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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測
狂犬病被動(dòng)免疫制劑分析
一、 狂犬病被動(dòng)免疫制劑
WHO狂犬病專家咨詢委員會(huì)建議,對于狂犬病病毒III級暴露者,應(yīng)在接種疫苗的同時(shí)對傷口進(jìn)行徹底清洗并在周圍浸潤注射被動(dòng)免疫制劑,即人狂犬病免疫球蛋白或馬源抗狂犬病血清,以阻止病毒進(jìn)入神經(jīng)組織從而獲得快速保護(hù)作用。另外,對于免疫功能嚴(yán)重低下的暴露者,即使II級暴露,也應(yīng)聯(lián)合應(yīng)用被動(dòng)免疫制劑。分析
二、 國內(nèi)狂犬疫苗市場持續(xù)增長
近年來,隨著我國狂犬病預(yù)防教育普及、人用狂犬病疫苗接種數(shù)量增加,我國狂犬病預(yù)防工作取得了重大進(jìn)展,在控制狂犬病發(fā)病率方面起到了重要作用。2018年,中國人用狂犬疫苗市場規(guī)模達(dá)到28.4
2、億元,預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到38.7億元的市場規(guī)模。
Vero細(xì)胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市場的主導(dǎo)者,占據(jù)75.0%的市場份額;人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗和原代細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗(包括地鼠腎細(xì)胞人用狂犬病疫苗和雞胚細(xì)胞人用狂犬病疫苗)分別占據(jù)18.2%和6.8%的市場份額。
中國疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬?dāng)?shù)超過1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動(dòng)物,而與歐洲等發(fā)達(dá)國家的動(dòng)物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動(dòng)物比例較少。因此,人用狂
3、犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加,國內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對疾病的預(yù)防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長,人們付費(fèi)接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外,教育程度的提升會(huì)提高狂犬病疫苗接種率,這將促進(jìn)人用狂犬病疫苗的銷量增長。
三、 常用狂犬疫苗對比
狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患急性傳染病,多見于犬、狼、貓等食肉動(dòng)物,人多因被病獸咬傷而感染。人患狂犬病后的病死率幾近100%,目前對于狂犬病尚無有效治療手段,因此暴露后接種狂犬疫苗是預(yù)防狂犬病的關(guān)鍵。
我國常用狂犬疫苗可分為動(dòng)物細(xì)胞狂犬疫苗和人源細(xì)胞狂疫苗兩大類,其中動(dòng)物細(xì)胞狂犬疫苗常用地鼠腎、雞胚、非洲綠猴腎(Vero)細(xì)
4、胞,人源細(xì)胞狂犬疫苗則使用人二倍體細(xì)胞。
四、 中國狂犬病發(fā)病數(shù)量、死亡數(shù)量及發(fā)病率與死亡率
得益于狂犬疫苗的推廣,我國狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降,發(fā)病人數(shù)從2010年2048人下降至2020年的202人,截至2021年1-5月我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為70人;死亡人數(shù)從2010年2014人下降至2020年188人,截至2021年1-5月我國狂犬病死亡人數(shù)為66人。
2020年中國狂犬病發(fā)病率為0.0144/10萬,死亡率為0.0134/10萬;2019年中國狂犬病發(fā)病率為0.0208/10萬,死亡率為0.0198/10萬。
五、 狂犬疫苗出口市場廣闊
在一些發(fā)展中國家,人們對狂犬病
5、疫苗接種的認(rèn)識相對較低,導(dǎo)致狂犬病疫苗接種率較低,例如孟加拉國、埃及和印度等。隨著這些國家疫苗接種工作的推進(jìn),未來疫苗接種率上升潛力空間大,國內(nèi)疫苗公司將有更多機(jī)會(huì)開發(fā)和拓展海外市場。隨著發(fā)展中國家狂犬病暴露后疫苗接種率提高、醫(yī)療保健意識增強(qiáng)和可支配收入增加,這些新興國家和地區(qū)的狂犬病疫苗接種需求保持穩(wěn)定增長。在中國一帶一路政策的支持,以及國內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提高的背景下,未來中國狂犬疫苗出口的市場規(guī)模還將繼續(xù)增長。
六、 中國狂犬病疫苗行業(yè)競爭格局分析
目前已上市的狂犬疫苗產(chǎn)品根據(jù)使用細(xì)胞基質(zhì)不同可分為:二倍體細(xì)胞、Vero細(xì)胞(非洲綠猴腎細(xì)胞)、地鼠腎細(xì)胞及雞胚細(xì)胞,其中Vero細(xì)
6、胞是目前應(yīng)用最為廣泛的細(xì)胞基質(zhì);根據(jù)采用的細(xì)胞規(guī)?;囵B(yǎng)方式,可分為罐培養(yǎng)工藝(片狀載體,微載體),轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)工藝。
我國主要生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大生物股份有限公司、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司等。其中,成大生物占據(jù)狂犬疫苗市場的主要市場份額,2019年批簽發(fā)占比為73.08%;其次,廣州諾誠與寧波榮安的批簽發(fā)占比分別為6.88%和5.91%;此外,成都康華的第三代狂犬疫苗的批簽發(fā)占比為3.46%。
七、 中國RABV的動(dòng)物系統(tǒng)發(fā)育與進(jìn)化分析
科研人員從177個(gè)陽性腦組織樣本中總共擴(kuò)增到了108個(gè)完整的N基因。在這些樣本中,科研人員分析并選擇了代表不同年份,
7、動(dòng)物種類,疫情程度和地點(diǎn)的78種,連同來自中國以及鄰國和其他國家的222種參考序列進(jìn)行系統(tǒng)發(fā)育特征分析。結(jié)果發(fā)現(xiàn),中國動(dòng)物RABV分布在4個(gè)主要的進(jìn)化枝中:亞洲(Asian),世界性(Cosmospolitan),北極相關(guān)(Arctic-related)和印度次大陸(IndianSubcontinent),以及這些進(jìn)化分枝中不同的子分枝。其中,亞洲進(jìn)化枝是最普遍的進(jìn)化枝,廣泛分布于中國和東南亞國家,具有豐富的遺傳多樣性,主要通過狗傳播。通過查閱文獻(xiàn)研究人員發(fā)現(xiàn),雪貂獾(ferrtebadger)RABV具有豐富的遺傳多樣性,但這僅在中國有報(bào)道。印度次大陸的進(jìn)化枝在中國還沒有被發(fā)現(xiàn),直到2017
8、年在靠近尼泊爾的西藏邊境地區(qū)發(fā)現(xiàn)了由一只當(dāng)?shù)亓骼斯芬娜祟惒±?,仍然是迄今為止在中國確認(rèn)的唯一的印度次大陸分支RABV。
緊接著,研究人員利用對于不同亞類的時(shí)間排序,重新定位了1969-2018年期間分離的具有代表性的1,118個(gè)中國毒株。其中55個(gè)中國RABV序列在1969年(最早提交)至2003年分離。自2004年開始進(jìn)行官方狂犬病監(jiān)測后,提交給GenBank的基因序列表明,大多數(shù)狂犬病爆發(fā)是由亞洲毒株(93.3%)引起的,其他3種毒株的參與有限。在亞洲類群中,SEA1亞類群在中國狂犬病毒株中占主導(dǎo)地位(70.1%),其次是SEA2(16.7%)。
此外,緬甸、泰國、老撾和越南的許多
9、SEA3毒株在遺傳上接近中國云南和廣西流通的一些毒株,這表明SEA3毒株可能由中國傳播至接壤的國家和地區(qū)。在中國與哈薩克斯坦、俄羅斯、蒙古和韓國之間的邊境地區(qū)也發(fā)現(xiàn)了同樣的傳播跡象。這種相似性令人擔(dān)憂,因?yàn)橹袊車?4個(gè)毗鄰的國家,所有這些國家都有狂犬病流行,在這些國家中,人們尚未對狂犬病的遺傳多樣性和系統(tǒng)發(fā)育特征進(jìn)行充分研究。
在中國,狂犬病是一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問題,2015-2018年更是導(dǎo)致每年幾百人死亡。超過95%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。相比之下,中國報(bào)告的動(dòng)物狂犬病病例數(shù)卻遠(yuǎn)低于人類狂犬病病例數(shù);僅有幾個(gè)省、自治區(qū)或直轄市的動(dòng)物狂犬病病例報(bào)告給國家獸醫(yī)當(dāng)局,且報(bào)告中國動(dòng)物傳染病月度信息的唯一官方雜志是《獸醫(yī)通報(bào)(VeterinaryBulletin)》。即便如此,這類零星的研究仍表明野生動(dòng)物狂犬病在赤狐(VulpesVulpes),貉(Nyctereutesprocyonoides)和鼬獾中都有增加。