[質量手冊]蘇州中信安企管咨詢公司質量手冊第一版

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1、 文件編號：JQ—ZS—01 _______________________________________________________________________________ 質 量 手 冊 第一版 日期： 文件發(fā)放號： _______________________________________________________________________________ 地址： ： ：

2、 ： 頒 布 令 本公司依據ISO9001：2000?質量管理體系——要求?編制完成了?質量手冊?第一版，現予以批準公布實施。 本手冊是公司質量管理體系法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準那么。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 總經理： 年 月 日 任 命 書

3、 為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2000?質量管理體系——要求?，加強對質量管理體系動作的領導，特任命 為我公司的管理者代表。 管理者代表的職責是： 1、確保質量管理體系的過程得到建立和保持； 2、向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改良的需求； 3、在整個組織內促進顧客要求意識的形成； 4、就質量管理體系有關事宜對外聯絡。 總經理： 年 月 日 蘇州中信安企管咨詢公司 0.1 目 錄 章節(jié)號 0.1 版本 1 頁次 1/1

4、 標題 ISO9001：2000標準條款對照 0.1 目錄 0.2 質量手冊說明 5.5.5 0.3 質量手冊修改控制 0.4 企業(yè)概況 1.0 公司組織機構圖 2.0 公司質量管理體系結構圖 3.0 質量管理體系過程職責分配表 4.0 質量管理體系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2

5、質量記錄控制程序 4.2.4 5.0 管理職責 5.1、5.2 5.1 質量方針 5.3 5.2 管理籌劃控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 職責和權限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.4 管理評審控制程序

6、 5.6 6.0 資源管理 6.1 6.1 人力資源控制程序 6.2 6.2 設施和工作環(huán)境控制程序 6.3、6.4 7.0 產品實現 7.1 實現過程的籌劃程序 7.1 7.2 與顧客有關的過程控制程序 7.2 7.3 設計和〔或〕開發(fā)控制程序 7.3 7

7、.4 采購控制程序 7.4 7.5 生產和效勞運作控制程序 7.5 7.6 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 7.6 8.0 測量、分析和改良 8.1 8.1.1 顧客滿意程序測量程序 8.2.1 8.1.2 內部審核程序 8.2.2 8.1.3 過程和產品的測量和監(jiān)控程序

8、 8.2.3、8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 數據分析控制程序 8.4 8.4 改良控制程序 8.5 附錄1 第二級文件清單 附錄2 質量記錄清單 蘇州中信安企管咨詢公司 0.2 質量手冊說明 章節(jié)號 0.2 版本 1 頁次 1/1 1、手冊內容 本手冊系依據ISO9001：2000?質量管理體系—

9、要求?和本公司的實際相結合編制而成，包括： ⑴公司質量管理體系的范圍，它包括了ISO9001：2000標準的全部要求； ⑵質量管理標準和公司質量管理體系要求的所有程序文件； ⑶對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。 2、術語和定義 本手冊采用ISO9000：2000?質量管理體系——根本原理和術語?的術語和定義 3、本手冊為公司的受控文件，由總經理批準公布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由質管部統(tǒng)一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時，就將手冊交還質管部，辦理核收登記。 4、手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、喪失、隨意涂

10、抹。 5、在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反響到質管部；質管部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行?文件控制程序?的有關規(guī)定。 蘇州中信安企管咨詢公司 0.3 質量手冊修改控制 章節(jié)號 0.3 版本 1 頁次 1/1 章節(jié)號 修改條款 修改日期 修改人 審核 批準

11、 蘇州中信安企管咨詢公司 0.4 公司概況 章節(jié)號 0.4 版本 1 頁次 1/1 ……〔略〕 蘇州中信安企管咨詢公司 1.0 公司組織機構圖 章節(jié)號 1.0 版本 1 頁次 1/1 蘇州中信安企管咨詢公司 2.0 公司質量管理體系結構圖 章節(jié)號 2.0 版本 1 頁次 1/1 蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久

12、千咨詢蘇州中信安企管咨詢公司 職 能 部 門 體 系 要 求 3.0 質量管理體系過程職責分配表 章節(jié)號 3.0 版本 1 頁次 1/1 管理層 開發(fā)部 生產部 質管部 營銷部 供給部 辦公室 行政部 人事部 4. 質量管理體系 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 4.2.3 文件控制 ▲ △ ▲ △ △ ▲ △ △ 4.2.4 質量記錄控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 5.1 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.2 以顧

13、客為中心 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.3 質量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.4 籌劃 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 5.5 管理 ▲ △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ 5.6 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 6.1 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 6.2 人力資源 △ △ △ △ △ △ △ ▲ 6.3 設施 △ ▲ △ △ △ 6.4 工作環(huán)境 △ ▲ △

14、 △ △ △ ▲ 7.1 實現過程的籌劃 △ △ ▲ △ △ 7.2 與顧客有關的過程 △ △ △ ▲ △ 7.3 設計和開發(fā) ▲ △ △ △ △ 7.4 采購 △ △ △ △ ▲ 7.5 生產和效勞的動作 △ ▲ △ △ △ 7.6 測量和監(jiān)控裝置的控制 △ △ ▲ △ 8.1 籌劃 △ △ ▲ △ △ 8.2 測量和監(jiān)控 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 8.3

15、 不合格控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 8.4 數據分析 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 8.5 改良 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ 主要職能 △ 相關職能 蘇州中信安企管咨詢公司 4.0 質量管理體系 章節(jié)號 4.0 版本 1 頁次 1/2 1 目的 說明對公司建立、實施和保持質量管理體系的總體性要求及對質量管理體系文件編制的總要求。 2 范圍 適用于對公司質量管理體系及體系文件的控制。 3 職責 3.1 總經理 負責領導公司建立、實施和保持質量管理體系；

16、 批準質量手冊和發(fā)布質量方針和目標。 3.3 管理者代表 確保質量管理體系的過程得到建立和保持； 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改良的需求； 在整個組織內促進顧客要求意識的形成。 3.4 質管部 在管理者代表的領導下，確保公司質量管理體系正常運行； 負責組織編制與質量方針和目標相一致的質量管理體系文件。 4 程序概要 4.1 質量管理體系的總要求 公司按照ISO9001：2000標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改良。為此應做到下述要求： a) 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識

17、別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程； b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理； 對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現組織的質量方針和目標； 對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改良措施，是為了實現所籌劃的結果，并進行持續(xù)的改良。 4.2 質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改良。 4.2.1 按照ISO9001：2000標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質量管理體系有效運行。 蘇州中信安企管咨詢公司 4.0 質量管理體系 章節(jié)號 4.0 版本

18、1 頁次 2/2 4.2.2 公司質量管理體系文件結構圖： 二進制 臉色 4.2.3 第二級文件可分為兩類： a) 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細那么：包括管理標準〔各種管理制度等〕；工作標準〔崗位責任制和任職要求等〕；技術標準〔國家標準、待業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗標準等〕；部門質量記錄文件等。 b) 其他質量文件：可以是針對特定產品、工程或合同編制的質量方案、設計輸出文件或其他標準、標準等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。 4.2.4 文件規(guī)定應與實際動作保持一致，隨著質量管理體系的變化及質量方針、目標的變化，應及時修訂質量管理

19、體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行?文件控制程序?的有關規(guī)定。 4.2.5 文件的詳略程序應取決于公司規(guī)模、產品類型、過程復雜程序、員工能力素質等，應切合實際，便于理解應用。 4.2.6 文件可呈現任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應按照?文件控制程序?進行管理。 4.2.7 為實施上述要求，本章編制了以下程序文件： 標題 ISO9001：2000 對照條款 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 質量記錄控制程序

20、 4.2.4 蘇州中信安企管咨詢公司 4.1 文件控制程序 章節(jié)號 4.1 版本 1 頁次 1/3 1 目的 對與組織質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。 2 范圍 適用于與質量管理體系有關的文件控制。 3 職責 3.1 總經理負責批準發(fā)布質量手冊。 3.2 管理者代表負責審核質量手冊。 3.3 各部門負責相關文件的編制、使用和保管。 3.4 質量部負責組織對現有體系文件的定期評審。 3.5 各部門資料員負責本部門與負責質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。 4 程

21、序 4.1 文件分類及保管 4.1.1 質量手冊〔包含了所有過程控制的程序文件〕，由質管部備案保存。 4.1.2 公司第二級質量管理體系文件分為兩類： a) 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細那么：包括管理標準〔部門管理制度等〕；工作標準〔崗位責任制和任職要求等〕；技術標準〔國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗標準等〕；部門質量記錄文件等。由各相關部門自行保存并報質管部備案存檔； b) 其他質量文件：可以是針對特定產品、工程和合同編制的質量方案、設計輸出文件或其他標準、標準等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。由各相應的業(yè)務部門保存、使用。

22、4.1.3 公司級管理性文件，如各種行政管理制度、局部外來的管理性文件，包括與質量管理體系有關的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。 4.2 文件的編號 4.2.1 質量管理體系文件的編號 a) 質量手冊 公司名稱代號—ZS—版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。 例如：XX—ZS—01，表示公司質量手冊第1版。 b) 質量記錄：主要使用部門代號—質量手冊中的文件章節(jié)號—記錄編號 例如：ZG—5。6—01，表示質管部在質量手冊中第5.6章?管理評審控制程序?中的第1個質量記錄文件。 c) 各部門其他質量文件：部門代號—文件順序號—年號 例如：YX—05—2000，表示營銷部于2

23、000年發(fā)放的第5號文件。 d) 設計、工藝文件的編號按?設計、工藝文件管理規(guī)定?執(zhí)行。 蘇州中信安企管咨詢公司 4.1 文件控制程序 章節(jié)號 4.1 版本 1 頁次 3/3 4.7.3 文件的借閱、復制 借閱、復制與質量管理體系有關的文件，應填寫?文件借閱、復制記錄?，由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人借閱、復制。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號。 4.8 外來文件的控制 4.8.1 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 4.8.2 質管部負責收集相關國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，

24、分發(fā)到相關部門使用，并把舊標準收回。 4.8.3 各部門要把上述標準及其他與質量管理體系有關的外來文件填入“部門受控文件清單〞，并報質管部備案。 4.9 每年三月由質管部組織對現在質量管理體系文件進行定期評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行4.5條款規(guī)定。 4.10 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 4.11 作為質量記錄的文件應執(zhí)行?質量記錄控制程序?。 4.12 設計、工藝文件的管理應執(zhí)行?設計、工藝文件管理規(guī)定?。 5 相關文件 5.1 ?質量記錄控制程序?。 5.2 ?設計、工藝文件管理規(guī)定?。

25、6 質量記錄 6.1 ?文件發(fā)放、回收記錄?。 6.2 ?文件借閱、復制記錄?。 6.3 ?部門受控文件清單?。 6.4 ?文件更改申請?。 6.5 ?文件銷毀申請?。 蘇州中信安企管咨詢公司 4.2 質量記錄控制程序 章節(jié)號 4.2 版本 1 頁次 1/2 1 目的 對質量管理體系所要求的記錄予以控制。 2 范圍 適用于為證明產品符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。 3 職責 3.1 質管部負責監(jiān)督、管理各部門的質量記錄。 3.2 各部門資料員負責收集、整理、保

26、管本部門的質量記錄。 3.3 檔案室負責人負責批準本部門編制的質量記錄格式。 4 程序 4.1 各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質量記錄。 4.2 質量記錄的標識編號 質量記錄的標識編號按?文件控制程序?執(zhí)行。 4.3 質量記錄填寫 4.3.1 質量記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的工程，應能說明理由，并將該項用單杠劃；各相關欄目負責人簽名不允許空白。 4.3.2 如因筆誤或計算錯誤要修改原數據，應采用單杠劃去原數據，在其上方寫上更改后的數據，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 4.4

27、質量記錄的保存、保護 4.4.1 各部門的資料員必須把的有質量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、枯燥的地方，所有的質量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。 4.4.2 質管部編制?質量記錄清單?，將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號〔版本〕、保存期、使用部門等內容，交管理者代表審批，并聚集備案記錄的原始樣本。 4.4.3 質管部每三個月要檢查一次各部門質量記錄的使用、管理情況 4.5 質量記錄發(fā)放、借閱和復制 各部門填寫?文件發(fā)放、回收記錄?，向質管部領用所需記錄空白表； 各部門保管的質

28、量記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫?文件借閱、復制記錄?，由記錄管理人登記備案。 蘇州中信安企管咨詢公司 4.2 質量記錄控制程序 章節(jié)號 4.2 版本 1 頁次 2/2 4.6 質量記錄的銷毀處理 質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫?文件銷毀申請?交質管部審核，報管理者代表批準，由授權人執(zhí)行銷毀。 4.7 記錄格式 4.7.1 各部門的質量記錄格式，由各部門經理負責組織編制，部門經理審批，交質管部備案。 4.7.2 各相關部門可根據工作需要提出記錄格式

29、設計更改，執(zhí)行文件?文件控制程序?有關文件更改的規(guī)定。 5 相關文件 ?文件控制程序?。 6 質量記錄 6.1 ?質量記錄清單?。 6.2 ?文件發(fā)放、回收記錄?。 6.3 ?文件借閱、復制記錄?。 6.4 ?文件銷毀申請?。 蘇州中信安企管咨詢公司 5.0 管理職責 章節(jié)號 5.0 版本 1 頁次 1/2 1 目的 規(guī)定公司總經理應承諾和實施的活動。 2 范圍 適用于公司總經理為建立和改良質量管理體系的承諾提供證據。 3

30、程序概要 3.1 管理承諾 公司總經理通過以下的活動對其建立和改良質量管理體系的承諾提供證據。 3.1.1 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a) 總經理應樹立質量意識，清楚了解讓顧客滿意是最根本的要求； b) 總經理應清楚了解產品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關； c) 總經理應采取培訓、內部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經常持續(xù)地加強員工對質量的意識，使他們積極參加與提高質量有關的活動。 3.1.2 總經理負責制定和批準公司的質量方針和質量目標，參見?質量方針?和?管理籌

31、劃控制程序?。 3.1.3 總經理按方案的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行?管理評審控制程序?。 3.1.4 總經理應確保公司質量管理體系動作能獲得必要的資源，執(zhí)行?資源管理?的規(guī)定。 3.2 以顧客為中心 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望?？偨浝響詫崿F顧客滿意為目標，為此應做到： 3.2.1 確定顧客的需求和期望 3.2.2 將顧客的需求和期望轉化為要求 這些要求包括對產品的要求、過程要求和質量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。 3.2.3 使轉化成的要求得到滿足 a) 公司必須滿足

32、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定； b) 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂， 蘇州中信安企管咨詢公司 5.0 管理職責 章節(jié)號 5.0 版本 1 頁次 2/2 因此組織轉化的要求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行?管理評審控制程序?和?文件控制程序?的規(guī)定。 3.3 為實現上述要求，本章編制以下文件； 標題 ISO9001：2000 對照條款 5.1 質

33、量方針 5.3 5.2 管理籌劃控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 職責和權限 5.5.1、5.5.2、5.5.4 5.4 管理評審控制程序 5.6 蘇州中信安企管咨詢公司 5.1 質量方針 章節(jié)號 5.1 版本 1 頁次 1/1 1為實現以顧客滿意為目標，確保顧客的需

34、求和期望得到確定，并轉化為公司的產品和效勞要求，特確定本公司的質量方針為： “科技領先、優(yōu)質高效、顧客至上、遵信守約〞 本公司要以先進的技術不斷開發(fā)新產品，以最好的質量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實現我們對顧客的承諾。 2 本方針與公司總體經營方針相適應、協調，它是公司經營方針的重要組成局部。表達了滿足要求和持續(xù)改良的承諾。 3 本方針為制訂和評審質量目標提供了框架，公司與質量有關的各部門應在此根底上制定相應的質量目標，執(zhí)行?管理籌劃控制程序?。 4 各級領導要將質量方針傳到達管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 5 公司應不斷地對

35、質量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內外環(huán)境的變化，執(zhí)行?管理評審控制程序?。 6 對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行?文件控制程序?。 總經理： 年 月 日 蘇州中信安企管咨詢公司 5.2 管理籌劃控制程序 章節(jié)號 5.1 版本 1 頁次 1/2 1 目的

36、 對實現組織的質量目標進行管理籌劃。 2 范圍 適用于對確保實現質量目標的資源加以識別和籌劃。 3 職責 3.1 總經理根據組織的質量目標，配置必要的資源，負責批準有關部門編制的質量籌劃輸出文件。 3.2 管理者代表負責審核各部門為管理籌劃編制的有關文件。 3.3 質管部負責組織各部門進行管理籌劃，編寫相應的籌劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 3.4 各部門主要負責人負責組織本部門的質量籌劃。 4 程序 4.1 質量目標 4.1.1 為實現組織的質量方針，組織總的質量目標為： a) 常規(guī)產品成品合格率到達95%，今后三年內每年遞增1%； b) 常

37、規(guī)產品零部件合格率到達93%，在今后三年內每年遞增1%； c) 開發(fā)新產品總體一次成功。 4.1.2 與質量相關的各部門應根據組織總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質量籌劃。 4.2 進行質量籌劃的時機 組織在以下情況下需進行質量籌劃： a) 按照質量管理標準建立、改良質量管理體系； b) 組織的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化； c) 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d) 現在體系文件未能涵蓋的特殊事項。 針對具體的產品、工程或合同的質量籌劃執(zhí)行?實現過程的籌劃程序?。 4.3 質量籌劃的內容 總經理應確

38、保對實現質量目標所需的資源加以識別和籌劃。質量籌劃的內容應包括： a) 需到達的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定； b)識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置 蘇州中信安企管咨詢公司 5.2 管理籌劃控制程序 章節(jié)號 5.1 版本 1 頁次 1/2 b) 對實現總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程和活動的改良； c) 根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改良，提高質量管理體系的有效性和效率； d) 籌劃的結果〔包括變更〕應形成文件，如質量管理方案、質量方案等。 4.4

39、 質量籌劃輸出文件的編制原那么 a) 應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與產品實現過程的籌劃及其他質量體系文件的內容協調一致； b) 已有的質量文件中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。 4.5 質量籌劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 4.5.1 ?質量籌劃輸出文件?由質管部組織各部門負責人編制，經管理者代表審核、總經理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關部門。 4.5.2 ?質量籌劃輸出文件的封面必須寫時籌劃工程名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 4.6 質量籌劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 4.6.1 各部門在執(zhí)行中應按照質量籌劃規(guī)定的內容

40、、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反響到質管部。 4.6.2 質管部對質量籌劃實施情況進行檢查和驗證，協調相應的資源，并填寫?質量籌劃實施情況檢查表?報告總經理。 4.6.3 質量籌劃的更改 a) ?質量籌劃輸出文件?的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫?文件更改申請?，經部經理批準后進行更改，按?文件控制程序?執(zhí)行； b) 在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責作出相應的變更，以確保體系正常運行。 4.6.4 質量籌劃所形成的相關文件，由質管部負責存檔保存。 5 相關文件 5.1 ?文件控制程序?。 5.2 ?

41、實現過程的籌劃控制程序?。 6 質量記錄 6.1 ?質量籌劃實施情況檢查表?。 6.2 ?各部門的質量籌劃輸出文件?。 6.3 ?文件更改申請?。 蘇州中信安企管咨詢公司 5.3 職責和權限 章節(jié)號 5.3 版本 1 頁次 2/2 3.10 供給部經理 …… 3.11 行政部經理 …… 3.12 財務部經理 …… 3.13 辦公室主任 …… 3.14 各車間主任 …… 4 內部溝通 4.1 組織應確保在不同層次和職能之間，就質量管理體系的過程，包括質量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，進行溝通

42、，到達相互了解、相互信任，實現全員參與的效果。 4.2 質量管理體系有關的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行?數據分析控制程序?。 5 相關文件 5.1 ?文件控制程序?。 5.2 ?實現過程的籌劃控制程序?。 6 質量記錄 6.1 ?質量籌劃實施情況檢查表?。 6.2 ?各部門的質量籌劃輸出文件?。 6.3 ?文件更改申請?。 蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨

43、詢蘇州市久千咨詢蘇州中信安企管咨詢公司 5.4 管理評審控制程序 章節(jié)號 5.4 版本 1 頁次 1/3 1 目的 按方案的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于對公司質量管理體系的評審。 3 職責 3.1 總經理主持管理評審活動。 3.2 管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改良建議，編寫相應的管理評審報告。 3.3 質管部負責評審方案的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。 3.4 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，

44、并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 4 程序 4.1 管理評審方案 4.1.1 每年至少進行一次管理評審，可結合內審后的結果進行，也可根據需要安排。 4.1.2 質管部于每次管理評審前一個月編制?管理評審方案?，報管理者代表審核，總經理批準。方案主要內容包括： a) 評審時間； b) 評審目的； c) 評審范圍及評審重點； d) 參加評審部門〔人員〕； e) 評審依據； f) 評審內容。 4.1.3 當出現以下情況之一時可增加管理評審頻次。 a) 公司組織機構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b) 發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或

45、投訴連續(xù)發(fā)生時； c) 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d) 市場需求發(fā)生重大變化時 e) 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f) 質量審核中發(fā)現嚴重不合格時。 蘇州中信安企管咨詢公司 5.4 管理評審控制程序 章節(jié)號 5.4 版本 1 頁次 2/3 4.2 管理評審輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改良的時機： a〕 審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產品質量審核等的結果； b) 顧客的反響，包括滿意程序的測量結果及與顧客溝通的結果等； c) 過程的業(yè)績和產品的符合性，

46、包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果； d〕 改良、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發(fā)現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果； e〕 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f) 可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。 g) 質量管理體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。 4.3 評審準備 4.3.1 預定評審前十天，質管部以書面形式向管理者代表匯報現階段質量管理體系運行情況并提交本次評審方案，由管理者代表審核，總經理批準。 4.3.2 質管部負責根據評審輸入的要求，組

47、織評審資料的收集準備必要的文件，評審資料由管理體制者代表確認。 4.3.3 質管部向參加評審的人員發(fā)放?管理評審通知單?，及本次評審方案和有關資料。 4.4 管理評審會議 a) 總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間； b) 總經理對所涉及的評審內容作出結論〔包括進一步調查、驗證等〕。 4.5 管理評審輸出 4.5.1 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施： a) 質量管理體系及其過程的改良，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價； b) 與顧客要求有關的

48、產品的改良，對現有產品符合要求的評價，包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求； c) 資源需求等。 4.5.2 會議結束后，由質管部根據管理評審輸出的要求進行總結，編寫?管理評審報告?，經管理者代表審核，交總經理批準，并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。 蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州中信安企管咨詢公司 5.4 管理評審控制程序 章節(jié)號 5.4 版本 1 頁次 3/3 4.6 改良、糾正 、預防措施的實施和驗證。 質管部根據?改良控制程序?的規(guī)定，對改良、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證

49、。 4.7 如果評審結果引起文件更改，應執(zhí)行?文件控制程序?。 4.8 管理評審產生的相關的質量記錄應由質管部按?質量記錄的控制程序?保管，包括管理評審方案、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 5 相關文件 5.1 ?內部審核程序?。 5.2 ?改良控制程序?。 5.3 ?文件控制程序?。 5.4 ?質量記錄控制程序?。 6 質量記錄 6.1 ?管理評審方案?。 6.2 ?管理評審通知單?。 6.3 ?管理評審報告?。 6.4 ?糾正的預防措施處理單?。

50、 蘇州中信安企管咨詢公司 6.0 資源管理 章節(jié)號 6.0 版本 1 頁次 1/1 A） 應及時確定并提供所需的資源，以： a) 實施和改良質量管理體系的過程； b) 到達顧客滿意。 2 資源可包括 人員、信息、供方、根底設施、工作環(huán)境及財務資源等。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下和程序文件： 標題 ISO9001：2000標準條款對照 6.1 人力資源控制程序 6.2 6.2 設施和工作環(huán)境

51、控制程序 6.3、6.4 蘇州中信安企管咨詢公司 6.1 人力資源控制程序 章節(jié)號 6.10 版本 1 頁次 1/3 1 目的 對承當質量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。 2 范圍 適用于承當質量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 3 職責 3.1 人事部 a) 負責編制各部門負責人的?崗位工作人員任職要求?； b) 負責公司?年度培訓方案?的制定及監(jiān)督實施； c) 負

52、責上崗根底教育； d) 負責組織以培訓效果進行評估。 3.2 各部門 a) 編制本部門員工?崗位工作人員任職要求?； b) 負責本部門員工的崗位技能培訓。 3.3 管理者代表 負責批準部門員工內部?崗位工作人員任職要求?。 3.4 總經理 批準公司年度培訓方案，批準部門負責人的?崗位工作人員任職要求?。 4 程序 4.1 人員安排 4.1.1 承當質量管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經歷方面考慮。 4.1.2 各部門負責人編制本部門?崗位工作人員任職要求?

53、，報管理者代表審批。 4.1.3 人事部編制各部門負責人?崗位工作人員任職要求?，報總經理審批。部門負責人應至少滿足以下條件之一： a） 具備相關專業(yè)的技術職稱； b） 大專以上學歷，并已工作二年以上； c） 受過相關的職業(yè)培訓； d） 具備三年以上相關工作經歷 蘇州中信安企管咨詢公司 6.1 人力資源控制程序 章節(jié)號 6.10 版本 1 頁次 2/3 4.1.4 ?崗位工作人員任職要求?經審批后，作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據。 4.2 培訓、意識和能力 4.2.1 應識別從事影響質量的活動的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工

54、、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內審員等，根據他們的崗位責任制定并實施培訓需求。 4.2.2 新員工培訓 a) 公司根底教育：包括公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、質量、平安和環(huán)保意識、相關法律法規(guī)、質量管理體系標準根底知識等的培訓。在進入公司一個月內，由人事部組織進行； b) 部門根底教育：學習本部門工作手冊的主要內容，由所在部門負責人組織進行； c) 崗位技能培訓：學習生產作業(yè)指導、所用設備的性能、操作步驟、平安事項及緊急情況的應變措施等，由所在崗位技術負責人組織進行，并進行書面和操作考核，合格這方可上崗； 4.2.3 在崗人員培訓 按培訓方案，每年應對

55、在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。 4.2.4 特殊工作人員培訓 a) 特殊工序、關鍵工序人員的培訓，由所在崗位技術負責人負責培訓，培訓合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應該進行培訓和考核； b〕 電氣焊工、計量員 、電工、鍋爐工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書； C〕質量管理體系內審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。 4.2.5工程技術人員培訓 各類工程技術是新畜產品開發(fā)的主力軍，應創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由開發(fā)部負責人安排老師組織培訓或外送培訓。 4.2.6轉崗人員培訓〔同4.2.2 B，C〕 4.2.7通過教育

56、和培訓，使員工意識到： 1 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 2 違反這些要求所造成的后果； 3 自己從事的要求所造成的后果。 公司鼓舞員工參與質量管理，為實現質量目標付出奉獻。 4.2.8評價所提供培訓的有效性 i. 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察方法，評價培訓的有效性，評價被培訓的人員是否具備了所需的能力。 蘇州中信安企管咨詢公司 6.1 人力資源控制程序 章節(jié)號 6.1 版本 1 頁次 3/3 b)每年第四季度人事部組織部門培訓負責人及員工代表，召開年度培訓會議，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓方

57、案。 c)人事部加強對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門進行現場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應及時暫停工作，安排培訓、考核，或轉崗，使員工的能力與其從事的工作相適應。 4.2.9人事部負責建立、保存員工培訓檔案。 4.3 培訓方案及實施 4.3.1每年11月各部門上報人事部下年度的?培訓申請單?，根據公司需求及下年度各部門?培訓申請單?，人事部于12月制定下年度的培訓方案〔包括培訓內容、對象、時間、考核方式等內容〕，經總經理批準后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。 4.3.2每次培訓各相關部門應填寫?培訓簽到表?及?培訓記錄表?，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓

58、后將有關記錄、試卷或操作考核記錄交人事部存檔。 4.3.3各部門的方案，應填寫?培訓申請單?，報管理者代表批準，由相關部門組織實施。 5 相關文件 5.1?各部門工作手冊及相關的法律法規(guī)?。 5.2?崗位工作人員任職要求?。 6 質量記錄 6.1?培訓記錄表?。 6.2?培訓申請單?。 6.3?年度培訓方案?。 6.4?員工培訓檔案?。 蘇州中信安企管咨詢公司 6.2 設施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 6.2 版本 1 頁次 1/2 1 目的 識別并提供和

59、維護為實現產品的符合性需要的設施，識別并管理為實現產品符合性所需的工作繭自縛環(huán)境中人和物和因素。 2 適用范圍 適用于為實現產品符合性所需的設施，如工作場所、硬件和軟件、工具備設、支持性效勞如通訊、運輸設施等和控制；對工作環(huán)境中人和物的因素進行控制。 3 職責 3.1生產部負責對實現產品符合性所需的設施進行控制。 3.2行政部協助生產部對實現產品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。 4 程序 4.3生產設施的識別、提供和維護 4.3.1設施的識別 公司為實現產品符合性活動所需的設施包括：工作場所〔車間、辦公場所等〕、設備和工具〔包括工、卡、量具

60、〕、軟件〔計算機網絡〕、支持性效勞〔水、電、氣供給〕、通訊設施、運輸設施等。 4.3.2設施的提供 1 生產部根據使用部門的要求及開展的需要，填寫?生產設施配置申請單?，注明設施名稱、用途、型號規(guī)格、技術參數、單價、數量等，報主產的副總經理批準后，運輸設施等。 2 需要自制的設施由使用部門提出，由生產部設計，經生產部長開發(fā)部共同審核，主管生產的副總經理批準后，由生產組織加工制造，執(zhí)行?設計和〔或〕開發(fā)控制程序?的有關規(guī)定 4.3.3 設施的驗收 a） 采購或自制完成的設施，生產部組織使用部門進行安裝調試，確認滿足要求后，由生產部和使用部門在?設施驗收單?由生產部保管。低值易耗的工、卡

61、、量具等由使用部門自行驗收； b） 驗收不合格的設施，生產部與供方協商解決，并在?設施驗收單?上記錄處理結果； c） 生產部對驗收合格的設施進行編號，建立?設施管理卡?和設施檔案，并在?生產設施一覽表?上登記； d） 生產部根據合格的設施驗收單辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設施驗收單辦理入庫手續(xù)。 4.3.4 設施的使用、維護和保養(yǎng)。 蘇州中信安企管咨詢公司 6.2 設施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 6.2 版本 1 頁次 2/2 a〕根據生產需要生產組織編寫設施的操作規(guī)程，

62、發(fā)放給使用。對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規(guī)程，相關操作人員由部門技術負責人培訓、考核合格后，持證上崗。 b〕生產部制定?設施日常保養(yǎng)工程表?，規(guī)定保養(yǎng)工程，頻次，發(fā)給使用部門執(zhí)行，各崗位負責人監(jiān)督檢查招待情況。生產部每季度收集?設施日常保養(yǎng)工程表?，整理入檔并作為制定年度方案的依據。 C〕生產部每年12月擬定下年度的?設施檢修方案?，發(fā)至各部門執(zhí)行。 d〕日常生產中；車間無法排除的故障，應填寫?設施檢修單?報生產部檢修。檢修中的設施應掛紅色檢修牌，檢修好的設施應有盡有使用部門負責人簽字驗收可使用。生產部應將檢修情況記錄相應的?設施管理卡?上。 e〕現場使用的設

63、施應有統(tǒng)一的編號，以便于維護保養(yǎng)。 4.3.5 設施的報廢 對無法修復或無使用價值的設施，由生產部部填寫?設施報廢單?，經生產部副總批準后報廢，生產部在?設施管理卡?及?生產設施一覽表?中注明情況.。 對低值易耗的工裝、夾具、輔具等，由使用部門填寫?設施報廢單?報生產部經理批準，即可報廢。 報廢的設施應掛黑色報廢牌。 4.4 工作環(huán)境 行政部應協助生產部識別并管理為實現產品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據生產作業(yè)需要，負責確定并提供作業(yè)場所必須的根底設施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，根據生產作業(yè)需要，負責確定并提供作業(yè)場所必須的根底設施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括： a） 配置

64、適用的廠房度根據生產需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕； b） 配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、平安； c） 生產部對車間設施實行定置管理，要考慮人體工效學的要求，努力提高工作效率； d） 確保員工生產符合勞動法規(guī)的要求。 5、相關文件 ?設計和〔或〕開發(fā)控制程序? 6、 記錄 6.1?生產設施配置申請單?。 6.2?設施驗收單?。 6.3?設施管理卡?。 6.4?生產設施一覽表?。 6.5?領物單?。 6.6?設施日常保養(yǎng)工程表?。 6.7?設施檢修單?。 6.8?設施檢修單?。 6.9?設施報廢單?。 蘇州中信安企

65、管咨詢公司 7.0 產品實現 章節(jié)號 7.0 版本 1 頁次 1/1 組織應將過程管理的原那么所有的活動,產品的實現產品的一有序的過程與子過程,它們使組織獲得產品、產生增值。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下地個過程的輸入。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復雜的，下述文件提供了這些過程的榧架： 標題 ISO9000：2000標準條款對照 7.1 實現過程的籌劃程序 7.1 7.2 與顧客有拳過程控制程序 7.2

66、7.3 設計和(或)開發(fā)控制程序 7.3 7.4 采購控制程序 7.4 7.5 生產和效勞動作控制程序 7.5 7.6 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 7.6 蘇州中信安企管咨詢公司 7.1 實現過程的籌劃程序 章節(jié)號 7.1 版本 1 頁次 1/2 a） 目的 對特定產品、工程或合同規(guī)定專門的質量措施、資源和活動順序，以確保規(guī)定要求。 b） 適用范圍 適用于與特定產品、工程及合同的關的質量籌劃的控制及相應的質量方案的編制、實施和控制。 c） 職責 3.1 總經理負責批準部門編制的質量方案。 3.2 質管部負責對各部門質量籌劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。 3.3 各部門負責人負責本部門相關的質量籌劃及編制\實施相應的質量方案。 d） 程序 4.1 對特定的產品、工程和合同應進