同時(shí)也適合我國國情及行業(yè)現(xiàn)狀，所以盡量引用先進(jìn)國家相近的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使新標(biāo)準(zhǔn)更加先進(jìn)、全面、合理 。 （四） 標(biāo)準(zhǔn)中一律采用國家法定計(jì)量單位。 按照杭州《全國食品容器、包裝材料國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)修訂工作協(xié)作組第二次會(huì)議紀(jì)要》的要求：建議理化指標(biāo)遷移量或殘留量單位：樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為 “mg/成型品為 “mg/標(biāo)準(zhǔn)中的理化指標(biāo)是針對模板和玻璃鋼的要求，所以全部 換算 為 mg/ （五） 根據(jù) 求，對原標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成結(jié)構(gòu)部分作 適當(dāng)調(diào)整，使其更加規(guī)范化，其目的是為了與國際標(biāo)準(zhǔn)及國家標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)上保持一致。標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)調(diào)整如下：封面；前言；范圍；規(guī)范 性引用 文件； 技術(shù) 要求； 其它 。 五、 標(biāo)準(zhǔn)中主要章條確定原則和依據(jù) （一） 標(biāo)題 標(biāo)題由 “食品容器及包裝材料用液態(tài)不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ”修 訂 為“不飽和聚酯樹脂及 成型品 ”。 “食品容器及包裝材料用液態(tài)不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ” 中的玻璃鋼制品實(shí)際上是一種纖維增強(qiáng)不飽和 聚酯樹脂塑料。 理由為： 1、 美國 交聯(lián)聚酯樹脂 （ b） 節(jié) 規(guī)定可使用的增強(qiáng)劑包括：石棉、玻 璃纖維、聚酯纖維。 由于工藝的發(fā)展，現(xiàn)在加入的增強(qiáng)材料不僅是玻璃纖維，所以把其范圍擴(kuò)大為 “玻璃 纖維 等 ”。 2、 2005 年中國建筑材料工業(yè)協(xié)會(huì)將 《玻璃纖維增強(qiáng)塑料（玻璃鋼）用液體不飽和聚酯樹脂》（ 8237訂為《纖維增強(qiáng)塑料用液體不飽和聚酯樹脂》（ 8237 3、歐盟 2002/72/令中指出 “塑料 ”是指小分子化合物經(jīng)過高分子聚合、縮聚、加聚或其它類似過程或天然高分子經(jīng)過化學(xué)變化生成的有機(jī)大分子化合物，該大分子化合物中可以添加其它物質(zhì) ”。該定義表明 食品容器及包裝材料用液態(tài) 不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品屬于塑料的一種 。 4、在食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿中，也把不飽和聚 - 4 - 酯列為塑料的一種。 所以 準(zhǔn)備 加入了 “塑料 ”這一名詞。 在 該標(biāo)準(zhǔn) 修訂 協(xié)作組會(huì)議中， 生產(chǎn)廠家的專業(yè)技術(shù)人員 認(rèn)為名稱 應(yīng) 改為 “食品容器、包裝材料用液態(tài)不飽和聚酯樹脂及 玻璃 纖維增強(qiáng)不飽和聚酯樹脂塑料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ”。在 2008 年 食品包裝材料分委會(huì) 年會(huì)中，有關(guān)專家對修改后的名稱提出了意見和建議，由于這一名詞是一個(gè)新的專業(yè)術(shù)語、定義，需要經(jīng)過反復(fù)推敲、驗(yàn)證，并且嚴(yán)格的定義不能適應(yīng)新產(chǎn)品的更新?lián)Q代。 根據(jù) 專家意見，不在標(biāo) 準(zhǔn)中提出新的專業(yè)術(shù)語、定義， 將標(biāo)準(zhǔn)名稱 “食品容器及包裝材料用液態(tài)不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ”修訂為 “食品容器、包裝材料用不飽和聚酯樹脂及 成型品 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ”。 在上海第一屆食品安全相關(guān)產(chǎn)品分委會(huì)上，專家認(rèn)為應(yīng) 刪除標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題 “食品容器、包裝材料用 ”， 所以標(biāo)準(zhǔn)名稱修訂為 “不飽和聚酯樹脂及成型品 ”。同時(shí) ， 去除 “玻璃鋼 ”這一非術(shù)語性名詞， “玻璃鋼制品 ”用 “成型品 或成型品 模 板 ”來描述 。 （二） 范圍 對原標(biāo)準(zhǔn)的 “適用 ”修改為 “以多元醇、不飽和二元羧酸（酐）、飽和二元羧酸（酐）等為主要原料生產(chǎn)的聚酯，再加入苯乙烯 所制得的液體不飽和聚酯樹脂。也適用于該樹脂以玻璃纖維為增強(qiáng)材料制成，可用于盛裝食品的儲罐、儲槽、食品輸送管道等的 食品容器或食品用工具、設(shè)備 。 原因在于 品容器、包裝材料用助劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中交聯(lián)劑包括過氧化甲乙酮和過氧化苯甲酰，這兩種都可以用于固化不飽和聚酯樹脂，同時(shí)， 品容器、包裝材料用助劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)也正處于修訂中。所以 刪除 了 使用 食品容器、包裝材料用添加劑的具體名稱。并在原料及添加劑中提出 “使用的添加劑應(yīng)符合 規(guī)定 ”。 按照標(biāo)委會(huì)統(tǒng)一要求，刪除了 “本標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)定了食品包裝用 不飽和聚酯樹脂和玻璃纖維增強(qiáng)不飽和聚酯食品容器（下簡稱玻璃鋼容器）的衛(wèi)生要求 ”。 同時(shí)結(jié)合當(dāng)前玻璃鋼產(chǎn)品的使用實(shí)際情況，以及 哈爾濱市食品容器使用現(xiàn)狀調(diào)查統(tǒng)計(jì)（見 表 2）， 對用途也作了修改。將 “玻璃鋼容器 ”修訂為 “用于盛裝食品的儲罐、儲槽、食品輸送管道等的 玻璃纖維增強(qiáng)不飽和聚酯樹脂塑料食品容器或食品用工具、設(shè)備 。理由是：因玻璃鋼制品的使用范圍擴(kuò)大，不便于在標(biāo)準(zhǔn)上將其能夠接觸的食品一一列舉；目前存在食品輸送管道上使用玻璃鋼制品，并且食品輸送管道不屬于食品容器的范疇，所以，加入了 “食品用工具、設(shè)備 ”。 表 2 哈爾濱市食品容器涂料使用現(xiàn)狀調(diào)查統(tǒng)計(jì)表 調(diào)查總企業(yè)家數(shù) 使用玻璃鋼制品企業(yè)家數(shù) 二次加壓水箱 水廠 油廠 282 73 4 1 （三） 規(guī)范性引用文件 1 原標(biāo)準(zhǔn)中沒有 “規(guī)范性引用文件 ”這一項(xiàng)，根據(jù) 要求，增加了這一項(xiàng)。 2 對規(guī)范性引用文件來說，其被引用的文件與本標(biāo)準(zhǔn)一樣同時(shí)具有約束力。根據(jù) 對引用文件采用注日期或不注日期，結(jié)合本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際使用情況，本標(biāo)準(zhǔn)采用不注日期。 （四） 技術(shù)要求 1 感官要求 建議將：樹脂：淡黃色透明液 體 ,無機(jī)械雜質(zhì)。 樹脂模板：表面均勻、平整，無明顯氣泡，無裂紋，無纖維裸露和分層等缺陷。 玻璃鋼容器：浸泡后無變形、溶解和泛白。 - 5 - 浸泡液：無色、無異臭、無異味、無渾濁、無沉淀。 修改為：樹脂：淡黃色透明液體 ,無雜質(zhì)。 樹脂模板：表面平整，無明顯氣泡，無裂紋。 成型品或成型品樣板：無纖維裸露和分層等缺陷，浸泡后無變形、溶解和泛白。 浸泡液：無色、無異嗅、無異味、無渾濁、無沉淀。 理由是：樹脂中無 “機(jī)械雜質(zhì) ”范圍較窄，修訂為 “無雜質(zhì) ”；樹脂模板為為純樹脂或加入了一些固化劑或促進(jìn)劑等添加劑，其中不含有纖維，所以刪 掉 “無纖維裸露和分層等缺陷 ”；成型品或成型品樣板 中含有 玻璃 纖維等輔料，所以加入了 “無纖維裸露和分層等缺陷 ”；浸泡液中 “無異臭、無異味 ”修訂為 “無異嗅、無異味 ”。 2 單位換算方法 根據(jù)食品容器及包裝材料用不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)分析方法（ 每 1板加 2泡液計(jì)算， 1 加 泡液，所以 1 =5 mg/標(biāo)準(zhǔn)單位換算結(jié)果見 表 3： 表 3 標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生要求中理化指標(biāo)換算結(jié)果 項(xiàng) 目 原指標(biāo) 換算后指標(biāo) mg/錳酸鉀消耗量 ， mg/ 蒸餾水， 60℃ ， 2h ≤ 10 2 蒸發(fā)殘?jiān)?mg/ 4%乙酸， 60℃ ， 2h ≤ 30 6 65%乙醇，室溫， 2h ≤ 30 6 正己烷， 室溫， 2h ≤ 30 6 重金屬（以 ）， mg/ 4%乙酸， 60℃ ， 2h ≤ 苯類化合物， % 樹脂模板 ≤ 型品或成型品模板 ≤ 衛(wèi)生指標(biāo)制定依據(jù) （ 1） 高錳酸鉀消耗量 本次 38 個(gè)樣品， 高錳 酸鉀消耗量有效數(shù)據(jù) 37 個(gè)，檢驗(yàn)結(jié)果合格樣品 36 個(gè)，不合格樣品 1 個(gè)，合格率 數(shù)據(jù)結(jié)果為 0—。參考我國其 它 塑料包裝材料標(biāo)準(zhǔn)，建議不對原標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改。仍采用（蒸餾水， 60℃ ， 2h）條件下 ≤ 10 （ 2 mg/ （ 2） 蒸發(fā)殘?jiān)? 關(guān)于蒸發(fā)殘?jiān)覈F(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)使用的試劑和條件見 表 4 表 4 我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)蒸發(fā)殘?jiān)褂玫脑噭┖蜅l件 試劑 濃度 % 溫度 ℃ 時(shí)間 h 乙酸 4 60 2 乙醇 65 室溫 2 正己烷 - 室溫 2 美國 針對食物的種類、使用的條件（主要是貯 藏溫度）規(guī)定了比較詳細(xì)全面的萃取實(shí)驗(yàn)條件。美國 C）中規(guī)定：當(dāng)所規(guī)定的模擬食品溶劑是水或 8%或 50%乙醇時(shí)，其凈氯仿可溶性浸提物量，不得超過 15.5 mg/食品接觸表面；當(dāng)所規(guī)定的模擬食品溶劑是庚烷時(shí)，其總不揮發(fā)浸提物量，不得超過 - 6 - 與食品接觸表面。 規(guī)中的交聯(lián)聚酯樹脂浸提物限量比我國現(xiàn)在的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格很多。但因檢驗(yàn)物質(zhì)不完全相同，提取溶液不同，條件不同 ， 不能完全照搬。通過對 37 個(gè) 有效數(shù)據(jù) 樣品檢驗(yàn)結(jié)果的分析。檢驗(yàn) 數(shù)據(jù)：蒸發(fā)殘?jiān)? 4%乙酸 8， 合格率 100%； 65%乙醇 7 ， 合格率 100%； 正己烷 1—29 ， 合格率 100%。 建議不對原標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行修改，指標(biāo)均為 ≤30 （ 6 mg/ （ 3） 重金屬 在玻璃鋼制品的生產(chǎn)加工過程中，由于添加的輔料可能含有較多雜質(zhì)，重金屬（以 標(biāo)能很好地反映出來，故不宜取消。本次 38 個(gè)樣品，鉛 指標(biāo) 有效數(shù)據(jù) 37 個(gè)，檢驗(yàn)結(jié)果合格樣品 37 個(gè)，合格率 100%，數(shù)據(jù)結(jié)果均 ≤。參考我國其它塑料包裝材料標(biāo)準(zhǔn)，建議不 對原標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改。 （ 4） 乙苯類化合物 關(guān)于乙苯類化合物（以苯乙烯計(jì)），在歐盟接觸食品的塑料制品可使用單體和添加劑的臨時(shí)清單中沒有限量要求（參考編號 24610），在美國 乙烯嵌段聚合物中沒有限量要求 ,在 §乙烯 /甲基丙烯酸甲酯共聚物中也沒有限量要求。 由于苯乙烯是玻璃鋼的特異性衛(wèi)生指標(biāo)之一，也是玻璃鋼質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。 考慮到中國標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際應(yīng)用的延續(xù)性 ,以及苯乙烯具有的慢性毒性 ,所以仍然保留此項(xiàng)指標(biāo)，不對此項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行修改。 原食品容器及包裝材料用不飽聚酯樹脂及其玻璃鋼制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法中乙苯類化合物（以苯乙烯計(jì)）的計(jì)算結(jié)果中包括乙苯和苯乙烯，所以刪除了 “以苯乙烯計(jì) ”。 （ 5） 根據(jù) 上海第一屆食品安全相關(guān)產(chǎn)品分委會(huì)統(tǒng)一要求 ,在感官要求、理化指標(biāo)的表格中增加了檢驗(yàn)方法的要求。 4 增加了對使用的添加劑使用的要求 ,既 “添加劑的使用應(yīng)符合 要求 ”。 5 增加了 “其它 觸 用字樣 ”。主要目的是為了區(qū)別食品容器和非食品容器。 6 按照標(biāo)委會(huì)的統(tǒng)一要求，刪除了原標(biāo)準(zhǔn)的附加說明。 六、 實(shí)驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)處理 此次修訂標(biāo) 準(zhǔn)共收集到 38 個(gè)有效檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。其中，樣品來源為：上海玻璃鋼研究所、南京費(fèi)隆復(fù)合材料廠（上海疾病預(yù)防控制中心提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù) 18 份），檢驗(yàn)單位為：上海疾病預(yù)防控制中心、哈爾濱疾病預(yù)防控制中心、黑龍江省疾病預(yù)防控制中心、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院。 共檢驗(yàn)樣品 38 個(gè)，檢驗(yàn)結(jié)果合格樣品 32 個(gè)，不合格樣品 6 個(gè)，合格率 見 表 5、6） 。 表 5 衛(wèi)生指標(biāo)檢測結(jié)果匯總 項(xiàng) 目 樣品數(shù) 范圍 合格率 % 高錳酸鉀消耗量， mg/ 蒸餾水， 60℃ ， 2 小時(shí) 37 0— 發(fā)殘 渣， mg/ 4%乙酸， 60℃ ， 2 小時(shí) 37 8 100 65%乙醇，室溫， 2 小時(shí) 37 7 100 正己烷，，室溫， 2 小時(shí) 37 1—29 100 重金屬（以 ）， mg/ - 7 - 項(xiàng) 目 樣品數(shù) 范圍 合格率 % 4%乙酸， 60℃ ， 2 小時(shí) 37 ＜ 00 乙苯類化合物（以苯乙烯計(jì)）， % 樹脂模板 23 璃鋼制品或玻璃鋼樣板 5 據(jù)實(shí)驗(yàn)得到的數(shù)據(jù)，依據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行統(tǒng) 計(jì)處理。 高錳酸鉀消耗量，水， 60℃ ,2h()：正態(tài)分布性檢驗(yàn) ? = P 本均數(shù)的總體服從正態(tài)分布，因此使用單樣本的 t 檢驗(yàn)法， t = P = 65%乙醇浸泡液，室溫， 2h：正態(tài)分布性檢驗(yàn) ? = P =本均數(shù)的總體服從正態(tài)分布，因此使用單樣本的 t 檢驗(yàn)法， t = P 統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 樹脂模板：正態(tài)分布性檢驗(yàn) ? = P 說明檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果與原國家標(biāo)準(zhǔn)的差無 統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 ， 即 樣品檢驗(yàn)指標(biāo)總體與國家標(biāo)準(zhǔn)無差別。 - 8 - 表 6 食品容器、包裝材料用不飽和聚酯樹脂及 其玻璃鋼制品 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)修訂數(shù)據(jù)匯總 序號 名稱 樣品來源 檢驗(yàn)單位 檢測日期 高錳酸鉀消耗量，水，60℃ ,2h() 蒸發(fā)殘?jiān)? 重金屬 （以 ） 4%乙酸，60℃ 2h() 乙苯類化合物 （以苯乙烯計(jì)）（ %） 4%乙酸浸泡液，60℃ ,2h 65%乙醇浸泡液，室溫， 2h 正已烷浸泡液，室溫， 2h 標(biāo)準(zhǔn)值 ≤ 10 標(biāo)準(zhǔn)值 ≤ 30 標(biāo)準(zhǔn)值 ≤ 30 標(biāo)準(zhǔn)值 ≤ 30 標(biāo)準(zhǔn)值 ≤ 準(zhǔn)值 樹脂模板≤璃鋼制品≤ 食品級不飽和樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 4 24 22 ＜ 1 食品級 2835 不飽和聚酯樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 － － － ＜ 1 烯基酯樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 2 10 14 － 烯基酯樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 0 14 11 ＜ 1 體乙烯基酯樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 0 10 11 ＜ 1 體乙烯基酯樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 3 14 10 ＜ 1 不飽和聚酯樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 2 20 11 ＜ 1 不飽和聚酯樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 1 16 16 ＜ 1 323 液體不飽和聚酯樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 7 10 22 ＜ 1 0 323 液體不飽和聚酯樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 8 11 20 ＜ 1 1 體乙烯基酯樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 0 15 18 ＜ 1 2 體乙烯基酯樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 4 12 18 ＜ 1 3 197 液體不飽和聚酯樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 5 17 16 ＜ 1 4 197 液體不飽和聚酯樹脂 上海 市疾病預(yù)防控制中心 5 15 18 ＜ 1 - 9 - 序號 名稱 樣品來源 檢驗(yàn)單位 檢測日期 高錳酸鉀消耗量，水，60℃ ,2h() 蒸發(fā)殘?jiān)? 重金屬 （以 ） 4%乙酸，60℃ 2h() 乙苯類化合物 （以苯乙烯計(jì)）（ %） 4%乙酸浸泡液，60℃ ,2h 65%乙醇浸泡液，室溫， 2h 正已烷浸泡液，室溫， 2h 標(biāo)準(zhǔn)值 ≤ 10 標(biāo)準(zhǔn)值 ≤ 30 標(biāo)準(zhǔn)值 ≤ 30 標(biāo)準(zhǔn)值 ≤ 30 標(biāo)準(zhǔn)值 ≤ 準(zhǔn)值 樹脂模板≤璃鋼制品≤ 5 鋼儲罐（內(nèi)切片） 上海市疾病預(yù)防控制中心 7 27 29 ＜ 1 6 食品級樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 4 20 22 ＜ 1 7 樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 1 13 14 ＜ 1 8 樹脂 上海市疾病預(yù)防控制中心 7 16 ＜ 1 未檢出 19 不飽和聚酯樹脂模板 上海玻璃鋼研究所 哈爾濱市疾病預(yù)防控制中 心 0 ＜ 1 - 20 不飽和聚酯樹脂模板 上海玻璃鋼研究所 哈爾濱市疾病預(yù)防控制中 心 6 ＜ 1 - 21 玻璃鋼模板 上海玻璃鋼研究所 哈爾濱市疾病預(yù)防控制中 心 1 - 22 玻璃鋼模板 上海玻璃鋼研究所 哈爾濱市疾病預(yù)防控制中 心 1 - 23 不飽和聚酯樹脂模板 南京費(fèi)隆復(fù)合材料 廠 上海市疾病預(yù)防控制中心 7 18 26 ＜ 1 4 不飽和聚酯樹脂模板 南京費(fèi)隆復(fù)合材料 廠 上海市疾病預(yù)防控制中心 5 25 3 ＜ 1 5 不飽和聚酯樹脂模板 上海玻璃鋼研究所 上海市疾病預(yù)防控制中心 18 17 ＜ 1 - 10 - 序號 名稱 樣品來源 檢驗(yàn)單位 檢測日期 高錳酸鉀消耗量，水，60℃ ,2h() 蒸發(fā)殘?jiān)? 重金屬 （以 ） 4%乙酸，60℃ 2h() 乙苯類化合物 （以苯乙烯計(jì)）（ %） 4%乙酸浸泡液，60℃ ,2h 65%乙醇浸泡液，室溫， 2h 正已烷浸泡液，室溫， 2h 標(biāo)準(zhǔn)值 ≤ 10 標(biāo)準(zhǔn)值 ≤ 30 標(biāo)準(zhǔn)值 ≤ 30 標(biāo)準(zhǔn)值 ≤ 30 標(biāo)準(zhǔn)值 ≤ 準(zhǔn)值 樹脂模板≤璃鋼制品≤ 6 不飽和聚酯樹脂模板 上海玻璃鋼研究所 上海市疾病預(yù)防控制中心 14 22 ＜ 1 7 玻璃鋼模板 上海玻璃鋼研究所 上海市疾病預(yù)防控制中心 8 21 5 ＜ 1 8 玻璃鋼模板 上海玻璃鋼研究所 上海市疾病預(yù)防控制中心 8 23 28 ＜ 1 9 玻璃鋼模板 上海玻璃鋼研究所 上海市疾病預(yù)防控制中心 4 15 4 ＜ 1 0 玻璃鋼模板 上海玻璃鋼研究所 上海市疾病預(yù)防控制中心 8 15 10 ＜ 1 1 不飽和聚酯樹脂模板 上海玻璃鋼研究所 上海市疾病預(yù)防控制中心 7 1 ＜ 1 2 不飽和聚酯樹脂模板 上海玻璃鋼研究所 上海市疾病預(yù)防控制中心 0 10 19 ＜ 1 3 不飽和聚酯樹脂模板 上海玻璃鋼研究所 哈醫(yī)大公共衛(wèi)生學(xué)院 1 - 34 玻璃鋼模板 上海玻璃鋼研究所 哈醫(yī)大公共衛(wèi)生學(xué) 院 1 - 35 不飽和聚酯樹脂模板 上海玻璃鋼研究所 哈醫(yī)大公共衛(wèi)生學(xué)院 1 - 36 玻璃鋼模板 上海玻璃鋼研究所 哈醫(yī)大公共衛(wèi)生學(xué)院 1 - 37 不飽和聚酯樹脂模板 上海玻璃鋼研究所 黑龍江省疾病預(yù)防控制中 心 1 - 38 玻璃鋼模板 上海玻璃鋼 研究所 黑龍江省疾病預(yù)防控制中 心 1 - - 11 - 七 、 征求意見稿匯總 發(fā)函件數(shù)： 21 件 回函件數(shù)： 13 件 未 回函 件數(shù) ： 8 件 上海疾病預(yù)防控制中心 （ 2） 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院（ 2） 哈爾濱疾病預(yù)防控制中心 黑龍江省衛(wèi)生監(jiān)督所 黑龍江省疾病預(yù)防控制中心 浙江省衛(wèi)生監(jiān)督所 武漢衛(wèi)生監(jiān)督所 石家莊市疾病預(yù)防控制中心 南京復(fù)合材料總廠 上海玻璃鋼研究所 吉林省衛(wèi)生監(jiān)督所 未回函單位： 8 家 常州 253 廠 江陰第二合成化工廠 秦皇島耀華玻 璃鋼廠 岳陽石化總公司 成都市疾病預(yù)防控制中心 西安市衛(wèi)生監(jiān)督所 常州２５３廠 江陰第二合成化工廠 根據(jù)征求意見單的具體情況， 1、對樹脂模板感官指標(biāo)中刪除了 “無纖維裸露和分層等缺陷 ”，在玻璃鋼制品或玻璃鋼樣板中加入了 “無纖維裸露和分層等缺陷 ”。 2、 取消了出廠產(chǎn)品必須標(biāo)有 “食品包裝級 ”的要求； 3、沒有刪除材料要求中的 “使用的添加劑應(yīng)符合 規(guī)定 ”。 4、在標(biāo)準(zhǔn)名稱中沒有加入 “食品容器 ”，因?yàn)橛惺称份斔凸艿啦皇鞘称啡萜鳎鞘称钒b材料。 八、 重大意見分歧的處理結(jié)果和依據(jù) 無重大意見分歧 九、 根據(jù)需要實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的建議 、 無 十、 其它 予以說明的事項(xiàng) 根據(jù)食品容器、包裝材料分委會(huì)年會(huì)會(huì)議以及標(biāo)準(zhǔn)修訂協(xié)作組會(huì)議專家的討論以及查閱的國內(nèi)外文獻(xiàn)資料和廣泛的市場調(diào)研，在修訂標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品中，目前沒有有爭議的可能對人體 - 12 - 健康產(chǎn)生不良危害的其它化學(xué)物質(zhì)殘留。所以，沒有在新修訂的標(biāo)準(zhǔn)中增加其它化學(xué)物質(zhì)。 - 13 - 表 7 食品容器、包裝材料用不飽和聚酯樹脂及 成型品 國家安全 標(biāo)準(zhǔn) 征求意見匯總處理表 承擔(dān)單位：哈爾濱市衛(wèi)生監(jiān)督所 序號 提出單位 姓名 職稱 標(biāo)準(zhǔn)章條編號 意見和建議 采納與否及其理由 1 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 唐 玲光 主任醫(yī)師 同意 2 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 管春梅 主任醫(yī)師 1、 標(biāo)準(zhǔn)名稱 2、 范圍中的適用 3、 6 部分檢驗(yàn)規(guī)則 1、 加入 “食品容器 ” 2、刪除 “以多元醇、不飽和二元羧酸（酐）、飽和二元羧酸（酐）等為主要原料生產(chǎn)的聚酯，再加入苯乙烯所制得的液體不飽和聚酯樹脂 ”。 3、 “執(zhí)行 ”改為 “操作 ” 未采納 1、由于食品輸送管道不屬于食品容器范疇。 2、刪除使用原材料的限制不利于標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。 3、按照標(biāo)委會(huì)統(tǒng)一要求修改技術(shù)用語。 3 黑龍江省衛(wèi)生監(jiān)督所 梁飛 主任醫(yī)師 同意 4 黑龍江省疾病預(yù) 防控制中心 張劍峰 副主任醫(yī)師 標(biāo)準(zhǔn)中重金屬（以 ） mg/訂后指標(biāo)為 ≤ 檢 測 方 法 重金屬測定方法不統(tǒng)一。方法是半定量檢測，測定結(jié)果只能是 >1或 <1，無法測定準(zhǔn)確值，請認(rèn)真核對?；蚩煽紤]采用其它重金屬測定方法。 與 該 標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)方法修 訂單位 上海 市 同協(xié)商 ，仍維持原 標(biāo) 準(zhǔn) 表示方法 。 5 上海疾病預(yù)防控制中心 熊立貝 主任醫(yī)師 同意 6 浙江省衛(wèi)生監(jiān)督所 蔣賢根 副主任醫(yī)師 同意 7 武漢衛(wèi)生監(jiān)督所 宋海波 副主任醫(yī)師 第 7 部分 1 中：出廠產(chǎn)品必 須標(biāo)有 “食品包裝級 ”的標(biāo) 志。 是否還有 “食品包裝級 ”這一說法？ 采納 目前，沒有 “食品包裝級 ”這一說法 。 8 哈爾濱疾病預(yù)防控制中心 于波 主任醫(yī)師 同意 9 石家莊市疾病預(yù)防控制中心 劉丹彤 副主任醫(yī)師 同意 10 上海玻璃鋼研究院 解小芳 工程師 第 5 部分表 1 中對樹脂模板的感官描述 刪除 “無纖維裸露和分 層等缺陷 ” 采納 因?yàn)闃渲０鍨榧儤渲?，不含有纖維成分 - 14 - 11 南京費(fèi)隆復(fù)合材料總廠 湯永華 總工程師 第 1 部分適用 第 4 部分材料要求 建議刪除 “加入符合食品容器、包裝材料用助劑使用衛(wèi)生 標(biāo)準(zhǔn)要求的助劑 ” 未采納 因?yàn)橹鷦┦褂帽仨毞闲l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求，所以未刪除 12 上海疾病預(yù)防控制中心 吳春峰 主任醫(yī)師 同意 13 吉林省衛(wèi)生監(jiān)督所 房毅 主任醫(yī)師 建議在新標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn) mg/ mg/換算關(guān)系 未采納 可以在標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法中體現(xiàn) 14 15 16 承辦人：洪連君 2010 年 4 月 5 日