(藥品)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)使用介紹.ppt
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國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)使用操作培訓(xùn)(藥品部分),王通高Tel:65526390(工作QQ群:232638433),寧??h藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站,寧??h食品藥品監(jiān)督管理局信息監(jiān)測中心,,,,,,,,內(nèi)容:,一、賬號登錄二、報表填寫三、常見問題及注意事項四、回退與再報五、具體演示,一、賬號登錄,登錄方式,方式一:輸入網(wǎng)址http://114.255.93.220/(聯(lián)通用戶)http://211.103.186.220(電信用戶)方式二:通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站,,,,,二、報表填寫,首次報告,大致分為四個部分:患者信息、用藥信息、不良反應(yīng)描述及評價、附件信息,,(一)患者信息、(二)用藥信息,,嚴重程度選擇,(三)不良反應(yīng)描述及評價,,不良反應(yīng)/事件過程描述:,,,報表信息填寫不完成,提交后會有提示,(四)附件信息。附件類型:說明書、病歷、現(xiàn)場調(diào)查報告、尸檢報告、藥品檢驗報告、文獻等,三、常見問題及注意事項,三、常見問題及注意事項(一)專人負責(zé)報告初審和網(wǎng)上系統(tǒng)輸入。(二)嚴格注意報告的真實性,杜絕造假。(三)及時將報告輸入系統(tǒng)。1、報告的時間要求:新的、嚴重的15日內(nèi)報告、死亡的立即報告,其他的30日內(nèi)報告,隨訪的應(yīng)及時報告。2、時間長部分信息容易遺忘或搞錯、字跡不清。(四)及時收集藥品說明書,核對并備注是否為新的不良反應(yīng)。,三、常見問題及注意事項(五)患者基本信息。1、必須有患者全名,不能李某、李先生等。注意性別、年齡、體重等信息相符一致,2、聯(lián)系電話。小孩可填父母電話,老人無電話可填村莊名3、病歷號??梢允轻t(yī)保卡號、處方號等,三、常見問題及注意事項(六)用藥信息1、劑型:注意區(qū)分粉針劑、注射劑等2、用法:不規(guī)范描述靜脈輸液、靜注。必須明確為靜脈推注或靜脈滴注3、用藥起止時間---不良反應(yīng)發(fā)生時間,三、常見問題及注意事項(七)不良反應(yīng)過程描述:1、不良反應(yīng)名稱:不能籠統(tǒng)寫為過敏反應(yīng)。注意與不良反應(yīng)描述中的多種癥狀對應(yīng),不能遺留。多種癥狀符合某種疾病時可以疾病名稱命名。2、詳細描述:先注意查看“填寫要求”。規(guī)范描述格式:三個時間、兩個項目、三個盡可能。3、生命體征、檢驗等填寫,系統(tǒng)有集成輸入功能。4、描述中的藥品名稱、配伍、劑量、用法等必須規(guī)范,并和上面的用藥信息完全一致。5、癥狀描述要明確:如發(fā)熱,必須有發(fā)熱幾度。血壓升高,血壓升高到多少數(shù)值等;皮疹,發(fā)生的部位,表現(xiàn)等。6、嚴重或死亡不良反應(yīng)描述。必須有癥狀、體征、化驗等詳細情況。7、注意語句通順、用詞規(guī)范,不能有錯別字。,三、常見問題及注意事項(八)評價、簽名1、評價:不能選擇“可能無關(guān)、待評價、無法評價”2、報告人信息、報告單位信息(九)附件1、附件類型:說明書、病歷、現(xiàn)場調(diào)查報告、尸檢報告、藥品檢驗報告、文獻等2、附件大?。翰荒艹^20MB,不能壓縮件。,三、常見問題及注意事項(十)其他1、立即收集并核對該批次的藥品說明書。說明書上無描述即為新的不良反應(yīng)。2、系統(tǒng)不穩(wěn)定問題,注意及時保存填寫信息。一是點擊系統(tǒng)的保存;二是系統(tǒng)不能保存時,保存到word文檔里(特別是不良反應(yīng)過程描述)。3、請及時修改單位信息(右上角“工具”)。郵箱不能用QQ郵箱。,系統(tǒng)故障時請保存信息,重新登錄。,,四、回退與再報,回退報告查看,,,,,,,,按回退的補充要求修改報告后,再上報,,,五、具體演示,謝謝,- 1.請仔細閱讀文檔,確保文檔完整性,對于不預(yù)覽、不比對內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
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