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4.1. 總要求:
本公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并通過諸如管理評(píng)審、內(nèi)部審核和采取糾正措施、預(yù)防措施等措施持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
質(zhì)量管理體系采用“過程方法”予以實(shí)現(xiàn)。
4.1.1. 本公司在按ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系及編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和質(zhì)量文件時(shí),認(rèn)真研究和考慮了標(biāo)準(zhǔn)中的要求;
4.1.2. 本公司組織有關(guān)職能部門對(duì)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行了識(shí)別,明確了質(zhì)量管理體系過程包括產(chǎn)品實(shí)
2、現(xiàn)過程和支持過程;
4.1.3. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程由管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)等四個(gè)過程組成,它們分別對(duì)應(yīng)于ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的第五、六、七、八章。
4.1.4. 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有:市場調(diào)研→顧客要求的識(shí)別→產(chǎn)品要求的評(píng)審→顧客溝通→采購→生產(chǎn)→檢驗(yàn)→交付→售后服務(wù)。
4.1.5. 生產(chǎn)工藝流程:
詳見工藝流程圖。
4.1.6. 為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制,本公司組織有關(guān)職能部門編制了所需的質(zhì)量文件及作業(yè)文件,詳見[文件清單];
4.1.7. 本公司組織有關(guān)職能部門編制了《顧客滿意度測量控制程序》等程序文件,通過按照程序文件的規(guī)定進(jìn)行活動(dòng),
3、獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視;
4.1.8. 采取有效措施對(duì)上述過程加以管理,通過監(jiān)視、測量和分析這些過程獲得的質(zhì)量信息,采取必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。
4.1.9. 本公司對(duì)外包加工產(chǎn)品進(jìn)行了必要的控制,這些控制充分考慮了外包加工的任何影響產(chǎn)品符合性的過程及所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。
4.2. 文件要求:
4.2.1 為保證質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程得到有效控制,本公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)編制了質(zhì)量管理體系文件,這些文件包括:
a. 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明;
b. 由管理者代表組織編寫的《質(zhì)量手冊(cè)》;
4、
c. 為保證質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程得到有效控制,本公司按標(biāo)準(zhǔn)建立了28程序文件,詳見[程序文件清單];
d. 本公司為確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程能得到有效策劃、運(yùn)作和控制、本公司各職能部門編制了必要的作業(yè)文件和管理制度,詳見[作業(yè)文件清單];
e. 本公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和保持了向各相關(guān)方證實(shí)質(zhì)量體系有效運(yùn)行的質(zhì)量記錄。
f. 本公司在策劃質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度時(shí),已充分考慮了公司的規(guī)模和活動(dòng)的類型,過程的復(fù)雜程度極其相互作用關(guān)系,員工的能力等因素,本公司編制的文件與上述要求相適應(yīng)。
g. 文件可以書面、磁盤、光盤、電子媒體等形
5、式使用或保存。
4.2.2. 質(zhì)量手冊(cè)
本公司由管理者代表組織按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)編制并保持了《質(zhì)量手冊(cè)》,《質(zhì)量手冊(cè)》包括:
a.質(zhì)量管理體系的范圍,詳見第一章范圍;
b.任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性,本公司根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),本公司經(jīng)研究對(duì)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)不予刪剪。
c.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序及對(duì)其引用,詳見[程序文件清單];
d.本公司質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述。
4.2.3. 文件控制:
4.2.3.1 本公司由行政部組織編寫了《文件控制程序》;
4.2.3.2 該程序?qū)Ρ竟九c質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)文件和資料如何進(jìn)行控制作
6、了詳細(xì)的規(guī)定,同時(shí)也對(duì)適當(dāng)范圍的外來文件(如國家標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的文件)的控制進(jìn)行了規(guī)定。
4.2.3.3 在文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布過程中,本公司按照《文件控制程序》中的要求進(jìn)行文件及資料的批準(zhǔn)和發(fā)布;
4.2.3.4 在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性并以該程序來規(guī)范文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布過程中的質(zhì)量活動(dòng),以確保文件是充分與適宜的;
4.2.3.5 《文件控制程序》規(guī)定了文件的標(biāo)識(shí)及修訂狀態(tài)的標(biāo)識(shí),以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠得到識(shí)別;
4.2.3.6 程序文件規(guī)定了對(duì)文件的評(píng)審和更新的程序,更新后的文件按程序文件的規(guī)定由總經(jīng)理或授權(quán)人重新進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。確保在對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)
7、行的各個(gè)場所,都能得到有關(guān)版本的適用文件;
4.2.3.7 《文件控制程序》詳細(xì)規(guī)定了文件保持清晰、易于識(shí)別的辦法;
4.2.3.8 程序文件規(guī)定了對(duì)外來文件進(jìn)行控制的程序,在文件發(fā)放時(shí),發(fā)放部門根據(jù)文件的性質(zhì),控制其發(fā)放范圍,并由總經(jīng)理或授權(quán)人批準(zhǔn)后,進(jìn)行發(fā)放;
4.2.3.9 從所有發(fā)放和使用場所及時(shí)收回失效和作廢的文件,或以其他方式確保防止誤用。
4.2.3.10 有參考價(jià)值而保留的已作廢文件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
4.2.4. 記錄控制:
4.2.4.1 本公司建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、檢索、歸檔、貯存、保存期和處置的《質(zhì)量記錄控制程序》。
4.2.4.2 各部門保存質(zhì)量記錄,以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
4.2.4.3 所有質(zhì)量記錄應(yīng)清晰,保管方式應(yīng)便于存取和檢索,保管設(shè)施有適宜的環(huán)境,防止損壞、變質(zhì)和丟失。并規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期。
4.2.4.4 合同要求時(shí),在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。
4.2.4.5 質(zhì)量記錄可呈任何媒體形式,如硬拷貝或電子媒體。
引用文件
Q/BFB4.2.3-01-2003 《文件控制程序》
Q/BFB4.2.4-01-2003 《質(zhì)量記錄控制程序》