實驗室生物安全管理制度(全)

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1、實驗室生物安全管理制度 為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識,保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制定此制度. 一、準入制度 二、設(shè)施設(shè)備檢測維護制度 三、健康監(jiān)護制度 4、 生物安全自查制度 5、 五、實驗室資料檔案管理制度 6、 生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度 7、 意外事件處理及報告制度 8、 實驗室安全保衛(wèi)制度 9、 實驗室生物安全防護制度 10、 醫(yī)療廢棄物處理程序 11、 感染性材料管理制度實驗室人員準入制度 一、目的 明確實驗室人員的資格要求避免不符合要求

2、的人員進出實驗室或承擔相關(guān)工作造成生物安全事故. 二、范圍 適用于進入實驗室檢驗科、病理科、核醫(yī)學(xué)科所有工作人員. 三、職責 1、實驗室生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。 2、進入實驗室所有人員必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。 四、制度要求 1、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格. 2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢由單位生物安全委員會組織實施.體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測. 3、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識

3、及工作經(jīng)驗熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。 4、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程能獨立進行檢驗和結(jié)果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。 5、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。 6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意 ⑴身體出現(xiàn)開放性損傷 ⑵患發(fā)熱性疾病 ⑶呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況 ⑷正在使用免疫抑制劑或免疫耐受 ⑸妊娠 7、實驗活動輔助人員

4、、廢氣物管理人員、洗刷人員等應(yīng)掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。 8、外單位來實驗室參觀、學(xué)習、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負責人的批準一個月及以上的準入需到醫(yī)務(wù)部備案。 設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測檢測和維護制度 一、目的 為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn)，確保檢驗工作的順利進行. 二、

5、范圍 適用于實驗室內(nèi)的各種檢驗儀器。 三、職責 1、本中心檢驗科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。 2、檢驗科負責人負責檢查和監(jiān)督。 四、制度要求 1、實驗室內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認證。實驗室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。 2、實驗室內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔儀器設(shè)備的使用者需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn). 3、實驗室內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準的有效期內(nèi)使用并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。 4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記

6、錄、有操作規(guī)程、注意事項、相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄、并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程、并做好儀器設(shè)備使用 記錄定期維護儀器設(shè)備. 5、儀器設(shè)備所用的電源必須滿足儀器設(shè)備的供電要求.用電儀器設(shè)備必須安全接地.電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時必須在查明斷電原因后再接通電源.不準使用有用電安全隱患的設(shè)備如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等。 6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修必須由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。 7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理保持良好狀態(tài)。 8、所有儀器設(shè)備應(yīng)

7、加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。 9、長期用電設(shè)備如冰箱、培養(yǎng)箱應(yīng)定期檢查并記錄運行情況. 10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備必須配備相應(yīng)的安全防護裝置。 11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認相應(yīng)的安全防護裝置能正常啟用.實驗工作完成后必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。 12、指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕.有記錄、保持設(shè)備清潔干燥。例如每年應(yīng)對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器.定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查。

8、 13、高壓滅菌器使用時，定期進行生物學(xué)指示劑檢測。 14、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。 15、所有儀器設(shè)備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前先進行消毒處理健康醫(yī)療監(jiān)護制度 健康醫(yī)療監(jiān)護制度 一、目的 規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作預(yù)防、控制實驗室感染。 二、范圍 適用于實驗室所有工作人員。 三、職責 實驗室負責人負責實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。 四、制度要求 (一）實驗室人員體檢制度 1、對新從事實驗

9、室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作. 2、實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由實驗室負責人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。 3、 實驗室負責人在批準外來學(xué)習、工作人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進行臨時性體檢檔案保留. （二）實驗室人員免疫預(yù)防制度 1、實驗室人員根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥免疫接種時應(yīng)考

10、慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反應(yīng)等情況并記入健康監(jiān)護檔案。 2、實驗室應(yīng)制定年度免疫接種計劃報主管領(lǐng)導(dǎo)批準后由實驗室負責人組織實施。免 疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護檔案. 3、實驗室負責人可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥并記入健康監(jiān)護檔案。 4、對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段并記入健康監(jiān)護檔案。 5、發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。 （三）發(fā)生事故后的人員管理 1、發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)部/實驗室負責人確定相關(guān)人

11、員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)部/人力資源部/實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位.臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部/實驗室負責人批準其上崗。 2、發(fā)生重大生物安全事故后由生物安全委員會指派專家組制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)部/人力資源部/實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結(jié)果達到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)部/實驗室負責人批準其上崗。

12、 生物安全實驗室安全自查制度 為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位避免生物安全事故特制訂本制度. 1、實驗室負責人每年至少組織一次生物安全全面檢查檢查內(nèi)容包括生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。 2、實驗室負責人負責實驗室生物安全的全面管理、檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行實驗室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌毒株、樣本

13、的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。 3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為避免生物安全事故發(fā)生。 4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱牟⑦M行跟蹤驗證。 5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄及時歸檔。 6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解 決.

14、 生物安全實驗室資料檔案管理制度 為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存特制訂本制度。 1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。 2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于3年. 3、生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌毒種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。 4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借

15、。 5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準。 6、超過保存期限的檔案資料、記錄應(yīng)通過生物安全委員會的討論、鑒定批準是否實施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實施,做好銷毀記錄. 生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度 為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)建立生物安全意識,保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)避免實驗室感染防止實驗室事故，特制訂本制度. 1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃報生物安全委員會批準后實施. 2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置

16、程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌毒株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等. 3、每年組織全員包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等的生物安全培訓(xùn)、考核。 4、針對不同的工作崗位在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上組織開展專項生物安全培訓(xùn)。 5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得實驗室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進行。 6、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核,考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。 7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。 8、建立

17、并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。 9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù) 10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風險。 11、進入實驗室的外單位人員，包括進修、實習等工作人員,由所在科室根據(jù)所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進行，學(xué)習期間不得從事危險性較高的工作. 12、當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。 13、按照檔案資料管理制度保存

18、與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。 意外事件處理及報告制度 一、目的 規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程. 二、范圍 實驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員?！⒙氊煪? 1、實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序 2、實驗室負責人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施。 3、實驗室負責人負責組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄 4、實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。 四、步驟

19、（一）實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果,快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學(xué)處置,對污染區(qū)域進行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散,進行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進行處理 1、根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害同時,有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。 2、一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩瘑T會報告事故情況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之

20、處，使處理盡量完善妥當。 3、當重大事故發(fā)生時,在進行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩瘑T會報告情況，實驗室生物安全委員會實驗室負責人和要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控，協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度，對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥，留取暴露人員相應(yīng)的標本備檢,并同時進行醫(yī)學(xué)觀察。 4、評估暴露級別見下表 5、建立意外事故登記,詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過、暴露方式、損傷的具體部位、程度、接觸物種類培養(yǎng)液、血液或其他體液和含有HIV的情況；處理方法及處理經(jīng)過包括赴現(xiàn)場實驗室

21、負責人和實驗室生物安全委員會成員以及專家是否采用藥物預(yù)防療法，若是,則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間，暴露后幾小時或幾天、藥物毒副作用情況：包括肝、腎功能化驗結(jié)果、定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。 6、根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預(yù)防性用藥期間是否需要避免或終止妊娠。 7、記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法、實施形式人員、范圍評估防控處理的效果、總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤,整改措施和實行. （2） 意外事故現(xiàn)場處理方法 工作人員發(fā)生意外事故時：如針刺損傷、感染性

22、標本濺及體表或口鼻眼內(nèi)或污染實驗臺面等均視為安全事故,應(yīng)立即進行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法）.根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。 1、化學(xué)污染 ①立即用流動清水沖洗被污染部位。 ②立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。 ③在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報，醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護士報告護理部，并報告感染管理科。 2、針刺傷 ①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液,不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口 ②用75％酒精或安爾碘消毒傷口,并用防

23、水敷料覆蓋。 ③意外受傷后必須在48小時內(nèi)報告有關(guān)部門、醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處、護士報告護理部,并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》，必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查 ④可疑被HBV感染的銳器刺傷時，盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗。 ⑤可疑被HCV感染的銳器刺傷時,應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4-6周后檢測HCV的RNA。 ⑥可疑被HIV感染的銳器刺傷時，應(yīng)及時找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥,并盡快檢測HIV抗體，然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查,如6周、12周、6個月等。在跟蹤期間，特別是在最初的6-12

24、周,絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng)，過性生活時要用避孕套。 3、皮膚、粘膜、角膜被污染 ①皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗。 ②若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗。 ③及時到急診室就診，請?？漆t(yī)生診治，48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告，醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處,護士報告護理部,并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。 4、灼傷 ①堿類灼傷 1。1皮膚:應(yīng)立即用大量水沖洗至堿性物質(zhì)基本消失為止，再用1％—2%醋酸或3％硼酸溶液進一步?jīng)_洗。 1

25、.2眼睛：被堿灼傷時應(yīng)先用大量流水沖洗，再選擇適當?shù)闹泻退幬锶?%—3％硼酸溶液大量沖洗，特別要注意穹窿部要沖洗徹底. ②酸類灼傷 2。1一般酸灼傷 2。1.1皮膚:被一般酸灼傷后立即用大量流動清水沖洗。。 2.2。2徹底沖洗后可用2-5％的碳酸氫鈉溶液、淡石灰水或肥皂水進行中和，切忌未經(jīng)大量流水徹底沖洗就用堿性藥物在皮膚上直接中和，這樣會加重皮膚的損傷。 2。2濃硫酸灼傷 皮膚被濃硫酸沾污時切忌先用水沖洗，以免硫酸水合時強烈放熱而加重傷勢,應(yīng)先用干抹布吸去濃硫酸，然后再用清水沖洗。 2。3強酸灼傷 強酸濺入眼內(nèi)，用眼噴淋器沖洗時應(yīng),沖洗時

26、應(yīng)拉開上下眼瞼，使酸不至于留存眼內(nèi)和下穹窿中，立即送醫(yī)院眼科治療。 5、標本污染 ①棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液浸泡30—60分鐘，然后沖洗干凈。 ②各種表面若被明顯污染用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時. ③儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷和對檢測項目的影響,選用適當?shù)姆椒ā? ④支持性文件： 4.1病原微生物實驗室職業(yè)暴露登記表 4.2消毒技術(shù)規(guī)范 4。3職

27、業(yè)暴露危害評估表 生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度 為了做好生物安全實驗室的管理，做到預(yù)防為主、防患于未然，特制定本制度. 1、生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行責任制并制定應(yīng)急預(yù)案。 2、生物安全實驗室的實驗活動應(yīng)與其生物安全防護等級相適應(yīng). 3、非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準。 4、菌毒株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負責,并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄.當發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時,應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。 5、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗,確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。

28、 6、保證生物安全實驗室自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)的正常運行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用. 7、生物安全實驗室工作人員應(yīng)定期對重點防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進行檢查，及時消除隱患，并定期進行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。 8、實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。 9、定期對實驗室電氣安全、儀器設(shè)備等進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患. 10、生物安全實驗室應(yīng)配備常用工具。 生物安全防護制度 規(guī)范檢驗人員實驗室生物安全個人防護的基本原則,確保實驗室工作人員不受實驗對

29、象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。 1、工作人員必須認真負責，嚴格遵守實驗室規(guī)章制度,嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程。 2、工作人員在實驗室應(yīng)穿工作服,必要時需帶防護眼鏡。 3、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。 4、可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級生物安全柜為宜）或其他物理抑制設(shè)備中進行,并使用個體防護設(shè)備. 5、上述材料的離心操作如使用密封的離心機轉(zhuǎn)子或安全離心杯，且只在生物安全柜中開閉，可在實驗室中進行。 6、當微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進行而必須采取外部操作時，為防

30、止感染性材料濺出或霧化危害,必須使用面部保護裝置（護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設(shè)備)。 7、在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時,防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出，更不能攜帶回家.用過的工作服應(yīng)先在實驗室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄. 8、當手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套.一次性手套不得清洗和再次使用. 9、每天至少消毒一次工作臺面,活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒. 10、實驗室內(nèi)嚴禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。 1

31、1、實驗室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求（如：經(jīng)過免疫接種）的人才能進入實驗室。否則不得進入實驗室。 醫(yī)療廢棄物處理程序 一、目的 制定本程序，將實驗室操作過程中產(chǎn)生的廢氣物對工作人員和環(huán)境的有害作用減至最小，保護工作人員和外環(huán)境的安全。 2、 處理程序 （一）感染性廢棄物 攜帶病原微生物,具有引發(fā)感染性疾病的醫(yī)療廢物,主要包括：各種廢棄標本及操作規(guī)程中被污染的物品、病原菌的培養(yǎng)物、菌種保存液。置于黃色醫(yī)療包裝袋，必須在科室污物間經(jīng)專人高壓蒸汽滅菌后,用垃圾袋包裝好由專職人員運送至

32、醫(yī)療廢棄物處理點集中處理，并有記錄. (二）化學(xué)性廢棄物 試驗過程中產(chǎn)生的有毒有害的試劑廢棄瓶等固體性垃圾或細菌，鑒定的生化反應(yīng)的化學(xué)添加劑,應(yīng)集中存放,由專職人員運送至醫(yī)療廢棄物處理點統(tǒng)一處理。 (三）損傷性廢棄物 能夠刺傷或傷害人體的銳器，如載玻片、玻片、玻璃試管、采血針、注射器針頭等，應(yīng)分類存放在裝有0.5％含氯消毒劑的銳器盒內(nèi)浸泡，經(jīng)專人高壓蒸汽滅菌后，由專職人員運送至醫(yī)療廢棄物處理點集中處理.如可重復(fù)使用的物品經(jīng)高壓滅菌后，由洗滌室的工作人員清洗回收。 (四）藥物性廢棄物 主要為藥敏試驗所用的藥敏紙片及藥物試劑，因為量少且夾雜著感染性廢棄物，故可混入感染

33、性廢棄物中統(tǒng)計進行高壓滅菌后,再處理 三、注意事項  （一）高壓滅菌器應(yīng)有專人負責，嚴格按使用說明操作確保在121條件下，高壓30分鐘，以達到消毒要求。 (二）實驗室內(nèi)的口罩、帽子、廢紙、塑料袋等未經(jīng)直接接觸標本或傳染危險性較低的醫(yī)療廢物，直接放入醫(yī)療垃圾袋中,包裝封口后經(jīng)培訓(xùn)的專人送出實驗室按生物醫(yī)療垃圾處理。  （三)實驗室所有的培養(yǎng)物在處理完以后，如果須短期保存都必須放在帶蓋子的盒子內(nèi)并貼上生物危害標識. （四）各種廢棄物在運出實驗室時，由實驗室工作人員和經(jīng)培訓(xùn)的專人進行交接,并有廢棄物交接記錄表。 感染性材料管理制度

34、 一、感染性材料由科主任指定專人負責保管，保管員應(yīng)具有高度責任心和熟練操作技能，監(jiān)控感染性材料外流。 二、建立感染性材料登記冊,詳細填寫感染性材料名稱、編號來源、使用、污染、銷毀等情況。 三、按照感染性材料保存要求,嚴格無菌操作。 四、感染性材料不得隨意對外使用,確需使用者須經(jīng)科主任審批. 五、感染性材料的請購與銷毀須經(jīng)科主任審批，銷毀時必須經(jīng)過徹底滅菌處理。 六、在準備及實驗過程中,必須嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，定時、定點、安全、妥善放置，一旦發(fā)現(xiàn)污染情況,必須及時采取有效消毒措施，消除污染。 7、 實驗完畢的感染性材料，必須先經(jīng)滅菌、消毒處理后再進行清洗。

35、 實驗活動管理制度 一、 實驗室的日常管理工作實行崗位責任制。 二、 保持實驗室、儀器室、準備室整潔,做到室內(nèi)布局合理，設(shè)備、家具擺放整齊,桌面、儀器無灰塵，地面無塵土，無積水,無紙屑、香煙頭等垃圾，墻面、門窗及管道線路，無積灰、蛛網(wǎng)等雜物。 三、 本室管理人員要對本室儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、主要功能與用途以及運轉(zhuǎn)情況心中有數(shù)，每年度工作開始和結(jié)束時都要對本室儀器設(shè)備進行檢查、調(diào)試, 并做好儀器的日常維護工作,保持良好的運行狀態(tài)。 四、 建立設(shè)備、儀器、試劑、材料等帳卡，做到儀器、設(shè)備的固定資產(chǎn)帳卡相符率達成100％，低值耐用品的帳物相符率達到90%。 5、

36、搞好儀器設(shè)備的維護與保養(yǎng)，保持現(xiàn)有儀器設(shè)備的完好率不低于90％。 六、大型儀器設(shè)備專人管理，專人負責，技術(shù)檔案完備，提高使用率。 七、 輻射、劇毒、易燃易爆物品按危險藥品管理規(guī)定領(lǐng)用，妥善保管好。 八、 實驗室儀器一律不外借，特殊情況經(jīng)實驗室主任批準，方可外借。 九、 使用儀器要小心謹慎，出現(xiàn)儀器設(shè)備的損壞、丟失等按院相關(guān)制度予以賠償。 十、 切實加強安全宣傳、教育與防范工作，消防器材與設(shè)備保持完好、到位,實驗室有關(guān)人員會使用消防器。實驗完畢，下班前就注意檢查電源、水源、氣源、門窗是否安全可靠，及時排除各種隱患。

37、 病原微生物實驗室消毒管理制度 一、工作人員要求 （一)工作人員應(yīng)穿戴整潔，工作服一般每周更換2次； （二）實驗室接觸標本均為可疑污染物,操作前均做好相應(yīng)防護，手套破損要及時更換，工作后脫手套用手消毒液消毒雙手，用流動水洗凈； （三）離開實驗室的工作人員必須脫掉手套；不能穿工作服到實驗室外活動. 二、重復(fù)使用檢驗器材處理 (一）重復(fù)使用的器材用后應(yīng)浸入含有效氯2000mg/l消毒液4小時,再清洗干凈； （二）浸入重絡(luò)酸鉀（50克溶于100毫升水）濃硫酸（1000毫升)溶液，24小時; (三）取出,蒸餾水沖洗10遍以上； (四）烘干，備用。 三、各種物面及地面消毒

38、 （一)臺面每日用300—500mg/l含氯消毒劑擦拭；用紫外線消毒時，燈管離臺面不宜超過1米，消毒有效區(qū)域為燈管周圍1.5-2。0米，每次時間不少于30分鐘; （二）地面用浸有500—1000mg/l有效氯消毒液或0.1—0。2％過氧乙酸的拖把拖地； （三)生物安全柜每次使用后用75%酒精擦拭表面，作用20分鐘以上；然后紫外線作用20分鐘以上. 四、空氣消毒 (一）用紫外線燈照射，每次時間均應(yīng)大于30分鐘,每天不少于1小時； （二）當發(fā)生較嚴重污染時,可用低溫蒸氣甲醛熏蒸，作用時間6小時以上。 五、及時消毒與日常消毒 當實驗室發(fā)生小型感染性材料泄露時,應(yīng)及時消毒，可用2000mg/L次氯酸鈉,由外向內(nèi)進行消毒，作用20分鐘以上。每次試驗后應(yīng)對生物安全柜、工作臺面、室內(nèi)空氣、儀器表面、地面等進行常規(guī)消毒. 六、徹底消毒 根據(jù)實驗室的使用情況,每兩周至少對實驗室進行一次徹底消毒，包括臺面、地面、室內(nèi)空氣、儀器表面、生物安全柜、檢畢廢棄物等. 7、 每月對消毒器材、物品的狀態(tài)進行核查。