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中國食品質(zhì)量法規(guī),產(chǎn)品質(zhì)量法律制度 食品衛(wèi)生法律制度 食品標(biāo)簽管理辦法 保健食品的衛(wèi)生管理 進(jìn)出口食品的衛(wèi)生管理,2004年7月28日，北京市氣候炎熱異常，于某為招待來訪的朋友，從某商場買了幾瓶冰鎮(zhèn)的啤酒來喝。于某在打開一瓶啤酒時，“砰”的一聲，瓶體爆炸了，泡沫及玻璃碎片滿地都是。于某的雙手被劃破，臉部刺了一道很深的切口，送醫(yī)院縫了八針，花掉醫(yī)藥費2000元。之后，于某向法院起訴，要求維護(hù)其合法權(quán)益。經(jīng)過法院調(diào)查。于某開瓶沒有過錯，而是廠家的啤酒瓶質(zhì)量不合格，因氣溫高而發(fā)生爆炸。 根據(jù)案情，請分析回答下列問題： （1）于某在本案中獲得救濟的前提條件是什么？ （2）于某的損失由誰來賠償？簡述其理由。,產(chǎn)品質(zhì)量法律制度,產(chǎn)品質(zhì)量法的頒布 產(chǎn)品質(zhì)量法于1993年2月22日第七屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十次會議通過，根據(jù)2000年7月8日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十六次會議關(guān)于修改中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法的決定修正。,產(chǎn)品質(zhì)量法原有條文51條。修正后增加到了74條，新增加了25條，刪除2條，修改了20條，近三分之二的條文均有修改。 修正案的突出特點是對產(chǎn)品質(zhì)量違法行為的法律制裁力度和對受害者的賠償力度明顯加大。,制訂產(chǎn)品質(zhì)量法的意義： A.提高我國產(chǎn)品質(zhì)量的需要 B.規(guī)范社會經(jīng)濟秩序的需要 C.保護(hù)消費者合法權(quán)益的需要 D.建立和完善我國產(chǎn)品質(zhì)量法制的需要,產(chǎn)品質(zhì)量法的基本原則 統(tǒng)一立法，區(qū)別管理。 標(biāo)本兼治，突出重點。 扶優(yōu)治劣，建立機制。 立足國情，借鑒國外。,產(chǎn)品質(zhì)量法的內(nèi)容體系 產(chǎn)品質(zhì)量法分為6章，包括74條款。 第一章 總則（11條） 第二章 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督（14條） 第三章 生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)（14條） 第一節(jié) 生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù) 第二節(jié) 銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù) 第四章 損害賠償（9條） 第五章 罰則（24條） 第六章 附則 （2條）,產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督方面的內(nèi)容 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理體制：國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和地方各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局是我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的主管部門。 宏觀管理和激勵引導(dǎo)機制：國家對可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品以及消費者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品實行監(jiān)督檢查制度。國家采取激勵引導(dǎo)政策，對產(chǎn)品質(zhì)量管理先進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平、成績顯著的單位和個人，給予獎勵。,生產(chǎn)者的質(zhì)量責(zé)任 產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量要求：第26條的3項要求。 產(chǎn)品或者其包裝上的標(biāo)識要求：第27條的5項要求。 產(chǎn)品包裝要求：第28條。 不得違反法律規(guī)定的禁止性規(guī)范：第2932條規(guī)定的6個“不得”。,銷售者的質(zhì)量責(zé)任 銷售者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識。 銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施，保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。 不得違反法律規(guī)定的禁止性規(guī)范：生產(chǎn)者的6個“不得”不得銷售國家明令淘汰并停止銷售的產(chǎn)品和失效、變質(zhì)的產(chǎn)品。,產(chǎn)品質(zhì)量的法律責(zé)任：產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任，指產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者以及對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任的人員違反產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果。產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任具體包括民事責(zé)任、行政責(zé)任和刑事責(zé)任。 民事責(zé)任：產(chǎn)品質(zhì)量民事責(zé)任是指違反產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)所應(yīng)承擔(dān)的民事法律后果，分為合同責(zé)任和產(chǎn)品責(zé)任兩種。,合同責(zé)任 產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定，售出的產(chǎn)品有下列情形之一的，銷售者應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)修理、更換、退貨；給購買產(chǎn)品的用戶、消費者造成損失的，銷售者應(yīng)當(dāng)賠償損失：不具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能而事先未作說明的；不符合在產(chǎn)品或者包裝上注明采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的；不符合以產(chǎn)品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況的。銷售者按規(guī)定負(fù)責(zé)修理、更換、退貨、賠償損失后，屬于生產(chǎn)者責(zé)任或者屬于向銷售者提供產(chǎn)品的其他銷售者責(zé)任的，銷售者有權(quán)向生產(chǎn)者、供貨者追償。,產(chǎn)品責(zé)任 產(chǎn)品責(zé)任又稱產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任，是指產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者因其生產(chǎn)、售出產(chǎn)品造成他人人身、該產(chǎn)品以外的其他財產(chǎn)損害而依法承擔(dān)的賠償責(zé)任。生產(chǎn)者生產(chǎn)的產(chǎn)品因缺陷造成他人人身和財產(chǎn)損害時，不論生產(chǎn)者是否有過錯，均應(yīng)向受害人賠償。由于銷售者的過失使產(chǎn)品存在缺陷，造成人身、他人財產(chǎn)損害的，受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償，也可以向產(chǎn)品的銷售者要求賠償。 因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生糾紛，解決方式主要有協(xié)商、調(diào)解、仲裁和訴訟等。,行政責(zé)任 產(chǎn)品質(zhì)量行政責(zé)任是指違反產(chǎn)品質(zhì)量法所應(yīng)承擔(dān)的行政法律后果。包括行政處分和行政處罰。行政處罰方式包括責(zé)令停止生產(chǎn)（或銷售）、沒收違法生產(chǎn)（或銷售）的產(chǎn)品和違法所得、罰款、吊銷營業(yè)執(zhí)照、責(zé)令公開更正、治安處罰等9種處罰形式。,刑事責(zé)任 產(chǎn)品質(zhì)量的刑事責(zé)任是指違反產(chǎn)品質(zhì)量法的犯罪行為所必須承擔(dān)的刑事法律后果。對于生產(chǎn)、銷售偽劣商品、偽造公文、證件、印章、徇私枉法、玩忽職守、行賄受賄、妨礙執(zhí)行公務(wù)等罪行，對行為人實施相應(yīng)的刑罰。 刑罰方法包括拘役、有期徒刑、無期徒刑、死刑四種主刑和罰金、沒收財產(chǎn)兩種附加刑。,產(chǎn)品質(zhì)量法與相關(guān)法律的關(guān)系 產(chǎn)品質(zhì)量法與產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)、規(guī)章之間的關(guān)系：產(chǎn)品質(zhì)量法高于產(chǎn)品質(zhì)量行政法、地方性法規(guī)和規(guī)章。一般法與特別法的關(guān)系，二者有沖突時，特別法優(yōu)于一般法。 前法與后法的關(guān)系：根據(jù)法律的生效日期確定前法與后法，后法優(yōu)于前法。 原則規(guī)定與具體規(guī)定的關(guān)系：具體規(guī)定是原則規(guī)定的具體化，一般應(yīng)適用具體規(guī)定。,產(chǎn)品質(zhì)量法案例分析,1、某廠開發(fā)一種新型節(jié)能爐具，先后制造出10件樣品，后樣品在有6件丟失。1996年某戶居民的燃?xì)夤薨l(fā)生爆炸，查明原因是使用了某廠丟失的6件樣品爐具中的一件，而該爐具存在重大缺陷。該戶居民要求某廠賠償損失，某廠不同意賠償，下列理由中哪一個最能支持某廠立場？ A 該爐具尚未投入流通 B 該戶居民如何得到爐具的事實不清 C 該戶居民偷盜樣品，由此造成的損失應(yīng)由其自負(fù) D 該戶居民應(yīng)向提供給其爐具的人索賠,答案：A 解析：見產(chǎn)品質(zhì)量法第29條。該條規(guī)定：“因產(chǎn)品存在缺陷造成人身，缺陷產(chǎn)品以外的其他財產(chǎn)（以下簡稱他人財產(chǎn)）損害的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)者能夠證明下列情形之一的，不承擔(dān)賠償責(zé)任；（一）未將產(chǎn)品投入流通的；（二）產(chǎn)品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在的；（三）將產(chǎn)品投入流通時的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在的,2、某廠發(fā)運一批玻璃器皿，以印有“龍豐牌方便面“的紙箱包裝，在運輸過程中，由于裝卸工未細(xì)拿輕放而損壞若干件，該損失應(yīng)由下列哪個部門承擔(dān)？ A 裝卸工承擔(dān) B 裝卸工的雇主承擔(dān) C 運輸部門承擔(dān) D 某廠承擔(dān),答案：D 解析：見產(chǎn)品質(zhì)量法第16條。根據(jù)這一規(guī)定，產(chǎn)品包裝應(yīng)符合規(guī)定的要求；劇毒、危險、易碎，儲運中不能倒置以及有特殊要求的產(chǎn)品，其包裝必須符合相應(yīng)要求，有警示標(biāo)志或者中文警示說明，以標(biāo)明儲藏運輸?shù)淖⒁馐马?。否則，后果自負(fù)。,3、 甲公司售與乙商場一批玻璃花瓶，稱花瓶上有不規(guī)則的抽象花紋為新產(chǎn)品，乙商場接貨后即行銷售，后受到很多消費者投訴，消費者說花瓶上的花紋實際上裂縫，花瓶漏水，要求乙商場退貨并賠償損失，憶商場與甲公司交涉，甲公司稱此類花瓶是用于插裝塑料花的，裂縫不影響使用，且有特殊的美學(xué)效果，拒絕承擔(dān)責(zé)任。經(jīng)查，消費者所述屬實。下列答案中不正確的是哪項？ A 乙商場應(yīng)予退換并賠償損失 B 乙商場退換并賠償損失后可向甲公司追償 C 消費者丙被花瓶裂縫劃傷，可向甲公司直接索賠 D 乙商場無過錯，不應(yīng)當(dāng)對此負(fù)責(zé),答案：D 解析：見產(chǎn)品質(zhì)量法第14條第2款。本案中甲公司生產(chǎn)的這批花瓶已具備了產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能。因此選D,4、2004年7月28日，北京市氣候炎熱異常，于某為招待來訪的朋友，從某商場買了幾瓶冰鎮(zhèn)的啤酒來喝。于某在打開一瓶啤酒時，“砰”的一聲，瓶體爆炸了，泡沫及玻璃碎片滿地都是。于某的雙手被劃破，臉部刺了一道很深的切口，送醫(yī)院縫了八針，花掉醫(yī)藥費2000元。之后，于某向法院起訴，要求維護(hù)其合法權(quán)益。經(jīng)過法院調(diào)查。于某開瓶沒有過錯，而是廠家的啤酒瓶質(zhì)量不合格，因氣溫高而發(fā)生爆炸。 根據(jù)案情，請分析回答下列問題： （1）于某在本案中獲得救濟的前提條件是什么？ （2）于某的損失由誰來賠償？簡述其理由。,（1）于某在本案中獲得救濟的前提條件是什么？ 前提是他的傷害確實因啤酒品質(zhì)量存在問題而造成的。 （2）于某的損失由誰來賠償？簡述其理由。 可以是啤酒經(jīng)營者或者生產(chǎn)者。根據(jù)消費者治權(quán)益保護(hù)法第三十五條 、消費者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財產(chǎn)損害的，可以向銷售者要求賠償，也可以向生產(chǎn)者要求賠償。屬于生產(chǎn)者責(zé)任的，銷售者賠償后，有權(quán)向生產(chǎn)者追償。屬于銷售者責(zé)任的，生產(chǎn)者賠償后，有權(quán)向銷售者追償。,5 某廠1993年生產(chǎn)了一種治療腰肌勞損的頻譜治療儀投放市場，消費者甲購買了一部，用后腰肌勞損大大減輕，但卻患上了偏頭疼癥，甲詢問了這種治療儀的其他用戶，很多人都有類似反應(yīng)。甲向某廠要求索賠。某廠對此十分重視，專門找專家作了鑒定，結(jié)論是；目前科學(xué)技術(shù)無法斷定治療儀與偏頭疼之間的關(guān)系。以下哪種觀點正確？ A 本著公平原則，某廠應(yīng)予適當(dāng)賠償 B 因出現(xiàn)不良反應(yīng)的用戶眾多，應(yīng)將爭議擱置，待科技發(fā)展到能夠作出明確結(jié)論時再處理 C 該治療儀的功能是治療腰肌勞損，該功能完全具備，至于其他副作用是治療中不可避免的，該廠可不負(fù)責(zé)任 D 由于治療儀投入流通時的科學(xué)技術(shù)水平不能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在，某廠不能承擔(dān)賠償責(zé)任,答案：D 解析：見產(chǎn)品質(zhì)量法第29條第2款。該條款規(guī)定：“生產(chǎn)者能夠證明有下列情形之一的，不承擔(dān)賠償責(zé)任；（一）未將產(chǎn)品投入流通的；（二）產(chǎn)品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在的；（三）將產(chǎn)品投入流通時的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在的,食品衛(wèi)生法律制度,食品衛(wèi)生法的頒布與意義 1982年11月9日五屆人大常委會第二十五次會議通過并頒布中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）。1995年10月30日八屆人大常委會第十六次會議通過，以國家主席令第59號公布并正式實施。 意義：促進(jìn)我國食品工業(yè)的健康發(fā)展，保障人民群眾的健康。,食品衛(wèi)生法的任務(wù) A.防止食品污染和有害因素對人體的危害，保障人民身體健康，增強人民體質(zhì) 。 B.改善食品生產(chǎn)條件、加工、貯存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況，提高食品衛(wèi)生質(zhì)量，確保食品安全、衛(wèi)生。 C.擴大食品出口，保證國際食品貿(mào)易，保護(hù)國家外貿(mào)出口的信譽。,食品衛(wèi)生法的適用范圍和對象 A.凡在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的，都必須遵守本法。 B.本法適用于一切食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑；也適用于食品的生 產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施和有關(guān)環(huán)境。,食品衛(wèi)生法的主要特點 A.該法突出了對食品消費者健康和安全的保證，維護(hù)消費者的健康利益。 B.該法是衛(wèi)生行政法，食品衛(wèi)生監(jiān)督部門是執(zhí)法機構(gòu)；執(zhí)法部門只能依照本法對違法單位和個人進(jìn)行行政處罰。 C.該法具有權(quán)威性和強制性。 D.該法與其它行政法相比，技術(shù)性強，技術(shù)規(guī)范多，執(zhí)法過程也必須以法定技術(shù)規(guī)范為標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。,法律責(zé)任的內(nèi)容 行政處罰：見食品衛(wèi)生法第八章第三十九至四十七條，罰款、沒收違法所得、吊銷衛(wèi)生許可證等行政處罰。衛(wèi)生行政部門或食品衛(wèi)生監(jiān)督人員違反本法規(guī)定的，不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。 損害賠償：違反本法規(guī)定，造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的，或者因其他違反本法行為給他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。,刑事責(zé)任：違反本法規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品，造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾患，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，或者在生產(chǎn)經(jīng)營的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，依法追究刑事責(zé)任。以暴力、威脅方法阻礙食品衛(wèi)生監(jiān)督管理人員依法執(zhí)行職務(wù)的，依法追究刑事責(zé)任；拒絕、阻礙食品衛(wèi)生監(jiān)督管理人員依法執(zhí)行職務(wù)未使用暴力、威脅方法的，由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例的規(guī)定處罰。,食品衛(wèi)生監(jiān)督管理的內(nèi)容 食品生產(chǎn)經(jīng)營過程必須符合的衛(wèi)生要求：見食品衛(wèi)生法第二章第八條規(guī)定的10項要求。 禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品：見食品衛(wèi)生法第二章第九條規(guī)定的12項要求。 食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)：見食品衛(wèi)生法第七章第三十三條規(guī)定的8項職責(zé)。,第二條 國家實行食品衛(wèi)生監(jiān)督制度。,包括： 食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可制度（衛(wèi)生許可證）。 食品生產(chǎn)經(jīng)營人員健康檢查制度（健康證）。 食品及相關(guān)產(chǎn)品新品種審批制度。 保健食品審批制度。 食品生產(chǎn)經(jīng)營查證制度。 經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督和監(jiān)測檢驗制度等。,第九條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品： （一）腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或者其他感官性狀異常，可能對人本健康有害的；,（二）含有毒、有害物質(zhì)或者被有毒、有害物質(zhì)污染，可能對人體健康有害的；,范例： 氯霉素事件 2001年10月5日、9日我國浙江舟山、深圳出口到歐盟的水產(chǎn)品中先后有8批蝦仁、蟹肉團(tuán)子等產(chǎn)品被歐盟檢出含有氯霉素，并被歐盟快速預(yù)警機制進(jìn)行通報。 2001年10月19日，歐盟食品安全風(fēng)險快速預(yù)警機制通報了江蘇出口的凍煮小龍蝦被檢出含有氯霉素(0.3ppb)。到2001年12月底，共有13批被檢出含有氯霉素。 2002年1月30日歐盟通過2002/69/EC理事會決議禁止從中國進(jìn)口動物源性產(chǎn)品 氯霉素來源？,（三）含有致病性寄生蟲、微生物的，或者微生物毒素含量超過國家限定標(biāo)準(zhǔn)的；,（四）未經(jīng)獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗或者檢驗不合格的肉類及其制品；,“米豬肉”的鑒別,（五）病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等及其制品；,范例： 病死豬肉加工肉松； 加工死狗（用氰化鉀毒死）；,（六）容器包裝污穢不潔、嚴(yán)重破損或者運輸工具不潔造成污染的；,（七）摻假、摻雜、偽造，影響營養(yǎng)、衛(wèi)生的；,（八）用非食品原料加工的，加入非食品用化學(xué)物質(zhì)的或者將非食品當(dāng)作食品的；,衛(wèi)生部發(fā)布2004年第三次食品安全預(yù)警公告，嚴(yán)禁未取得衛(wèi)生許可證非法生產(chǎn)、銷售白酒；同時提醒消費者不要飲用私自勾兌和來源不明的散裝白酒，以防甲醇中毒。,（九）超過保質(zhì)期限的；,（十）為防病等特殊需要，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府專門規(guī)定禁止出售的；,范例： 我國水產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法規(guī)定： “河豚魚有劇毒，不得流入市場，應(yīng)剔出集中妥善處理，因特殊情況需進(jìn)行加工食用的，應(yīng)在有條件的地方集中加工，在加工處理前必須先去除內(nèi)臟、頭、皮等含毒部位，洗凈血污，經(jīng)鹽腌曬干后安全無毒方可出售，其加工廢棄物應(yīng)妥善銷毀”。,（十一）含有未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)使用的添加劑的或者農(nóng)藥殘留超過國家規(guī)定容許量的；,范例： 蘇丹紅是一種紅色的工業(yè)合成染色劑 在我國及多數(shù)國家都不屬于食用色素。,（十二）其他不符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的。,第十條 食品不得加入藥物，但是按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的作為原料、調(diào)料或者營養(yǎng)強化劑加入的除外。,禁止在食品中加入藥品的原因 食品，是指各種供人食用或者飲用的成品和原料，以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但不包括以治療為目的的物品。 既是食品又是藥品的物品，如山楂、大棗、綠豆、生姜、花椒。以治療為目的的物品，如西藥。 一般來說，藥物只是在人們患病時才服用，并有一定的療程和期限。 而食品則是人們天天要食用的。如果食品加入藥物，就會造成消費者“無病吃藥”的怪現(xiàn)象。尤其是某些藥物的危害是潛在的、遲發(fā)的，不易被人們所發(fā)現(xiàn)和認(rèn)識，長期食用就會危害健康。 范例： 曾有人經(jīng)常食用人參，導(dǎo)致頭發(fā)凋謝，成為禿頂。,第二十一條 定型包裝食品和食品添加劑，必須在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上根據(jù)不同產(chǎn)品分別按照規(guī)定標(biāo)出品名、產(chǎn)地、廠名、生產(chǎn)日期、批號或者代號、規(guī)格、配方或者主要成分、保質(zhì)期限、食用或者使用方法等。 食品、食品添加劑的產(chǎn)品說明書，不得有夸大或者虛假的宣傳內(nèi)容。 食品包裝標(biāo)識必須清楚，容易辨識。在國內(nèi)市場銷售的食品，必須有中文標(biāo)識。,第二十二條 表明具有特定保健功能的食品，其產(chǎn)品及說明書必須報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，其衛(wèi)生材料和生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。,綠谷牌枸杞膠囊說明書 本品是以寧夏枸杞子為主要原料制成的保健食品，經(jīng)功能試驗證明，具有免疫調(diào)節(jié)和抗疲勞的保健功能。 【主要原料】寧夏枸杞浸膏粉、淀粉 【功效成份及含量】每100g中含多糖(以葡聚糖計)11000mg 【保健功能】免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞 【適宜人群】免疫力低下者、易疲勞者 【不適宜人群】少年兒童,【食用方法及食用量】每日2次，每次2粒 【規(guī) 格】250mg12粒 【貯藏方法】置陰涼干燥處 【注意事項】本品不能代替藥物 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】Q/SMIX05 【衛(wèi)生許可證文號】(2002)滬食字第109號 【保質(zhì)期】24個月,第二十三條 表明具有特定保健功能的食品，不得有害于人體健康，其產(chǎn)品說明書內(nèi)容必須真實，該產(chǎn)品的功能和成份必須與說明書相一致，不得有虛假。,范例： 擅自改動產(chǎn)品說明 腦白金在湖南遭禁 據(jù)人民網(wǎng)報道，名噪一時的保健品“腦白金”，為吸引消費者，促進(jìn)銷售，擅自改動國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明，日前被湖南省衛(wèi)生監(jiān)督部門全面查封，禁止銷售。已經(jīng)擺上商店或者柜臺的產(chǎn)品，也要一律撤貨存封。,食品標(biāo)簽管理辦法,什么是食品標(biāo)簽？ 食品標(biāo)簽，是指在食品包裝容器上或附于食品包裝容器的一切附簽、吊牌、文字、圖形、符號等說明物。標(biāo)簽的基本內(nèi)容為：食品名稱、配料表、凈含量及固形物含量、廠名、批號、日期標(biāo)志等。,建立食品標(biāo)簽的目的和作用 食品生產(chǎn)者、銷售者和消費者之間的信息溝通手段。 給有關(guān)管理部門提供專門的信息，據(jù)此判斷是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的要求。 便于食品出口和國際食品行業(yè)技術(shù)交流。,食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)的頒布 國家技術(shù)監(jiān)督局于1994年2月4日正式發(fā)布強制性國家標(biāo)準(zhǔn)食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)（GB7718-94），1995年2月1日起實施。,食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍 適用于國內(nèi)市場銷售的國產(chǎn)和進(jìn)口包裝食品的標(biāo)簽。 不適用于裸裝食品、預(yù)包裝新鮮水果和蔬菜、保健食品和營養(yǎng)口服液以及飯店、內(nèi)部食堂等群眾就餐場所供應(yīng)的包裝食品。,食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容體系 1 主題內(nèi)容與適用范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語 4 基本原則 5 必須標(biāo)注內(nèi)容 6 允許免除標(biāo)注內(nèi)容 7 推薦標(biāo)注內(nèi)容 8 基本要求,保健食品的衛(wèi)生管理,保健食品管理辦法的頒布 1996年3月15日以中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號發(fā)布保健食品管理辦法，并于同年6月1日起實施。,保健食品的審批制度 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門(以下簡稱衛(wèi)生部)對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。 保健食品必須符合下列要求： (一)經(jīng)必要的動物和或人群功能試驗，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用； (二)各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害： (三)配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功效成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱； (四)標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。,申請保健食品批準(zhǔn)證書必備材料 (一)保健食品申請表； (二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； (三)毒理學(xué)安全性評價報告； (四)保健功能評價報告； (五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中保健功能相關(guān)的主要原料名單； (六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗報告； (七)標(biāo)簽及說明書(送審樣)； (八)國內(nèi)外有關(guān)資料； (九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。,保健食品生產(chǎn)審查制度 審查重點是：有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證；保健食品批準(zhǔn)證書正本或副本；生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；加工過程中是否有功效成分損失，破壞，轉(zhuǎn)化和產(chǎn)生有害的中間體。,保健食品標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳管理 保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容： (一)保健作用和適宜人群； (二)食用方法和適宜的食用量； (三)貯藏方法： (四)功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保功能有關(guān)的原料名稱： (五)保健食品批準(zhǔn)文號； (六)保健食品標(biāo)志； (七) 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。,保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中主要功效成分的名稱。 保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。,保健食品的監(jiān)督管理 根據(jù)食品衛(wèi)生法以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會公布抽查結(jié)果。根據(jù)具體情況實行重新審查制度。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照食品衛(wèi)生法及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,罰則 (一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的；(二)未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口，而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營的；(三)保健食品的名稱、標(biāo)簽；說明書末按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。按食品衛(wèi)生法第四十五條進(jìn)行處罰。 保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部食品廣告管理辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。,進(jìn)出口食品的衛(wèi)生管理,進(jìn)口食品的衛(wèi)生管理 主要內(nèi)容包括： 1.進(jìn)口的食品、食品添加劑、食品容器和食品包裝材料（統(tǒng)稱食品），必須符合我國的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定。 2.進(jìn)口部門和單位訂貨時，必須按照我國規(guī)定的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求簽訂合同。進(jìn)口單位在申報檢驗時，應(yīng)當(dāng)提供輸出國所使用的農(nóng)藥、添加劑、熏蒸劑等有關(guān)資料和檢驗報告。,3.需要進(jìn)口我國尚無衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求的食品時，進(jìn)口部門須將輸出國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)書面合同報經(jīng)衛(wèi)生部門同意后再簽訂合同。如無輸出國標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)由衛(wèi)生部門和外貿(mào)部門提出標(biāo)準(zhǔn)后再簽訂合同。 4.進(jìn)口食品到達(dá)口岸前，由收貨人或其代理人填寫“報驗單”，向口岸食品衛(wèi)生檢驗所報驗。海關(guān)憑食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的證書放行。,5.進(jìn)口食品必須由各口岸食品衛(wèi)生檢驗所采樣檢驗，食品經(jīng)營部門接到該批食品衛(wèi)生檢驗合格的報告后，方可出售和供作食用。 6.不符合我國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求的進(jìn)口食品，應(yīng)由口岸食品衛(wèi)生檢驗所對外出具“衛(wèi)生檢驗證書”，連同處理意見通知收貨人或其代理人。,7.進(jìn)口食品的標(biāo)簽內(nèi)容須符合我國食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，沒有中文標(biāo)識的應(yīng)補充中文標(biāo)簽，方可投入市場銷售。,出口食品的衛(wèi)生管理 主要內(nèi)容: 1.生產(chǎn)出口食品的廠（庫）應(yīng)在國家商品檢驗機構(gòu)注冊，獲得注冊證書和批準(zhǔn)編號后方可生產(chǎn)。 2.出口食品應(yīng)由國家進(jìn)出口商品檢驗部門進(jìn)行監(jiān)督、檢驗。出口食品應(yīng)符合進(jìn)口國的合同規(guī)定并進(jìn)行檢驗。,3.商品檢驗部門應(yīng)加強對出口食品廠（庫）的衛(wèi)生監(jiān)督和對出口食品品質(zhì)、衛(wèi)生質(zhì)量的檢驗工作。,出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷食品的衛(wèi)生管理 1.由提出出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的主管部門將食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)單、生產(chǎn)日期、批號及處理原因以書面報告形式報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門。衛(wèi)生部門按規(guī)定的衛(wèi)生要求進(jìn)行鑒定，并出具檢驗報告或提出鑒定意見。,2.經(jīng)銷出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷食品的主管部門，必須持有衛(wèi)生部門的檢驗報告或鑒定意見。 3.經(jīng)檢驗認(rèn)為不符合衛(wèi)生要求的，不得出售，也不得在企業(yè)內(nèi)部食堂或職工中推銷。 4.食品標(biāo)簽的補充。 5.因出口特殊要求而使用不符合國家規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)的食品轉(zhuǎn)內(nèi)銷時，應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、外貿(mào)、輕工、商業(yè)部門共同研究處理。,與食品相關(guān)的法律制度,專利法 商標(biāo)法 標(biāo)準(zhǔn)化法 計量法,