玻璃器皿的清潔標準操作規(guī)程

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1、 **********************有限公司 質(zhì)量管理標準操作規(guī)程 玻璃器皿的清潔標準操作規(guī)程 部門：質(zhì)檢部 題目：玻璃器皿的清潔標準操作規(guī)程 序頁/總頁 1/11 編號：SOP- 新訂：Ⅰ版(20 ) 起草人： 年 月 日 替代： 部門審閱： 年 月 日 公司審閱： 年 月 日 批準人： 批準日期： 年 月 日 執(zhí)行日期

2、： 年 月 日 變更原因及變更記錄： 頒發(fā)部門：GMP辦 分發(fā)份數(shù)： 份 分發(fā)部門：質(zhì)檢部、生產(chǎn)部 1. 目的：規(guī)范玻璃器皿清潔的標準操作，保證檢驗工作質(zhì)量 2. 引用標準：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《中國藥典》2010年版二部 3. 適用范圍：玻璃器皿的清潔 4. 責任：質(zhì)檢部清潔員、質(zhì)檢部QC人員、質(zhì)檢部管理人員。 5. 內(nèi)容： 清潔的玻璃器皿是實驗得到正確結(jié)果的先決條件，因此，玻璃器皿的清洗是實驗前的一項重要準備工作。清洗方法根據(jù)實驗?zāi)康摹⑵髅蟮姆N類、所盛放的物品、洗滌劑的類別和沾污程度等的不同而有所不同。現(xiàn)分述

3、如下：　 5.1．新玻璃器皿的洗滌方法 　　新購置的玻璃器皿含游離堿較多，應(yīng)在酸溶液內(nèi)先浸泡數(shù)小時。酸溶液一般用2％的鹽酸或洗滌液。浸泡后用自來水沖洗干凈。 5.2．使用過的玻璃器皿的洗滌方法 5.2.1試管、培養(yǎng)皿、三角燒瓶、燒杯等可用瓶刷或海綿沾上肥皂或洗衣粉或去污粉等洗滌劑刷洗，然后用自來水充分沖洗干凈。熱的肥皂水去污能力更強，可有效地洗去器皿上的油污。洗衣粉和去污粉較難沖洗干凈而常在器壁上附有一層微小粒子，故要用水多次甚至10次以上充分沖洗，或可用稀鹽酸搖洗一次，再用水沖洗，然后倒置于鐵絲框內(nèi)或有空心格子的木架上，在室內(nèi)晾干。急用時可盛于框內(nèi)或搪瓷盤上，放烘箱烘干。 　　玻璃

4、器皿經(jīng)洗滌后，若內(nèi)壁的水是均勻分布成一薄層，表示油垢完全洗凈，若掛有水珠，則還需用洗滌液浸泡數(shù)小時，然后再用自來水充分沖洗。 　　裝有固體培養(yǎng)基的器皿應(yīng)先將其刮去，然后洗滌。帶菌的器皿在洗滌前先浸在2％煤酚皂溶液（來蘇爾）或0．25％新潔爾滅消毒液內(nèi)24小時或煮沸半小時，再用上洗洗滌。帶病原菌的培養(yǎng)物最好先行高壓蒸汽滅菌，然后將培養(yǎng)物倒去，再進行洗滌。 　　盛放一般培養(yǎng)基用的器皿經(jīng)上法洗滌后，即可使用，若需精確配制化學藥品，或做科研用的精確實驗，要求自來水沖洗干凈后，再用蒸餾水淋洗三次，晾干或烘干后備用。 5.2.2玻璃吸管吸過指示液、指示劑、染料溶液等的玻璃吸管（包括毛細吸管），使用后

5、應(yīng)立即投入盛有自來水的量筒或標本瓶內(nèi)，免得干燥后難以沖洗干凈。清洗后用蒸餾水淋洗。洗凈后，放搪瓷盤中晾干，若要加速干燥，可放烘箱內(nèi)烘干。 　　吸過含有微生物培養(yǎng)物的吸管亦應(yīng)立即投入盛有2％煤酚皂溶液或0.25％新潔爾滅消毒液的量筒或標本瓶內(nèi)，24小時后方可取出沖洗。 　　吸管的內(nèi)壁如果有油垢，同樣應(yīng)先在洗滌液內(nèi)浸泡數(shù)小時，然后再行沖洗。 5.2.3砂芯玻璃濾器的洗滌 5.2.3.1新的濾器使用前應(yīng)以熱的鹽酸或鉻酸洗液邊抽濾邊清洗，再用蒸餾水洗凈。 5.2.3.2針對不同的沉淀物采用適當?shù)南礈靹┫热芙獬恋?，或反?fù)用水抽洗沉淀物，再用蒸餾水沖洗干凈，在110℃烘箱中烘干，然后保存在無塵的

6、柜內(nèi)或有蓋的容器內(nèi)。若不然積存的灰塵和沉淀堵塞濾孔很難洗凈。 5.3 洗滌液的配制與使用 5.3.1洗滌液的配制洗滌液分濃溶液與稀溶液兩種，配方如下： 　　濃溶液 重鉻酸鈉或重鉻酸鉀（工業(yè)用）50g+自來水150ml+濃硫酸（工業(yè)用） 800ml 　　稀溶液 重鉻酸鈉或重鉻酸鉀（工業(yè)用）50g+自來水 850ml+濃硫酸（工業(yè)用） 100ml 　　配法都是將重鉻酸鈉或重鉻酸鉀先溶解于自來水中，可慢慢加溫，使溶解，冷卻后徐徐加入濃硫酸，邊加邊攪動。 　　配好后的洗滌液應(yīng)是棕紅色或桔紅色。貯存于有蓋容器內(nèi)。 5.3.2原理 重鉻酸鈉或重鉻酸鉀與硫酸作用后形成鉻酸，酪酸的氧化能力極強，

7、因而此液具有極強的去污作用。 5.3.3使用注意事項 5.3.3.1洗滌液中的硫酸具有強腐蝕作用，玻璃器皿浸泡時間太長，會使玻璃變質(zhì)，因此切忌到時忘記將器皿取出沖洗。其次，洗滌液若沾污衣服和皮膚應(yīng)立即用水洗，再用蘇打水或氨液洗。如果濺在桌椅上，應(yīng)立即用水洗去或濕布抹去； 5.3.3.2玻璃器皿投入前，應(yīng)盡量干燥，避免洗滌液稀釋； 5.3.3.3此液的使用僅限于玻璃和瓷質(zhì)器皿，不適用于金屬和塑料器皿； 5.3.3.4有大量有機質(zhì)的器皿應(yīng)先行擦洗，然后再用洗滌液，這是因為有機質(zhì)過多，會加快洗滌液失效，此外，洗滌液雖為很強的去污劑，但也不是所有的污跡都可清除； 5.3.3.5盛洗滌液的

8、容器應(yīng)始終加蓋，以防氧化變質(zhì)； 5.3.3.6洗滌液可反復(fù)使用，但當其變?yōu)槟G色時即已失效，不能再用。 表1幾種常用的洗滌液 洗滌液 配方 使用方法 ①鉻酸洗液 研細的重鉻酸鉀20g溶于40mL水中，慢慢加入360mL濃硫酸。 用于去除器壁殘留油污，用少量洗液刷洗或浸泡一夜. 洗液可重復(fù)使用。 ②工業(yè)鹽酸 （濃或1：1） 用于洗去堿性物質(zhì)及大多數(shù)無機物殘渣。 ③堿性洗液 10%氫氧化鈉水溶液或乙醇溶液 水溶液加熱（可煮沸）使用，其去油效果較好 煮的時間太長會腐蝕玻璃，堿—乙醇洗液不要加熱。 ④堿性高錳酸鉀洗液 4g高錳酸鉀溶于水中，加入

9、10g氫氧化鈉，用水稀釋至100mL。 洗滌油污或其他有機物，洗后容器沾污處有褐色二氧化錳析出，再用濃鹽酸或草酸洗液、硫酸亞鐵、亞硫酸鈉等還原劑去除。 ⑤草酸洗液 5—10g草酸溶于100mL水中，加入少量濃鹽酸。 洗滌高錳酸鉀洗液后產(chǎn)生的二氧化錳，必要時加熱使用。 ⑥碘—碘化鉀洗液 1g碘和2g碘化鉀溶于水中，用水稀釋至100mL。 洗滌用過硝酸銀滴定液后留下的黑褐色沾污物，也可用于擦洗沾過硝酸銀的白瓷水槽。 ⑦有機溶劑 苯、乙醚、二氯乙烷等。 可洗去油污或可溶于該溶劑的有機物質(zhì)，使用時要注意其毒性及可燃性。 用乙醇配制的指示劑干渣，比色皿，可用

10、鹽酸—乙醇（1：2）洗液洗滌。 ⑧乙醇、濃硝酸 于容器內(nèi)加入不多于2mL的乙醇，加入10mL濃硝酸，靜置即發(fā)生激烈反應(yīng)，放出大量熱及二氧化氮，反應(yīng)停止后再用水沖，洗操作應(yīng)在通風櫥中進行，不可塞住容器，作好防護。 用一般方法很難洗凈的少量殘留有機物， 注意：不可事先混合！ 表2洗滌砂芯玻璃濾器常用洗滌液 沉淀物 洗滌液 AgCl 1:1氨水或10% Na2S2O3水溶液。 BaSO4 100℃濃硫酸或用EDTA—NH3水溶液（3%EDTA二鈉鹽500mL與濃氨水100mL混合）加熱近沸。 汞渣 熱濃硝酸 有機物質(zhì) 鉻酸洗液浸泡或溫熱洗液抽洗 脂肪 四氯

11、化碳或其他適當?shù)挠袡C溶劑 細菌 化學純濃硫酸5.7mL，化學純亞硝酸鈉2g，純水94mL充分混勻，抽氣并浸泡48h后，以熱蒸餾水洗凈 5.4.玻璃儀器的干燥和保管 5.4.1、玻璃儀器的干燥 做實驗經(jīng)常要用到的儀器應(yīng)在每次實驗完畢之后洗凈干燥備用。用于不同實驗的儀器對干燥有不同的要求，一般定量分析中的燒杯、錐形瓶等儀器洗凈即可使用，而用于有機化學實驗或有機分析的儀器很多是要求干燥的，有的要求無水跡，有的要求無水。應(yīng)根據(jù)不同要求來干燥儀器。 5.4.1.1、晾干不急用的，要求一般干燥，可在純水涮洗后，在無塵處倒置晾干水分，然后自然干燥?？捎冒灿行蹦踞?shù)募茏雍蛶в型笟饪椎牟ＡЧ穹胖脙x器

12、。 5.4.1.2、 烘干洗凈的儀器控去水分，放在電烘箱中烘干，烘箱溫度為105—120℃烘1h左右。也可放在紅外燈干燥箱中烘干。此法適用于一般儀器。稱量用的稱量 瓶等烘干后要放在干燥器中冷卻和保存。帶實心玻璃塞的及厚壁儀器烘干時要注意慢慢升溫并且溫度不可過高，以免烘裂，量器不可放于烘箱中烘。 硬質(zhì)試管可用酒精燈烘干，要從底部烘起，把試管口向下，以免水珠倒流把試管炸裂，烘到無水珠時，把試管口向上趕凈水汽。 5.4.1.3、 熱（冷）風吹干對于急于干燥的儀器或不適合放入烘箱的較大的儀器可用吹干的辦法，通常用少量乙醇、丙酮（或最后再用乙醚）倒入已控去水分的儀器中搖洗 控凈溶劑（溶劑要回收），

13、然后用電吹風吹，開始用冷風吹1—2min，當大部分溶劑揮發(fā)后吹入熱風至完全干燥，再用冷風吹殘余的蒸汽，使其不再冷凝在容器 內(nèi)。此法要求通風好，防止中毒，不可接觸明火，以防有機溶劑爆炸。 5.4.2、 玻璃儀器的保管 在貯藏室內(nèi)玻璃儀器要分門別類地存放，以便取用。經(jīng)常使用的玻璃儀器放在實驗柜內(nèi)，要放置穩(wěn)妥，高的、大的放在里面，以下提出一些儀器的保管辦法。 5.4.2.1．移液管洗凈后置于防塵的盒中。 5.4.2.2．滴定管用后，洗去內(nèi)裝的溶液，洗凈后裝滿純水，上蓋玻璃短試管或塑料套管，也可倒置夾于滴定管架上。 5.4.2.3．比色皿用畢洗凈后，在瓷盤或塑料盤中下墊濾紙，倒置晾干后裝入比色皿盒或清潔的器皿中。 5.4.2.4．帶磨口塞的儀器容量瓶或比色管最好在洗凈前就用橡皮筋或小線繩把塞和管口栓好，以免打破塞子或互相弄混。需長期保存的磨口儀器要在塞間墊一張紙片，以免日久粘住。長期不用的滴定管要除掉凡士林后墊紙，用皮筋栓好活塞保存。 5.4.2.5．成套儀器如索氏萃取器，氣體分析器等用完要立即洗凈，放在專門的紙盒里保存。