廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診治技術(shù)規(guī)范 第3部分：疾病防治用藥藥效檢驗》（征求意見稿）編制說明

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1 廣西地方標(biāo)準(zhǔn)《常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診治技術(shù)規(guī)范 第 3部分：疾病防治 用藥藥效檢驗 》 （征求意見稿） 編制說明 一、 工作簡況 1、任務(wù)來源 為規(guī)范水產(chǎn)養(yǎng)殖疾病診斷與防治行為，提升我區(qū)水產(chǎn)養(yǎng)殖疾病診斷與防治水平，促進水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展， 2015 年，廣西壯族自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以桂質(zhì)監(jiān)函【 2015】 183 號文下達“常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診治技術(shù)規(guī)范 第 3 部分 ：疾病防治用藥藥效檢驗 ” 廣西地方標(biāo)準(zhǔn)制定任務(wù)給廣西壯族自治區(qū)水產(chǎn)技術(shù)推廣總站， 由 廣西壯族自治區(qū)水產(chǎn)技術(shù)推廣總站、廣西大學(xué)聯(lián)合承擔(dān)編制工作。 2、項目背景 目前 ，漁用獸藥市場混亂，毫無藥效或藥效低下的漁用獸藥沖刺市場，嚴(yán)重影響著淡水 養(yǎng)殖 魚類疾病的防治效果。 2014 年，北京市水產(chǎn)技術(shù)推廣站開展?jié)O用獸藥藥效檢驗工作，檢驗了 100 多個廠家的商品漁用獸藥，僅有約 50%的商品漁用獸藥有藥效，沒有藥效的商品漁用獸藥中還有大廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。 2014 年廣西水產(chǎn)技術(shù)推廣總站指導(dǎo)柳州市漁業(yè)技術(shù)推廣站進行了漁用獸藥藥效檢驗工作，檢驗了 30 多個廠家的 100 多種商品漁用獸藥，結(jié)果與北京市水產(chǎn)技術(shù)推廣站的檢驗結(jié)果相似。如何凈化漁用獸藥市場，為養(yǎng)殖戶提供有藥效的漁用獸藥，從而提高疾病防治療 效，已成為當(dāng)前水產(chǎn)養(yǎng)殖疾病防治的重中之重 。 制定常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診斷與防治技術(shù)規(guī)范，規(guī)范水產(chǎn)養(yǎng)殖疾病診斷與防治行為，對提升我區(qū)水產(chǎn)養(yǎng)殖疾病診斷與防治水平，促進水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展具有重要意義 。 3、主要工作過程 為保證行標(biāo)質(zhì)量，圓滿完成制標(biāo)工作， 2015 年 5 月，廣西水產(chǎn)技術(shù)推廣總站和廣西大學(xué) 成立了由具有 多年水產(chǎn)養(yǎng)殖和病害防治實踐經(jīng)驗的技術(shù)人員及實驗室檢驗人員組成 的 標(biāo)準(zhǔn)編制小組， 制定標(biāo)準(zhǔn)起草的實施方案，并按“ 2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》要求和標(biāo)準(zhǔn)編寫模板”的規(guī) 定擬定了本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)， 具體負(fù)責(zé) 標(biāo)準(zhǔn)編制工作。 2015 年 5～ 8 月，標(biāo)準(zhǔn)編制小組通過因特網(wǎng)資料查尋系統(tǒng)中的“中文學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫”和查閱相關(guān)文獻，查閱全國公開發(fā)表或內(nèi)部交流的學(xué)術(shù)期刊和相關(guān)文獻資料，并在總結(jié)廣西近年來水產(chǎn)養(yǎng)殖動物病情測報工作與實驗室檢測經(jīng)驗，走訪承擔(dān)過魚病診療服務(wù)工作的 柳州市、梧州市、 玉 2 林市、 貴港市、桂平市、玉州區(qū)、陸川縣、合浦縣、田東縣 、全州縣 等 市縣水產(chǎn)技術(shù)推廣站實驗室檢測技術(shù)人員，通過對所獲資料的匯總和分析， 參考 臨床微生物學(xué)檢驗 、 藥敏濾紙片飽和吸水量的測定 等資料， 起草了標(biāo)準(zhǔn)草稿。 標(biāo)準(zhǔn)草 稿形成后， 發(fā)送給 柳州市、梧州市、 玉林市、 貴港市、 武鳴縣、武宣縣、象州縣、興賓區(qū)、臨桂縣、永?？h、全州縣、八步區(qū)、昭平縣、 桂平市、 平南縣、 玉州區(qū)、 北流市、 陸川縣、合浦縣、田東縣 、憑祥市、大化縣、都安縣、浦北縣水產(chǎn)技術(shù)推廣站實驗室檢測人員征求修改意見，在匯總、分析基層實驗室檢測人員的修改意見后， 經(jīng) 標(biāo)準(zhǔn)編制小組成員充分討論 了標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和科學(xué)性， 編寫了 標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿 。 標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿形成后，標(biāo)準(zhǔn)編制小組于 2015 年 9 月 15 日通過郵箱 送廣西水產(chǎn)引育種中心、欽州市水產(chǎn)技術(shù)推廣站、 柳州市漁業(yè)技術(shù) 推廣站、南寧市水產(chǎn)畜牧 獸醫(yī)技術(shù)推廣站、廣西水產(chǎn)科學(xué)研究院、廣西漁業(yè)病害防治環(huán)境監(jiān)測和質(zhì)量檢驗中心、廣西水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局漁業(yè)處、廣西大學(xué)和廣西水產(chǎn)畜牧學(xué)校 、廣西標(biāo)準(zhǔn)研究員 等 生產(chǎn)、使用、研究、檢驗、管理、大專院校 的 9 個單位 10 位專家廣泛征求意見，共發(fā)送征求意見表 10 份，收到回復(fù)征求意見表 9 份，提出意見 43 條，采納或部分采納意見 38 條；最后根據(jù)實驗驗證和修改意見修訂完善，形成送審稿報審。 4、標(biāo)準(zhǔn)主要起草人員及其工作 標(biāo)準(zhǔn)起草人： 胡大勝、龍光華、黃鈞、韓書煜、黃艷華、梁靜真 。 胡大勝， 標(biāo)準(zhǔn)主持人，負(fù)責(zé)制定標(biāo)準(zhǔn)編制 方案 、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容設(shè)計、 擬訂 技術(shù)指標(biāo)、查閱相關(guān)資料、標(biāo)準(zhǔn) 草稿修改 、 標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿編寫、匯總征求意見專家修改意見，編寫標(biāo)準(zhǔn)送審稿和 編制說明等。 龍光華，標(biāo)準(zhǔn)編制小組成員，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定的協(xié)調(diào)及監(jiān)督工作，標(biāo)準(zhǔn)修改等。 黃鈞，標(biāo)準(zhǔn)編制小組成員，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定的資料查閱、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和技術(shù)指標(biāo)核對、標(biāo)準(zhǔn)草稿和征求意見稿修改、實驗室驗證等工作。 韓書煜，標(biāo)準(zhǔn)編制小組成員，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定的資料查閱、標(biāo)準(zhǔn)草稿和征求意見稿修改等工作。 黃艷華 ，標(biāo)準(zhǔn)編制小組成員，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定的資料查閱、起草標(biāo)準(zhǔn)草稿、征求意見稿修改、實驗室驗證等工作。 梁靜真，標(biāo)準(zhǔn)編制小組成員， 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定的資料查閱、標(biāo)準(zhǔn)草稿和征求意見稿修改、實驗室驗證等工作。 二、 標(biāo)準(zhǔn)編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的論據(jù) 1、標(biāo)準(zhǔn)編制原則 3 標(biāo)準(zhǔn)按“ 2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》要求和標(biāo)準(zhǔn)編寫模板”的規(guī)定來編寫，集各地魚病診治工作經(jīng)驗，以國內(nèi)同類標(biāo)準(zhǔn)的編寫方法為基礎(chǔ)，對本標(biāo)準(zhǔn)進行規(guī)范、充實和創(chuàng)新，遵循國家相關(guān)法律、法規(guī)和政策。 2、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容 標(biāo)準(zhǔn)在參考 “ 用抗菌藥物藥效試驗技術(shù)規(guī)范 第 1 部分：常量肉湯稀釋法藥物敏感性試驗 ”和“ 抗菌漁藥篩選中最佳參數(shù)的選擇與論證 ” 等資料的基礎(chǔ)上，結(jié)合 2006～ 2013年廣西壯族自治區(qū)水產(chǎn)技術(shù)推廣總站和廣西大學(xué)動物科學(xué)技術(shù)學(xué)院共建的廣西水生動物疾病診斷實驗室魚病診治經(jīng)驗，確定了 標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括 常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病防治用藥藥效檢驗的試劑與材料、儀器、抗生素藥效檢驗、消毒劑藥效檢驗、殺蟲驅(qū)蟲藥藥效檢驗、水質(zhì)改良劑藥效檢驗、免疫增強劑藥效檢驗 。 3、確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù) （ 1） 試驗要求 實驗室藥效檢驗是微量精準(zhǔn)試驗，因此 標(biāo)準(zhǔn)在配備 精確度為 0.1 密電子天平 的 情況下 ，按照 待 檢測藥液濃度的 1000 倍 來配備藥液母液， 確保實驗室藥效檢驗 的準(zhǔn)確性。 （ 2） 抗生素藥效檢驗 “ 用抗菌藥物藥效試驗技術(shù)規(guī)范 第 1 部分：常量肉湯稀釋法藥物敏感性試驗 ”只測定 藥物 的 有判定標(biāo)準(zhǔn) 。本標(biāo)準(zhǔn)只參考其實驗操作，并采納其設(shè)置質(zhì)控藥物和設(shè)置細(xì)菌生長對照及無菌控制對照。 “ 抗菌漁藥篩選中最佳參數(shù)的選擇與論證 ” 一文的試驗表明： 5～ 10 倍 物濃度抑菌圈測定敏感、且小于 該漁藥臨床用量， 濃度越低的藥物臨床效果越好 。 本標(biāo)準(zhǔn)采納其判定標(biāo)準(zhǔn)，即先測定藥物的 測定 2～ 20 倍 物濃度的抑菌 圈直徑，以 抑菌圈測定敏感的最小藥物濃度 小于 說明書的用藥濃度判定有效。 （ 3）實效檢驗 在精密稱量藥物和配備 1000 倍藥液稀釋成常用量的基礎(chǔ)上， 消毒劑、殺蟲驅(qū)蟲藥、水質(zhì)改良劑和 免疫增強劑 的 藥效檢驗 采用 實效檢驗方法進行。 三、 主要實驗分析和技術(shù)經(jīng)濟論證 1、主要 實驗 分析 標(biāo)準(zhǔn) 提供的技術(shù)，在 廣西水生動物疾病診斷實驗室和 23 個縣級 水生動物疫病防治站實驗室應(yīng) 4 用，結(jié)果表明該標(biāo)準(zhǔn)提供的技術(shù)操作性強，可用于常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診斷與治療。 2、技術(shù)經(jīng)濟論證 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診斷與治療技術(shù)，為廣西已建成使用的 36 個縣級水生動物疫病防治站實驗室提供了易于操作的魚病診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為廣大水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)單位和個人對水產(chǎn)養(yǎng)殖魚類疾病的診斷和積極防治提供重要技術(shù)支撐。 四、預(yù)期的經(jīng)濟效果 1、經(jīng)濟效益 標(biāo)準(zhǔn)的廣泛應(yīng)用，年可降低水產(chǎn)養(yǎng)殖魚類疾病死亡率 5%以上，減少經(jīng)濟損失 500 萬元以上。 2、社會效益 標(biāo)準(zhǔn)的制定與應(yīng)用， 規(guī)范水產(chǎn)養(yǎng)殖疾病診斷與防治行為，減少亂用濫用藥物現(xiàn)象發(fā)生，對提升廣西區(qū)水產(chǎn)養(yǎng)殖病害診斷與防治水平、保證水產(chǎn)品質(zhì)量安全、促進水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展具有重要意義。 五 、 與國際、國內(nèi)先進技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)比較情況 經(jīng)查詢，目前國 內(nèi)尚無關(guān)于 常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診治 的技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)。與國內(nèi)同類標(biāo)準(zhǔn)比較，本標(biāo)準(zhǔn)具有內(nèi)容全面、系統(tǒng)性及可操作性強等特點。 六 、 貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求、措施和建議 本標(biāo)準(zhǔn) 的貫徹執(zhí)行需要檢測實驗室和相應(yīng)的監(jiān)測經(jīng)費。目前，廣西正在建設(shè)的省級疫病控制中心實驗室 1 個、已建成的市級漁業(yè)檢測中心實驗室 1 個、已建成的縣級水生動物疫病防治站實驗室36 個和在建的縣級水生動物疫病防治站實驗室 5 個 ， 具備了廣泛開展 常見淡水養(yǎng)殖魚類疾病診治 的工作基礎(chǔ)，只要配備相應(yīng)的監(jiān)測經(jīng)費和組織開展實驗室檢測技術(shù)培訓(xùn)， 疾病診治 工作就可順利開展。建議配備 語病診療專 項 經(jīng)費， 在有條件的縣區(qū)廣泛魚病診療服務(wù)工作 ，促進水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展。 七 、主要參考文獻 1、 倪語星，尚紅；臨床微生物學(xué)檢驗（第五版） ；人民衛(wèi)生出版社。 2、 2014 100美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)委員會推薦藥敏試驗操作方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)（ 2014年修訂版） 。 3、 用抗菌藥物藥效試驗技術(shù)規(guī)范 第 1 部分：常量肉湯稀釋法藥物敏感性試驗 。 4、 王曉潔等；抗菌漁藥篩選中最佳參數(shù)的選擇與論證 ； 中國海洋大學(xué)學(xué)報， 2007 年 9 月，第 5 37 卷第 5 期 。 5、 王曉潔 等 ； 8 種常用抗菌 漁藥對嗜水氣單胞菌的抗菌效果比較 ； 魯東大學(xué)學(xué)報 (自然科學(xué)版 )，2007, 23 ( 4) : 362— 365。 標(biāo)準(zhǔn)起草小組 2015 年 9 月 8 日